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文檔簡(jiǎn)介
物料揀選和發(fā)放作業(yè)
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主要內(nèi)容
物料發(fā)放概述物料發(fā)放作業(yè)內(nèi)容揀選作業(yè)揀選作業(yè)的系統(tǒng)分析揀選路徑問(wèn)題—TSP問(wèn)題2023/4/112某物流公司倉(cāng)庫(kù)由于理貨員備貨時(shí)未進(jìn)行復(fù)核,將貨主計(jì)劃近期只在B地區(qū)銷(xiāo)售的品種發(fā)送至異地,從而打亂了貨主的整個(gè)銷(xiāo)售策略,使貨主的預(yù)期目標(biāo)利潤(rùn)不能實(shí)現(xiàn)。根據(jù)合同中的有關(guān)條款,該物流公司將賠付高達(dá)10萬(wàn)元的罰款,后經(jīng)多次協(xié)商,對(duì)方做出了較大讓步,只要求賠付2萬(wàn)元。這次事件促使該物流公司倉(cāng)儲(chǔ)部在出庫(kù)復(fù)核環(huán)節(jié)加強(qiáng)了管理力度。2023/4/113引導(dǎo)案例2023/4/1141物料發(fā)放概述發(fā)料發(fā)貨領(lǐng)料2023/4/115物料發(fā)放應(yīng)遵循以下的原則:必須根據(jù)正式出庫(kù)憑證發(fā)貨;出庫(kù)的商品應(yīng)按照先進(jìn)先出的原則、易霉易銹易壞先出的原則、近期失效先出的原則辦理;加強(qiáng)對(duì)出庫(kù)商品的復(fù)核,做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標(biāo)志清晰,將應(yīng)發(fā)商品完好地發(fā)給收貨單位。2023/4/1162物料發(fā)放作業(yè)內(nèi)容接收發(fā)放指令出庫(kù)準(zhǔn)備審核出庫(kù)憑證復(fù)核刷嘜備料備貨作業(yè)物料發(fā)放清點(diǎn)交收清理入賬登記入庫(kù)管理登記入賬退料退貨作業(yè)2023/4/1172.1領(lǐng)料、備料備貨作業(yè)1.接收發(fā)放指令倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)憑證的要求,做好如下準(zhǔn)備工作:檢查出庫(kù)商品,拆除或打開(kāi)影響揀貨的各種包裝和覆蓋物。安排好出庫(kù)商品的堆放場(chǎng)地。安排好人力和機(jī)械設(shè)備。準(zhǔn)備好包裝材料。2023/4/1182.1.2.審核出庫(kù)憑證(1)審核貨主開(kāi)出的提貨單的合法性和真實(shí)性。(2)核對(duì)商品的品名、型號(hào)、規(guī)格、單價(jià)和數(shù)量。(3)核對(duì)收貨單位、到站、開(kāi)戶銀行和賬號(hào)是否齊全正確。
2023/4/119×××物流有限公司原(物)料領(lǐng)料單日期:編號(hào):領(lǐng)用部門(mén):物料編號(hào):領(lǐng)用數(shù)量:領(lǐng)用單號(hào):領(lǐng)用人員:?jiǎn)挝唬何锪蠁蝺r(jià):會(huì)計(jì)科目:規(guī)格:領(lǐng)用總金額:會(huì)計(jì):領(lǐng)用部門(mén)總管:領(lǐng)用人:倉(cāng)管員:注:本單一式四聯(lián):白→領(lǐng)用部門(mén)紅→采購(gòu)黃→會(huì)計(jì)綠→物料部門(mén)2023/4/11102.1.3.備貨
備貨注意事項(xiàng):(1)要按出庫(kù)憑證/揀貨單所列的項(xiàng)目和數(shù)量進(jìn)行揀貨,不得隨意變更。(2)備貨計(jì)量一般根據(jù)商品入庫(kù)驗(yàn)收單上的數(shù)量,對(duì)被拆散、零星商品的備貨應(yīng)重新過(guò)磅。(3)備好的貨物應(yīng)放于相應(yīng)的區(qū)域,等待出庫(kù)。(4)每單備貨必須注明送貨地點(diǎn),單號(hào),以便發(fā)貨。(5)備貨分揀完畢后,將揀貨單交還訂單揀貨單確認(rèn),并通知運(yùn)輸部。(6)出庫(kù)商品應(yīng)附有質(zhì)量說(shuō)明書(shū)附件。2023/4/11112.2復(fù)核與包裝作業(yè)2.2.1.復(fù)核(1)物料名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、批次、數(shù)量等項(xiàng)目是否同出庫(kù)指令所列的內(nèi)容一致。(2)如是成品發(fā)貨,產(chǎn)品配件是否齊全,所需附隨的證件是否齊全。(3)外觀質(zhì)量、包裝是否完好。由多個(gè)保管員交叉復(fù)核由專(zhuān)職復(fù)核員復(fù)核由運(yùn)輸員或包裝員復(fù)核2023/4/11122023/4/11132.2.2.包裝與集裝包裝要求:(1)根據(jù)商品的外形特點(diǎn),選擇適宜的包裝材料,便于包裝的拆裝、裝卸和搬運(yùn)。(2)商品包裝要符合運(yùn)輸?shù)囊?。?)嚴(yán)禁性能抵觸、互相影響的商品混合包裝。(4)包裝的容器應(yīng)與被包裝商品體積相適應(yīng),滿足模數(shù)化的要求。(5)要節(jié)約使用包裝材料,注意節(jié)約代用,修舊利廢。2.2.3.刷嘜(打標(biāo)記)
紙質(zhì)、塑料質(zhì)、金屬質(zhì)甚至油漆質(zhì)的“嘜頭”各種不粘膠形式的條形碼無(wú)線電射頻標(biāo)簽(RFID)“嘜頭”2023/4/1114
2.3發(fā)放作業(yè)
2.3.1.物料發(fā)放時(shí)的要求
(1)物資的發(fā)放須按質(zhì)按量準(zhǔn)確及時(shí)地發(fā)放,應(yīng)做到“三早”、“四注意”。(2)倉(cāng)庫(kù)人員在根據(jù)發(fā)放憑證發(fā)放時(shí),應(yīng)填寫(xiě)實(shí)發(fā)數(shù)量,并及時(shí)登記賬卡。(3)凡超過(guò)限額或計(jì)劃外的發(fā)放,應(yīng)履行審批手續(xù)。(4)出庫(kù)憑證不準(zhǔn)涂改,若有變更時(shí)需有使用單位主管簽章證明,更不允許倉(cāng)管人員代開(kāi)出庫(kù)憑證。2023/4/11152023/4/1116(5)領(lǐng)發(fā)貨品時(shí),雙方必須同時(shí)在場(chǎng)當(dāng)面點(diǎn)清。(6)對(duì)于已經(jīng)檢查的庫(kù)存已久的物資發(fā)放時(shí),需要進(jìn)行質(zhì)量的重新檢驗(yàn)。(7)為了防止錯(cuò)發(fā)、重發(fā)和漏發(fā),要求做到:“三核對(duì)”“五不發(fā)”。2023/4/11172.3.2.清理物料出庫(kù)后,要對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行清理,具體工作主要有:(1)要清理現(xiàn)場(chǎng),根據(jù)儲(chǔ)存規(guī)劃要求,對(duì)貨物進(jìn)行并垛、挪位,騰出新貨位,以備新來(lái)貨物使用。(2)要清掃發(fā)貨現(xiàn)場(chǎng),保持清潔整齊。(3)要清查發(fā)貨設(shè)備和工具有無(wú)丟失、損壞。(4)商品發(fā)貨完畢,要整理商品出入庫(kù)情況、保管保養(yǎng)情況及盈虧數(shù)據(jù)等情況,然后記入檔案,妥善保管,以備查用。2023/4/11182.4退料、貨作業(yè)及再入庫(kù)管理2.4.1.退料作業(yè)(1)使用單位對(duì)于領(lǐng)用的物料,在使用時(shí)遇質(zhì)量異常、用料變更或用料剩余時(shí),使用部門(mén)應(yīng)開(kāi)“退料單”,連同物品退回倉(cāng)庫(kù)。(2)車(chē)間退料時(shí),應(yīng)將退品包裝好,并注明規(guī)格、型號(hào)數(shù)量和名稱(chēng)以及生產(chǎn)廠商。(3)退料時(shí),應(yīng)在“退料單”上注明退料原因。若屬質(zhì)量異常,應(yīng)注明異常原因;若屬合格品時(shí),應(yīng)注明“良品’字樣。(4)退料時(shí),應(yīng)將“合格品”與“不合格品”分不同單據(jù)開(kāi)列,不能混在一起填開(kāi);同時(shí)也應(yīng)注明其生產(chǎn)廠商。(5)對(duì)于使用部門(mén)退回的料品,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)依其退料原因分別儲(chǔ)存和處理,如屬供應(yīng)商的原因應(yīng)與采購(gòu)部門(mén)聯(lián)系,要求供應(yīng)商退回。2.4.2.入庫(kù)管理
(1)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)將退入倉(cāng)庫(kù)之物料,依其退貨原因,分別存放并標(biāo)識(shí)。(2)對(duì)于屬供應(yīng)商所造成的不合格品,要催促供應(yīng)商及時(shí)提回。(3)對(duì)于屬我方造成的不合品,且又不能修復(fù)的,報(bào)一次,進(jìn)行及時(shí)處理。2023/4/11192.4.3.登記入賬
對(duì)于已發(fā)放的貨品和退回的貨品,要及時(shí)入賬,并他部門(mén)報(bào)送有關(guān)資料。2023/4/1120商品出庫(kù)操作流程(電子標(biāo)簽)出庫(kù)操作點(diǎn)亮標(biāo)簽把出庫(kù)訂單輸入到微機(jī)中,或者從上游微機(jī)接受訂單,點(diǎn)亮電子標(biāo)簽執(zhí)行出庫(kù)。通道燈閃亮執(zhí)行出庫(kù)點(diǎn)亮標(biāo)簽出庫(kù)產(chǎn)品暫存生產(chǎn)或銷(xiāo)售部門(mén)驗(yàn)收貨物商品出庫(kù)操作流程(電子標(biāo)簽)出庫(kù)操作點(diǎn)亮標(biāo)簽點(diǎn)亮標(biāo)簽的同時(shí)通道燈閃亮,哪個(gè)貨架通道燈閃亮即為哪個(gè)貨架有貨物需要揀選通道燈閃亮執(zhí)行出庫(kù)點(diǎn)亮標(biāo)簽出庫(kù)產(chǎn)品暫存生產(chǎn)或銷(xiāo)售部門(mén)驗(yàn)收貨物商品出庫(kù)操作流程(電子標(biāo)簽)出庫(kù)操作點(diǎn)亮標(biāo)簽貨架哪個(gè)電子標(biāo)簽閃亮即為哪種商品需要揀選,按照標(biāo)簽所顯示數(shù)量進(jìn)行揀選,揀完貨后按下確認(rèn)鍵。通道燈閃亮執(zhí)行出庫(kù)點(diǎn)亮標(biāo)簽出庫(kù)產(chǎn)品暫存生產(chǎn)或銷(xiāo)售部門(mén)驗(yàn)收貨物商品出庫(kù)操作流程(電子標(biāo)簽)出庫(kù)操作點(diǎn)亮標(biāo)簽出庫(kù)商品存放在暫存區(qū)通道燈閃亮執(zhí)行出庫(kù)點(diǎn)亮標(biāo)簽出庫(kù)產(chǎn)品暫存生產(chǎn)或銷(xiāo)售部門(mén)驗(yàn)收貨物商品出庫(kù)操作流程(電子標(biāo)簽)出庫(kù)操作點(diǎn)亮標(biāo)簽生產(chǎn)或銷(xiāo)售部門(mén)工作人員通過(guò)掃描產(chǎn)品條形碼來(lái)驗(yàn)收貨物。通道燈閃亮執(zhí)行出庫(kù)點(diǎn)亮標(biāo)簽出庫(kù)產(chǎn)品暫存生產(chǎn)或銷(xiāo)售部門(mén)驗(yàn)收貨物2023/4/11263.1揀選作業(yè)的功能與要求3.1.1.揀選的功能揀選作業(yè)是按訂單將一種或多種存儲(chǔ)貨物取出,按顧客要求整理組合,包括拆包或再包裝,并放置在指定地點(diǎn)的整套作業(yè)。揀選的操作2023/4/11272023/4/1128
揀選作業(yè)的目的在于正確且迅速地集合顧客所訂購(gòu)的商品。圖6-5揀選作業(yè)的成本比例圖6-6揀選作業(yè)各項(xiàng)動(dòng)作的時(shí)間構(gòu)成3.1.2.揀選的流程
揀選流程:生成揀貨信息查找行走提取分類(lèi)與集中文件處理2023/4/11292023/4/11303.1.3.揀選的要求1、無(wú)差錯(cuò)地揀出正確的貨物2、時(shí)間快,至少不影響后面的送貨3、揀選后必要的包裝和貼標(biāo)簽4、品種多,數(shù)量少5、訂單跟蹤6、完整的供應(yīng)鏈服務(wù)和管理2023/4/1131“七不一無(wú)”:不要等待不要拿取不要走動(dòng)不要思考不要尋找不要書(shū)寫(xiě)不要檢查無(wú)缺貨2023/4/11323.1.4.分揀作業(yè)合理化的原則1)存放時(shí)應(yīng)考慮易于出庫(kù)和揀選。2)提高保管效率,充分利用存儲(chǔ)空間。3)減少搬運(yùn)錯(cuò)誤。4)作業(yè)應(yīng)力求平衡,避免忙閑不均的現(xiàn)象。2023/4/11334.揀選單位與方式4.1.揀選單位單品箱托盤(pán)特殊品按揀貨單位劃分的揀貨方法有整盤(pán)揀貨(PP)、整箱揀貨(CC)、拆箱揀貨(CB)或(BB)等。2023/4/1134
以箱為揀選單位的作業(yè)2023/4/1135以單品為揀選單位的作業(yè)
2023/4/11364.2.揀選行走方式
1)人至貨方式人至貨方式是最常見(jiàn)的,揀貨員通過(guò)步行或搭乘揀選車(chē)輛到達(dá)貨品儲(chǔ)存位置。人至貨的系統(tǒng)構(gòu)成簡(jiǎn)單,柔性高,可以不用機(jī)械設(shè)備和計(jì)算機(jī)支持。2)貨至人方式貨至人方式則相反,主要行走的一方為被揀貨物,揀取者在固定位置內(nèi)作業(yè),無(wú)需去尋找貨位。2023/4/11375.揀選策略摘果式(Discreetpicking)。播種式(Batchpicking)。分區(qū)式(Zonepicking)。波浪式(Wavepicking)。2023/4/11385.1.摘果式(Discreetpicking)摘果式作業(yè)也稱(chēng)單訂單揀?。⊿ingle-Order-Pick),這種作業(yè)方式要求揀選人員巡回于倉(cāng)庫(kù)內(nèi),一次將一個(gè)訂單的所有貨物從頭到尾揀取挑出并集中的方式,是較傳統(tǒng)的揀選方式。摘果式揀選2023/4/11392023/4/1140優(yōu)點(diǎn):一個(gè)訂單在揀選后一次完成,不必再分選、合并;作業(yè)方法單純;提前期短;導(dǎo)入容易且彈性大;適用于大量訂單的處理。缺點(diǎn):商品品種多時(shí),揀選行走路徑加長(zhǎng),揀取效率降低;多個(gè)工人同時(shí)揀取不同的大數(shù)量訂單時(shí),會(huì)在通道處發(fā)生擁擠;揀選區(qū)域大時(shí),搬運(yùn)系統(tǒng)設(shè)計(jì)困難。2023/4/11415.2.播種式(Batchpick)播種式揀選將多張訂單集合成一批,將所有訂單所要的同一種貨物揀出,在暫存區(qū)再按各用戶的需求二次分配,一般是多人作業(yè)。采用播種式時(shí)一個(gè)揀貨員揀取多個(gè)訂單的某種或幾種貨品的所有訂單的數(shù)量。如圖6-11,還是1號(hào)揀貨員,采用播種式,他要將1和2號(hào)兩個(gè)訂單先合并(見(jiàn)表6-7),再揀取全部數(shù)量。圖中紅色(G1和A3)為1號(hào)訂單的,綠色的(D5、B4和F2)為2號(hào)訂單的,藍(lán)色(C7和E8)是兩個(gè)訂單都有的,揀貨員一次將兩個(gè)訂單的所有貨物全部揀出,最后退出揀選區(qū),再分選(Sorting)。一般不會(huì)在揀貨同時(shí)分揀的,因?yàn)閽涇?chē)沒(méi)有空間容納分開(kāi)放的貨物,而且這樣“邊揀邊分”極易出錯(cuò)。2023/4/11422023/4/11432023/4/1144揀貨員號(hào)訂單號(hào)SKU數(shù)量位置11,2G2B31,2C7A61A3D72D5C52F2G61,2E8H32B4E1蘇寧的配貨方式2023/4/11452023/4/11465.3揀選信息揀選信息是按照原始訂單或相應(yīng)生成的信息來(lái)批示揀貨的進(jìn)行,它是揀貨操作開(kāi)始前最重要的準(zhǔn)備工作,也是完成訂單必不可少的環(huán)節(jié)。揀貨信息的表現(xiàn)手段主要有以下幾種:1.傳票揀選2.揀選單揀選3.揀選標(biāo)簽4.電子標(biāo)簽輔助揀選5.無(wú)線射頻(RF)輔助揀選2023/4/1147物料管理知識(shí)
目錄一、物料管理概述二、物料管理▲物料的采購(gòu)▲物料的接收▲物料的發(fā)放▲物料的貯存
一、物料管理概述
什么是物料管理?
定義:支持整個(gè)物料流程循環(huán)從生產(chǎn)原物料的購(gòu)買(mǎi)和內(nèi)部控制到過(guò)程中工作的規(guī)劃與控制,直到完成產(chǎn)品之倉(cāng)儲(chǔ)出貨和分銷(xiāo)的整體管理功能。具體:對(duì)藥品生產(chǎn)所需物料的接收、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用、銷(xiāo)毀過(guò)程的管理。保證為藥品生產(chǎn)提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的、足量的物料,并將合格的藥品發(fā)送給用戶。物料管理是不是很重要?
生產(chǎn)供應(yīng)
銷(xiāo)售物料管理物料管理的目標(biāo)
正確計(jì)劃用料適當(dāng)存量管理發(fā)揮盤(pán)點(diǎn)功效保證產(chǎn)品品質(zhì)強(qiáng)化采購(gòu)管理發(fā)揮儲(chǔ)運(yùn)功能合理處理滯廢料更低成本物料管理人員
應(yīng)有的職責(zé)與態(tài)度
不斷料、不呆料減少浪費(fèi),減低成本適時(shí)供料,以確保生產(chǎn)穩(wěn)定適量備料,以減少資金積壓適質(zhì)、適價(jià)購(gòu)料,以降低生產(chǎn)成本核實(shí)發(fā)、收料,以維持料帳正確及正常使用妥為保管材料,確保材料安全物料管理系統(tǒng)的職能是什么?1、生產(chǎn)計(jì)劃和采購(gòu)(銷(xiāo)售辦公室、供應(yīng)部、質(zhì)管部),包括生產(chǎn)計(jì)劃的制訂和下達(dá),供應(yīng)商的選擇,采購(gòu)計(jì)劃的制訂和實(shí)施。2、物料管理(倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)車(chē)間)原輔包材的接收、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用、銷(xiāo)毀。3、成品管理(經(jīng)營(yíng)公司)成品的接收、儲(chǔ)存、發(fā)放和銷(xiāo)毀。特別提醒:物料管理系統(tǒng)的整個(gè)工作應(yīng)該具有可追溯性--完善的文件系統(tǒng)支持。主要包括各項(xiàng)記錄:入庫(kù)單、貨位卡、總帳、分類(lèi)帳,等等。二、物料管理物料的采購(gòu)物料采購(gòu)的關(guān)鍵控制點(diǎn)1、藥品生產(chǎn)原輔料、包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2、物料供應(yīng)商的選擇、評(píng)估、審計(jì)和確認(rèn)3、特殊物料的采購(gòu)4、物料的入庫(kù)1、藥品生產(chǎn)原輔料、包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
特別提醒:必須確保藥品生產(chǎn)所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料應(yīng)符合藥品注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并不得對(duì)藥品質(zhì)量有不利影響。沒(méi)有任何標(biāo)準(zhǔn)的物料不得用于生產(chǎn)!物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)原料、藥用輔料國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)非藥用輔料食用標(biāo)準(zhǔn)藥包材(直接接觸藥品的包裝材料和容器)藥典標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)(YBB)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB)、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY)印刷品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)紙箱行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2、物料供應(yīng)商的選擇、審計(jì)、評(píng)估和確認(rèn)物料采購(gòu)必須從質(zhì)管部批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購(gòu)(質(zhì)管部按照供應(yīng)商的選擇和質(zhì)量管理等SOP定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)并分類(lèi)管理)采購(gòu)的物料質(zhì)量必須符合公司的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求采購(gòu)的標(biāo)簽、包裝材料等必須符合相關(guān)法律法規(guī)要求(藥品管理法等)供應(yīng)商資質(zhì)審查供應(yīng)商資質(zhì)審查相關(guān)文件物料企業(yè)證照產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入文件原料、藥用輔料藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證GMP(GSP)證書(shū)營(yíng)業(yè)執(zhí)照“國(guó)藥準(zhǔn)字”的生產(chǎn)文號(hào)及批準(zhǔn)生產(chǎn)文件(未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)的中藥材、中藥飲片除外)進(jìn)口原料藥、藥用輔料藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證GSP證書(shū)營(yíng)業(yè)執(zhí)照進(jìn)口許可證進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證供應(yīng)商資質(zhì)審查相關(guān)文件
特別提醒:物料供應(yīng)商應(yīng)相對(duì)固定,改變物料供應(yīng)商應(yīng)按書(shū)面規(guī)程對(duì)新的供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)和質(zhì)量評(píng)估,必要時(shí),還應(yīng)對(duì)藥品進(jìn)行穩(wěn)定性考察,并經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)。改變?cè)系纳a(chǎn)商還應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。物料企業(yè)證照產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入文件藥包材營(yíng)業(yè)執(zhí)照藥包材企業(yè)許可證藥包材注冊(cè)證印刷品營(yíng)業(yè)執(zhí)照印刷經(jīng)營(yíng)許可證藥品包裝印刷證紙箱營(yíng)業(yè)執(zhí)照(紙箱生產(chǎn)許可證)--2、物料供應(yīng)商的選擇、審計(jì)、評(píng)估和確認(rèn)在確定了物料供應(yīng)商具有“物料市場(chǎng)準(zhǔn)入資格”后,由供應(yīng)部負(fù)責(zé)提供供應(yīng)商物料小樣,于生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行小樣試用,合格,轉(zhuǎn)為“準(zhǔn)供應(yīng)商”;之后大樣生產(chǎn),QA進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)并由QA牽頭會(huì)同制造部、供應(yīng)部以及相關(guān)部門(mén)人員共同對(duì)初步確定的供應(yīng)商的整個(gè)質(zhì)量體系進(jìn)行審計(jì)和評(píng)估,合格,正式成為供應(yīng)商。
我們的宗旨:正式建立合作關(guān)系的供應(yīng)商,是我們的伙伴,是我們產(chǎn)品質(zhì)量保證的一個(gè)基礎(chǔ),而不僅僅是買(mǎi)和賣(mài)的關(guān)系!
鼓勵(lì)將供應(yīng)商作為物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的一個(gè)附加項(xiàng)目!3、特殊物料的采購(gòu)
采購(gòu)易燃易爆、易制毒、毒性和劇毒、麻醉類(lèi)、精神類(lèi)、放射性類(lèi)等國(guó)家管制、限制銷(xiāo)售的物料時(shí),必須從有合法資質(zhì)的供應(yīng)商處采購(gòu),委托有合法資質(zhì)的運(yùn)輸公司運(yùn)輸,嚴(yán)格按法律法規(guī)的要求辦理購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)輸?shù)仁掷m(xù)。(劇毒試劑管理規(guī)程、麻醉藥品和精神藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)范等)4、物料的入庫(kù)
外包裝、標(biāo)簽、數(shù)量等方面的初檢憑批準(zhǔn)的購(gòu)貨訂單開(kāi)具收料通知單,一份留存、一份交倉(cāng)庫(kù)保管員收貨非Ⅰ類(lèi)供應(yīng)商,需質(zhì)管部開(kāi)具“物料臨時(shí)入庫(kù)單”原料、輔料、內(nèi)包裝材料須提供蓋有供應(yīng)商紅色公章的檢驗(yàn)報(bào)告單,化工原料、中間體須提供報(bào)告單復(fù)印件,盡量提供蓋有供應(yīng)商紅色公章的檢驗(yàn)報(bào)告單特殊原料、輔料入庫(kù)必須提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件,進(jìn)口中藥材入庫(kù)須提供《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件(不能及時(shí)提供報(bào)告書(shū)的,必須提供加蓋供應(yīng)商紅色公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》注明“已抽樣”)特殊物料必須提供國(guó)家行政主管部門(mén)批準(zhǔn)的購(gòu)買(mǎi)證明復(fù)印件物料的接收物料接收的關(guān)鍵步驟
1、物料的檢查2、理貨組盤(pán)3、物料的過(guò)帳4、物料的請(qǐng)驗(yàn)5、物料進(jìn)庫(kù)6、檢驗(yàn)后物料的處理1、物料的檢查相關(guān)文件檢查:收料通知單、檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)原件或復(fù)印件、進(jìn)口原輔料的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》、合格供應(yīng)商目錄中列出的供應(yīng)商、特殊藥品的購(gòu)用證明等外包裝檢查:檢查每件物料的標(biāo)簽并對(duì)照實(shí)物內(nèi)容是否符合規(guī)定、特殊管理藥品必須有規(guī)定標(biāo)志、檢查包裝有無(wú)破損、受潮、霉變、污染或同一批包裝規(guī)格中出現(xiàn)異常包裝規(guī)格等情況的物料特別提醒:出現(xiàn)異常情況應(yīng)立即報(bào)告?zhèn)}庫(kù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部檢查員,同時(shí)拒絕入庫(kù)。
對(duì)于判定不合格的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品合格證等印刷性包裝材料不得直拉退貨,應(yīng)通知質(zhì)管部確認(rèn),確認(rèn)后在質(zhì)檢員監(jiān)督下銷(xiāo)毀
2、理貨組盤(pán)將物料按品種、規(guī)格、批號(hào)堆放在已清潔的墊倉(cāng)板上保管員逐一對(duì)組盤(pán)的物料名稱(chēng)和規(guī)格進(jìn)行復(fù)核確認(rèn)3、物料的過(guò)帳供應(yīng)商按批次管理的原輔包材,倉(cāng)庫(kù)進(jìn)庫(kù)時(shí)每個(gè)批號(hào)對(duì)應(yīng)一個(gè)進(jìn)庫(kù)編號(hào)未能精確區(qū)分批號(hào)的中藥材、大批量輔料、外包裝材料、化工原料、溶媒以一次進(jìn)庫(kù)為一個(gè)進(jìn)庫(kù)編號(hào)每一批物料對(duì)應(yīng)一個(gè)唯一編號(hào):由物料進(jìn)庫(kù)年、月和當(dāng)年該物料進(jìn)庫(kù)的流水號(hào)組成,如08080014、物料的請(qǐng)驗(yàn)倉(cāng)庫(kù)保管員開(kāi)具請(qǐng)驗(yàn)單化驗(yàn)室取樣員憑取樣單進(jìn)行取樣,遵守取樣SOP的相關(guān)規(guī)定,貼取樣證,封口完好保管員根據(jù)相關(guān)規(guī)定支出取樣量:標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證、紙盒、紙箱等印刷性包裝材料必須支出取樣量貴重物料、特殊管理藥品必須支出取樣量一般的西藥原料取樣量小于入庫(kù)數(shù)量的0.5%的,不支出取樣量一般的化工原料、化工中間體、輔料、中藥飲片、非印刷性包裝材料,取樣量小于入庫(kù)數(shù)量的1%的,不支出取樣量5、物料進(jìn)庫(kù)物料按貯存屬性分品種、規(guī)格、編號(hào)放置于平面庫(kù)或高架庫(kù)特殊藥品、貴細(xì)藥材應(yīng)專(zhuān)庫(kù)(柜)、雙人雙鎖保管,特殊藥品還應(yīng)專(zhuān)帳記錄?;吩O(shè)專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)存放,貯存條件應(yīng)符合MSDS要求填寫(xiě)貨位卡、物料進(jìn)庫(kù)臺(tái)帳,并詳細(xì)注明物料名稱(chēng)、編號(hào)和數(shù)量等相關(guān)信息6、檢驗(yàn)后物料的處理保管員收到物料合格檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)后,更換物料狀態(tài),轉(zhuǎn)換成合格保管員收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)后,更換物料狀態(tài),轉(zhuǎn)換成不合格并移到不合品倉(cāng)庫(kù)或不合格區(qū),填寫(xiě)不合格品臺(tái)帳,并及時(shí)按“不合格品處理規(guī)程”處理物料的發(fā)放物料發(fā)放的關(guān)鍵步驟
1、基本原則2、備料3、發(fā)料4、不合格品的出庫(kù)1、基本原則必須經(jīng)化驗(yàn)室檢驗(yàn)合格,有合格檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)先進(jìn)先出,近效期先出已拆封的先出退料先出2、備料車(chē)間調(diào)拔單需經(jīng)車(chē)間主任簽字批準(zhǔn)或經(jīng)車(chē)間主任授權(quán)人簽字批準(zhǔn)倉(cāng)庫(kù)保管員需對(duì)調(diào)拔單進(jìn)行審核,包括:物料編碼、物料名稱(chēng)、要料量等原輔料、直接接觸藥品使用的藥包材進(jìn)行分料時(shí),應(yīng)使用潔凈的工具和容器,分料環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)要求一致,并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施散裝的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證、紙盒等包裝材料應(yīng)用適宜包裝容器,包裝完整,貼上物料標(biāo)簽危險(xiǎn)化學(xué)品(如易燃易爆品)在備料時(shí)依據(jù)MSDS進(jìn)行防護(hù)3、發(fā)料保管員和領(lǐng)料員現(xiàn)場(chǎng)取貨復(fù)核并在調(diào)拔單上簽字確認(rèn)特殊藥品、貴細(xì)藥材應(yīng)雙人領(lǐng)料、雙人發(fā)料實(shí)行配料/核料的原輔料,必須憑配料/核料單按產(chǎn)品批號(hào)領(lǐng)取保管員填寫(xiě)貨位卡,詳細(xì)記錄物料去向、數(shù)量等信息4、不合格品的出庫(kù)必須憑經(jīng)質(zhì)管部批準(zhǔn)的“不合格處理單”或“物料質(zhì)量信息反饋/處理單”出庫(kù)物料貯存物料貯存的重點(diǎn)在帳物卡相符的基礎(chǔ)上,預(yù)防污染、混淆和差錯(cuò)的發(fā)生,保證物料質(zhì)量穩(wěn)定!物料貯存的關(guān)鍵控制點(diǎn)
1、基本要求2、堆放要求3、貯存狀態(tài)標(biāo)志4、貯存條件5、物料的檢查1、基本要求所有物料按其屬性分類(lèi)、分庫(kù)、分區(qū)存放,物料之間不得產(chǎn)生交叉污染高架庫(kù)存放的物料按照一個(gè)托盤(pán)一個(gè)物料編號(hào)原則特殊管理藥品、貴細(xì)藥材應(yīng)專(zhuān)庫(kù)、雙人雙鎖管理危險(xiǎn)化學(xué)品(如易燃易爆品)要符合MSDS相關(guān)貯存要求印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝物,如標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品合格證、紙盒等,應(yīng)高架專(zhuān)門(mén)存放1、基本要求固體、液體物料應(yīng)分開(kāi)儲(chǔ)存揮發(fā)性物料應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放,保證良好的通風(fēng),避免污染其它物料炮制、整理加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝,并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開(kāi)不合格物料應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放
2、堆放要求平面庫(kù)通道應(yīng)有適當(dāng)?shù)膶挾龋⒈3盅b卸空間,使物料搬運(yùn)得以順暢進(jìn)行高架
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