生物安全和職業(yè)顯露

生物安全和職業(yè)顯露第1頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六生物安全

基于生物技術(shù)發(fā)展有可能帶來的不利影響，人們提出了生物安全的概念。所謂生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅，及對其所采取的一系列有效預(yù)防和控制措施。生物安全問題引起國際上的廣泛注意是在上世紀(jì)80年代中期，1985年由UNEP、WHO、UNIDO及FAO聯(lián)合組成了一個非正式的關(guān)于生物技術(shù)安全的特設(shè)工作小組，開始關(guān)注生物安全問題。國際上對生物安全立法工作引起特別重視是在1992年召開聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展大會后，此次大會簽署的兩個綱領(lǐng)性文件《21世紀(jì)議程》和《生物多樣性公約》均專門提到了生物技術(shù)安全問題。第2頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六生物安全

從1994年開始，聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署（UNEP）和《生物多樣性公約》（CBD）秘書處共組織了10輪工作會議和政府間談判，為制訂一個全面的《生物安全議定書》做準(zhǔn)備，為了盡快擬定議定書初稿，還召開了4次關(guān)于《生物安全議定書》的“特設(shè)專家工作組”會議。1999年2月和2000年1月先后召開了《生物多樣性公約》締約國大會特別會議及其“續(xù)會”，130多個國家派代表團(tuán)參加會議討論有關(guān)問題，其中歐盟15國最為積極，環(huán)境部長全部到會，美國副國務(wù)卿參加了此次會議。經(jīng)過多次討論和修改，《〈生物多樣性公約〉卡塔赫納生物安全議定書》終于在2000年5月15日至26日在內(nèi)羅畢開放簽署，其后從2000年6月5日至2001年6月4日在紐約聯(lián)合國總部開放簽署。第3頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六生物安全2003年的非典第4頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六實驗室生物防護(hù)

ISO15189或美國病理學(xué)家學(xué)會(CAP)等實驗室認(rèn)證除了強調(diào)質(zhì)量保證外，就是要保證實驗室人員的安全。第5頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六個人防護(hù)實驗室所用的個人防護(hù)裝備均應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.防護(hù)服實驗室應(yīng)為每個工作人員配備足夠的防護(hù)服，包括白大衣、隔離衣或一次性工作服。平時應(yīng)將清潔的防護(hù)服置于實驗室清潔區(qū)內(nèi)專用存放處。離開實驗室時，應(yīng)脫去防護(hù)服。每次穿過的污染的防護(hù)服應(yīng)及時放入污衣袋中，待消毒后方可洗滌或廢棄。當(dāng)發(fā)現(xiàn)防護(hù)服已被污染時，應(yīng)立即更換。2.實驗室應(yīng)配備一次性手套、一次性口罩、安全防護(hù)眼鏡及沖洗眼睛的裝置、專用的工作鞋，鞋面覆蓋足背，鞋底防滑。第6頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六個人保健

1、高標(biāo)準(zhǔn)的個人保健對于減少感染的危險性很重要。皮膚受損、患病都會增加感染的危險。皮膚的任何傷口和擦傷都應(yīng)以防水敷料覆蓋。

2、進(jìn)實驗室前要摘除首飾，修剪長的帶刺的指甲，以免刺破手套。3、進(jìn)入實驗室應(yīng)穿隔離衣，戴手套。如果接觸物傳染危險性大，則應(yīng)戴雙層手套和防護(hù)眼鏡。4、離開實驗室前必須脫去隔離衣，并洗手。5、嚴(yán)禁在艾滋病實驗室內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝。第7頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六實驗室管理要求1、實驗室的儀器設(shè)備、建筑和設(shè)施的安全性應(yīng)符合《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2004和《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2004年版）》要求。2、根據(jù)《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2009年修訂版）》制訂本實驗室的安全工作制度或安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序（S-SOP），該制度或程序應(yīng)適用于現(xiàn)有的實驗條件，并與實驗室其它規(guī)定相一致。建立安全制度第8頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六實驗室管理要求3、無論是否發(fā)生意外事故，每年都要對安全工作制度或安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序及其實施情況進(jìn)行檢查和修訂，并有記錄。4、制定意外事故處理預(yù)案。建立意外事故的登記和報告制度。5、實驗室主任負(fù)責(zé)組織對突發(fā)事件和職業(yè)暴露事故進(jìn)行調(diào)查、登記、處理和報告。建立安全制度第9頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六實驗室管理要求1、向管理人員和所有檢測人員提供并完成與工作相關(guān)的充足有效的技術(shù)培訓(xùn)。強化全員安全培訓(xùn)和“普遍性防護(hù)原則”安全意識。所有工作人員必須經(jīng)過HIV檢測技術(shù)和省級以上艾滋病實驗室安全培訓(xùn)，包括上崗培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)，并接受實驗室管理人員的監(jiān)督。實驗室的安全責(zé)任人要對工作和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)，所有工作人員都有責(zé)任保護(hù)自己和他人的安全。2、必須告知新上崗人員實驗室工作的潛在危險，進(jìn)行安全教育，直至有能力后方可單獨工作。3、實驗室主任應(yīng)了解所有工作人員。在安排工作區(qū)域時，要根據(jù)人員的工作種類和所涉及的生物材料，對實驗室環(huán)境做好安全檢查。人員培訓(xùn)和管理第10頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六實驗室管理要求4、新調(diào)入人員、外來合作、進(jìn)修和學(xué)習(xí)的人員在進(jìn)入實驗室之前必須經(jīng)過實驗室主任的批準(zhǔn)。非實驗室人員和非實驗室物品不得進(jìn)入實驗室。5、嚴(yán)格執(zhí)行實驗室工作人員年度采血檢測HIV抗體和備案制度，工作人員血清應(yīng)長期保留。實驗室工作人員從事工作前必須進(jìn)行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測；注射乙肝疫苗；每半年至1年進(jìn)行1次HIV抗體檢測，并保留血清樣品。6、建立嚴(yán)格的保密制度并定期檢查。與HIV/AIDS相關(guān)檢測項目的所有資料均應(yīng)嚴(yán)格保密，包括送檢單與檢測記錄的保管、報告單的發(fā)放和工作人員年度采血檢測等。人員培訓(xùn)和管理第11頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六實驗室的安全操作1、在安排工作人員的實驗室區(qū)域時，要根據(jù)其工作的種類和所涉及的生物試劑，對實驗室環(huán)境做好安全檢查。2、進(jìn)入實驗室應(yīng)穿隔離衣、戴手套，必要時（如對初篩陽性標(biāo)本進(jìn)行復(fù)測或確認(rèn)時，或直接對HIV毒種進(jìn)行操作時）戴防護(hù)眼鏡，以防污染暴露的皮膚和衣物。不用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。3、如接觸物傳染性危險大，可戴雙層（兩付）手套以增加保護(hù)。操作時手套破損，應(yīng)立即丟棄、洗手并戴上新手套。第12頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六實驗室的安全操作4、禁止采用口腔吸液管，必須使用移液器來操作實驗室的所有液體。5、操作中有標(biāo)本、檢測試劑外濺時應(yīng)及時消毒。對大量濺出的濃度高的傳染物在清潔之前應(yīng)先用1%次氯酸鈉溶液浸泡，然后戴上手套擦凈。6、工作完畢，要對工作臺面消毒。工作臺面應(yīng)當(dāng)用0.1%0.2%次氯酸溶液消毒；用消毒液清洗后要干燥20min以上；7、工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用肥皂和流動水洗手。8、血清及其它體液樣品均應(yīng)嚴(yán)格按要求妥善保存，HIV抗體陽性樣品應(yīng)做好標(biāo)記單獨保存。第13頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六實驗室的安全操作1、盡量避免在實驗室使用針頭、刀片、玻璃器皿等利器，以防刺傷。如果必須使用，在處理或清洗時應(yīng)采取措施防止刺傷或劃傷，并應(yīng)對用過的物品進(jìn)行消毒處理。2、盡量使用安全針具采血，如蝶形真空針，自毀性針具等，以降低直接接觸血液和刺傷的危險性。3、應(yīng)將用過的銳器直接放入耐刺、防滲漏的利器盒，針頭直接放入堅固的容器內(nèi)，消毒后廢棄。禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。避免利器的使用第14頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六實驗室的安全操作所有的血液、血清、未固定的組織和組織液樣品，均應(yīng)視為有潛在傳染性，都應(yīng)以安全的方式進(jìn)行操作。1、應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險樣品一樣，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)。用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。2、采血時一定要注意安全，采血用一次性注射器，謹(jǐn)慎操作，防止發(fā)生刺傷皮膚和造成外界污染。3、如用濾紙采樣，則手指或耳垂局部消毒嚴(yán)格按常規(guī)進(jìn)行。在刺破皮膚后，迅速把濾紙沾上，切勿讓血液滴落在其它物體表面造成污染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。

4、離心機要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時形成氣溶膠。樣品的采集第15頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六實驗室意外和事故處理

1、意外是指發(fā)生了未導(dǎo)致個人傷害偶然發(fā)生的危險，但也可能已經(jīng)發(fā)生了傷害。2、事故是指發(fā)生了人身傷害。意外和事故都可被分為小型的和重大的。3、小型意外：少量潛在傳染性物質(zhì)漏到椅子上，常用于這種情況的有效處理措施是消毒污染處。4、重大意外：任何情況下，如果懷疑有嚴(yán)重性的意外，都將被視為重要的，實驗室必須被清空，鎖上，并且實驗室管理者要請教安全專家，聽從他們的意見。意外和事故

第16頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六實驗室意外和事故處理

發(fā)生意外事故時，應(yīng)立即進(jìn)行緊急處理，并報告實驗室負(fù)責(zé)人。1、皮膚針刺傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，用70%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。2、皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)?shù)南緞┙荩?0%乙醇或其它皮膚消毒劑。3、粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。4、衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進(jìn)行消毒處理。意外和事故的緊急處理措施第17頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六實驗室意外和事故處理

5、污染物潑濺：發(fā)生小范圍污染物潑濺事故時，應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理。發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時，應(yīng)立即通知實驗室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場查清情況，確定消毒的程序。6、低溫蒸汽甲醛氣體消毒由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和實驗室的常規(guī)空氣消毒。

如果實驗室一旦發(fā)生了重大潑濺事故，應(yīng)按嚴(yán)重情況處理，并采取以下措施：。意外和事故的緊急處理措施第18頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六實驗室意外和事故處理

（1）從污染處疏散人員，但要防止污染擴散；（2）控制污染——鎖門并防止進(jìn)一步進(jìn)入；（3）通知實驗室主管領(lǐng)導(dǎo)、安全負(fù)責(zé)人等，以便查清情況，確定消毒處理的程序；（4）如果認(rèn)為合適，可進(jìn)行生物安全柜和/或?qū)嶒炇业牡蜏卣羝兹怏w消毒，但生物安全柜和/或?qū)嶒炇冶仨氂锌煽康拿荛]性能，人員必須完全離開?！旧锇踩瘢?5ml福爾馬林和等量水混合后放在一個蒸發(fā)皿中使其在密封的生物安全柜中蒸發(fā)，保持至少6h，最好過夜。實驗室：福爾馬林和水的體積根據(jù)實驗室大小而定】。具體操作可按說明書執(zhí)行。（5）發(fā)生溢出后應(yīng)離開房間約30分鐘。穿防護(hù)服，被濺的地方用經(jīng)消毒劑浸泡的吸水物質(zhì)覆蓋；消毒劑起作用10－15分鐘后清理該地方。移走吸水性物質(zhì)，用消毒劑沖洗該地方。意外和事故的緊急處理措施第19頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六實驗室意外和事故處理

重大意外和事故必須進(jìn)行登記，內(nèi)容包括：1意外和，事故發(fā)生的時間、地點及詳細(xì)經(jīng)過。2處理方法和經(jīng)過，包括專家或領(lǐng)導(dǎo)赴現(xiàn)場指導(dǎo)和處理的情況。3隨訪檢測的日期、項目和結(jié)果。

意外和事故的報告和檢測1發(fā)生重大事故時，在緊急處理的同時要立即向主管領(lǐng)導(dǎo)和專家報告。同時抽血檢測HIV抗體，暴露后4周、8周、12周、6個月要定期檢測。2發(fā)生小型事故時可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報告主管領(lǐng)導(dǎo)和專家。

意外和事故登記、報告和檢測第20頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六職業(yè)暴露處理

目的：為了有效預(yù)防、及時控制和消除發(fā)生在艾滋病初篩實驗室范圍內(nèi)的職業(yè)暴露事故的危害，指導(dǎo)和規(guī)范檢驗科工作，保障工作人員的身體健康和生命安全。第21頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六職業(yè)暴露處理發(fā)生以下情形時，確定為一級暴露：1暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品。2暴露類型為暴露源沾染了有損傷的皮膚或者粘膜，暴露量小且暴露時間短。職業(yè)暴露的評估（評級）。

第22頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六職業(yè)暴露處理生以下情形時確定為二級暴露。1暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品。2暴露類型為暴露源沾染了有損傷的皮膚或者粘膜，暴露量大且暴露時間較長，或者暴露類型為暴露源刺傷或者割傷皮膚，但損傷程度較輕，為表皮擦傷或者針刺傷。職業(yè)暴露的評估（評級）。

第23頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六職業(yè)暴露處理發(fā)生以下情形時，確定為三級暴露。1暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品。2暴露類型為暴露源刺傷或者割傷皮膚、但損傷程度較重，為深部傷口或者割傷物有明顯可見的血液。職業(yè)暴露的評估（評級）。

第24頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六職業(yè)暴露處理暴露源的病毒載量水平分為輕度、重度和暴露源不明三種類型。經(jīng)檢驗，暴露源為艾滋病病毒陽性，但滴度低、艾滋病病毒感染者無臨床癥狀、CD4計數(shù)正常者，為輕度類型。經(jīng)檢驗，暴露源為艾滋病病毒陽性，但滴度高、艾滋病病毒感染者為臨床癥狀、CD4計數(shù)低者，為重度類型。不能確定暴露源是否為艾滋病病毒陽性者，為暴露源不明型。職業(yè)暴露的評估（評級）。

第25頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六職業(yè)暴露處理包括急救、報告與保密、對暴露源嚴(yán)重程度的評估、暴露危險度的評估和用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒（ARV）藥物預(yù)防或者感染的可行性。暴露后預(yù)防處理的方法第26頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六職業(yè)暴露處理用肥皂水清洗沾污的皮膚，用生理鹽水沖洗粘膜。有傷口，應(yīng)輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，用肥皂水或清水沖洗。受傷部位的消毒：傷口應(yīng)用消毒液（如75%酒精，0.2-0.5%過氧乙酸，0.5%碘伏等）浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口。被暴露的粘膜，應(yīng)用生理鹽水或清水沖洗干凈。緊急局部處理措施。第27頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六職業(yè)暴露處理發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后，請湛江市CDC對其暴露的級別和暴露的病毒載量水平進(jìn)行評估和確定。暴露后評估第28頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六職業(yè)暴露處理由湛江市CDC根據(jù)暴露級別和暴露源病毒載量水平對發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露人員實施預(yù)防性用藥。預(yù)防性用藥在發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后盡早開始，最好在4小時內(nèi)實施，最遲不宜超過24小時，即使超過24小時，也實施預(yù)防性用藥。預(yù)防性用藥第29頁，共36頁，2023年，2月20日，星期六職業(yè)暴露處理報告：發(fā)生職業(yè)暴露時，向湛江市CDC報告，由湛江市CDC根據(jù)情況到現(xiàn)場具體指導(dǎo)，并向湛江市抗艾滋病病毒安全藥物儲備庫（湛江CDC）報告，為爭在暴露后最短時間內(nèi)（24小時以內(nèi)）開始預(yù)防用藥，并抽血檢測艾滋病病毒抗體和肝、