金秀瑤族自治

行政權(quán)力事項(xiàng)實(shí)施 清單對(duì)使用不合格藥包材的行政處罰事項(xiàng)類型基本編碼實(shí)施編碼事項(xiàng)名稱實(shí)施主體實(shí)施主體

行政處罰主項(xiàng)名稱 對(duì)使用不合格藥包材的行政處罰子項(xiàng)名稱金秀瑤族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局6

性質(zhì)

法定機(jī)關(guān)承辦機(jī)構(gòu)咨詢及8監(jiān)督電話設(shè)定依據(jù)實(shí)施對(duì)象

金秀瑤族自治縣食品藥品稽查大隊(duì)咨詢電話 監(jiān)督電話 1.《藥品管理法》第四十九條 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（三）超過(guò)有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。第七十五條 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十二條 未經(jīng)批準(zhǔn)使用藥包材產(chǎn)品目錄中的藥包材的，按照《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定查處。第六十四條 未獲得《藥包材注冊(cè)證》，擅自生產(chǎn)藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)，并處以 1萬(wàn)元以上 3萬(wàn)元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。生產(chǎn)并銷售或者進(jìn)口不合格藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)或者進(jìn)口，并處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，使用不合格藥包材的藥品生產(chǎn)單位。-1-行使層級(jí)權(quán)限劃分行使內(nèi)容

此事項(xiàng)屬于國(guó)家、自治區(qū)、市、縣四級(jí)分級(jí)管理?！吨苯咏佑|藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)使用藥包材產(chǎn)品目錄中的藥包材的，按照《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定查處。第六十四條未獲得《藥包材注冊(cè)證》，擅自生產(chǎn)藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)，并處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。生產(chǎn)并銷售或者進(jìn)口不合格藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)或者進(jìn)口，并處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。根據(jù)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十二條規(guī)定：未經(jīng)批準(zhǔn)使用藥包材產(chǎn)品目錄中的藥包材的，按照《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定查處。第六十四條 未獲得《藥包材注冊(cè)證》，擅自生產(chǎn)藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)，并處以 1萬(wàn)元以上 3萬(wàn)元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。生產(chǎn)并銷售或者進(jìn)口不合格藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)或者進(jìn)口，并處以 1萬(wàn)元以上 3萬(wàn)元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。金秀瑤族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局在行政區(qū)域管轄和職責(zé)范圍內(nèi)行使對(duì)使用不合格藥包材的行政處罰權(quán)。14法定辦結(jié)60日。經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)30日。需要繼續(xù)延長(zhǎng)的，報(bào)上時(shí)限一級(jí)行政主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。15處罰流程詳見(jiàn)附件。16結(jié)果名稱行政處罰決定書。17運(yùn)行系統(tǒng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局稽查辦案系統(tǒng)。-2-立案階段責(zé)任：食藥監(jiān)部門在檢查中發(fā)現(xiàn)的（或者下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門上報(bào)以及群眾報(bào)案、投訴、舉報(bào)、控告、扭送或者違法嫌疑人投案，以及其他行政主管部門、司法機(jī)關(guān)移送的案件等）違法違規(guī)案件，應(yīng)予以審查，決定是否立案。調(diào)查階段責(zé)任：食藥監(jiān)部門對(duì)立案的案件，指定專人負(fù)責(zé)，執(zhí)法人員符合回避情形的應(yīng)當(dāng)回避。調(diào)查時(shí)執(zhí)法人員不得少于 2人，應(yīng)出示執(zhí)法證件，告知當(dāng)事人有陳述、申辯的權(quán)利，同時(shí)應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的相關(guān)秘密。辦案人員應(yīng)依法收集與案件有關(guān)的證據(jù)，調(diào)查取證時(shí)應(yīng)制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄并簽字，被調(diào)查人核對(duì)無(wú)誤后逐頁(yè)簽字或者按指紋并注明對(duì)筆錄真實(shí)性的意見(jiàn)，調(diào)查終結(jié)時(shí)應(yīng)撰寫調(diào)查終結(jié)報(bào)告，對(duì)已有證據(jù)證明有違法行為的，出具責(zé)令改正通知書，責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。審查階段責(zé)任：食藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)案件的違法事實(shí)、證據(jù)、調(diào)查取證程序、法律適用、處罰種類和幅度、當(dāng)事人陳述申辯理由等方面進(jìn)行審查，并組織3名以上有關(guān)人員進(jìn)行合議，對(duì)于重大、復(fù)雜的案件，應(yīng)討論決定，18 責(zé)任事項(xiàng) 提出處理意見(jiàn)并報(bào)部門負(fù)責(zé)人審批（主要證據(jù)不足的，及時(shí)調(diào)查補(bǔ)充）。告知階段責(zé)任：食藥監(jiān)部門在做出行政處罰決定前，應(yīng)書面告知當(dāng)事人違法事實(shí)及其享有的陳述、申辯、要求聽(tīng)證等權(quán)利，符合聽(tīng)證規(guī)定的并且當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，按照法定程序組織聽(tīng)證。決定階段責(zé)任：食藥監(jiān)部門根據(jù)案件審理情況決定是否給予行政處罰，對(duì)情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰，應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定。依法需要給予行政處罰的，應(yīng)制作《行政處罰決定書》，載明違法事實(shí)和證據(jù)、處罰依據(jù)和內(nèi)容、申請(qǐng)行政復(fù)議及提起行政訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。6.送達(dá)階段責(zé)任：直接送達(dá)的行政處罰決定書應(yīng)在 7日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人，郵寄送達(dá)、公告送達(dá)的期限依照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》執(zhí)行。執(zhí)行階段責(zé)任：根據(jù)生效的行政處罰決定執(zhí)行處罰，依法處理沒(méi)收的非法財(cái)物，催告當(dāng)事人應(yīng)自覺(jué)履行生效的行政處罰決定，逾期不履行的，申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。其他法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定應(yīng)履行的責(zé)任。-3-因不履行或不正確履行行政職責(zé)，有下列情形的，行政機(jī)關(guān)及相關(guān)工作人員應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任：沒(méi)有法律法規(guī)和事實(shí)依據(jù)實(shí)施行政處罰的；因處罰不當(dāng)給當(dāng)事人造成損失的；執(zhí)法人員玩忽職守，對(duì)應(yīng)當(dāng)予以制止、處罰的違法行為不予制止、處罰，致使公眾身體健康和生命安全受到損害的；不具備行政執(zhí)法資格實(shí)施行政處罰的；19追責(zé)情形5.擅自改變行政處罰種類、幅度的；違反法定的行政處罰程序的；符合聽(tīng)證條件、行政管理相對(duì)人要求聽(tīng)證，應(yīng)予組織聽(tīng)證而不組織聽(tīng)證的；在行政處罰過(guò)程中發(fā)生腐敗行為的；應(yīng)當(dāng)依法移送追究刑事責(zé)任，而未依法移送有權(quán)機(jī)關(guān)的。其他違反法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定的行為。備注-4-廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)數(shù)量

表現(xiàn)形式受理立案環(huán)節(jié)：未經(jīng)批準(zhǔn)擅自決定受理或立案；收受好處，徇私舞弊，應(yīng)立案不立案；玩忽職守，不能立案的立案；超越職權(quán)，擅自銷案等。調(diào)查取證環(huán)節(jié)：無(wú)故拖延案件調(diào)查取證；違反辦案程序，在調(diào)查或者進(jìn)行檢查時(shí)，執(zhí)法人員少于兩人，沒(méi)有向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示證件，不履行告知、回避義務(wù)；利用職務(wù)之便向行政相對(duì)人索取、收受賄賂，謀取不正當(dāng)利益。

等防控措施 責(zé)任人級(jí)嚴(yán)格執(zhí)行《行政處罰法》《食品藥縣級(jí)食品藥品行政處罰程序規(guī)定》等規(guī)定。建品監(jiān)管局及立查處案件臺(tái)帳，定期進(jìn)行檢查；中 分管負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照行政處罰事項(xiàng)受理、立案人、案件承的有關(guān)規(guī)定辦理；嚴(yán)格按照法規(guī)程辦人序進(jìn)行監(jiān)督。嚴(yán)格依照《行政處罰法》《食品藥縣級(jí)食品藥品行政處罰程序規(guī)定》等法律法規(guī)品稽查大隊(duì)高 規(guī)章辦理案件。嚴(yán)格按法定程序進(jìn)負(fù)責(zé)人、案行調(diào)查取證；建立問(wèn)責(zé)機(jī)制，對(duì)違件承辦人反規(guī)定的人員嚴(yán)肅處理。4

堅(jiān)持以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩的原則，聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申3.審核決定環(huán)節(jié)：接受他人辯；嚴(yán)格層級(jí)審批制度，認(rèn)真審縣級(jí)食品藥請(qǐng)求、收受他人好處，網(wǎng)開(kāi)一核；堅(jiān)持處罰意見(jiàn)承辦案件科室集品監(jiān)管局負(fù)面，為違法當(dāng)事人說(shuō)情，干擾體合議制度，堅(jiān)持少數(shù)服從多數(shù)的責(zé)人、縣級(jí)辦案；隨意行使自由裁量權(quán)；原則；對(duì)情節(jié)復(fù)雜或者重大違高食品藥品稽違反辦案程序或造成錯(cuò)案、假法行為給予行政處罰的，食品查大隊(duì)負(fù)責(zé)案引起復(fù)議、行政訴訟被撤銷藥品行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)集體人、案件審或敗訴。沒(méi)有認(rèn)真審查案件，討論決定；嚴(yán)格按照法定成程查人造成審批和實(shí)際處理不一致。序，作出公正的處罰決定。對(duì)案卷進(jìn)行抽查評(píng)查，加強(qiáng)對(duì)處罰實(shí)施過(guò)程的監(jiān)督，加強(qiáng)政務(wù)公開(kāi)。嚴(yán)格按照《行政處罰法》《食品藥4.送達(dá)執(zhí)行環(huán)節(jié)：未按規(guī)定送品行政處罰程序規(guī)定》的規(guī)定送達(dá)縣級(jí)食品藥和執(zhí)行。對(duì)被處罰人逾期不履行或達(dá)；截留、私分或者變相私分品稽查大隊(duì)中拒絕履行行政處罰的，必須按照有罰款、沒(méi)收違法所得或者沒(méi)收負(fù)責(zé)人、案關(guān)規(guī)定履行強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)的職責(zé)。非法財(cái)物拍賣的款項(xiàng)。件承辦人對(duì)涉嫌犯罪的應(yīng)當(dāng)移送公安司法部門。附件：對(duì)使用不合格藥包材的行政處罰流程圖-5-附件對(duì)使用不合格藥包材的行政處罰流程圖日常監(jiān)督檢查立案調(diào)查取證

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