2023-2025年抗血栓藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與市場(chǎng)前景分析報(bào)告

BUSSNESS2023-2025年抗血栓藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與市場(chǎng)前景分析報(bào)告目01抗血栓藥行業(yè)綜述02抗血栓藥行業(yè)環(huán)境03抗血栓藥行業(yè)現(xiàn)狀04行業(yè)制約因素及發(fā)展建議錄05行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)①抗血栓藥行業(yè)綜述行業(yè)定義、行業(yè)發(fā)展歷程、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈定義抗血栓藥是用于血栓預(yù)防及血栓栓塞性疾病治療的藥品，可起到減少血栓在動(dòng)脈、靜脈中形成，或促進(jìn)已形成血栓的溶解的作用。根據(jù)作用對(duì)象及使用方式的不同，抗血栓藥可分為抗凝血藥、抗血小板藥、溶栓藥三個(gè)類別。抗凝血藥可以干擾凝血因子，延長血栓形成時(shí)間；抗血小板藥可以抑制血小板聚集形成血栓；溶栓藥可以激活纖溶酶，促成凝血過程中形成的纖維蛋白的溶解，用于早期血栓栓塞性疾病的緊急溶栓治療?？鼓幐鶕?jù)藥物作用靶點(diǎn)不同，可細(xì)分為普通肝素、低分子肝素、Xa因子抑制劑、直接凝血酶抑制劑、維生素K抑制劑等類別。代表性藥品分別為肝素、那曲肝素鈣、磺達(dá)肝葵鈉、達(dá)比加群酯、華法林等?？寡“逅幐鶕?jù)藥物作用靶點(diǎn)不同，可細(xì)分環(huán)氧化酶抑制劑、ADP受體拮抗抑制劑、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑等類別。代表性藥品分別為阿司匹林、氯吡格雷、替羅非班等。溶栓藥根據(jù)研發(fā)時(shí)間順序劃分為三代產(chǎn)品。第一代溶栓藥為非特異性纖溶酶原激活劑，以鏈激酶、尿激酶為代表，第一代產(chǎn)品溶栓速度較慢，缺乏特異性，還可能導(dǎo)致全身出血、藥物過敏等副作用，目前已停止使用。第二代溶栓藥以組織型纖溶酶原激活劑（t-PA）為代表，具有較好的特異性，溶栓效果好于第一代產(chǎn)品且風(fēng)險(xiǎn)更小，但同時(shí)具有用藥量大、價(jià)格高等缺陷。第三代溶栓藥以瑞替普酶、替尼普酶、蘭替普酶、重組人尿激酶原為代表，藥物半衰期相對(duì)第二代產(chǎn)品更長，價(jià)格較低，溶栓效果更好。行業(yè)發(fā)展歷程自20世紀(jì)80年代阿司匹林的應(yīng)用范圍擴(kuò)大至心梗猝死、中風(fēng)、靜脈血栓的預(yù)防以來，抗血栓藥已經(jīng)過近40年的發(fā)展歷程。抗血栓藥的發(fā)展可分為初步探索、快速發(fā)展，以及在中國推廣三個(gè)階段。快速發(fā)展階段抗血栓藥具有市場(chǎng)規(guī)模龐大，增長速度快的特點(diǎn)，是各大制藥公司資源投入的重點(diǎn)市場(chǎng)。20世紀(jì)80年代后，肝素、阿司匹林、華法林在抗血栓領(lǐng)域內(nèi)的成功應(yīng)用激勵(lì)制藥公司持續(xù)加大抗血栓藥市場(chǎng)投入。同時(shí)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，也幫助科研工作者對(duì)于血栓形成機(jī)理的認(rèn)知取得了一定突破，為抗血栓新藥的研制創(chuàng)造了條件。21世紀(jì)初期，療效更好、安全性更強(qiáng)、綜合成本更低的第二代、第三代抗血栓藥成功進(jìn)入市場(chǎng)，第一代抗血栓藥被停止使用或僅作為預(yù)防性、輔助性藥物使用。以抗血小板藥為例，1997年，由百時(shí)施貴寶與賽諾菲共同開發(fā)的氯吡格雷獲FDA批準(zhǔn)上市，作為第二代抗血小板藥物推向市場(chǎng)，迅速成為抗血小板藥領(lǐng)域市場(chǎng)占用率最高的產(chǎn)品。2011年，由英國阿斯利康研制開發(fā)的抗血小板藥替格瑞洛獲美國FDA批準(zhǔn)上市，研究顯示，替格瑞洛抗血小板聚集效果明顯優(yōu)于氯吡格雷，歐洲指南將替格瑞洛的推薦等級(jí)置于氯吡格雷之前。第一代抗血小板藥阿司匹林因成本優(yōu)勢(shì)主要用于血栓的預(yù)防，或與替格瑞洛等抗血小板藥聯(lián)合使用以進(jìn)行“雙抗治療”。初步探索階段科研工作者及醫(yī)師缺乏對(duì)于抗血栓藥的充分認(rèn)識(shí)，阿司匹林、華法林等重要抗血栓藥最初并非為抗血栓而研制，而是在后期應(yīng)用中被證明有顯著的抗血栓療效，從而作為抗血栓藥被大規(guī)模應(yīng)用。阿司匹林是歷史最為悠久、使用范圍最廣的抗血小板藥之一，誕生于1897年，在發(fā)明之初主要作為止痛、消炎藥被用于感冒、發(fā)燒等常見病和部分發(fā)炎性疾病的治療之中。20世紀(jì)70年代，牛津大學(xué)的研究者發(fā)現(xiàn)阿司匹林能夠阻止血小板凝聚形成阻塞，具有預(yù)防血栓栓塞性疾病的功效，其作用原理是作為環(huán)氧化酶抑制劑，使環(huán)氧化酶第530位的絲氨酸殘基乙?；茐沫h(huán)氧化酶活化中心，進(jìn)而阻斷血栓烷的合成。自20世紀(jì)80年代以來，阿司匹林作為抗血栓藥獲得廣泛推薦和使用。臨床研究表明，服用阿司匹林有助于降低心肌梗塞的復(fù)發(fā)率和死亡率，降低一過性腦缺血（TIA）患者的腦卒中發(fā)生率。華法林是使用最為廣泛的口服抗凝血藥，其在抗血栓領(lǐng)域內(nèi)的應(yīng)用有著與阿司匹林相似的歷史。華法林誕生于1948年，化學(xué)成分為芐丙酮香豆素。香豆素在真菌作用之下會(huì)氧化形成雙香豆素，干擾維生素K依賴性凝血因子的功能，誘發(fā)出血。華法林在發(fā)明之初被作為一種理想的滅鼠藥使用，后逐漸被應(yīng)用于抗血栓領(lǐng)域，但由于最優(yōu)使用劑量難以被確定，華法林的大規(guī)模推廣面臨困境。直到20世紀(jì)80年代，世界衛(wèi)生組織推薦采用國際標(biāo)準(zhǔn)化比值監(jiān)測(cè)華法林療效后，華法林才開始廣泛應(yīng)用于抗血栓領(lǐng)域。中國推廣階段抗血栓藥在中國市場(chǎng)的引入較晚，但發(fā)展速度較快。在抗血栓藥的需求層面，中國對(duì)抗血栓藥的需求龐大。目前，利伐沙班、達(dá)比加群酯、替格瑞洛、阿哌沙班、舒洛地特、阿加曲班、依替巴肽、吲哚布芬和磺達(dá)肝癸鈉等主要品類的抗血栓新藥都已進(jìn)入醫(yī)保目錄，有助于減少血栓栓塞性疾病患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，促進(jìn)抗血栓藥需求持續(xù)擴(kuò)張。在抗血栓藥的供給層面，抗血栓藥在中國的發(fā)展呈現(xiàn)出原研新藥加速引進(jìn)、仿制藥大規(guī)模進(jìn)入市場(chǎng)、原料藥行業(yè)快速發(fā)展三種趨勢(shì)。近年來，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥審批進(jìn)度明顯加快，縮短了原研藥進(jìn)入中國市場(chǎng)的周期的周期。2013年以來，已有勃林格殷格翰的達(dá)比加群酯、拜耳的利伐沙班、阿斯利康的替格瑞洛、百時(shí)美施貴寶的阿哌沙班等多種抗血栓原研新藥在中國獲批上市。中國推廣階段抗血栓藥在中國市場(chǎng)的引入較晚，但發(fā)展速度較快。在抗血栓藥的需求層面，中國對(duì)抗血栓藥的需求龐大。目前，利伐沙班、達(dá)比加群酯、替格瑞洛、阿哌沙班、舒洛地特、阿加曲班、依替巴肽、吲哚布芬和磺達(dá)肝癸鈉等主要品類的抗血栓新藥都已進(jìn)入醫(yī)保目錄，有助于減少血栓栓塞性疾病患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，促進(jìn)抗血栓藥需求持續(xù)擴(kuò)張。在抗血栓藥的供給層面，抗血栓藥在中國的發(fā)展呈現(xiàn)出原研新藥加速引進(jìn)、仿制藥大規(guī)模進(jìn)入市場(chǎng)、原料藥行業(yè)快速發(fā)展三種趨勢(shì)。近年來，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥審批進(jìn)度明顯加快，縮短了原研藥進(jìn)入中國市場(chǎng)的周期的周期。2013年以來，已有勃林格殷格翰的達(dá)比加群酯、拜耳的利伐沙班、阿斯利康的替格瑞洛、百時(shí)美施貴寶的阿哌沙班等多種抗血栓原研新藥在中國獲批上市。產(chǎn)業(yè)鏈上游分析抗血栓藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈上游涉及合同研究組織（CRO）、合同加工外包機(jī)構(gòu)（CMO）以及原料藥供應(yīng)商（API）。①合同研究組織（CRO）藥品研發(fā)是一個(gè)漫長而艱難的過程，需要經(jīng)歷化合物篩選、藥理毒理分析、化學(xué)合成、工藝開發(fā)、臨床試驗(yàn)、商業(yè)化生產(chǎn)等階段。制藥公司在整個(gè)過程中需要體量巨大的人力、物力、財(cái)力投入，還將面對(duì)越來越高的監(jiān)管部門審批門檻，以及藥品研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。在現(xiàn)代社會(huì)分工體系之下，制藥公司難以僅憑自身力量，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物研發(fā)的全周期覆蓋。制藥公司選擇借助CRO完成藥品研發(fā)的部分環(huán)節(jié)，以降低研發(fā)成本，縮短研發(fā)周期，分散研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。CRO可以提供從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床試驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的外包服務(wù)，典型業(yè)務(wù)包括化合物篩選、化合物優(yōu)化、動(dòng)物試驗(yàn)、臨床研究等研發(fā)外包工作。CRO行業(yè)的發(fā)展已相對(duì)成熟，雙方典型的合作模式是由制藥公司向CRO支付一定數(shù)量的研發(fā)費(fèi)用，由CRO負(fù)責(zé)招募研發(fā)人員，主持臨床研究等具體工作。CRO企業(yè)數(shù)量眾多，依據(jù)專業(yè)領(lǐng)域可劃分為臨床前研究、新藥臨床研究、新藥研發(fā)咨詢?nèi)?，制藥公司?duì)CRO具有較強(qiáng)的議價(jià)能力。受益于龐大的市場(chǎng)規(guī)模以及充沛的研發(fā)人才供給，中國市場(chǎng)是CRO行業(yè)的布局重點(diǎn)，美國、新加坡、日本等國大型CRO正積極布局中國市場(chǎng)，藥明康德、尚華醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥等中國本土CRO企業(yè)發(fā)展迅速。②合同外包加工（CMO）、原料藥（API）供應(yīng)商藥品從研發(fā)到上市的過程是對(duì)藥物化合物和原料生產(chǎn)的能力要求不斷提高的過程。在制藥公司集中精力經(jīng)營主營業(yè)務(wù)，將非核心業(yè)務(wù)外包的趨勢(shì)之下，向原料藥供應(yīng)商采購原料藥，并采用CMO模式進(jìn)行藥品工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)、包裝等工作已成為制藥行業(yè)中廣泛采用的生產(chǎn)方式。中國CMO行業(yè)起步較晚，但發(fā)展迅速，從事CMO業(yè)務(wù)的制藥企業(yè)數(shù)量眾多，其中包括博騰股份、藥明生物、合全藥業(yè)、凱萊英等。此外，還有部分存在產(chǎn)能富余的制藥公司可以承接CMO業(yè)務(wù)。在合同外包加工服務(wù)的采購過程中，制藥公司對(duì)于CMO有較強(qiáng)的議價(jià)能力。抗血栓藥的原料藥包括肝素、低分子肝素、噻氯匹定、氯吡格雷等。以肝素為例，肝原料藥素是肝素類制劑及低分子肝素原料藥的原料藥，其制作工藝并不復(fù)雜，主要流程為由豬小腸粘膜提取肝素粗品，再由肝素粗品經(jīng)加工制作為肝素原料藥。目前，中國持有國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的肝素原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)數(shù)量眾多，如海普瑞藥業(yè)、千紅制藥、常山藥業(yè)、東誠藥業(yè)、健友股份等，行業(yè)產(chǎn)品呈現(xiàn)出同質(zhì)化趨勢(shì)，制藥企業(yè)在原料藥的采購中具有較強(qiáng)的議價(jià)能力。由于中國生豬供應(yīng)受季節(jié)性因素，以及災(zāi)害、豬瘟等短期因素影響較為顯著，上游豬小腸供應(yīng)的不確定性導(dǎo)致肝素原料藥價(jià)格變化較為頻繁。產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游分析抗血栓藥行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場(chǎng)供求關(guān)系的影響。由于抗血栓藥企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游分析抗血栓藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及消費(fèi)場(chǎng)所和消費(fèi)終端。其中消費(fèi)場(chǎng)所包括各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)零售藥店以及醫(yī)藥電商等；消費(fèi)終端包括血栓栓塞性心腦血管疾病患者及高危潛在患者。消費(fèi)場(chǎng)所及消費(fèi)終端的結(jié)構(gòu)變化都將對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈中上游產(chǎn)生一定影響。①消費(fèi)場(chǎng)所各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是抗血栓藥最主要的消費(fèi)場(chǎng)所，占比約為70%-80%。中國醫(yī)療資源分布不均勻，在基層地區(qū)，特別是農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)，醫(yī)療資源匱乏，醫(yī)療水平較低，基層公眾也因自身認(rèn)識(shí)限制，對(duì)于血栓栓塞性心腦血管疾病知曉率、認(rèn)知率低，因此在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重要程度較高，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比較小。未來在“分級(jí)診療”等制度的影響下，醫(yī)療衛(wèi)生資源配置有望得以優(yōu)化，更多優(yōu)質(zhì)資源逐步下沉至基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，社區(qū)醫(yī)院、縣醫(yī)院不斷發(fā)展，并帶動(dòng)抗血栓藥基層市場(chǎng)擴(kuò)增。2018年11月，“帶量采購”試點(diǎn)工作開始開展，以北京、天津、上海等11個(gè)城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購主體，組成采購聯(lián)盟，各試點(diǎn)城市委派代表組成聯(lián)合采購辦公室，集合需求和力量，提高談判議價(jià)能力?！皫Я坎少彙闭咭坏┰谌珖秶鷥?nèi)開展，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)能力將會(huì)有較為明顯的提升，可能會(huì)在一定程度上制約中游抗血栓藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展?？寡ㄋ幋蠖酁樘幏剿?，需要憑醫(yī)生處方購買。在“醫(yī)藥分開”、“藥品零差價(jià)”、“電子處方”等政策實(shí)行之前，社會(huì)零售藥店在終端市場(chǎng)的地位較低。未來伴隨著相關(guān)政策的全面鋪開，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方將逐漸分流至社會(huì)零售藥店，社會(huì)零售藥店在消費(fèi)場(chǎng)所中的重要性程度將得到顯著提升。醫(yī)藥電商目前仍處于發(fā)展期，受消費(fèi)習(xí)慣以及消費(fèi)者信任度等因素影響，并未成為抗血栓藥的主要消費(fèi)場(chǎng)所。未來醫(yī)藥電商逐步發(fā)展成熟，網(wǎng)購消費(fèi)習(xí)慣進(jìn)一步普及，醫(yī)藥電商也將分流到部分來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方，逐漸成為抗血栓藥的一大主要消費(fèi)場(chǎng)所。②消費(fèi)終端中國抗血栓要行業(yè)的消費(fèi)終端仍然以血栓栓塞性心腦血管疾病患者為主，極少高危潛在患者會(huì)在疾病發(fā)生之前主動(dòng)服藥。反觀歐美等發(fā)達(dá)國家，各類心腦血管疾病的預(yù)防觀念已經(jīng)得以普及，高危潛在患者大多會(huì)在患病前主動(dòng)服藥、積極預(yù)防。未來，在國家倡導(dǎo)“治未病”以及堅(jiān)持“預(yù)防為主”的背景下，中國的高危潛在患者也將逐漸形成預(yù)防意識(shí)，成為抗血栓藥的重要消費(fèi)終端，并帶動(dòng)抗血栓藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展。產(chǎn)業(yè)鏈下游②抗血栓藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境政治環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境行業(yè)主要政策《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》鼓勵(lì)境外未上市的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)外同步開展國際多中心的臨床試驗(yàn)，并在完成后提交藥品上市申請(qǐng)；《關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》指出在境外開展仿制藥研發(fā)，具備完整可評(píng)價(jià)的生物等效性數(shù)據(jù)的，也可用于注冊(cè)申請(qǐng)。《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》提出要在基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)做出制度性安排，這將有助于明確抗血栓藥行業(yè)未來的發(fā)展方向?！蛾P(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》提出要重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題，提升仿制藥質(zhì)量療效，推動(dòng)高質(zhì)量仿制藥盡快進(jìn)入臨床使用。行業(yè)主要政策政策文件1政策文件2政策文件3政策文件4《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》提出要在基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)做出制度性安排，這將有助于明確抗血栓藥行業(yè)未來的發(fā)展方向?！蛾P(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》鼓勵(lì)境外未上市的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)外同步開展國際多中心的臨床試驗(yàn)，并在完成后提交藥品上市申請(qǐng)；《關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》指出在境外開展仿制藥研發(fā)，具備完整可評(píng)價(jià)的生物等效性數(shù)據(jù)的，也可用于注冊(cè)申請(qǐng)?！蛾P(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》提出要重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題，提升仿制藥質(zhì)量療效，推動(dòng)高質(zhì)量仿制藥盡快進(jìn)入臨床使用。行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境88%從2017-2022年以來，我國國內(nèi)生產(chǎn)總值呈現(xiàn)上漲的趨勢(shì)，同比增速處于持續(xù)正增長的態(tài)勢(shì)，其中2021年國內(nèi)生產(chǎn)總值為1143670億元，同比2020年增長了184%。2022年1-9月我國國內(nèi)生產(chǎn)總值為870269億元，同比增長了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我國經(jīng)濟(jì)開始逐漸復(fù)蘇，之前受疫情影響而停滯的各個(gè)行業(yè)，也開始恢復(fù)運(yùn)行，常態(tài)化增長趨勢(shì)基本形成，未來中國抗血栓藥行業(yè)的發(fā)展必然有很大的上升空間。經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境96%88%根據(jù)《中國心血管病報(bào)告2017》數(shù)據(jù)顯示，中國心腦血管疾病患病人數(shù)達(dá)9億，在居民疾病死因構(gòu)成中占比高達(dá)44%，高于腫瘤及其他疾病，居于首位。全國每年因其死亡的人數(shù)超過100萬，存活的患者中有75%以上留有不同程度的殘疾。而在心血管疾病防治方面，中國雖然目前已取得初步成效，但仍面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，心血管疾病患病率及死亡率仍處于上升階段?？梢酝茰y(cè)，今后全球市場(chǎng)對(duì)抗血栓藥物的需求將會(huì)不斷釋放，整個(gè)抗血栓藥行業(yè)有望迎來擴(kuò)張。社會(huì)環(huán)境1達(dá)比加群脂于2008年率先在英國和德國上市，2010年10月獲FDA批準(zhǔn)上市，該藥自上市后，無論在銷售額方面還是增速方面，均在抗凝血藥物中排名前列，推動(dòng)了抗凝藥物市場(chǎng)的擴(kuò)張。2015年FDA批準(zhǔn)了達(dá)比加群酯的第4個(gè)適應(yīng)癥——預(yù)防術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞，從而推動(dòng)市場(chǎng)進(jìn)一步增長。2013年2月，CFDA批準(zhǔn)達(dá)比加群酯的進(jìn)口注冊(cè)，商品名為泰畢全。2017年CFDA批準(zhǔn)達(dá)比加群酯可用于預(yù)防及治療急性深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），中國達(dá)比加群酯市場(chǎng)快速放量。社會(huì)環(huán)境2行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)發(fā)展社會(huì)環(huán)境傳統(tǒng)抗血栓藥行業(yè)市場(chǎng)門檻低、缺乏統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過程沒有專業(yè)的監(jiān)督等問題影響行業(yè)發(fā)展?；ヂ?lián)網(wǎng)與電烙鐵的結(jié)合，縮減中間環(huán)節(jié),為用戶提供高性價(jià)比的服務(wù)。90后、00后等各類人群，逐步成為抗血栓藥行業(yè)的消費(fèi)主力。在此處添加內(nèi)容關(guān)鍵詞在此處添加內(nèi)容③行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)市場(chǎng)分析在中國市場(chǎng)，抗血栓藥市場(chǎng)規(guī)模保持穩(wěn)步快速增長的趨勢(shì)。沙利文數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，中國抗血栓藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由127.0億元人民幣增長至200.0億元人民幣，期間年復(fù)合增長率為10%。未來五年，抗凝血藥的銷量增長仍將成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的首要原因，抗血小板藥及溶栓藥市場(chǎng)規(guī)模也將獲得快速成長。在此背景下，整體抗血栓藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以11%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長，到2023年，市場(chǎng)規(guī)模有望上升至375.9億元人民幣。行業(yè)市場(chǎng)分析這些信息用以識(shí)別和界定市場(chǎng)營銷機(jī)會(huì)和問題，產(chǎn)生、改進(jìn)和評(píng)價(jià)營銷活動(dòng)，監(jiān)控營銷績(jī)效，增進(jìn)對(duì)營銷過程的理解。市場(chǎng)與企業(yè)之間的“共諧”。行業(yè)現(xiàn)狀分析目前，中國相關(guān)部門專門針對(duì)抗血栓藥行業(yè)的政策較少，而抗血栓藥屬于醫(yī)藥行業(yè)，因此與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策同樣也影響著抗血栓藥行業(yè)的發(fā)展。為改善早期臨床預(yù)后和預(yù)防介入治療部位的并發(fā)癥，PCI手術(shù)的術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后均都需使用抗凝血藥或抗血小板藥進(jìn)行針對(duì)性的抗栓治療，部分情況下還可使用雙抗治療?；颊咴赑CI手術(shù)后，還需長期接受抗血小板治療，以改善遠(yuǎn)期預(yù)后。PCI手術(shù)數(shù)量的增長帶動(dòng)手術(shù)相關(guān)抗血栓藥需求的增長，是抗血栓藥市場(chǎng)規(guī)模快速增長重要的推動(dòng)因素。在歐美發(fā)達(dá)國家，預(yù)防性抗凝已在血栓栓塞性疾病高危人群中趨于普及，可顯著延長血栓形成時(shí)間，降低血栓栓塞性疾病發(fā)病概率及影響。中國預(yù)防性抗凝市場(chǎng)尚處于培育期，伴隨著國民健康意識(shí)的提高，用于預(yù)防性抗凝的抗血栓藥市場(chǎng)規(guī)模將有望出現(xiàn)較大幅度增長?，F(xiàn)代社會(huì)人口老齡化、生活壓力增加、糖尿病等慢性病高發(fā)以及不健康的飲食生活習(xí)慣等因素，均可能誘發(fā)心肌梗塞、腦卒中等血栓栓塞性疾病發(fā)病率升高，推動(dòng)抗血栓藥需求持續(xù)上升。宏觀政策支持PCI手術(shù)數(shù)量增加抗凝意識(shí)的提升血栓栓塞性疾病高發(fā)帶動(dòng)需求上升④行業(yè)制約因素及發(fā)展建議行業(yè)制約因素抗血栓藥行業(yè)屬于領(lǐng)域中發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域之一，隨著抗血栓藥的市場(chǎng)環(huán)境日趨成熟，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，行業(yè)存在一下下痛點(diǎn)：自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)有待提升。制藥企業(yè)愿意投入巨額資金進(jìn)行新藥研發(fā)，通常是被新藥上市以后的高盈利能力吸引。新藥為藥企帶來源源不斷的巨額利潤，離不開完善的專利保護(hù)制度。中國的專利保護(hù)制度尚不完善，相關(guān)企業(yè)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)有待提升，導(dǎo)致研發(fā)投入帶來的經(jīng)濟(jì)效應(yīng)未能完全顯現(xiàn)。因此，中國藥企研發(fā)投入意愿普遍較低，創(chuàng)新能力提升困難。專利保護(hù)制度不完善人才是醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的基礎(chǔ)，中國醫(yī)藥研發(fā)人才有限，限制了行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2018年中國藥科大學(xué)本科畢業(yè)生的供需比例約為1:10，供需缺口大。除藥學(xué)專業(yè)人才外，醫(yī)藥研發(fā)還需要大量臨床試驗(yàn)人員。臨床專業(yè)的高學(xué)歷人才本就有限，并且這部分人才更愿意在醫(yī)院工作，參與醫(yī)藥研發(fā)的意愿較弱?；诖耍R床試驗(yàn)人員匱乏的現(xiàn)象尤為嚴(yán)重，且短期內(nèi)較難得到改善。研發(fā)人才緊缺一級(jí)預(yù)防觀念暫未形成抗血栓藥主要用于血栓栓塞性疾病的預(yù)防與治療，且以預(yù)防為主。血栓栓塞性疾病的預(yù)防可分為三級(jí)，其中一級(jí)預(yù)防又稱為病因預(yù)防，是指在相關(guān)疾病未發(fā)生時(shí)，針對(duì)可能致病的因素采取的預(yù)防措施；二級(jí)預(yù)防又稱為臨床前期預(yù)防，即在相關(guān)疾病的臨床前期做好早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療等預(yù)防措施，防止疾病復(fù)發(fā)；三級(jí)預(yù)防亦稱為康復(fù)治療，主要是對(duì)癥治療，防止病情惡化以及產(chǎn)生其它并發(fā)癥。血栓栓塞性疾病具有高發(fā)病率、高致殘率以及高病死率等特點(diǎn)，一旦罹患，即使是在病早期，致殘以及致死的風(fēng)險(xiǎn)也有較為顯著的提升，并且容易復(fù)發(fā)或產(chǎn)生其它并發(fā)癥，因此對(duì)于該類疾病而言，一級(jí)預(yù)防是最為重要的。此外，遺傳因素對(duì)于血栓栓塞性疾病影響較大，有家族病史的人群罹患相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)較高，對(duì)于該類人群而言，較早采取一級(jí)預(yù)防措施，可顯著降低患病風(fēng)險(xiǎn)。行業(yè)發(fā)展策略多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性?？寡ㄋ幮袠I(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為抗血栓藥行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，抗血栓藥行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的抗血栓藥行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國本土抗血栓藥行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范抗血栓藥行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用抗血栓藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證抗血栓藥行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：抗血栓藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土抗血栓藥行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，抗血栓藥行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。5行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局1在營銷方面，仿制藥廠商更注重營銷，通過大量的營銷活動(dòng)與相對(duì)低廉的價(jià)格，搶占了大量中低端市場(chǎng)，成為長期服藥患者的首選。在原研藥領(lǐng)域，中國本土抗血栓藥企業(yè)表現(xiàn)不如國際大型藥企，但在仿制藥領(lǐng)域已有一批市場(chǎng)表現(xiàn)優(yōu)良的中國本土藥企，如:信立泰在氯吡格雷領(lǐng)域、東阿阿膠和益佰制藥在瑞替普酶領(lǐng)域以及常山藥業(yè)在那屈肝素領(lǐng)域，均獲得了較好的發(fā)展。競(jìng)爭(zhēng)格局1市場(chǎng)格局行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局2受抗血栓原研藥專利保護(hù)期有限以及政府頒布的“帶量采購”政策等因素影響，中國抗血栓藥物市場(chǎng)涌入了大量競(jìng)爭(zhēng)者。中國本土藥企通過仿制藥搶占大量中低端市場(chǎng)，拜爾等國際大型藥企則在重癥醫(yī)療以及高端客戶群內(nèi)保持優(yōu)勢(shì)，其競(jìng)爭(zhēng)因素主要包括技術(shù)和營銷兩個(gè)方面。在技術(shù)方面，賽諾菲、拜耳等國際大型藥企憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)在重癥醫(yī)療以及高端客戶群內(nèi)市場(chǎng)穩(wěn)固。原研藥和仿制藥在工藝以及原料藥的優(yōu)劣程度上存在一定的差異，沙利文通過醫(yī)藥專家了解到，重癥醫(yī)療的醫(yī)生傾向于使用原研藥，在治療一段時(shí)間后脫離危險(xiǎn)期后可換成仿制藥。如:新品上市的原研藥利伐沙班，是拜耳與強(qiáng)生合力研制的第一個(gè)可以直接口服的Xa因子抑制劑，于2009年獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)，商品名為拜瑞妥。與傳統(tǒng)抗凝血藥相比，拜瑞妥具有藥效穩(wěn)定、無需監(jiān)測(cè)凝血指標(biāo)等優(yōu)勢(shì)，雖然價(jià)格較高，但在重癥醫(yī)療領(lǐng)域和高端客戶群體中廣受青睞，迅速成為重磅藥品。競(jìng)爭(zhēng)格局2競(jìng)爭(zhēng)格局是指市場(chǎng)經(jīng)營主體進(jìn)入市場(chǎng)的一種狀態(tài)，主要表現(xiàn)為市場(chǎng)經(jīng)營主體全部到位和所有市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)經(jīng)營主體之間公平競(jìng)爭(zhēng)。競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)04030201營銷為主轉(zhuǎn)向價(jià)值培育目前中國醫(yī)藥市場(chǎng)存在一定的結(jié)構(gòu)性問題，主要表現(xiàn)為醫(yī)藥企業(yè)重營銷輕研發(fā)，而這一問題將伴隨著第三方平臺(tái)醫(yī)藥服務(wù)機(jī)構(gòu)的普及而改變。通過對(duì)在抗血栓藥行業(yè)內(nèi)從業(yè)超過五年的資深銷售管理人員訪談得知，中國很多醫(yī)藥企業(yè)在搶占市場(chǎng)的過程中更加重視醫(yī)院銷售渠道的建立以及醫(yī)生的利益維護(hù)，在營銷方面的投入遠(yuǎn)超過在先進(jìn)觀念、創(chuàng)新研發(fā)和技術(shù)推廣等方面支出的費(fèi)用。此種費(fèi)用分配模式在大程度阻礙了醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。在國家監(jiān)管層面，該專家預(yù)測(cè)指出國家為了提升中國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力，會(huì)加大監(jiān)管力度，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)和營銷投入比例做出規(guī)范，從而改善醫(yī)藥企業(yè)重營銷輕研發(fā)的現(xiàn)狀，減少藥企和醫(yī)院的直接利益輸送以及科研經(jīng)費(fèi)的浪費(fèi)。注重成本控制的小型藥企獲得發(fā)展原研藥和仿制藥的市場(chǎng)混戰(zhàn)由來已久，仿制藥廠不僅要通過低價(jià)搶占原研藥市場(chǎng)，同時(shí)也面對(duì)新仿制藥競(jìng)爭(zhēng)者帶來的挑戰(zhàn)。無論是上市已久還是新上市的仿制藥，在通過一致性評(píng)價(jià)后均有可能搶占部分原研藥市場(chǎng)。在此