質(zhì)量管理體系認(rèn)證步驟

質(zhì)量管理體系認(rèn)證步驟世界各國質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施程序不盡相同。這里介紹的質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序，主要依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則48—1986《對供方質(zhì)量管理體系的第三方評定和注冊指南》的規(guī)定。一，組織提出認(rèn)證申請組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)接洽，可以了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)的背景、審核員素質(zhì)、管理水平、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的公正性、權(quán)威性以及與其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)的關(guān)系等，以便選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)。選定一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)后，組織應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出體系認(rèn)證申請。體系認(rèn)證申請表由認(rèn)證機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備，申請方只要按表填寫，其主要內(nèi)容是組織的基本情況、組織的質(zhì)量管理體系及運(yùn)行情況和主要產(chǎn)品的質(zhì)量狀況等，并將申請表提交給認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)。認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)審閱申請組織的基本情況后，明確通知組織，接受或拒絕其質(zhì)量管理體系認(rèn)證，必要時(shí)，認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)可以要求組織進(jìn)一步提供有關(guān)體系的資料。當(dāng)申請?bào)w系認(rèn)證的組織的質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求差距甚遠(yuǎn)時(shí)，認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)將拒絕申請。二，認(rèn)證機(jī)構(gòu)初訪認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)在告知組織可以接受其體系認(rèn)證申請并商定認(rèn)證申請費(fèi)用后，往往要對組織進(jìn)行非正式的初步訪問，目的在于了解供方的規(guī)模，對生產(chǎn)或作業(yè)特點(diǎn)和接受體系認(rèn)證的準(zhǔn)備情況進(jìn)行初步了解，以便確定對供方體系進(jìn)行審核評定的小組人員應(yīng)具備的專門知識類型。組織確定認(rèn)證范圍在認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核前，組織應(yīng)確定認(rèn)證的產(chǎn)品或?qū)徍藚^(qū)域范圍。如果對ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的體系要求有增刪，申請認(rèn)證的組織應(yīng)書面提出合理的說明，征得認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)所委派的審核組組長的認(rèn)可。三，認(rèn)證機(jī)構(gòu)估算費(fèi)用認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)下列三點(diǎn)估計(jì)認(rèn)證審核評定的費(fèi)用。(1)質(zhì)量體系要求的裁剪情況。(2)申請認(rèn)證的組織規(guī)模、體系覆蓋的產(chǎn)品范圍、涉及查看的現(xiàn)場多少、地理位置的分散與集中。(3)預(yù)計(jì)總的工作(以人、天計(jì))日。四，組織提供體系文件組織如果同意認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出的費(fèi)用要求，一般應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間簽訂一份合同，然后認(rèn)證機(jī)構(gòu)則要求組織提供質(zhì)量管理體系文件。送達(dá)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊，必須逐條按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，用簡潔的文字說明組織是如何通過一系列的控制來符合這些要求的，并列出質(zhì)量管理體系相應(yīng)程序，即由哪個(gè)部門、由誰負(fù)責(zé)、何時(shí)、何地、如何進(jìn)行控制等等。認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定體系文件認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)收到申請認(rèn)證組織的質(zhì)量管理體系文件后，詳細(xì)地評定體系文件，評定該體系文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。如果發(fā)現(xiàn)有不符合的地方或者有重大遺漏之處，認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)通知申請方修正或補(bǔ)充。同時(shí)，與申請方磋商體系認(rèn)證現(xiàn)場審核的時(shí)間安排。五，組織準(zhǔn)備迎接審核在認(rèn)證審核正式進(jìn)行現(xiàn)場審核前，組織要做好兩個(gè)方面的準(zhǔn)備工作。一方面是內(nèi)部完善質(zhì)量管理體系，準(zhǔn)備質(zhì)量活動(dòng)能有效控制的證明文件或資料；另一方面是向認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)提供體系運(yùn)行的有關(guān)文件，如質(zhì)量管理體系程序、質(zhì)量記錄等，以備認(rèn)證機(jī)構(gòu)作現(xiàn)場審核之用。六，現(xiàn)場審核和評價(jià)認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)委托一個(gè)具有資格的審核小組，到組織作現(xiàn)場審核和評審。審核小組一般由取得高級審核員資格的人任組長。審核小組人數(shù)由認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)根據(jù)檢查的工作量和時(shí)間進(jìn)程確定。審核員中至少有一名成員對受檢查方的技術(shù)領(lǐng)域有一定的了解，并且擔(dān)任過這一技術(shù)領(lǐng)域的正式審核員。審核小組到達(dá)現(xiàn)場后，審核小組和受審核方管理人員之間建立聯(lián)系渠道，受審方提供審核所必需的條件(場地、文印、通訊等)。必要時(shí)，雙方都應(yīng)澄清或說明認(rèn)為必要說明的問題。七，組織修改完善體系國內(nèi)外質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)踐證明，任何一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系都不是十分完善的，經(jīng)現(xiàn)場審核直接評定為符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)而被注冊的不多。審核員往往會(huì)發(fā)現(xiàn)一些質(zhì)量管理體系與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不一致的地方，或者質(zhì)量管理體系運(yùn)行中不符合質(zhì)量手冊或質(zhì)量活動(dòng)不符合程序規(guī)定等不合格項(xiàng)。審核組一般應(yīng)將不合格項(xiàng)分為兩類。第一類是嚴(yán)重不合格，主要指體系缺少標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求或要求系統(tǒng)上不能受控;第二類是一般不合格，主要指因偶然過錯(cuò)而發(fā)生的不符合。認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常在現(xiàn)場審核后，告知受審核方不合格項(xiàng)，并給兩周以上的時(shí)間，使其對質(zhì)量管理體系做必要的修改、完善。受審核方利用這段時(shí)間，對不合格項(xiàng)進(jìn)行糾正，并向?qū)徍私M表明已滿足了有關(guān)要求；然后，認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)視情況再對修改后的質(zhì)量管理體系作出評價(jià)或免于審核。八，認(rèn)證管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)注冊當(dāng)確認(rèn)所有不合格項(xiàng)都得到糾正后，認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)根據(jù)審核小組的評定意見，確認(rèn)受審核方的質(zhì)量管理體系滿足體系標(biāo)準(zhǔn)要求后，報(bào)認(rèn)證委員會(huì)(認(rèn)證管理機(jī)構(gòu))批準(zhǔn)、注冊。由認(rèn)證管理機(jī)構(gòu)頒發(fā)注冊證書。獲證組織可以在其經(jīng)營、商務(wù)活動(dòng)中，使用認(rèn)證管理機(jī)構(gòu)規(guī)定的標(biāo)志。認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)監(jiān)督性檢查質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊后的有效期一般為三年。在這期間內(nèi)，認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)根據(jù)認(rèn)證管理機(jī)構(gòu)的規(guī)定，對受審核方質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督，以證實(shí)是否繼續(xù)符合要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)派監(jiān)督員到組織現(xiàn)場檢查的頻次和范圍，由認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)決定，一般每年一到兩次。九，期滿重新評定體系認(rèn)證注冊三年后期滿，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對受審核方的質(zhì)量體系作一次全面的重新評定。如果供方體系有了重大變化，比如組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、生產(chǎn)工藝重大變更等，要通知認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定重新評定的方案。如果組織體系在三年中略有變化，比如職責(zé)的劃分、手冊的修改等，也要告知認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)通知審核員，可能只對變動(dòng)的內(nèi)容進(jìn)行評定，而不變動(dòng)的內(nèi)容只作一次確認(rèn)性審核，以減少重新評定的工作量?，F(xiàn)在也有認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)行一次認(rèn)證后，終生有效，取消了三年重新評定，而依靠每年的監(jiān)督審核保證體系的有效性?！駥徍藴?zhǔn)備(1)制定審核計(jì)劃。(2)審核組任務(wù)分配。(3)準(zhǔn)備檢查表、記錄表等工作文件。附：我國質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核的步驟●提出審核(1)確定審核范圍。(2)質(zhì)量管理體系文件的初審等?！駥?shí)施審核(1)首次會(huì)議。(2)現(xiàn)場審核(收集客觀證據(jù)、審核觀察結(jié)果等)。(3)末次會(huì)議?！駥徍藞?bào)告(1)編制