制劑生產(chǎn)中的單元操作課件

第一節(jié)

粉碎、篩分與混合學(xué)習(xí)目標(biāo)知目能力目標(biāo)☆熟悉物粉碎、分、混合的概念及目的☆熟悉與粉碎、分、混合品不合格的基本理知☆能操作粉碎、篩分與混合的常見設(shè)備，生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品☆找出產(chǎn)品不合格時(shí)，與設(shè)備的關(guān)系適用的崗位群散

劑丸

劑顆粒劑

片

劑

膠囊劑一、粉碎的基本理論知識(shí)減少粒徑，增加物比表面促物溶解，提高生物利用度加速材中有效成分的浸出便于各成分混合均勻，制多種型便于適多種途徑的用是粉碎前半徑D與粉碎后半徑d的比值粉碎度n2、粉碎機(jī)理??☆

撞擊作用為主1閉塞粉碎、自由粉碎開路粉碎與循環(huán)粉碎干法粉碎與濕法粉碎32粉、碎的方式34低溫粉碎5單獨(dú)粉碎與混合粉碎1閉塞粉碎、自由粉碎????2開路粉碎與循環(huán)粉碎?

（1）開路粉碎??

（2）循環(huán)粉碎?粉碎的方法(a)開路粉碎

（b）循環(huán)粉碎?3干法粉碎與濕法粉碎?干法粉碎：?

（2）濕法粉碎藥物水上清液極細(xì)粉

粉碎

干燥

細(xì)濕粉沉降混懸液合并傾出研磨混懸液粗粉水細(xì)粉漂浮于水面或混懸于水中研磨傾出

較細(xì)粗粉4低溫粉碎??????5混合粉碎???4、粉碎的設(shè)備??（1）球磨機(jī)????????（2）錘擊式粉碎機(jī)???錘式粉碎機(jī)1．圓盤；2．錘頭；3.襯板；4．篩板；5．加料器??（2）振動(dòng)球磨機(jī)???3、氣流式粉碎機(jī)??耗較大。產(chǎn)品出口加料斗空氣噴嘴（5）內(nèi)分級(jí)渦輪式粉碎機(jī)???自冷式渦輪粉碎機(jī)渦輪式粉碎機(jī)特點(diǎn)：???二、篩分借助篩網(wǎng)將粗細(xì)物料進(jìn)行分離的方法篩分獲得較均勻的粒子群分的目的可將粉碎的物料分等可提高粉碎效率能起到混合作用2、藥篩：指按藥典規(guī)定，全國統(tǒng)一用于藥劑生產(chǎn)的篩，又稱為標(biāo)準(zhǔn)藥篩。1、編織篩2、沖制篩按制篩方法分藥篩的種類：1、藥典標(biāo)準(zhǔn)篩2、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)篩按規(guī)格分《中國藥典》2005版標(biāo)準(zhǔn)篩規(guī)格九號(hào)5

±4.粉末的分等級(jí)最粗粉粗粉中粉細(xì)粉最細(xì)粉極細(xì)粉篩不過40%號(hào)篩不超過20%3、篩分設(shè)備?

篩分系借助于篩網(wǎng)將粒度不均勻的松散物料分離為二種或二種以上粒級(jí)的操作。?

根據(jù)網(wǎng)面的運(yùn)方式分、旋以及。（1）搖動(dòng)篩??（2）振動(dòng)篩篩箱的振動(dòng)是采用兩端不同質(zhì)量的偏心塊，產(chǎn)生離心、縱向、橫向的復(fù)合作用。物料在篩面上既有縱向彈跳，又有由篩面中心向外發(fā)散的拋射運(yùn)動(dòng)。振動(dòng)篩粉機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖（3）旋轉(zhuǎn)篩?????圖11—17FTS型旋轉(zhuǎn)篩1．篩筒；2．刷板；3．主軸；4.打板??篩分產(chǎn)品不合格的理論原因☆粉末吸潮☆分靜止☆內(nèi)的粉太厚三、混合的基本理論知識(shí)是將兩種以上分的物均勻混在一起的操作混合2、混合機(jī)理????3、混合的方法與設(shè)備：拌混合混和研磨混合方法混合混合設(shè)備?????（2）三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)：??平移外還作翻倒

動(dòng)，

有效，合

使

合在

離心力作用下進(jìn)行三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)優(yōu)點(diǎn)：??????????出料口機(jī)第二節(jié)

制粒小量生產(chǎn)，用手壓或搓過篩網(wǎng)大量生產(chǎn)，用制粒機(jī)?制粒定義物、溶?

一、制粒的目的：???????制粒方法噴霧制粒?輕握成團(tuán)、輕壓即散粘合劑或濕潤劑流程：擠壓過篩原輔料vv軟制

材干顆粒濕顆粒v

制粒設(shè)備：制

粒??2、擠壓制粒機(jī)流程：粘合劑或濕潤劑v大顆粒原輔料vv切成小顆粒干顆粒v

制粒設(shè)備：三、干法制粒及其設(shè)備???干法制粒有壓片法和滾壓法?

（1）壓片法：?

（2）滾壓法：2、干法制粒設(shè)備?

見Page19圖2-18??可同時(shí)完成混合—制?！稍锏冗^程，又稱“一步制粒機(jī)”粘合劑或濕潤劑⑴流化沸騰制粒法v

流程：濕顆粒原輔料vv干顆粒vv

設(shè)備：流化床制粒五、噴霧制粒及其設(shè)備v流程：粘合劑或濕潤劑v混合漿干顆粒原輔料液滴v噴霧制粒機(jī)干燥利用熱能將濕物料中的水分汽化除去，從而獲得干燥物品的工藝過程。定義生產(chǎn)中除去濕份的方法?????二、干燥的基本原理及其影響因素傳熱過程

傳質(zhì)過程熱能從擴(kuò)散表面濕分從物料內(nèi)部傳至擴(kuò)散表面?zhèn)髦廖锪蟽?nèi)部化2、物料中水分的性質(zhì)?

（1）平衡水和自由水?

平衡水：?

自由水：?

（2）結(jié)合水和非結(jié)合水?

結(jié)合水:?

非結(jié)合水：3、干燥速率及其影響干燥的因素???二、干燥方法和設(shè)備–––––u?廂式干燥器?

優(yōu)點(diǎn)：????u噴霧干燥器u紅外線干燥器??微波干燥器四、冷凍干燥u冷凍干燥：↓升華?