第三單元藥品包裝

第三單元藥品包裝第1頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一第一節(jié)藥品包裝藥品包裝：指選用適宜的容器、材料及輔助物，采用一定的包裝技術(shù)為藥品提供質(zhì)量保護(hù)、方便應(yīng)用及促進(jìn)銷售的一種狀態(tài)。藥品包裝的保護(hù)功能

①阻隔作用②緩沖作用第2頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一（一）按包裝容器的特性分類1、密閉容器玻璃瓶、紙袋、紙盒、塑料袋、木桶及紙筒2、密封容器軟膏管、鐵罐3、容封和嚴(yán)封容器安瓿、輸液瓶等4、遮光容器棕色玻璃瓶（二）按包裝容器的形狀分類1、袋裝塑料袋、鋁塑復(fù)合袋2、瓶裝塑料瓶、玻璃瓶3、泡罩板裝鋁塑泡罩板4、條形裝復(fù)合膜條形包裝5、管裝金屬軟管第3頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一（三）按包裝技術(shù)與目的分類1、真空包裝2、充氣包裝3、無菌包裝4、條形包裝5、噴霧包裝6、兒童安全包裝第4頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一第5頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一二、藥品包裝的基本要求1、直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)2、藥用包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用3、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書三、藥品包裝材料與包裝容器玻璃、塑料、紙制品、金屬、橡膠、復(fù)合材料四、藥品軟包裝1、鋁塑泡罩包裝2、復(fù)合膜條形包裝3、輸液軟袋包裝第6頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一第7頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一2、條形包裝(strippackaging,SP)是利用兩層藥用條形包裝膜(SP膜)把藥品夾在中間，單位藥品之間隔開一定距離，在條形包裝機(jī)上把藥品周圍的兩層SP膜內(nèi)側(cè)熱合密封，藥品之間壓上齒痕，形成一種單位包裝形式(單片包裝或成排組成小包裝）。取用藥品時(shí)，可沿齒痕撕開SP膜即可。條形包裝復(fù)合膜袋不僅能包裝片劑，也是顆較、散劑等劑型的主要包裝形式，適于包裝劑量大、吸濕性強(qiáng)、對紫外線敏感的藥品。條形包裝可在條形包裝機(jī)上連續(xù)作業(yè)，特別適合大批量自動(dòng)包裝。SP膜是一種復(fù)合膜，具有一定的抗拉強(qiáng)度及延伸率，適合于各種形狀和尺寸的藥品，并且包裝后緊貼內(nèi)裝藥品，不易破裂和產(chǎn)生皺紋。目前較普遍使用的鋁塑復(fù)合膜。第8頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一第9頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一第二節(jié)

藥品的包裝標(biāo)識請?jiān)诖溯斎肽母睒?biāo)題第10頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一商標(biāo)：指生產(chǎn)者、經(jīng)營者為使企業(yè)的商品或服務(wù)與其他人的商品或服務(wù)相區(qū)別，而是用在商品及其包裝上或服務(wù)標(biāo)記上的由文字、圖形、字母、數(shù)字、三維標(biāo)志和顏色組合，以及上述要素的組合所構(gòu)成的一種可視性標(biāo)志。第11頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一注冊商標(biāo)指商品的銷售包裝及其他宣傳品上的專用標(biāo)志，他代表了該商品的出處、特定的質(zhì)量和生產(chǎn)者的專有權(quán)，任何人未經(jīng)許可，禁止使用他人已注冊的商標(biāo)。符號表示方法TM（商標(biāo)符）

、R（注冊符）第12頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一第13頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一二、條形碼商品的“身份證”表達(dá)方式（13位）前綴碼+廠商代碼+商品項(xiàng)目代碼+校驗(yàn)碼前綴碼只代表該商品條碼的注冊地，并不代表商品的產(chǎn)地。第14頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一三、運(yùn)輸包裝標(biāo)志

運(yùn)輸標(biāo)志、指示性標(biāo)志、警告性標(biāo)志第15頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一運(yùn)輸標(biāo)志第16頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一指示性標(biāo)志第17頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一第18頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一警告性標(biāo)志第19頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一四、專用標(biāo)志麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規(guī)定有專用標(biāo)識的，其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識。第20頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一第三節(jié)藥品標(biāo)簽與說明書的主要項(xiàng)目

第21頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一一、藥品名稱是商品標(biāo)簽與說明書的首要內(nèi)容，包括通用名稱，商品名稱，英文名等。藥品名稱應(yīng)科學(xué)、準(zhǔn)確、簡短。1、通用名稱

指列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的法定藥品名稱。如維生素C、阿司匹林等。通用名不可注冊成為藥品的商標(biāo)。書寫格式：橫版？豎版？第22頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一2、商品名稱

廠家申請的別名，具有專屬性，受到法律保護(hù)書寫格式：第23頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一第24頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一3、英文名

由WHO發(fā)表的國家非專利名，如阿司匹林的英文名Aspirin4、別名（俗稱）諾氟沙星——氟哌酸氫氧化鋁——胃舒平哌替啶——杜冷丁呋塞米——速尿甲氧氯普胺——胃復(fù)安硝酸異山梨酯——消心痛潑尼松——強(qiáng)的松吡哌酸——PPA馬來酸氯苯那敏——撲爾敏吲哚美辛——消炎痛鹽酸小檗堿——黃連素消旋山莨菪堿——6542磺胺甲噁唑——復(fù)方新諾明氫氯噻嗪——雙克酚酞——果導(dǎo)螺內(nèi)酯——安體舒通吡拉西坦——腦復(fù)康維拉帕米——易博定普萘洛爾——心得安硝苯地平——心痛定地西泮——安定苯巴比妥鈉——魯米那枸櫞酸噴托維林——咳必清縮宮素——催產(chǎn)素沙丁胺醇——舒喘靈苯妥英鈉——大倫丁第25頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一諾氟沙星——氟哌酸氫氧化鋁——胃舒平哌替啶——杜冷丁呋塞米——速尿甲氧氯普胺——胃復(fù)安硝酸異山梨酯——消心痛潑尼松——強(qiáng)的松吡哌酸——PPA馬來酸氯苯那敏——撲爾敏吲哚美辛——消心痛鹽酸小檗堿——黃連素消旋山莨菪堿——6542磺胺甲噁唑——復(fù)方新諾明氫氯噻嗪——雙克酚酞——果導(dǎo)螺內(nèi)酯——安體舒通吡拉西坦——腦復(fù)康維拉帕米——易博定普萘洛爾——心得安硝苯地平——心痛定地西泮——安定苯巴比妥鈉——魯米那枸櫞酸噴托維林——咳必清縮宮素——催產(chǎn)素沙丁胺醇——舒喘靈苯妥英鈉——大倫丁第26頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一二、藥品的用法和用量用法：口服、外用、皮下注射、肌肉注射、靜脈注射、噴霧吸入等用量：一次x片/粒，一日x次；一次x支，一日x次等;規(guī)格換算：一次xg，一日x次例題：某藥品規(guī)格：0.1g/粒，用法用量：0.1g~0.2g/次，2次/日，問：一次吃幾粒？一天共吃幾粒？每盒有一板，每板12粒，這一盒可以吃幾天？第27頁，共32頁，2023年，2月20日，星期一三、藥品的有效期1、國產(chǎn)藥品