國(guó)際化背景下我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展策略,戰(zhàn)略管理論文_第1頁(yè)
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國(guó)際化背景下我們國(guó)家生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展策略,戰(zhàn)略管理論文生物制藥是指借助生物工程來(lái)合成制備有藥物活性的蛋白質(zhì)產(chǎn)品并應(yīng)用于制藥工業(yè)部分的技術(shù)和經(jīng)過(guò)。隨著傳統(tǒng)化學(xué)制藥的黃金時(shí)代結(jié)束,新化學(xué)藥品數(shù)量下降,生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為21世紀(jì)最具前途的產(chǎn)業(yè)之一,是生物工程應(yīng)用研發(fā)中最活潑踴躍和發(fā)展最快的領(lǐng)域。隨著基因組和蛋白質(zhì)組研究的深切進(jìn)入,越來(lái)越多與人類(lèi)疾病發(fā)展相關(guān)的靶標(biāo)被確定生物制藥將有更多的時(shí)機(jī)獲得突破性進(jìn)展。當(dāng)下,全球諸多國(guó)家都加大生物制藥研發(fā)的投入,將生物制藥作為重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域。全球生物制藥企業(yè)之間的合作競(jìng)爭(zhēng)也愈演愈烈,生物制藥領(lǐng)域的全球化發(fā)展已成為不可逆轉(zhuǎn)的趨勢(shì)。在這樣的背景下,就對(duì)我們國(guó)家的生物制藥企業(yè)帶來(lái)了宏大的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。2全球生物制藥發(fā)展態(tài)勢(shì)2.1生物制藥研發(fā)成果數(shù)量增長(zhǎng)迅速調(diào)查研究發(fā)現(xiàn),傳統(tǒng)化學(xué)制藥由于創(chuàng)新瓶頸難以突破,發(fā)展呈明顯放緩趨勢(shì),研究成果數(shù)量逐年下降。而生物制藥研究成果數(shù)量上升迅速,正發(fā)展成為藥物研究的重點(diǎn),有望成為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)在研發(fā)方面最具突破進(jìn)展的領(lǐng)域。2.2生物制藥市場(chǎng)發(fā)展迅速生物技術(shù)藥物毒副作用較小、療效確切,附加值較高,固然在全球制藥產(chǎn)業(yè)中的市場(chǎng)份額不大,但其市場(chǎng)的發(fā)展速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他藥品市場(chǎng)。據(jù)預(yù)測(cè),到2025年,美國(guó)生物技術(shù)藥品銷(xiāo)售收入將到達(dá)635億美元。生物疫苗、基因工程藥物(重組蛋白藥物)和基因藥物(DNA/RNA藥物)市場(chǎng)前景較好。2.3生物技術(shù)新藥逐步成為新藥研發(fā)主流制藥企業(yè)研發(fā)新化學(xué)藥品數(shù)量明顯下降,而生物制藥潛力宏大,生物技術(shù)藥物研發(fā)已成為制藥企業(yè)研發(fā)的戰(zhàn)略重點(diǎn)。調(diào)查顯示,生物技術(shù)藥在新藥研發(fā)中占據(jù)的比重越來(lái)越大,近年來(lái),美國(guó)FDA批準(zhǔn)新藥中,被批準(zhǔn)的化學(xué)分子藥物呈現(xiàn)逐年下降趨勢(shì),而生物技術(shù)藥物的比重卻逐年上升。2.4各國(guó)對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)高度重視生物藥物在預(yù)防、治療艾滋病、肺結(jié)核、高致病性禽流感等疾病方面,具有顯著的作用。越來(lái)越多的國(guó)家都對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)高度重視,加大對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。美國(guó)將生物制藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),施行生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)鼓勵(lì)政策,持續(xù)增加對(duì)生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的投入。日本生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展居亞洲首位,主要是由于重視,提出了生物技術(shù)立國(guó)的口號(hào)加大了的投入。3我們國(guó)家生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)在狀況及存在的問(wèn)題我們國(guó)家生物技術(shù)藥物的研究和開(kāi)發(fā)起步較晚,直到20世紀(jì)70年代初才開(kāi)場(chǎng)將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上。但是經(jīng)過(guò)30多年的發(fā)展,生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為我們國(guó)家最重要的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一,成為我們國(guó)家新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)和支柱產(chǎn)業(yè)。但是,和國(guó)外生物制藥業(yè)相比,無(wú)論在規(guī)模、技術(shù)水平、產(chǎn)值、效益等方面我們國(guó)家均明顯落后于一些發(fā)達(dá)國(guó)家。為了縮小差距,應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn),我們國(guó)家生物制藥企業(yè)就需要徹底地分析與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距,制定相應(yīng)的對(duì)策。當(dāng)下,我們國(guó)家生物制藥產(chǎn)業(yè)的問(wèn)題主要有下面兩點(diǎn):3.1產(chǎn)業(yè)構(gòu)造不合理我們國(guó)家生物制藥產(chǎn)業(yè)在整個(gè)制藥產(chǎn)業(yè)中所占的比重還不高,僅為7.36%,而全球生物制藥業(yè)的銷(xiāo)售額已占整個(gè)制藥行業(yè)銷(xiāo)售額的10%以上。我們國(guó)家生物制藥企業(yè)以小型企業(yè)為主,經(jīng)濟(jì)類(lèi)型以民營(yíng)企業(yè)和外商企業(yè)為主,與外資企業(yè)相比民營(yíng)企業(yè)的盈利能力較差。3.2研發(fā)資金投入缺乏,自主研發(fā)能力薄弱就制藥行業(yè)而言,相對(duì)于生產(chǎn)環(huán)節(jié),真正產(chǎn)生高附加值是新藥的研發(fā)環(huán)節(jié)。但是生物藥品的開(kāi)發(fā)費(fèi)用是驚人的,一般來(lái)講,高昂的研發(fā)費(fèi)用單靠企業(yè)本身的積累是無(wú)法到達(dá)的,一般而言主要來(lái)自三個(gè)途徑,一是支持,二是制藥企業(yè)本身的研發(fā)投入,三是風(fēng)險(xiǎn)投資的支持。這三個(gè)途徑我們國(guó)家與發(fā)達(dá)國(guó)家相比都存在宏大差距。研發(fā)資金的缺乏導(dǎo)致我們國(guó)家生物制藥企業(yè)自主研發(fā)能力薄弱,創(chuàng)新少,仿制多。我們國(guó)家參加WTO以后,仿制又帶來(lái)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的問(wèn)題,使得我們國(guó)家生物藥品的出口碰到阻礙。資金的缺乏又使得我們國(guó)家生物藥品在市場(chǎng)開(kāi)拓方面又有很多好時(shí)機(jī)失之交臂。4我們國(guó)家生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展策略4.1的引導(dǎo)與支持首先,應(yīng)加大資金投入力度,解決生物制藥的資金短缺問(wèn)題。支持是生物技術(shù)發(fā)展的最重要的因素之一,西方發(fā)達(dá)國(guó)家在這點(diǎn)上已經(jīng)為我們國(guó)家作出了典范。其次,應(yīng)發(fā)揮導(dǎo)向作用,加強(qiáng)宏觀調(diào)控,健全市場(chǎng)機(jī)制,規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,避免過(guò)度競(jìng)爭(zhēng),優(yōu)化配置有限資源,從機(jī)制上打破合作壁壘,挖掘合作潛力,使各部門(mén)協(xié)調(diào)一致,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。4.2企業(yè)本身的發(fā)展策略首先,應(yīng)加快生物制藥企業(yè)的重組,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)構(gòu)造。建立起大公司、大集團(tuán)、大醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)格局。與本地企業(yè)構(gòu)成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的縱向重組,實(shí)現(xiàn)地域構(gòu)造經(jīng)濟(jì)化,在品牌、資金、技術(shù)和市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)等資源上實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),擴(kuò)大整體優(yōu)勢(shì)。與產(chǎn)品能夠互補(bǔ)的企業(yè)間構(gòu)成橫向聯(lián)合,完善整體產(chǎn)品構(gòu)造,有效的避免重復(fù)投資。與醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟,走產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的道路。這樣我們國(guó)家生物制藥企業(yè)才能適應(yīng)全球化的要求,擴(kuò)大我們國(guó)家生物制藥行業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。其次,要捉住國(guó)家人才政策和產(chǎn)業(yè)扶持政策,積極引進(jìn)人才,搞好技術(shù)創(chuàng)新。面對(duì)全球化,生物制藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)是人才、技術(shù)、專利、新產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng),高科技人才競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)屬首位。我們國(guó)家生物制藥企業(yè)要注意生物制藥專業(yè)人才的培育與儲(chǔ)備,吸引更多高水平人才,施行科技興藥戰(zhàn)略,提高新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),加速科技成果的轉(zhuǎn)化率,在自主創(chuàng)新上實(shí)現(xiàn)新突破。以下為以下為參考文獻(xiàn)[1]馬勇,杜德斌.全球生物制藥研發(fā)特點(diǎn)與應(yīng)對(duì)考慮[J].中國(guó)國(guó)情國(guó)力,2008,10.[2]劉麗輝,楊伊儂.發(fā)展我們國(guó)家生

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