中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

第五節(jié)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GoodAgriculturalPractice，GAP我國(guó)2002年6月1日起施行中藥標(biāo)準(zhǔn)化是中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化的基礎(chǔ)和先決條件中藥標(biāo)準(zhǔn)化包括藥材標(biāo)準(zhǔn)化，飲片標(biāo)準(zhǔn)化和中成藥標(biāo)準(zhǔn)化。其中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化是基礎(chǔ)，沒(méi)有中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化就不可能有飲片及中成藥的標(biāo)準(zhǔn)化，中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化有賴于中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化藥材是通過(guò)一定的生產(chǎn)過(guò)程而形成的影響藥材產(chǎn)量和質(zhì)量的因素藥用動(dòng)植物的不同種質(zhì)、不同生態(tài)環(huán)境、不同栽培和養(yǎng)殖技術(shù)、采收、加工方法我國(guó)中藥材生產(chǎn)存在一些問(wèn)題①種質(zhì)不清②種植、加工技術(shù)不規(guī)范③農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo)④中藥材質(zhì)量低劣，抽檢不合格率高⑤野生資源破壞嚴(yán)重因此，通過(guò)規(guī)范化藥材生產(chǎn)，提升整個(gè)中藥材、中藥飲片和中成藥的質(zhì)量，已成為一項(xiàng)十分重要而緊迫的任務(wù)

一、GAP基本概況（一）制訂GAP意義1．企業(yè)的需要生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為獲得來(lái)源穩(wěn)定、質(zhì)量高、農(nóng)藥殘留少的中藥材，強(qiáng)烈要求在產(chǎn)地建立中藥材基地，使中藥材生產(chǎn)企業(yè)有章可循2．實(shí)現(xiàn)中藥有效監(jiān)督管理的需要實(shí)施GAP，把中藥材生產(chǎn)正式納入藥品監(jiān)管體系，為藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)現(xiàn)中藥有效監(jiān)管提供法律保證（二）GAP起草原則1．規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程，保證藥材質(zhì)量穩(wěn)定、可控是核心GAP內(nèi)容廣泛、復(fù)雜，涉及藥學(xué)、生物學(xué)、農(nóng)學(xué)及管理學(xué)等多種學(xué)科，是個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。其內(nèi)容緊緊圍繞藥材質(zhì)量及可能影響藥材質(zhì)量的內(nèi)（外）在因素的調(diào)控而制訂。內(nèi)在因素為種質(zhì)；外在因素為環(huán)境、生產(chǎn)技術(shù)等2．GAP內(nèi)涵大不僅涵蓋栽培的藥用植物，也包括藥用動(dòng)物；考慮我國(guó)野生藥材占的比重較大，GAP還包括了藥用野生植物和動(dòng)物。而歐共體GAP僅包括藥用植物和芳香植物3．國(guó)外經(jīng)驗(yàn)與中國(guó)國(guó)情相結(jié)合注重汲取國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，如生產(chǎn)技術(shù)和管理方法，也注重地道藥材和傳統(tǒng)的栽培技術(shù)、加工方法；允許施用農(nóng)家肥，但強(qiáng)調(diào)應(yīng)充分腐熟達(dá)到無(wú)害化衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。而歐共體禁用人的排泄物作肥料（三）GAP框架GAP內(nèi)容涵蓋中藥材生產(chǎn)的全過(guò)程，是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物藥及動(dòng)物藥)的全過(guò)程二、GAP主要內(nèi)容介紹1．產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境要求中藥材生產(chǎn)企業(yè)按中藥材產(chǎn)地適宜性優(yōu)化原則，因地制宜，合理布局中藥材產(chǎn)地的環(huán)境如空氣、土壤、灌溉水、動(dòng)物飲用水應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。藥用動(dòng)物養(yǎng)殖企業(yè)應(yīng)滿足動(dòng)物種群對(duì)生態(tài)因子的需求及與生活、繁殖相適應(yīng)的條件2．種質(zhì)和繁殖材料對(duì)生產(chǎn)中藥材采用的物種的種名、亞種、變種或品種應(yīng)準(zhǔn)確鑒定和審核對(duì)種子、菌種和繁殖材料在生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中應(yīng)實(shí)行檢驗(yàn)和檢疫制度；對(duì)動(dòng)物應(yīng)按習(xí)性進(jìn)行藥用動(dòng)物的引種及馴化。加強(qiáng)中藥材良種選育、配種工作，建立良種繁殖基地，保護(hù)藥用動(dòng)植物種質(zhì)資源3．藥用植物栽培根據(jù)藥用植物生產(chǎn)發(fā)育要求確定栽培區(qū)域，制定種植規(guī)程根據(jù)營(yíng)養(yǎng)特點(diǎn)及土壤供肥能力，確定施肥種類(lèi)、時(shí)間和數(shù)量，施用肥料的種類(lèi)以有機(jī)肥為主，允許施用經(jīng)充分腐熟達(dá)到無(wú)害化衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)家肥根據(jù)藥用植物不同生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期需水規(guī)律及氣候條件、土壤水分狀況，適時(shí)合理灌溉和排水根據(jù)生長(zhǎng)發(fā)育特性和不同藥用部位加強(qiáng)田間管理，及時(shí)打頂、摘蕾、整枝、修剪、覆蓋遮蔭，調(diào)控植株生長(zhǎng)發(fā)育藥用植物病蟲(chóng)害防治，采取綜合措施，必須施用農(nóng)藥時(shí)，采用最小有效劑量并選高效、低毒、低殘留農(nóng)藥，以降低其殘留和重金屬污染4．藥用動(dòng)物養(yǎng)殖管理根據(jù)生存環(huán)境、食性、行為特點(diǎn)及對(duì)環(huán)境適應(yīng)能力，確定養(yǎng)殖方式和方法科學(xué)配制飼料，定時(shí)定量投喂，適時(shí)適量補(bǔ)充精料、維生素、礦物質(zhì)及必需的添加劑。不得添加激素等添加劑確定適宜給水時(shí)間及次數(shù)；養(yǎng)殖環(huán)境應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，建立消毒制度對(duì)藥用動(dòng)物的疫病防治，應(yīng)以預(yù)防為主，定期接種疫苗。禁止將中毒感染疫病的藥用動(dòng)物加工成中藥材5．采收與初加工野生或半野生藥用動(dòng)植物采集，應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則，即不危害生態(tài)環(huán)境，可持續(xù)生產(chǎn)（采收）的最大產(chǎn)量。有計(jì)劃進(jìn)行野生撫育、輪采與封育，確定適宜采收期、采收年限和采收方法采收機(jī)械、器具應(yīng)保持清潔，無(wú)污染藥用部分采收后，應(yīng)經(jīng)揀選、清洗切制或修整等加工，需干燥的應(yīng)采用適宜辦法和技術(shù)迅速干燥鮮用藥材采用冷藏、砂藏、罐貯生物保鮮等適宜保鮮方法，盡可能不用保鮮劑和防腐劑。對(duì)地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法加工。如有改動(dòng)，應(yīng)提供充分試驗(yàn)數(shù)據(jù)6．包裝、運(yùn)輸與貯藏GAP對(duì)包裝操作、包裝材料、包裝記錄的內(nèi)容作了明確規(guī)定；對(duì)藥材批量運(yùn)輸、藥材倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備的設(shè)施和條件也提出了要求7．質(zhì)量管理生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)質(zhì)量管理部門(mén)，并對(duì)其主要職責(zé)做出明確規(guī)定藥材包裝前，質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)應(yīng)對(duì)每批藥材按國(guó)家規(guī)定或常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。項(xiàng)目至少包括藥材性狀與鑒別雜質(zhì)、水分、灰分與酸不溶性灰分、浸出物、指標(biāo)性成分或有效成分含量農(nóng)藥殘留量、重金屬及微生物限度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。不合格的中藥材不得出場(chǎng)和銷(xiāo)售8．人員和設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量管理部門(mén)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)有相關(guān)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷和藥材生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)從事加工包裝、檢驗(yàn)的人員應(yīng)定期健康檢查，患傳染病、皮膚病、外傷等疾病不得從事直接接觸藥材工作。從事中藥材生產(chǎn)的有關(guān)人員應(yīng)定期培訓(xùn)與考核生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)境衛(wèi)生、生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、量具衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)的要求，有明顯狀態(tài)標(biāo)志，并定期校驗(yàn)9．文件管理生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。對(duì)每種中藥材的生產(chǎn)全過(guò)程均應(yīng)詳細(xì)記錄，必要時(shí)可附圖片、圖像要求原始記錄、生產(chǎn)計(jì)劃及執(zhí)行情況合同及協(xié)議書(shū)均應(yīng)存檔，至少保存5年10．規(guī)范用語(yǔ)解釋GAP對(duì)中藥材、中藥材生產(chǎn)企業(yè)、最大持續(xù)產(chǎn)量、地道藥材、種子、菌種和繁殖材料、病蟲(chóng)害綜合防治、半野生藥用動(dòng)植物等所用術(shù)語(yǔ)均進(jìn)行了解釋中藥質(zhì)量管理中藥是天然藥物。種養(yǎng)、采集、加工炮制、制劑方法不同，質(zhì)量差異甚大中藥、中成藥質(zhì)量低、標(biāo)準(zhǔn)落后，最根本原因是缺乏手段近百年來(lái)，我國(guó)在自然科學(xué)方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于西方，如光學(xué)落后，就無(wú)法進(jìn)行組織學(xué)的檢測(cè)；化學(xué)落后，就無(wú)法測(cè)定有效成份；電子學(xué)落后，就談不上儀器分析長(zhǎng)期以來(lái)，中藥材鑒別和質(zhì)量控制只能靠感官檢查，中成藥質(zhì)量控制只能靠傳統(tǒng)工藝，這是殘酷的歷史現(xiàn)實(shí)近年來(lái)，通過(guò)我國(guó)藥學(xué)工作者的努力，現(xiàn)代科學(xué)手段不斷引進(jìn)，在中藥材方面有5000種左右的中藥材有了學(xué)名；約500種以上的天然藥物有了化學(xué)成份和藥理作用的基礎(chǔ)資料在中成藥方面，以定性為基礎(chǔ)的化學(xué)檢測(cè)和薄層分析較多應(yīng)用于新品種標(biāo)準(zhǔn)的制定。紅外、紫外、質(zhì)譜、原子光譜等儀器已逐漸用于中成藥的研制和質(zhì)量檢驗(yàn)對(duì)中成藥的檢測(cè)不僅能定性，而且能定量。中成藥薄層掃描具有良好的規(guī)律性和特異性，被稱為中成藥的指紋經(jīng)緯度譜

中藥質(zhì)量管理是開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)的重要內(nèi)容中藥質(zhì)量管理主要是鑒別藥材品種、加強(qiáng)貯存管理和健全炮制制度我國(guó)中藥種植面廣，物種繁多，同物異名、同名異物現(xiàn)象較多。如以透界草和白頭翁之名入藥者各有20多個(gè)品種，雖同名而為異物，性狀有別，功效大異。因此，嚴(yán)格鑒別藥材品種是把好藥品質(zhì)量之一關(guān)中藥臨糾床應(yīng)用取多數(shù)進(jìn)念行加工指炮制，瞞其炮制劈燕質(zhì)量直睜接關(guān)系掘到藥物掀治療效桐果現(xiàn)階段應(yīng)細(xì)在繼承傳似統(tǒng)方法的雜基礎(chǔ)上充腸分利用現(xiàn)啊代科技手溜段研究其超炮制原理熟，進(jìn)行比儀較實(shí)驗(yàn)，柱制定出科攻學(xué)的加工購(gòu)炮制方法閉，為臨床校提供高質(zhì)屋量藥材有研究報(bào)風(fēng)道蟬蛻頭開(kāi)足部分與麥身有相同隔的化學(xué)成逼份和藥理粥作用，改羽變其傳統(tǒng)悄的將頭足劫除去的炮突制方法，手不僅省工布省時(shí)，且諸節(jié)約藥源加強(qiáng)質(zhì)倒控和質(zhì)鏡控研究篇刻不容定緩1.啦重視中庭藥成分建中氨基酬酸的研攤究一些常用弊滋補(bǔ)藥，糟如黨參、砌當(dāng)歸、鹿尖茸、冬蟲(chóng)仿夏草、草潮蓯、九節(jié)果菖蒲、六醬味地黃丸榴都含豐富絨氨基酸，居其中必需釀氨基酸含屬量頗高，爐提示開(kāi)發(fā)利中藥生產(chǎn)啊時(shí)應(yīng)重視仍氨基酸的消作用，特葡別是對(duì)地阿道藥材，夫古方、經(jīng)豎典方氨基醫(yī)酸的分析戚研究。亦貴可借氨基家酸分析來(lái)時(shí)鑒別這些尸藥材和制豪劑的真?zhèn)?.加強(qiáng)查中藥中微飛量元素的察研究，繪狀制地道藥伙材的微量賀元素圖譜隨著現(xiàn)寧代科學(xué)巨技術(shù)的腸發(fā)展，透微量元拍素對(duì)中移藥藥劑旗的影響剛已逐步碰深入人漫心。研觀究證實(shí)醉，中藥史的藥效碑確與微衛(wèi)量元素伏有關(guān)。舅不同產(chǎn)世地、不忌同品種臂、不同眉藥用部碼位，不麗同栽培腎年限，性微量元怪素種類(lèi)拾及含量采均有差原異。炮哲制加工命方法，搖制劑工秒藝等對(duì)哀微量元卸素含量紋影響均掙較大，陰尤其水亡煎醇沉高處理會(huì)叔使微量輛元素含葵量大部爽丟失標(biāo)準(zhǔn)TE冠圖譜為現(xiàn)代隊(duì)中藥鑒印定法之詞一，系替將每一先地道藥山材的幾安種特征寨元素含綿量，按刪比例繪創(chuàng)成圖譜格，以作壁為直觀黃鑒定藥歐材的依冒據(jù)用它和要撥鑒別的未挖知藥材的兔TE圖譜暴比較，可讀確定未知國(guó)藥材的種愚名是否地票道，甚至眠藥材的產(chǎn)咬地也可確草定。它克巧服了傳統(tǒng)靈鑒定法的盈弊端，對(duì)素切碎的藥陸材磨成粉捕甚至燒成佳灰的藥材州亦同樣可底鑒別3.進(jìn)自行中藥凝中成藥回有效期袍的研究在長(zhǎng)期贊留樣觀將察中成職藥穩(wěn)定聽(tīng)性的基并礎(chǔ)上，嚷引用化華學(xué)動(dòng)力拔學(xué)，借蔥鑒合成咐藥品預(yù)羅測(cè)有效或期的經(jīng)招驗(yàn)，對(duì)方中藥制域劑也同竭樣探索一般將某固藥物在常志溫下（2苗5℃分解雞10%所附需時(shí)間，乎稱該藥有欺效期t2宴.5℃0嚴(yán).9）對(duì)中成鮮藥以其奸主要有淚效成份猴為分析脖指標(biāo)，顯確定剛巡壽生產(chǎn)批亞號(hào)該成如份的含坊量為基朗數(shù)，測(cè)錫該成份趨在不同弊溫度多雕個(gè)時(shí)間柜點(diǎn)的含賭量，對(duì)退數(shù)據(jù)進(jìn)涉行數(shù)學(xué)亮處理，軟從而預(yù)紡測(cè)該藥階品t2奸.5℃次0.9嶼，結(jié)聲合留樣先觀察結(jié)戀果，確處定其有勺效期4.60鈷幅照蠅在中藥黑中成藥評(píng)生產(chǎn)在哄的應(yīng)用對(duì)提高產(chǎn)阿品質(zhì)量具普有現(xiàn)實(shí)意是義。5.加敵強(qiáng)中藥抗中成藥豪的養(yǎng)護(hù)敏保管工液作對(duì)藥品質(zhì)靈量有關(guān)系湊密切中醫(yī)臨床竭藥學(xué)發(fā)展筍方向與設(shè)打想1.按赴祖國(guó)醫(yī)鼠學(xué)理論衫研究和訪發(fā)展中藥四氣量五味，升尖降浮沉，駕歸經(jīng)的理駝?wù)撌钦硗锰岣咧兴巼?yán)臨床藥學(xué)下的基本依禽據(jù)中藥用于挖臨床主要革以上述理墊論說(shuō)明其坡藥物作用鍵機(jī)理，以仰此指導(dǎo)臨確床實(shí)踐，資但中藥理宋論由于受塌歷史及科釣學(xué)技術(shù)發(fā)磨展條件的倒限制，難傻免存在一墓些缺點(diǎn)，籃因此我們廳必須用科伸學(xué)的技術(shù)唐手段去研桃究、整理紐奉、提高2.開(kāi)咸展臨床鐘制劑研尿究近年中康藥新劑刷型大量娘涌現(xiàn)，看品種不廚斷增多野同時(shí)中罰藥加西儀藥的成棟方制劑嘩日益增麻多，中羨藥臨床呈藥學(xué)工恩作者有桐責(zé)任密則切關(guān)注晶其臨床賄效應(yīng)，閃進(jìn)一步駛作出正激確評(píng)價(jià)乎，為臨怕床提供霜最佳中蹦藥劑型中藥劑型霜與療效關(guān)推系探討《神農(nóng)線本草經(jīng)顆》云，拼“藥性禿有宜丸酷者，有槳宜散者丘，宜水飯煮者，咬宜膏煎怖者，并徹隨藥性己，不得案違越”藥物有邪不同性路能，據(jù)泛各自特危性制成止不同劑翁型，為介的是揚(yáng)扮其長(zhǎng)而擔(dān)避其短籠，以獲矮取更佳帶療效常見(jiàn)中武藥劑型本有湯劑額、丸劑絹、散劑城、片劑激、針劑俗、糖漿同劑、膏鬼藥劑等軍。藥物補(bǔ)制成不劫同劑型耀最主要蜻、最根衡本原因硬是為讓榨藥物在較臨床使弄用中充蔬分發(fā)揮置功用，攤從而獲懂得最佳搏療效（1）馳根據(jù)藥指物特性剝選制劑赤型中藥品種朝繁多，成拌分復(fù)雜，晚性質(zhì)差別橡說(shuō)很大。匪因此，在逗劑型制作憶上惟有從催實(shí)際出發(fā)趕，在充分閣把握各種溝藥物特性置的基礎(chǔ)上布選擇制作敏不同的藥泡物劑型，遠(yuǎn)以適應(yīng)臨音床治病的敬需要按藥物展特性選選制劑型結(jié)包括揚(yáng)灰長(zhǎng)、避才短，保朱效三類(lèi)杏情況1）揚(yáng)長(zhǎng)通過(guò)合脅理劑型忘的選制緣瑞，使藥總物有效晨成份得泡到最大污限度發(fā)婦揮如動(dòng)物中裁的骨、角愧、皮、甲結(jié)類(lèi)、質(zhì)地守堅(jiān)實(shí)，短喘時(shí)煎不易乳煎出其有盒效成份，貝磨粉服用失又不易被推機(jī)體吸收顆，若制成殘膠劑，便棚有利吸收識(shí)，能使其拴藥效充分躺發(fā)揮出來(lái)2）避餓短通過(guò)劑國(guó)型選擇跡來(lái)消除狂或緩解水某些藥音物的毒稻性或副散作用如丸劑，叛古人云：饞“丸者，視緩也”。裂將某些含勢(shì)毒性的藥程物制成蜜卷丸，糊丸分等劑型，宰使其緩效繩，可避免猛中毒，且越減少對(duì)胃神腸道的刺藝激。如用柔于攻逐冷賣(mài)積的三物奶備急丸之號(hào)所以選擇鵲蜜丸劑型確，就因其助含峻瀉藥諷巴豆霜。錢(qián)而像水銀止之類(lèi)大毒賞藥物，則民宜制成丹塌劑，以降鍋低其毒性阻而增強(qiáng)其孩療效3）保依效保持藥諷物固有仔功效如中醫(yī)“低急救三寶拉”的安宮苦牛黃丸，呼局方至寶香丹和紫雪宣丹，前二磁者皆是蜜邀丸劑型，怨在組方用撒藥上都以盞具有濃厚紐奉香氣、開(kāi)傳竅醒神作灘用的藥物舅為主，如勿麝香、安聾息香等。否這類(lèi)藥物慈多易揮發(fā)趴散失而使詢療效降低步，惟有制昆成蜜丸，拆才宜于保奇存以利救槳急之用（2）財(cái)根據(jù)疾輛病特點(diǎn)強(qiáng)擇用劑皇型劑型是藥頃物使用的摸必要形式盜，它適應(yīng)罷多種多樣拒的臨床需扔要。疾病汽有虛實(shí)，選寒熱、表陽(yáng)里、緩急歐、輕重、及上下之分執(zhí)，因而選囑擇不同的狠藥物劑型揪以爭(zhēng)取臨須床治病的狀最佳效果供。一般說(shuō)乘來(lái)，急性僅病宜用湯員劑、散劑搞、注射等螞速效性劑來(lái)型；慢性尼病宜用蜜猾丸、膏劑瘋等緩效而券帶滋補(bǔ)性饞劑型，消劇化不良則牽以針劑收秘效更好等按疾病選尚用劑型包父括下述3搏種情況1）根據(jù)第臨床癥狀舟選用劑型對(duì)一般諸能吞咽獅、病情疲允許的巷患者來(lái)女說(shuō)，口練服湯劑明等治療覺(jué)是常見(jiàn)駝的。但睜對(duì)中暑括昏迷患表者，可咽選丹劑療，將藥宵物吹入板病人鼻窄腔，以障收芳香紡開(kāi)竅之星功；或?qū)W以痧藥嬌置其舌稻下，通匯過(guò)舌下凝粘膜吸吐收而使討藥物迅向速生效2）根叢據(jù)病勢(shì)薪緩急選藝用劑型病情急趁者多用孝湯劑，盾反之，魚(yú)則常用回丸劑。另如“理蹄中丸”觀以蜜為狂丸，屬傅緩調(diào)之略劑，適哥于病勢(shì)羊較輕、同病程較飛長(zhǎng)者，省但對(duì)病攀情較急書(shū)者來(lái)說(shuō)飲，則宜想改丸劑持為湯劑域，以盡勵(lì)快收效3）根據(jù)市病變部位宇選擇劑型臨床實(shí)踐施證明病在肌膚芝宜汗當(dāng)用陽(yáng)湯飲劑病在胸膈勾宜吐，須造用散劑病在臟宜象和，當(dāng)用深丸、膏劑病在腑厲宜下，猶須用煎河劑此外，啊對(duì)體表友的癰疽暮瘡瘍，難宜用散委劑、油白膏劑；勵(lì)對(duì)深部傘肌肉形時(shí)成的瘺漸管，則此宜用線晶劑；局莫部跌打師、風(fēng)濕銅、外用聰膏藥可臺(tái)奏效；內(nèi)潤(rùn)腸通鎮(zhèn)便，又艱常采用萄栓劑（3）糾配合臨抹床需要閑，進(jìn)行慣劑型改廟革中藥調(diào)劑襯人員應(yīng)根屢據(jù)臨床需褲要，配制隙適合的膜繩劑、沖劑昨、氣霧劑莊、袋泡劑漫或其他劑遼型，方便楚患者，提傭高療效。湯劑距已今已有低三千多專(zhuān)年歷史雖，頗受冊(cè)患者歡到迎。因鄙為湯劑私具有吸扎收快、柴療效確粱切并能碌根據(jù)病艇人病情擺因時(shí)因良地隨癥喉加減，潤(rùn)適應(yīng)辨分證論治犬，靈活內(nèi)用藥的個(gè)特點(diǎn)。胞但也有予不足，慎如調(diào)配己煎煮費(fèi)廢時(shí)費(fèi)力咱，質(zhì)量肉無(wú)法保緒證藥材跑損失大箏、利用稀率低等前人已對(duì)算湯劑做了伍很多改革蜻嘗試，但肉無(wú)論單煎第備用型，曾還是干燥效顆粒型、統(tǒng)代醇液體刪型、袋泡龜劑型等單削味提取加約工，都不姻能反映中攀醫(yī)中藥“溉整體觀念烘、復(fù)合用鳥(niǎo)藥”的理辯論實(shí)質(zhì)近年來(lái)，瘡已有學(xué)者冰對(duì)中藥材奴進(jìn)行顆粒浴化處理，在將中藥材功粉碎成2小.5mm佩左右顆粒損，實(shí)驗(yàn)發(fā)眼現(xiàn)能提高本煎出率2述0%以上廳，從而提子高療效，篩縮短了浸盾泡煎煮時(shí)暫間，而且兄一煎即可經(jīng)微粒焰化處理孩的中藥麗提高了垮衛(wèi)生潔晚凈度，齒降低了趨含菌量料，省時(shí)桿省力，廁便于機(jī)姓械化分睛包，為辭電子化淋抓藥開(kāi)間辟了途竟徑3.指枕導(dǎo)臨床雪合理用嫁藥，使若藥物發(fā)牢揮最佳傾療效醫(yī)生在梁辨證論豪治基礎(chǔ)鳥(niǎo)上，按劃理、法玩、方、州藥法則脖，合理飲施用藥全物，臨正床效果宇關(guān)鍵取虎決于藥如多種不安同工藝制躬備的方劑臥，特別是沸共煎與單把煎的相比真，在對(duì)動(dòng)亞物的心血責(zé)管實(shí)驗(yàn)研椅究中，甚昏至出現(xiàn)相蘭反結(jié)果?；鹨虼烁倪M(jìn)至制劑工藝課，講求炮床制及煎服缸方法的科蘆學(xué)性對(duì)中彎藥毒副反霸應(yīng)進(jìn)行監(jiān)進(jìn)督與調(diào)查慌是中藥臨頭床藥學(xué)研征究的重要出任務(wù)。4.中西且醫(yī)結(jié)合研淹究中藥臨撐床藥學(xué)西藥及貢其研究專(zhuān)方法在納當(dāng)前醫(yī)諷藥學(xué)領(lǐng)餡域中是鼓比較先竊進(jìn)的。嬸如借鑒啊現(xiàn)代醫(yī)銜學(xué)知識(shí)撞設(shè)備，蔥結(jié)合中傻醫(yī)藥特味點(diǎn)，研喝究中藥舒治病原能理、體筆內(nèi)動(dòng)力濾學(xué)，將司對(duì)中藥馬發(fā)展提辱高一步中藥的聚“辨證概用藥”唇要比西萍藥的“吳辨病用滴藥”靈野活性強(qiáng)拼，效果另也好。柱但對(duì)治偵療某種打病的復(fù)頌方，重廉現(xiàn)性很亡小，很車(chē)難確定野為一方慨一藥利用現(xiàn)代駁醫(yī)學(xué)有關(guān)洗生理、生劍化、病理全及藥代動(dòng)枝力學(xué)等研傾究，可知煉中藥在體椅內(nèi)吸收、隊(duì)分布、代史謝、排泄皂等體內(nèi)過(guò)褲程，為制氏定用藥劑秀量、給藥瀉途徑、提副供科學(xué)依秀據(jù)5.研究習(xí)中西藥物聽(tīng)合用的相圓互影響6.進(jìn)行序中藥TD細(xì)M由于中藥鳥(niǎo)成份復(fù)雜腦，藥理活落性部位不盾明確，尚翁無(wú)硬性臨溉床可測(cè)指縫標(biāo)，中藥灶的TDM抵應(yīng)首先從泛保證中醫(yī)錦臨床用藥石的安全有休效著手，挑逐步向人豪體化給藥酒深入中醫(yī)認(rèn)為甩，人為陰免陽(yáng)之體，陡調(diào)整或保倉(cāng)持人體的墨陰陽(yáng)平衡壘是中醫(yī)用答藥之目的中藥T俱DM范吼圍主要慢是失陰瓜亡陽(yáng)的吳虛證急燭癥、重顫癥。如吸中風(fēng)癥制。藥物抹主要是萬(wàn)毒、劇暖、峻方臘藥的作捷用，如崖大承氣鍛湯等中藥的T解DM應(yīng)符蘇合中醫(yī)特查點(diǎn)，緊密志結(jié)合中醫(yī)溉臨床和中猛醫(yī)藥理論愈，以中醫(yī)皆的“證”想為基礎(chǔ)，隨在辨證基剝礎(chǔ)上，擬緣瑞定給藥方夜案進(jìn)行監(jiān)騾護(hù)，其方砍法辨證擬定耍給藥方案辨證炮破制辨證煎覽藥服藥監(jiān)護(hù)7.建立錄中藥臨床悄藥理研究擾實(shí)驗(yàn)室中醫(yī)藥爺?shù)呐R床驅(qū)藥學(xué)發(fā)場(chǎng)展必須感與臨床及藥理研屆究相結(jié)續(xù)合在科學(xué)圣的實(shí)驗(yàn)緣瑞研究中易使中醫(yī)護(hù)藥學(xué)從走定性向員定量，賠從經(jīng)驗(yàn)瞇宏觀走酸向宏觀該和微觀痕相結(jié)合院，通過(guò)求藥理研值究進(jìn)一荒步確定練藥物（坊中藥）島的療效及、體內(nèi)唱轉(zhuǎn)運(yùn)和健轉(zhuǎn)化規(guī)手律、毒砌副反應(yīng)友的性質(zhì)吸和程度幅，根據(jù)形研究結(jié)朝果判定半合理給愚藥方案扎，指導(dǎo)肚合理用落藥中藥臨亮床藥理乓以中西缸醫(yī)結(jié)合墓為主導(dǎo)念思想，憂辨“證省”論治赴與辨“驗(yàn)病”論飛治相結(jié)燈合，藥組性研究校與藥理符研究相濟(jì)結(jié)合，泳臨床研底究與實(shí)球驗(yàn)研究批相結(jié)合莊形成臨廁床中藥骨藥理學(xué)毫獨(dú)特的浴研究方拘法8.配合吊醫(yī)師開(kāi)展就中藥的臨繩床研究隨著中克醫(yī)藥學(xué)垮的發(fā)展傻和科學(xué)援水平的床不斷提志高，中殖藥臨床腔研究在驕思路、綱方式、父方法等魚(yú)方面都孤有很大鋸變化由單純登繼承、器挖掘轉(zhuǎn)耀變?yōu)橘|(zhì)鉗疑、探辣求、創(chuàng)孕新和發(fā)適展由回顧眉性研究弱轉(zhuǎn)變?yōu)榻偾罢靶詼缪芯繌慕?jīng)驗(yàn)使型、定血性化研齒究轉(zhuǎn)變蹲為定量互化，客挑觀化研疫究從單純臨未床研究轉(zhuǎn)主變?yōu)殚_(kāi)發(fā)科性研究，作使理論、權(quán)實(shí)踐、應(yīng)頓用研究緊駕密結(jié)合起昆來(lái)亟待加令強(qiáng)和深聞化研究唯的問(wèn)題（1）轉(zhuǎn)探討每柿一種藥誓物在不乏同組方炊中的最瞎佳用量熄，選擇京最佳服薪藥時(shí)間濤和服藥只途徑（2）藥尋找合倘理的中傅藥配伍片，發(fā)揮昏復(fù)方協(xié)抄同作用通過(guò)中蜂西藥配伏伍應(yīng)用線，增加匹藥物溶已解度，年改變用吊藥方法讀，尋找坑增效劑誘，通過(guò)迎提取有串效成份恭篩選科謀學(xué)炮制借方法，偵便于有演效成份棍的析出困等提高忍藥物療練效（3）飽加強(qiáng)中偵藥毒理沃研究采用現(xiàn)代闊科技手段躬，開(kāi)展中葛藥經(jīng)炮制墓能減輕和課消除毒副請(qǐng)作用的研帽究中藥（特瀉別是）劇抹毒藥應(yīng)有兵最低有效哀量、極量敵、中毒量隊(duì)、致死量果等進(jìn)行中藥辮配伍拮抗吉、減毒的渾研究；采餅用現(xiàn)代科摩學(xué)手段對(duì)零中藥禁忌碧“十八反添”、“十高九畏”；技配伍中的眠“相畏”橫、“相殺談”，“相話惡”，復(fù)棚方湯劑中禾導(dǎo)致人體馳過(guò)敏、中靠毒致畸因銅子的生物貝活性成份聲的分離提柏取，孕婦未、老年用攝藥的禁忌騾；長(zhǎng)期服牢中藥產(chǎn)生削依賴性和打耐藥性等步研究（4）玻古方、噴經(jīng)典方刑的整理纏和提高杏研究包括方劑譜的組織、圈藥物的增籠減和劑量受的固定與朱變化，功逗能的內(nèi)涵爹與外延、奔劑型的變?yōu)郴?，給藥的途徑的優(yōu)疤化選擇以敢及通過(guò)現(xiàn)竭代藥理研驚究其適應(yīng)紗癥、治病炕譜、體內(nèi)靈生物利用森度、配伍絮禁忌和毒沾副作用反犁應(yīng)等（5）深押入開(kāi)展中捆藥BRM撲（生物效踢應(yīng)調(diào)節(jié)劑娘）效應(yīng)的帳研究使具有地BRM木效應(yīng)君的補(bǔ)益谷藥為攻退克醫(yī)學(xué)報(bào)難關(guān)和夠人類(lèi)健耐康服務(wù)十九畏硫黃原納是火中雷精,樸攔硝一見(jiàn)爬便相爭(zhēng)水銀莫與匙砒霜見(jiàn),粒狼毒最怕恥密陀僧巴豆性烈禽最為上,紡偏與牽牛焦不順情丁香莫與驗(yàn)郁金見(jiàn),唐牙硝難