血球分析儀有關(guān)剖淺析

血球分析儀有關(guān)剖淺析第1頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日第2頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日1.關(guān)于概念問題

三分類？三分群？第3頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日2.關(guān)于計(jì)數(shù)原理第4頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日

電阻抗法—庫爾特原理

電阻大小與細(xì)胞體積大小成正比。血細(xì)胞

相對于血球稀釋液是不良導(dǎo)體，有一定的電阻，當(dāng)通過電場中的微孔時(shí)產(chǎn)生一個(gè)電阻信號，其信號的頻率代表細(xì)胞的多少，信號的大小代表細(xì)胞體積的大小。把一定大小的電信號加在一起代表一個(gè)細(xì)胞群，把所有的細(xì)胞群加在一起代表細(xì)胞總數(shù)。

第5頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日計(jì)數(shù)通道WBC通道：

*小細(xì)胞群:30~90fl主要是淋巴細(xì)胞

*中間細(xì)胞群:90~160fl有單核、嗜酸、嗜堿細(xì)胞

*大細(xì)胞群：>160fl主要是中性粒細(xì)胞

*血紅蛋白：參考方法：HiCN法，540um比色測環(huán)保方法:十二烷基硫酸鈉法（SLS-Hb)，540um比色，以HiCN法定值全血為校準(zhǔn)物?，F(xiàn)在多用此法。

第6頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日紅細(xì)胞通道：

2~30fl為血小板

>30fl為紅細(xì)胞第7頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日

注意：RBC、PLT是它真實(shí)體積，因?yàn)檠蛳♂屢菏堑葷B的；WBC的體積，是加了溶血后漏出了細(xì)胞液留下“膜包核”和內(nèi)含顆粒的體積，并非真實(shí)體積；所以，L核小，顆粒少，故體積小，位于直方圖最前面的小細(xì)胸群區(qū)；N核多，顆粒多體積大，位于直方圖最后面的大細(xì)胞區(qū)；E、B和

M核少，內(nèi)含顆粒少，故體積較N小，位于大細(xì)胞群之前的中間細(xì)胞區(qū)。第8頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日3.關(guān)于直方圖

直方圖—表示細(xì)胞數(shù)量和細(xì)胞體積及其相互比例關(guān)系的曲線圖。直方圖解釋：在Y軸上的高低表示細(xì)胞的多少；在X軸上離O點(diǎn)的遠(yuǎn)近表示細(xì)胞體積的大小。

第9頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日直方圖解釋：WBC：正常；淋巴細(xì)胞↑；中性粒細(xì)胞↑；中間細(xì)胞↑（E、B、M、幼稚細(xì)胞）。RBC：正常；MCV↓；MCV↑；雙峰。PLT：正常；大PLT、PLT聚集和小紅細(xì)胞

第10頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日4.有關(guān)細(xì)胞參數(shù)

紅細(xì)胞參數(shù)：

MCVMCHMCHCRDW-CV或

RDW-SD

第11頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日*MCV：平均RBC體積每個(gè)RBC的平均體積*

MCH：平均RBC血紅蛋白量每個(gè)RBC所含Hb的平均量*

MCHC：平均RBC血紅蛋白濃度每升血液中平均所含Hb的濃度

第12頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日紅細(xì)胞參數(shù)*RDW-CV/RDW-SD：紅細(xì)胞體積分希寬度反映RBC體積差程度的指標(biāo)13第13頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日臨床意義：貧血的形態(tài)學(xué)分類貧血類型MCVMCHMCHC常見疾病正常細(xì)胞性NNN急性失血、溶血、再障、白血病大細(xì)胞性↑↑N葉酸、維B12缺乏小細(xì)胞低色素性↓↓N慢性炎癥、尿毒癥單純小細(xì)胞性↓↓↓鐵、維B2缺乏、珠蛋白肽鏈合成障礙第14頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日類別MCVRDW正常人NN缺鐵性貧血↓↑巨幼紅細(xì)胞貧血↑↑溶血性貧血↑↑鐵粒幼細(xì)胞貧血N↑再障NN單純小細(xì)胞貧血↓N缺鐵性貧血的診斷和鑒別診斷

第15頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日血小板參數(shù)：MPV：平均血小板體積MDW：血小板體積分希寬度L-LCR：大血小板比率上述三參數(shù)都與血小板體積有關(guān)，說明這些數(shù)據(jù)是有一定臨床意義的。一般認(rèn)為體積大的血小板是年輕血小板，年輕血小板功能要強(qiáng)大一些這可解釋臨床上有的血小板（MPV↑

、L-LCR↑）少，為什么沒有自發(fā)性出血的原因。第16頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日

5.關(guān)于標(biāo)本與抗凝劑

抗凝劑：國際公認(rèn)EDTAK2

抗凝劑：血=1：9

標(biāo)本：最好為靜脈血

其次為末梢血

第17頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日6.關(guān)于分析模式

*全血模式最好；

*預(yù)稀釋模式盡量少用或不用；

全血模式：

一是可以避免加樣、加稀釋液不準(zhǔn)確帶來

的稀釋誤差；

二是可以避免稀釋液久露于空氣中所造成

的液體蒸發(fā)和尖埃污染。

第18頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日

分類、計(jì)數(shù)的局限性實(shí)質(zhì)上是阻抗法原理的局限性

☆

有一定電阻的成份就認(rèn)為是細(xì)胞；

☆

電阻越大，細(xì)胞體積越大。

1）血小板計(jì)數(shù)正確性不高：不能區(qū)分尖埃與血小板細(xì)胞碎片與血小板大血小板與小紅細(xì)胞聚集血小板與小紅細(xì)胞7.三分群血球計(jì)數(shù)儀的局限性第19頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日

☆不能正確區(qū)分各種變異細(xì)胞如病毒感冒、病毒性肝炎、傳染性單核細(xì)胞增多癥等時(shí)的變異淋巴細(xì)胞等。

☆中間細(xì)胞群特指性不強(qiáng)，不能區(qū)分三種細(xì)胞（嗜酸、嗜堿和單核細(xì)胞）中的哪一種細(xì)胞的增高或降低2）分類計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性不夠第20頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日3）決方解案

☆五分類血球儀復(fù)檢☆人工鏡檢血球儀是過篩器，三分群儀更是這樣，要得確結(jié)果必須復(fù)查。目前，專家們對三分群血球儀分類計(jì)數(shù)結(jié)果的處置意見是：當(dāng)所有參數(shù)完全正常時(shí)，可以不復(fù)檢直接發(fā)報(bào)告；當(dāng)其中有一項(xiàng)或幾項(xiàng)不正常時(shí)，必須復(fù)檢（五分類儀或人工）第21頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日3）解決方案—復(fù)檢☆國際復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)41條☆各醫(yī)院根據(jù)自己的實(shí)際情況制訂了不同的復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)☆我院以國際41條為依據(jù)，制定了自己的復(fù)檢21條標(biāo)準(zhǔn)復(fù)檢的絕對條件

?報(bào)警提示

?未成熟細(xì)胞

?原始細(xì)胞

?有核紅細(xì)胞

?儀器分群結(jié)果異常

?確認(rèn)或疑為血液惡性腫瘤者復(fù)檢的可調(diào)節(jié)條件

?血細(xì)胞計(jì)數(shù)超出參考值范圍第22頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日8.關(guān)于異常標(biāo)本及處理1）凝固標(biāo)本不能或嚴(yán)重影響計(jì)數(shù)分類。處理：退回，重采。2）溶血標(biāo)本（采集不當(dāng)所致）影響紅胞和血小板計(jì)數(shù)。處理：退回，重采。3）脂血標(biāo)本

?影響血紅蛋白測定，使紅蛋白升高；

?紅細(xì)胞壓積升高，從而影響與此有關(guān)的

MCV和MCHC的計(jì)算結(jié)果。

第23頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日4)冷凝集標(biāo)本

原因：寒冷凝集素增高，如原發(fā)性非典型肺炎等。表現(xiàn)：RBC↓，與HGb比例明顯不符，WBC不受影響處理：將標(biāo)本置37℃30分鐘，立即計(jì)數(shù)。5）EDTA誘導(dǎo)的PLT聚集原因：EDTA誘導(dǎo)PLT膜抗原暴露，從而與血漿中相應(yīng)抗體結(jié)合而聚集。發(fā)生率1‰左右。表現(xiàn)：PLT↓↓、鏡下PLT聚集處理：＊標(biāo)本不加抗凝劑直接上機(jī)測定；＊用等量等滲鹽水置換血漿后測定；＊用非EDTA抗凝劑采集標(biāo)本復(fù)檢。

成熟紅細(xì)胞是呈粉紅色，中央稍淺，大小近似相等無核的細(xì)胞8.關(guān)于異常標(biāo)本及處理第24頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日8.關(guān)于異常標(biāo)本及處理6）有核紅細(xì)胞原因：正常情況下無（有核紅），有核紅常見于各類白血病、骨髓纖維化、急性失血、急性溶血等疾病表現(xiàn)：溶解后的有核紅其核多位于小細(xì)胞區(qū)，使WBC計(jì)數(shù)↑處理：修正WBC計(jì)數(shù)。WBC（修正數(shù)）=WBC（原計(jì)數(shù)）÷（100+有核紅）7）白細(xì)胞增多性白血病正常情況下RBC：WBC=750：1，WBC對RBC計(jì)數(shù)的影響可以忽略不計(jì)；但WBC↑到200×109/L以上時(shí),對RBC計(jì)數(shù)應(yīng)加以修正。RBC×109/L（修正數(shù)）=RBC（原計(jì)數(shù)）-WBC÷1000第25頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日9.關(guān)于性能評價(jià)

血細(xì)胞分析儀的性能評估包括：背景計(jì)數(shù)、攜帶污染、批內(nèi)精密度、批間精密度、準(zhǔn)確度及線性。

1）背景計(jì)數(shù)方法：每天開機(jī)時(shí)儀器自動檢測并記錄背景計(jì)數(shù)結(jié)果。判斷標(biāo)準(zhǔn)：廠家規(guī)定背景計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)或可溯源文件的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。合格判斷：所有項(xiàng)目應(yīng)不高于廠家規(guī)定的背景計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，視為合格。第26頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日2）攜帶污染方法：在儀器穩(wěn)定的狀態(tài)下連續(xù)測定1份高值標(biāo)本，3次記錄為H1、H2、H3；立即連續(xù)測定1份低值標(biāo)本3次，記錄為L1、L2、L3。計(jì)算WBC、RBC、HGB、HCT、PLT各項(xiàng)目攜帶污染率：=（L1-L3）÷（H3-L3）×

100%判斷標(biāo)準(zhǔn)：廠家規(guī)定攜帶污染率標(biāo)準(zhǔn)或可溯源文件的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)合格判斷：所有項(xiàng)目應(yīng)不高于廠家或可溯源文件規(guī)定的攜帶污染率標(biāo)準(zhǔn)，視為合格。第27頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日3）批內(nèi)精密度

方法：取高中低值標(biāo)本各1份，分別在儀器各測20次，計(jì)算出均數(shù)、SD和CV值。判斷標(biāo)準(zhǔn)：廠家規(guī)定的精密度或可溯源文件的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)合格判斷：所有項(xiàng)目應(yīng)不高于廠家或可溯源文件規(guī)定的批內(nèi)精密度標(biāo)準(zhǔn)，。第28頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日

方法：取2個(gè)批號質(zhì)控物每天在儀器上測定1次，連續(xù)20天，計(jì)算出均數(shù)、SD和CV值。判斷標(biāo)準(zhǔn)：廠家規(guī)定的批間精密度標(biāo)準(zhǔn)或可溯源文件的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)合格判斷：所有項(xiàng)目應(yīng)不高于廠家或可溯源文件規(guī)定的批間精密度標(biāo)準(zhǔn)4)批間精密度第29頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日5）準(zhǔn)確度方法：以相應(yīng)儀器的校準(zhǔn)品的定值為靶值，將校準(zhǔn)品在手動通道連續(xù)測定6次，取后5次計(jì)算。計(jì)算偏差（%）=（儀器測定值-靶值）÷靶值×100。判斷標(biāo)準(zhǔn)：廠家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)或可溯源文件的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。合格判斷：所有項(xiàng)目應(yīng)不高于廠家或可溯源文件規(guī)定的準(zhǔn)確度標(biāo)準(zhǔn)。第30頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日6）線性

方法：標(biāo)本要求WBC>25×109/L，RBC>6.0×109/L,HGB>170g/L,PLT>300×109/L。選取符合上述要求的標(biāo)本，分別按1、2、4、8、16、32、

64及128倍稀釋，每個(gè)稀釋度重復(fù)測定3次，計(jì)算均數(shù)。將實(shí)測值與理論值作比較，計(jì)算y=aX+b,驗(yàn)證線性范圍。判斷標(biāo)準(zhǔn)：所涉及項(xiàng)目線性相關(guān)系數(shù)≥0.97.第31頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日10.關(guān)于檢定及校準(zhǔn)1）校準(zhǔn)物1.1）校準(zhǔn)物來源1.1.1）來自儀器的配套校準(zhǔn)物。1.1.2）來自新鮮人血，其定值要求直接或間接溯源到國際標(biāo)準(zhǔn)。1.2）新鮮血作為校準(zhǔn)物的定值1.2.1）直接溯源到國際標(biāo)準(zhǔn)的定值方法：可用血細(xì)胞分析儀的參考方法定值，但要建立參考方法的難度較大，在臨床實(shí)驗(yàn)室難以實(shí)施。1.2.2）間接溯到國際標(biāo)準(zhǔn)的定值方法：取新鮮血用二級標(biāo)準(zhǔn)檢測系統(tǒng)或規(guī)范的檢測系統(tǒng)對其定值，用定值的新鮮血作為常規(guī)校準(zhǔn)物。要求在8小時(shí)內(nèi)（溫度18~25℃

）完成及校準(zhǔn)。1.2.3）二級標(biāo)準(zhǔn)檢測系統(tǒng)：直接溯源到參考方法；具備較完善的質(zhì)量保證措施；與國外較權(quán)威的參考實(shí)驗(yàn)室定期進(jìn)行比對的檢測系統(tǒng)。1.2.4）規(guī)范的檢測系統(tǒng)：使用配套試劑；用配套校準(zhǔn)物定期進(jìn)行校準(zhǔn)；規(guī)范的開展室內(nèi)質(zhì)量控制；參加室間質(zhì)量評價(jià)成績優(yōu)良；人員經(jīng)過培訓(xùn)。第32頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日

1）校準(zhǔn)物使用中國藥品監(jiān)督管理局注冊登記的國際公認(rèn)質(zhì)量可靠檢測系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室，可使用制造商規(guī)定的配套的校準(zhǔn)物，也可以使用新鮮血作為校準(zhǔn)物。對于使用無配套校準(zhǔn)物檢測系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室，必須使用新鮮血進(jìn)行儀器校準(zhǔn)。第33頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日2）儀器的準(zhǔn)備

先用清潔劑清潔儀器內(nèi)部各通道，檢測室處理30分鐘。確認(rèn)儀器的背景值、精密度及攜帶污染在儀器說明書規(guī)定的范圍內(nèi)時(shí)，才能進(jìn)行校準(zhǔn)，否則須查找原因，必要時(shí)請維修人員檢修。第34頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日3）校準(zhǔn)物的準(zhǔn)備

3.1)配套校準(zhǔn)物

3.1.1)將校準(zhǔn)物從冰箱（2~8℃）取出，要求在室溫條件下放置15分鐘，使其溫度恢復(fù)至室溫。

3.1.2)檢查校準(zhǔn)物是否在有效內(nèi)，是否有變質(zhì)或污染。

3.1.3)輕輕地將校準(zhǔn)物反復(fù)顛倒混勻，并置于兩手掌間慢慢搓動，使校準(zhǔn)物充分混勻。

3.1.4)打開瓶塞時(shí)，應(yīng)墊上沙布或軟紙，使濺出的血液被吸收。

3.1.5)將兩瓶校準(zhǔn)物合在一起，混勻后再分裝于兩瓶內(nèi).第35頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日3.2）使用新鮮血作為校準(zhǔn)物3.2.1用EDTA-2K為抗凝劑的真空采血管取建康人新鮮血10ml，每ml需用抗凝劑量為1.5~2.2mg,要求WBC、RBC、HGB、HCT和PLT的檢測結(jié)果在參考值范圍內(nèi)。將混勻后分裝3管，每管3ml。3.2.2）取其中1管，用二級標(biāo)準(zhǔn)檢測系統(tǒng)或規(guī)范操作的檢測系統(tǒng)連續(xù)檢測11次，計(jì)算第2~11次檢測結(jié)果的均，以此均值作為新鮮血的定值。3.2.3）其他2管血作為定值的校準(zhǔn)物，用于儀器的校準(zhǔn)。第36頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日4）用校準(zhǔn)物進(jìn)行檢測4.1）取1瓶校準(zhǔn)物連續(xù)測定11次，第1次不用，以防攜帶污染。4.1.2）儀器若無自動校準(zhǔn)功能，則將2~11次的各項(xiàng)檢測結(jié)果用手工記錄在工作表格中，計(jì)算出均值，均數(shù)的小數(shù)保留位數(shù)較日常報(bào)告結(jié)果多一位。有自動校準(zhǔn)功能的儀器可直接得出均值。第37頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日5）用上述均數(shù)與校準(zhǔn)物的定值

比較判斷是否需要調(diào)整離儀器5.1）計(jì)算各參數(shù)的均數(shù)與定值相差的百分?jǐn)?shù)（不計(jì)正負(fù)），計(jì)算公式：（均數(shù)-定值）÷定值×100%，計(jì)算結(jié)果與表1中的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)比較。5.2）各參數(shù)均數(shù)與定值的差異全部等于或小于表中第一列數(shù)值時(shí)，儀器不需進(jìn)行調(diào)整，記錄檢測數(shù)據(jù)即可；若各參數(shù)均值與定值的差異大于表中的第二列數(shù)值時(shí)，需請維修人員查明原因并進(jìn)行處理；若各參數(shù)均數(shù)與定值的差異在表中第一列與第二列數(shù)值之間時(shí)，需對儀器進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整方法可按說明書要求進(jìn)行。若儀器無自動校準(zhǔn)功能，則將定值除以所測均值，求出校準(zhǔn)系數(shù)，將儀器原來的系數(shù)乘以校準(zhǔn)系數(shù)即為校準(zhǔn)后的系數(shù)，將校準(zhǔn)后的系數(shù)輸入儀器更換原來的系數(shù)。第38頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日6)校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證

將2管未用的校準(zhǔn)物充分混勻，在儀器上重復(fù)檢測11次，去除第一次結(jié)果，計(jì)算2～11次檢測結(jié)果，再次與表中的數(shù)值對照。如各參數(shù)的差異全部等于或小于第一列數(shù)值，證明校準(zhǔn)合格中。如達(dá)不到要求，須請維修人員檢修。表1儀器校準(zhǔn)的判別標(biāo)準(zhǔn)

百分?jǐn)?shù)差異參數(shù)一列二列WBC1.5%10%RBC1.0%10%HGB1.0%10%HCT2.0%10%MCV1.0%10%PLT3.0%15%第39頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日7）需對儀器校準(zhǔn)的幾種情況7.1）血球儀在投入使用之前；7.2）維修換部件后，可能對檢測結(jié)果有影；7.3）對于開展常規(guī)檢測的實(shí)驗(yàn)室，要求至少半年校準(zhǔn)一次；7.4）對其它有關(guān)設(shè)備的校準(zhǔn)第40頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日8）注意事項(xiàng)8.1）校準(zhǔn)時(shí)間不能太長，不超過8小時(shí)。8.2）若校準(zhǔn)時(shí)間過長，可將新鮮全血校準(zhǔn)物放置4℃冰箱保存，但血小板不準(zhǔn)確，應(yīng)引起注意。8.3）室內(nèi)質(zhì)控連續(xù)失控、室間質(zhì)評離靶，在排除質(zhì)控物和試劑質(zhì)量問題的情況下，應(yīng)進(jìn)行儀器校準(zhǔn)。8.4）所有對血液分析儀檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性有影響的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，在投入使用時(shí)都要定期進(jìn)行校準(zhǔn)。如稀釋器、天平、溫度計(jì)、濕度計(jì)等。8.5）兩種分析模式都用的儀器，必須對兩種分析模式都要進(jìn)行校準(zhǔn)。第41頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日11.關(guān)于質(zhì)量控制1）質(zhì)控品要求1.1）質(zhì)控品的選擇：推薦使用配套質(zhì)控品，使用非配套質(zhì)控品時(shí)，需評價(jià)其質(zhì)量和適用性。1.2)質(zhì)控品的濃度水平：至少使用2個(gè)濃度水平（正常和異常水平）的質(zhì)控品。1.3)質(zhì)控頻率：檢測當(dāng)天至少一次。第42頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日2)質(zhì)控限的確定質(zhì)控圖中心線和標(biāo)準(zhǔn)差的確定：在新舊批號質(zhì)控品交替前3~5天，每天不同時(shí)段測定新批號質(zhì)控品3~5次，共有20個(gè)檢測結(jié)果時(shí)，對新批號數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)，剔除超過±3S的數(shù)據(jù)，計(jì)算的均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，該均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為新質(zhì)控品質(zhì)控圖的暫定中心線和暫定標(biāo)準(zhǔn)差。第二月完成后將當(dāng)月數(shù)據(jù)和前月數(shù)據(jù)累加計(jì)算累積均數(shù)，和累積標(biāo)準(zhǔn)差，以此類推，直到更換新批號質(zhì)控品為止。標(biāo)準(zhǔn)差也可以使用該儀器前1~3月的平均CV值乘以累積均數(shù)求出標(biāo)準(zhǔn)差。值得強(qiáng)調(diào)的是：定值質(zhì)控物的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差僅供參考，不能作為自己儀器的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差來用。第43頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日3）質(zhì)控規(guī)則

實(shí)驗(yàn)室一般使用12S作為警告、13S作為失控規(guī)則。

12S:

一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過X±2S提示警告；

13S：一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過X±3S，違背此規(guī)，提示失控，存在隨機(jī)誤差。

第44頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日4）質(zhì)控圖的繪制

宜使用Levey－Jennings,Levey－Jennings

包含以下信息：＊檢測質(zhì)控品的時(shí)間范圍＊質(zhì)控物的中心界線＊儀器/方法名稱＊質(zhì)控品的濃度水平、批號和有效期＊試劑名稱和批號＊每個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)的時(shí)間

＊操作者及簽名。第45頁，共50頁，2023年，2月20日，星期日5）分析和處理5.1）失控處理：操作者如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)