化妝品標簽規(guī)范及檢驗規(guī)定

關(guān)于化妝品標簽規(guī)范及檢驗規(guī)定第一頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗規(guī)定》修訂情況第二頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日主要修改內(nèi)容名稱改變：《化妝品檢驗規(guī)定》改為《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗規(guī)定》。編寫格式改變：分章、加入總則、檢驗程序等內(nèi)容。強調(diào)了對檢驗機構(gòu)的規(guī)范性要求。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》調(diào)整檢驗項目、時限、留樣量等第三頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日第一章總則四、衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構(gòu)（以下簡稱部級檢驗機構(gòu)）和省級衛(wèi)生行政部門認定的化妝品檢驗機構(gòu)（以下簡稱省級檢驗機構(gòu)）應(yīng)根據(jù)被認定的資質(zhì)和檢驗項目開展許可檢驗工作。

五、衛(wèi)生行政部門應(yīng)對其認定的化妝品檢驗機構(gòu)進行定期、不定期監(jiān)督檢查，對違法、違規(guī)的檢驗機構(gòu)予以通報批評，情節(jié)嚴重者，撤消認定資格。

第四頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日

第二章檢驗程序

一、檢驗申請與受理二、樣品檢驗三、檢驗報告出具第五頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日

一、檢驗申請與受理（一）檢驗申請單位應(yīng)根據(jù)本規(guī)定確定檢驗項目，并填寫《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗申請表》，一式兩份，檢驗機構(gòu)和檢驗申請單位各持一份。（二）檢驗申請單位應(yīng)提供足量、包裝完整、同一生產(chǎn)批號的樣品，同時提交產(chǎn)品說明書等檢驗所需資料，并對樣品和資料的真實性負責。

第六頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日

二、樣品檢驗

樣品檢驗應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定在有效質(zhì)量管理體系下進行，檢驗結(jié)果應(yīng)科學、真實、準確。樣品檢驗原始記錄應(yīng)真實、規(guī)范、完整，并按有關(guān)管理要求保存。留樣保存期限為出具檢驗報告之日起12個月.

第七頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日（二）檢驗報告一式四份，兩份交檢驗申請單位，兩份由檢驗機構(gòu)保存（一份為副本，另一份存檔）。（三）檢驗報告僅對送檢樣品負責，檢驗報告不得用于產(chǎn)品標簽、廣告、評優(yōu)及商品宣傳等。（五）檢驗申請單位對檢驗結(jié)果有異議時，應(yīng)在收到檢驗報告之日起30日內(nèi)提出異議申請。有下列情形之一的，不予受理：產(chǎn)品微生物指標超標的；留樣在正常儲存過程中感官性狀發(fā)生改變的；已進行過異議申請的；逾期提出異議申請的。三、檢驗報告出具第八頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日

第三章、檢驗報告的編制變化蓋章的要求：騎縫章。樣品名稱填寫的要求：一致性。有效簽字人的要求：授權(quán)簽字人。檢驗報告內(nèi)容的變化：取消“結(jié)論”檢驗報告不得涂改增刪，不得變更。第九頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日

一、微生物檢驗項目

新版注的變化：②乙醇含量≥75%（w/w）者不需要測微生物指標。新版增加（除臭類產(chǎn)品）③配方中沒有微生物抑制作用成分的產(chǎn)品（如物理脫毛類產(chǎn)品、純植物染發(fā)類產(chǎn)品等）需測微生物指標。

第四章檢驗項目第十頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日

二、衛(wèi)生化學檢驗項目

主要變化：

①乙醇、異丙醇含量之和≥10%（w/w）的化妝品需要測甲醇指標。②除防曬類化妝品外，防曬劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量≥0.5%（w/w）的其它產(chǎn)品也應(yīng)加測防曬劑指標。

第十一頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日③宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品需要測α-羥基酸指標，同時測pH值。④宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等功能的產(chǎn)品需要測抗生素和甲硝唑指標。⑤宣稱去屑功能的產(chǎn)品需要測去屑劑指標。

第十二頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日三、毒理學試驗項目（一）非特殊用途化妝品：主要變化②對于防曬劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品，除表中所列項目外，還應(yīng)進行皮膚光毒性試驗和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗。④沐浴類、面膜（駐留類面膜除外）類和洗面類護膚產(chǎn)品只需要進行急性皮膚刺激性試驗，不需要進行多次皮膚刺激性試驗。

第十三頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日（二）特殊用途化妝品毒理學試驗項目新版變化：注①除育發(fā)類、防曬類和祛斑類產(chǎn)品外，防曬劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品還應(yīng)進行皮膚光毒性試驗。③即洗類產(chǎn)品不需要進行多次皮膚刺激性試驗，只進行急性皮膚刺激性試驗。

第十四頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日四、人體安全性和功效評價檢驗項目新版增加了凡pH≤3.5的化妝品均應(yīng)參照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）規(guī)定的人體試用試驗安全性評價方法進行人體試用試驗（用后沖洗類產(chǎn)品除外）。第十五頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日五、防曬化妝品功效評價檢驗項目防曬類化妝品必須測定SPF值。宣稱對UVA防護效果的，應(yīng)測定PFA值或按照化妝品抗UVA能力儀器測定法測抗UVA能力；宣稱“防水”、“防汗”或“適合游泳等戶外活動”等內(nèi)容的，根據(jù)其所宣稱抗水程度或時間測定防水性能。宣稱廣譜防曬的：應(yīng)測定SPF值和按照化妝品抗UVA能力儀器測定法測抗UVA能力，或測定SPF值和PFA值。第十六頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日《化妝品標簽標識管理規(guī)范》

（草案）第十七頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日適用范圍。標簽標識的基本要求。化妝品名稱的標識要求。防曬功能的標識。委托加工情況的標識。警示語的標識。對宣稱的要求第十八頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的化妝品；生產(chǎn)專供出口的化妝品不適用于本規(guī)范。本規(guī)范所稱化妝品標簽標識是指粘貼、連接或印刷在化妝品銷售包裝上，以及置于銷售包裝內(nèi)的文字、數(shù)字、符號、圖案、音像和其他材料。標簽中未被覆蓋的外文內(nèi)容應(yīng)符合本規(guī)范規(guī)定?；蛟跇撕炛杏靡?guī)范中文明確表明“標簽內(nèi)容以中文為準”；關(guān)于適用范圍第十九頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日標簽標識的基本要求真實、科學、完整?！断M品使用說明化妝品通用標簽》GB5296.3標識的使用方法、使用部位、使用目的和功效等應(yīng)符合化妝品定義的范疇。許可證號和批準文號標注要符合要求。不屬于化妝品的不得標識。與許可時一致（原則內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、在華責任單位（進口商或銷售商）名稱及地址、原產(chǎn)國（實際生產(chǎn)國）、國內(nèi)實際生產(chǎn)地、顏色、色號、香型、防曬系數(shù)、功能等信息

）。第二十頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日名稱的標注要求符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》的要求，原則上應(yīng)包括商標名（或品牌名）、通用名和屬性名。名稱標注要清晰、完整、易于辨認，不能使用易產(chǎn)生混淆、誤導消費者或者其他不良影響的標注方式。標簽中至少應(yīng)有一處完整標注名稱，即除商標外，名稱中的文字或符號均應(yīng)使用相同字體和字號，不得有間隙。不得使用有夸大功能或誤導消費者的商標。第二十一頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日名稱的標注要求（續(xù)）通用名應(yīng)當準確、科學，可以是表明原料、主要功效成分或產(chǎn)品功能的文字。以原料或功效成分作為通用名時，必須是產(chǎn)品配方中含有的原料和成分，但僅被理解為產(chǎn)品顏色、光澤、或氣味的詞語除外，如珍珠色、水果型、玫瑰花型等。以功能作為通用名時，該功能必須是產(chǎn)品真實具有的功能?？墒÷缘膶傩悦嚎诩t、胭脂、唇彩、顏彩、頰彩、發(fā)彩、眼彩、眼影、護發(fā)素、精華素、面膜、發(fā)膜、腮紅、甲彩等

。同一系列的化妝品，但香型、顏色等不同時，命名如采用相同商標名、通用名和屬性名，必須在產(chǎn)品名稱后加以標識以示區(qū)別。染發(fā)類產(chǎn)品名稱必須標注所染顏色或色號。第二十二頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日防曬功能標識要求防曬產(chǎn)品必須標識SPF值。<2，不得標識防曬效果。2-30（包括2和30），標識值不得高于實測值。>30，且減去標準差后仍>30，最大只能標識為SPF30+，而不能標識實測值。>30，減去標準差后<=30，則最大只能標識到SPF30。SPF標識：第二十三頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日當所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分小于2時，不得標識UVA防曬效果。當所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分在2～3之間（包括2和3），可標識PA+或PFA實測值的整數(shù)部分。當所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分在4～7之間（包括4和7），可標識PA++或PFA實測值的整數(shù)部分。當所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分大于等于8，可標識PA+++或PFA實測值的整數(shù)部分。PFA標識：第二十四頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日符合下列要求之一的防曬化妝品，可標識廣譜防曬：SPF值≥2，經(jīng)化妝品抗UVA能力儀器測定C≥370nm。SPF值≥2，PFA值≥2。廣譜防曬標識：第二十五頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日防曬化妝品在標識防水性能時，應(yīng)標識出洗浴后的SPF值，也可同時標識出洗浴前后的SPF值（前后減少超過50%，不得宣稱防水抗汗功能）。并嚴格按照防水性測試結(jié)果標識防水程度。防曬化妝品防水抗汗功能的標識要求：第二十六頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日委托加工的標識要求委托生產(chǎn)加工的，必須標注委托方名稱、地址，以及被委托方的名稱和衛(wèi)生許可證號。不屬于委托生產(chǎn)加工的，但產(chǎn)品所有方與實際生產(chǎn)加工企業(yè)不同時，如產(chǎn)品所有方為總公司，實際生產(chǎn)加工企業(yè)為其下屬某個企業(yè)，參照上述規(guī)定標示。。第二十七頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日警示語的標識應(yīng)標注必要的警示信息。鼓勵標識“”。根據(jù)原料安全性及《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》標注試用范圍、方法、條件和注意事項等。育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、除臭類、脫毛類產(chǎn)品及指甲硬化劑標簽上必須標注使用條件、使用方法和注意事項。染發(fā)類化妝品（暫時性染發(fā)產(chǎn)品除外）必須在標簽上標注以下警示語

(略)育發(fā)、美乳和健美類產(chǎn)品須在標簽上標注：本產(chǎn)品功效未經(jīng)衛(wèi)生部檢驗機構(gòu)驗證。壓力灌裝氣霧劑和泡沫浴產(chǎn)品的警示語。

第二十八頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日化妝品的宣稱要求不得通過宣傳所用原料的功能來暗示產(chǎn)品實際不具有或不允許宣傳的功能。普通化妝品不得宣傳特殊用途化妝品功能?；瘖y品不得進行有效率的宣傳，如“xx例有效”，“xx%有效”等類似用語。宣稱“經(jīng)皮膚科醫(yī)師或眼科醫(yī)師測試”、“經(jīng)過敏性測試”、“適合敏感性肌膚”、“不引起粉刺”等必須有相應(yīng)檢驗數(shù)據(jù)及/或臨床報告作為依據(jù)。第二十九頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日化妝品的宣稱要求（續(xù)）不得以“經(jīng)衛(wèi)生部（門）批準”或“衛(wèi)生部（門）特批”等名義為產(chǎn)品作宣傳，不得把化妝品批件或化妝品檢驗機構(gòu)的檢驗報告作為標簽內(nèi)容。在真實和科學前提下，可以使用推薦宣稱用語。（尊重歷史現(xiàn)實，不死摳本意）不得使用禁止宣稱用語。（不科學、不可能、不合適）推薦和禁止用語名單均不定期增補?；疑貛в谜Z具體情況具體分析。第三十頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期日疾病名稱、癥狀、微生物、名稱藥名、“去除”、

其他特殊效果、程度廣譜、升級、全天候控油抗皺、淡化細紋、淡化皺紋、妊娠紋新陳代謝、肌膚更新抑制黑色素抗衰老、