4M變更管理控制程序

-#-(Environment)廠(chǎng)房改造影響照明、環(huán)境溫度等■安全設(shè)備故障對(duì)人員安全造成隱患■溫濕度變化對(duì)產(chǎn)品防護(hù)性能產(chǎn)生影響■5。44M變更風(fēng)險(xiǎn)管控5.4.1人的變更1一般在流水線(xiàn)操作的員工必須熟悉本線(xiàn)體各工位的操作要求和質(zhì)量要求。對(duì)于獨(dú)立操作（一人操作單/多臺(tái)設(shè)備或一人完成一道工序）的員工，車(chē)間應(yīng)積極培養(yǎng)多能工，使用一人多機(jī)的模式，降低設(shè)備對(duì)于人員數(shù)量的更多需求；1。2車(chē)間開(kāi)展員工技能矩陣評(píng)價(jià)，在產(chǎn)生頂崗需求時(shí)，根據(jù)員工技能矩陣圖評(píng)價(jià)結(jié)果，擇優(yōu)選擇頂崗員工；3特殊工序、關(guān)鍵工序的操作工，需經(jīng)培訓(xùn)考核后持證上崗,無(wú)特殊情況，不得隨意調(diào)動(dòng)。5。4.1。4新員工崗前技能培訓(xùn)不低于8h,由車(chē)間指定專(zhuān)人進(jìn)行培訓(xùn)和考核.經(jīng)車(chē)間工藝員、檢驗(yàn)員、車(chē)間三方考評(píng)通過(guò)后，方可上崗；5。4。1。5新員工佩戴紅色工作牌,檢驗(yàn)員、工藝員對(duì)新員工所在工位重點(diǎn)加強(qiáng)巡查和指導(dǎo);6在生產(chǎn)旺季，企管部可通過(guò)從兄弟公司借調(diào)熟練工或?qū)ν庹衅甘炀毠さ姆绞揭M(jìn)部分操作工；5。4.2設(shè)備、工裝、夾具、模具、檢具等的變更：5.4。2.1在實(shí)施過(guò)程中，工藝裝備部協(xié)助車(chē)間做好設(shè)備的調(diào)試工作，檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)對(duì)變更后的首件產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)。首檢合格后進(jìn)行小批量生產(chǎn)跟蹤確認(rèn)，關(guān)鍵工序需由工藝裝備部進(jìn)行設(shè)備能力指數(shù)評(píng)價(jià)（CMK分析），CMKN1.33后方可大批量生產(chǎn)。5。4。2。2檢測(cè)設(shè)備、檢具在發(fā)生變更時(shí)，品質(zhì)部需對(duì)新投入檢測(cè)設(shè)備、檢具的檢測(cè)功能、檢測(cè)精度、GR&R等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，保留鑒定證書(shū)、校準(zhǔn)證書(shū)或驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等評(píng)價(jià)證據(jù)；5.4.3材料、輔料等的變更:5。4。3。1生產(chǎn)用原材料和裝配用的半成品、輔料應(yīng)按BOM清單領(lǐng)用，當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生材料、輔料短缺，需代用時(shí)，由使用部門(mén)提出代用申請(qǐng),經(jīng)技術(shù)部、品質(zhì)部評(píng)審（必要時(shí)，需向客戶(hù)提出變更申請(qǐng)），經(jīng)批準(zhǔn)同意后方可使用；5。4。3。2對(duì)于產(chǎn)品認(rèn)證備案物料變更,由制造部采購(gòu)部門(mén)向品質(zhì)部提出變更需求，品質(zhì)部收集相關(guān)變更資料后向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)，在變更申請(qǐng)未得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)前，不允許隨意變更；5。4.3。3如我司原材料供應(yīng)商在客戶(hù)處有備案，或物料變更會(huì)導(dǎo)致與客戶(hù)技術(shù)協(xié)議有偏差時(shí),需由制造部提出變更需求，并提供變更資料，由技術(shù)部匯總變更資料后，向客戶(hù)提出變更申請(qǐng)，征得客戶(hù)同意后，方可對(duì)物料進(jìn)行代用。必要時(shí)，應(yīng)及時(shí)修改技術(shù)文件、bom清單、圖紙等內(nèi)部文件化信息；5.4.3.4當(dāng)變更物料對(duì)電機(jī)性能會(huì)產(chǎn)生一定影響時(shí)，技術(shù)部應(yīng)安排進(jìn)行型式試驗(yàn),并根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，試驗(yàn)報(bào)告作為變更依據(jù)進(jìn)行存檔管理；5.4。4作業(yè)方法的變更:5。4.4.1工藝裝備部通過(guò)合理化建議、質(zhì)量改善提案、精益生產(chǎn)推進(jìn)、月度質(zhì)量數(shù)據(jù)等渠道收集工藝改進(jìn)機(jī)會(huì)；5.4。4.2工藝裝備部經(jīng)過(guò)組織評(píng)審、驗(yàn)證通過(guò)后，可以用文件化信息對(duì)變更要求進(jìn)行固化；5。4.4。3各職能部門(mén)需要根據(jù)變更信息對(duì)產(chǎn)品加工流程圖、FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等進(jìn)行重新修訂,必要時(shí)，需由品質(zhì)部向客戶(hù)提出變更申請(qǐng)；5。5變更的流程5.5.1變更前,由職能部門(mén)發(fā)起變更申請(qǐng)，并組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)審。變更申請(qǐng)書(shū)應(yīng)明確變更發(fā)起部門(mén)、變更緣由、變更前后的狀態(tài)、變更的生效日期、在制品/庫(kù)存品的處置方式等信息；必要時(shí)由變更實(shí)施部門(mén)試制樣品，經(jīng)內(nèi)部確認(rèn)合格后向客戶(hù)送樣，待客戶(hù)確認(rèn)通過(guò)后才能實(shí)施變更;5。5.2變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽”，并連續(xù)2批作出標(biāo)識(shí).5。5.3由技術(shù)部收集客戶(hù)評(píng)價(jià)結(jié)果，反饋給變更實(shí)施部門(mén)等有關(guān)部門(mén)，批準(zhǔn)生效后，內(nèi)部實(shí)施工程變更。6。相關(guān)文件及記錄相關(guān)文件及記錄文件及記錄編號(hào)4M變更申請(qǐng)/通知單BD220217—GY設(shè)備能力指數(shù)（CMK）測(cè)算表BD240762-GY生產(chǎn)準(zhǔn)備確認(rèn)表BD240715-GY

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