如何指導(dǎo)飼料企業(yè)建立風(fēng)險管理計(jì)劃

1目錄一、風(fēng)險管理計(jì)劃建設(shè)要求二、風(fēng)險管理計(jì)劃運(yùn)行要求三、風(fēng)險管理計(jì)劃監(jiān)管要求第一頁，共38頁。2成立企業(yè)風(fēng)險管理小組確立企業(yè)風(fēng)險管理方針動態(tài)監(jiān)測和評審風(fēng)險管理活動的記錄1生產(chǎn)過程風(fēng)險項(xiàng)目評估制定風(fēng)險管理措施23546一、風(fēng)險管理計(jì)劃建設(shè)要求第二頁，共38頁。3

成立企業(yè)風(fēng)險管理小組31成立風(fēng)險管理小組，負(fù)責(zé)企業(yè)風(fēng)險管理計(jì)劃的建立和實(shí)施，并持續(xù)改進(jìn)。組織培訓(xùn)風(fēng)險管理計(jì)劃第三頁，共38頁。4

成立企業(yè)風(fēng)險管理小組411.法人代表或負(fù)責(zé)人。2.質(zhì)量安全員：企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量安全控制的管理人員。3.其他人員：包括企業(yè)檢驗(yàn)檢測人員、廠檢員、采購人員、報檢員等。

企業(yè)內(nèi)部組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)第四頁，共38頁。

成立企業(yè)風(fēng)險管理小組1第五頁，共38頁。6

確立企業(yè)風(fēng)險管理方針62在制定風(fēng)險管理方針前，應(yīng)充分了解企業(yè)的內(nèi)部與外部狀況。---企業(yè)的外部狀況產(chǎn)品輸入國和行業(yè)組織的技術(shù)規(guī)范要求、貿(mào)易國通關(guān)政策規(guī)定、國內(nèi)法律法規(guī)要求、檢驗(yàn)檢疫部門規(guī)定、客戶及合同要求等。---企業(yè)的內(nèi)部狀況出口產(chǎn)品質(zhì)量安全水平和企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行能力等。第六頁，共38頁。7產(chǎn)品及其原輔料含有的有毒有害物質(zhì)符合輸入國的技術(shù)要求；產(chǎn)品符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或達(dá)到企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)要求；其他涉及質(zhì)量、安全、衛(wèi)生和環(huán)保的有關(guān)內(nèi)容。

確立企業(yè)風(fēng)險管理方針72第七頁，共38頁。8

確立企業(yè)風(fēng)險管理方針82風(fēng)險管理小組應(yīng)向企業(yè)各部門闡明企業(yè)風(fēng)險管理方針和承諾，風(fēng)險管理方針與企業(yè)目標(biāo)及其他政策之間的聯(lián)系，風(fēng)險管理的責(zé)任。第八頁，共38頁。9

風(fēng)險項(xiàng)目的評估93

3.1風(fēng)險識別

風(fēng)險識別應(yīng)考慮原料種養(yǎng)殖、原輔料收購和加工、包裝、貯存、運(yùn)輸?shù)冗^程可能產(chǎn)生的風(fēng)險，同時應(yīng)參考以往風(fēng)險監(jiān)控和出口檢測數(shù)據(jù)、國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、國外通報等信息。出口飼料企業(yè)的風(fēng)險主要識別是否攜帶有毒有害物質(zhì)及產(chǎn)品安全性是否符合技術(shù)要求。

70號公告實(shí)施后，在臺州，一線監(jiān)管人員通過風(fēng)險分析，認(rèn)為含有植物源性的飼料添加劑和寵物食品存在潛在轉(zhuǎn)基因風(fēng)險，故提前對該風(fēng)險進(jìn)行控制，2014年6月我國輸歐飼料添加劑因含轉(zhuǎn)基因成分果然被歐盟通報，而臺州局同類產(chǎn)品的轉(zhuǎn)基因成分抽查均為零檢出。

第九頁，共38頁。10

風(fēng)險項(xiàng)目的評估103

3.1風(fēng)險識別

出口飼料添加劑企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)第十頁，共38頁。11

風(fēng)險項(xiàng)目的評估113

3.1風(fēng)險識別配合飼料加工工藝示意圖第十一頁，共38頁。12

風(fēng)險項(xiàng)目的評估123

3.1風(fēng)險識別1、原材料驗(yàn)收入庫CCP12、下料（裁切）3、浸泡4、制作、成型5、金屬檢測13、成品入庫運(yùn)輸12、外包裝8、金屬檢測CCP3

7、待包存放6、烘干高溫殺菌CCP210、包裝物驗(yàn)收9、熱力殺菌CCP411、內(nèi)包裝狗咬膠工藝流程圖

第十二頁，共38頁。13

風(fēng)險項(xiàng)目的評估133

3.1風(fēng)險識別配料投料合成噴霧干燥混合檢驗(yàn)包裝入庫CCP1CCP2CCP3Vc磷酸酯工藝流程圖原料：維生素C(醫(yī)藥級)、氫氧化鈉、氫氧化鈣、三偏磷酸鈉、飲用水、沸石粉。

反應(yīng)溫度：50-60℃

持續(xù)時間：3個小時混合液PH值：10左右

進(jìn)口溫度：190-230℃

出口溫度：100-120℃

持續(xù)時間：10秒左右舉例:Vc磷酸酯工藝流程圖及工藝參數(shù)

維生素C-2-磷酸酯（簡稱Vc磷酸酯）是目前國際市場上最穩(wěn)定的維生素C衍生物之一，被動物攝入體內(nèi)后在體內(nèi)磷酸酯酶的作用下重新還原成活性Vc。第十三頁，共38頁。14

風(fēng)險項(xiàng)目的評估143

3.1風(fēng)險識別環(huán)節(jié)風(fēng)險類別具體風(fēng)險項(xiàng)目風(fēng)險產(chǎn)生原因正丙基二氧七環(huán)（原輔料環(huán)節(jié)）化學(xué)危害重金屬原輔料質(zhì)量出現(xiàn)異常，未對原輔料及供應(yīng)商開展監(jiān)控。噁唑（原輔料環(huán)節(jié)）過濾（生產(chǎn)過程）物理危害異物過濾器損壞結(jié)晶（生產(chǎn)過程）結(jié)晶罐破損烘干（生產(chǎn)過程）回轉(zhuǎn)干燥器破損混合（生產(chǎn)過程）混合機(jī)破損粉碎（生產(chǎn)過程）篩網(wǎng)破損飼料級維生素B6風(fēng)險識別表第十四頁，共38頁。15

風(fēng)險項(xiàng)目的評估153

3.2風(fēng)險評價

風(fēng)險評價是對識別出的風(fēng)險發(fā)生的可能性和后果嚴(yán)重性進(jìn)行評價，確定具體風(fēng)險項(xiàng)目的風(fēng)險等級。風(fēng)險等級分為高、中、低三級。第十五頁，共38頁。16

風(fēng)險項(xiàng)目的評估163

3.2風(fēng)險評價

表.風(fēng)險等級評估矩陣風(fēng)險發(fā)生的可能性高低中高中低中中低低低低

輕微一般嚴(yán)重

造成后果嚴(yán)重性第十六頁，共38頁。17

制定風(fēng)險管理措施174

風(fēng)險管理是根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果采取相應(yīng)的控制措施，包括加強(qiáng)合格供方評定及原輔料驗(yàn)收、加強(qiáng)自檢自控和生產(chǎn)工藝控制，或加強(qiáng)安全風(fēng)險監(jiān)控和抽樣驗(yàn)證等官方監(jiān)管措施。第十七頁，共38頁。18

制定風(fēng)險管理措施184常規(guī)監(jiān)控

供應(yīng)商評價

每批提供檢測報告

按批取樣檢測其他要求

重金屬、微生物：供應(yīng)商檢測

二惡英：簽訂質(zhì)量協(xié)議

轉(zhuǎn)基因：簽訂質(zhì)量協(xié)議第十八頁，共38頁。19

監(jiān)測和評審195

監(jiān)測和評審結(jié)合體系內(nèi)審和管理評審開展，并提出持續(xù)改進(jìn)意見；對運(yùn)行中的發(fā)生特殊情況，要及時對相應(yīng)環(huán)節(jié)進(jìn)行改進(jìn)。第十九頁，共38頁。20

監(jiān)測和評審205類型內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員頻次ISO內(nèi)審ISO9001質(zhì)量管理體系ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室管理體系ISO14001環(huán)境管理體系OHSAS18001職業(yè)健康與安全體系綜合管理手冊程序文件有資質(zhì)的內(nèi)審員一年至少一次HACCP管理體系、風(fēng)險管理計(jì)劃有資質(zhì)的內(nèi)審員飼料體系內(nèi)審FAMI-QS有資質(zhì)的內(nèi)審員一年至少一次GMP自檢GMP標(biāo)準(zhǔn)條款質(zhì)管部人員和各部門相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)人每季度一次日常檢查所有管理程序和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程質(zhì)管部人員和各部門相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)人周期性檢查第二十頁，共38頁。21

風(fēng)險管理活動記錄216風(fēng)險管理活動包括風(fēng)險識別、風(fēng)險評價、采取風(fēng)險管理措施、監(jiān)測與評審等，是運(yùn)行企業(yè)風(fēng)險管理計(jì)劃的重要組成部分，應(yīng)當(dāng)及時記錄。

第二十一頁，共38頁。22

風(fēng)險管理活動記錄226第二十二頁，共38頁。23

風(fēng)險管理活動記錄236第二十三頁，共38頁。24

風(fēng)險管理活動記錄246第二十四頁，共38頁。25

風(fēng)險管理活動記錄256第二十五頁，共38頁。26

風(fēng)險管理活動記錄266第二十六頁，共38頁。27

風(fēng)險管理計(jì)劃運(yùn)行要求27二質(zhì)量安全風(fēng)險管理體系質(zhì)量管理體系風(fēng)險管理計(jì)劃ISO22000ISO9001GMPFAMI-QSHACCPISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室管理體系

企業(yè)建立風(fēng)險管理計(jì)劃，并結(jié)合質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。第二十七頁，共38頁。28

風(fēng)險管理計(jì)劃運(yùn)行要求28二

1.及時收集出口產(chǎn)品涉及的輸入國和國內(nèi)的技術(shù)規(guī)范要求；2.記錄產(chǎn)品日常檢驗(yàn)及生產(chǎn)加工過程中的不合格情況；3.整理企業(yè)及同行業(yè)出口產(chǎn)品的通報退貨和不合格信息；

結(jié)合客戶要求和企業(yè)管理目標(biāo)，組織對風(fēng)險管理方針進(jìn)行修訂，對風(fēng)險管理活動進(jìn)行監(jiān)測和評審。第二十八頁，共38頁。29

風(fēng)險管理計(jì)劃運(yùn)行要求29二

制定成品或原輔材料年度重點(diǎn)監(jiān)控物質(zhì)的自檢自控計(jì)劃，明確檢測項(xiàng)目和頻次，以及涉及原輔材料的規(guī)格型號和供應(yīng)商。第二十九頁，共38頁。30

風(fēng)險管理計(jì)劃運(yùn)行要求30二第三十頁，共38頁。31

風(fēng)險管理計(jì)劃運(yùn)行要求31二第三十一頁，共38頁。32

風(fēng)險管理計(jì)劃運(yùn)行要求32二第三十二頁，共38頁。33

風(fēng)險管理計(jì)劃運(yùn)行要求33二企業(yè)識別到重大風(fēng)險，或質(zhì)量安全管理體系運(yùn)行出現(xiàn)重大不符合項(xiàng)的：如企業(yè)管理者發(fā)生變化，或風(fēng)險管理主要人員發(fā)生變化，或產(chǎn)品需要召回，或出口品種發(fā)生變化，或生產(chǎn)布局、工藝發(fā)生重大改變等情況時；企業(yè)應(yīng)及時報告檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)，同時調(diào)整企業(yè)風(fēng)險管理計(jì)劃。第三十三頁，共38頁。34

風(fēng)險管理計(jì)劃運(yùn)行要求34二企業(yè)應(yīng)做好風(fēng)險管理活動的記錄與存檔工作，以確保運(yùn)行的真實(shí)、有效和可追溯。第三十四頁，共38頁。35對于已經(jīng)建立風(fēng)險管理計(jì)劃并完善運(yùn)行的企業(yè)，檢驗(yàn)檢疫部門依據(jù)質(zhì)檢總局618號文件和浙江局“一個指南、三個規(guī)范”要求，落實(shí)“監(jiān)管分層”，對企業(yè)實(shí)施差異化監(jiān)管。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對企業(yè)風(fēng)險管理計(jì)劃的監(jiān)管要求35三

2014年11月25日國質(zhì)檢動〔2014〕618號《質(zhì)檢總局關(guān)于全面推行出境動植物及其產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫分類管理的通知》2015年3月12日浙江檢驗(yàn)檢疫局有關(guān)出口農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管模式改革的“一個指南、三個規(guī)范”審定。

---出口農(nóng)產(chǎn)品企業(yè)風(fēng)險管理計(jì)劃建設(shè)指南---出口農(nóng)產(chǎn)品風(fēng)險管理產(chǎn)品風(fēng)險分級標(biāo)準(zhǔn)操作程序---出口農(nóng)產(chǎn)品風(fēng)險管理企業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)操作程序---風(fēng)險管理檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序

主要依據(jù)第三十五頁，共38頁。36檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)指導(dǎo)企業(yè)建立風(fēng)險管理計(jì)劃。對建立企業(yè)風(fēng)險管理計(jì)劃且有效運(yùn)行的，檢驗(yàn)檢疫部門對企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理，對出口產(chǎn)品實(shí)施便利放行措施。分支檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)在年初制定企業(yè)風(fēng)險管理計(jì)劃的審核方案，審核可結(jié)合企業(yè)注冊登記（或備案）考核、監(jiān)督管理和執(zhí)法稽查等一起進(jìn)行。分支檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對企業(yè)風(fēng)險管理計(jì)劃實(shí)施動態(tài)管理。發(fā)現(xiàn)重大不符合項(xiàng)的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對企業(yè)風(fēng)險管理體系進(jìn)行復(fù)查，責(zé)令實(shí)施整改，企業(yè)的便利放行措施也做相應(yīng)調(diào)整。企業(yè)應(yīng)每年1月10日前向當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報告風(fēng)險管理計(jì)劃運(yùn)行情況，對重點(diǎn)監(jiān)控物質(zhì)檢測和產(chǎn)品質(zhì)量安全情況進(jìn)行分析。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對企業(yè)風(fēng)險管理計(jì)劃的監(jiān)管要求36三第三十六頁，共38頁。37

幾點(diǎn)體會之一：在出口企業(yè)質(zhì)量管理體系引入風(fēng)險管理計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理和風(fēng)險管理融合，使目前飼