藥物制劑技術實訓項目

第第#頁共10頁藥物制劑技術實訓項藥物制劑技術實訓項目藥物制劑技術實訓項目一、液體制劑（一）、溶液型液體制劑的制備 單糖漿的制備（二）、混懸性液體制劑的制備 爐甘石洗劑的制備（三）、乳濁液性液體制劑的制備 魚肝油乳的制備二、粉碎、篩分、混合粉碎機、過篩和混合記得使用操作三、浸出制劑甘草流浸膏的制備四、散劑、顆粒劑和膠囊劑（一）、復方枸櫞酸鈉散的制備（二）、空白泡騰顆粒的制備五、片劑（一）、單沖壓片機壓片原理及其拆卸安裝（二）、空白片的制備六、丸劑與滴丸劑六味地黃丸的制備七、軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑單軟膏的制備八、膜劑、涂膜劑空白藥膜的制備九、栓劑甘油栓的制備十、氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑教學錄像演示制備擴展閱讀：藥物制劑技術實訓總結短短一周的實訓雖然過去了，但是這一周讓我學習了更多，感覺自己就像是一個真真正正的藥物制劑工！這一周我學到了制丸、制粒、壓片、硬膠囊填充和水針劑的制備工藝及其設備的工作原理！一、實訓動員，個個精神飽滿今天是實訓的第一天，實訓輔導老師在我班開了實訓動員大會，并且為我們班分成了兩大組和說明了進入車間的注意事項及其程序。接著我們就去實訓車間了，班上的同學個個精神飽滿，神采飛揚。而我們也都按照老師說的程序進入了實訓車間，首先每位同學拿到一雙鞋套，按照老師說的具體步驟一一進入車間，絲毫不敢馬虎。在這里，我看到了許多生產設備，老師也一一為我們解說各自的具體操作原理及其注意事項。同時我也很好奇，總喜歡把設備能拆開的都把它拆開來看一下，這樣讓我了解到更多，關于它們是如何運行的也都明白了。我們參觀完了整個車間之后，到了下午，我認真的預習接下來要實訓的各個內容，做到實訓時能夠明白自己所要做的內容，清楚各個設備的注意事項，提高自己的安全意識。二、制丸制粒，各有蹊蹺第二天，上午，我做的是制丸，要制柴胡丸，制丸用的設備是丫^16人全自動速控中藥制丸機，全自動制丸機主要由攪拌器、制條輪、伺服機、測速器、軋丸和搓丸等部件構成，其工作原理是將藥粉置于混合機中，加入適量的潤濕劑或粘合劑混合均勻制成軟材，即丸塊，丸塊通過制條機制成藥條，藥條通過伺服機進入有槽刀輪切割，搓圓成丸。首先，老師一邊解說一邊操作給我們看，講解操作過程中要注意的問題有：1、要把伺服機與制條機的轉速協(xié)調一致，否則藥條易斷。2、混合機上的進料口的攪拌器要注意不要被夾傷。3、拿藥條放到伺服機上時要注意刀輪，以免手指被刀輪割傷、切斷。通過老師詳細的講解及我認真聽講的情況下，我操作得還是蠻順利的，制出來的柴胡丸看起來又圓又光滑，基本上算是成功的了。下午，我要做的是制粒了，制粒的步驟有制軟材、干燥、制粒。制粒的設備有快速混合制粒機、K160搖擺式顆粒機、GFG40A型沸騰干燥機，其中快速混合制粒機的工作原理是由氣動系統(tǒng)關閉出料閥，加入物料后，在封閉的容器內，依靠水平的攪拌漿的旋轉、推進和拋散作用，使容器內容物迅速翻轉達到充分混合，粘合劑或潤濕劑從蓋頂部加料口加入，同時，利用垂直且高速旋轉前緣鋒利的制粒刀將其迅速切割成均勻的顆粒。制得的顆粒由出料口放出。沸騰干燥機工作原理是將制備好的濕顆粒置于沸騰器內，沸騰器與干燥器連接好密閉后，空氣經凈化加熱后從干燥室下方進入，通過分部器進入干燥室，使物料沸騰起來進行干燥，干燥后廢氣中的細粉由旋風分離器回收。K160搖擺式顆粒機為擠壓式的過篩裝置，它利用裝在機轉軸上棱柱的往復轉動作用，將藥物軟材從篩網中擠壓成顆粒，可用于制顆粒和整粒。我們第一次制出的軟材以失敗告終，制成的軟材太濕了，原因有兩個可能：1、物料稱重失誤，2、加入的潤滑劑或粘合劑過多。在此過程中，我明白了如何操作此設備，并了解了應注意的問題，切勿把潤濕劑或粘合劑加入過多，并且要趁熱加入，否則制成的濕顆粒很難用“握之成團，輕壓即散”來形容，也就是說制成不好的軟材。接著再做了一次，制得了很好的軟材，然后就拿到沸騰干燥器去干燥。沸騰干燥器要注意開機的順序，要先開通風，要是先開了加熱就會燒壞看了設備的器件。干燥了四十多分鐘后就拿到K160搖擺式顆粒機制成了顆粒。搖擺式顆粒機要注意手不要放到轉輪上以防被夾斷。三、壓片第三天，上午我做的是壓片，所壓的片也就是用前一天做的顆粒，今天接著來做壓片。壓片的設備是ZP8旋轉式壓片機，它是八沖的壓片機，主要部件有上沖，下沖、中摸和月型柵式回流加速器等。安裝的順序為中摸、上沖、下沖。其利用的是上下沖之間的上下軌道的壓力力把顆粒壓成片的。老師說得很清晰，制片劑要注意它的脆碎度、硬度、崩解度和重量差異，各個要點都需要一一檢查通過，否則是不允許流通市場的。一批產品只要檢查出一件不過的話，那么所有的產品都無法流通市場，也就是說要損失慘重。所以說制片劑時要注意控制各個要點，做好質檢的工作是至關重要的。下午，我們只是了解一些設備而已，并沒有親手操作。我們了解了軟膠囊機、滴丸機和包衣機的設備和工作原理及其注意事項。四、硬膠囊填充第四天上午，我們做硬膠囊填充，其設備是半自動膠囊填充機，主要部件有播囊器、填充器和鎖緊器等組成。工作原理是裝在囊斗的空心膠囊通過播囊器完成空心膠囊的排囊、調頭和分離工作。填充器完成藥料的填充工作。鎖緊器完成了囊體和囊帽和為一體的工作。經過老師的一番講解和操作，我基本上懂了許多。接著每位同學都自己親手操作了硬膠囊填充。在輪到我的時候，我特別興奮，既然之前經常吃的膠囊，今天我就要來做它了，原來膠囊是這樣做出來的。在操作過程中幾乎每位同學都有點差錯，我覺得我是做得比較好的了。這個維持五天的藥物制劑實訓，讓我大開眼界，了解不少制藥方面的知識！讓我知道藥物安全的重要性！讓我知道中國具有如此先進的制藥技術！也讓我覺得在醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的！在此之前就聽說這次實訓是自己動手制藥的，我們都好興奮，終于自己可以制藥了！第一天的上午，首先是去班里開實訓的動員大會，在大會上，老師給我們講解了好多在實訓車間的要求，也講這次實訓的考核內容，后來我們就去了實訓車間參觀，老師叮囑我們一定要穿白大褂，去到實訓車間，老師就叫我們看那個正確的進入車間的程序，為了保持車間的潔凈度，為了養(yǎng)成習慣，都是按照GMP的要求啦規(guī)定！脫去自用鞋，放入鞋柜內，轉身，穿上潔凈工作鞋，進入一更衣室，脫去外衣，洗手并烘干，進入二次更衣室，帶上工作帽，要遮蓋頭發(fā)和耳朵，戴上口罩，要遮蓋口鼻，穿上潔凈服，拉好拉鏈，穿上潔凈褲，褲腰末在上衣外，側面，這樣就能進入生產車間了，一進入更衣室，發(fā)現(xiàn)里面的設計好特別，地面鋪了還氧樹脂，都是圓角，說是以防微生物的生長，連空氣也是過濾的，而且人流和物流是分開的，而反向，我們看了各種制劑的制備機器，老師也給我們講解一下，我們平時吃的藥都是又這些機器制造出來的，讓我們大飽眼福。下午也是回到班里討論，老師深入講解了制藥知識，講解了考證的內容，讓我們做好準備，后來就是看書，了解下機器的操作！第二天，照安排是壓片，個個好興奮，精神飽滿，去到實訓車間，就積極的交實驗報告，做好準備就進去壓片車間等老師的到來，據(jù)了解首先要看看機器上的清單，是否在三天內曾用過，上面是否掛了“合格”“已清潔”的牌子，老師首先是給我們講解了幾時的運作原理！然后老師就教我們裝零部件，我們自己一件一件的裝上去了，先裝中模，接著裝上沖，然后裝下沖，組裝好，老師就給我們講解下機器的危險性，讓我們首先要做到安全第一，接著就把顆粒倒進料斗，然后就開機，調好厚度，壓力等等的設置，就開始壓了，我親眼的看著一個個藥片出來，我此時此刻的心情是很澎湃的，很激動，很有成就感！開始的那些片是不要的，怕機器的油污污染了，接著就取一定數(shù)量的取做質檢，測脆碎度，硬度，崩解度片重首先看看片的表面是不是有斑，稱量片重看片重是否在維持在誤差范圍內，若偏重則減小填充厚度，若偏輕則調大填充厚度，再進行片的硬度，若硬度過大則壓力調小一點，若硬過小則將壓力調大，然后進行正常的壓片。下午是做中藥制丸，去到老師給我們介紹機器的零部件，哪個是螺旋推動器，哪個又是減速器、測速器，伺服輪、制丸刀輪等等，組裝好機器，我們對這些也很好奇，到底是怎樣能夠制出一個個小小的藥丸，老師講解后也說了哪個地方危險，叫我們不要放手到攪拌槳里，然后就開動機器，看看一條條的藥條出來，經過制丸刀輪就變了一個個圓圓的小丸，在此之前也要開酒精，是用來潤濕藥丸的！我們每人來操作熟練下，此時覺得好自豪，可以用自己的雙手來做的！第三天的上午我們是做制粒，老師首先也是講解機器的操作原理，然后就給機器的裝好，接著老師叫我們進入調漿室去調漿，在調淀粉漿時，先要讓淀粉溶解于冷水中，再用加熱把它煮為糊漿，是用來潤濕作用的，然后就把加藥粉進機器里，在制顆粒的同時加入淀粉漿，在制粒刀的切割下，就能切成小小的顆粒，看起來很精細，把顆粒從出料流出來，要打開閥門讓顆粒流出，通常閥門要打開幾下，防止殘留在閥門口上，這樣雪白的顆粒就出來了。下午是水針的講解，我印象最什么的制制注射用水的機器好大型的，好復雜，要經過石英、濾網、離子交換、滅菌等等，老師詳細的介紹，參觀了好多機器，現(xiàn)在的科技真的好先進，在裝瓶、灌封都是一條線生產的，全自動，在灌封的那個小小空間里的潔凈度（GMP）要求是100級的，還有高壓蒸汽滅菌等機器，讓我了解到這些機器的很多知識！第四天是滴丸的講解，老師給我們詳細的介紹這些制丸機器，是怎么制備滴丸的，同時我們有什么不明的，老師都給我們解析，我都這些講解的印象一般般，我們都沒有自己動手做，可惜！下午是做硬膠囊填充，這個是最好做的，同樣老師也是給我們講解機器，叫我們要安全第一，然后就加料，老師認真的操作一個，我們都仔細的看著，哪一個關鍵點我們都要牢記著，然后老師就講我們每個人都來自己操作下，熟練下操作機器，我做的時候很認真，過程過也犯了一些小毛病，我會記住我所做錯的，這是一種經驗，也是一種知識。最后還是很能制出很好的膠囊。第五天，就是這次實訓的考核，在考之前，心情很緊張，怕有些東西會忘了，我是考硬膠囊的填充，到我考的時候，放松心