檢驗(yàn)檢測設(shè)備的控制與管理程序

檢驗(yàn)檢測設(shè)備的控制與管理程序目的對全站檢測儀器設(shè)備進(jìn)行有效的控制與管理，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。適用范圍適用于儀器設(shè)備的購置、驗(yàn)收、建檔、使用、維護(hù)、標(biāo)識、修理、報(bào)廢等項(xiàng)管理。職責(zé)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購置申請、維修、停用、降級的審批，站長負(fù)責(zé)儀器設(shè)備購置、報(bào)廢的批準(zhǔn)；各分析室負(fù)責(zé)本室儀器設(shè)備購置申請、使用、日常維護(hù)以及儀器設(shè)備操作使用、維護(hù)規(guī)程的編寫；設(shè)備資料管理室負(fù)責(zé)組織儀器設(shè)備的驗(yàn)收、標(biāo)識管理及儀器設(shè)備檔案管理。程序購置各分析室如需購置儀器設(shè)備，應(yīng)填《儀器設(shè)備申購表》，室主任簽署意見后，交技術(shù)負(fù)責(zé)人審批、報(bào)站長批準(zhǔn)。對價值5萬元以上的大型儀器設(shè)備除填寫《儀器設(shè)備申購表》外，分析室還應(yīng)提交調(diào)研報(bào)告，調(diào)研報(bào)告一般應(yīng)包括以下內(nèi)容：各供方同類儀器設(shè)備性能及主要技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量保證能力、同類儀器設(shè)備的價格比、用戶使用情況等。批準(zhǔn)后的采購內(nèi)容由集團(tuán)公司采購部門實(shí)施，購置合同（或其復(fù)印件）由設(shè)備資料管理室歸檔。驗(yàn)收儀器設(shè)備購入后應(yīng)經(jīng)調(diào)試、驗(yàn)收合格，計(jì)量器具經(jīng)計(jì)量檢定合格后方能投入使用，由技術(shù)負(fù)責(zé)人、儀器設(shè)備管理員會同相關(guān)分析室驗(yàn)收，設(shè)備管理員填寫驗(yàn)收紀(jì)錄。驗(yàn)收內(nèi)容包括：檢查包裝是否完好無損，整機(jī)完整性與外觀檢查，檢查主機(jī)、附件與合同及裝箱單是否一致，使用說明書等技術(shù)資料是否齊全。根據(jù)合同規(guī)定的技術(shù)要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、使用說明書等對儀器設(shè)備的性能及技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收后處理1）驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備按本程序4.3條款建檔。2）驗(yàn)收不合格的儀器設(shè)備由技術(shù)負(fù)責(zé)人與供方進(jìn)一步協(xié)商處理。建檔儀器設(shè)備管理員根據(jù)固定資產(chǎn)編號規(guī)則對儀器設(shè)備統(tǒng)一編號并登記。各分析室協(xié)助儀器設(shè)備管理員做好儀器設(shè)備檔案資料的整理收集工作，包括:a）申購表，購置合同及購置調(diào)研報(bào)告；b）設(shè)備及其軟件的名稱；c）制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；d）對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；e）當(dāng)前的位置（如果適用）；f）制造商的說明書（如果有）；g）所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書；h）設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄；i）設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時）；j）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。設(shè)備資料管理室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案管理，確保儀器設(shè)備檔案的完整性。使用儀器設(shè)備放置地點(diǎn)應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和使用說明書要求的環(huán)境條件，注意電源電壓、溫濕度、電磁干擾、有害氣體、噪聲與振動等因素，不應(yīng)存在危及儀器設(shè)備及其輔助設(shè)施安全使用的外界因素。儀器設(shè)備應(yīng)明確保管人和放置地點(diǎn)，保管人或放置地點(diǎn)有變化時應(yīng)及時通知設(shè)備資料管理室，在《儀器設(shè)備檔案》中記錄。凡對檢測結(jié)果準(zhǔn)確度和有效性有影響的測量儀器設(shè)備在投入使用前必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)。當(dāng)使用說明書不夠詳細(xì)、不足以指導(dǎo)操作，或會對檢測工作帶來危害時，由儀器設(shè)備使用室負(fù)責(zé)編寫儀器設(shè)備操作規(guī)程，室主任審核后，交技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。儀器設(shè)備使用操作規(guī)程的主要內(nèi)容為：1）設(shè)備開機(jī)前要求：包括環(huán)境條件要求和配件安裝、接線等要求。2）接通電源開機(jī)后要求：包括開機(jī)步驟，預(yù)熱時間、有關(guān)數(shù)據(jù)顯示要求、狀態(tài)記錄等。3）儀器設(shè)備狀態(tài)檢查及自校操作要求：包括儀器設(shè)備零位、滿量程調(diào)整及檢查，與標(biāo)準(zhǔn)樣品的比對及數(shù)據(jù)記錄等。4）正常測試時的具體操作步驟。5）測試結(jié)束后儀器設(shè)備的操作要求：包括儀器設(shè)備及配件的復(fù)位，相關(guān)數(shù)字指示、顯示復(fù)零要求等。6）設(shè)備使用完畢后操作要求：包括關(guān)閉水、氣、電源的順序，電源插頭的連接及必要的后處理等。7）儀器設(shè)備操作過程中的注意事項(xiàng)。8）操作過程中出現(xiàn)故障的處理。操作大型儀器設(shè)備人員應(yīng)由本站最高管理層授權(quán)，儀器使用者應(yīng)經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)與考核，熟悉使用說明書或儀器設(shè)備操作規(guī)程的內(nèi)容，防止操作不當(dāng)造成人員和設(shè)備事故。使用儀器前，必須檢查其是否在合格或準(zhǔn)用有效期內(nèi)，并檢查環(huán)境條件是否符合使用要求，使用后應(yīng)在《儀器設(shè)備使用登記表》中做好登記?！秲x器設(shè)備使用登記表》每年底交設(shè)備資料管理室存檔。凡發(fā)生儀器設(shè)備損壞或出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)立即停止使用，貼上“停用”標(biāo)志，必要時進(jìn)行有效隔離。相關(guān)檢測室應(yīng)核查由于上述缺陷對以前所進(jìn)行檢測工作的影響，并應(yīng)執(zhí)行《不符合的檢測工作控制程序》。外單位借用儀器應(yīng)經(jīng)站長批準(zhǔn)，儀器設(shè)備保管人員應(yīng)做好借用前和歸還時的功能檢查工作，必要時按《期間核查程序》進(jìn)行核查，并做好記錄。必要時應(yīng)進(jìn)行儀器設(shè)備期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，詳見《設(shè)備的期間核查程序》。因工作需要需運(yùn)輸儀器設(shè)備時（如外出采樣、現(xiàn)場檢測、送檢、外借等情況），在運(yùn)輸前后均應(yīng)檢查其功能，運(yùn)輸途中進(jìn)行保護(hù)性包裝，運(yùn)輸工具要合適，做到防震、防塵、防雨、防潮。搬動時應(yīng)輕拿輕放，有放置位置提示要求的，按位置要求擺放，無放置位置要求的，按正常使用狀態(tài)擺放。維護(hù)根據(jù)儀器設(shè)備性能和說明書要求，在儀器設(shè)備使用操作規(guī)程中明確維護(hù)要求和維護(hù)方法。對檢測結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備由儀器設(shè)備管理員會同各分析室共同制定維護(hù)計(jì)劃，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由儀器設(shè)備使用人員實(shí)施維護(hù)。儀器設(shè)備使用人員應(yīng)對所使用的各類儀器設(shè)備做好日常維護(hù)保養(yǎng)，注意防震、防蟲、防潮，使用后及時清理、保持整潔，保管好所有的附件和工具。儀器設(shè)備較長時間不用時，也應(yīng)定期維護(hù)，并按說明書要求定期通電，檢查其功能是否正常。儀器設(shè)備維護(hù)記錄由設(shè)備資料管理室歸檔。設(shè)備檢定校準(zhǔn)參見《設(shè)備的量值溯源程序》運(yùn)行檢查對于不需要檢定的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備由設(shè)備管理員編制運(yùn)行檢查計(jì)劃，定期進(jìn)行設(shè)備的運(yùn)行檢查。標(biāo)識管理本站控制下的所有儀器設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識，根據(jù)下述狀態(tài)，分別貼上相應(yīng)標(biāo)識1）合格證（綠色）經(jīng)計(jì)量檢定、校準(zhǔn)或比對證明性能指標(biāo)符合要求者；不必檢定/校準(zhǔn)，經(jīng)檢查功能正常者（如計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、冰柜、冰箱、空壓機(jī)超聲波提取器、振蕩器、穩(wěn)壓器等）。2）準(zhǔn)用證（黃色）經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或檢驗(yàn)，證明其性能指標(biāo)在一定量限、部分功能符合使用要求的儀器設(shè)備，且寫明限用范圍；降級使用的儀器設(shè)備。3）停用證（紅色）有異?；蜻^載使用的設(shè)備損壞的儀器設(shè)備；計(jì)量檢定/校準(zhǔn)/比對不合格的儀器設(shè)備；超過檢定周期的儀器設(shè)備；暫不使用的儀器設(shè)備。每臺儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)識表明其狀態(tài)，由儀器設(shè)備管理員根據(jù)有效證書負(fù)責(zé)填寫相應(yīng)標(biāo)識及其內(nèi)容后交儀器設(shè)備使用室粘貼。停用曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。分析人員應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗(yàn)檢測的影響，并執(zhí)行《不符合工作的控制及處理程序》。填寫儀器設(shè)備停用申請表，經(jīng)使用室主任同意、報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、設(shè)備資料管理室備案，在儀器設(shè)備貼上“停用”標(biāo)識以防止誤用。停用后重新啟用的儀器設(shè)備應(yīng)填寫儀器設(shè)備啟用申請表，向技術(shù)負(fù)責(zé)人申報(bào)，經(jīng)檢定合格并貼上合格標(biāo)識后方可使用。修理經(jīng)檢定/校準(zhǔn)/比對不合格或檢測過程中發(fā)現(xiàn)有問題的儀器設(shè)備，由使用室填寫《儀器設(shè)備維修申請表》報(bào)設(shè)備資料管理室確認(rèn)并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由使用室負(fù)責(zé)組織修理。修復(fù)的儀器必須經(jīng)過檢定/校準(zhǔn)或檢驗(yàn)，證明滿足要求后方可投入使用。修理情況需登入《儀器設(shè)備使用檔案》。報(bào)廢對因故無法滿足檢測要求并無法修復(fù)的儀器設(shè)備，可申請報(bào)廢。由使用室填寫《儀器設(shè)備降級使用/報(bào)廢審批表》，經(jīng)室主任同意、報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批、站長批準(zhǔn)。利用外部設(shè)備的管理當(dāng)儀器設(shè)備突然損壞、而工作又急需時，或?qū)κ褂妙l率低且價值昂貴、本站尚未配置的儀器設(shè)備，可租借外部設(shè)備。租借外部設(shè)備必須由使用人書面申請，經(jīng)室主任