藥師法規(guī)復(fù)習(xí)題含答案

藥師法規(guī)復(fù)習(xí)題含答案1、藥品監(jiān)督管理等部門違反法律規(guī)定，瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào)藥品安全事件，情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予A、警告處分B、記過(guò)或者記大過(guò)處分C、降級(jí)或者撤職處分D、開除處分答案：D2、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括A、藥品B、直接接觸藥品的包裝材料和容器C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、醫(yī)療器械答案：C3、申請(qǐng)人提起行政復(fù)議申請(qǐng)的時(shí)效一般為A、十日內(nèi)B、十五日內(nèi)C、六十日內(nèi)D、六個(gè)月內(nèi)答案：C4、開辦藥品零售企業(yè)的必備條件,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥,應(yīng)當(dāng)根據(jù)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員B、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、陳列倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備以及衛(wèi)生環(huán)境C、在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域D、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過(guò)程,并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯答案：A5、是國(guó)家根本法，具有最高的法律效力的是A、憲法B、法律C、行政法規(guī)D、部門規(guī)章答案：A6、以下哪項(xiàng)不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式A、凍結(jié)存款、匯款B、加處罰款或者滯納金C、排除妨礙、恢復(fù)原狀D、代履行答案：A7、以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、我國(guó)進(jìn)出口藥品管理實(shí)行分類和目錄管理B、首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品,在銷售前或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的,不得銷售或者進(jìn)口C、藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證管理系統(tǒng)已具備與海關(guān)部門共享蛋白同化制劑和肽類激索準(zhǔn)許證信息的功能,無(wú)須再另行向海關(guān)系統(tǒng)上傳信息D、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,不屬于違法行為答案：D8、中藥材、中藥飲片、中成藥應(yīng)當(dāng)A、分開存放B、分類定位存放C、另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存D、放置不合格區(qū)答案：B9、依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的配備比例是A、3%B、5%C、8%D、15%答案：C10、進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式為A、國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)B、國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C、食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)D、食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)答案：B11、藥品注冊(cè)證書有效期為A、5年B、3年C、2年D、6年答案：A12、有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、藥品零售企業(yè)應(yīng)從具有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑B、藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg不含30mg的含麻黃堿類復(fù)方制劑C、麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過(guò)720mgD、麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過(guò)720mg答案：D13、中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),必須經(jīng)過(guò)以下哪個(gè)部門批準(zhǔn)同意,否則,不得辦理A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門C、衛(wèi)生計(jì)生部門D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：B14、根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門,應(yīng)該給予的處罰不包括A、沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓C、吊銷藥品注冊(cè)證書,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證D、并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬(wàn)元的,按五十萬(wàn)元計(jì)算答案：D15、進(jìn)口藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)應(yīng)由以下哪個(gè)部門組織實(shí)施A、縣級(jí)藥檢所B、市級(jí)藥檢所C、省級(jí)藥檢所D、中國(guó)食品藥品檢定研究院答案：D16、對(duì)急救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品，實(shí)行的采購(gòu)方式是A、招標(biāo)采購(gòu)B、談判采購(gòu)C、直接掛網(wǎng)采購(gòu)D、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)答案：C17、根據(jù)《關(guān)于“三區(qū)三州”等深度貧困地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》,“三區(qū)三州”等深度貧困地區(qū)相應(yīng)市、區(qū)、州報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的人員,未達(dá)到全國(guó)合格標(biāo)準(zhǔn),但在規(guī)定的考試成績(jī)有效期內(nèi),全部科目達(dá)到本市、區(qū)、州合格標(biāo)準(zhǔn)的,申領(lǐng)的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的適用范圍是A、全國(guó)范圍有效B、所在省范圍有效C、證書上標(biāo)注的有效區(qū)域范圍內(nèi)有效D、“三區(qū)三州”范圍內(nèi)有效答案：C18、根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗生產(chǎn)管理制度的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度B、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力,不得委托生產(chǎn)C、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)和考核,及時(shí)將其任職和變更情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,持續(xù)加強(qiáng)偏差管理,采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中形成的所有數(shù)據(jù),確保生產(chǎn)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求答案：B19、以下關(guān)于“雙跨”藥品的界定,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、大部分消化系統(tǒng)、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品B、阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病C、阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為非處方藥時(shí),出于安全性考慮,其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛D、“雙跨”品種判定的基本原則主要是看某藥品的非處方藥適應(yīng)癥功能主治是否擴(kuò)大了原處方藥的適應(yīng)癥治療范圍,適應(yīng)癥擴(kuò)大了的,應(yīng)按“雙跨”處理答案：D20、急診處方一般不得超過(guò)A、1日用量B、3日用量C、7日用量D、15日用量答案：B21、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)告的部門是A、藥品監(jiān)督管理部門和公安部門B、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門C、藥品監(jiān)督管理部門和審評(píng)中心D、衛(wèi)生健康主管部門和評(píng)價(jià)中心答案：B22、根據(jù)《藥品管理法》1.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益，給予“沒(méi)收違法所得，并處三十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照”的行政處罰部門是A、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門B、公安機(jī)關(guān)C、藥品監(jiān)督管理部門D、衛(wèi)生健康部門答案：A23、以下不屬于實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)的是A、提高群眾獲得基本藥物的可及性,保證群眾基本用藥需求B、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為C、維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益,促進(jìn)社會(huì)公平正義D、保證每位患者能獲得最好的醫(yī)療救助答案：D24、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列情形屬于假藥的是A、不注明生產(chǎn)批號(hào)的B、被污染的C、超過(guò)有效期的D、變質(zhì)的藥品答案：D25、進(jìn)出境人員隨身攜帶的個(gè)人自用的少量藥品，應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限。除醫(yī)生專門注明理由外，處方一般不得超過(guò)A、1次用量B、3日用量C、7日用量D、15日用量答案：C26、根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件B、疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境,冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求,并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度C、自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備,溫度測(cè)量精度要求在±1℃范圍內(nèi)D、疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門共同制定答案：C27、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片A、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書B、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書C、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件D、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書答案：C28、以下對(duì)于國(guó)家藥品目錄中的相關(guān)內(nèi)容的規(guī)定,錯(cuò)誤的是A、對(duì)中藥飲片,規(guī)定“頒布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國(guó)家基本藥物,國(guó)家另有規(guī)定的除外”B、品種的規(guī)格主要依據(jù)藥典。同一品種劑量相同但表述方式不同的暫視為同一規(guī)格未標(biāo)注具體規(guī)格的,其劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格暫以國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的規(guī)格為準(zhǔn)C、中成藥成分中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃,有“注釋”的除外D、“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃答案：D29、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療”屬于A、尊重同仁，密切協(xié)作B、尊重患者，平等相待C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)答案：A30、下列屬于藥品技術(shù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的是A、中國(guó)食品藥品檢定研究院B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C、人力資源和社會(huì)保障部門D、商務(wù)部門答案：A31、含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥,自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在幾年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)A、3B、4C、5D、6答案：A32、欲開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)A、向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案B、向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊(cè)C、向所在地設(shè)區(qū)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案D、向所在地設(shè)區(qū)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊(cè)答案：A33、以下屬于第一類精神藥品的是A、馬吲哚B、氫可酮C、氫嗎啡酮D、阿片答案：A34、審查由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行的是A、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械B、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械C、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械答案：A35、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》,下列項(xiàng)目變更時(shí)不必辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人C、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人D、具有麻醉藥品處方審核資格的藥師答案：D36、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)采購(gòu)時(shí)遵循的要求,不包括A、集體決策B、程序公開C、合理預(yù)算D、陽(yáng)光采購(gòu)答案：C37、以下有關(guān)仿制藥內(nèi)容,錯(cuò)誤的是A、仿制藥是指仿制臨床試驗(yàn)期的藥品B、仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品C、仿制境內(nèi)已上市原研藥品D、仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致答案：A38、負(fù)責(zé)擬訂高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥、新材料等的規(guī)劃、政策和標(biāo)淮并組織實(shí)施的部門是A、商務(wù)部門B、工業(yè)和信息化部門C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局答案：B39、化妝品是A、提供營(yíng)養(yǎng),維持人體正常新陳代謝B、用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能C、用于臨床治療、預(yù)防或者診斷疾病D、以涂擦、噴灑或其他類似的方式,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品答案：D40、據(jù)《藥品管理法》,未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》依然生產(chǎn)、銷售藥品的,給予的行政處罰不包括A、責(zé)令關(guān)閉B、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品C、沒(méi)收違法所得D、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品包括已售出和未售出的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算答案：D41、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中，應(yīng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況1-一級(jí)召回在A、1日內(nèi)B、2日內(nèi)C、3日內(nèi)D、7日內(nèi)答案：A42、化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)部門是A、國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門答案：B43、持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊(cè)證書有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，其中，境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)由持有人向哪個(gè)部門提出申請(qǐng)A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B、藥品審評(píng)中心C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D、藥品評(píng)價(jià)中心答案：B44、對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理的部門是A、衛(wèi)生健康部門B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同衛(wèi)生健康部門C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門D、公安部門答案：C45、下列情形中,應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行處罰的是A、經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè),購(gòu)進(jìn)銷售生物制品B、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的中成藥C、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托,擅自生產(chǎn)持有人的藥品D、丁診所持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)并提供常用藥品答案：A46、不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售的情形之一:抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售,最高獎(jiǎng)的金額超過(guò)A、1000元B、3000元C、5000元D、5萬(wàn)元答案：D47、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的,應(yīng)當(dāng)有記錄,實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量追溯。此記錄的保存期限為A、至少1年B、至少2年C、至少3年D、至少5年答案：D48、不符合零售藥店要求的是A、質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行B、應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收等相關(guān)記錄,該記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年C、儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫(kù)房D、藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理答案：B49、藥品說(shuō)明書中,化學(xué)藥品處方藥合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在A、【注意事項(xiàng)】B、【藥物相互作用】C、【用法用量】D、【適應(yīng)癥】答案：B50、編造、散布虛假藥品安全信息，構(gòu)成違反治安管理行為的，給予治安管理處罰的部門是A、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門B、公安機(jī)關(guān)C、藥品監(jiān)督管理部門D、衛(wèi)生健康部門答案：B51、因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師,不予注冊(cè)A、2年B、3年C、4年D、5年答案：B52、以下關(guān)于保健食品的管理實(shí)行A、備案B、注冊(cè)與備案C、注冊(cè)D、無(wú)需備案或注冊(cè)答案：B53、刑罰中的附加刑不包括A、剝奪政治權(quán)力B、罰金C、警告D、沒(méi)收財(cái)產(chǎn)答案：C54、根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》,需要由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留的違法情形有A、生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的B、疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸規(guī)定以外的違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范行為的答案：A55、進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：A56、行政處罰的適用條件不包括A、行政相對(duì)人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰B、違法行為未超過(guò)兩年的追究時(shí)效C、已滿十四周歲的人實(shí)施了違法行為D、精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)實(shí)施了違法行為答案：D57、境內(nèi)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的格式為A、國(guó)藥準(zhǔn)字HZ、SC+四位年號(hào)+四位順序號(hào)B、國(guó)藥準(zhǔn)字HZ、S+四位年號(hào)+四位順序號(hào)C、國(guó)藥準(zhǔn)字HZ、SG+四位年號(hào)+四位順序號(hào)D、國(guó)藥準(zhǔn)字HZ、SJ+四位年號(hào)+四位順序號(hào)答案：B58、生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的免費(fèi)藥品是A、第一類精神藥品B、第二類精神藥品C、免疫規(guī)劃疫苗D、非免疫規(guī)劃疫苗答案：C59、2020年3月5日，《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》提出了“1+4+2”的醫(yī)療保障制度總體改革框架，其中的“1”代表的是A、力爭(zhēng)到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系B、健全待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管機(jī)制C、完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)D、到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度答案：A60、生產(chǎn)日期為2019年10月的有效期至A、有效期10月/2021年B、2021年12月14日C、2021年10月31日D、2021年9月答案：D61、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品發(fā)放的原則是A、價(jià)格低者先出B、近效期先出C、易變先出D、細(xì)貴先出答案：B62、有關(guān)藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式和要求印制B、藥品標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書答案：A63、在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案：C64、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的應(yīng)按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰。下列行為不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的是A、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的B、出租藥品經(jīng)營(yíng)許可證C、個(gè)人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的D、應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的答案：B65、藥品出口銷售證明有效期不超過(guò)A、1年B、2年C、3年D、5年答案：B66、納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的藥品是A、獨(dú)家生產(chǎn)的藥品B、血液制品C、疫苗D、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品答案：A67、中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期限,時(shí)間為A、7年B、8年C、9年D、10年答案：A68、由總理簽署國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的是A、憲法B、法律C、行政法規(guī)D、部門規(guī)章答案：C69、行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的A、公開、公平、公正原則B、便民和效率原則C、信賴保護(hù)原則D、法定原則答案：C70、藥品生產(chǎn)企業(yè)辦理藥品出口銷售證明的,應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門提交相關(guān)申請(qǐng)表A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：B71、普通處方一般不得超過(guò)A、1日用量B、3日用量C、7日用量D、15日用量答案：C72、藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果,其構(gòu)成要件不包括A、以存在違法行為為前提B、有法律明文規(guī)定C、有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行D、由公安機(jī)關(guān)追究答案：D73、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的處罰不包括A、由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告B、沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品C、逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款D、情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格答案：C74、關(guān)于血液制品經(jīng)營(yíng)管理要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、開辦血液制品經(jīng)營(yíng)單位,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)B、血液制品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)具備與所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品相適應(yīng)的冷藏條件和熟悉所經(jīng)營(yíng)品種的業(yè)務(wù)人員C、血液制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、經(jīng)營(yíng)血液制品,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求D、委托生產(chǎn)的血液制品可以在網(wǎng)上藥店銷售答案：D75、二級(jí)召回在A、1日內(nèi)B、2日內(nèi)C、3日內(nèi)D、7日內(nèi)答案：C76、以下體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理的是A、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑B、用于血源篩查的體外診斷試劑C、用于糖類檢測(cè)的體外診斷試劑D、用于維生素檢測(cè)的試劑答案：AB77、根據(jù)《藥品管理法》，以“沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”進(jìn)行處罰的違法情形包括A、使用未經(jīng)審評(píng)的直接接觸藥品包裝材料生產(chǎn)藥品的B、使用未經(jīng)審評(píng)的直接接觸藥品容器生產(chǎn)藥品的C、使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽行為的D、使用未經(jīng)核準(zhǔn)的說(shuō)明書行為的答案：ABCD78、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料包括A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件以及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況C、GMP認(rèn)證證書或者GSP認(rèn)證證書復(fù)印件D、相關(guān)印章、隨貨同行單票樣式答案：ABD79、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明A、產(chǎn)地B、生產(chǎn)廠家C、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)D、“免費(fèi)”字樣答案：CD80、關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收的說(shuō)法,正確的是A、按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收B、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書C、供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)