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精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔樂清市耐克力橡塑有限公司特殊過程評審批準準則版本/修改次數：01/00修訂日期：首版發(fā)行WI-02頁次：1/1一、特殊過程含義：1、特殊過程指對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程。2、ISO9001：2000標準中規(guī)定，當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。二、我公司特殊過程的確定和管理：1、我公司的特殊過程有硫化，理由是點焊過程是靠控制產品焊接電流等產品形成過程參數來保證產品質量；電焊過程主要通過控制焊接電流、操作工技術來保證產品質量，均不能通過后續(xù)的檢驗經濟的驗證，因此確認上述兩過程為特殊過程。2、點焊、電焊均用專用設備來確保生產能力，上崗操作人員應經過操作規(guī)程培訓，通過考核取得上崗證方可上崗。3、點焊、電焊嚴格按照工藝規(guī)定操作。4、生產過程中應填寫過程參數監(jiān)控記錄，確保過程受控。5、若生產出現問題修復后，或人員、工藝參數發(fā)生變化等情況時，應對特殊過程的生產能力和產品質量進行再確認。精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔質量記錄的控制制度1.0一目的為證實商品質量符合要求,質量管理有效持續(xù)進行,對商品質量記錄進行控制和管理。二范圍適用于質量管理運行的控制。三、職責(一)質量管理部負責企業(yè)質量記錄的統一歸口管理。(二)各部門負責相關質量記錄的填寫、收集、歸檔。四、概述(一)質量記錄的范圍包括商品從采購到銷售全過程及來自于供應商的質量記錄。(二)各使用部門根據需要提出質量記錄表式,經質量管理部門負責審核,總經理批準后正式使用。(三)質量記錄由各部門負責填寫,填寫質量記錄時應準確、完整、及時、真實,并有記錄人員簽字和記錄日期,滿足追溯要求。質量記錄不允許隨意涂改。(四)質量管理部負責編寫《質量記錄清單》,報總經理批準,有變動時應及時整理。(五)各種質量記錄應由使用部門保存,年底后一個月內集中到質量管理部,由質量管理部統一歸檔,保存期限為二年。(六)質量記錄保管時,應便于存取和檢索,當合同有要求時,在商定期內,質量記錄可提

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