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文檔簡介
/內(nèi)審檢查表實例以下設(shè)計了10份檢查表,為了節(jié)省篇幅,只在“品管部審核檢查表”中設(shè)置了“檢查結(jié)果記錄”一欄,并使用了規(guī)范格式。內(nèi)部審核檢查表NO:受審部門:品管部編制/日期:審定/日期:序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢驗結(jié)果記錄1a.在產(chǎn)品實現(xiàn)的哪些階段,實現(xiàn)了產(chǎn)品監(jiān)視和測量?是否對產(chǎn)品特性按要求進行了監(jiān)視和測量?b.符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件?記錄是否指明授權(quán)產(chǎn)品放行責(zé)任者?c.有無授權(quán)人員(或顧客)批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況。8。2。4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量COP15COP16(1)向品管部經(jīng)理索閱產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件,檢查是否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段,是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗人員的資格要求?是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定?(2)到倉庫查看是否所有進貨都進行了檢查。(3)詢問IQC主管,對進貨檢驗中的不合格品是如何處置的,是否要求供應(yīng)商采取糾正措施。(4)供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù).(5)詢問IQC主管,因生產(chǎn)急需而來不及進行進貨檢驗的物資是如何處置的,以確認(rèn):a。是否了解緊急放行的程序或規(guī)定;b。由誰來審批;c.對緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識和記錄的;d.緊急放行的物資經(jīng)檢驗不合格后,是如何追回的.(6)到車間觀察過程檢驗的情況,確認(rèn):a.質(zhì)量控制點的員工是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗證;b。是否存在工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況;c.是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況。(7)到生產(chǎn)車間抽查2~3個最終檢驗過程,確認(rèn):a.檢驗人員是否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書;b。檢測設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi);c。查看“成品檢驗報告單”,是否在所有的數(shù)據(jù)齊備后,QA才掛上合格證認(rèn)可產(chǎn)品入倉,不合格品的讓步放行是如何控制的。(8)查檢驗記錄保存情況,查看10~15份檢驗記錄,確認(rèn):a.是否規(guī)定保存周期,存放地點、條件是否適應(yīng);b.記錄是否項目清楚,數(shù)據(jù)齊全,是否能夠證實符合驗收準(zhǔn)則的要求.c.檢驗記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者.2a.是否采用了適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系的過程進行了監(jiān)視和測量?實施的效果如何?b.采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進行證實?8.2.3過程的監(jiān)視和測量COP11COP16(1)查閱過程監(jiān)視和測量的文件,是否規(guī)定了進行過程監(jiān)視和測量的環(huán)節(jié),如測量點、監(jiān)控點、見證點,巡回檢查點等。(2)是否規(guī)定了對過程進行監(jiān)視和測量的方法。(3)是否對“過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”進行了評價?如何進行的?過程能力未達到策劃的結(jié)果時,是否采取了糾正和糾正措施?3a。是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別?是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置?b。監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求?c.是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進行校準(zhǔn)和檢定?其依據(jù)是否追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)?無標(biāo)準(zhǔn)時是否有可依據(jù)的文件?d。是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄?有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽?e。是否規(guī)定了防止標(biāo)準(zhǔn)失效的調(diào)整方法?f.有否防止在搬運、維護和貯存期間損壞或失效的措施(包括工作環(huán)境、貯存條件等)?g。當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,是否復(fù)評以前測量結(jié)果的有效性,是否采取了相應(yīng)的糾正措施?h。用于監(jiān)和測量的軟件,使用前是否予以確認(rèn)?7.6監(jiān)視和測量裝置的控制COP17(1)詢問品管部計量員:有無對監(jiān)視和測量設(shè)備進行管理的規(guī)定。(2)詢問品管部經(jīng)理:是否用樣板、工裝作為檢驗手段?是如何管理檢測用樣板、工裝的?查2~3份對樣板、工裝進行檢查和復(fù)查的記錄.確認(rèn):a.使用前是否檢查和校準(zhǔn);b.使用后是否按規(guī)定周期進行復(fù)檢.(3)詢問計量員:當(dāng)用戶要求了解測試設(shè)備有關(guān)資料時應(yīng)如何處置.確認(rèn):是否能提供資料證實測試設(shè)備的功能.(4)詢問計量員:如何確定測試任務(wù)并選擇合適的測試設(shè)備.確認(rèn):a.測試任務(wù)及所需準(zhǔn)確度和精密度是否符合要求。b.選擇的測試設(shè)備其準(zhǔn)確度和精密度是否符合要求.(5)詢問計量員:如何定期樣準(zhǔn)測試設(shè)備。(6)查2~3份特殊(包括自制)測試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程及按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。(7)查“檢測設(shè)備臺帳”、“檢測設(shè)備履歷卡”以確認(rèn):是否所有設(shè)備都按要求周檢。(8)抽查品管部、生產(chǎn)車間5~10臺測試儀器,確認(rèn):a。校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi);b。是否按規(guī)定的時間進行校準(zhǔn);c。是否保存有校準(zhǔn)記錄,記錄是否清晰、完整;d。不適合貼標(biāo)簽時,如何識別校準(zhǔn)狀態(tài);(9)詢問計量員,當(dāng)發(fā)現(xiàn)測試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時如何處置。確認(rèn):a。對以前的測量結(jié)果是否評定其有效性,如何評定?是否根據(jù)評定結(jié)果,采取了相應(yīng)糾正措施.b。某計量器具本次校正不合格,為此需評估至上次校驗合格期間經(jīng)此儀器檢驗/測試結(jié)果的正確性。有無這方面的評估記錄.(10)詢問計量員有無特殊環(huán)境的規(guī)定.(11)查看測試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況,確認(rèn):a。測試設(shè)備貯存保養(yǎng)是否符合要求;b.是否對測試設(shè)備定期檢查,修理后是否重新校準(zhǔn).(12)現(xiàn)場抽查2~3名操作者,看其如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備,如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效。確認(rèn):a.是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書;b.是否按規(guī)定作業(yè)。(13)查測試人員有無上崗證.查校驗人員的資格。(14)用于監(jiān)視和測量的軟件,使用前是否予以確認(rèn)?并在必要時進行再確認(rèn)?4a.用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進行標(biāo)識?b。存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品?c。當(dāng)有可追溯性要求時(可能是自身規(guī)定或合同要求),其產(chǎn)品的標(biāo)識是否具有唯一性,并加以記錄?7.5.3標(biāo)識和可追溯性COP09COP18(1)詢問品管部經(jīng)理:檢驗狀態(tài)是如何進行標(biāo)識的。確認(rèn):a.對檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識是否有管理規(guī)定;b。用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識的管理是否符合要求。(2)現(xiàn)場抽查生產(chǎn)車間對檢驗狀態(tài)標(biāo)識的情況。確認(rèn):a。標(biāo)識的方法是否正確,是否隨著檢驗和試驗狀態(tài)變化而更改標(biāo)識;b.是否保護好檢驗狀態(tài)標(biāo)識;c.在質(zhì)量記錄上是否有檢驗狀態(tài)標(biāo)識的記載。(3)抽取數(shù)個有追溯性要求的產(chǎn)品進行追溯,看其是否保持唯一性標(biāo)識,是否做了記錄,是否能夠達到追溯的目的。?5a.是否制定不合格品控制程序并正確執(zhí)行?b.是否對不合格品的標(biāo)識和控制進行了規(guī)定?控制的措施包括哪些?是否有效果?c.不合格品是否得到處置?處置的方法有哪些?糾正后的不合格品是否再次驗證?d.交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取了措施?是否有效實施?e.對讓步處理是否作出了規(guī)定?讓步處理時是否向顧客和/或有關(guān)部門報告?f.是否保存了返工、返修和重新驗證的記錄?8.3不合格品的控制COP19(1)詢問品管部經(jīng)理對不合格品是如何管理的.確認(rèn):a.是否有對不合格品控制的文件化程序,是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊規(guī)定;b.程序文件對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定;c.進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗的不合格品控制情況;d。對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品進行處理的情況。如何了解顧客對處理結(jié)果的滿意程度.(2)詢問品管部經(jīng)理:不合格品評審工作是如何進行的。誰負(fù)責(zé)?誰參加?哪一級處理?讓步是否經(jīng)一定審批程序,是否經(jīng)過審批?在什么情況下,應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報告?(3)抽查3~5項不合格產(chǎn)品處置記錄。確認(rèn):a.記錄準(zhǔn)確真實情況,是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關(guān)責(zé)任人/班組;b。不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字,是否按評審后的決定進行處置;c.不合格品糾正后是否重新驗證?讓步處理時向顧客或有關(guān)部門報告的形式是否符合規(guī)定要求。(4)現(xiàn)場檢查2~3個生產(chǎn)車間,確認(rèn):不合格品標(biāo)識、記錄、隔離等情況是否符合要求。6a。使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)?其使用場合是否恰當(dāng)?是否有效果?b。應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的方法是否正確?有無控制?c。是否對有關(guān)人員進行過統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)?8.1總則COP27(1)詢問品管部經(jīng)理:在測量、分析和改進活動中是如何應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的,確認(rèn):a.統(tǒng)計技術(shù)使用場合是否恰當(dāng),是否在產(chǎn)品設(shè)計、檢測、過程監(jiān)視中使用了統(tǒng)計技術(shù);b.是否制定使用統(tǒng)計技術(shù)的作業(yè)指導(dǎo)書(必要時);c。是否對有關(guān)人員進行了正確使用統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn);d.統(tǒng)計的結(jié)果是否被用來采取糾正和預(yù)防措施。(2)現(xiàn)場觀察統(tǒng)計技術(shù)運用情況,確認(rèn):a。是否正確使用統(tǒng)計技術(shù);b.統(tǒng)計技術(shù)使用是否有效果?對使用效果是否進行了檢查.7文件控制4.2.3COP05(1)查看各種文件,了解文件受控情況。(2)查看作廢文件是否已清除。(3)查看引用的外來文件的受控情況。(4)詢問參加文件定期評審的情況。8記錄控制4.2.4COP22(1)結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況.9管理承諾5。1質(zhì)量手冊COP24(1)抽查1~3名質(zhì)檢員,看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。(2)查看品管部資源是否充足.10以顧客為關(guān)注焦點5.2質(zhì)量手冊COP24(1)詢問2~3名質(zhì)檢員,如何看待以顧客為關(guān)注焦點,如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足。11質(zhì)量方針5.3質(zhì)量手冊COP24向品管部經(jīng)理及2~3名質(zhì)檢員詢問公司的質(zhì)量方針是什么?如何為實施質(zhì)量方針作出貢獻?12質(zhì)量目標(biāo)5。3質(zhì)量手冊COP24(1)向品管部經(jīng)理及2~3名質(zhì)檢員詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么?本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?(2)查看部門目標(biāo)的實施記錄。13職責(zé)和權(quán)限5。5。1(1)詢問品管部經(jīng)理品管部在公司中的作用是什么?(2)詢問2~3名質(zhì)檢員,看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解,是否知道與其他部門(崗位)的關(guān)系.14內(nèi)部溝通5.5.3COP28詢問2~3名質(zhì)檢員,了解他們?nèi)绾闻c其他部門(崗位)進行溝通。15管理評審5。6COP01詢問品管部經(jīng)理參加管理評審的情況,品管部應(yīng)為管理評審提供什么資料。16資源管理6COP12COP13COP24(1)詢問品管部經(jīng)理,資源短缺時,如何配置?(2)查看人力資源是否充足?與2~3名質(zhì)檢員進行面談,了解他們的質(zhì)量意識。(3)詢問檢驗人員培訓(xùn)情況。(4)查看檢測環(huán)境是否適宜?(5)詢問參與生產(chǎn)設(shè)備認(rèn)可的情況.17產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1COP02(1)詢問品管部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃制定與實施工作?18與顧客有關(guān)的過程7。2COP03(1)詢問品管部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求(合同)評審的情況以及如何配合營銷部處理顧客的投訴。19設(shè)計和開發(fā)7。3COP04(1)詢問參加設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)的情況,對驗證方法、驗收標(biāo)準(zhǔn)有什么意見。20采購7。4COP06COP07(1)詢問參加供應(yīng)商評審工作的情況。21生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1COP11COP13COP14(1)詢問如何向生產(chǎn)車間等部門提供監(jiān)視和測量設(shè)備.(2)詢問參與設(shè)備認(rèn)可的情況。22生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2COP11(1)詢問參與特殊過程確認(rèn)的情況。23顧客財產(chǎn)7。5。4COP08詢問如何參與顧客財產(chǎn)的管理,并查看顧客財產(chǎn)的驗證記錄.24產(chǎn)品防護7。5.5COP21(1)詢問如何配合倉管做好庫存品的檢驗工作.(2)詢問如何做好包裝材料的檢查工作。25內(nèi)部審核8.2.2COP23(1)詢問是否接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核?如何對待?(2)查閱最近1~2次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄。26數(shù)據(jù)分析8。4COP30查看品管部是否對收集到的數(shù)據(jù)及時進行分析,并針對其中的問題,采取相應(yīng)的糾正措施。27改進8。5COP20COP31查閱改進、糾正和預(yù)防措施程序,抽查近期正在實施的2~3項改進、糾正及預(yù)防措施的實施情況。
內(nèi)部審核檢查表NO:受審部門:總經(jīng)理(最高管理者)編制/日期:審定/日期:序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄1a。最高管理者對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)?b.最高管理者是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達給組織成員的?c.組織成員如何認(rèn)識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性?d.是否有足夠的資源,包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段?5。1管理承諾質(zhì)量手冊(1)與總經(jīng)理進行交談,了解總經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性,了解總經(jīng)理是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達給組織成員的,在確定產(chǎn)品要求、設(shè)計開發(fā)、顧客滿意度評價、持續(xù)改進等工作中是否考慮了顧客要求和法律法規(guī)要求。(2)詢問總經(jīng)理如何為質(zhì)量管理體系的有效運行提供充足的資源。(3)詢問總經(jīng)理是否對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進行評審,并查看評審記錄.2a.如何確定顧客的要求?b。組織如何證實將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足?5.2以顧客為關(guān)注焦點質(zhì)量手冊(1)與總經(jīng)理進行交談,了解總經(jīng)理對以顧客為關(guān)注焦點的理解,了解組織是否在與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、顧客滿意度評價、持續(xù)改進等工作中確實做到了以顧客為關(guān)注焦點.3a.質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行?b。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確?c.是否對質(zhì)量方針進行定期評審?質(zhì)量方針的修定是否符合文件控制的規(guī)定。5.3質(zhì)量方針質(zhì)量手冊(1)與總經(jīng)理進行交談,了解總經(jīng)理對質(zhì)量方針內(nèi)涵的理解。(2)審查質(zhì)量方針是否能為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架,質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。(3)詢問總經(jīng)理用何種措施和手段保證質(zhì)量方針為全體員工理解并落實到工作中。(4)詢問總經(jīng)理:管理評審時,是否對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審?有無評審記錄?4a.是否有明確的質(zhì)量目標(biāo)?是否分解到相關(guān)的職能部門?質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容?b。質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測量性?有無測量質(zhì)量目標(biāo)的方法?c.質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架是否一致?d.有無質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的證據(jù)?5.4。1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊COP27(1)詢問總經(jīng)理是如何將公司的質(zhì)量目標(biāo)分解到各職能部門的。(2)審查質(zhì)量目標(biāo)是否在質(zhì)量方針提供的框架內(nèi)展開,質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否完整并具有可測量性。測量的方法是否合理。(3)查看質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的記錄,推斷質(zhì)量目標(biāo)是否適宜。5a.策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求?質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成文件?b。是否提供了實施質(zhì)量目標(biāo)的資源?c。質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進?d。質(zhì)量管理體系策劃是否受控?更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得到了保持?5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量手冊(1)詢問總經(jīng)理:如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求。(2)詢問總經(jīng)理:a.現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成的文件情況,有多少份程序文件?b.實施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足,有多少質(zhì)檢員?有多少計量員?多少內(nèi)審員?是否發(fā)給內(nèi)審員聘書?有多少設(shè)備、計量器具?對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進行了培訓(xùn)?c.是否有計劃、有步驟地對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃,以保證更改期間質(zhì)量管理體系的完整性?(3)檢查現(xiàn)行運作是否與質(zhì)量管理體系文件相符。(4)檢查現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。(5)檢查質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況,以確認(rèn)質(zhì)量管理體系策劃的有效性。6a。各部門、崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否有文件作出規(guī)定?是否清楚、協(xié)調(diào)?各部門員工是否明白?b.對組織內(nèi)的職能,是否明確了相應(yīng)的部門和崗位?5.5。1職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量手冊(1)與總經(jīng)理進行交談,了解總經(jīng)理對其在公司質(zhì)量管理中的重要性的認(rèn)識.(2)查組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能分配表、部門崗位責(zé)任制以及有關(guān)文件,確認(rèn):a。組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否明確。b。是否與殲運作相符合。(3)詢問總經(jīng)理如何讓員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以及與其他部門(崗位)的關(guān)系。7最高管理者是否指定了管理者代表,是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限?5。5.2管理者代表質(zhì)量手冊(1)詢問總理:指定誰為管理者代表?并出示任命書、批準(zhǔn)的職責(zé)和權(quán)限.(2)詢問總經(jīng)理:管理者代表的質(zhì)量職責(zé)與其他職責(zé)出現(xiàn)沖突時,總經(jīng)理是如何處理的?8a。組織內(nèi)怎樣進行不溝通?溝通的方式有哪些?b.各類人員是否了解組織質(zhì)量管理體系運行的有效性?5.5.3內(nèi)部溝通質(zhì)量手冊(1)詢問總經(jīng)理:組織內(nèi)部進行溝通的情況。確認(rèn):a。是否對信息溝通的內(nèi)容、職責(zé)、方法、渠道等作出了明確的規(guī)定.b.信息是否被有效利用,各類人員是否了解組織質(zhì)量管理體系運行的有效性。c.管理層如何保證進行有效的溝通,是否對溝通的有效性進行了監(jiān)督。d。相關(guān)部門是否按規(guī)定開展了必要的活動。9a.是否按規(guī)定時間間隔進行管理評審?是否保存評審的記錄?是否由最高管理者執(zhí)行?b。管理評審的輸入、輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定?5.6管理評審COP01(1)查看管理評審計劃,確認(rèn):a.評審計劃是否由總經(jīng)理發(fā)起并批準(zhǔn)。b.人員、資源配備情況.c。做了哪些管理評審的準(zhǔn)備工作,評審輸入的內(nèi)容是否完整。(2)查看評審記錄(包括會議通知、會議簽到表、會議記錄、管理評審報告等),確認(rèn):a.是否總經(jīng)理親自主持。b.管理評審的輸出是否明確,是否有對質(zhì)量管理體系運行的評價及采取改進的措施.c.“管理評審報告”是否有總理批準(zhǔn)。d.糾正措施及跟蹤情況。e.記錄是否完整。10文件控制4COP05(1)查看各種文件,了解文件受控情況。(2)查看作廢文件是否已清除.(3)查看引用的外來文件的受控情況。(4)詢問參加文件定期評審的情況。11記錄控制4。2.4COP22結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。12資源管理6COP12COP13COP24(1)詢問總經(jīng)理:企業(yè)的管理層對企業(yè)質(zhì)量活動的資源配備情況。確認(rèn):a。是否配備足夠的資源,有多少人員、計量器具、設(shè)備?b.組織是否規(guī)定了提供資源的途徑。c.對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進行培訓(xùn)。d.如何進行人員補充?設(shè)施、設(shè)備更新如何實施?e。工作環(huán)境是否適宜。(2)通過產(chǎn)品不合格情況,反推是否存在資源提供不足或提供不及時的情況。13設(shè)計和開發(fā)7.3COP04詢問參加設(shè)計和開發(fā)的情況。14內(nèi)部審核8.2.2COP23(1)詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核?如何對待?(2)查閱最近1~2次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄(如有的話)15改進8.5COP20COP31詢問參加改進、糾正及預(yù)防措施的情況。?內(nèi)部審核檢查表NO:受審部門:管理者代表編制/日期:審定/日期:序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄1質(zhì)量手冊4.2。2質(zhì)量手冊詢問管理者代表并查看質(zhì)量手冊和程序文件。確認(rèn):a.質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量管理體系的范圍.b。質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性。c。質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件。d.質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。e.手冊和程序是否相互協(xié)調(diào),是否有可操作性。f.手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求。2a。是否制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置的程序文件?b.質(zhì)量記錄是否填寫正確、字跡清晰?c。質(zhì)量記錄貯存環(huán)境是否適宜?是否便于存取?d.是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期限?e.供方的質(zhì)量記錄是否也處于受控狀態(tài)?4.2。4記錄控制COP22(1)詢問管理者代表:質(zhì)量記錄是如何管理的。確認(rèn):a.是否建立了質(zhì)量記錄程序?b。是否對質(zhì)量記錄進行了清理,并列出了清單.c.來自供方的質(zhì)量記錄是否作為工廠記錄的一部分予以保存。d.對質(zhì)量記錄標(biāo)識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致。e.是否明確規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限。f.貯存是否便于存取和檢索。g.貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜,防塵、防蛀等保護措施是否得當(dāng).h。過期質(zhì)量記錄是否按要求進行處置.(2)抽查10~15份質(zhì)量記錄確認(rèn):a.字跡是否清晰、項目是否齊全。b.質(zhì)量記錄是否有損壞、變質(zhì)或丟失情況。c。是否使用涂改液.3產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1COP02(1)詢問管理者代表:針對特定的產(chǎn)品、項目或合同(這些特定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同),是否編制了質(zhì)量計劃,是如何編制的。(2)審查質(zhì)量計劃,是否包括下列內(nèi)容:a。產(chǎn)品、項目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。b.所需的過程及其控制方法.c。所需的文件和記錄。d。所需提供的資源.e。驗收的準(zhǔn)則.f。驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求,等等。4a.是否對所需的監(jiān)視和測量活動進行了策劃和實施?有哪些監(jiān)視和測量活動?這些活動是否能確保符合性和實施改進?b。對監(jiān)視和測量活動的方法和用途是否作了規(guī)定?c。使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)?其使用場合是否恰當(dāng)?是否有效果?8.1總則COP27(1)詢問管理者代表:是否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活動?是否對監(jiān)視和測量活動的方法和用途作了規(guī)定?(2)現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量活動的實施情況,確認(rèn)這些活動是否能確保符合性和實施改進(如何通過這些活動識別改進機會)?(3)詢問管理者代表統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用情況。確認(rèn):a。使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)。b.統(tǒng)計技術(shù)使用的場合是否恰當(dāng).c.如何檢查統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用效果。5a。是否制訂并執(zhí)行了內(nèi)部審核文件化程序?文件化程序是否包括實施審核、確保審核的獨立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報告的職責(zé)和要求?b。是否進行了內(nèi)部審核策劃?策劃是否符合組織現(xiàn)狀?策劃是否考慮受審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果?是否規(guī)定了審核的范圍、頻次和方法?c.是否制訂了內(nèi)審實施計劃并按照實施?d。審核是否由非從事受審活動的人員進行?審核員是否經(jīng)過培訓(xùn),并取得了資格證?審核員是否具備獨立性?e。審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取了糾正措施進行了驗證并將驗證結(jié)果報告給相關(guān)部門?f.每次審核結(jié)論是否形成了書面報告,并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核后分發(fā)到有關(guān)部門?8.2。2內(nèi)部審核COP23(1)詢問管理者代表,企業(yè)是如何進行內(nèi)部審核的。確認(rèn):a.是否制定了書面程序文件.b.是否進行了年度內(nèi)審策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法.策劃是否符合要求.c.內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn),有無資格證明。(2)查閱最近1~2次內(nèi)審記錄及審核報告,分析確認(rèn):a.記錄(審核實施計劃、檢查表、不合格報告等)和審核報告是否完整和規(guī)范.審核報告是否分發(fā)到總經(jīng)理及有關(guān)部門。b.參加審核的人員是否獨立于被審核部門。c.受審部門的負(fù)責(zé)人是否在對不合格項原因分析的基礎(chǔ)上采取了糾正措施并限期完成。(3)檢查對最近一次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項所采取的糾正措施的實施和驗證情況。確認(rèn):a.采取的糾正措施是否按期完成。b.糾正措施的實施效果是否進行了驗證,有無記錄。c.驗證結(jié)果是否報告了相關(guān)部門。?(4)對最近1~2次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不合格項的部門去檢查糾正措施的實施和驗證情況,查看是否已落實到實處。6數(shù)據(jù)分析8.4COP30(1)詢問管理者代表:組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析,有無規(guī)定收集和分析的方法。確認(rèn):a.數(shù)據(jù)分析是否提供了下列信息:①顧客滿意。②與產(chǎn)品要求的符合性。③過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢。④供應(yīng)商(供方)b。采用了哪些統(tǒng)計技術(shù).c。是否利用分析結(jié)果評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性,是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進行了改進活動.7a。組織是否對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所必要的過程進行了策劃和管理?b.是否制定了糾正和預(yù)防措施的程序文件?程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?c.糾正措施是否包括:①評審不合格(包括顧客抱怨).②確定不合格原因。③評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。④確定和實施所需的糾正措施。⑤記錄所采取措施的結(jié)果。⑥評審所采取的糾正措施.d.預(yù)防措施是否包括:①確定潛在不合格及其原因.②評價防止不合格發(fā)生的措施的需求。③確定并實施所需的預(yù)防措施。④記錄所采取措施的結(jié)果.⑤評審所采取的預(yù)防措施.e.糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評審的輸入?8。5改進COP20COP31(1)詢問管理者代表關(guān)于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的情況。確認(rèn):a。持續(xù)改進是否涉及質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品。b。持續(xù)改進是否包括日常改進項目和重大改進項目。c.持續(xù)改進的職責(zé)是否涉及到組織的各層次。d。質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的內(nèi)容,是否為持續(xù)改進調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)(不求在某一段時間內(nèi)全部的質(zhì)量目標(biāo)都在改進,但至少應(yīng)有進行日常改進活動的證據(jù)),審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進,數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進的趨勢,管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進的內(nèi)容,糾正和預(yù)防的實施是否有助于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。e.持續(xù)改進的結(jié)果是否達到了提高效率和有效性的目的。(2)詢問管理者代表:公司對重大項目的持續(xù)改進作了哪些明確規(guī)定。確認(rèn):a.如何識別改進的機會。b.如何建立改進組織,制訂改進計劃.c.如何進行原因分析,確定改進措施.d。如何對改進措施進行驗證。(3)詢問管理者代表:關(guān)于糾正和預(yù)防措施的管理情況,確認(rèn):a。公司是否建立了糾正和預(yù)防措施的文件化程序。b.采取糾正和預(yù)防措施之前,是否對問題的重要性及采取糾正和預(yù)防措施的風(fēng)險進行了評估。c。當(dāng)采取糾正和預(yù)防措施后,引起文件的更改是否進行記錄。(4)詢問管理者代表:公司對糾正措施的實施作了哪些明確規(guī)定。確認(rèn):a.由哪個部門評審不合格(包括顧客抱怨)。b。由哪個部門組織調(diào)查不合格原因和確定糾正措施并實施.c.由哪個部門對糾正措施實施驗證。(5)查閱2~3份糾正措施記錄。確認(rèn):記錄是否表明實施糾正措施的效果及跟蹤情況。(6)詢問管理者代表:公司對預(yù)防措施的實施作了哪些明確規(guī)定.確認(rèn):a.由哪個部門主管利用信息分析、發(fā)現(xiàn)不合格的潛在原因?哪個部門參加?是否針對不合格的潛在原因采取預(yù)防措施。b.是否針對不合格的潛在原因采取預(yù)防措施。c。是否對預(yù)防措施進行了跟蹤記錄,其結(jié)果是否有效。(7)抽查2~3份預(yù)防措施原因分析、實施、驗證的記錄,查是否按規(guī)定貫徹執(zhí)行。(8)查近期的有關(guān)售后服務(wù)的記錄,了解:a.同一事件是否重復(fù)發(fā)生,核實糾正措施的有效性。b.是否對顧客意見都作了處理并針對問題采取了相應(yīng)改進措施.8文件控制4。2.3COP05(1)查看各種文件,了解文件受控情況。(2)查看作廢文件是否已清除。(3)查看引用的外來文件的受控情況.詢問參加文件定期評審的情況。9記錄控制4.2。4COP22結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況.10管理承諾5。1質(zhì)量手冊COP24詢問管理者代表看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。11以顧客為關(guān)注焦點5。2質(zhì)量手冊COP24詢問管理者代表,如何看待以顧客為關(guān)注焦點,如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。12質(zhì)量方針5。3COP24向管理者代表詢問公司的質(zhì)量方針是什么?如何為實現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻?13質(zhì)量目標(biāo)5。4COP24向管理者代表詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么?14職責(zé)和權(quán)限5。5.1詢問管理者代表,看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解,是否知道與其他部門(崗位)的關(guān)系。15內(nèi)部溝通5.5.3COP28詢問管理者代表,了解他如何與其他部門(崗位)進行溝通。16管理評審5.6COP01詢問管理者代表參加管理評審的情況,管理者代表應(yīng)為管理評審提供什么資料。17資源管理6COP12COP13COP24(1)詢問人員培訓(xùn)情況。(2)詢問設(shè)施、設(shè)備管理情況。(3)詢問如何確保適宜的工作環(huán)境。18設(shè)計和開發(fā)7.3COP04詢問參加設(shè)計評審、確認(rèn)的情況。19采購7.4COP06COP07詢問參加供應(yīng)商評審的情況。20不合格品控制8。3COP19詢問參加不合格品處理的情況。
內(nèi)部審核檢查表NO:受審部門:產(chǎn)品開發(fā)部編制/日期:審定/日期:序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄1a。是否對每項設(shè)計開發(fā)活動進行了策劃?策劃是否包括了:①階段的劃分?②評審、驗證和確認(rèn)活動?③完成設(shè)計開發(fā)活動人員的職責(zé)和權(quán)限?b.是否明確了參與設(shè)計的不同組別之間的接口?是否進行了管理?溝通的效果如何?c.設(shè)計開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計進展而適時修改?d.設(shè)計輸入是否完整并形成文件?這些文件是否通過評審?e.設(shè)計輸出是否都形成文件?設(shè)計輸出文件是否以能針對設(shè)計輸入進行驗證的方式來表達?文件發(fā)放前是否得到了批準(zhǔn)?f.設(shè)計輸出文件是否:①符合輸入要求。②為采購、生產(chǎn)和服務(wù)運作提供了適當(dāng)信息.③包含產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則。④規(guī)定了對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性值。g.是否在設(shè)計的適當(dāng)階段進行了設(shè)計評審?是否對評審的結(jié)果及跟蹤措施進行了記錄?評審識別的問題是否得到解決?h。設(shè)計評審的參加者是否包括與所評審的階段有關(guān)職能的代表?i.是否對設(shè)計輸出符合設(shè)計輸入進行了驗證?j。驗證的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄?k。是否進行了設(shè)計確認(rèn)?確認(rèn)活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求?確認(rèn)的時間、方法是否恰當(dāng)?確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄?l。如進行局部確認(rèn),確認(rèn)的范圍、時間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?m。設(shè)計和開發(fā)的更改是否形成文件?是否對更改進行了評價?n。是否對設(shè)計更改進行了適當(dāng)?shù)尿炞C和確認(rèn)?更改實施前是否進行了批準(zhǔn)?o。更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄?7。3設(shè)計和開發(fā)COP04(1)向產(chǎn)品開發(fā)部經(jīng)理索閱控制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)活動的文件并詢問其實施情況.(2)查是否每項設(shè)計都有計劃。(3)查3~5份“產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”。確認(rèn):a.階段劃分、負(fù)責(zé)人、人員資格、資源配置、職責(zé)規(guī)定情況。b.計劃批準(zhǔn)和修改情況.(4)查閱3~5份不同部門互提條件或信息的文件。確認(rèn):a.不同設(shè)計組、不同部門之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定。b。不同設(shè)計組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞。(5)詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理,設(shè)計輸入要求是如何確定的?設(shè)計輸入的形式是什么?(6)查看3~5份“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”,檢查其內(nèi)容是否完整,是否包括“項目開發(fā)建議書"、法律、法規(guī)、合同等方面的要求。(7)查看“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書"有無與法律、法規(guī)、合同、“項目開發(fā)建議書”等文件相矛盾和含糊不清之處,矛盾與含糊不清之處是否研究解決。(8)查看3~5份“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”的評審記錄,其內(nèi)容是否適當(dāng),相關(guān)部門的人員是否參加了評審。(9)查看3~5份已完成的產(chǎn)品設(shè)計文件:a.查閱圖樣目錄、文件目錄中所列文件是否符合文件完整性的規(guī)定。b?!霸O(shè)計技術(shù)任務(wù)書?中的重要性能指標(biāo)是否滿足。c.是否為生產(chǎn)提供了適當(dāng)信息。d.檢驗測試規(guī)范是否齊全。e.使用說明書中是否有安全、操作、維護等特性的說明。f。是否向采購部提供了采購物資的清單及有關(guān)的技術(shù)規(guī)范.(10)查閱3~5套產(chǎn)品設(shè)計輸出文件在發(fā)布前的批準(zhǔn)記錄.(11)查2~3個主要產(chǎn)品設(shè)計評審計劃及評審記錄,確認(rèn):a.是否在適當(dāng)?shù)碾A段進行評審。b。有關(guān)部門(生產(chǎn)、采購、品管、營銷等部門)代表是否參加。c.評審的結(jié)果及跟蹤措施是否進行了記錄,內(nèi)容是否完整合適。(12)查看各階段評審結(jié)論是否在下階段中得到貫徹。(13)查2~3份驗證記錄。確認(rèn):a.采用的何種驗證方法,是否能滿足驗證要求。b.查驗后的結(jié)果是否得到貫徹。(14)查各階段設(shè)計文件發(fā)放前是否經(jīng)過審查。(15)查2~3份產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)記錄。確認(rèn):a.最終的產(chǎn)品是否滿足顧客的使用要求。b.不符合使用者要求的方面是否已得到解決。(16)查3~5套經(jīng)更改的產(chǎn)品圖紙。確認(rèn):a.產(chǎn)品圖紙更改的標(biāo)識情況。b。產(chǎn)品圖紙更改的審批情況。c。更改評審的結(jié)果及跟蹤措施的記錄情況(包括適當(dāng)?shù)尿炞C、確認(rèn)記錄).(17)追蹤1~2套設(shè)計圖紙更下達和執(zhí)行情況。2文件控制4.2。3COP05(1)查看各種文件,了解文件受控情況。(2)查看作廢文件是否已清除。(3)查看引用的外來文件的受控情況。(4)詢問參加文件定期評審的情況。3記錄控制4。2.4COP22結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。4管理承諾5。1質(zhì)量手冊COP24(1)抽查1~3名工程師,看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。(2)查看產(chǎn)品研發(fā)部資源是否充足。5以顧客為關(guān)注焦點5.2質(zhì)量手冊COP24詢問2~3名工程師,如何看待以顧客為關(guān)注焦點,如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。6質(zhì)量方針5.3質(zhì)量手冊COP24向產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理及2~3名工程師詢問公司的質(zhì)量方針是什么?如何為實施質(zhì)量方針作出貢獻?7質(zhì)量目標(biāo)5.4質(zhì)量手冊COP24(1)向產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理及2~3名工程師詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么?本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?(2)查看部門目標(biāo)的實現(xiàn)記錄.8職責(zé)和權(quán)限5。5.1(1)詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理產(chǎn)品研發(fā)部在公司中的作用是什么?(2)詢問2~3名工程師,看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解,是否知道與其他部門(崗位)的關(guān)系。9內(nèi)部溝通5。5.3COP28詢問2~3名工程師,了解他們?nèi)绾闻c其他部門(崗位)進行溝通。10管理評審5。6COP01詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理參加管理評審的情況,產(chǎn)品研發(fā)部應(yīng)為管理評審提供什么資料。11資源管理6COP12COP13COP24(1)詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理,資源短缺時,如何配置?(2)查看人力資源是否充足?與2~3名工程師進行面談,了解他們的質(zhì)量意識.(3)詢問工程師培訓(xùn)情況。12產(chǎn)品策劃7。1COP02詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃的制定與實施工作?13與顧客有關(guān)的過程7.2COP03(1)詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求(合同)的情況。(2)查詢合同規(guī)定轉(zhuǎn)化為設(shè)計的情況.(3)用戶對設(shè)計的意見如何反饋?14采購7.4COP06COP07(1)查詢?nèi)绾蜗虿少彶刻峁┎少徲眉夹g(shù)文件,設(shè)計更改后如何通知采購部.(2)查詢產(chǎn)品研發(fā)部在采購部選定供應(yīng)商時的作用。15生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5。1COP13COP13COP4(1)詢問如何向生產(chǎn)部等部門提供產(chǎn)品特性信息。(2)查詢產(chǎn)品設(shè)計如何確保其工藝性,如何根據(jù)生產(chǎn)部門的意見修改設(shè)計。(3)查詢產(chǎn)品使用說明書中有無維修、操作指引方面的說明?這方面的文件是否齊全?16產(chǎn)品防護7。5.5COP21(1)查詢包裝設(shè)計是否滿足產(chǎn)品包裝要求。(2)包裝設(shè)計時,是否考慮了防護標(biāo)識,如堆碼標(biāo)識等。17內(nèi)部審核8。2.2COP23(1)詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核?如何對待?(2)查閱最近1~2次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄。18產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4COP15COP16查詢產(chǎn)品設(shè)計中的驗收準(zhǔn)則的制定或選定情況。19改進8.5COP20COP31詢問參加改進、糾正及預(yù)防措施的情況。
內(nèi)部審核檢查表NO:受審部門:生產(chǎn)部編制/日期:審定/日期:序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄1a。組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程?b.是否獲得了控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息,包括產(chǎn)品特性、作業(yè)指導(dǎo)書等。c。使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要?d.是否對使用設(shè)備進行了有效的維護保養(yǎng),使設(shè)備處于完好狀態(tài)?e。有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程?是否對其實施了監(jiān)控活動?f.是否設(shè)置了監(jiān)控點,是否合理、正常和有效?g.人員是否具備條件和資格?h.是否對產(chǎn)品放行的條件、方法進行了規(guī)定?是否正確實施?i。在交付后的工作中承擔(dān)什么責(zé)任?7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制COP10COP11COP03COP14(1)詢問生產(chǎn)部經(jīng)理:如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程,策劃的結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài),貫徹實施情況如何?(2)現(xiàn)場抽檢1~2個關(guān)鍵過程(特殊過程)和2~3個一般過程,了解過程管理狀況.確認(rèn):a.是否得到了過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、;圖樣、合同要求等。b.對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書,如對關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件。c.設(shè)備是否符合要求,監(jiān)視和測量裝置是否得到配置,所處的環(huán)境是否適宜。d.生產(chǎn)過程中,有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定。e.對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進行了監(jiān)視和測量并做好了記錄。監(jiān)控點的設(shè)置是否合理、有效。是否對關(guān)鍵和特殊過程進行有效控制.f。是否有設(shè)備用、管、修的管理制度,是否對設(shè)備進行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。g。人員是否具備上崗資格.(3)詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否規(guī)定了產(chǎn)品放行的條件、方法,并在現(xiàn)場抽查2~3批產(chǎn)品的檢驗記錄,核實一下是否都按規(guī)定進行了檢查后才放行。(4)查詢?nèi)绾闻浜蠣I銷部作好售后服務(wù)工作。2a.是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對產(chǎn)品進行標(biāo)識?是否制定了有關(guān)標(biāo)識的規(guī)定?標(biāo)識用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理?b.當(dāng)有可追溯性要求時(可能是自身規(guī)定或合同要求),其產(chǎn)品的標(biāo)識是否具有唯一性,并加以記錄?c.產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識有無問題?7.5.3標(biāo)識和可追溯性COP09(1)詢問生產(chǎn)部經(jīng)理:對產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的管理情況.確認(rèn):a.是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進行標(biāo)識。b。標(biāo)識的方法、方式是否有明確規(guī)定.c。生產(chǎn)過程中產(chǎn)品/物料移動后是否能及時移植標(biāo)識(必要時),是否作出了規(guī)定。d.對有可追溯性的場合,是否對每個或每批產(chǎn)品進行唯一性標(biāo)識。e。對于可追溯性標(biāo)識是否有規(guī)定性記錄。f.對標(biāo)識的管理(如標(biāo)簽、印章等的管理)是否作出了明確的規(guī)定。(2)現(xiàn)場抽查車間標(biāo)識情況。確認(rèn):a.是否對產(chǎn)品進行標(biāo)識,標(biāo)識方法、位置是否正確.b。在生產(chǎn)過程中標(biāo)識移動后是否及時移植。c.對有可追溯性的產(chǎn)品是否保持唯一性標(biāo)識,是否做了記錄。(3)抽查2~3種產(chǎn)品的檢測狀態(tài)標(biāo)識的實施情況,觀察有無問題。3文件控制4.2。3COP05(1)查看各種文件,了解文件受控情況。(2)查看作廢文件是否已清除。(3)查看引用的外來文件的受控情況。(4)詢問參加文件定期評審的情況.4記錄控制4.2.4COP22結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。5管理承諾5。1質(zhì)量手冊COP24(1)抽查1~3名員工,看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。查看生產(chǎn)部資源是否充足.6以顧客為關(guān)注焦點5.2質(zhì)量手冊COP24詢問2~3名員工,如何看待以顧客為關(guān)注焦點,如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。7質(zhì)量方針5.3質(zhì)量手冊COP24向生產(chǎn)部經(jīng)理2~3名員工詢問公司的質(zhì)量方針是什么?如何為實現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻?8質(zhì)量目標(biāo)5.4質(zhì)量手冊COP24(1)向生產(chǎn)部經(jīng)理及2~3名員工詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么?本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?(2)查看部門目標(biāo)的實現(xiàn)情況.9職責(zé)和權(quán)限5.5.1(1)詢問生產(chǎn)部經(jīng)理生產(chǎn)部在公司中的作用是什么?(2)詢問2~3名員工,看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解,是否知道與其他部門(崗位)的關(guān)系。10內(nèi)部溝通5。5.3COP28詢問2~3名員工,了解他們?nèi)绾闻c其他部門(崗位)進行溝通。11管理評審5.6COP01詢問生產(chǎn)經(jīng)理參加管理評審的情況,生產(chǎn)部應(yīng)為管理評審提供什么資料.12資源管理6COP12COP13COP24(1)詢問生產(chǎn)部經(jīng)理,資源短缺時,如何配置?(2)查看人力資源是否充足?與2~3名員工進行面談,了解他們的質(zhì)量意識.(3)詢問員工培訓(xùn)情況.(4)查看工作環(huán)境是否適宜。(5)詢問參加設(shè)備驗收的情況。13產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1COP02詢問生產(chǎn)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃的制定與實施工作?14與顧客有關(guān)的過程7.2COP03(1)詢問生產(chǎn)部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求(合同)評審的情況。(2)查詢?nèi)绾螌⒑贤?guī)定轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)計劃。15設(shè)計和開發(fā)7.3COP04詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否參加設(shè)計評審、設(shè)計確認(rèn)。16采購7。4COP06COP07查詢生產(chǎn)部在采購部選定供應(yīng)商時的作用。17生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2COP11詢問參與特殊過程確認(rèn)的情況.18顧客財產(chǎn)7。5。4COP08詢問如何參與顧客財產(chǎn)的管理,親查看顧客產(chǎn)品的使用情況。19產(chǎn)品防護7。5.5COP21(1)查詢?nèi)绾巫龊蒙a(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護工作(包括包裝、搬運、保護等工作)。有無在制品、半成品管理辦法。(2)查看現(xiàn)場裝箱、包裝、標(biāo)志過程是否符合要求.20監(jiān)視和測量裝置的控制7。6COP17抽查測試設(shè)備標(biāo)識情況,查操作工人對設(shè)備的熟悉情況.21內(nèi)部審核8。2.2COP23(1)詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核?如何對待?(2)查閱最近1~2次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄.22過程的監(jiān)視和測量8.2。3COP11COP16詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否對生產(chǎn)過程進行了監(jiān)視和測量,是如何實施的,有無監(jiān)視記錄。23產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4COP15COP16抽查2~3個產(chǎn)品的檢驗實施情況,查看有無問題。24不合格品的控制8.3COP19詢問生產(chǎn)部經(jīng)理生產(chǎn)過程中不合格品的控制情況。25數(shù)據(jù)分析8。4COP30查看生產(chǎn)部是否對生產(chǎn)過程中的信息及時進行分析,并針對其中的問題,采取相應(yīng)的糾正措施。26改進8.5COP20COP31詢問參加改進、糾正及預(yù)防措施的情況.
內(nèi)部審核檢查表NO:受審部門:生產(chǎn)技術(shù)部編制/日期:審定/日期:序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄1a.組織內(nèi)有哪些特殊過程?b.是否對特殊過程進行了確認(rèn)?確認(rèn)時考慮了哪些因素?是否對確認(rèn)的程序和方法進行了規(guī)定?c.在什么情況下進行再確認(rèn)?7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)COP11(1)考察生產(chǎn)和服務(wù)的全過程,了解具有哪些特殊過程.(2)詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理:對特殊過程是如何控制的。確認(rèn):a.是否有對特殊過程進行確認(rèn)的方法和程序,這些文件中是否包含有對特殊過程進行評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備認(rèn)可、人員鑒定、過程再確認(rèn)的要求。b.對特殊過程的參數(shù)是否進行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。c。從事特殊過程的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得資格認(rèn)可。d。特殊過程所使用的設(shè)備及從事特殊過程的人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記錄。e.是否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和相應(yīng)的記錄表格。f。在什么情況下需對特殊過程進行再確認(rèn)。在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過程更改時,是否進行了再確認(rèn)。(3)現(xiàn)場抽查1~2個特殊過程,了解其管理狀況.確認(rèn):a.特殊過程是否經(jīng)過確認(rèn)。b.操作人員是否有上崗證。c.是否有作業(yè)指導(dǎo)書,操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作。d。對過程參數(shù)是否進行連續(xù)監(jiān)控。e.設(shè)備是否通過鑒定并良好運行.2a.為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備?b.設(shè)施和設(shè)備是否符合實現(xiàn)產(chǎn)品的需求?是否得到了維護?6.3基礎(chǔ)設(shè)施COP13COP14(1)查看設(shè)施、設(shè)備臺賬并在現(xiàn)場審核時結(jié)合產(chǎn)品的工藝過程來評價提供的設(shè)施、設(shè)備是否能夠保證產(chǎn)品符合要求。(2)詢問生產(chǎn)技術(shù)部設(shè)備科科長如何配備合用的設(shè)施、設(shè)備,接著到生產(chǎn)現(xiàn)場檢查所使用的設(shè)施、設(shè)備是否合用。(3)詢問設(shè)備科科長,設(shè)備出現(xiàn)問題后,如何維修.并查看維修記錄。(4)有無設(shè)施、設(shè)備維護規(guī)定,是否接規(guī)定對設(shè)備、設(shè)備進行必要的維護保養(yǎng),查看維護保養(yǎng)記錄.(5)對特殊工序的設(shè)備是否定期檢查,設(shè)備是否處于完好狀態(tài)。3數(shù)據(jù)分析8.4COP30查看生產(chǎn)技術(shù)部是否按規(guī)定對生產(chǎn)過程中的有關(guān)信息及時進行分析,并針對其中的問題,采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。4文件控制4。2.3COP05(1)查看各種文件,了解文件受控情況。(2)查看作廢文件是否清除。(3)查看引用的外來文件的受控情況。(4)詢問參加文件定期評審的情況。5記錄控制4.2.4COP22結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。6管理承諾5.1質(zhì)量手冊COP24(1)抽查1~3名員工,看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。(2)查看生產(chǎn)技術(shù)部資源是否充足.7以顧客為關(guān)注焦點5。2質(zhì)量手冊COP24詢問2~3名員工,如何看待以顧客為關(guān)注焦點,如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。8質(zhì)量方針5。3質(zhì)量手冊COP24向生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理及2~3名員工詢問公司的質(zhì)量方針是什么?如何為實現(xiàn)質(zhì)量文革作出貢獻?9質(zhì)量目標(biāo)5.4質(zhì)量手冊COP24向生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理及2~3名員工詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么?本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?10職責(zé)和權(quán)限5。5。1(1)詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理:生產(chǎn)技術(shù)部在公司中的作用是什么?(2)詢問2~3名員工,看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解,是否知道與其他部門(崗位)的關(guān)系。11內(nèi)部溝通5.5。3COP28詢問2~3名員工,了解他們?nèi)绾闻c其他部門(崗位)進行溝通。12管理評審5.6COP01詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理參加管理評審的情況,生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)為管理評審提供什么資料。13資源管理6COP12COP13COP24(1)詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理,資源短缺時,如何配置?(2)查看人力資源是否充足?與2~3名員工進行面談,了解他們的質(zhì)量意識。(3)詢問員工培訓(xùn)情況。14產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1COP02詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃的制定與實施工作?15與顧客有關(guān)的過程7.2COP03詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求(合同)評審的情況以及如何配合營銷部做好售后服務(wù)工作。16設(shè)計和開發(fā)7.3COP04(1)詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理是否參加設(shè)計評審、設(shè)計確認(rèn).(2)詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理是如何負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝設(shè)計的,是如何根據(jù)其他部門的意見修改工藝文件的.17生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5。1COP11COP13COP14(1)詢問如何向生產(chǎn)部提供工藝文件。(2)詢問如何向生產(chǎn)部提供工裝設(shè)備。18產(chǎn)品防護7.5.5COP21詢問如何向生產(chǎn)部等部門提供包裝、搬運作業(yè)指導(dǎo)書。19監(jiān)視和測量裝置的控制7.6COP17抽查測試設(shè)備標(biāo)識情況,查操作人員對設(shè)備的熟悉情況。20內(nèi)部審核8。2.2COP23(1)詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核?如何對待?(2)查閱最近1~2次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄。21過程的監(jiān)視和測量8.2.3COP11COP16詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理如何配合有關(guān)部門做好生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量。22不合格品的控制8.3COP19詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理如何參與不合格品的處理。23改進8。5COP20COP31詢問參加改進、糾正及預(yù)防措施的情況。?內(nèi)部審核檢查表NO:受審部門:人事行政部編制/日期:審定/日期:序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄1a。組織是否制定了文件控制程序?b.文件是否包括和質(zhì)量體系有關(guān)的抽有文件(包括外來文件和向供方提供的文件等)?是否對使用的文件適時評審?c.文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)?d.文件修改后是否重新批準(zhǔn)?e.識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求?f。使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本?是否從發(fā)放或使用場所及時收回作廢的文件?g.外來文件是否得到識別?發(fā)放如何控制?h.是否對保留的作廢文件進行標(biāo)識和管理,以防止誤用?4。2。3文件控制COP05(1)在人事部查閱文件控制程序.確認(rèn):a。程序內(nèi)容是否完整,是否有可操作性。b.程序文件是否有效版本.c.外來文件(如標(biāo)準(zhǔn))是否包括在控制范圍之列.(2)選擇5~10份現(xiàn)行有效版本文件,檢查其是否都經(jīng)審批,審批權(quán)限與程序文件有無沖突。(3)詢問人事部文件管理員文件管理狀況。確認(rèn):a.“文件歸檔編目清單”—-文件臺帳是否認(rèn)真填寫。b.文件發(fā)放是否進行編號和作詳細(xì)記錄。c。是否有識別文件修訂狀態(tài)的控制清單。d。技術(shù)文件、圖紙歷次修訂是否明顯地標(biāo)出。e.文件是否存在未被授權(quán)的修改.f.外來文件是否得到控制。g.文件是否得到了定期評審.(4)到有關(guān)發(fā)放和使用場所查看:a。是否得到文件的有效版本,是否存在應(yīng)有而無的情況。b.是否將作廢文件從使用現(xiàn)場撤走,是否存在多版并存的狀況。(5)在人事部文控中心管理員處查保留的作廢文件.確認(rèn):是否進行了隔離和專門標(biāo)識.(6)查文件更改記錄.確認(rèn):a.文件理發(fā)是否得到了審批。b.修訂記錄是否完整。2a.組織是否確定了從事影響質(zhì)量活動的各類人員的能力需求?是否明確了各類人員的崗位標(biāo)準(zhǔn)的職責(zé)要求?b。是否對人員能力勝任與否進行了評價與考核?人員的安排是否滿足需求?c。是否按需求安排了相應(yīng)的培訓(xùn)?是否對培訓(xùn)的有效性進行了評價?以何種方式進行評價?d.員工質(zhì)量意識如何?e.是否保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄?6.2人力資源COP24(1)詢問人事行政部經(jīng)理,有無保證人員能力的規(guī)定(包括評價、考核、培訓(xùn)方面的規(guī)定)?并在品管部等部門檢查這些規(guī)定是否得到貫徹?這些部門的人員是否確實能夠勝任工作?(2)詢問人事部經(jīng)理,工廠是如何開展培訓(xùn)工作的.確認(rèn):a.培訓(xùn)需求是否明確。b。是否所有對質(zhì)量有影響的人員都納入培訓(xùn)之中.c.對從事特殊工作的人員是否規(guī)定了要進行資格認(rèn)定。d.工廠是否對培訓(xùn)工作配備足夠的資源,包括教學(xué)用具、教室及稱職的教師隊伍。e.培訓(xùn)內(nèi)容是否包括質(zhì)量意識的培訓(xùn)。(3)詢問人事經(jīng)理有否培訓(xùn)計劃。(4)詢問人事經(jīng)理,廠外培訓(xùn)是如何進行并管理的。(5)與3~5名員工面談,了解他們的質(zhì)量意識(包括是否明白自己工作的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻),以此衡量質(zhì)量意識培訓(xùn)的效果。(6)檢查人員檔案中有無人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄。3a.組織是否具備合適的工作環(huán)境?是否得到了管理?b.與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些?6.4工作環(huán)境COP12(1)詢問人事經(jīng)理是如何識別工作環(huán)境因素并進行管理的?(2)現(xiàn)場檢查工作環(huán)境管理的有效性。4記錄控制4。2。4記錄控制COP22結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查、看、部質(zhì)量記錄保存和使用情況.5管理承諾5.1質(zhì)量手冊COP24(1)抽查1~3名員工,看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。(2)查看人事行政部資源是否充足。6以顧客為關(guān)注焦點5。2質(zhì)量手冊COP24詢問2~3名人事行政部員工,如何看待以顧客為關(guān)注焦點,如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施.7質(zhì)量方針5。3質(zhì)量手冊COP24向人事行政部經(jīng)理及2~3名人事行政部員工詢問公司的質(zhì)量方針是什么?如何為實現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻?8質(zhì)量目標(biāo)5。4質(zhì)量手冊COP24向人事行政部經(jīng)理及2~3名人事行政部員工詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么?本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?9職責(zé)和權(quán)限5.5。1(1)詢問人事行政部經(jīng)理:人事行政部在公司中的作用中什么?(2)詢問2~3名人事行政部員工,看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解,是否知道與其他部門(崗位)的關(guān)系。10內(nèi)部溝通5.5.3COP28詢問2~3名人事行政部員工,了解他們?nèi)绾闻c其他部門(崗位)進行溝通。11管理評審5.6COP01詢問人事行政部經(jīng)理參加管理評審的情況,人事行政部應(yīng)為管理評審提供什么資料.12內(nèi)部審核8。2.2COP23(1)詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核?如何對待?(2)查閱1~2次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄.13改進8.5COP20COP31詢問參加改進、糾正及預(yù)防措施的情況。?內(nèi)部審核檢查表NO:受審部門:采購部編制/日期:審定/日期:序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄1a.組織如何選擇和評價供方?是否明確規(guī)定了選擇和定期評價的準(zhǔn)則?b.是否明確了對供方控制的方式和程度?對供方控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度?c。評價的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄。d.采購文件是否清楚地說明了采購信息?e。采購文件發(fā)放衣,是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審?評審的方式是什么?是否有效?f.是否規(guī)定了對采購產(chǎn)品進行驗證的活動?是否得到有效的實施?g.當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進行驗證時,是否在采購文件中作出了規(guī)定?規(guī)定是否包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法?h.是否保存了供方進行驗證的記錄?i。當(dāng)發(fā)現(xiàn)供方產(chǎn)品不能滿足合同要求時,是如何處置的?7。4采購COP06COP07(1)詢問采購部經(jīng)理:如何評價和選擇供應(yīng)商.確認(rèn):a.是否有選擇、評價、重新評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件。b.是否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進行評價。c.是否有選擇和評價供應(yīng)商的記錄。d.是否建立了供應(yīng)商檔案。e。對供應(yīng)商是如何控制的,控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度?f.供應(yīng)商質(zhì)量下降時,是否采取糾正措施或作必要的更換。g.是否有合格供應(yīng)商名冊,是否保存有合格供應(yīng)商的質(zhì)量記錄,是否定期對合格供應(yīng)商進行評價。(2)索閱合格供應(yīng)商名冊,從中抽查3~5個合格供應(yīng)商的評價記錄、合格證明文件、供貨情況記錄等,確認(rèn):a.是否都進行了評價,是否按產(chǎn)品的重要性選擇了不同的評價方法。b.是否對合格供應(yīng)商進行了有效控制和重新評價。(3)抽查4~6份采購單及其他采購文件,檢查:a.供應(yīng)商是否在合格供應(yīng)商名冊中。b。是否標(biāo)明產(chǎn)品的類別、型號或其他準(zhǔn)確標(biāo)識。c。圖樣有更改時,是否在采購文件上有說明.d.是否寫明要求的規(guī)范、圖樣、檢驗規(guī)程及其他技術(shù)文件的名稱。e.對供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、質(zhì)量體系有無必要的要求。f.采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進行審批。(4)當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時,是否在采購單或其他采購文件中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定。抽1~2份相應(yīng)文件及驗證記錄(若存在)。(5)查閱有關(guān)采購產(chǎn)品驗證規(guī)定及驗證記錄,以核實是否滿足規(guī)定要求。2文件控制4。2.3COP05(1)查看各種文件,了解文件受控情況。(2)查看作廢文件是否已清除。(3)查看引用的外來文件的受控情況.(4)詢問參加文件定期評審的情況.3記錄控制4.2。4COP22結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。4管理承諾5.1質(zhì)量手冊COP24(1)抽查1~3名采購員,看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。(2)查看采購部資源是否充足.5以顧客為關(guān)注焦點5。2質(zhì)量手冊COP24詢問2~3名采購員,如何看待以顧客為關(guān)注焦點,如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。6質(zhì)量方針5。3質(zhì)量手冊COP24向采購部經(jīng)理及2~3名采購員詢問公司的質(zhì)量方針是什么?如何為實現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻?7質(zhì)量目標(biāo)5。4質(zhì)量手冊COP24向采購部經(jīng)理及2~3名采購員詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么?本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?8職責(zé)和權(quán)限5.5。1(1)詢問采購部經(jīng)理采購部在公司中的作用是什么?(2)詢問2~3名采購員,看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解,是否知道與其他部門(崗位)的關(guān)系.9內(nèi)部溝通5.5.3詢問2~3名采購員,了解他們?nèi)绾闻c其他部門(崗位)進行溝通.10管理評審5.6COP01詢問采購部經(jīng)理參加管理評審的情況,采購部應(yīng)為管理評審提供什么資料。11資源管理6COP12COP13COP24(1)詢問采購部經(jīng)理,資源短缺時,如何配置?(2)查看人力資源是否充足?與2~3名采購員進行面談,了解他們的質(zhì)量意識。(3)詢問采購員培訓(xùn)情況.12產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1COP02詢問采購部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃的制定與實施工作?13與顧客有關(guān)的過程7.2COP03(1)詢問采購部經(jīng)理參加合同評審的情況。(2)抽幾份“合同/訂單評審表",查看為此制訂的采購計劃能否滿足訂單要求。(3)如何配合營銷部作好售后服務(wù)工作。14設(shè)計和開發(fā)7。3COP04詢問采購部經(jīng)理是否參加設(shè)計評審、設(shè)計確認(rèn)。15生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1COP13COP14詢問采購部經(jīng)理生產(chǎn)設(shè)備的購買情況。16顧客財產(chǎn)7.5.4COP08詢問如何參與顧客財產(chǎn)(包括顧客提供的產(chǎn)品)的管理.17產(chǎn)品防護7.5。5COP21詢問如何配合倉庫做好采購產(chǎn)品的搬運、貯存工作。18監(jiān)視和測量裝置的控制7。6COP17如何參與測量設(shè)備的購買.19內(nèi)部審核8。2。2COP23(1)詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核?如何對待?(2)查閱最近1~2次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄。20產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2。4COP15COP16如何配合品管部作好進貨驗證工作。21不合格品的控制8.3COP19詢問采購部經(jīng)理參加不合格品來料處理的情況。22數(shù)據(jù)分析8.4COP30查看采購部是否對采購信息及時進行分析,并針對其中的問題,采取相應(yīng)的糾正措施。23改進8.5COP20COP31詢問參加改進、糾正及預(yù)防措施的情況。內(nèi)部審核檢查表NO:受審部門:營銷部編制/日期:審定/日期:序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄1a.組織如何確定產(chǎn)品的要求?確定的方法有哪些?b.產(chǎn)品要求是否形成文件?c.與產(chǎn)品有關(guān)的強制性的法律法規(guī)有哪些?d.產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定?e.是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前(如投標(biāo)、接受合同或訂單之前),對產(chǎn)品要求進行了評審?評審的內(nèi)容有哪些?評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄?f。產(chǎn)品要求變更后,文件是否及時更改?是否將變更后的信息傳遞給有關(guān)部門?g.與顧客進行溝通的方式是什么?是否有效地進行?h。是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息,處理顧客的問詢、訂單?i.是否對顧客的投訴進行處理?7.2與顧客有關(guān)的過程COP03COP25(1)向營銷部經(jīng)理查詢識別產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定,這些規(guī)定是否包括識別產(chǎn)品要求的職責(zé)、方法以及識別結(jié)果的提供形式。(2)索取與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強制性標(biāo)準(zhǔn)清單,判定其文本的有效性(可在文控中心查閱).(3)查閱說明產(chǎn)品要求的文件(如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售合同、設(shè)計技術(shù)任務(wù)書、服務(wù)承諾等),看其是否表明組織已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求。(4)索看有關(guān)對產(chǎn)品要求進行評審的文件,檢查其規(guī)定內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,是否包括對組織確定的附加要求的評審?組織確定附加要求的目的是什么?有無效果?(5)根據(jù)“發(fā)貨通知單”,抽查3~5份產(chǎn)品要求(合同)評審記錄及其后續(xù)措施的跟蹤記錄,確認(rèn):a。在接受訂單、包括口頭訂單前,是否對產(chǎn)品要求都進行了評審.b.各項要求是否都有明確規(guī)定.c.是否具有滿足訂單要求的能力。d。評審的結(jié)果是否得到了落實,評審是否有效果。(6)查看顧客投訴,確認(rèn):有無因產(chǎn)品要求評審不當(dāng)造成的問題。(7)查合同/訂單修訂記錄并到有關(guān)部門核實是否收到了合同/訂單更改的通知單.確認(rèn):a。產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作。b。修訂時是否按有關(guān)規(guī)定進行了評審,并通知了有關(guān)部門。c.修訂記錄是否完整.(8)詢問營銷部經(jīng)理并查閱相關(guān)文件、記錄,確認(rèn):a。組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進行溝通的。b。是否對溝通的方式作出了規(guī)定,是否建立專門的組織機構(gòu),人員、資源配備是否合適.c。怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息。d。如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴。e。是否建立用戶檔案,是否向有關(guān)部門及時傳遞顧客對服務(wù)要求的信息。2a.是否確定了服務(wù)的過程?b.是否對交付、交付后的活動進行了明確的規(guī)定?交付時有否保證產(chǎn)品質(zhì)量的措施。能否做到產(chǎn)品交付給顧客時都是完好的?交付、交付后活動的效果是否進行了驗證?c。是否對顧客的投訴進行了及時處理?7.5。1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制COP21COP25(1)詢問營銷部經(jīng)理,工廠是如何向用戶交付產(chǎn)品并為用戶提供售后服務(wù)的。確認(rèn):a.是否有對交付、交付后的活動進行明確規(guī)定的文件.b。工廠是否建立服務(wù)的組織機構(gòu),人員、資源配備是否合適。c.是否建立用戶檔案,是否向有關(guān)部門及時傳遞顧客對服務(wù)要求的信息。d。是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞、不丟失地安全到達目的地,對運輸供應(yīng)商是否進行了評審.e.是否對服務(wù)效果進行了驗證,有無驗證記錄。(2)檢查服務(wù)設(shè)施、設(shè)備是否適宜。(3)詢問營銷部經(jīng)理:顧客服務(wù)職責(zé)分配情況及各部門執(zhí)行情況。確認(rèn):a.在合同評審、產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品包裝、發(fā)運和交付時是否考慮了對顧客的服務(wù).b.工廠是否開展下述活動:技術(shù)咨詢和技術(shù)服務(wù)等售前、售后服務(wù)。c.是否能保證及時有效地提供服務(wù)。d.是否詳細(xì)地向顧客提供有關(guān)文件,如使用維修說明書等,這些文件是否齊全、正確有效。(4)抽查10~25份用戶意見和反映。確認(rèn):a.對客戶的意見是否及時處理。b.顧客對服務(wù)是否滿意。(5)詢問營銷部經(jīng)理:顧客服務(wù)網(wǎng)點情況。確認(rèn):a。服務(wù)網(wǎng)點資源和人員配備情況.b.人員培訓(xùn)情況等。3a.是否規(guī)定了收集和分析顧客滿意程度的信息的方法?方法是否適當(dāng)?是否得到了執(zhí)行?b.如果分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降,是否采取了改進措施?8.2.1顧客滿意COP29(1)詢問營銷部經(jīng)理:是否收集并分析了顧客滿意程度的信息并將其作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的依據(jù)之一.(2)查閱10~25份“顧客滿意度調(diào)查表”及相應(yīng)的“顧客滿意度調(diào)查結(jié)果及分析報告"。確認(rèn):a.有無收集和分析顧客滿意程度信息的規(guī)定。這些規(guī)定是否包括獲取信息的時機、職責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法。這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信.b.分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時,是否采取了糾正措施?糾正措施是否有效?4交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取了措施?是否有效實施?8。3不合格品的控制COP19詢問營銷部經(jīng)理對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品進行處理的情況,并查看處理記錄。確認(rèn):對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格的處理是否符合規(guī)定。5文件控制4.2。3COP05(1)查看各種文件,了解文件受控情況。(2)查看作廢文件是否已清除。(3)查看引用的外來文件的受控情況。(4)詢問參加文件定期評審的情況。6記錄控制4.2.4COP22結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。7管理承諾5.1質(zhì)量手冊COP24(1)抽查1~3名銷售代表,看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性.(2)查看營銷部資源是否充足.8以顧客為關(guān)注焦點5.2質(zhì)量手冊COP24詢問2~3名銷售代表,如何看待以顧客為關(guān)注焦點,
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