我國兒童藥品占比不足2% 激發(fā)市場活力需解決研發(fā)審批

Word我國兒童藥品占比不足2%激發(fā)市場活力需解決研發(fā)審批兒童藥品是指14歲以下未成年人使用的專用藥品。兒童不是縮小的成人，作為特殊的用藥群體，他們有自己獨(dú)特的生理特點(diǎn)。因此，不同時期孩子對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同，絕不能單按體重、年齡或體表面積來換算，兒科疾病的藥物治療比成人要復(fù)雜得多，應(yīng)根據(jù)不同時期孩子特點(diǎn)和具體病情確定治療方案。

盡管看來兒童用藥市場潛力較大,但在各類處方藥中,兒童專用藥相比成人用藥非常稀缺。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所在會上發(fā)布的《2021年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》顯示，中國兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍，新生兒更是達(dá)到4倍，而我國兒童專屬藥品占比卻不足2%，兒科醫(yī)生缺口20萬。因用藥不當(dāng)，我國每年約有3萬兒童陷入無聲的世界，還有不少兒童因用藥不當(dāng)造成肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷。

兒童用藥市場潛力巨大，但國內(nèi)專門生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)卻寥寥無幾。由于兒童用藥生產(chǎn)主要表現(xiàn)為小批量、多次，工藝相對復(fù)雜、生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期長，且兒童藥品銷售存在季節(jié)性強(qiáng)、利潤低等缺點(diǎn)，同時，在研發(fā)、轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)、使用、銷售等環(huán)節(jié)缺少政策支持，這些都削弱了藥企生產(chǎn)兒童用藥的積極性。全國工商聯(lián)藥業(yè)商會的調(diào)查顯示，全國6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家，其中包括北京首兒藥廠、天津市兒童藥廠、哈爾濱兒童制藥廠有限公司等。此外，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家，如葵花藥業(yè)集團(tuán)、廣州白云山制藥股份有限公司、華北制藥股份有限公司等，其中葵花藥業(yè)集團(tuán)擁有兒童藥批文69個，2021年已上市兒童藥品零售額超過50億元。但兒童用藥醫(yī)療市場90%以上的份額被為數(shù)不多的外資企業(yè)如惠氏、羅氏、施貴寶等占領(lǐng)。

2021-2021年兒童藥品行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)報告顯示，我國現(xiàn)有的3500多種藥品制劑中，兒童專用的僅有60多種。目前我國兒童藥批文數(shù)量較少，兒童專用藥品批文僅3517條，僅占藥品總體批文數(shù)量的2%。從藥物中西類別來看，兒童藥批文以中成藥為主，中成藥占比為68.5%。從藥物治療作用來看，中成藥中，止咳祛痰藥批文占比最大，占比36.5%;化學(xué)藥中，呼吸系統(tǒng)用藥占比最大，占比45.3%。由此看來，雖然我國目前兒童藥基本上可以滿足治療兒科常見疾病的需要，但是市面上銷售的兒童藥品仍存在品種少、規(guī)格少、劑型少的問題，兒童安全用藥面臨著更加嚴(yán)峻的考驗。

要想激發(fā)國內(nèi)兒童藥品市場活力，先要解決兒童藥研發(fā)和審批難題，適度降低兒童藥品的審批門檻，也不妨直接認(rèn)可、購買國外的研發(fā)成果，同時降低兒童藥進(jìn)口關(guān)稅。可以通過采取稅收減免、政府補(bǔ)貼等方式，