ICS離子色譜驗證方案

ICS離子色譜驗證方案離子色譜儀再驗證文件 (設(shè)備編號：XXXXXXXXXX)XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司再驗證人員檢查確認確認1.1驗證方案的起草儀儀器編號驗證編號部門日期儀器名稱起草人1.2驗證方案的審批審審核人批準人期期日部部2概述：色譜儀制造商：戴安(上海)分析儀器有限公司正常，為驗證設(shè)備性能的穩(wěn)定性，特3驗證目的：3.1設(shè)備安裝狀態(tài)檢查：檢查設(shè)備各部件完整無損，電源穩(wěn)定可靠，安裝環(huán)境符合要3.2運行確認：確認儀器的各種控制功能與性能符合要求；在正常運行情況下，確認高壓泵的流速，電導(dǎo)檢測器的噪音、漂移及最小檢測濃度等符合要求；確認工作4再驗證人員：項目負責(zé)人，負責(zé)驗證的組織及實施，各步驟驗證內(nèi)容的確認匯總、撰寫驗證報告姓名5驗證支持性文件提供的性能及參數(shù)應(yīng)能滿足以下規(guī)范的有關(guān)要求。6相關(guān)文件檢查6.1檢查確認文文件名稱存放地點檢測人復(fù)核人日期6.2相關(guān)文件檢查結(jié)果7儀器狀態(tài)檢查合要求，確認儀器經(jīng)過7.2檢查確認離子色譜儀各設(shè)備部件的現(xiàn)場狀態(tài)，記錄各項指標。項目要求檢查結(jié)果儀器電源線、信號線等插儀器電路系統(tǒng)接緊密，各開關(guān)、旋鈕、正常，指示燈排風(fēng)良好。室溫在15~30℃，濕作臺動接地(220±22)V，頻率為(50±)Hz。安裝穩(wěn)固系統(tǒng)運7.3儀器狀態(tài)檢查結(jié)果8運行確認：器的各種控制功能與性能符合要求；在正常運行情況下，確認高壓泵的流速，電導(dǎo)檢測器的噪音、漂移及最小檢測濃度等符合要求；確認工作站穩(wěn)8.2功能測試，按離子色譜儀標準操作規(guī)程運行設(shè)備，記錄各項參數(shù)。8.3配備電腦與變色龍色譜工作站權(quán)限與運行項目要求檢查結(jié)果復(fù)核人日期8.4高壓泵流量穩(wěn)定性測試(常用流量范圍為~min)、色譜柱和檢測器連接好，以水為流動相，設(shè)定不同SsFmFs)/Fs×100%Ss檢查結(jié)果inminmin%檢測人復(fù)核人日期8.5基線漂移和基線噪聲的測定將儀器的各部分連接好，淋洗液為1mmol/LNaCO：4mmol/LNaHCO溶液，流速為233檢查結(jié)果結(jié)論基線漂移基線噪聲n≤檢測人復(fù)核人日期8.6最小檢測濃度試驗公式計算最小檢測濃度C(按25ul進樣量計算)。min=N=Nmin25C——最小檢測濃度，ug/ml；minNN8.7運行確認結(jié)果9性能確認9.1目的：以氯離子檢測為例，證明離子色譜儀系統(tǒng)適應(yīng)性，氯離子檢測的線性及精9.2系統(tǒng)適應(yīng)性用陰離子色譜柱；以1mmol/LNaCO：4mmol/LNaHCO溶液為流動相；電導(dǎo)檢測器電2339.3氯離子檢測線性測試51015(ug/ml)9.4氯離子檢測精密度試驗序號1234569.5系統(tǒng)適應(yīng)性、線性測試和精密度測試檢測結(jié)果