抗菌藥物合理使用管理

抗菌藥物合理使用管理

孫路路

Tel:63926362E-mail:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院目前一頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)抗菌藥物定義第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物。不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）目前二頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)合理用藥概念合理用藥概念：“安全、有效、適當(dāng)、經(jīng)濟(jì)”1985年WHO在肯尼亞首都內(nèi)羅畢召開(kāi)了合理用藥專家會(huì)議，給出定義。安全性：風(fēng)險(xiǎn)與效益評(píng)估，權(quán)衡利弊。有效性：有明確的適應(yīng)癥?！爸螛?biāo)”與“治本”兼為有效。達(dá)成醫(yī)患雙方均可接受的用藥目標(biāo)。適當(dāng)性：適當(dāng)?shù)膭┝?、療程、適當(dāng)?shù)慕o藥途徑。經(jīng)濟(jì)性：以盡可能低的成本換取盡可能大的治療效益。目前三頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)衛(wèi)生部文件抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)生部頒發(fā)的文件(2004年8月)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)

[2009]38號(hào)文衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號(hào)

(2011-04-19)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）

2012-05-08發(fā)布，日?qǐng)?zhí)行互補(bǔ)關(guān)系目前四頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》簡(jiǎn)介

(2004年8月)抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則必須遵守抗菌藥物臨床應(yīng)用管理應(yīng)當(dāng)遵守各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)供參考，詳細(xì)內(nèi)容仍應(yīng)參考說(shuō)明書(shū)、專業(yè)書(shū)籍。各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療供參考，結(jié)合患者具體情況制訂個(gè)體化給藥方案。目前五頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)第一部分：

抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則目前六頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則抗菌藥物治療性應(yīng)用基本原則抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用基本原則抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則目前七頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則（１）診斷為細(xì)菌性感染者（診斷）經(jīng)驗(yàn)診斷：經(jīng)驗(yàn)治療（癥狀、體征、血、尿常規(guī)）病原診斷：病原治療住院病人抗菌藥物治療步驟：留標(biāo)本根據(jù)初步診斷，進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)抗感染治療。根據(jù)病原檢驗(yàn)報(bào)告，調(diào)整給藥方案，進(jìn)行病原治療。目前八頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)療程：體溫、癥狀消退后72~96小時(shí)。聯(lián)合：能單一，不聯(lián)合．最多２種聯(lián)合。３種以上僅適用于結(jié)核病情況。目前九頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用基本原則內(nèi)科及兒科預(yù)防用藥原則外科手術(shù)預(yù)防用藥目前十頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)

內(nèi)科及兒科預(yù)防用藥原則預(yù)防一種或兩種特定病原菌，而不是任何細(xì)菌。預(yù)防一段時(shí)間內(nèi)發(fā)生感染，而不是長(zhǎng)期。原發(fā)病可治愈可緩解前題下，預(yù)防有效。否則盡量不用或少用。下列情況下不宜常規(guī)預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒感染；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素者。目前十一頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)Ⅰ類切口預(yù)防用藥原則按照列表選藥氟喹諾酮類藥物不作為手術(shù)預(yù)防用藥，泌尿外科手術(shù)除外(限環(huán)丙沙星)。Ⅰ類切口預(yù)防使用抗菌藥物比率<30%高危因素高齡或免疫缺陷者等高危人群（65歲以上、癌癥、糖尿病等）手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加重要臟器（頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)等）異物植入手術(shù)（人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換）顱腦手術(shù)：選擇透過(guò)血腦屏障的藥物。目前十二頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)《常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部外科（含甲狀腺）手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭孢菌素周圍血管外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭孢菌素闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；可加用甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭孢菌素，有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)(食管、肺)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松心臟大血管手術(shù)第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素，環(huán)丙沙星一般骨科手術(shù)第一代頭孢菌素應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)(骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù))第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松婦科手術(shù)第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時(shí)可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素（結(jié)扎臍帶后給藥）38號(hào)文問(wèn)題目前十三頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)可透過(guò)血腦屏障的抗菌藥物分類名稱透過(guò)正常血腦屏障否腦膜發(fā)炎頭孢菌素類頭孢曲松可透過(guò)其它藥物碳青霉烯類美羅培南可透過(guò)其它藥物氯霉素類氯霉素可透過(guò)磺胺類磺胺嘧啶為血中濃度70%抗真菌藥

氟康唑

可透過(guò)

目前十四頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)附加損害導(dǎo)致的耐藥菌株耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)耐萬(wàn)古霉素腸球菌(VRE)產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶(ESBLs)菌株產(chǎn)質(zhì)粒介導(dǎo)的AmpC（頭孢菌素酶）菌株多重耐藥(MDR)銅綠假單胞菌多重耐藥(MDR)不動(dòng)桿菌高致病性難辨梭狀芽孢桿菌目前十五頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)抗菌藥物導(dǎo)致的耐藥菌株MRSAVRE產(chǎn)ESBLs菌株MDR銅綠假單胞菌MDR不動(dòng)桿菌難辨梭狀芽孢桿菌菌四代頭孢菌素(頭孢吡肟)碳青霉烯類(亞胺培南/美羅培南))三代頭孢菌素氟喹諾酮目前十六頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)（三）給藥方法①清潔手術(shù)：術(shù)前0.5~2小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉開(kāi)始時(shí)給藥。手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)，或失血量>1500ml，可給予第２劑?？傤A(yù)防用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。手術(shù)時(shí)間<2小時(shí)的清潔手術(shù)，術(shù)前用藥一次即可。②清潔-污染手術(shù)：總預(yù)防用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。③污染手術(shù)：酌情延長(zhǎng)。④術(shù)前已形成感染：按治療性應(yīng)用而定。目前十七頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則腎功能減退肝功能減退老年人新生兒小兒妊娠期婦女哺乳期婦女目前十八頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)腎功能減退患者抗菌藥物應(yīng)用原則①選則肝膽系統(tǒng)排泄，或經(jīng)腎臟和肝膽系統(tǒng)同時(shí)排出的藥物。劑量不需調(diào)整或略減。

非腎臟排泄或多途經(jīng)排泄的藥物：大環(huán)內(nèi)酯類：紅霉素、阿奇霉素、青霉素類：氨芐西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林、替卡西林頭孢菌素類：頭孢哌酮、頭孢曲松、頭孢噻肟其它：利福平、克林霉素、多西環(huán)素、甲硝坐、異煙肼、氯霉素、兩性霉素Ｂ、伊曲康唑口服液目前十九頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)腎功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用②選則主要經(jīng)腎排泄，但藥物本身并無(wú)腎毒性，或僅有輕度腎毒性的藥物。需適當(dāng)減少劑量。

腎排泄，但無(wú)腎毒性或腎毒性小的藥物：青霉素類：青霉素、羧芐西林、阿洛西林頭孢菌素類：頭孢唑啉、頭孢塞吩、頭孢氨芐、頭孢西丁、頭孢他啶、頭孢唑肟、頭孢吡肟、氨曲南、亞胺培南（泰能）、美羅培南喹諾酮類：氧氟沙星、左氧氟沙星、加替沙星、環(huán)丙沙星其它：磺胺甲惡唑、甲氧芐啶、氟康唑、吡嗪酰胺目前二十頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)腎功能減退患者抗菌藥物應(yīng)用原則③必需選則腎毒性強(qiáng)的抗菌藥物時(shí)，需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，調(diào)整給藥方案，達(dá)到個(gè)體化給藥。可以用肌酐清除率指標(biāo)，調(diào)整給藥方案。腎毒性藥物：氨基糖苷類：慶大霉素、妥布霉素、奈替米星、阿米卡星、鏈霉素、四環(huán)素類：四環(huán)素、土霉素其它：萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧、氟胞嘧啶、伊曲康唑注射劑目前二十一頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用１、選則不經(jīng)過(guò)肝臟代謝的藥物，藥物以原型經(jīng)腎臟排泄。不需調(diào)整劑量。常見(jiàn)藥物：氨基糖苷類喹諾酮類萬(wàn)古霉素類青霉素、頭孢唑啉、頭孢他啶目前二十二頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用２、主要由肝臟清除；但藥物本身的毒性不大。應(yīng)減量。３、藥物經(jīng)肝、腎兩個(gè)途徑清除；目前二十三頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用常見(jiàn)藥物：大環(huán)內(nèi)酯類：紅霉素（不包括酯化物）克林霉素類：林可霉素青霉素類：哌拉西林、阿洛西林、美洛西林、羧芐西林頭孢菌素類：頭孢噻吩、頭孢噻肟、頭孢曲松、頭孢哌酮其它：甲硝唑、氟羅沙星、培氟沙星、氟胞嘧啶、伊曲康唑目前二十四頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用４、主要由肝臟清除，并可導(dǎo)致肝臟毒性反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)避免使用此類藥物。常見(jiàn)藥物：氯霉素、利福平、紅霉素酯化物、四環(huán)素類、兩性霉素Ｂ、酮康唑、咪康唑、特比萘芬、磺胺類藥目前二十五頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)老年患者抗菌藥物應(yīng)用原則腎臟等器官生理功能減退。老年人接受腎排泄藥物時(shí)，應(yīng)按輕度腎功能減退患者，減量給藥，可用正常劑量的2/3~1/2。老年患者宜選用毒性低并具有殺菌作用的抗菌藥物，如青霉素、頭孢菌素類。不宜選用氨基糖苷類、萬(wàn)古霉素類毒性大的藥物。有明確指征必需使用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度、監(jiān)測(cè)肝、腎功能，調(diào)整給藥劑量。目前二十六頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)新生兒患者抗菌藥物應(yīng)用原則新生兒特點(diǎn)：重要器官發(fā)育尚未成熟、肝酶分泌不足或缺乏、腎清除功能較差、生長(zhǎng)發(fā)育隨日齡增加而迅速變化。避免用腎毒性大的藥物氨基糖苷類、萬(wàn)古霉素類；避免用氯霉素肝代謝的藥物。必需應(yīng)用時(shí)，監(jiān)測(cè)血藥濃度、調(diào)整劑量。避免用四環(huán)素類、喹諾酮類、磺胺類（溶血/新生兒核黃疸）、呋喃類（溶血）。青霉素類、頭孢類應(yīng)減量。按日齡調(diào)整給藥劑量。目前二十七頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)目前二十八頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)小兒患者抗菌藥物應(yīng)用原則避免用氨基糖苷類，必需使用時(shí)監(jiān)測(cè)血藥濃度、調(diào)整劑量、個(gè)體化給藥。萬(wàn)古霉素和去甲萬(wàn)古霉素在明確指征的前題下，監(jiān)測(cè)血藥濃度，個(gè)體化給藥。禁用四環(huán)素類。１８歲以下避免使用喹諾酮類。按體表面積或公斤體重折算給藥。目前二十九頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)新生兒：1個(gè)月以內(nèi)嬰兒：1歲以內(nèi)幼兒：1~3歲以內(nèi)兒童：4~12歲少年：12~18歲青年：18~35歲中年：35~59歲老年：60歲以上目前三十頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)妊娠期患者抗菌藥物應(yīng)用原則FDA按照藥物在妊娠期應(yīng)用的危險(xiǎn)性，將藥物分為Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｘ類。Ａ類：無(wú)危險(xiǎn)性Ｂ類：有明確指征時(shí)慎用。（動(dòng)物無(wú)危險(xiǎn)，人無(wú)資料）Ｃ類：確有指征時(shí)，充分權(quán)衡利弊決定是否選用。（動(dòng)物有危險(xiǎn)，人無(wú)資料）Ｄ類：避免應(yīng)用。確有指征，受益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，嚴(yán)密觀察下慎用。（已證實(shí)對(duì)人類有危險(xiǎn)）Ｘ類：禁用。（對(duì)人類致畸，危險(xiǎn)大于受益）見(jiàn)書(shū)26頁(yè)表１．４目前三十一頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用通常母乳中藥物含量不高，不超過(guò)哺乳期患者每日藥量的１％；少數(shù)藥物乳汁中分泌量較高，如氟喹諾酮類、四環(huán)素類、大環(huán)內(nèi)酯類、氯霉素、磺胺類、甲硝唑等。青霉素類、頭孢菌素類和氨基糖苷類乳汁中含量較低。哺乳期患者避免使用氨基糖苷類、喹諾酮類、四環(huán)素類、氯霉素、磺胺藥、目前三十二頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)第二部分：

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理目前三十三頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)一、抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理非限制使用：醫(yī)生均有處方權(quán)。限制使用：主治醫(yī)以上人員同意并簽名。特殊使用：需經(jīng)抗感染專家會(huì)診同意、高級(jí)技術(shù)職稱醫(yī)師簽名。緊急情況下臨床醫(yī)師可越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于１天?？咕幬锓旨?jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。目前三十四頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)三級(jí)抗菌藥物劃分標(biāo)準(zhǔn)（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；（二）限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）目前三十五頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)三級(jí)抗菌藥物劃分標(biāo)準(zhǔn)（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）目前三十六頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)三級(jí)抗菌藥物應(yīng)用原則第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。第二十七條嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）目前三十七頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。目前三十八頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診制臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）目前三十九頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)二、病原微生物檢測(cè)三級(jí)醫(yī)院必須建立微生物實(shí)驗(yàn)室，配備相應(yīng)設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員，開(kāi)展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定及藥敏試驗(yàn)工作。二級(jí)醫(yī)院同三級(jí)，或依托鄰近醫(yī)院的微生物實(shí)驗(yàn)室。目前四十頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)三、管理與督查各級(jí)醫(yī)院根據(jù)《指導(dǎo)原則》制定本醫(yī)院的實(shí)施細(xì)則。建立指導(dǎo)、監(jiān)督管理制度，納入質(zhì)量管理綜合目標(biāo)考核體系。建立和完善《藥事委員會(huì)》職責(zé)，開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)，定期和不定期的監(jiān)督檢查。提出糾正和改進(jìn)意見(jiàn)。杜絕不適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)激勵(lì)。開(kāi)出的藥品不與個(gè)人和科室利益掛鉤。目前四十一頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)異常情況調(diào)查與處理第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：（一）使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）目前四十二頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

2009-03-25

18:19:13衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號(hào)）下發(fā)以來(lái)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)、貫徹落實(shí)，取得了一定的成效，部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)用比例有所下降，圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用進(jìn)一步規(guī)范。為繼續(xù)推進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用，根據(jù)2008年度全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，現(xiàn)就抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題通知如下：一、以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)…….我部于2008年3月24日印發(fā)的《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號(hào)）同時(shí)廢止。目前四十三頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)38號(hào)文內(nèi)容一、以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。二、嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用三、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度四、加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制目前四十四頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)二、嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。其他感染性疾病治療，參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果選用該類藥物。應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。目前四十五頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)抗菌藥物導(dǎo)致的耐藥菌株MRSAVRE產(chǎn)ESBLs菌株MDR銅綠假單胞菌MDR不動(dòng)桿菌難辨梭狀芽孢桿菌四代頭孢菌素(頭孢吡肟)碳青霉烯類(亞胺培南/美羅培南))三代頭孢菌素氟喹諾酮目前四十六頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)四、加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要高度重視轄區(qū)內(nèi)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況，結(jié)合本地實(shí)際情況，逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制，采取相應(yīng)的干預(yù)措施：（一）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。（二）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。（三）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。（四）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。

問(wèn)題目前四十七頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)小結(jié)：《指導(dǎo)原則》分四部分抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則必須遵守抗菌藥物臨床應(yīng)用管理應(yīng)當(dāng)遵守各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)供參考，詳細(xì)內(nèi)容仍應(yīng)參考說(shuō)明書(shū)、專業(yè)書(shū)籍。各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療供參考，結(jié)合患者具體情況制訂個(gè)體化給藥方案。目前四十八頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)第一部分：

抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則抗菌藥物治療性應(yīng)用基本原則抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用基本原則抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則目前四十九頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)第二部分：

抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理一、抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理非限制使用限制使用特殊使用二、病原微生物檢測(cè)三、管理與督查目前五十頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)小結(jié)：（38號(hào)文）2009.3

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知

以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理《常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》（附件1）

嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度制度明確了“特殊使用”的抗菌藥物加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制監(jiān)測(cè)耐藥率，采取干預(yù)措施。目前五十一頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

2011-04-19

18:01:36

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，有效控制細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，按照2011年全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議和全國(guó)醫(yī)療管理工作會(huì)議精神，根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部及農(nóng)業(yè)部《全國(guó)抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕111號(hào)）、《2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)方案》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕28號(hào)）和《衛(wèi)生部關(guān)于在全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)開(kāi)展“三好一滿意”活動(dòng)的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕30號(hào)）要求，我部決定自2011年至2013年，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)。現(xiàn)將《2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施，并將有關(guān)工作方案和工作情況及時(shí)報(bào)我部醫(yī)政司。聯(lián)系人：衛(wèi)生部醫(yī)政司馬旭東、焦雅輝聯(lián)系電話68792097傳

真子郵箱：mohyzsylc@163.com附件：

2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案.doc

目前五十二頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)《專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》內(nèi)容一、指導(dǎo)思想二、活動(dòng)目標(biāo)優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu),規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，遏制細(xì)菌耐藥建立有效措施和長(zhǎng)效工作機(jī)制三、活動(dòng)范圍全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)是二級(jí)以上公立醫(yī)院。目前五十三頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)四、組織管理衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案，并組織實(shí)施，督導(dǎo)檢查。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)工作方案，組織實(shí)施，督導(dǎo)檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)落實(shí)衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的各項(xiàng)工作措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的第一責(zé)任人。目前五十四頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱二級(jí)以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門(mén)共同負(fù)責(zé)日常管理工作。問(wèn)題目前五十五頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專（兼）職人員的主要職責(zé)是：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施；（二）審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施；（三）對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；（四）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。問(wèn)題目前五十六頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)五、重點(diǎn)內(nèi)容(十三條)（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機(jī)構(gòu)，層層落實(shí)責(zé)任制。衛(wèi)生行政部門(mén)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)。衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長(zhǎng)、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)。衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)院評(píng)審、評(píng)價(jià)和臨床重點(diǎn)專科建設(shè)指標(biāo)體系，提高指標(biāo)權(quán)重。

目前五十七頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)（二）開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額使用量排名前10位的抗菌藥物品種住院患者抗菌藥物使用率使用強(qiáng)度I類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率門(mén)診抗菌藥物處方比例。目前五十八頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

目前五十九頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)（四）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度

醫(yī)師經(jīng)過(guò)抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)目錄，對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；目前六十頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)（五）加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)50種二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過(guò)2種處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過(guò)5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過(guò)8個(gè)品規(guī)碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過(guò)3個(gè)品規(guī)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò)4個(gè)品規(guī)深部抗真菌類抗菌藥物不超過(guò)5個(gè)品規(guī)。

目前六十一頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)超限額采購(gòu)：向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說(shuō)明理由。由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。臨時(shí)采購(gòu)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本機(jī)構(gòu)目錄以外的抗菌藥物，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過(guò)后，由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)5次。如果超過(guò)5次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄。調(diào)整后的采購(gòu)目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。目前六十二頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)遴選流程醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。目錄調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）問(wèn)題目前六十三頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)清退或者更換流程抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案；更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）目前六十四頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)（六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)。住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)30%住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。目前六十五頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)1.

DDD值-概念DDD(DefinedDailyDose)：是指當(dāng)一種藥物用于它的主要適應(yīng)癥時(shí),假定的成人每天平均維持治療劑量。(主要適應(yīng)癥成人每天平均維持治療劑量)外用制劑、疫苗、抗腫瘤藥、全身和局部麻醉藥等沒(méi)有DDD。DDD通常不考慮起始劑量和預(yù)防劑量，實(shí)際上是不同使用劑量的折中。藥物的不同鹽類往往有相同的DDD。同一藥物的不同劑型有相同的DDD，如阿莫西林膠囊與阿莫西林注射劑有相同的DDD。如果不同的給藥途徑有不同的生物利用度，或用于不同的適應(yīng)癥時(shí)，有不同的DDD。如咪康唑口服用于腸道霉菌感染時(shí)的DDD值為1.0g，口服用于口腔局部霉菌感染時(shí)的DDD值為0.2g。不同的異構(gòu)體有不同的DDD。兒童沒(méi)有另外設(shè)定DDD,可以獨(dú)立比較。目前六十六頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)1.

DDD值-歷史20世紀(jì)60年代，藥物應(yīng)用研究逐漸興起。1969年TheConsumptionofDrugs論壇在挪威奧斯陸舉辦，與會(huì)者一致同意建立一個(gè)國(guó)際藥品分類系統(tǒng)，用于藥物應(yīng)用研究。在歐洲制藥市場(chǎng)研究協(xié)會(huì)(EPhMRA)藥物分類系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，挪威研究者建立了ATC系統(tǒng)(AnatomicalTherapeuticChemical,解剖-治療-化學(xué)的藥物分類系統(tǒng))。并建立了DDD值作為藥物應(yīng)用研究的度量單位。1975年北歐藥學(xué)會(huì)成立，與挪威研究者一起進(jìn)一步發(fā)展了ATC/DDD系統(tǒng)。1981年WHO的歐洲分會(huì)推薦ATC/DDD系統(tǒng)用于藥物應(yīng)用研究。1982年WHO藥物統(tǒng)計(jì)方法學(xué)合作中心在奧斯陸成立。1996年，WHO認(rèn)識(shí)到ATC/DDD系統(tǒng)可以作為藥物應(yīng)用研究的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，該中心改為向WHO總部匯報(bào)。目前六十七頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)1.正確理解DDD值-ATC/DDD系統(tǒng)的目的ATC/DDD系統(tǒng)提供了藥物應(yīng)用研究的工具和計(jì)量單位，使得不同地區(qū)、不同時(shí)期、不同人種之間，藥物應(yīng)用研究具有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，具有可比性。提高藥物應(yīng)用研究水平。維持長(zhǎng)期穩(wěn)定的ATC編碼和DDD值，有利于研究藥物消耗的趨勢(shì)，不至于因系統(tǒng)的頻繁改變而使得類似研究變得復(fù)雜化。目前六十八頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)2.正確使用DDD值-單一成分藥物頭孢他啶注射劑DDD值為4g。目前六十九頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)2.正確使用DDD值-單一成分藥物甲硝唑注射劑治療系統(tǒng)性感染*DDD值為1.5g。*甲硝唑用于治療泌尿生殖道感染時(shí)DDD值為0.5g。用于治療寄生蟲(chóng)感染時(shí)DDD值為2.0g。目前七十頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)2.正確使用DDD值-復(fù)方制劑頭孢哌酮復(fù)方制劑DDD值為4g，指的是頭孢哌酮。目前七十一頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)2.正確使用DDD值-復(fù)方制劑哌拉西林和酶抑制劑DDD值為14g，指的是哌拉西林。目前七十二頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)2.正確使用DDD值-復(fù)方制劑亞胺培南/西司他丁DDD值為2g，指的是亞胺培南。目前七十三頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)目前七十四頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)抗菌藥物使用強(qiáng)度（AUD）抗菌藥物使用強(qiáng)度AntibioticsUseDensity．AUD意義測(cè)算住院患者暴露于抗菌藥物的廣度、強(qiáng)度。定義平均每日每百?gòu)埓参凰目咕幬锏腄DD數(shù)目前七十五頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)3.抗菌藥物使用強(qiáng)度-計(jì)算公式1.抗菌藥物消耗量（累計(jì)DDD數(shù)）＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的和。2.3.DDD值：WHO推薦的日處方協(xié)定劑量(defineddailydoses,DDD)4.同期收治患者人天數(shù)＝同期出院患者人數(shù)×同期患者平均住院天數(shù)5.抗菌藥物使用強(qiáng)度：平均每日每百?gòu)埓参凰目咕幬锏腄DD數(shù)某個(gè)抗菌藥物的DDD數(shù)=該抗菌藥物消耗量DDD值（克/DDD值）目前七十六頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)降低“抗菌藥物使用強(qiáng)度”的對(duì)策減少分子減少使用人數(shù)減少使用量減少聯(lián)合用藥適應(yīng)癥相同的情況下，選擇DDD值大的藥物增大分母增加出院患者人數(shù)延長(zhǎng)平均住院日目前七十七頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)（七）定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估。有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)；分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，及時(shí)采取有效干預(yù)措施。問(wèn)題目前七十八頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)（八）加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)。二級(jí)以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療的住院患者，微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%；開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)措施；醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求向全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)報(bào)送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息，向全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)報(bào)送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息問(wèn)題目前七十九頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)；經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。目前八十頁(yè)\總數(shù)九十一頁(yè)\編于十四點(diǎn)培訓(xùn)和考核內(nèi)容第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理