醫(yī)藥行業(yè)：國務院發(fā)布重要措施中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望加速轉(zhuǎn)型正式版

行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)目錄一、國務院發(fā)布重要措施，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望加速轉(zhuǎn)型 3（一）結(jié)合循證醫(yī)學，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新型中藥 3（二）中藥醫(yī)保管理更加嚴格，可轉(zhuǎn)型“醫(yī)保免疫”的普通消費品 4（三）轉(zhuǎn)型高質(zhì)量低成本的中藥材生產(chǎn)商 5二、行業(yè)運行數(shù)據(jù)短期受疫情影響，長期前景看好 7（一）我國醫(yī)藥制造業(yè)增速常年高于GDP，但醫(yī)療費用占GDP比例遠低于美國 71.2020Q4醫(yī)藥制造業(yè)收入增速再次超過GDP增速 72.公立醫(yī)院次均門診費用和人均住院費用穩(wěn)步提升 73.醫(yī)療衛(wèi)生費用占GDP比重穩(wěn)步提升，但遠低于美國 8（二）行業(yè)經(jīng)營數(shù)據(jù)分析 101.2020年以來醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)院業(yè)務量受新冠疫情影響大幅下滑，但降幅逐步收窄 102.醫(yī)保收支增速均下滑，商業(yè)健康險籌資額規(guī)模較快增長 12三、研發(fā)創(chuàng)新將成為醫(yī)藥行業(yè)長期高成長的主要驅(qū)動力 15（一）科創(chuàng)板引爆研發(fā)創(chuàng)新浪潮 151.科創(chuàng)板上市規(guī)則整體利好研發(fā)創(chuàng)新型藥械公司及創(chuàng)新服務產(chǎn)業(yè)鏈 152.主板創(chuàng)新服務產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)標的有望重塑估值 153.科創(chuàng)板申報最新情況跟蹤：107家生物醫(yī)藥企業(yè)申報 16（二）藥械創(chuàng)新水平與國際巨頭仍有較大差距，未來發(fā)展空間廣闊 201.我國創(chuàng)新藥研發(fā)靶點、數(shù)量和進展整體未及世界領(lǐng)先水平 202.我國醫(yī)療器械公司市場份額遠低于國際巨頭，同類產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)亦存在差距 21四、行業(yè)面臨的問題及建議 23（一）現(xiàn)存問題分析 231.醫(yī)藥企業(yè)多而不強，同質(zhì)化競爭嚴重 232.研發(fā)創(chuàng)新能力與國外相比仍存在較大差距 233.輔助用藥存在濫用，擠占醫(yī)?；饘?chuàng)新藥的支付空間 23（二）建議及對策 241.加大深化改革力度，提升行業(yè)集中度 242.加大創(chuàng)新扶持力度，嚴格專利保護制度 243.加快建立輔助用藥目錄，重點監(jiān)控使用情況 24五、醫(yī)藥行業(yè)在資本市場中的發(fā)展情況 25（一）當前醫(yī)藥板塊占A股總市值超過9%，估值處于中等水平 25（二）20Q4主動公募醫(yī)藥持倉超配程度下降，重倉集中度提升 261.20Q4主動非債基金醫(yī)藥股持倉超配程度下降 262.重倉集中度進一步提升 26六、投資策略及組合表現(xiàn) 29（一）把握趨勢結(jié)構(gòu)，精選優(yōu)質(zhì)賽道龍頭 291.看好創(chuàng)新藥械及創(chuàng)新服務產(chǎn)業(yè)鏈 292.看好生物制品板塊維持高景氣 293.看好體外診斷行業(yè)發(fā)展空間廣闊 30請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。 1行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)4.看好連鎖藥店行業(yè) 305.看好醫(yī)療服務發(fā)展前景 30（二）推薦標的組合表現(xiàn) 30七、風險提示 31請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。2行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)一、國務院發(fā)布重要措施，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望加速轉(zhuǎn)型國務院近期印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》（以下簡稱《措施》），指出中醫(yī)藥仍然一定程度存在高質(zhì)量供給不夠、人才總量不足、創(chuàng)新體系不完善、發(fā)展特色不突出等問題，提出要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，認真總結(jié)中醫(yī)藥防治新冠肺炎經(jīng)驗做法，破解存在的問題，更好發(fā)揮中醫(yī)藥特色和比較優(yōu)勢，推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展。結(jié)合文件中措施，中醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型步伐有望加快，有望在中醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)開辟多種轉(zhuǎn)型路徑。（一）結(jié)合循證醫(yī)學，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新型中藥結(jié)合循證醫(yī)學體系研發(fā)和證明中藥療效將是中醫(yī)藥長期發(fā)展方向。長期以來，許多中藥品種療效缺乏現(xiàn)代醫(yī)學證據(jù)支撐，也未經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學試驗驗證，即存在療效不明確而倉促投入使用的風險，也存在具有療效但由于缺乏實驗證據(jù)支撐而使用受限的可能。缺乏規(guī)范的實驗驗證導致中醫(yī)藥行業(yè)藥品療效宣傳和應用時常出現(xiàn)亂像，例如部分療效未經(jīng)實驗論證且有副作用的中藥注射劑已逐步退出市場。隨著醫(yī)?？刭M措施加大對療效不明或療效未經(jīng)科學驗證的用藥限制，大量現(xiàn)存中藥品種勢必補充療效驗證試驗，中藥創(chuàng)新研發(fā)也將面臨更加規(guī)范的試驗驗證。中醫(yī)藥創(chuàng)新力量薄弱，需要建立適應中醫(yī)藥體系的創(chuàng)新機制。中醫(yī)藥研發(fā)長期以來面臨作用機理不明、有效成分不清的困難。相比于成分清晰、作用機制明確的化藥和生物藥，中藥創(chuàng)新難度更大。近年來，國內(nèi)新藥注冊受理中成藥數(shù)量遠少于化藥和生物制品，中藥創(chuàng)新研發(fā)周期長，審核不確定性大制約了中藥創(chuàng)新熱情。因此，加快中藥注冊審批流程，建立適合中醫(yī)藥理論體系的評價標準，成為促進中藥創(chuàng)新發(fā)展必不可少的配套措施。圖1.1.1：國內(nèi)各類藥物IND申請受理情況資料來源：藥監(jiān)局，中國銀河證券研究院請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。3行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)（二）中藥醫(yī)保管理更加嚴格，可轉(zhuǎn)型“醫(yī)保免疫”的普通消費品中國特色原料藥企主要收入來源海外，受國內(nèi)集中采購、醫(yī)?？刭M等負面政策影響較小。A股原料藥客戶主要來自國外，其中8家特色原料藥企海外收入占比超50%，因此國內(nèi)控費降價對收入來源主要為國外的公司影響較小，相比于受政策影響較大的制劑企業(yè)等，原料藥公司反而可以在產(chǎn)業(yè)鏈中擁有相對優(yōu)勢。中醫(yī)藥醫(yī)保管理或?qū)⒑臀麽t(yī)對標，醫(yī)?？刭M措施將更加嚴格。《措施》提出要大力支持將療效和成本有優(yōu)勢的中醫(yī)醫(yī)療服務項目納入基本醫(yī)療保險支付范圍，按規(guī)定合理確定目錄甲乙分類，鼓勵實行中西醫(yī)同病同效同價，加強納入基本醫(yī)療保險支付范圍的中醫(yī)藥服務和費用監(jiān)管。被納入醫(yī)保管理的中藥品種勢必會面臨降價壓力。大部分中藥的成本要高于同病同效的化藥，若實行中西醫(yī)同病同效同價，則中藥利潤將會受到嚴重擠壓。部分中藥企業(yè)或?qū)⑥D(zhuǎn)型“醫(yī)保免疫”的普通消費品。面對激烈的醫(yī)?？刭M降價壓力，中藥企業(yè)要么選擇研發(fā)具有競爭力的創(chuàng)新型中藥，要么開拓不受醫(yī)保限制的其他消費品。對于缺乏創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗的中藥企業(yè)，結(jié)合現(xiàn)有中藥成分開發(fā)普通消費品也不失為一種選擇。普通消費品作為非診療消費，審批比藥品更容易，且和醫(yī)保無關(guān)。在普通消費品中結(jié)合中藥成分，既可以發(fā)揮企業(yè)自身優(yōu)勢，也可以避開醫(yī)保限制。中醫(yī)藥消費本就具有較強的普通消費屬性。根據(jù)艾媒咨詢的調(diào)查，大約一半消費者購買中藥材目的是滋補養(yǎng)生和作為食材這樣的普通消費領(lǐng)域。圖1.2.1：2019年中國受訪者購買中藥材主要目的調(diào)查資料來源：艾媒咨詢，中國銀河證券研究院轉(zhuǎn)型具有剛需屬性的日用消費品能夠獲得抗通脹的收入來源。剛需的特點是消費需求受價格影響小，這種產(chǎn)品往往有很好的提價潛力，漲價速度至少跑贏通脹。隨著時間推移，經(jīng)濟和社會結(jié)構(gòu)的變化還可能導致部分剛需消費群體的增加，此類剛需則有量價齊升的潛力。高端快消品和大眾快消品需求均對價格不敏感，具有部分剛需屬性。對于高端快消品，雖然價格較請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。4行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)高，但高端消費者的高收入也決定了高端群體并不在乎產(chǎn)品的價格。對于大眾快消品，本來價格就不高，生活中往往多次使用且單次耗用量很少，平攤到每次耗用的成本就更低，即使是低收入群體往往也不會在乎這點微薄的耗用成本。大眾快消品常見例子有調(diào)味品、洗漱用品、個人衛(wèi)生用品等。（三）轉(zhuǎn)型高質(zhì)量低成本的中藥材生產(chǎn)商中藥制造企業(yè)時常面臨中藥材價格波動和供應不穩(wěn)定的風險。近幾年，中藥材價格相關(guān)新聞層出不窮。植物類中藥材一般會受到氣象條件和自然災害的影響，價格時有波動；動物類中藥材則長期處于供不應求狀態(tài)，價格不斷上行；更有部分人工種植技術(shù)尚未攻克的野生中藥材，經(jīng)歷了無節(jié)制的濫采后，野生資源已十分稀缺。中藥材價格漲跌互現(xiàn)，不同品種供需狀況差異較大?？煞N植的中藥材往往因為種植戶一擁而上供過于求，導致價格下跌；無法種植的野生中藥材資源日漸匱乏，價格不斷上漲。圖1.3.1：中藥材價格指數(shù)資料來源：Wind，中國銀河證券研究院中藥行業(yè)迫切需要確保高質(zhì)量、低成本且供應穩(wěn)定的中藥材生廠商。很多中成藥生產(chǎn)企業(yè)嘗試建立自有種植基地來應對供應風險，或者提前與藥農(nóng)簽署合作協(xié)議，但也無法保證所有品類中藥材的供應。即使供應充足，中藥材多由小型種植戶提供，也面臨質(zhì)量參差不齊的風險。中藥制造企業(yè)迫切需要標準化、規(guī)?；闹兴幉纳a(chǎn)基地。針對可人工種植或繁衍的中藥材，需要用規(guī)?；a(chǎn)代替?zhèn)€體戶勞作；針對無法培育的野生資源，需要研發(fā)人工培育方式；對于部分供不應求極端稀缺的中藥材，需要摸索人工合成有效成分來替代自然資源。對于部分受中成藥銷量萎縮影響的中藥材，降低成本提高競爭力能更好的應對市場總量萎縮的風險。加強中藥材生產(chǎn)基地建設，支持大規(guī)模中藥材生產(chǎn)商發(fā)展?！洞胧分赋?，加強道地藥材良種繁育基地和生產(chǎn)基地建設，推進中藥材規(guī)范化種植，鼓勵發(fā)展中藥材種植專業(yè)合作社和聯(lián)合社，推動建設一批標準化、集約化、規(guī)?；彤a(chǎn)品信息可追溯的現(xiàn)代中藥材物流基地，引請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。5行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)導醫(yī)療機構(gòu)、制藥企業(yè)、中藥飲片廠采購有質(zhì)量保證、可溯源的中藥材，深入實施中藥標準化項目。上述措施有望催生一批高質(zhì)量、標準化的中藥材生產(chǎn)基地，規(guī)?；a(chǎn)也便于進一步降低中藥材成本。請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。6行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)二、行業(yè)運行數(shù)據(jù)短期受疫情影響，長期前景看好（一）我國醫(yī)藥制造業(yè)增速常年高于GDP，但醫(yī)療費用占GDP比例遠低于美國2020Q4醫(yī)藥制造業(yè)收入增速再次超過GDP增速10年來，我國人民物質(zhì)生活的改善，帶動了持續(xù)不斷的醫(yī)療升級需求，醫(yī)藥行業(yè)常年保持快于GDP增速的增長。醫(yī)療需求一方面來自于人口增加帶來的基本醫(yī)療需求，另一方面來自于醫(yī)療升級需求帶來的人均消費的提高。隨著基數(shù)增大，我國醫(yī)藥制造業(yè)主營增速逐漸放緩，但仍然保持快于GDP的增速。同時，17、18年收入增速提高與兩票制下“低開轉(zhuǎn)高開”有較大關(guān)系。2020年前三季度，受疫情沖擊影響，醫(yī)療機構(gòu)作為高風險地區(qū)紛紛限制營業(yè)，其他傳染病也因為防疫措施得到遏制，醫(yī)藥需求大幅下滑，醫(yī)藥制造業(yè)收入增速大幅回落并低于GDP增速。2020年第四季度，醫(yī)藥制造業(yè)收入累計增速再次反超GDP現(xiàn)價累計增速。圖2.1.1：中國醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入和GDP累計增速對比（現(xiàn)價計算）資料來源：國家統(tǒng)計局，中國銀河證券研究院公立醫(yī)院次均門診費用和人均住院費用穩(wěn)步提升我國人均醫(yī)療費用穩(wěn)步上升。從2013年6月至2020年10月，中國三級公立醫(yī)院和二級公立醫(yī)院醫(yī)療費用統(tǒng)計中，次均門診費用從253.0元和166.3元分別提高到373.3元和234.6元；人均住院費用從11717.2元和5016.3元分別提高到14811.1元和6738.5元。我們認為隨著人們的健康意識逐步提高，以及人口老齡化帶來的醫(yī)療需求增加，醫(yī)療需求將進一步升級，人均醫(yī)療費用將進一步上漲。請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。7行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)圖2.1.2：次均門診費用統(tǒng)計（元）資料來源：Wind，中國銀河證券研究院圖2.1.3：人均住院費用統(tǒng)計（元）資料來源：Wind，中國銀河證券研究院醫(yī)療衛(wèi)生費用占GDP比重穩(wěn)步提升，但遠低于美國2019年我國衛(wèi)生費用占GDP比重6.64%，而美國2019年占比則為17.70%。近10年來，我國衛(wèi)生費用占GDP比重基本呈逐年上升趨勢，除了2010年略有下滑，其余年份較往年均有提升。不過對比美國，我國衛(wèi)生費用占GDP比重依然較低。美國2019年衛(wèi)生費用占GDP比重大約是我國衛(wèi)生費用占GDP比值的三倍。預計隨著醫(yī)療升級需求的增長，我國衛(wèi)生費用占GDP比重仍有提升空間。請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。8行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)圖2.1.4：中國衛(wèi)生費用（億元）和占GDP比重資料來源：Wind，中國銀河證券研究院圖2.1.5：美國衛(wèi)生費用（億元）和占GDP比重資料來源：Wind，中國銀河證券研究院請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。9行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)（二）行業(yè)經(jīng)營數(shù)據(jù)分析2020年以來醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)院業(yè)務量受新冠疫情影響大幅下滑，但降幅逐步收窄2012-2015年醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務量增速在2012年高增速的基礎(chǔ)上逐步回落。在2016-2017增速短暫回升后，2017至今醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務量增速低位運行。2019年醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務量增速維持低位運行。2019年全年醫(yī)療機構(gòu)診療人次增長4.9%，增速略高于2018年（+1.6%）；1-11月出院人次增長2.6%，增速弱于2018年同期（+5.9%），我們認為原因主要系2019年流感疫情爆發(fā)導致基數(shù)較大所致。按醫(yī)療機構(gòu)劃分來看，醫(yī)院診療人次增速和入院人數(shù)增速（+7.3%，+5.8%）均高于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（+2.7%，-1.9%）。醫(yī)院中，公立醫(yī)院診療人次（30.5億人次）雖高于民營醫(yī)院（5.3億人次），但民營醫(yī)院診療人次的增速（7.6%）高于公立醫(yī)院（+7.2%），說明社會辦醫(yī)在國家政策的積極鼓勵下正迅速發(fā)展。與此同時，民營醫(yī)院的入院人數(shù)無論在數(shù)量上（3696萬人）還是增速上（+0.8%）都遠低于公立醫(yī)院（17487萬人，+7.0%），說明民營醫(yī)院的診療現(xiàn)階段主要集中在非住院的門診等領(lǐng)域。2020年1-10月醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務量增速大幅下滑，主要是受新冠疫情影響，但降幅逐步收窄。2020年1-10月醫(yī)療機構(gòu)診療人次下降12.8%，出院人數(shù)下降11.6%，原因主要系受2020年新冠疫情影響，人員流動停滯，醫(yī)療機構(gòu)作為高風險場所縮減日常診療服務，同時2020年的防疫措施也抑制了其他傳染病的發(fā)病率。從單月數(shù)據(jù)來看，10月份醫(yī)療服務數(shù)據(jù)環(huán)比再次出現(xiàn)下降，主要是由于冬季以來疫情多處散發(fā)影響。10月份全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人次環(huán)比下降0.4%；出院人數(shù)環(huán)比下降3.3%。圖2.2.1：2007年至今全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次變化情況資料來源：衛(wèi)健委，中國銀河證券研究院請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。10行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)圖2.2.2：2007年至今全國醫(yī)院診療人次變化情況資料來源：衛(wèi)健委，中國銀河證券研究院圖2.2.3：2007年至今全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)出院人數(shù)變化情況資料來源：衛(wèi)健委，中國銀河證券研究院請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。11行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)圖2.2.4：2007年至今全國醫(yī)院出院人數(shù)變化情況資料來源：衛(wèi)健委，中國銀河證券研究院醫(yī)保收支增速均下滑，商業(yè)健康險籌資額規(guī)模較快增長2019年職工基本醫(yī)保和城鄉(xiāng)居民醫(yī)保合計基金收入24421億元，同比增長10.2%，合計支出20854億元，同比增長12.2%。2019年醫(yī)?；鸷嫌嬛С鲈鏊倏煊诤嫌嬍杖朐鏊?。2019年初支出的高增長主要系受到流感疫情影響，隨后增速逐漸放緩，直至10月累計支出增速再次提升。11-12月的醫(yī)保支出累計增速相比10月均有所下滑，尤其12月支出增速下滑明顯，說明10月醫(yī)保支出增速所受的的影響應該是暫時性的。2019年相比于2018年，醫(yī)?；鹗杖耄?0.2%vs19.3%）和支出（12.2%vs23.6%）增速均有所降低，支出增速降低的原因主要系醫(yī)?？刭M效果逐漸顯現(xiàn)，收入降低的原因我們推測可能系企業(yè)社保減負的結(jié)果。截至19年12月，醫(yī)?；鹄塾嫿Y(jié)存2.77萬億元，支付保障倍數(shù)約為15.9個月，我們認為醫(yī)?；鹞磥碇Ц秹毫Σ淮蟆?020年以來醫(yī)保收支受疫情影響較大，收支增速均下滑。醫(yī)保局的最新口徑中醫(yī)保基金包含生育保險，在計算同比增速時對2019年同期口徑已調(diào)整。2020全年醫(yī)?；鹗杖?4638.61億元，同比上升0.9%；醫(yī)?；鹬С?0949.26億元，同比上升0.5%。2020年以來醫(yī)?；鹗杖氪蠓禄?，主要是因為疫情停工停產(chǎn)，各地紛紛出臺政策允許暫緩繳納社?；?。醫(yī)保基金支出增速也大幅放緩，雖然新冠肺炎會占用一些醫(yī)療資源，但是整體而言醫(yī)療服務量總體下滑導致醫(yī)?；鹬С鲈鏊俜啪?。請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。12行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)圖2.2.5：醫(yī)?；鸹I資額資料來源：醫(yī)保局，中國銀河證券研究院圖2.2.6：醫(yī)?；鹬С鲑Y料來源：醫(yī)保局，中國銀河證券研究院2020全年健康險籌資額8172.71億元，同比增長15.66%；賠付額2921.16億元，同比增24.25%。2020年以來健康險賠付額大幅下滑主要是受疫情影響，一方面除了新冠肺炎之外的疾病診療服務受到壓制，另一方面人員流動受到限制導致理賠難度加大。近年來健康險籌資額和賠付額均保持較快增長。2018年健康險籌資5448億元，同比增長24.1%；2019年健康險籌資7066億元，同比增長29.70%。2018年健康險賠付1744億元，同比增長34.7%；2019年健康險賠付2351億元，同比增長34.78%。請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。13行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)圖2.2.7：健康險籌資額（億元）及增速資料來源：保監(jiān)會，中國銀河證券研究院圖2.2.8：健康險賠付額（億元）及增速資料來源：保監(jiān)會，中國銀河證券研究院請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。14行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)三、研發(fā)創(chuàng)新將成為醫(yī)藥行業(yè)長期高成長的主要驅(qū)動力（一）科創(chuàng)板引爆研發(fā)創(chuàng)新浪潮科創(chuàng)板上市規(guī)則整體利好研發(fā)創(chuàng)新型藥械公司及創(chuàng)新服務產(chǎn)業(yè)鏈科技創(chuàng)新具有更新快、培育慢、風險高等特點，更加需要風險資本和資本市場的支持。我們從公司上市條件、市場機制、減持規(guī)則等方面分析了對醫(yī)藥行業(yè)的影響：1）上市標準之一重點考察研發(fā)能力而非盈利水平，且藥企有核心產(chǎn)品獲準II期臨床亦可申請上市，可加快滿足創(chuàng)新藥企融資需求。規(guī)則對于發(fā)行人的市值和財務指標共有5套要求標準，滿足其中之一即可申請科創(chuàng)板上市。標準中允許未盈利企業(yè)申請上市，研發(fā)投入水平代之成為重要的考量要素。此外，規(guī)則對醫(yī)藥企業(yè)單獨提及，“醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗”。從中可以看出上市條件向研發(fā)創(chuàng)新型藥企的傾斜，將進一步拓寬融資渠道。2）試點保薦機構(gòu)相關(guān)子公司需跟投，同時試點注冊制，有利于推動創(chuàng)新型藥企的精準價值發(fā)現(xiàn)?？苿?chuàng)板試行保薦機構(gòu)相關(guān)子公司跟投制度，要求發(fā)行人的保薦機構(gòu)依法設立的相關(guān)子公司或者實際控制該保薦機構(gòu)的證券公司依法設立的其他相關(guān)子公司，參與本次發(fā)行戰(zhàn)略配售，并對獲配股份設定限售期。我們認為研發(fā)創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的永恒主題，重磅新藥可帶來豐厚的經(jīng)濟效益，但存在著耗時長、費用高、成功率低等風險。規(guī)則要求投行跟投，結(jié)合試點注冊制，我們認為有利于研發(fā)創(chuàng)新型藥企的精準價值發(fā)現(xiàn)，同時在一定程度弱化中小投資者的投資風險。3）對未盈利企業(yè)核心技術(shù)人員減持規(guī)定嚴格，確保企業(yè)持續(xù)研發(fā)動力。減持制度上，在公司實現(xiàn)盈利前，核心技術(shù)人員及董監(jiān)高自上市之日起3年內(nèi)不得減持首發(fā)前股份。我們認為科創(chuàng)板在允許未盈利企業(yè)上市的前提下，對該類型企業(yè)的核心技術(shù)人員和董監(jiān)高的限售解禁時間延長，有利于企業(yè)持續(xù)的研發(fā)投入，促進研發(fā)產(chǎn)出。主板創(chuàng)新服務產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)標的有望重塑估值創(chuàng)新服務產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)標的有望在高景氣的前提下迎來估值重塑。我們觀察到近年來產(chǎn)業(yè)環(huán)境的巨變引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展進入創(chuàng)新的新時代：首先，控費和降價的大環(huán)境倒逼企業(yè)創(chuàng)新。其次，人口老齡化速度加快，存在大量未滿足的醫(yī)療健康需求。然后，2015年以來藥審改革力度空前，意義深遠，尤其是17年10月8日中辦國辦聯(lián)合發(fā)文鼓勵藥械創(chuàng)新對于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。最后，國內(nèi)創(chuàng)新藥的賺錢效應開始凸顯，創(chuàng)新成果加速走向世界?？梢?，前些年制約我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素已被清除，藥企研發(fā)新藥的積極性大幅提升。根據(jù)我們的統(tǒng)計，自2017年以來我國創(chuàng)新藥IND申報數(shù)量和獲批數(shù)量高于前些年，保持爆發(fā)態(tài)勢?？苿?chuàng)板將進一步引爆醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新浪潮，在研發(fā)成本、專業(yè)人才以及研發(fā)時間的壓力之下，藥企的研發(fā)外包需求將進一步加大，我們看好相關(guān)標的迎來估值重塑。請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。15行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)3.1.1：2010-2019年我國創(chuàng)新藥IND申報數(shù)量資料來源：CDE，中國銀河證券研究院3.1.2：2015-2019年我國創(chuàng)新藥IND獲批數(shù)量資料來源：米內(nèi)網(wǎng)，中國銀河證券研究院科創(chuàng)板申報最新情況跟蹤：108家生物醫(yī)藥企業(yè)申報截至2021年2月28日，共有108家生物醫(yī)藥公司申報科創(chuàng)板，其中2家已受理，15家已問詢，11家提交注冊，54家注冊生效，12家終止，8家上市委會議通過，4家中止。目前申報科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥公司相關(guān)信息如下表所示。請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。16行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)表3.1.1：申報科創(chuàng)板生物醫(yī)藥公司簡介（截至2021.2.28）基本情況股權(quán)結(jié)構(gòu)18年財務情況融資情況實際控制人持營收（萬歸母凈利潤（萬計劃融資規(guī)公司名稱細分領(lǐng)域當前狀態(tài)毛利率研發(fā)費用率股占比元）元）模（億元）艾迪藥業(yè)生物制藥注冊生效52.33%27690.6861.839.94%22.35%7.46艾力斯生物制藥注冊生效67.56%462-9739.434.94%3506%15.03艾隆科技醫(yī)療服務注冊生效39.82%23925.75112.9559.36%8.49%4.77愛博諾德醫(yī)療器械注冊生效32.53%1269791081.38%10.88%8愛威科技IVD提交注冊38.2386%12.73%3.8安必平醫(yī)療器械注冊生效46.81%30630614782.97%5.09%3.74安杰思醫(yī)療器械提交注冊65.11%122083731.5558.65%9.75%3.88安旭生物IVD提交注冊79.52%16373333750.59%7.42%4.59奧精醫(yī)療醫(yī)療器械上市委會議通過28.07%123693298.583.18%14.57%7.89奧普生物IVD已問詢58.82%15868.95338869.89%17.32%2.63奧泰生物IVD注冊生效69.94%184195642.562.89%16.80%3.98百奧泰生物制藥注冊生效69.31%--55311--20百合醫(yī)療醫(yī)療器械暫緩審議51.93%79624.2414355.6661.11%6.68%8.42百濟神州生物制藥已問詢-131003-47468585.52%350.88%200百克生物生物制藥上市委會議通過46.15%101891.612805.6288.95%7.95%16.81植介入生物醫(yī)用材佰仁醫(yī)療料及設備制造注冊生效100.00%11065334091.05%11.65%4.52貝斯達醫(yī)療醫(yī)療器械終止44.26%471181077046.88%9.50%3.38博瑞生物化學和生物制藥注冊生效50.94%40750732058.45%23.59%3.6博拓生物IVD已問詢77.40%18030.141890.6715.23%5.36%8.91成大生物生物制藥提交注冊60.74%1390576268385.16%4.92%20.4成都先導生物制藥注冊生效33.48%15119.64496.0582.66%40.92%6.6創(chuàng)爾生物生物制品提交注冊65.59%21434.64670883.65%5.13%4.56春立醫(yī)療醫(yī)療器械已問詢60.47%49792.7210564.6163.56%7.12%20丹娜生物IVD終止30.40%7702.512740.8890.49%17.37%4.08東方基因IVD注冊生效62.55%28589653648.67%6.52%5.62東軟醫(yī)療醫(yī)療設備制造終止-192620.916974.641.27%20.80%9.65復旦張江生物制藥注冊生效33.61%741841509890.46%15.40%6.5海爾生物醫(yī)療服務注冊生效55.80%841671139650.75%10.73%10海和藥物生物制藥已受理22.06%1875-42756.8100%-31.5海泰新光醫(yī)療器械注冊生效50.87%200685455.4557.81%11.10%8.62昊海生物醫(yī)用生物材料注冊生效49.81%1558454145478.51%6.12%14.84浩歐博IVD注冊生效95.15%20144401571.51%11.99%6.09皓元醫(yī)藥化學和生物制藥上市委會議通過43.92%30019.511841.4251.57%11.80%6.5華恒生物生物制品提交注冊47.04%42084.77550.6739.71%5.16%5.71請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。17行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)華納藥廠生物制藥上市委會議通過53.08%61324.818848.9469.78%4.18%13.82植介入生物醫(yī)用材華熙生物料及服務注冊生效65.86%1263154238679.92%-1.84%31.54匯宇制藥生物制藥已問詢31.27%5432.01-2200.4679.46%72.07%19.07惠泰醫(yī)療醫(yī)療器械注冊生效43.37%24177215168.78%22.08%8.4吉貝爾藥業(yè)化學制藥注冊生效50.51%48496966186.77%4.04%6.9珈創(chuàng)生物生物制藥已問詢50.20%4910.222469.0673.25%5.54%3.65健耕醫(yī)藥醫(yī)療器械終止36.09%29218200377.16%11.08%11.43金迪克生物制藥已問詢85.57%--2801.31--16錦波生物生物制品終止61.65%128064382.9782.32%6.22%9.03晶云藥物生物制藥已問詢40.75%128693625.3483.14%14.49%6君實生物生物制藥注冊生效16.37%292.76-7229233.29%18383%27凱賽生物生物制品注冊生效28.36%175711.646629.343.55%4.92%46.99凱因科技生物制藥注冊生效40.35%70585.74485.1286.20%11.76%10.92康拓醫(yī)療醫(yī)療器械提交注冊70.98%109502215.2469.99%7.39%5.23康希諾生物生物制藥注冊生效34.66%281.19-100%40321%10康眾醫(yī)療醫(yī)療器械注冊生效32.71%21275492946.08%6.19%4.46柯菲平生物制藥終止88.54%74837.522428.367.85%6.26%15.9科惠醫(yī)療醫(yī)療器械中止（財報更新）96.21%23897.772759.6848.34%6.56%5.88科美診斷IVD注冊生效31.42%36606-42424.573.28%13.91%6.35科前生物獸用生物制品注冊生效73.10%735303889755.61%6.48%17.47科興制藥生物制藥注冊生效88.43%89061941681.11%4.79%17.05樂普診斷IVD已問詢25.25%22626.663434.1874.19%13.91%4.11邁得醫(yī)療醫(yī)療器械注冊生效68.68%21490560121.16%9.04%3.39邁威生物生物制藥中止（其他事項）56.34%3737.57-22522.229.52%452.36%29.8美迪西生物CRO注冊生效42.37%32364589836.13%5.10%3.47南模生物基因修飾已問詢48.87%12144.221511.2244.32%14.49%4南微醫(yī)學醫(yī)療器械注冊生效-922111927064.01%5.33%8.94南新制藥化學制藥注冊生效100.00%70052535385.58%5.93%6.7諾康達醫(yī)藥化學制藥終止47.1890%9.46%4.37諾泰生物生物制藥提交注冊30.89%255534390.8460.09%16.54%5.5諾唯贊生物制藥已問詢64.49%17080.47103.8782.53%31.03%12.25歐林生物生物制藥上市委會議通過28.92%7633.52-1900.6984.72%41.20%7.63普門科技醫(yī)療器械注冊生效32.27%32343811459.57%20.61%6.32前沿生物生物制藥注冊生效31.10%191.11-24707-527.324555.19%20.01%熱景生物IVD注冊生效39.4374%9.82%2.88仁會生物生物制藥中止（財報更新）45.99%2732.31-2136339.39%193.38%30.05瑞博生物生物制藥已問詢24.63%--9866.04--16請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。18行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)睿昂基因IVD提交注冊41.03%22444.331457.6876.41%23.76%8.17賽科希德IVD注冊生效49.92%20009567158.04%6.39%3.71賽克賽斯植介入醫(yī)療器械終止89.77%35855.9711272.2989.68%5.76%3.05賽倫生物生物制品已問詢78.6740%8.37%4賽諾醫(yī)療介入醫(yī)療器械注冊生效33.37%38042891982.31%17.49%2.67三生國健生物制藥注冊生效39.94%114224.536966.189.64%17.40%31.83三友醫(yī)療醫(yī)療器械注冊生效41.03%22231621389.24%5.99%6上海誼眾生物制藥已問詢28.23%--1258.9--10.33尚沃醫(yī)療醫(yī)療器械上市委會議通過52.82%5645185987.75%12.91%3.28申聯(lián)生物生物制品注冊生效40.89%27514875880.16%7.74%4.5神州細胞生物制藥注冊生效79.02%294.57-4532681.53%147.60%19.82圣諾生物生物制藥提交注冊51.60%27797.352986.1370.36%5.64%3.49圣湘生物IVD注冊生效44.90%30345569.9858.46%11.76%5.57盛諾基生物制藥已問詢33.96%38.59-12793100%198.22%20.24碩世生物IVD注冊生效54.93%23070638281.67%11.43%4.06特寶生物生物制品注冊生效47.78%44828160087.52%9.06%6.08天臣醫(yī)療醫(yī)療器械注冊生效52.34%11903231358.64%8.163.6天廣實生物制藥中止（財報更新）30.44%1164.17-26462.9989.52%-15.9天士力生物制藥終止49.88%24223.01-6725.7368.18%195.73%24.26天士生物生物制藥已受理49.88%24223.01-6725.7368.20%195.73%24.26天益醫(yī)療醫(yī)療器械終止注冊67.86%258214457.835.59%3.48%5.1天智航醫(yī)療醫(yī)療設備制造注冊生效38.14%12672-85.676.12%32.74%4.52威高骨科醫(yī)療器械上市委會議通過90.17%121118.2232436.2579.55%3.97%18.81微創(chuàng)心脈醫(yī)植介入生物醫(yī)用材療料及設備制造注冊生效-23113906579.21%12.56%6.51微芯生物生物制藥注冊生效31.8627%29.22%8.04偉思醫(yī)療醫(yī)療器械注冊生效52.60%20778633674.10%8.92%4.67祥生醫(yī)療醫(yī)療器械注冊生效94.68%32697950661.14%12.65%9.53翔宇醫(yī)療醫(yī)療器械注冊生效66.95%358868032.7363.56%8.03%7.08亞輝龍IVD提交注冊52.72%72864380339.59%7.30%7.33陽光諾和藥物研發(fā)上市委會議通過27.59%13479.592071.7542.39%6.28%4.84億騰景昂生物制藥終止48.68%181.99-10464.370%3422.20%13.16苑東生物化學制藥注冊生效58.11%768761667988.64%16.18%11.13悅康藥業(yè)化學制藥注冊生效52.57%3982702679560.19%2.46%15.05澤璟生物化學和生物制藥注冊生效46.85%131-4400931.83%1.05%23.84澤生科技生物制藥終止-136.68-14795.883.63%5161.60%15正濟藥業(yè)生物制藥終止41.93%13491.931011.0636.20%10.68%11.44之江生物IVD注冊生效48.60%22435.066231.8580.63%8.88%13.56資料來源：上交所科創(chuàng)板，中國銀河證券研究院整理請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。19行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)（二）藥械創(chuàng)新水平與國際巨頭仍有較大差距，未來發(fā)展空間廣闊我國創(chuàng)新藥研發(fā)靶點、數(shù)量和進展整體未及世界領(lǐng)先水平與美國相比，我國創(chuàng)新藥物研發(fā)靶點、數(shù)量和進度等方面仍存在差距。EvaluatePharma采用凈現(xiàn)值法對全球在研新藥的市場潛力進行了評估（見附表2）。按治療領(lǐng)域劃分，全球在研新藥top20中主要為抗腫瘤藥（6個）和消化系統(tǒng)及代謝病用藥（5個），占比55%，其余為血液和造血系統(tǒng)用藥、自身免疫性疾病用藥、抗纖維化用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、抗炎藥和抗風濕藥。我們對其中每個適應癥靶點的研發(fā)進展進行了梳理，發(fā)現(xiàn)我國創(chuàng)新藥研發(fā)進度上與美國相比仍有不小差距：首先，top20中涉及到相關(guān)靶點或新給藥途徑的重磅藥品，國內(nèi)幾乎沒有開展研究或仍處于臨床前階段。如CFTR、Aβ、IL-2Rβ、microdystrophin、CTGF、THR-β等，其中以CFTR為靶點的藥物已獲批上市，以Aβ、IL-2Rβ為靶點的藥物也已完成或處于Ⅲ期臨床階段，而我國尚未有相關(guān)靶點藥物開展研究。其次，中美均以開展的相同靶點的新藥研發(fā)項目中，中國的項目數(shù)量和項目進度不及美國。以抗腫瘤創(chuàng)新藥為例，榜單中最具市場價值的治療靶點為BCMA（上榜公司兩家，合計NPV高達108億美元）。BCMA全稱為B細胞成熟抗原，是一種極為重要的B細胞生物標志物。有研究表明，BCMA廣泛表達于多發(fā)性骨髓瘤細胞表面，并且該蛋白也存表達于多發(fā)性骨髓瘤患者惡性漿細胞表面。BCMA已成為針對多發(fā)性骨髓瘤進行免疫治療的熱門靶點。當前，針對BCMA靶點開發(fā)的免疫療法主要分為三類：嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T）、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、雙特異性抗體（BsAb）。我們梳理了全球針對BCMA靶點新藥研發(fā)的臨床進展，發(fā)現(xiàn)共有43款藥物處理臨床階段，其中27款藥物為美國主導或參與，占62.79%；13款藥物為我國主導或參與，占比30.23%。全球進展最快也最具市場價值的BCMA藥物為（1）美國新基制藥/藍鳥生物共同研發(fā)的CAR-T藥物bb2121，適應癥為多發(fā)性骨髓瘤，目前已完成Ⅲ期臨床，計劃于2020年提交上市申請；（2）美國葛蘭素史克的ADC藥物GSK2857916，適應癥為多發(fā)性骨髓瘤，目前處于Ⅱ期臨床階段。而我國進展最快BCMA藥物為南京傳奇生物/強生共同研發(fā)的JNJ-68284528，普瑞金/河南腫瘤醫(yī)院共同研發(fā)的BCMACAR-T，第三軍醫(yī)大學西南醫(yī)院的BCMA-targetedCAR-T，目前均處于Ⅰ/Ⅱ期臨床階段。表3.2.1：BCMA靶點創(chuàng)新藥國內(nèi)外研發(fā)進度對比分類項目公司適應癥研發(fā)進展美國bb2121bluebirdbio;Celgene多發(fā)性骨髓瘤III期臨床GSK2857916GSK多發(fā)性骨髓瘤II期臨床JNJ-68284528傳奇生物/強生多發(fā)性骨髓瘤Ⅰ/Ⅱ期臨床中國BCMACAR-T普瑞金/河南腫瘤醫(yī)院多發(fā)性骨髓瘤Ⅰ/Ⅱ期臨床BCMA-targetedCAR-T第三軍醫(yī)大學西南醫(yī)院血癌Ⅰ/Ⅱ期臨床資料來源：ClinicalTrials，中國銀河證券研究院請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。20行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)我國醫(yī)療器械公司市場份額遠低于國際巨頭，同類產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)亦存在差距我國醫(yī)療器械公司在市場份額遠不及國際巨頭，同類產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)方面亦存在差距。根EvaluateMedTech預測，2017年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約為4050億美元，2017-2024年CAGR5.6%，預計到2024年，市場規(guī)模將達到5950億美元。通過對醫(yī)療器械市場規(guī)模和相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)的梳理，我們發(fā)現(xiàn)我國醫(yī)療器械公司在市場規(guī)模和產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)方面與國際巨頭相比差距明顯，未來發(fā)展空間廣闊。首先，我國醫(yī)療器械公司市場份額遠不及國際巨頭。全球醫(yī)療器械公司收入top20的公司中，美敦力以300億美元的醫(yī)療器械收入雄踞榜首，強生以266億美元的收入屈居次席，top20收入共計2221億美元，占總市場規(guī)模的54.8%，高于其他醫(yī)療器械公司收入之和。top20中，美國公司共計11家（占比55%），占據(jù)半壁江山，而我國醫(yī)療器械公司中，整體收入最高的為邁瑞醫(yī)療（2017年收入111.74億元），與美國巨頭公司相比差距較大。細分子領(lǐng)域來看，體外診斷（IVD）市場規(guī)模約為526億美元，占比13.0%，排在首位，心血管市場規(guī)模469億美元，占比11.6%，屈居次席，二者合計市場規(guī)模995億美元，占比接近1/4。3.2.2：2017年全球醫(yī)療器械公司top20排名公司國家2017醫(yī)療器械營收（十億美元）同比增速2017市場份額1Medtronic美國30+0.8%7.4%2Johnson&Johnson美國26.6+5.9%6.6%3AbottLaboratories美國16+60.9%4.0%4SiemensHealthineers德國15.5+3.1%3.8%5Philips荷蘭13.6+3.8%3.3%6Stryker美國12.4+9.9%3.1%7Roche瑞士12.3+5.4%3.0%8BectonDickinson美國11-3.6%2.7%9GeneralElectric美國10.2+4.2%2.5%10BostonScientific美國9+7.9%2.2%11Danaher美國8.7+10.6%2.1%12ZimmerBiomet美國7.8+1.8%1.9%13B.BraunMeisungen德國7.7+7.2%1.9%14EssilorInternational法國7.3+6.7%1.8%15BaxterInternational美國7.3+2.9%1.8%16Novartis瑞士6+3.6%1.5%17Olympus日本5.6+5.4%1.4%183M美國5.5+4.4%1.4%19Terumo日本4.9+12.8%1.2%20Smith&Nephew英國4.8+2.1%1.2%TotalTop20222.1+7.1%54.8%Other182.9+1.6%45.2%Total405+4.5%100.0%資料來源：EvaluateMedTech，中國銀河證券研究院請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。21行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)其次，同類產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)方面存在差距。以CT為例，此前市場上有技術(shù)制造128層CT設備的僅有飛利浦、西門子、GE等少數(shù)醫(yī)療器械國際巨頭，我國業(yè)已制造出擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)的128層CT。通過與國際巨頭CT設備比較，我們發(fā)現(xiàn)我國CT設備相關(guān)技術(shù)參數(shù)與國際巨頭同類產(chǎn)品相比仍存在一定差距。例如，與飛利浦的128層CT設備BrillianceiCT相比，我國CT設備單圈掃描速度略慢，最大采樣率和空間分辨率低。其中，單圈掃描速度決定時間分辨率和Z軸分辨率，為CT設備最重要的參數(shù)。3.2.3：國產(chǎn)CT設備與國際巨頭CT設備技術(shù)參數(shù)對比牌SiemensGEPhilips某國產(chǎn)企業(yè)型號DefinitionFlashDiscoveryHD750BrillianceiCT國產(chǎn)掃描速度0.25s/360°0.35s/360°0.27s/360°0.375s/360°探測器材料超高速稀土陶瓷人造寶石固體鎢酸鉻固體稀土陶瓷探測器排列6464128128空間分辨率0.40.230.6250.208工作電流20-800mA5-835mA20-1000mA10mA-667mA工作電壓80/100/120/140KV80/100/120/140KV80/120/140KV80/100/120/140KVX線管熱容量0.6MHU8MHU8MHU8MHU每排探測器個數(shù)7369126256720.7×0.8mm（小）0.6×0.7mm（?。?.6×1.2mm（小）焦點自動變焦0.9×1.1mm（大）1.1×1.2mm（大）1.1×1.2mm（大）最大采樣率4608702848004640Z軸探測器寬度38.4mm40mm80mm40mm資料來源：公司官網(wǎng)，中國銀河證券研究院請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。22行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)四、行業(yè)面臨的問題及建議（一）現(xiàn)存問題分析醫(yī)藥企業(yè)多而不強，同質(zhì)化競爭嚴重和發(fā)達國家相比，我國醫(yī)藥行業(yè)集中度較低。在產(chǎn)品方面，高附加值和高技術(shù)含量的獨家產(chǎn)品少，缺乏能進入國際市場的品種。大量企業(yè)在非專利藥物上低水平重復建設，造成資金和資源的浪費。由于大量企業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，在市場競爭中打價格戰(zhàn)，導致我國制藥企業(yè)整體的市場開發(fā)能力及利潤率都略偏低。研發(fā)創(chuàng)新能力與國外相比仍存在較大差距我們整理了全世界范圍的醫(yī)藥國際巨頭、部分重要的創(chuàng)新藥企、仿制藥企及械企的研發(fā)費用情況，并與A股醫(yī)藥板塊做以對比，發(fā)現(xiàn)我國研發(fā)創(chuàng)新能力與國外相比仍存在較大差距。國際大型藥企2018財年平均研發(fā)費用37.5億美元，研發(fā)費用占收比中位數(shù)16.10%。我們整理了國際市場上40個市值較大的藥企的研發(fā)費用占比情況，詳情見附表3，2018財年平均研發(fā)費用37.5億美元，研發(fā)投入強度上：1.國際醫(yī)藥巨頭研發(fā)費用占總收入比重之中位數(shù)可達16.1%，最低也有7.2%，研發(fā)費用占總收入比重最高為阿斯利康（26.4%），研發(fā)費用絕對值前三甲為羅氏、強生、諾華，其研發(fā)費用可達百億美元量級。2.國際上市值較大的創(chuàng)新藥企研發(fā)費用占總收入比重中位數(shù)可達24.5%，最高比例為福泰制藥的46.5%，最低也有10.6%。3.器械企業(yè)相對研發(fā)費用占比較低，中位數(shù)為8.0%，最低為2.0%，最高為18.7%Illumina）。4.仿制藥企對研發(fā)投入也相當重視，其研發(fā)費用占總收入比重的中位數(shù)也有7.9%，最低為2.0%，最高為14.0%。國內(nèi)藥企研發(fā)支出的絕對值和占收入比重與國際一流水平還存在較大距離，發(fā)展空間廣闊。我們整理了A股市場研發(fā)投入排名前50的上市公司的近年來研發(fā)投入情況，詳情見附表4。前50大企業(yè)18年的研發(fā)費用均值為4.25億元，研發(fā)費用占收比中位數(shù)為5.93%。即使是國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)第一股——恒瑞醫(yī)藥，18年的研發(fā)支出已超過26億元，但與國際巨頭相比仍有較大差異?？梢娔壳癆股醫(yī)藥板塊的研發(fā)投入整體看與國際先進水平存在較大距離，仍有較大發(fā)展空間，這也昭示著A股CRO、CMO行業(yè)的廣闊發(fā)展空間。表4.1.1：18財年國內(nèi)外大型藥企研發(fā)費用及研發(fā)投入強度比較平均研發(fā)費用研發(fā)費用占收入比重中位數(shù)國際大型藥企37.5億美元16.10%國內(nèi)大型藥企4.3億元5.93%資料來源：Bloomberg，中國銀河證券研究院注：國際大型藥企樣本取自40個市值較大的公司，國內(nèi)大型藥企取自研發(fā)投入排名前50的公司。輔助用藥存在濫用，擠占醫(yī)保基金對創(chuàng)新藥的支付空間輔助用藥是濫用藥的重災區(qū)。我國藥企創(chuàng)新能力較弱，用藥結(jié)構(gòu)與國際差異較大。通過對比國內(nèi)外不同類型藥物的用藥規(guī)模，可以發(fā)現(xiàn)我國的用藥結(jié)構(gòu)與國際市場差異較大：我國排請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。23行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)名前兩位的分別是其他（主要是中藥和輔助用藥）和全身性抗感染藥（主要為抗生素），而國際市場上則為抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑以及消化道和代謝用藥（包括糖尿病用藥）。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年在我國城市醫(yī)院銷量排名前20的藥品中，有近一半為各地輔助用藥和重點監(jiān)控品種，包括：注射用血栓通、丹紅注射液、喜炎平注射液等。大品種輔助用藥長期以來占用大量醫(yī)保資源，如果不加以限制，必將擠占醫(yī)?；饘?chuàng)新藥等治療性用藥的傾斜能力。（二）建議及對策加大深化改革力度，提升行業(yè)集中度深化改革多措并舉，提升行業(yè)集中度。通過改革擺脫產(chǎn)能過剩，加快推進供給側(cè)改革，將資源要素從產(chǎn)能過剩的、增長空間有限的企業(yè)中釋放出來。行業(yè)兼并重組，淘汰落后產(chǎn)能企業(yè)，加快清理推出市場，提升行業(yè)集中度。加大創(chuàng)新扶持力度，嚴格專利保護制度進一步鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，嚴格專利保護制度。創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的永恒主題。全球范圍來看，醫(yī)藥行業(yè)的投資機會緊密圍繞創(chuàng)新展開。重磅新藥可帶來豐厚的經(jīng)濟效益，因此創(chuàng)新藥研發(fā)對全球醫(yī)藥巨頭意義非凡。從投入方面，國家會持續(xù)投入，鼓勵創(chuàng)新，例如“863計劃”、“973計”、“自然科學基金”以及“重大新藥創(chuàng)制項目”等。從政策方面，如研發(fā)費用加計扣除等，進一步激勵藥企研發(fā)創(chuàng)新，加大創(chuàng)新扶持力度。從藥物審評方面，對于創(chuàng)新藥的審評，政策應持續(xù)支持，加速創(chuàng)新藥的審批上市過程。另外，我們認為，鑒于歐美發(fā)達國家的創(chuàng)新藥發(fā)展經(jīng)驗，未來醫(yī)保可對創(chuàng)新藥上市后給予特殊政策，專利保護、知識產(chǎn)權(quán)保護方面將更加嚴格，且稅收方面亦應給予創(chuàng)新藥企業(yè)更大的支持。加快建立輔助用藥目錄，重點監(jiān)控使用情況加快建立輔助用藥目錄，重點監(jiān)控輔助用藥使用情況，加速醫(yī)保支付“騰龍換鳥”。加快建立輔助用藥目錄，加強醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥臨床應用管理，規(guī)范輔助用藥臨床應用行為，促進臨床合理用藥。輔助用藥將會面臨更加嚴格的醫(yī)保控費壓力。根據(jù)衛(wèi)健委于2018年12月日發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應用管理有關(guān)工作的通知》，目前各省已經(jīng)上報各轄區(qū)用量排名前20的輔助用藥品種，國家應加速制定全國輔助用藥目錄并公布。我們認為，輔助用藥目錄的制定將會使輔助用藥大品種受到更為嚴格的監(jiān)控，無論是使用量上還是醫(yī)保支付上都會有更為嚴格的約束，加速醫(yī)保支付“騰籠換鳥”，未來非治療性用藥的空間將會被更嚴厲的壓縮。請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。24行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)五、醫(yī)藥行業(yè)在資本市場中的發(fā)展情況（一）當前醫(yī)藥板塊占A股總市值超過9%，估值處于中等水平截至2月25日，醫(yī)藥上市公司市值占比A股整體的9.36%。從A股市值占比來看，2014年-2020年末醫(yī)藥板塊市值占A股總市值比例分別為5.31%、6.48%、6.65%、6.76%、6.95%、7.03%和9.35%，A股市值占比逐年提升。截至到2021年2月25日，市值突破2000億的醫(yī)藥公司有5家，分別為恒瑞醫(yī)藥（5387.70億元）、邁瑞醫(yī)療（5111.98億元）、藥明康德（3585.87億元）、愛爾眼科（3164.09億元）、智飛生物（2702.40億元）。此外還有9家公司突破1000億市值。本年初至2月25日醫(yī)藥生物指數(shù)上漲0.37%，跑輸滬深300指數(shù)4.58個百分點。截至2021年2月24日，醫(yī)藥行業(yè)一年滾動市盈率為45.49倍，滬深300為16.57倍。醫(yī)藥股相對于滬深300溢價率較2005年以來的平均值低1.98個百分點，位于歷史中等水平，當前值為174.49%，歷史均值為176.47%。圖5.1.1：醫(yī)藥生物指數(shù)和滬深300滾動市盈率對比資料來源：Wind,中國銀河證券研究院請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。25行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)（二）20Q4主動公募醫(yī)藥持倉超配程度下降，重倉集中度提升20Q4主動非債基金醫(yī)藥股持倉超配程度下降2020Q4基金醫(yī)藥持倉比例14.22%，相較20Q3下降0.82pp。我們統(tǒng)計了所有主動非債基金所持的十大重倉股情況，基于重倉股（剔除港股）信息，我們測算的主動型非債券基金醫(yī)藥股持倉比例為14.22%，相較20Q3下降0.82pp，較20Q2下降5.73pp，較20Q1下降3.22pp，較19Q4提升1.68pp。2010年至今的醫(yī)藥持倉變化如下圖所示。圖5.2.1：基金醫(yī)藥持倉比例變化資料來源：Wind，中國銀河證券研究院逐個剔除醫(yī)療醫(yī)藥健康行業(yè)基金后，20Q4主動型非債券基金的醫(yī)藥股持倉比重為10.24%，相較20Q3下降0.61pp。剔除行業(yè)基金后的主動型非債券基金的醫(yī)藥持倉比重在20Q2達到近3年的最高點，隨后逐季回落，20Q4為10.24%，環(huán)比下降0.61pp，占比全行業(yè)第三。各季度歷史數(shù)據(jù)依次如下：20Q3為10.85%，20Q2為15.21%，20Q1為13.63%，19Q4為9.07%，19Q310.83%，19Q2為9.15%，19Q1為9.40%，18Q4為9.51%，18Q3為9.70%，18Q2為11.50%，18Q1為8.99%，17Q4為7.11%。剔除行業(yè)主題基金后，主動型非債券基金中生物醫(yī)藥板塊繼續(xù)維持超配狀態(tài)。以2020年12月31日市值計，醫(yī)藥板塊市值占A股總市值比例為9.20%，而剔除醫(yī)療醫(yī)藥健康行業(yè)主題基金后主動型非債券基金中醫(yī)藥股20Q4持倉比重為10.24%，高于醫(yī)藥板塊市值占比1.04pp，維持超配狀態(tài)，20Q3超配為0.57pp，超配程度與20Q3相比略有提升。重倉集中度進一步提升從基金重倉持有數(shù)量來看，20Q4主動非債基金重倉基金數(shù)排名前五的標的分別為恒瑞醫(yī)藥（509只）、邁瑞醫(yī)療（401只）、長春高新（378只）、藥明康德（372只）和愛爾眼科（200只）。重倉持有基金數(shù)量增幅最大的前十名分別為：長春高新（+111）、藥明康德（+110）、請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。26行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)恒瑞醫(yī)藥（+80）、愛爾眼科（+59）、金域醫(yī)學（+39）、泰格醫(yī)藥（+28）、愛美客（+26）、國際醫(yī)學（+25）、邁瑞醫(yī)療（+23）、貝達藥業(yè)（+16）。減幅最大的前十名分別為：華蘭生物（-78）、沃森生物（-47）、智飛生物（-31）、麗珠集團（-29）、健帆生物（-25）、美年健康（-24）、樂普醫(yī)療（-23）、益豐藥房（-20）、普洛藥業(yè)（-19）、魚躍醫(yī)療（-17）、老百姓（-17）。從基金重倉持有市值來看，20Q4主動非債基金持股總市值排名前五的標的分別為邁瑞醫(yī)療（423.22億元）、藥明康德（335.56億元）、長春高新（282.69億元）、恒瑞醫(yī)藥（281.02億元）和愛爾眼科（237.15億元）。其中持有市值增加最多的前十名分別為：藥明康德（+149.47億元）、邁瑞醫(yī)療（+122.32億元）、長春高新（+108.52億元）、愛爾眼科（+90.98億元）、泰格醫(yī)藥（+65.76億元）、恒瑞醫(yī)藥（+62.70億元）、通策醫(yī)療（+31.89億元）、凱萊英（+28.44億元）、英科醫(yī)療（+22.23億元）、國際醫(yī)學（+20.19億元）。20Q4主動非債公募基金總計重倉醫(yī)藥股3843次，被重倉股數(shù)為135只，持有總市值為3082.52億元。對于20Q3，主動非債公募基金總計重倉醫(yī)藥股3883次，被重倉股數(shù)為158支，持有總市值為2472.25億元。具體對比來看：從前30名&前20名基金重倉股占比重倉總市值的情況來看，20Q4重倉股集中度進一步提升。20Q4前三十名重倉股票的持有市值占基金重倉持有醫(yī)藥股總市值的89.8%；前二十重倉市值覆蓋83.7%，環(huán)比有所上升。對比20Q3情況：20Q3前三十名重倉股票的持有市值占基金重倉持有醫(yī)藥股總市值的83.9%；前二十重倉市值覆蓋75.2%。從前30名&前20名基金重倉股占比重倉股數(shù)量的情況來看，20Q4重倉股集中度進一步提升。20Q4前三十名重倉醫(yī)藥股被重倉持有的頻次占比達到84.8%；前二十名重倉醫(yī)藥股被重倉持有的頻次占比達到77.4%。對比20Q3情況：20Q3前三十名重倉醫(yī)藥股被重倉持有的頻次占比達到76.4%；前二十名重倉醫(yī)藥股被重倉持有的頻次占比達到67.3%。圖5.2.2：基金重倉持有市值覆蓋率（前30名&前20名）資料來源：Wind，中國銀河證券研究院請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。27行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)圖5.2.3：基金重倉持有數(shù)量覆蓋率（前30名&前20名）資料來源：Wind，中國銀河證券研究院請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。28行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)六、投資策略及組合表現(xiàn)（一）把握趨勢結(jié)構(gòu)，精選優(yōu)質(zhì)賽道龍頭看好創(chuàng)新藥械及創(chuàng)新服務產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的永恒主題。全球范圍來看，醫(yī)藥行業(yè)的投資機會緊密圍繞創(chuàng)新展開。重磅新藥可帶來豐厚的經(jīng)濟效益，因此創(chuàng)新藥研發(fā)對全球醫(yī)藥巨頭意義非凡?？春镁邆涑掷m(xù)創(chuàng)新能力的創(chuàng)新藥械公司。2020年我國有多款創(chuàng)新藥獲批或報產(chǎn)。我們認為國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的大時代已經(jīng)來臨，新藥研發(fā)的收獲期正在到來。看好創(chuàng)新藥龍頭恒瑞醫(yī)藥（600276）、創(chuàng)新器械龍頭邁瑞醫(yī)療（300760），同時關(guān)注貝達藥業(yè)（300558）等?？春梅沼趧?chuàng)新藥的CRO、CDMO公司，看好創(chuàng)新服務產(chǎn)業(yè)鏈公司憑借“賣水者”邏輯保持高景氣?？春脛P萊英（002821），同時關(guān)注藥明康德（603259）、昭衍新藥（603127）和泰格醫(yī)藥（300347）等。看好生物制品板塊維持高景氣疫苗方面，國內(nèi)疫苗行業(yè)正在進入“強監(jiān)管”時代。從修訂管理條例到通過疫苗管理法，國家嚴格疫苗行業(yè)準入、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、增大處罰力度。在“強監(jiān)管”的大背景下，行業(yè)的競爭格局進一步優(yōu)化，呈現(xiàn)大企業(yè)差異化競爭的局面。受益于行業(yè)集中度提高與大品種放量，行19年收入端與利潤端均實現(xiàn)穩(wěn)定增長。新冠疫苗研發(fā)如火如荼，板塊價值凸顯。中國團隊處于新冠疫苗研發(fā)領(lǐng)跑位置，A股上市公司積極參與疫苗研發(fā)。疫苗板塊戰(zhàn)略地位得到國家層面高度重視，板塊價值凸顯，關(guān)注度進一步提升。建議持續(xù)關(guān)注康希諾生物（6185.HK）、康泰生物（300601）、智飛生物（300122）、沃森生物（300142）、華蘭生物（002007）等。血制品方面，血制品行業(yè)壁壘高，需求端穩(wěn)健增長，國內(nèi)采漿量與人均用量仍有較大提升空間。血制品行業(yè)具有較高壁壘，企業(yè)數(shù)量不再新批，漿站和漿源增速受限，我國人均血制品用量遠低于國際水平，供需缺口較大?！皟善敝啤睕_擊企業(yè)銷售模式轉(zhuǎn)型，庫存消化臨近尾聲，疊加醫(yī)保支付范圍擴大，血制品放量有望提升。受益于靜丙和白蛋白納入新冠診療方案，下游需求進一步增加。上海新興事件的影響已基本消退，20M1-5批簽發(fā)量高速增長。其中，白蛋白批簽發(fā)約2709萬件（+57%），靜丙批簽發(fā)約617萬件（+52%），狂免427萬件（+8%），破免274萬件（+25%）。我們看好血制品板塊維持高景氣，看好華蘭生物（002007），建議關(guān)注天壇生物（600161）、博雅生物（300294）、雙林生物（000403）。生長激素方面，剛需診療逐步復蘇，長期前景樂觀。疫情期間，除發(fā)熱科室外，醫(yī)療機構(gòu)整體診療量下降明顯，對非緊迫性的消費醫(yī)療帶來一定階段性影響，例如生長激素等。我們認為，后疫情時代，消費醫(yī)療中具有剛性治療屬性的項目將得到快速復蘇，剛性需求+消費升級，長期發(fā)展前景樂觀。國內(nèi)生長激素市場遠未飽和，存在巨大增長空間。當特發(fā)性矮小癥、小于胎齡兒(SGA)、Prader-Willi綜合征等適應癥陸續(xù)獲批后，即使不考慮人口增長，適用生長激素治療的矮小癥患者也至少增加107萬人。生長激素的短效粉針劑和水針劑已被列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，產(chǎn)品將逐步覆蓋農(nóng)村等較不發(fā)達地區(qū)，假設市場滲透率能達到15%，未來生物激素市場規(guī)模至少能翻兩番，達到171億元。我們看好長春高新（000661），建議關(guān)注安科生物（300009）。請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。29行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)看好體外診斷行業(yè)發(fā)展空間廣闊我們認為當前IVD領(lǐng)域受到以下幾重利好：海內(nèi)外抗疫疊加海外試劑出口，增量彈性較大；行業(yè)發(fā)展持續(xù)受到國家政策扶持；受益于進口替代，高端醫(yī)院市場有望爭取份額；分級診療等強基層政策引導下，中低端醫(yī)院市場有望持續(xù)實現(xiàn)放量；短期內(nèi)不受負面政策影響。近年來醫(yī)保控費力度大，醫(yī)藥行業(yè)各個領(lǐng)域均有所波動，但IVD領(lǐng)域尚沒有全國性的集采降價方案出現(xiàn)，且受益于控制藥占比等措施。我們認為化學發(fā)光、分子診斷及POCT三個領(lǐng)域未來發(fā)展空間廣闊，且國產(chǎn)比例仍較低；IVD領(lǐng)域競爭格局目前仍相對藍海，但是未來競爭勝出的必定是具備完備經(jīng)銷體系和售后服務者，以及積累樣本量足夠大以至于能實現(xiàn)快速迭代者，因此具備先發(fā)優(yōu)勢的龍頭未來勝出概率更大。我們看好安圖生物（603658）；建議關(guān)注邁克生物（300463）、萬孚生物（300482）以及凱普生物（300639）。看好連鎖藥店行業(yè)隨著藥店連鎖化程度加深，行業(yè)份額將繼續(xù)向龍頭集中。藥品醫(yī)院終端銷售受醫(yī)改政策壓制，零售藥店渠道地位提升。連鎖藥店業(yè)績在疫情停工停產(chǎn)期間中體現(xiàn)出較好的韌性，也幾乎不受國外疫情發(fā)展的影響，在全球疫情發(fā)展不確定性較強的情況下具有更好的避險屬性?？春昧闶鬯幍暾w行業(yè)景氣度以及大型連鎖藥店集中度提升的潛力，重點關(guān)注大參林（603233）、一心堂（002727）?？春冕t(yī)療服務發(fā)展前景看好醫(yī)療服務行業(yè)受醫(yī)改長期邏輯支撐，社會辦醫(yī)高速發(fā)展。支持社會辦醫(yī)是新醫(yī)改的重要內(nèi)容之一，因此持續(xù)受到政策支持。在政策持續(xù)支持下，近年來社會辦醫(yī)持續(xù)蓬勃發(fā)展。我國醫(yī)療需求缺口較大，社會辦醫(yī)成為重要補充。分級診療格局向社會辦醫(yī)尋求助力，為行業(yè)留出充足發(fā)展空間。隨著消費升級，非必需改善型醫(yī)療需求也迅速增長，社會辦醫(yī)專科服務龍頭乘政策東風高速增長。我們認為，雖然疫情期間醫(yī)療服務需求萎縮，但長期看醫(yī)療服務需求仍有較大提升空間。民營醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展壯大是新醫(yī)改成功的關(guān)鍵點，國家政策有望在較長時間上給予社會辦醫(yī)支持，而消費升級和人口老齡化也將對民營醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)提出需求。我們看好醫(yī)療服務行業(yè)發(fā)展前景，推薦愛爾眼科（300015），重點關(guān)注通策醫(yī)療（600763）等。（二）推薦標的組合表現(xiàn)我們的投資組合見表6.2.1，每周五我們都會根據(jù)情況對組合成分股進行調(diào)整（也可不調(diào)整）。年初至2月25日，我們的投資組合累計下跌0.97%，同期SW醫(yī)藥生物指數(shù)上漲0.37%，滬深300指數(shù)上漲4.96%。請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。30行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)表6.2.1：推薦組合、推薦理由及表現(xiàn)（截至2021.2.25）代碼公司推薦理由年初至今累計漲幅相對SW醫(yī)藥收益600276.SH恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥及國際化絕對龍頭-9.3%-9.7%002821.SZ凱萊英國內(nèi)CDMO龍頭，打造藥物研發(fā)與生產(chǎn)服務一體化生態(tài)圈-10.4%-10.7%300122.SZ智飛生物產(chǎn)品管線豐富的疫苗龍頭14.2%13.8%002007.SZ華蘭生物血制品龍頭，四價流感疫苗獲批有望持續(xù)增厚業(yè)績0.4%0.0%603658.SH安圖生物化學發(fā)光優(yōu)質(zhì)標的-11.7%-12.1%000661.SZ長春高新生長激素龍頭-4.5%-4.9%603233.SH大參林連鎖藥店龍頭11.2%10.8%300015.SZ愛爾眼科眼科專科醫(yī)療龍頭2.5%2.1%資料來源：Wind，中國銀河證券研究院整理圖6.2.1：推薦組合表現(xiàn)資料來源：Wind，中國銀河證券研究院七、風險提示控費降價壓力超預期的風險；藥品、高值耗材帶量采購的價格降幅及推進速度超出預期的風險請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。31行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)附表1：科創(chuàng)板和港股生物科技類公司上市規(guī)則對比指標科創(chuàng)板港股主板對生物科技企業(yè)要求符合下列標準之一：同時滿足下列標準：1.預計市值≥10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不1.預計市值≥15億港元；低于5000萬元，或者預計市值≥10億元，最近一年凈利潤為正2.上市前已由大致相同的管理層經(jīng)營現(xiàn)有業(yè)務至且營業(yè)收入不低于1億元；少兩個會計年度；2.預計市值≥15億元，最近一年營業(yè)收入不低于2億元，且最3.擁有充足的營運資金，可以覆蓋上市文件刊發(fā)日近三年累計研發(fā)投入占最近三年累計營業(yè)收入的比例不低于起至少十二個月所需開支的至少125%，該開支主要15%；包括：（a）一般、行政及營運開支（包括任何生產(chǎn)3.預計市值≥20億元，最近一年營業(yè)收入不低于3億元，且最成本）；（b）研發(fā)開支；（c）若資本開支是借款，近三年經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額累計不低于1億元；則計算營運資金必須考慮則其利息及還款情況。上市條件—4.預計市值≥30億元，且最近一年營業(yè)收入不低于3億元;4.上市時至少3.75億港元已發(fā)行股份由公眾人士—市值及財5.預計市值≥40億元，主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準，持有，分配給基石投資者的股票以及公司現(xiàn)有股東務指標市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一上市時認購的任何股票不能視為公眾人士持有的已項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗。發(fā)行股份。紅籌企業(yè)可申請發(fā)行股票或CDR：5.上市發(fā)文披露前兩年會計年度業(yè)績即可（一般公1.預計市值≥100億元;司要求是三年）2.預計市值≥50億元，且最近一年營業(yè)收入不低于5億元以上為生物科技公司適用的特殊規(guī)則具有表決權(quán)差異安排的：不同投票權(quán)，滿足下列其一（該規(guī)定適用于一1.預計市值≥100億元;切公司，生物科技不例外）：2.預計市值≥50億元，且近一年營業(yè)收入不低于5億元1.預計市值≥400億港元;2.預計市值≥100億港元，且最近一個會計年度收益至少為10億港元定價機制注冊制注冊制市場機制試行保薦機構(gòu)相關(guān)子公司跟投制度，參與戰(zhàn)略配售，并對獲配股份公開發(fā)售部分采用固定價格發(fā)行，國際配售部分采設定限售期。用累計投標詢價定價機制公司上市時未盈利的：控股股東自上市之日起6個月內(nèi)不得轉(zhuǎn)讓；7-12個1.在公司實現(xiàn)盈利前，控股股東、實際控制人自公司股票上市月內(nèi)不得喪失控股地位。之日起3個完整會計年度內(nèi)，不得減持首發(fā)前股份；自公司股票上市之日起第4個會計年度和第5個會計年度內(nèi)，每年減持的首發(fā)前股份不得超過公司股份總數(shù)的2%。2.在公司實現(xiàn)盈利前，董事、監(jiān)事、高級管理人員及核心技術(shù)減持制度人員自公司股票上市之日起3個完整會計年度內(nèi)，不得減持首發(fā)前股份。實現(xiàn)盈利的：1.控股股東、實際控制人，自公司股票上市之日起36個月內(nèi)，不得轉(zhuǎn)讓或者委托他人管理其直接和間接持有的首發(fā)前股份2.核心技術(shù)人員自公司股票上市之日起12個月內(nèi)和離職后6個月內(nèi)不得轉(zhuǎn)讓本公司首發(fā)前股份；期滿后每年可以減持25%的首發(fā)前股份。資料來源：證監(jiān)會官網(wǎng)，上交所官網(wǎng)，聯(lián)交所，中國銀河證券研究院請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。32行業(yè)動態(tài)報告/醫(yī)藥健康行業(yè)附表2：2018年全球最具市場價值的在研新藥top20及國內(nèi)對應研發(fā)進展（單位：億美元）編項目公司靶點/細節(jié)適應癥治療領(lǐng)域研發(fā)進展國內(nèi)最快凈現(xiàn)值號進展1TezacaftorVertexCFTR囊性纖維化抗纖維化獲批上市無1442JCAR017CelgeneCD19非霍奇金淋巴瘤抗腫瘤II期臨床獲批上市85（歐洲）3SemaglutidNovoNordisk口服GLP-1II型糖尿病消化系統(tǒng)及III期臨床無76eOral代謝病4AducanumaBiogenAβ阿爾茨海默病神經(jīng)系統(tǒng)疾III期臨床無74b病強直性脊柱炎；類風濕AbbVie;性關(guān)節(jié)炎；克羅恩病;抗炎藥和抗5FilgotinibGalapagos;GiJAK1皮膚紅斑狼瘡；干燥綜III期臨床III期臨床66風濕藥leadSciences合征；潰瘍性結(jié)腸炎；銀屑病關(guān)節(jié)炎6ARGX-113ArgenxFcRn免疫性血小板減少癥；自身免疫性III期臨床無65天皰瘡；重癥肌無力疾病三陰性乳腺癌；非小