檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系手冊(cè)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系手冊(cè)1.總則1.1目的通過制定管理體系文件建立行之有效的管理體系，確保檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)等各項(xiàng)工作有序進(jìn)行，各種資源達(dá)到合理配置和利用，最終實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。1.2適用范圍適用于公司質(zhì)量管理和技術(shù)活動(dòng)及相關(guān)場所。1.3職責(zé)董事長負(fù)責(zé)組織建立管理體系，發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)管理體系文件；質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系的實(shí)施和運(yùn)行，并不斷完善保證其持續(xù)有效；質(zhì)量部是管理體系的歸口管理部門，負(fù)責(zé)相關(guān)文件的控制和管理體系運(yùn)行。1.4管理要求1.4.1管理體系的建立質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員將檢驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)運(yùn)行的各項(xiàng)政策、制度、程序和作業(yè)指導(dǎo)書編制成書面文件，建立文件化的管理體系。1.4.2管理體系構(gòu)成管理體系文件由四級(jí)文件構(gòu)成：《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《質(zhì)量和技術(shù)記錄》和《作業(yè)指導(dǎo)書》?！顿|(zhì)量手冊(cè)》是公司質(zhì)量體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，它規(guī)定了質(zhì)量方針和目標(biāo)、崗位設(shè)置及職責(zé)、支持性文件、手冊(cè)管理等，并對(duì)照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》各要素，系統(tǒng)地描述了公司質(zhì)量體系的管理要求和技術(shù)要求。明確了應(yīng)進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量要素的控制，是保證質(zhì)量體系運(yùn)行必須遵循的文件。（2）《程序文件》是《質(zhì)量手冊(cè)》的支持性文件，是為保證質(zhì)量活動(dòng)能滿足要求而規(guī)定的工作程序，并確保所有工作過程受控。其內(nèi)容包括：目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)程序文件和相關(guān)質(zhì)量記錄六個(gè)方面。（3）《質(zhì)量和技術(shù)記錄》、《作業(yè)指導(dǎo)書》是支持性文件，規(guī)定了完成某項(xiàng)質(zhì)量技術(shù)活動(dòng)的方法，以及各項(xiàng)質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)的操作文件和證據(jù)，是各種質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)工作的記錄，它能見證管理體系是否持續(xù)有效運(yùn)行，檢驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)工作是否符合規(guī)定要求，同時(shí)也是質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。1.4.3管理體系文件的控制（4）管理體系文件宣貫1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋管理體系文件并組織宣貫，做好記錄。2)各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織部門人員進(jìn)行學(xué)習(xí)，理解自身職責(zé)和重要性，要嚴(yán)格按照文件規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng)，為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)各部門執(zhí)行管理體系文件的情況實(shí)施監(jiān)控。1.4.4內(nèi)部溝通公司所有人員有權(quán)對(duì)管理體系存在的質(zhì)量問題和技術(shù)問題向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人反映，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人隨時(shí)與管理層溝通。公司可根據(jù)實(shí)際情況定期召開管理體系評(píng)審會(huì)，組織質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員和關(guān)鍵崗位人員對(duì)管理體系運(yùn)行情況和有效性進(jìn)行討論，提出改進(jìn)意見并組織實(shí)施。1.4.4管理體系的變更當(dāng)管理體系發(fā)生變更（包括管理體系文件、策劃和授權(quán)人員等發(fā)生變化）時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門起草文件說明變更情況，報(bào)董事長批準(zhǔn)，保證管理體系的完整性。1.5支持文件《不符合工作控制程序》《糾正、預(yù)防控制程序》《內(nèi)部審核控制程序》《管理評(píng)審控制程序》附件3評(píng)審準(zhǔn)則和體系文件對(duì)照表附件4《管理體系要素職責(zé)分配表》1.2質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)1.2.1質(zhì)量方針科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、公正、高效1.2.2方針要義科學(xué)：指優(yōu)先使用國家、行業(yè)、地方、國際頒布的標(biāo)準(zhǔn)方法和其他已被證明是可靠的檢測(cè)方法。嚴(yán)謹(jǐn)：以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，科學(xué)的檢測(cè)方法，確保檢測(cè)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。公正：指保證不受來自于行政、商業(yè)、財(cái)務(wù)等方面的干預(yù)及其他方面壓力影響，確保檢測(cè)和評(píng)價(jià)的獨(dú)立性和公正性。高效：以“客戶為中心”，嚴(yán)格履行檢測(cè)評(píng)價(jià)合同，向客戶提供及時(shí)優(yōu)質(zhì)服務(wù)。1.2.3質(zhì)量目標(biāo)依據(jù)質(zhì)量方針，制定公司質(zhì)量目標(biāo)：檢測(cè)和評(píng)價(jià)報(bào)告完成及時(shí)率99﹪；報(bào)告質(zhì)量優(yōu)級(jí)率90%；客戶滿意率≥95%；客戶投訴處理率100％。各部門應(yīng)根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量分目標(biāo)，并按照《質(zhì)量目標(biāo)分解考核辦法》實(shí)施考核。質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)和考核情況應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。1.2.4支持文件《質(zhì)量目標(biāo)分解考核制度》1.3文件控制1.3.1目的對(duì)與質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件進(jìn)行控制，確保各部門的相關(guān)人員和相關(guān)場所均能得到和使用有效版本的文件。1.3.2適用范圍適用于本公司質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，包括外來文件的控制。1.3.3職責(zé)董事長負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的批準(zhǔn)和發(fā)布。質(zhì)量部負(fù)責(zé)體系文件管理并保持其現(xiàn)行有效，是文件控制的歸口部門。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織體系文件的編寫，體系文件的會(huì)審。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織業(yè)務(wù)部門編寫本部門作業(yè)指導(dǎo)書、記錄等相關(guān)技術(shù)文件。技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理，相應(yīng)政策文件、法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的更新。負(fù)責(zé)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)用書、專業(yè)技術(shù)資料匯編訂購、收發(fā)、登記、建檔和管理。副總經(jīng)理負(fù)責(zé)主管領(lǐng)域《質(zhì)量文件和技術(shù)文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》等體系文件的審批。各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)領(lǐng)域管理文件的編制、審核、修訂。1.3.4管理要求公司制定《文件控制程序》，對(duì)文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施控制。文件包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件等。文件的修改質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)工作需要提出《質(zhì)量手冊(cè)》修改申請(qǐng)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施。其他文件由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人向文件批準(zhǔn)人提出修改申請(qǐng)后組織修改。文件的標(biāo)識(shí)質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定受控文件編號(hào)規(guī)則，公司所有受控文件應(yīng)統(tǒng)一編號(hào)。文件承載文件可承載在任何載體上如：數(shù)字存儲(chǔ)設(shè)施光盤、硬盤等；模擬設(shè)備磁帶、錄像帶或磁帶機(jī)等；以及縮微膠片、紙張、相紙等載體。1.3.1.文件發(fā)放文件由批準(zhǔn)人確定發(fā)放范圍，由質(zhì)量部進(jìn)行發(fā)放并編號(hào)登記。文件借閱非保密文件的借閱需填寫借閱登記表后借閱；保密文件的借閱在填寫借閱登記表并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后借閱。文件的借閱要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)歸還。文件作廢所有失效和作廢的文件由質(zhì)量部及時(shí)從現(xiàn)場收回，加以標(biāo)識(shí)后銷毀或加蓋“作廢”章。確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場的，必須加蓋“作廢”印章，以防誤用。文件保管與處置需處置的文件由檔案管理員申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行處置。除非特別指定，文件修改的申請(qǐng)、編制、審核、批準(zhǔn)程序和部門應(yīng)與該文件原編制、審核、批準(zhǔn)程序和部門相同。被指定人員應(yīng)獲得有關(guān)背景資料。0保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件按《數(shù)據(jù)管理程序》進(jìn)行控制。1.3.5支持文件《文件控制程序》《數(shù)據(jù)管理程序》1.4合同評(píng)審1.4.1目的充分了解客戶的需求，與客戶進(jìn)行有效的溝通并獲取客戶的真實(shí)需求，分析公司是否具有滿足合同要求的能力，確保合同執(zhí)行的有效性，維護(hù)公司信譽(yù)。1.4.2適用范圍適用于公司對(duì)所有檢驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)合同(協(xié)議)的評(píng)審。1.4.3職責(zé)營銷管理部是合同評(píng)審的歸口管理部門，負(fù)責(zé)合同的管理和分發(fā)。合同的簽訂由董事長、總經(jīng)理按管理范圍進(jìn)行審批；項(xiàng)目合同負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)客戶溝通及要求、標(biāo)書和合同內(nèi)容的確認(rèn)，由合同評(píng)審組進(jìn)行評(píng)審；報(bào)告編寫人負(fù)責(zé)合同、評(píng)審記錄和報(bào)告歸檔。合同風(fēng)險(xiǎn)分析由項(xiàng)目合同負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在合同簽訂前進(jìn)行，技術(shù)負(fù)責(zé)人參加。1.4.4管理要求合同評(píng)審的內(nèi)容：合同內(nèi)容是否符合國家有關(guān)政策、法律及標(biāo)準(zhǔn)要求；公司是否具有承擔(dān)此項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的能力，包括業(yè)務(wù)范圍、人員、儀器設(shè)備、環(huán)境條件，以及檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、服務(wù)期限等能力；合同報(bào)價(jià)是否符合有關(guān)收費(fèi)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)；分包情況及檢驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)完成周期，其他相關(guān)準(zhǔn)備和安排，安全評(píng)價(jià)、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目不得分包。合同風(fēng)險(xiǎn)分析。1.4.4管理要求公司在開展技術(shù)服務(wù)工作時(shí)，應(yīng)與客戶簽訂技術(shù)服務(wù)合同(或協(xié)議)，約束各方行為并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。公司制定了《合同評(píng)審控制程序》，對(duì)合同評(píng)審和對(duì)合同的偏離加以有效控制，記錄必要的評(píng)審過程或結(jié)果。合同變更時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行合同評(píng)審。并將變更情況通知所有相關(guān)的合同執(zhí)行人員。合同發(fā)生偏離時(shí)，營銷部門應(yīng)及時(shí)將偏離情況與客戶溝通，并征得客戶同意。1.4合同必要的評(píng)審過程和記錄應(yīng)存檔，對(duì)客戶的書面要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審記錄，合同執(zhí)行期與客戶討論修改等記錄，應(yīng)隨該項(xiàng)目的工作資料一起存檔，保留時(shí)間按檔案管理相關(guān)要求執(zhí)行。1.5合同評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和評(píng)價(jià)內(nèi)容、應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍之內(nèi)。1.6安全評(píng)價(jià)、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)單獨(dú)形成記錄。執(zhí)行《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制管理程序》。1.7合同評(píng)審組的組成組長：總經(jīng)理；副組長：營銷部部長、技術(shù)副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)部部長；組員：營銷內(nèi)勤、評(píng)價(jià)室主任（副主任）、項(xiàng)目合同負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。1.4.6支持文件《合同評(píng)審控制程序》《分包管理程序》《風(fēng)險(xiǎn)分析程序》1.5分包1.5.1目的對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)工作的分包方進(jìn)行評(píng)價(jià)和確認(rèn)，控制分包工作全過程，確保分包部分的檢驗(yàn)檢測(cè)工作符合規(guī)定要求，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。1.5.2適用范圍 適用于對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)工作分包方的選擇和評(píng)價(jià)。1.5.3職責(zé)行政部負(fù)責(zé)分包工作歸口管理，組織相關(guān)人員對(duì)分包機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、能力和質(zhì)量管理體系等情況進(jìn)行調(diào)查和評(píng)審。1.5.2在合同評(píng)審時(shí)確定項(xiàng)目分包需求，檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)擬分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行確認(rèn)?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)擬分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目及分包方進(jìn)行審批。1.5.3項(xiàng)目合同負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)征得客戶同意，并組織簽訂分包協(xié)議。1.5.4管理要求公司編制的《分包管理程序》中明確了分包項(xiàng)目確定、分包方評(píng)價(jià)及分包合同簽署等執(zhí)行程序。分包條件公司應(yīng)依法獨(dú)立完成職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境、礦山設(shè)備等檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。但由于工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力、計(jì)量認(rèn)證范圍限制或樣品保存時(shí)限有特殊要求等原因無法自行檢測(cè)的，可以委托當(dāng)?shù)鼐哂幸壹?jí)及以上資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。委托檢測(cè)應(yīng)征得被服務(wù)單位書面同意，委托雙方應(yīng)簽訂委托檢測(cè)協(xié)議書，明確雙方承擔(dān)的法律責(zé)任。職業(yè)病有害因素委托檢測(cè)數(shù)量不得超過樣品總數(shù)的20%，種類不得超過總數(shù)的30%。分包方的選擇和評(píng)價(jià)分包方必須通過計(jì)量認(rèn)證并具備完成分包檢測(cè)項(xiàng)目的能力，通過綜合評(píng)價(jià)井批準(zhǔn)后實(shí)施列入《合格供方一覽表》。當(dāng)檢測(cè)項(xiàng)目需要分包時(shí)，經(jīng)營銷部門將分包的具體情況以書面形式通知客戶，應(yīng)征得客戶同意并簽字確認(rèn)后實(shí)施。行政部負(fù)責(zé)組織對(duì)分包方的技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審達(dá)到要求后，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)與擬分包機(jī)構(gòu)簽訂分包合同。項(xiàng)目合同負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將分包方的詳細(xì)資料進(jìn)行整理后交質(zhì)量部存檔。具體按《分包管理程序》執(zhí)行。安全評(píng)價(jià)、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目不得分包。1.5.5支持文件《分包管理程序》1.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購1.6.1目的為提高采購服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量，確保采購的儀器設(shè)備及消耗性材料符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作需要，對(duì)外部支持服務(wù)和供應(yīng)商進(jìn)行有效的控制和管理。1.6.2適用范圍適用于檢驗(yàn)檢測(cè)用的藥品、試劑、器具、儀器設(shè)備等供應(yīng)品的采購；儀器檢定/校準(zhǔn)、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)施工、設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng)、廢物處理、分包等服務(wù)采購。1.6.3職責(zé)行政部負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品采購的歸口管理；實(shí)驗(yàn)室易耗品、藥品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由倉庫管理員負(fù)責(zé)采購申請(qǐng)，實(shí)驗(yàn)室制定庫存量和技術(shù)要求；各部門負(fù)責(zé)提出服務(wù)和供應(yīng)品采購申請(qǐng)，主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)采購計(jì)劃審核，按規(guī)定報(bào)總經(jīng)理或董事長批準(zhǔn)；行政部負(fù)責(zé)按采購計(jì)劃組織相關(guān)部門和人員進(jìn)行服務(wù)和供應(yīng)品的采購、驗(yàn)收。行政部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存相關(guān)記錄。1.6.4管理要求服務(wù)和供應(yīng)品的范圍（1）“服務(wù)”是指對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的支持“服務(wù)”包括：外部機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)服務(wù)；設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng)，環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)和施工服務(wù)；人員輔導(dǎo)、培訓(xùn)；實(shí)驗(yàn)室廢物處理服務(wù)，以及檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目分包等。（2）“供應(yīng)品”是指對(duì)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量有影響的“供應(yīng)品”包括：監(jiān)測(cè)工作中使用的監(jiān)測(cè)儀器、輔助設(shè)備；監(jiān)測(cè)工作中使用的消耗性材料、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、玻璃器具等。（3）公司制定了《服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序》、《儀器設(shè)備管理程序》、《分包管理程序》等文件對(duì)服務(wù)、供應(yīng)品管理等進(jìn)行控制，以保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。服務(wù)和供應(yīng)商評(píng)價(jià)（1）公司對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的合格供貨單位和服務(wù)提供者名單。（2）按照《服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序》對(duì)供應(yīng)商做出初次評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)，再評(píng)價(jià)內(nèi)容一般包括供貨質(zhì)量、信用、售后服務(wù)、包裝運(yùn)輸、資質(zhì)有效期等。（3）檢定和校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)的選擇和評(píng)價(jià)，至少要保證其具有相應(yīng)的資質(zhì)，且檢定和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源到國標(biāo)單位制。（4）其它服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商，包括分包方，應(yīng)在有充分質(zhì)量保證的供應(yīng)商中進(jìn)行選擇。（5）實(shí)驗(yàn)室“三廢”處理服務(wù)商經(jīng)評(píng)價(jià)并列入合格供應(yīng)商名單后，要簽訂服務(wù)合同或協(xié)議以保證服務(wù)質(zhì)量，明確相關(guān)責(zé)任。（6）不影響檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)質(zhì)量的一般消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)可經(jīng)過比質(zhì)比價(jià)后實(shí)施采購。實(shí)驗(yàn)室易耗品、藥品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等由倉庫管理員負(fù)責(zé)采購申請(qǐng)，實(shí)驗(yàn)室制定庫存量和技術(shù)要求。行政部應(yīng)將為檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)提供所需服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商的有關(guān)記錄歸檔保存，包括獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名錄、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、資質(zhì)證明文件、執(zhí)照復(fù)印件，以及對(duì)其評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)記錄等。1.6.5支持文件《服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序》《設(shè)備設(shè)施管理程序》、《分包管理程序》1.7服務(wù)客戶1.7.1目的為保證公司為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù),最大程度地滿足客戶要求，根據(jù)客戶反饋信息和存在的問題，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系。1.7.2適用范圍適用于在工作過程中與客戶溝通，收集來自客戶反饋意見等方面的活動(dòng)。1.7.3職責(zé)營銷管理部是服務(wù)客戶的歸口管理部門。項(xiàng)目合同負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)與客戶的聯(lián)絡(luò)，包括項(xiàng)目完成前、中、后的持續(xù)溝通和服務(wù)；合同評(píng)審組負(fù)責(zé)依據(jù)資質(zhì)、資源和相關(guān)法律法規(guī)評(píng)審客戶需求；檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)人員負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施過程中與客戶的溝通和信息反饋；營銷內(nèi)勤負(fù)責(zé)顧客滿意度調(diào)查表的發(fā)放、回收、統(tǒng)計(jì)、歸檔；質(zhì)量部負(fù)責(zé)處理客戶反饋的不符合信息，持續(xù)改進(jìn)。行政部負(fù)責(zé)客戶或其代表的接待。1.7.4管理要求公司制定《服務(wù)客戶管理程序》，確定如何與客戶溝通，全面了解客戶的需求，為客戶解答有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)的技術(shù)和方法。項(xiàng)目合同負(fù)責(zé)人應(yīng)定期以適當(dāng)?shù)姆绞秸髑罂蛻粢庖姺答伒较嚓P(guān)部門，相關(guān)部門應(yīng)組織進(jìn)行深入分析，以便改進(jìn)管理體系。保持與客戶的溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)服務(wù)的滿意度調(diào)查。讓客戶了解、理解檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)過程，是與客戶交流的重要手段。在保密、安全、不干擾正常檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)的前提下，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)的同意，由相關(guān)人員陪同，允許客戶或其代表進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域現(xiàn)場考察，積極主動(dòng)的滿足客戶的合理要求。公司在為客戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)服務(wù)過程中，應(yīng)有專人與客戶保持溝通，遇重大問題及時(shí)向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)并研究解決。1.7.1.每年至少進(jìn)行一次客戶滿意度調(diào)查或與客戶一起評(píng)價(jià)檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告，尤其是大眾業(yè)務(wù)客戶的意見反饋，收集匯總后，作為管理評(píng)審的輸入，以不斷改進(jìn)管理體系，提高檢測(cè)評(píng)價(jià)工作質(zhì)量，更好地服務(wù)于客戶。1.7.5支持文件《服務(wù)客戶管理程序》《合同評(píng)審控制程序》《保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)控制程序》1.8客戶投訴1.8.1目的為能及時(shí)收集、分析來自客戶和其他方面滿意和不滿意信息，正確處理客戶或其它方面的投訴，提高服務(wù)質(zhì)量、促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。1.8.2適用范圍適用于來自客戶或其它方面的投訴受理、調(diào)查和處理過程控制。1.8.3職責(zé)營銷管理部是客戶投訴的歸口管理部門，負(fù)責(zé)接收客戶投訴和處理結(jié)果反饋；質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對(duì)客戶投訴進(jìn)行調(diào)查，確定責(zé)任部門；相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)原因分析、制定糾正措施、預(yù)防措施并組織實(shí)施；質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施、預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，并將結(jié)果反饋營銷管理部。1.8.4管理要求公司建立并實(shí)施《投訴處理程序》，明確了對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，與客戶投訴相關(guān)的人員采取回避措施。銷售中心負(fù)責(zé)接待客戶投訴，對(duì)投訴的內(nèi)容進(jìn)行判別識(shí)別和受理，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)申訴內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查和處理，涉及到檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的內(nèi)容由技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查和處理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人將處理結(jié)果反饋給責(zé)任部門，經(jīng)總經(jīng)理審核后反饋給客戶，客戶投訴處理率達(dá)到100%。公司應(yīng)對(duì)投訴的處理過程和結(jié)果及時(shí)形成記錄，并按規(guī)定全部歸檔。只要可能，公司應(yīng)將投訴處理過程的結(jié)果正式通知投訴人。1.8.1.回避的提出和實(shí)施包括以下方式：自行提出回避；客戶要求檢測(cè)評(píng)價(jià)人員回避，向公司提出申請(qǐng)；有提請(qǐng)和批準(zhǔn)的相關(guān)記錄；回避申請(qǐng)由銷售副總批準(zhǔn)。當(dāng)投訴關(guān)系到質(zhì)量方針、程序文件和標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容時(shí)，應(yīng)進(jìn)行管理體系內(nèi)審，執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。1.8.5支持文件《投訴處理程序》《內(nèi)部審核控制程序》1.9不符合工作的控制1.9.1目的為保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)工作中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別和控制，使不符合項(xiàng)得到及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正。1.9.2適用范圍適用于本公司的全部技術(shù)活動(dòng)和管理活動(dòng)。1.9.3職責(zé)質(zhì)量部是不符合工作的歸口管理部門；質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不合格檢測(cè)評(píng)價(jià)工作的質(zhì)量控制，負(fù)責(zé)問題原因的分析和調(diào)查，負(fù)責(zé)制定糾正措施和預(yù)防措施計(jì)劃。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)來自內(nèi)部審核、管理評(píng)審和質(zhì)量監(jiān)督員的關(guān)于質(zhì)量體系和技術(shù)運(yùn)作的各環(huán)節(jié)報(bào)告進(jìn)行收集分析，根據(jù)差錯(cuò)的性質(zhì)做出評(píng)價(jià)，相關(guān)部門責(zé)任人立即采取措施進(jìn)行糾正，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施、預(yù)防措施結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控。當(dāng)不符合工作內(nèi)容得到糾正并確認(rèn)后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)批準(zhǔn)恢復(fù)正常的工作程序。內(nèi)審員負(fù)責(zé)在內(nèi)審工作中發(fā)現(xiàn)和報(bào)告不符合工作項(xiàng)。監(jiān)督人員發(fā)現(xiàn)有不符合檢測(cè)工作程序的行為因采取措施，當(dāng)認(rèn)定對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果可能造成影響時(shí)，有權(quán)暫停工作或扣發(fā)檢測(cè)和項(xiàng)目報(bào)告并及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。各職能部門負(fù)責(zé)對(duì)與其相關(guān)的糾正措施、預(yù)防措施及其他適用措施的落實(shí)，實(shí)施改進(jìn)，并做好相關(guān)記錄。董事長負(fù)責(zé)審批在管理評(píng)審中提出的改進(jìn)措施的資源需求。1.9.4管理要求不符合項(xiàng)信息來源不符合項(xiàng)信息主要來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部評(píng)審、設(shè)備設(shè)施期間核查、檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、采購驗(yàn)收、報(bào)告審查、數(shù)據(jù)校核等環(huán)節(jié)。不符合工作分類（1)按不符合工作性質(zhì)分類體系性不符合：管理體系文件上沒有按標(biāo)準(zhǔn)要求描述或根本沒有描述。實(shí)施性不符合：管理體系文件上所描述的要求覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的要求，但在實(shí)施中沒有按文件要求去做。效果性不符合：管理體系文件所描述的完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并予以實(shí)施，但未能達(dá)到預(yù)期效果。（2)按不符合項(xiàng)程度分類一般不符合項(xiàng)：個(gè)別的或孤立的或能迅速得到糾正的不符合事實(shí)。嚴(yán)重不符合項(xiàng)：區(qū)域性的或連續(xù)的不符合事實(shí)，或?qū)z測(cè)分析結(jié)果產(chǎn)生連續(xù)失控影響的不符合事實(shí)。不符合工作的確認(rèn)在質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)中，凡檢測(cè)結(jié)果影響公正、科學(xué)、準(zhǔn)確和及時(shí)性，或其活動(dòng)結(jié)果不符合本身程序或客戶要求，均屬于不符合工作。公司對(duì)管理或技術(shù)活動(dòng)不滿足標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求、不滿足與客戶約定的要求，或不滿足管理體系文件的要求時(shí)，按《不符合工作控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 1.9.1.對(duì)于潛在的不符合工作，應(yīng)事先分析確定可能造成不符合工作的原因，或評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次發(fā)生，應(yīng)實(shí)施《糾正/預(yù)防措施控制程序》對(duì)潛在的原因加以消除。公司要對(duì)不符合工作進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)實(shí)際情況分析程序的合理性和可操作性，并予以改進(jìn)。如不符合可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，應(yīng)通知客戶并取消不符合時(shí)所產(chǎn)生相關(guān)結(jié)果。公司所有人員均有識(shí)別不符合項(xiàng)的責(zé)任和義務(wù)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)活動(dòng)是可能屬于不符合工作立即向相關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告。由質(zhì)量監(jiān)督員填寫《不符合檢測(cè)工作記錄》。糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)具體按《不符合工作控制程序》、《糾正/預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。相關(guān)過程記錄應(yīng)歸檔。1.9.5支持文件《不符合工作控制程序》《糾正/預(yù)防措施控制程序》1.0糾正、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)1.0.1目的消除已發(fā)現(xiàn)的潛在不符合或其他不期望發(fā)生的潛在風(fēng)險(xiǎn)，采取糾正/預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。1.0.2適用范圍適用于本公司對(duì)已發(fā)生的或潛在的不符合項(xiàng)的糾正/預(yù)防，以及所有持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的控制。1.0.3職責(zé)質(zhì)量部是糾正、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)的歸口管理部門。各部門負(fù)責(zé)對(duì)其工作范圍內(nèi)已發(fā)生的或潛在的不符合項(xiàng)進(jìn)行分析原因，制定糾正/預(yù)防措施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防措施的確認(rèn)和實(shí)施結(jié)果驗(yàn)證。1.0.4管理要求建立并實(shí)施程序建立并實(shí)施《不符合工作控制程序》、《糾正/預(yù)防措施控制程序》明確相應(yīng)的權(quán)限，識(shí)別已發(fā)現(xiàn)的或潛在的不符合。糾正措施（1）管理體系運(yùn)行過程中對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不符合，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析，并應(yīng)按《不符合工作的控制程序》的規(guī)定予以及時(shí)處理。（2）根據(jù)分析調(diào)查的結(jié)果，確定了問題原因后，相關(guān)部門和人員制定糾正措施并進(jìn)行糾正，并將全部情況做好記錄。質(zhì)量部根據(jù)《糾正/預(yù)防措施控制程序》對(duì)所采取的糾正措施進(jìn)行監(jiān)督，以確保其有效性。（3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)所采取的糾正措施的結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對(duì)全部實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)控，并將做好相應(yīng)記錄。（4）附加審核：當(dāng)發(fā)現(xiàn)由于不符合或偏離而導(dǎo)致公司與其管理手冊(cè)和程序的符合性、公司與《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》GB/T27025-2008、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL52:2014、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的符合性產(chǎn)生懷疑，或者問題嚴(yán)重或有業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，在采取糾正措施后質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快按照《內(nèi)部審核程序》在相關(guān)區(qū)域采取附加審核，以確定糾正措施的有效性。預(yù)防措施（1）潛在不符合信息來源包括，市場信息、行業(yè)信息、媒體報(bào)道、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部審核、用戶回訪、客戶反饋等。（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織各部門收集信息并進(jìn)行調(diào)查分析，確定潛在的不符合項(xiàng)及其原因，提出改進(jìn)及預(yù)防措施。在此基礎(chǔ)上制定出預(yù)防措施計(jì)劃及適宜性評(píng)價(jià)，并批準(zhǔn)實(shí)施。（3）各部門根據(jù)預(yù)防措施實(shí)施計(jì)劃在責(zé)任范圍實(shí)施預(yù)防措施。（4）質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)及跟蹤驗(yàn)證，確保預(yù)防措施的有效性。改進(jìn)（1）公司應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。（2）對(duì)管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)的各種問題采取相應(yīng)的糾正措施，確保問題得到及時(shí)解決，改進(jìn)管理體系的完整性和有效性；通過對(duì)各種潛在的不符合或者問題的識(shí)別，及時(shí)采取一定的預(yù)防措施，防止管理體系出現(xiàn)問題（3）相關(guān)責(zé)任部門提供對(duì)管理體系和質(zhì)量保證持續(xù)改進(jìn)的信息和建議，負(fù)責(zé)實(shí)施與其相關(guān)的改進(jìn)措施、糾正措施、預(yù)防措施。支持文件《不符合工作控制程序》《糾正/預(yù)防措施控制程序》《內(nèi)部審核控制程序》1.1記錄控制1.1.目的為保證公司管理體系運(yùn)行內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范，保存完整和檢索便利，對(duì)所有記錄進(jìn)行控制。1.1.2適用范圍1.1.3職責(zé)（1）質(zhì)量部是記錄控制的歸口管理部門，負(fù)責(zé)質(zhì)量活動(dòng)記錄的編制和保存。（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄格式的批準(zhǔn)。（3）技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)記錄的編制、審核并保存。（4）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的批準(zhǔn)。（5）各部門負(fù)責(zé)本部門使用記錄的編制、審核并保存。（6）記錄表格的使用者負(fù)責(zé)記錄的規(guī)范填寫。（7）行政部負(fù)責(zé)公司行政管理過程記錄和資料的保存，人力資源部負(fù)責(zé)人員管理、培訓(xùn)考核過程記錄和資料的保存。（8）公司其它部門負(fù)責(zé)本部門當(dāng)年度原始記錄和業(yè)務(wù)技術(shù)活動(dòng)記錄的整理和建檔。1.1.4管理要求記錄的分類質(zhì)量記錄：質(zhì)量記錄指管理體系活動(dòng)中的過程和結(jié)果的記錄，質(zhì)量記錄包括：內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄；不符合項(xiàng)及糾正、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)記錄；合同評(píng)審活動(dòng)記錄、采購評(píng)價(jià)活動(dòng)記錄；申訴、投訴處理、服務(wù)客戶記錄；儀器設(shè)備管理記錄；人員培訓(xùn)考核記錄；管理體系運(yùn)行、質(zhì)量監(jiān)督管理活動(dòng)記錄等。（2）技術(shù)記錄：技術(shù)記錄指進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)活動(dòng)的信息記錄，技術(shù)記錄應(yīng)包括：檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、評(píng)價(jià)報(bào)告；樣品采樣記錄；樣品交接及流轉(zhuǎn)過程記錄；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證記錄；運(yùn)行檢查記錄；環(huán)境記錄；抽樣記錄；儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)記錄；采購產(chǎn)品驗(yàn)證記錄；方法確認(rèn)記錄等。記錄的格式所有記錄必須格式化，記錄格式由各部門負(fù)責(zé)按控制程序或相關(guān)技術(shù)法規(guī)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法等制定，應(yīng)包含充分的信息。記錄格式經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。記錄的填寫（1）記錄應(yīng)由各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)的完成人按照《記錄控制程序》的要求即時(shí)填寫，應(yīng)做到信息完全、字跡清楚、書寫規(guī)范。由于書面形成過程中出現(xiàn)錯(cuò)誤，應(yīng)按照《記錄控制程序》中的規(guī)定要求進(jìn)行更改并簽名。（2）記錄應(yīng)包括抽樣人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)人、校核人員的標(biāo)識(shí)。記錄的管理（1）文件管理員按照《記錄控制程序》中的規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)審批的記錄格式樣張進(jìn)行歸檔、編目、收集、保存、調(diào)用和處理。（2）所有記錄須安全儲(chǔ)存、妥善保管，避免記錄的損壞、變質(zhì)和丟失。（3）公司所有人員要保護(hù)原始測(cè)試記錄中的客戶信息。為滿足客戶查詢需要調(diào)用記錄時(shí)，須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，在保證其他客戶秘密的前提下進(jìn)行。按《保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)控制程序》執(zhí)行。（4）所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。以電子方式儲(chǔ)存的記錄應(yīng)采取有效措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失、改動(dòng)或未經(jīng)授權(quán)的人員讀取和修改。執(zhí)行《數(shù)據(jù)管理程序》。（5）所有質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔保存。保存期限視記錄的性質(zhì)確定，安全評(píng)價(jià)記錄及報(bào)告、職業(yè)病危害評(píng)價(jià)記錄及報(bào)告需要永久保存；原始檢測(cè)記錄及檢測(cè)報(bào)告檔案的保存期為不少于6年。1.1.5支持文件《記錄控制程序》《數(shù)據(jù)管理程序》1.2內(nèi)部審核1.2.1目的建立和實(shí)施內(nèi)部審核程序，有計(jì)劃的對(duì)公司活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，驗(yàn)證其運(yùn)作是否持續(xù)符合評(píng)審準(zhǔn)則、法律法規(guī)和管理體系的要求，保證體系是否有效的保持實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。1.2.2適用范圍適用于對(duì)質(zhì)量體系涉及的各個(gè)部門和所有要素進(jìn)行的內(nèi)部評(píng)審過程的控制。1.2.3職責(zé)質(zhì)量部為內(nèi)部審核的歸口管理部門。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)指定內(nèi)審組組長，批準(zhǔn)糾正措施和審核報(bào)告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作的組織和實(shí)施。內(nèi)審組組長負(fù)責(zé)組建審核級(jí)并組織實(shí)施審核，編制相關(guān)記錄和報(bào)告。內(nèi)審員負(fù)責(zé)實(shí)施內(nèi)部審核，對(duì)實(shí)施糾正措施進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督。受審核部門負(fù)責(zé)糾正措施的制定和執(zhí)行。1.2.4管理要求建立并實(shí)施程序公司建立并實(shí)施《內(nèi)部審核控制程序》，以驗(yàn)證管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效地保持、實(shí)施和改進(jìn)。審核組織和實(shí)施公司每年至少進(jìn)行一次全面內(nèi)部審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人年初組織制定內(nèi)部審核計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，定期對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核。年度的內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有部門、崗位或工作場所，對(duì)某些關(guān)鍵要素或有必要時(shí)可隨時(shí)進(jìn)行審核。審核依據(jù)管理體系內(nèi)部審核工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施，審核依據(jù)是《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（第163號(hào)局長令）、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》和公司的管理體系文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范及其他法律、法規(guī)。審核人員內(nèi)部審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項(xiàng)報(bào)告的能力，做到內(nèi)審與被審核工作和部門無直接責(zé)任關(guān)系。審核應(yīng)根據(jù)被審核的部門和審核內(nèi)容選定審核人員，組成審核小組，必要時(shí)審核人員也可以外聘。1.2.1.糾正措施及驗(yàn)證內(nèi)審員對(duì)不符項(xiàng)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤檢查并驗(yàn)證其有效性。審核記錄審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審核中發(fā)現(xiàn)的情況、采取糾正措施等應(yīng)以書面形式予以記錄，審核結(jié)果要存入檔案。內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審結(jié)束后，質(zhì)量部應(yīng)及時(shí)編制內(nèi)審報(bào)告，內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)作為公司管理評(píng)審的輸入，提交董事長進(jìn)行管理評(píng)審。1.2.5支持文件《內(nèi)部審核控制程序》《不符合工作控制程序》《糾正/預(yù)防措施控制程序》1.3管理評(píng)審1.3.1目的定期對(duì)管理體系的適宜性、有效性和公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，確保管理體系滿足《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，以及社會(huì)和客戶的需要，提高公司在社會(huì)上的競爭力。1.3.2適用范圍適用于公司管理層對(duì)管理體系、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的有效性和適宜性進(jìn)行評(píng)審。1.3.3職責(zé)（1）質(zhì)量部為管理評(píng)審的歸口管理部門。（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂年度管理評(píng)審計(jì)劃，協(xié)助董事長組織召開管理評(píng)審會(huì)議，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況，編制管理評(píng)審報(bào)告，并負(fù)責(zé)改進(jìn)措施的實(shí)施。董事長負(fù)責(zé)年度管理評(píng)審計(jì)劃審批，主持管理評(píng)審會(huì)議。（3）部門負(fù)責(zé)人提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審資料，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)糾正措施和預(yù)防措施。（4）質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審后的糾正措施、預(yù)防措施的決議執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，并做好對(duì)管理評(píng)審活動(dòng)所有資料的歸檔保存。1.3.4管理要求建立并實(shí)施程序公司建立并實(shí)施《管理評(píng)審控制程序》定期進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)審，以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。管理評(píng)審的時(shí)機(jī)對(duì)管理體系和檢測(cè)評(píng)價(jià)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，每年年末進(jìn)行一次。在特殊情況下董事長可決定增加評(píng)審頻次。董事長主持管理評(píng)審活動(dòng)，各部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員作評(píng)審輸入內(nèi)容匯報(bào)，總經(jīng)理對(duì)輸入的內(nèi)容做出評(píng)價(jià)和結(jié)論。管理評(píng)審的輸入，管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下信息：（1）以往管理評(píng)審所采取措施的情況；（2）與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；（3）客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋；（4）質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度；（5）政策和程序的適用性；（6）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；（7）內(nèi)外部審核的結(jié)果；（8）糾正措施和預(yù)防措施；（9）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；（10）工作量和工作類型的變化；（11）資源的充分性；（12）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；（13）改進(jìn)建議；（14）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)。管理評(píng)審的輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下信息：（1）改進(jìn)措施；（2）管理體系所需的變更；（3）資源需求。1.3.1.評(píng)審記錄與實(shí)施（1）管理評(píng)審的結(jié)果及由此產(chǎn)生的措施應(yīng)予以記錄，并整理歸檔保存。（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫《管理評(píng)審報(bào)告》經(jīng)董事長批準(zhǔn)。負(fù)有管理職責(zé)的部門或崗位人員啟動(dòng)有關(guān)工作程序，對(duì)提出的改進(jìn)措施在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成改進(jìn)工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理評(píng)審后實(shí)施效果的跟蹤驗(yàn)證。1.3.5支持文件《內(nèi)部審核控制程序》《管理評(píng)審控制程序》*********檢測(cè)技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)頁號(hào)編寫人版次及修改標(biāo)題1.管理體系1.4方法的選擇和確認(rèn)審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期1.4方法的選擇和確認(rèn)1.4.1目的為確保所選擇的檢驗(yàn)檢測(cè)方法來源可靠，所采用的方法適用并為客戶所接受。應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所采用的方法進(jìn)行有效性確認(rèn)和控制。1.4.2適用范圍適用于公司檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)各環(huán)節(jié)的方法選用、制定和確認(rèn)的全過程。1.4.3職責(zé)技術(shù)部是方法選擇和確認(rèn)的歸口管理部門，負(fù)責(zé)跟蹤檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法文本的有效性，及時(shí)使用新的有效版本替代失效的版本。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)組織收集、編制所需的檢測(cè)方法及對(duì)測(cè)量不確定度評(píng)定。評(píng)價(jià)室負(fù)責(zé)對(duì)采樣、檢測(cè)過程方法的選擇和控制。檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的審核、檢測(cè)方法確認(rèn)審批。1.4.4管理要求技術(shù)部為方法選擇確認(rèn)的歸口管理部門，按照《檢測(cè)方法確認(rèn)控制程序》《非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序》要求開展方法的選擇和確認(rèn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的提出，并應(yīng)根據(jù)檢測(cè)方法確定原則提出相應(yīng)的檢測(cè)方法，在必須采用非標(biāo)方法時(shí)應(yīng)提出申請(qǐng)。由技術(shù)部按《非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序》確認(rèn)并提供證明材料經(jīng)批準(zhǔn)使用。當(dāng)客戶提出的方法與管理要求不適應(yīng)時(shí)應(yīng)明確通知客戶，如果客戶堅(jiān)持使用客戶提供的方法，公司應(yīng)在委托合同和結(jié)果報(bào)告中予以說明。實(shí)驗(yàn)室在選擇新方法時(shí)，應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，經(jīng)技術(shù)部審核后實(shí)施。應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)并提供相關(guān)證明材料，經(jīng)技術(shù)部門批準(zhǔn)后實(shí)施。技術(shù)部應(yīng)定期跟蹤檢查標(biāo)準(zhǔn)方法文本的有效性，必要時(shí)對(duì)方法進(jìn)行重新證實(shí)或確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)評(píng)價(jià)方法的程序，至少應(yīng)包含下列信息：（1）適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；（2）范圍；（3）被檢測(cè)評(píng)價(jià)樣品類型的描述；（4）被測(cè)定的參數(shù)或量和范圍；(5)儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；（6）所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；（7）要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；（8）程序的描述，包括：物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備；工作開始前所進(jìn)行的檢查；檢查設(shè)備工作是否正常，需要時(shí)，在每次使用前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；觀察結(jié)果的記錄方法；需遵循的安全措施；（9）接收（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求；（10）需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法；（11）不確定度或評(píng)定不確定度的程序。1.4.1.與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。自行制訂方法按程序確認(rèn)后可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的委托檢測(cè)評(píng)價(jià)。檢測(cè)方法的偏離只有在其已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生，具體實(shí)施按照《偏離許可控制程序》執(zhí)行。方法分類（1）標(biāo)準(zhǔn)方法國際標(biāo)準(zhǔn)方法；國際區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)方法；國家標(biāo)準(zhǔn)方法；行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法（2）非標(biāo)準(zhǔn)方法技術(shù)組織公布的方法；文獻(xiàn)期刊公布的方法；設(shè)備生產(chǎn)廠指定的方法；上級(jí)部門推薦的方法；客戶提供的方法（3）部門自制方法（4）其他方法超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法；經(jīng)過擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法。方法選擇（1）檢驗(yàn)檢測(cè)各部門負(fù)責(zé)人和參與合同評(píng)審組根據(jù)《合同評(píng)審控制程序》要求負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的選擇。（2）檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)科應(yīng)采用能滿足客戶要求和所進(jìn)行的檢測(cè)評(píng)價(jià)要求的方法，并應(yīng)盡量采用國際、區(qū)域性、行業(yè)和國家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法。（3）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備所有標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本，且應(yīng)使用最新有效版本，除非該版本適用或無法做到。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行定期查新。（4）客戶指定方法時(shí)，經(jīng)合同評(píng)審組審定，如客戶指定的方法能滿足所進(jìn)行的檢測(cè)要求并獲得資質(zhì)認(rèn)定許可，實(shí)驗(yàn)室、評(píng)價(jià)室應(yīng)采用客戶指定的方法。（5）客戶未指定方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室、評(píng)價(jià)室應(yīng)依次選擇國際標(biāo)準(zhǔn)方法、國際區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)方法、國家標(biāo)準(zhǔn)方法、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法。項(xiàng)目合同負(fù)責(zé)人應(yīng)將所選用方法通知客戶。（6）實(shí)驗(yàn)室選定的非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室自制的方法必須經(jīng)過確認(rèn)方可采用。部門負(fù)責(zé)人應(yīng)將選用的方法通知客戶。（7）在開展檢測(cè)工作前，實(shí)驗(yàn)室必須證實(shí)已能正確使用標(biāo)準(zhǔn)方法。0檢測(cè)方法確認(rèn)（1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、自制的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法，按《非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序》進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)范圍應(yīng)足以給予用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。（2）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)方法確認(rèn)組織工作，并指派有資格人員進(jìn)行方法確認(rèn)。（3）方法的確認(rèn)①確認(rèn)是通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。對(duì)在用的標(biāo)準(zhǔn)方法要適時(shí)利用網(wǎng)絡(luò)資源進(jìn)行查新并予以確認(rèn)。②按預(yù)期用途對(duì)方法進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)方法的適用范圍和準(zhǔn)確度，諸如：結(jié)果的不確定度、方法的適用性、重復(fù)性、穩(wěn)定性和抗干擾性等，應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。③實(shí)驗(yàn)室要記錄確認(rèn)方法所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序，以及該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。（4）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄所采用的確認(rèn)方法、所獲得的數(shù)據(jù)和結(jié)果，并建檔保存。（5）方法確認(rèn)結(jié)果由公司技術(shù)負(fù)責(zé)人審定。對(duì)于已確認(rèn)的方法則由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布后方可使用。（6）如果對(duì)已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行了某些更改，應(yīng)將這些更改文件化，必要時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。1.1.支持文件《檢測(cè)方法確認(rèn)控制程序》《非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序》《偏離許可控制程序》《開展新項(xiàng)目控制程序》****檢測(cè)技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)頁號(hào)編寫人版次及修改標(biāo)題1.管理體系1.5測(cè)量不確定度審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期1.5測(cè)量不確定度1.5.1目的對(duì)測(cè)量不確定度做出評(píng)估，使檢驗(yàn)結(jié)果能夠處于合理的不確定范圍內(nèi)。對(duì)數(shù)據(jù)保護(hù)，確保數(shù)據(jù)完整性和安全性。1.5.2適用范圍適用于檢驗(yàn)檢測(cè)方法的選擇和建立。1.5.1職責(zé)（1）技術(shù)部是測(cè)量不確定度的歸口管理部門，負(fù)責(zé)制定不確定度相關(guān)文件并考核。（2）實(shí)驗(yàn)室、評(píng)價(jià)室檢測(cè)人員負(fù)責(zé)不確定度評(píng)定。（3）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督。1.5.2管理要求測(cè)量不確定度是與測(cè)量結(jié)果關(guān)聯(lián)的一個(gè)參數(shù)，用于表征合理賦予被測(cè)量值的分散性。建立和保持《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》，必要時(shí)依據(jù)《測(cè)量不確定度評(píng)定與標(biāo)識(shí)》（JJF1059-2012）編制不確定度報(bào)告。根據(jù)目前測(cè)量不確定度在檢測(cè)領(lǐng)域的使用現(xiàn)狀，當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中要求測(cè)量不確定度，客戶對(duì)特殊的檢測(cè)項(xiàng)目有測(cè)量不確定度的要求或當(dāng)檢測(cè)結(jié)果處于臨界值時(shí)，應(yīng)按《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》對(duì)不確定度進(jìn)行分析，同時(shí)給出測(cè)量不確定度；在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，應(yīng)充分考慮構(gòu)成不確定度的來源，包括所用的方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測(cè)的樣品的性能和狀態(tài)及檢測(cè)人員的因素等；當(dāng)檢測(cè)方法是產(chǎn)生測(cè)量不確定度的主要因素時(shí)，通過找出不確定度的所有分量并做出合理評(píng)定，達(dá)到完善或更新檢測(cè)方法的目的，從而確保結(jié)果的表示方式規(guī)范，滿足客戶的要求。測(cè)量不確定度評(píng)定根據(jù)《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》和JJF1059-2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與標(biāo)識(shí)》來實(shí)施。1.5.3支持文件《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》1.6數(shù)據(jù)保護(hù)1.6.1目的對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)用計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)軟件以及電子存儲(chǔ)數(shù)據(jù)實(shí)施管理，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的完整性和安全性。1.6.2適用范圍適用于檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)報(bào)告的數(shù)據(jù)采集、處理、存儲(chǔ)和管理。1.6.3職責(zé)(1)質(zhì)量部是數(shù)據(jù)保護(hù)的歸口管理部門，定期收集各部門相關(guān)數(shù)據(jù)及資料歸檔保存。（2）信息主管負(fù)責(zé)維護(hù)計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測(cè)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。（3）公司各部門負(fù)責(zé)收集、編制所涉及的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)并歸檔保存。1.6.4管理要求建立并實(shí)施《數(shù)據(jù)管理程序》，程序內(nèi)容應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理，并能夠?qū)τ?jì)算機(jī)和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)對(duì)檢測(cè)、評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，應(yīng)確保數(shù)據(jù)的完整性、安全性和保密性。對(duì)使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件，并確認(rèn)軟件的適用性，并進(jìn)行定期改變或升級(jí)后的再確認(rèn)。經(jīng)安裝調(diào)試合格后的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，由行政部統(tǒng)一管理，按工作的性質(zhì)分配給相應(yīng)的崗位人員。未經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得隨意安裝使用未經(jīng)許可的軟件，不得隨意調(diào)整、變更各類檢測(cè)軟件和網(wǎng)絡(luò)文件。1.6.1.公司全體人員應(yīng)對(duì)計(jì)算機(jī)中的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、評(píng)價(jià)報(bào)告等重要數(shù)據(jù)定期交檔案管理員統(tǒng)一歸檔。對(duì)保密的數(shù)據(jù)和文件（如原始記錄、檢測(cè)報(bào)告、合同等），應(yīng)以加密的方法進(jìn)行保存，定期歸檔。檔案管理員應(yīng)對(duì)歸檔的電子存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、光盤或U盤的保密性和安全性負(fù)責(zé)。公司使用的軟件應(yīng)定期由信息主管組織軟件功能的檢查，如發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)處理，保障檢驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)工作的進(jìn)行。對(duì)于技術(shù)性數(shù)據(jù)處理的計(jì)算機(jī)軟件（含說明書）安裝使用后，交由行政部歸檔，如需重新安裝使用該軟件須經(jīng)信息主管同意。當(dāng)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)或自動(dòng)化設(shè)備出現(xiàn)問題時(shí)，相關(guān)人員應(yīng)及時(shí)組織清除故障。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、評(píng)價(jià)報(bào)告完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。1.6.5支持文件《數(shù)據(jù)管理程序》****檢測(cè)技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)頁號(hào)編寫人版次及修改標(biāo)題1.管理體系1.7抽樣審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期1.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)抽樣1.7.1目的制定正確合理的采樣計(jì)劃和程序，對(duì)采樣過程中的影響因素加以控制和記錄，確保樣品的代表性和檢測(cè)結(jié)果的有效性。1.7.2適用范圍：公司與檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的所有樣品采集和管理工作。1.7.3職責(zé)（1）評(píng)價(jià)室是抽樣過程的歸口管理部門。評(píng)價(jià)室主任確定項(xiàng)目采樣人員；（2）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂檢測(cè)方案、評(píng)價(jià)方案和監(jiān)測(cè)計(jì)劃；（3）檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)檢測(cè)方案；（4）評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)監(jiān)測(cè)方案和評(píng)價(jià)方案；（5）采樣人員實(shí)施現(xiàn)場采樣時(shí)的抽樣作業(yè)。1.7.4管理要求建立并實(shí)施程序

公司建立并保持《抽樣管理程序》明確抽樣要求，規(guī)范抽樣過程，抽樣人員按規(guī)范要求執(zhí)行。

抽樣計(jì)劃在抽樣工作之前應(yīng)制定抽樣方案和計(jì)劃，抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣實(shí)施（1）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或合同對(duì)抽樣方法和程序有規(guī)定時(shí)，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行抽樣。

（2）沒有抽樣方法的規(guī)定，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定具體實(shí)施抽樣的方法和程序。

（3）應(yīng)事先準(zhǔn)備文件化的抽樣計(jì)劃和相關(guān)記錄，供抽樣人員現(xiàn)場使用。（4）抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。抽樣變更

如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)相關(guān)文件化的抽樣程序，抽樣人員應(yīng)將變動(dòng)情況詳細(xì)記錄。抽樣偏離應(yīng)記錄在包含檢測(cè)結(jié)果的所有文件中，并通知所有相關(guān)人員。1.7.1.抽樣記錄

抽樣人員在現(xiàn)場應(yīng)將必要的數(shù)據(jù)和操作過程記錄在規(guī)定的表格中。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如適用，還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。

抽樣記錄應(yīng)包括足夠信息，包括抽樣程序、抽樣人員識(shí)別、現(xiàn)場條件、被抽樣品的信息等。抽樣過程的監(jiān)督管理質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)按計(jì)劃對(duì)采樣過程進(jìn)行監(jiān)督，檢查采樣人員是否按規(guī)定要求采樣，采樣記錄是否規(guī)范，做好采樣檢查記錄。1.7.5支持文件《抽樣管理程序》******檢測(cè)技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)頁號(hào)編寫人版次及修改標(biāo)題1.管理體系1.8樣品管理審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期1.8樣品管理1.8.1目的為了確保樣品的運(yùn)輸、接收、制備、保存、處理等過程符合要求，提高檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性，制定本程序。1.8.2范圍適用于公司評(píng)價(jià)室現(xiàn)場抽樣、樣品運(yùn)輸，實(shí)驗(yàn)室樣品接收、樣品保存、樣品處置等環(huán)節(jié)，實(shí)施樣品管理全過程控制。1.8.3職責(zé)（1）實(shí)驗(yàn)室是樣品管理的歸口管理部門，負(fù)責(zé)樣品檢測(cè)和樣品處置。（2）樣品管理員負(fù)責(zé)樣品接收、樣品發(fā)放和樣品保存等相關(guān)工作。（3）評(píng)價(jià)室現(xiàn)場抽樣人員負(fù)責(zé)樣品采集、現(xiàn)場測(cè)試、樣品運(yùn)輸管理。1.8.4管理要求樣品的采集和運(yùn)輸公司應(yīng)建立《樣品管理程序》，各部門按《樣品管理程序》的要求實(shí)施樣品的采集。做好樣品運(yùn)輸過程中的管理，防止樣品丟失、破損和污染，對(duì)需要特殊保存的樣品，如低溫、低光等按技術(shù)規(guī)范執(zhí)行。樣品采集完成后按規(guī)定對(duì)樣品進(jìn)行保存，粘貼標(biāo)識(shí)并按要求做好記錄，寫明采樣時(shí)間地點(diǎn)、現(xiàn)場環(huán)境狀況等信息。樣品到公司后交接給樣品管理員。樣品接收（1）樣品管理員在接收客戶委托送檢樣品時(shí)，要詳細(xì)檢查并記錄樣品的狀態(tài)及相關(guān)信息資料，要求的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)與樣品狀態(tài)相適宜，沒有疑問后粘貼標(biāo)識(shí)。（2）樣品管理員在接收本公司自行采集的樣品時(shí)，也應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定詳細(xì)記錄樣品的狀態(tài)及資料。（3）在接收檢驗(yàn)檢測(cè)樣品時(shí)，應(yīng)記錄異常情況。（4）當(dāng)對(duì)樣品是否適合于檢驗(yàn)檢測(cè)存有疑問，或?qū)λ蟮臋z驗(yàn)檢測(cè)描述得不夠詳盡時(shí)，樣品管理員應(yīng)盡快聯(lián)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，以便在開始工作之前詢問客戶，以得到進(jìn)一步的說明，并記錄溝通的內(nèi)容。樣品保存當(dāng)樣品要按規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行保存時(shí)，樣品需要低溫保存時(shí)，冷凍冷藏設(shè)備應(yīng)有足夠的容量和滿足樣品保存所要求的條件。檢驗(yàn)檢測(cè)部門在保存過程中要保證樣品的狀態(tài)和完整性。樣品管理（1）樣品如遇意外損壞或丟失，應(yīng)詳細(xì)記錄其情況，要追查責(zé)任，并及時(shí)與委托方聯(lián)系采取補(bǔ)救措施。（2）樣品在各檢驗(yàn)檢測(cè)室按規(guī)定順序流轉(zhuǎn)，交接簽收時(shí)應(yīng)檢查樣品狀況并記錄。1.8.1.樣品處理（1）如樣品的處置有相關(guān)的規(guī)定要求，各檢驗(yàn)檢測(cè)室應(yīng)按其有關(guān)規(guī)定操作。（2）樣品管理人員依據(jù)《樣品管理程序》的規(guī)定，處理保存期滿的樣品。1.8.5支持文件《樣品管理程序》1.9質(zhì)量控制和能力驗(yàn)證1.9.1目的實(shí)施質(zhì)量控制以保持公司各項(xiàng)活動(dòng)的有效性和結(jié)果的準(zhǔn)確性；參加能力驗(yàn)證以不斷提高實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)的能力。1.9.2適用范圍適用公司檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作質(zhì)量的管理控制。1.9.3職責(zé)質(zhì)量部為質(zhì)量控制和能力驗(yàn)證的歸口管理部門。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制年度質(zhì)量控制計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)盡可能覆蓋所有檢驗(yàn)檢測(cè)評(píng)價(jià)領(lǐng)域，滿足質(zhì)量控制的要求，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)計(jì)劃審批，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量控制方法評(píng)審。部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部質(zhì)量控制工作的組織落實(shí)。質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門檢測(cè)評(píng)價(jià)、檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)等工作。1.9.4質(zhì)量控制管理要求質(zhì)量控制方法（1）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；（2）參加檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；（3）使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)；（4）對(duì)留存物品進(jìn)行再檢測(cè)；（5）分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。質(zhì)量控制結(jié)果應(yīng)用（1）質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集質(zhì)量控制的結(jié)果，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)其數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的有效性實(shí)施監(jiān)控。（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年度結(jié)束時(shí)，要對(duì)監(jiān)控方法、監(jiān)控計(jì)劃、監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定其有效性。評(píng)審的結(jié)果上報(bào)管理評(píng)審。（3）各部門應(yīng)及時(shí)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。安全評(píng)價(jià)技術(shù)支撐控制要求技術(shù)支撐包括相應(yīng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、評(píng)價(jià)軟件、檢測(cè)檢驗(yàn)和科研開發(fā)能力以及協(xié)作支撐渠道。（1）數(shù)據(jù)庫建立法律法規(guī)及有關(guān)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng),由技術(shù)部統(tǒng)一管理,評(píng)價(jià)人員共享。包括：①法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，提供現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)查詢和電子版的查閱；②物質(zhì)特性：提供電子版的物質(zhì)特性查詢；③事故案例：列出書籍、自編內(nèi)容；④預(yù)案；⑤報(bào)告模式。相關(guān)管理要求見《作業(yè)指導(dǎo)書及數(shù)據(jù)庫管理制度》。（2）文件、軟件集成國家法律法規(guī)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)；委托方提供的原始資料；上級(jí)機(jī)關(guān)下發(fā)的文件；同行業(yè)之間交流的各種管理、技術(shù)文件；評(píng)價(jià)用的軟件；檢測(cè)報(bào)告；被評(píng)價(jià)單位的各種資料等均是外來文件；②評(píng)價(jià)報(bào)告、各類檢查表、原始記錄，質(zhì)量管理體系文件、管理制度等文件為內(nèi)部文件。文件的應(yīng)用和廢止，按文件和資料管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（3）協(xié)作與溝通根據(jù)公司現(xiàn)有情況，檢測(cè)檢驗(yàn)及科研能力通過建立協(xié)作支撐渠道解決，與具有資質(zhì)和檢驗(yàn)檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，保證檢測(cè)檢驗(yàn)?zāi)芰?；與大專院校和科研機(jī)構(gòu)協(xié)作，開展必要的安全評(píng)價(jià)技術(shù)研究；與省內(nèi)外評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)建立長期互助關(guān)系，向同行學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，不斷提高安全評(píng)價(jià)水平。（4）聘請(qǐng)技術(shù)專家公司與大專院校、科研機(jī)構(gòu)合作，聘請(qǐng)了技術(shù)專家。并經(jīng)常組織專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)研討，現(xiàn)有技術(shù)力量不能滿足評(píng)價(jià)或科研工作需要時(shí)，行政部負(fù)責(zé)聯(lián)系聘請(qǐng)相關(guān)專業(yè)的技術(shù)專家進(jìn)行協(xié)作參與安全評(píng)價(jià)工作。（5）儀器設(shè)備的管理①管理人員要具備儀器設(shè)備基本的管理知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；②儀器設(shè)備購置后要建立臺(tái)賬，對(duì)性能指標(biāo)要詳細(xì)登記記錄；③重要的儀器設(shè)備說明書要存檔保留；④對(duì)設(shè)備儀器要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，使之處于良好的工作狀態(tài)；⑤對(duì)儀器設(shè)備維護(hù)要請(qǐng)專業(yè)人員維修，并做好維修記錄；⑥儀器設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)與外界專門單位協(xié)作進(jìn)行。1.9.5能力驗(yàn)證管理要求公司建立和保持《能力驗(yàn)證控制程序》，積極參加政府和專業(yè)機(jī)構(gòu)組織開展的能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)證條件和要求。質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定實(shí)施計(jì)劃，并安排組織實(shí)施。相關(guān)部門根據(jù)要求在規(guī)定的時(shí)間期限內(nèi)，完成檢驗(yàn)檢測(cè)工作。檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)與之能力驗(yàn)證和比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室溝通聯(lián)系，獲取實(shí)驗(yàn)的結(jié)果，對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行審核后報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人將結(jié)果匯總，及時(shí)上報(bào)組織能力驗(yàn)證的部門。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的收集整理，將能力比對(duì)驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)報(bào)告及其原始記錄等資料交質(zhì)量部歸檔。當(dāng)能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)，應(yīng)對(duì)能力驗(yàn)證的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析及評(píng)價(jià)，對(duì)驗(yàn)證的結(jié)果做出應(yīng)對(duì)的處理措施，并保存相關(guān)資料。能力驗(yàn)證的內(nèi)容可包括（但不限于）：(1)同行檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)組織的經(jīng)驗(yàn)交流、新技術(shù)介紹、標(biāo)準(zhǔn)化等活動(dòng);(2)有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的能力驗(yàn)證；(3)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)。1.9.6支持文件《質(zhì)量控制程序》《能力驗(yàn)證控制程序》1.20結(jié)果報(bào)告1.20.1目的為確保公司出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告，更具有規(guī)范、準(zhǔn)確、明確、清晰和客觀性，滿足客戶和相關(guān)測(cè)試檢驗(yàn)檢測(cè)方法的要求。1.20.2適用范圍適用于數(shù)據(jù)報(bào)告、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、評(píng)價(jià)報(bào)告的編制、核驗(yàn)、簽發(fā)、修改等活動(dòng)的控制。1.20.3職責(zé)質(zhì)量部是結(jié)果報(bào)告的歸口管理部門，負(fù)責(zé)過程質(zhì)量控制、報(bào)告歸檔。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的編制，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)報(bào)告的編制。實(shí)驗(yàn)室、評(píng)價(jià)室主任負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告的文字、格式和類比資料審核（第一級(jí)審核）。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)領(lǐng)域內(nèi)檢測(cè)報(bào)告、評(píng)價(jià)報(bào)告的技術(shù)審核（第二級(jí)審核）。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告的出版前校核（第三級(jí)審核）。授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)授權(quán)領(lǐng)域內(nèi)檢測(cè)報(bào)告的簽發(fā)，并對(duì)檢測(cè)報(bào)告的結(jié)果承擔(dān)技術(shù)和法律責(zé)任。報(bào)告簽發(fā)人負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)報(bào)告的簽發(fā)，并對(duì)評(píng)價(jià)報(bào)告的結(jié)果承擔(dān)技術(shù)和法律責(zé)任。行政部負(fù)責(zé)檢測(cè)、評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋印章。1.20.4檢測(cè)和評(píng)價(jià)報(bào)告管理要求檢測(cè)/評(píng)價(jià)報(bào)告要求（1）建立并實(shí)施程序公司建立和保持《報(bào)告管理控制程序》，用以明確檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、評(píng)價(jià)報(bào)告的格式、編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放和存檔的途徑和要求。檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告一般要求公司檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括客戶的需求、檢測(cè)和評(píng)價(jià)結(jié)果以及檢測(cè)和評(píng)價(jià)方法要求的全部信息。每份檢測(cè)和評(píng)價(jià)報(bào)告（或證書）應(yīng)包括的信息，執(zhí)行《報(bào)告管理控制程序》。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的特殊要求（1）當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告包含了由分包方出具的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，需對(duì)這些結(jié)果給予標(biāo)明的內(nèi)容；（2）當(dāng)需要對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告做出意見和解釋時(shí)，應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋必須在報(bào)告中清晰標(biāo)注內(nèi)容；對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的特殊要求出現(xiàn)以上情況時(shí)，執(zhí)行《報(bào)告管理控制程序》。報(bào)告的編制、審核、簽發(fā)（1）檢測(cè)、評(píng)價(jià)人員應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀公正地編寫檢測(cè)和評(píng)價(jià)報(bào)告，使用規(guī)范語言，滿足規(guī)定的格式和信息量，并采用計(jì)算機(jī)打印。（2）報(bào)告的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測(cè)類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解和誤用的可能性。（3）當(dāng)含有意見和解釋時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)把提出意見和解釋的依據(jù)制訂成文件。意見和解釋應(yīng)在