藥劑學緒論課件

第一章緒論

第一節(jié)藥劑學的概念與任務一、藥劑學的概念藥劑學(Pharmaceutics)是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應用的綜合性應技術科學。

第一節(jié)藥劑學的概念與任務一、藥劑學的概念劑型(Dosageform):為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。第一節(jié)藥劑學的概念與任務一、藥劑學的概念制劑(Preparation)是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準的標準、為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，簡稱制劑。二、藥劑學的任務①藥劑學基本理論的研究②新劑型的研究與開發(fā)③醫(yī)藥新技術的研究與開發(fā)④新輔料的研究與開發(fā)⑤中藥新劑型的研究與開發(fā)⑥生物技術藥物制劑的研究與開發(fā)⑦制劑新機械和新設備的研究開發(fā)第二節(jié)藥劑學的分支學科一、物理藥劑學二、工業(yè)藥劑學三、生物藥劑學四、藥物動力學五、藥用高分子材料學六、臨床藥學第二節(jié)藥劑學的分支學科（一）物理藥劑學：(Physicalpharmacy，亦稱物理藥學)是運用物理化學原理、方法和手段，研究藥劑學中有關處方設計、制備工藝、劑型特點、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣科學。第二節(jié)藥劑學的分支學科（二）工業(yè)藥劑學：(IndustrialPharmacy)

是研究藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術、生產(chǎn)設備和質(zhì)量管理的科學，也是藥劑學重要的分支學科。第二節(jié)藥劑學的分支學科（四）藥物動力學：

(Pharmacokinetics)是采用數(shù)學的方法，研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的經(jīng)時過程及其與藥效之間關系的科學。第二節(jié)藥劑學的分支學科（五）藥用高分子材料學：

沒有輔料就沒有劑型，沒有新的高分子輔料也沒有新劑型。因此，掌握、了解高分子材料的基本理論具有重要的意義。第三節(jié)藥物劑型概論一、藥物劑型的重要性二、藥物劑型的分類三、藥物的傳遞系統(tǒng)（DDS）(Durgdeliverysystem)第三節(jié)藥物劑型概論一、藥物劑型的重要性（一）藥物劑型與給藥途徑（二）藥物劑型的重要性1、劑型改變藥性；2、劑型改變釋藥速度；3、劑型改變毒副作用；4、劑型產(chǎn)生靶向作用；5、劑型影響療效。第三節(jié)藥物劑型概論二、藥物劑型的分類（一）按給藥途徑分類1、經(jīng)胃腸道給藥劑型2、非經(jīng)胃腸道給藥劑型

（1）注射給藥劑型（2）呼吸道給藥劑型（3）皮膚給藥劑型（4）黏膜給藥劑型（5）腔道給藥劑型第三節(jié)藥物劑型概論（三）按制法分類

1、浸出制劑2、無菌制劑（四）按形態(tài)分類

1、液體劑型；2、氣體劑型；3、固體劑型；4、半固體劑型。三、藥物的傳遞系統(tǒng)（DDS）

1、DDS初期：治療作用與血藥濃度關系，緩、控釋制劑消除峰谷；2、靶向制劑；3、時辰藥理學：脈沖、擇時、自調(diào)式給藥系統(tǒng)；4、TDDS：Transdermaldrugdeliverysystem5、生物技術；6、黏膜給藥系統(tǒng)。氮酮（Azone）是一種能夠加快藥物透皮吸收速度的透皮吸收促進劑?，F(xiàn)代藥劑學研究認為：透皮給藥主要是為了由皮膚給藥而發(fā)揮全身性治療作用，Azone的開發(fā)與應用使這一設想變?yōu)榱爽F(xiàn)實?？ú罚–arbomer）是一種丙烯酸聚合物，無毒、無刺激性且與皮膚有良好的耦合性。加入無機或有機堿，（三乙醇胺），可被中和成透明且稠厚的凝膠（pH值為6～10）。甲殼素（甲殼質(zhì)）是一種含氨基多糖的天然高分子物質(zhì)。經(jīng)化學修飾能生成多種衍生物。如甲殼胺可作為粉末直接壓片的輔料藥物控釋給藥系統(tǒng)緩釋給藥系統(tǒng)。還可制成：凝膠劑生物黏附劑傷口愈合劑等（二）中華人民共和國藥典

《中國藥典》：1953年頒布了第一部《中國藥典》；1963年又頒布了《中國藥典》。一部專門收載中藥。二部收載化學藥品、抗生素、生物制品及其制劑。在1977年版,1985年版中，以后每5年一版目前正在實施的是2005年版《中國藥典》。（三）外國藥典

美國藥典《PharmacopoeiaoftheUnitedStates》簡稱USP；英國藥典《Britishpharmacopoeia》簡稱BP；日本藥局方《PharmacopoeiaofJapan》簡稱JP國際藥典《PharmacopoeiaInternationalis》簡稱Ph．Int．，是世界衛(wèi)生組織(WHO)為了統(tǒng)一世界各國藥品的質(zhì)量標準和質(zhì)量控制的方法而編纂的，但它對各國無法律約束力。（二）處方藥與非處方藥

處方藥(PrescriptionDrug，EthicalDrug)是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買并在醫(yī)生指導下使用的藥品。非處方藥非處方藥(NonprescriptionDrug,OverTheCounter，OTC)是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)過長期臨床實踐被認為患者可以自行判斷、購買和使用并能保證安全的藥品。

GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫。GLP是GoodLaboratoryPractice的簡稱，《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。我國于1999年發(fā)布（試行），并于1999年11月1日起施行。GCP

是GoodClinicalPractice的簡稱，即《藥物臨床試驗管理規(guī)范》。第六節(jié)G