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文檔簡介

融資不斷我國基因檢測行業(yè)向好發(fā)展市場規(guī)模呈增長態(tài)勢基因檢測是通過血液、其他體液、或細胞對DNA進行檢測的技術,其臨床意義包括用于疾病的診斷;了解自身是否有家族性疾病的致病基因,猜測患病風險;正確選擇藥物,避開濫用藥物和藥物不良反應。

基因檢測臨床意義

數據來源:公開資料整理

基因檢測可分為基因篩檢、生殖性基因檢測、診斷性檢測、基因攜帶檢測、癥狀消失前的檢測五大類。

基因檢測分類

數據來源:公開資料整理

近年來,隨著應用場景漸漸增多,基因檢測技術需求持續(xù)上漲。為滿意基因檢測市場需求,我國相繼出臺多項政策促進基因檢測行業(yè)進展。

基因檢測應用場景

數據來源:公開資料整理

2022年6月,國家發(fā)改委制定《國家進展改革委關于實施新興產業(yè)重大工程包的通知》,提出領先建設30個基因檢測技術應用示范中心,提出快速推動基因檢測臨床應用以及試劑、儀器的國產化。

2022年12月,國家發(fā)改委在《“十三五”生物產業(yè)進展規(guī)劃》中提出要求基因檢測力量(含孕前、產前、新生兒)掩蓋誕生人口50%以上。

2022年7月,國務院制定《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》,國內基因行業(yè)在利用人類遺傳資源時邊界得以明確。

我國基因檢測行業(yè)相關政策

時間

政策名稱

制定部門

主要內容

2022年1月

《關于產前診斷機構開展高通量基因測序前篩查與診斷臨床應用試點工作的通知》

衛(wèi)計委、CFDA

通過108家醫(yī)療機構開展高通量基因測序NIPT臨床試點

2022年4月

《關于腫瘤診斷與治療專業(yè)高通量基因測序技術臨床應用試點工作的通知》

衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局

發(fā)布了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位名單

2022年6月

《國家進展改革委關于實施新興產業(yè)重大工程包的通知》

國家發(fā)改委

領先建設30個基因檢測技術應用示范中心,提出快速推動基因檢測臨床應用以及試劑、儀器的國產化

2022年7月

《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南(試行)》和《腫瘤個體化治療檢測技術指南(試行)》

衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局

提高臨床試驗室開展藥物代謝酶和藥物靶點基因檢測技術,以及腫瘤個體化用藥基因檢測技術的規(guī)范化水平

2022年7月

《“十三五”國家科技創(chuàng)新方案》

國務院

重點攻克新一代基因測序技術、組學討論和大數據融合等核心關鍵技術

2022年10月

《關于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產篩查與診斷工作的通知》

國衛(wèi)辦婦幼

全部有資質產前檢測醫(yī)療機構均可開展NIPT,試劑設備需經過CFDA批準注

2022年12月

《“十三五”生物產業(yè)進展規(guī)劃

國家發(fā)改委

基因檢測力量(含孕前、產前、新生兒)掩蓋誕生人口50%以上

2022年12月

《增加制造業(yè)核心競爭力三年行動方案(2022-2022年)》

國家發(fā)改委

制定高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術等9個重點領域關鍵技術產業(yè)化實施方案,涉及影像設備、體外診斷產品、植入介入產品、治療設備等產業(yè)化方面

2022年12月

《感染性疾病相關個體化醫(yī)學分子檢測技術指南》和《個體化醫(yī)學檢測微陣列基因芯片技術規(guī)范》

國家衛(wèi)計委辦公廳

介紹了感染性疾病相關的個體化醫(yī)學分子檢測應留意的相關問題、技術方法等;對個體化醫(yī)學檢測中采納微陣列基因芯片檢測核酸序列以及基因表達進行一般性技術指導

2022年7月

《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》

國務院

國內基因行業(yè)在利用人類遺傳資源時邊界得以明確

2022年11月

公布2022年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品名目》談判藥品準入結果

國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部

22個抗癌藥被納入新版名目納入國家醫(yī)保,平均降價65%

數據來源:公開資料整理

在良好的政策環(huán)境下,我國基因檢測行業(yè)市場火熱,投融資不斷,極大的打開市場,行業(yè)得以快速進展。

2022年我國基因檢測行業(yè)投融資狀況一覽

時間

融資機構

輪次

融資規(guī)模

投資方

主要領域

2022年2月

燃石醫(yī)學

C輪

8.5億元

GIC、濟峰資本、招銀國際、禮來亞洲基金、紅杉資本中國基金、太和資本

腫瘤精準醫(yī)療

2022年4月

銳翌生物

A+輪

近億元

魯信創(chuàng)投、無錫金投、遠毅資本

微生物組

2022年4月

康立明生物

B輪

3億元

鼎暉投資、IDG資本、辰德資本、金闔基金、金垣基金

腫瘤基因組

2022年5月

華大智造

戰(zhàn)略融資

超2億美元

中信金石、松禾資本、東證資本等

基因測序儀

2022年5月

諾輝健康

C輪

6600萬美元

鼎珮集團、君聯資本、軟銀中國、啟明創(chuàng)投、夏爾巴資本、杜克高校資產管理公司、橡子園太平洋資本、熠美資本

癌癥早篩領域

2022年7月

吉因加

B輪

2億元

基石資本事投,華大基因、火山石資本、松禾投資、榮之聯、德商資本等新老股東共同跟投

腫瘤基因組

2022年8月

百奧賽圖

D輪

5.43億元

本草資本、國投創(chuàng)業(yè)、招銀國際、國壽大健康

基因編輯/治療

2022年9月

微遠基因

A輪

近億元

火山石資本和國科嘉和基金共同領投

傳感染病診斷

2022年9月

恒潤達生

B輪

2億元

腫瘤基因組

2022年10月

臻和科技

D輪

3億元

中金資本、凱風創(chuàng)投、雅惠投資、經緯中國

腫瘤基因組

2022年11月

泛生子醫(yī)療

D輪

5億元

VIVOCapital、中金資本旗下CICCHealthcareInvestmentFund及AlexandriaVentureInvestments、弘暉資本及現有股東

腫瘤基因組

2022年11月

金匙基因

B輪

近億元

軟銀中國資本、上海臨創(chuàng)投資和元聚資本

傳感染病診斷

2022年11月

億康基因

C輪

2.2億元

金闔資本、越秀產業(yè)基金、中元九派基金、交銀科創(chuàng)股權投資基金

單細胞組學

數據來源:公開資料整理

依據數據顯示,2022年,我國基因檢測行業(yè)市場規(guī)模為105.9億元,較上年同比增長6

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