抗菌藥物臨床應(yīng)用新的管理規(guī)定

山東省千佛山醫(yī)院孫淑娟抗菌藥物臨床應(yīng)用新的管理規(guī)定現(xiàn)在是1頁\一共有48頁\編輯于星期三抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2004）×衛(wèi)生部38號文（2009）2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案2012關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動的通知《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法2013關(guān)于進(jìn)一步開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動的通知2014年關(guān)于做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號）關(guān)于印發(fā)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的通知（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43號）2現(xiàn)在是2頁\一共有48頁\編輯于星期三

2015年8月27日，國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》。

2015年8月27日，國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室、解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品器材局聯(lián)合發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》。原《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號）同時廢止?！犊咕幬锱R床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》全新發(fā)布（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43號）現(xiàn)在是3頁\一共有48頁\編輯于星期三嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求1加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的綜合管理2切實(shí)作好抗菌藥物處方（醫(yī)囑）點(diǎn)評工作3完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支撐體系4開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測5加大檢查指導(dǎo)和公示力度6《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》2015抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標(biāo)及要求現(xiàn)在是4頁\一共有48頁\編輯于星期三抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）第一部分抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則(+中輕度感染：口服給藥；switch）抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則附錄1抗菌藥物在預(yù)防非手術(shù)患者某些特定感染中的應(yīng)用附錄2

抗菌藥物在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇附錄3特殊診療操作抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的建議第二部分抗菌藥物臨床應(yīng)用管理一、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系（一）設(shè)立抗菌藥物管理工作組（二）建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)（三）制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集（四）制訂感染性疾病診治指南（五）抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測（六）信息化管理二、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理：分級原則、目錄制定、處方權(quán)限與臨床應(yīng)用三、病原微生物檢測四、注重綜合措施，預(yù)防醫(yī)院感染五、培訓(xùn)、評估和督查第三部分各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)第四部分各類細(xì)菌性感染的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療原則現(xiàn)在是5頁\一共有48頁\編輯于星期三

根據(jù)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會2015年8月27號頒發(fā)

的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43號）與《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號的管理規(guī)定，制定醫(yī)院內(nèi)“抗菌藥物臨床合理應(yīng)用評價管理”暫行規(guī)定。培訓(xùn)：全國、全省、各在市、各醫(yī)院工作開展情況：現(xiàn)在是6頁\一共有48頁\編輯于星期三一、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求，建立長效管理機(jī)制

嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》與《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》的管理規(guī)定等法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)全院抗菌藥物應(yīng)用管理。成立藥物治療委員會下設(shè)的“抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組”，落實(shí)抗菌藥物管理責(zé)任，建立長效管理機(jī)制，明確工作職責(zé)，完善工作制度，細(xì)化工作流程，對抗菌藥物品種、品規(guī)的遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評價等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程進(jìn)行持續(xù)管理與監(jiān)控?，F(xiàn)在是7頁\一共有48頁\編輯于星期三在全院組織《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的能力。加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，營造風(fēng)清氣正的執(zhí)業(yè)氛圍；建立科學(xué)、合理的績效分配、獎懲制度，提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的積極性和主動性。修訂完善抗菌藥物品種數(shù)量、抗菌藥物使用強(qiáng)度、I類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物比例、靜脈輸液抗菌藥物占比、每床日靜脈輸液袋（瓶）數(shù)、微生物送檢率等管控指標(biāo)體系，按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標(biāo)及要求》,對臨床科室進(jìn)行檢查、評價和考核。二、加強(qiáng)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用綜合指標(biāo)管理與培訓(xùn)現(xiàn)在是8頁\一共有48頁\編輯于星期三《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標(biāo)及要求》主要內(nèi)容序號指標(biāo)公式（或釋義）要求三級綜合醫(yī)院1抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)量要求抗菌藥物品種數(shù)=本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購目錄中抗菌藥物品種數(shù),復(fù)方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑與甲氧芐啶，SMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素G、芐星青霉素、5-氟胞嘧啶可不計(jì)在品種數(shù)內(nèi)

≤50同一通用名稱抗菌藥物注射劑型≤2種，具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購口服劑型≤2種，具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購頭霉素類抗菌藥物品規(guī)≤2個三代、四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物品規(guī)口服劑型≤5個注射劑型≤8個碳?xì)涿瓜╊惪咕幬镒⑸鋭┬推芬?guī)≤3個氟喹諾酮類抗菌藥物

口服劑型品規(guī)≤4個注射劑型品規(guī)≤4個深部抗真菌類藥物品種≤5個現(xiàn)在是9頁\一共有48頁\編輯于星期三《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標(biāo)及要求》主要內(nèi)容序號指標(biāo)公式（或釋義）要求三級綜合醫(yī)院2特殊使用級抗菌藥物使用量占比現(xiàn)在是10頁\一共有48頁\編輯于星期三《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標(biāo)及要求》主要內(nèi)容序號指標(biāo)公式（或釋義）要求三級綜合醫(yī)院3抗菌藥物使用率門診患者抗菌藥物使用率≤20%急診患者抗菌藥物使用率≤40%住院患者抗菌藥物使用率≤60%4住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度注：同期收治患者人天數(shù)＝同期出院患者人數(shù)×

同期出院患者平均住院天數(shù)≤40DDDs現(xiàn)在是11頁\一共有48頁\編輯于星期三《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標(biāo)及要求》主要內(nèi)容序號指標(biāo)公式（或釋義）要求三級綜合醫(yī)院5I類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物比例I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%。原則上不聯(lián)合預(yù)防使用抗菌藥物。原則上不預(yù)防使用抗菌藥物的手術(shù)：腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）甲狀腺疾病手術(shù)乳腺疾病手術(shù)關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)顱骨腫物切除手術(shù)經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)現(xiàn)在是12頁\一共有48頁\編輯于星期三《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標(biāo)及要求》主要內(nèi)容序號指標(biāo)公式（或釋義）要求三級綜合醫(yī)院6I類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物合理情況Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物：療程≤24小時的百分率Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物：時機(jī)合理率100%Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用：抗菌藥物品種選擇合理率現(xiàn)在是13頁\一共有48頁\編輯于星期三7住院患者抗菌藥物靜脈輸液占比8靜脈輸液使用率門診患者靜脈輸液使用率急診患者靜脈輸液使用率住院患者靜脈輸液使用率9住院患者靜脈輸液平均每床日使用袋（瓶）數(shù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標(biāo)及要求》主要內(nèi)容序號指標(biāo)公式（或釋義）要求現(xiàn)在是14頁\一共有48頁\編輯于星期三11處方點(diǎn)評每月接受處方點(diǎn)評醫(yī)師比例≥25%每位接受處方點(diǎn)評醫(yī)師被點(diǎn)評處方（醫(yī)囑）數(shù)量不少于50份處方（或50條醫(yī)囑）《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標(biāo)及要求》主要內(nèi)容序號指標(biāo)公式（或釋義）要求現(xiàn)在是15頁\一共有48頁\編輯于星期三三、加強(qiáng)圍手術(shù)期與侵入性診療操作患者抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用管理

圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防用藥，應(yīng)根據(jù)手術(shù)切口類別、手術(shù)創(chuàng)傷程度、可能的污染菌、手術(shù)持續(xù)時間、感染發(fā)生機(jī)會和后果嚴(yán)重程度、抗菌藥物預(yù)防效果的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，以及對細(xì)菌耐藥性的影響和經(jīng)濟(jì)學(xué)評估等因素，綜合考慮決定是否預(yù)防用抗菌藥物。嚴(yán)格按照《2015版抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中對圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)我院圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理，重點(diǎn)加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。現(xiàn)在是16頁\一共有48頁\編輯于星期三清潔手術(shù)（Ⅰ類切口）

手術(shù)臟器為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)部位無污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物。清潔-污染手術(shù)（Ⅱ類切口）

手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群（上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，如經(jīng)口咽部手術(shù)、膽道手術(shù)、子宮全切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù)，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)等，）手術(shù)時可能污染手術(shù)部位引致感染，故此類手術(shù)通常需預(yù)防用抗菌藥物。污染手術(shù)（Ⅲ類切口）

已造成手術(shù)部位嚴(yán)重污染的手術(shù)，包括：手術(shù)涉及急性炎癥但未化膿區(qū)域；胃腸道內(nèi)容物有明顯溢出污染；新鮮開放性創(chuàng)傷但未經(jīng)及時擴(kuò)創(chuàng)；無菌技術(shù)有明顯缺陷如開胸、心臟按壓者，此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。污穢-感染手術(shù)（Ⅳ類切口）

在手術(shù)前即已開始治療性應(yīng)用抗菌藥物，術(shù)中、術(shù)后繼續(xù)。包括：有失活組織的陳舊創(chuàng)傷手術(shù)；已有臨床感染或臟器穿孔的手術(shù)。圍術(shù)期預(yù)防用藥-適應(yīng)癥

但在下列情況時可考慮預(yù)防用藥：①手術(shù)范圍大、手術(shù)時間長、污染機(jī)會增加；②手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)等；③異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；④有感染高危因素如高齡（≥70）、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、營養(yǎng)不良等患者。現(xiàn)在是17頁\一共有48頁\編輯于星期三圍術(shù)期預(yù)防用藥-藥物選擇123根據(jù)手術(shù)切口類別、可能的污染菌種類及其對抗菌藥物敏感性、藥物能否在手術(shù)部位達(dá)到有效濃度等綜合考慮。

選用對可能的污染菌針對性強(qiáng)、有充分的預(yù)防有效的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、安全、使用方便、價格適當(dāng)?shù)钠贩N。應(yīng)盡量選擇單一抗菌藥物預(yù)防用藥，避免不必要的聯(lián)合使用。預(yù)防用藥應(yīng)針對手術(shù)路徑中可能存在的污染菌。如心血管、頭頸、胸腹壁、四肢軟組織手術(shù)和骨科手術(shù)等經(jīng)皮膚的手術(shù)，通常選擇針對

金黃色葡萄球菌的抗菌藥物。結(jié)腸、直腸和盆腔手術(shù)，應(yīng)選用針對腸道革蘭陰性菌和脆弱擬桿菌等厭氧菌的抗菌藥物?，F(xiàn)在是18頁\一共有48頁\編輯于星期三456頭孢菌素過敏者，針對革蘭陽性菌可用萬古霉素、去甲萬古霉素、克林霉素；針對革蘭陰性桿菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類。對某些手術(shù)部位感染會引起嚴(yán)重后果者，如心臟人工瓣膜置換術(shù)、人工關(guān)節(jié)置換術(shù)等，若術(shù)前發(fā)現(xiàn)有耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）定植的可能或者該機(jī)構(gòu)MRSA發(fā)生率高，可選用萬古霉素、去甲萬古霉素預(yù)防感染，但應(yīng)嚴(yán)格控制用藥持續(xù)時間。不應(yīng)隨意選用廣譜抗菌藥物作為圍手術(shù)期預(yù)防用藥。鑒于國內(nèi)大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥率高，應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。圍術(shù)期預(yù)防用藥-藥物選擇現(xiàn)在是19頁\一共有48頁\編輯于星期三

2015版抗菌藥物圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇現(xiàn)在是20頁\一共有48頁\編輯于星期三

2015版抗菌藥物圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇現(xiàn)在是21頁\一共有48頁\編輯于星期三

2015版抗菌藥物圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇現(xiàn)在是22頁\一共有48頁\編輯于星期三

2015版抗菌藥物圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇現(xiàn)在是23頁\一共有48頁\編輯于星期三

注：[1]所有清潔手術(shù)通常不需要預(yù)防用藥，僅在有前述特定指征時使用。[2]胃十二指腸手術(shù)、肝膽系統(tǒng)手術(shù)、結(jié)腸和直腸手術(shù)、闌尾手術(shù)、Ⅱ或Ⅲ類切口的婦產(chǎn)科手術(shù)，如果患者對β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏，可用克林素霉+氨基糖苷類，或氨基糖苷類+甲硝唑。[3]有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉，第二代頭孢菌素主要為頭孢呋辛。[4]我國大腸埃希菌對氟喹諾酮類耐藥率高，預(yù)防應(yīng)用需嚴(yán)加限制。[5]表中“±”是指兩種及兩種以上藥物可聯(lián)合應(yīng)用，或可不聯(lián)合應(yīng)用。

2015版抗菌藥物圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇現(xiàn)在是24頁\一共有48頁\編輯于星期三

對于預(yù)防感染用藥，要按照《2015抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定給藥，病歷中要準(zhǔn)確、詳細(xì)記錄開始用藥時機(jī)。

給藥時機(jī)：靜脈輸注應(yīng)在皮膚、黏膜切開前0.5～1小時內(nèi)或麻醉開始時給藥，在輸注完畢后開始手術(shù)，保證手術(shù)部位暴露時局部組織中抗菌藥物已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中沾染細(xì)菌的藥物濃度。萬古霉素或氟喹諾酮類等由于需輸注較長時間，在手術(shù)前1～2小時開始給藥。預(yù)防用藥維持時間：抗菌藥物的有效覆蓋時間應(yīng)包括整個手術(shù)過程。手術(shù)時間較短（＜2小時）的清潔手術(shù)術(shù)前給藥一次即可。如手術(shù)時間超過3小時，或超過所用藥物半衰期的2倍以上，或成人出血量超過1500ml，術(shù)中應(yīng)追加一次。清潔手術(shù)預(yù)防用藥時間不超過24小時，心臟手術(shù)可視情況延長至48小時。清潔-污染手術(shù)、污染手術(shù)的預(yù)防用藥時間亦為24小時，污染手術(shù)必要時延長至48小時。過度延長用藥時間并不能進(jìn)一步提高預(yù)防效果，且預(yù)防用藥時間超過48小時，耐藥菌感染機(jī)會增加。給藥方案現(xiàn)在是25頁\一共有48頁\編輯于星期三

侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用隨著放射介入和內(nèi)鏡診療等微創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展和普及，我國亟待規(guī)范診療操作患者的抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用。根據(jù)現(xiàn)有的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、國際有關(guān)指南推薦和國內(nèi)專家的意見，對部分常見特殊診療操作的預(yù)防用藥提出了建議。現(xiàn)在是26頁\一共有48頁\編輯于星期三

特殊診療操作抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的建議現(xiàn)在是27頁\一共有48頁\編輯于星期三

特殊診療操作抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的建議現(xiàn)在是28頁\一共有48頁\編輯于星期三

特殊診療操作抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的建議現(xiàn)在是29頁\一共有48頁\編輯于星期三注：1.操作前半小時靜脈給藥。2.手術(shù)部位感染預(yù)防用藥有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉，第二代頭孢菌素主要為頭孢呋辛。3.我國大腸埃希菌對氟喹諾酮類耐藥率高，預(yù)防應(yīng)用應(yīng)嚴(yán)加限制。

特殊診療操作抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的建議現(xiàn)在是30頁\一共有48頁\編輯于星期三四、加強(qiáng)醫(yī)囑審核，切實(shí)作好抗菌藥物處方點(diǎn)評工作

由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)療管理等多學(xué)科、多部門技術(shù)及管理人員組成的“抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組”要定期（每季度）組織進(jìn)行抗菌藥物處方（醫(yī)囑）實(shí)施專項(xiàng)抽查點(diǎn)評。重點(diǎn)點(diǎn)評：感染性疾病科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入診療病例。對點(diǎn)評中發(fā)現(xiàn)的問題，要進(jìn)行跟蹤管理和干預(yù)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。同時，將點(diǎn)評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予及績效考核的重要依據(jù)。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師，提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)，且6個月內(nèi)不得恢復(fù)。現(xiàn)在是31頁\一共有48頁\編輯于星期三加強(qiáng)感染性疾病科建設(shè)，不斷提高細(xì)菌及真菌感染性疾病的診治能力。感染性疾病科應(yīng)當(dāng)參加院內(nèi)包括細(xì)菌感染在內(nèi)的各類疑難感染性疾病會診，參與醫(yī)院感染控制和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理；采取綜合措施，努力提高微生物標(biāo)本質(zhì)量，提高送檢比例，保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，并依據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用和調(diào)整抗菌藥物；加強(qiáng)藥學(xué)部門建設(shè)和藥師的培養(yǎng)，不斷提高藥師處方審核與干預(yù)能力、處方點(diǎn)評與超常預(yù)警能力，以及參與感染性疾病藥物治療和臨床用藥技術(shù)支持的能力，臨床藥師要積極組織開展有關(guān)抗菌藥物合理應(yīng)用的知識宣教工作，營造抗菌藥物合理應(yīng)用氛圍，提高群眾對抗菌藥物的認(rèn)識，樹立正確的用藥觀念。五、完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支撐體系

現(xiàn)在是32頁\一共有48頁\編輯于星期三

參照《全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測技術(shù)方案》和《全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕72號），制訂本院相應(yīng)的監(jiān)測方案。

明確責(zé)任部門，充分運(yùn)用信息化手段，重點(diǎn)對抗菌藥物使用量、使用強(qiáng)度及變化趨勢，革蘭氏陽性、陰性桿菌耐藥形勢、變化趨勢以及抗菌藥物使用合理性等進(jìn)行監(jiān)測和評價。

定期發(fā)布監(jiān)測結(jié)果，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時發(fā)布相關(guān)預(yù)警信息，指導(dǎo)臨床做好抗菌藥物品種的選擇和使用。參加抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的相關(guān)數(shù)據(jù)監(jiān)測，并保證上報(bào)監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實(shí)準(zhǔn)確。六、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制現(xiàn)在是33頁\一共有48頁\編輯于星期三

按季度定期分析、報(bào)告反饋我院細(xì)菌耐藥情況。根據(jù)本院連續(xù)兩個季度細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，采取相應(yīng)的干預(yù)措施。對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)及時將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。對2種以上主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停此種抗菌藥物的臨床應(yīng)用（按藥品通用名），半年后根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。停用期間，患者必須使用該種藥物時，需經(jīng)特殊使用抗菌藥物專家會診同意，進(jìn)行單獨(dú)申請。六、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制現(xiàn)在是34頁\一共有48頁\編輯于星期三

按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》對抗菌藥物分級管理要求，建立我院抗菌藥物分級管理制度。根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)行分級管理。

七、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度現(xiàn)在是35頁\一共有48頁\編輯于星期三分級原則非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴。根據(jù)上述原則，修訂本院抗菌藥物三級目錄。

七、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度現(xiàn)在是36頁\一共有48頁\編輯于星期三分級管理辦法藥物選擇原則：臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循本《指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價格等因素選擇藥物，并參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”選擇抗菌藥物：對輕度不需住院的感染、局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療；較重、需要住院的感染，免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制，主要用于嚴(yán)重感染與耐藥菌感染。

七、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度現(xiàn)在是37頁\一共有48頁\編輯于星期三處方權(quán)限：所有臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具“非限制使用”抗菌藥物；患者需要應(yīng)用“限制使用”抗菌藥物治療時，應(yīng)經(jīng)具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方；患者病情需要應(yīng)用“特殊使用”抗菌藥物，應(yīng)嚴(yán)格臨床用藥指征或具有確鑿依據(jù)，經(jīng)特殊使用抗菌藥物專家開具處方或會診同意，經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。特殊使用抗菌藥物專家要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證。緊急情況下需越級使用的，其它醫(yī)師可臨時開具此類藥物，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。感染性疾病相關(guān)的病例討論會或全院會診，抗菌藥物專業(yè)的臨床藥師必須參加。

七、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度現(xiàn)在是38頁\一共有48頁\編輯于星期三

任何抗菌藥物，凡說明書中有要求進(jìn)行過敏皮試的，必須進(jìn)行皮膚試驗(yàn)，結(jié)果為陰性者方可使用，使用時仍需嚴(yán)密觀察患者的反應(yīng)。鑒于β-內(nèi)酰胺類抗生素臨床應(yīng)用廣泛，過敏現(xiàn)象時常發(fā)生，對其過敏皮試特做如下規(guī)定：青霉素類：

(1)對青霉素G或青霉素類抗菌藥物過敏者，禁用。(2)無論采用何種給藥途徑，用青霉素類抗菌藥物前必須詳細(xì)詢問患者有無青霉素類過敏史、其他藥物過敏史及過敏性疾病史。并須先做青霉素皮膚試驗(yàn)，結(jié)果為陰性者方可使用。八、加強(qiáng)對抗菌藥物過敏皮試管理現(xiàn)在是39頁\一共有48頁\編輯于星期三頭孢菌素類：

（1）用藥前：必須詳細(xì)詢問患者既往有否頭孢菌素類、青霉素類或其他藥物的過敏史，并應(yīng)詳細(xì)記錄。

（2）禁用于：對任何一種頭孢菌素類抗菌藥物有過敏史及有青霉素過敏性休克史的患者。

（3）對于無：頭孢類過敏史、青霉素過敏史的患者，若說明書無皮試要求，用頭孢菌素及其復(fù)方制劑前，不需進(jìn)行皮膚試驗(yàn)。

（4）對于有：青霉素類及其他多種藥物過敏史的患者，有明確應(yīng)用指征時應(yīng)謹(jǐn)慎使用本類藥物。用前需做皮膚試驗(yàn)。皮試液以所選用抗菌藥物配制，不可以其它藥物替代。非典型β-內(nèi)酰胺類：單環(huán)類（氨曲南）、碳青霉烯類由于與其它β-內(nèi)酰胺類抗生素交叉過敏發(fā)生率較低，可以不做皮試，但應(yīng)用時要密切觀察過敏反應(yīng)的發(fā)生，特別是對青霉素類與頭孢菌素類有過敏休克史的患者要慎用。八、加強(qiáng)對抗菌藥物過敏皮試管理現(xiàn)在是40頁\一共有48頁\編輯于星期三

定期、隨機(jī)對我院不同科室抗菌藥物應(yīng)用情況進(jìn)行檢查、評價，并將信息向所在科室與全院反饋。醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評：按藥品用量、按切口級別對用量大的抗菌藥物進(jìn)行點(diǎn)評清潔手術(shù)預(yù)防用藥合理性點(diǎn)評處方專項(xiàng)點(diǎn)評：點(diǎn)評人：臨床醫(yī)師+抗菌藥物管理小組的臨床藥師與秘書九、抗菌藥物臨床應(yīng)用檢查、評價與反饋現(xiàn)在是41頁\一共有48頁\編輯于星期三山東省千佛山醫(yī)院抗菌藥物合理應(yīng)用檢查職責(zé)分工表

醫(yī)務(wù)處組織序號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容報(bào)送時間責(zé)任人A責(zé)任人B1圍手術(shù)期與特殊診療操作抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的合理性檢查臨床藥師每個月抽出我院不同級別切口的病例與特殊診療操作的病例15份，按監(jiān)測網(wǎng)要求進(jìn)行點(diǎn)評；同時向“抗菌藥物臨床應(yīng)用與評價小組”提交點(diǎn)評結(jié)果每月1次2抗菌藥物應(yīng)用中前20位品種分布情況我院抗菌藥物應(yīng)用中前20位品種分布情況（金額、用量）每月1次3院科兩級抗菌藥物應(yīng)用情況通報(bào)、分析。使用率、強(qiáng)度、I類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物比例每季度1次4抗菌藥物門診處方專項(xiàng)點(diǎn)評定期由臨床藥師抽取200張抗感染處方，與臨床醫(yī)管員一起進(jìn)行點(diǎn)評每2個月1次，5抗菌藥物臨床合理應(yīng)用專項(xiàng)點(diǎn)評按品種用量（DDDs）排序，抽取前5位藥物的科室終末病歷，進(jìn)行處方點(diǎn)評每2個月1次6抗菌藥物靜脈輸液檢查門、急診、住院患者抗菌藥物靜脈輸液占比，門、急診、住院患者靜脈輸液使用率，住院患者靜脈輸液平均每床日使用袋（瓶）數(shù)每月1次7培訓(xùn)落實(shí)情況各小組根據(jù)各自管理項(xiàng)目每年度至少組織一次培訓(xùn)，并根據(jù)上級主管部門文件臨時性組織培訓(xùn)，準(zhǔn)備課件、簽到、試題與考核，由醫(yī)務(wù)處牽頭每年度至少1次8微生物送檢率微生物送檢指標(biāo)完成情況及分析每月1次9微生物分離及藥敏情況細(xì)菌培養(yǎng)檢出情況；細(xì)菌藥敏情況每季度1次10抗菌藥物使用與細(xì)菌敏感性監(jiān)測與預(yù)警每半年對藥物使用情況、耐藥性情況進(jìn)行分析，藥物細(xì)菌耐藥性監(jiān)測預(yù)警提示每半年1次現(xiàn)在是42頁\一共有48頁\編輯于星期三專項(xiàng)抽查點(diǎn)評點(diǎn)評專題：三、抗菌藥物臨床應(yīng)用處方點(diǎn)評點(diǎn)評人：臨床醫(yī)師抗菌藥物管理小組的臨床藥師與秘書現(xiàn)在是43頁\一共有48頁\編輯于星期三序號科室年齡(歲)診斷適應(yīng)癥書寫是否規(guī)范抗菌藥物品種與用法注射劑（0）口服劑型（1）治療（0）預(yù)防（1）處方醫(yī)師，是否超權(quán)限是否合理，合理（0），不合理（1）存在問題代碼1234567…

山東省千佛山醫(yī)院抗菌藥物處方點(diǎn)評工作表點(diǎn)評人：處方日期：2015年月現(xiàn)在是44頁\一共有48頁\編輯于星期三注：存在問題代碼1.不規(guī)范處方：1-1.處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書寫不規(guī)范或字跡難以辨認(rèn)的；1-2.醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；1-3.新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；1-4.未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的；1-5.藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；1-6.用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的；1.7．處方修改未簽名并注明修改日期，