藥劑學重點題

第一章緒論

一、名詞解釋1.

劑型：藥品給藥形式2.

藥典：國家記載藥品標準、規(guī)格法典，含有法律約束力。3.生物藥劑學：研究藥品在體內(nèi)吸收、分布、代謝與排泄機制及過程，說明藥品原因、劑型原因和生理原因與藥效之間關(guān)系科學。4.GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。5.法定處方：藥典和SFDA收載處方。藥劑學重點題第1頁

二、填空題

1.藥品國家標準是指藥典和SFDA頒布標準。2.藥劑學是以多門學科為理論基礎(chǔ)綜合性技術(shù)學科，已形成分支有：

，

，

等學科。（工業(yè)藥劑學，物理藥劑學或生物藥劑學，藥品動力學或臨床藥劑學(高分子材料學）

藥劑學重點題第2頁

三、選擇與判斷題

1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范慣用縮寫是：AGCPBGLPCGMPDGAP2.藥典是唯一國家藥品標準。()錯藥劑學重點題第3頁四、問答題：1．藥品劑型主要性主要表達在哪幾方面？舉例說明。

不一樣劑型改變藥品作用性質(zhì)：如硫酸鎂；不一樣劑型改變藥品作用速度：如注射劑與片劑；有些劑型可產(chǎn)生靶向作用：如脂質(zhì)體；有些劑型影響療效：如固體制劑工藝等原因。藥劑學重點題第4頁四、問答題2．藥品劑型按分散系統(tǒng)分類可分為哪幾類？舉例說明溶液型：復方碘溶液；膠體溶液型：高分子膠漿；混懸型：硫磺洗劑；乳劑型：魚肝油乳；氣體分散型：氣霧劑；固體分散型：片劑等。

藥劑學重點題第5頁第二章液體藥劑

一、選擇題1.不適合制成混懸劑藥品是（）A需延長藥效藥品B水中不穩(wěn)定藥品C難溶性藥品D劑量小或毒性藥品2.碘溶液中加碘化鉀目標是（）A增溶B助溶C乳化D潤濕

3.以下屬人工合成食用色素是（）A檸檬黃B葉綠素C美藍D伊紅DBA藥劑學重點題第6頁一、選擇題4.醑劑溶劑是()A水B甘油C乙醇D酒5.糖漿劑含糖量要求是不低于（C）A50%（g/ml）B60%（g/ml）C65%（g/ml）D85%（g/ml）6.苯甲酸及其鹽用作防腐劑最適pH值是ApH4BpH5CpH6DpH7（A）藥劑學重點題第7頁一、選擇題7.干膠法制備液體石蠟油乳劑，其初乳中油水膠百分比是(B)A4：2：1B3：2：1C2：2：1D1：1：18.以下常作為防腐劑物質(zhì)是（B）A山梨醇B對羥基苯甲酸乙酯C薄荷水D明膠藥劑學重點題第8頁

二、判斷

1.酊劑中乙醇最低濃度為30%（ml/ml（）2.苯甲酸在pH4條件下作用很好。（）3.糖漿劑含糖量應不低于65%（g/ml）。()對對對藥劑學重點題第9頁三、填空1.用干膠法制備乳劑，初乳中油、水、膠百分比是：植物油時

，揮發(fā)油時

，液體石蠟時

。

（4：2：1,2：2：1,3：2：1。）藥劑學重點題第10頁

四、問答

1.用Stokes定律說明增加混懸劑動力學穩(wěn)定性主要方法?；鞈覄T用穩(wěn)定劑有哪幾類？各舉一例說明。增加混懸劑動力學穩(wěn)定性主要方法是：盡可能減小微粒半徑，以減小沉降速度；增加分散介質(zhì)粘度，向混懸劑中加入高分子助懸劑，以減小固體微粒與分散介質(zhì)間密度差。助懸劑：甘油；潤濕劑：吐溫類；絮凝劑與反絮凝劑：AlCl3藥劑學重點題第11頁

五、處方分析

1.分析以下處方為何種劑型或制劑，指出標“*”號藥品作用。處方：沉降硫磺30g硫酸鋅30g樟腦醑250ml*羧甲基纖維素鈉5g*甘油100ml蒸餾水加至1000ml2.寫出上述處方制備工藝。藥劑學重點題第12頁五、處方分析1.以下處方為何種劑型或制劑，指出標“*”號藥品作用處方：碘5g*碘化鉀10g蒸餾水適量共制成100ml2.寫出以上處方制備工藝藥劑學重點題第13頁五、處方分析1.分析以下處方為何種劑型或制劑，指出標“*”號藥品作用。處方：魚肝油500ml*阿拉伯膠粉125g西黃蓍膠粉7g*尼泊金乙酯0.5g蒸餾水加至1000ml2.寫出上述處方制備工藝。

藥劑學重點題第14頁第三章滅菌制劑與無菌制劑一、名詞解釋1.

防腐指用物理或化學方法抑制微生物生長與繁殖。2.等滲溶液是物理化學概念，指與血漿滲透壓相等溶液。3滅菌用物理和化學方法殺滅或除去全部致病和非致病微生物繁殖體和芽胞。4.熱原注射后能引發(fā)人體特殊致熱反應物質(zhì)。5.等張溶液系指滲透壓與紅細包膜張力相等溶液。屬生物學概念。藥劑學重點題第15頁二、填空

1.注射劑pH值要求與血漿靠近，普通控制pH在4－9范圍內(nèi)。2.濕熱滅菌法可分為

，

，

等方法。（煮沸滅菌法，流通蒸氣滅菌法，熱壓滅菌法或低溫間歇滅菌法。）藥劑學重點題第16頁二、填空3.制藥企業(yè)廠區(qū)普通要求控制區(qū)潔凈度為10萬級，潔凈區(qū)為1萬級，無菌區(qū)為100級。4.輸液劑大生產(chǎn)中主要存在

,

和

三個問題。（澄明度，染菌，熱原反應。）藥劑學重點題第17頁二、填空5.熱原主要污染路徑有：

，

和

等。[原輔料和溶劑，管道和容器(制備過程與生產(chǎn)環(huán)境)，臨床輸液過程。]6.輸液劑普通分為

，

，

和含藥輸液四大類。（電解質(zhì)輸液，營養(yǎng)輸液，膠體輸液。）7.紫外線滅菌是無菌室滅菌常規(guī)方法，普通在天天工作前開啟紫外燈

1

h左右，操作間歇中亦應開啟

0.5-1

h。

藥劑學重點題第18頁三、選擇1.在注射劑中起抗氧劑作用附加劑是：A苯甲醇B三氯叔丁醇C明膠D亞硫酸鈉(D)2.紫外線滅菌不適合用于(C)A空氣B純水C安瓿中藥品D物體表面3.公認最可靠濕熱滅菌法是(C)A煮沸滅菌法B流通蒸氣滅菌法C熱壓滅菌法D低濕間歇滅菌法藥劑學重點題第19頁三、選擇4.我國潔凈室要求室溫和相對濕度分別為(B)A25℃，50%B18~26℃,40~60%C20℃，60%

D20~25℃，50~60%藥劑學重點題第20頁

四、判斷

1.同溫度下，濕熱滅菌效果優(yōu)于干熱滅菌。（對）2.我國潔凈室要求室溫為18~26℃。(對)3.注射劑pH要求與血液相等，即pH7.4。(錯)4.粉針劑無澄明度檢驗要求。（錯）5.輸液劑要采取熱壓滅菌法滅。(對)藥劑學重點題第21頁四、判斷6.注射用水實質(zhì)上是滅菌蒸餾水（錯）7.當前各國藥典法定熱原檢驗方法仍為家兔法。(對)8.只要確保輸液劑中無熱原，臨床使用中就不會出現(xiàn)熱原反應。(錯)9.輸液劑中不得添加任何抑菌劑(對)

藥劑學重點題第22頁五、問答題1．注射用溶劑有哪幾類，各舉一例說明。用箭頭標寫出制備注射用水工藝流程。有三類：注射用水如普通注射用水和滅菌注射用水：注射用油如注射用植物油，注射用非水溶劑如注射用甘油。

藥劑學重點題第23頁注射用水工藝流程自來水

細過濾器

電滲析或反滲透裝置

離子交換樹脂

多效蒸餾水機

熱貯水器

注射用水

藥劑學重點題第24頁2.簡述注射用水質(zhì)量要求。

注射用水質(zhì)量應符合藥典要求，除無機鹽和重金屬等指標符合蒸餾水要求外，其pH應為5.0-7.0,熱原檢驗符合要求，且在制備后12小時內(nèi)用完。藥劑學重點題第25頁1.

輸液劑大生產(chǎn)中主要存在三個問題是什么？簡述其處理方法存在澄明度，染菌，熱原三大問題；應嚴格控制原輔料質(zhì)量，嚴格遵照SOP，安裝終端濾器；盡可能降低生產(chǎn)過程中污染，嚴格滅菌、嚴密包裝；生產(chǎn)中控制污染路徑，臨床上盡可能使用全套或一次性輸液器藥劑學重點題第26頁第四章

固體制劑

（散劑、顆粒劑片劑）

一、名詞解釋溶出度按藥典方法在一定時間內(nèi)藥品從固體制劑溶入介質(zhì)中累計百分率。藥劑學重點題第27頁

二、判斷

1．藥典對顆粒劑粒度要求是能過一號篩，不能過四號篩。(錯)2.包衣片僅在包衣前檢驗片芯重量差異。(對)3.藥品CRH值大，越輕易吸濕。（錯4.片劑均要進行崩解時限檢驗。（錯）

藥劑學重點題第28頁

三、填空

1.片劑包衣基本類型有：

，

，

。（糖包衣，薄膜包衣，壓制包衣。）2.片劑慣用輔料有稀釋劑，

，

，

四種類型。（粘合劑和潤濕劑，崩解劑，潤滑劑。）8.普通散劑要求能經(jīng)過6號篩，外用散要求能經(jīng)過7號篩。藥劑學重點題第29頁

四、選擇

1.關(guān)于散劑混合標準，哪一條是錯誤A組分相差懸殊，用等量遞增法B毒劇藥品制成倍散C堆密度相差大，先研“重質(zhì)”D液體組分，先用吸收劑吸收（C）2.在片劑輔料中，硬脂酸鎂是一個優(yōu)良A粘合劑B稀釋劑C崩解劑D潤滑劑（D）藥劑學重點題第30頁四、選擇題3.需進行崩解時限檢驗片劑是（B）A咀嚼片B內(nèi)服片C口含片D已做溶出度檢驗片劑4.以下用作腸溶衣材料是（A）ACAPBPVPCPEGDHPMC藥劑學重點題第31頁

片劑壓片過程有哪三大要素，為何？用箭頭標寫出濕法制粒壓片法工藝流程。

三大要素是流動性、壓縮成型性和潤滑性。流動性好可降低片重差異，成型性好可降低裂片和松片，潤滑性好可得到完整光潔片子。

藥劑學重點題第32頁濕法制粒壓片工藝流程粘合劑藥品粉粹過篩混合制粒干燥輔料整?；旌蠅浩?/p>

潤滑劑藥劑學重點題第33頁3.片劑質(zhì)量檢驗項目包含哪幾方面？哪些類型藥品需進行溶出度檢驗質(zhì)檢項目有：外觀性狀檢驗，硬度和脆碎度，片重差異，崩解度檢驗，溶出度或釋放度，含量均勻度。以下藥品應進行溶出度檢驗（十五章）難溶或難吸收藥品；治療量與中毒量靠近藥品；要求速效與長期有效藥品；治療嚴重疾病或搶救用藥品。藥劑學重點題第34頁

片劑制備方法有哪幾類？濕法制粒有哪些優(yōu)點，片劑濕法制粒技術(shù)慣用方法有哪幾個？

1.

片劑制備方法：制粒壓片法（濕法制粒壓片、干法制粒壓片）；直接壓片法（直接粉末壓片和空白顆粒壓片法）2.優(yōu)點：濕法制粒顆粒含有外形美觀、流動性好，耐磨性較強，壓縮成型性好等。3.慣用濕法制粒方法有：擠出制粒，攪拌制粒，噴霧干燥制，流化床制粒，轉(zhuǎn)動制粒。

藥劑學重點題第35頁第五章膠囊劑、滴丸、膜劑

一、選擇題1.宜制成膠囊劑藥品是(D)A易潮解藥品B易風干藥品C藥品水溶液D對光敏感藥品2.成膜性最正確成膜材料是(C)APVPBPEGCPVADCMC-Na藥劑學重點題第36頁

二、判斷

1.空膠囊共有8個規(guī)格，其中以5號最小

（對）

藥劑學重點題第37頁

三、填空

1.膜劑除可作皮膚表面用藥外，還可供

口服，口含，舌下等藥用藥劑學重點題第38頁四、問答題1．膠囊劑有哪些特點？哪些類型藥品不宜制成膠囊劑水溶液或稀醇溶液；易風干藥品；易潮解藥品；易溶性刺激性藥品。藥劑學重點題第39頁

第六章半固體制劑

一、名詞解詞1.置換價栓劑中藥品重量與同體積基質(zhì)重量之比值2.凝膠劑藥品與適宜輔料制成均勻或混懸，透明或半透明半固體制劑。

藥劑學重點題第40頁二、選擇題1.甘油在軟膏劑中慣用作(D)A潤濕劑B增稠劑C增塑劑D保濕劑2.以下可單獨作軟膏基質(zhì)是(B)A石蠟B凡士林C羊毛脂D蜂蠟藥劑學重點題第41頁三、判斷

1.軟膏劑中不溶性藥品應過六號篩（對）藥劑學重點題第42頁四、填空1.眼膏劑慣用基質(zhì)，普通用凡士林8份，液狀石蠟1份，羊毛脂1份。2.栓劑作全身給藥應用時，應塞入距肛門口約2cm處為宜。藥劑學重點題第43頁五、處方分析1.分析以下處方為何種劑型或制劑，指出標“*”號藥品作用。處方：硬脂酸100g蓖麻油100ml液體石蠟100g*三乙醇胺8g*甘油40g蒸餾水452g2.

寫出上述處方制備工藝。藥劑學重點題第44頁處方分析本處方為O/W軟膏基質(zhì)，三乙醇胺與硬脂酸反應生成有機胺皂，作乳化劑；甘油作保濕劑（5%）制備工藝采取乳化法，將油相和水相物分別融熔或溶解并加熱至70-80℃，然后將油相加入水相中不停攪拌至冷凝。藥劑學重點題第45頁第七章氣霧劑一、名詞解釋拋射劑是氣霧劑中噴射藥品動力，有時兼做藥品溶劑。1.按醫(yī)療用途，氣霧劑可分為呼吸道吸入用，皮膚粘膜用用和空氣消毒用三大類。2.通常吸入氣霧劑微粒最適宜大小范圍是A0.5-5μmB5-10μmC≥5μmD≥10μm(A）藥劑學重點題第46頁第八章一、選擇題1.制備藥酒溶媒應使用(B)A

95%乙醇B蒸餾酒C黃酒

D

60%乙醇2.提升浸出效率最正確方式是（D）A提升藥材粉碎度B提升溫度C延長時間D保持較高濃度差藥材

藥劑學重點題第47頁二、判斷三、填空1.藥材粉碎得越細，浸出效果越好。（錯）藥劑學重點題第48頁二、填空1.浸出基本方法有：

法，

法，

法。（煎煮法、浸漬法、滲漉法）2.以下較適合采取滲漉法浸出藥材是A新鮮藥材B易膨脹藥材C無組織結(jié)構(gòu)藥材D有效成份含量低藥材（D）藥劑學重點題第49頁第九章

藥品溶液形成理論

1.藥品溶解與哪一項原因無關(guān)（A）A濕度B溫度C粒子大小D攪拌藥劑學重點題第50頁第十章表面活性劑1.曇點非離子型表面活性劑，當溫度升高至一定程度時，發(fā)生氫鍵斷裂、脫水，表面活性劑溶解度下降，溶液出現(xiàn)混濁，這一現(xiàn)象稱起曇，這時溫度稱曇點。2.

增溶難溶性藥品在表面活性劑作用下，在溶劑中增加溶解度并形成溶液過程。3.HLB值表面活性劑型親水親油平衡值藥劑學重點題第51頁二、判斷1.“起曇”現(xiàn)象可發(fā)生于各類表面活性劑中。（錯）2.尼泊金乙酯在水中溶解度小，慣用吐溫增溶。（錯）3.HLB值在8-18表面活性劑適合作O/W型乳化劑。（對）4.各類表面活性劑HLB值均在0-20范圍內(nèi)。(錯)藥劑學重點題第52頁三、選擇題1.以下屬肥皂類陰離子表面活性劑是()A硬脂酸鉀B新潔爾滅C月桂醇硫酸鈉D吐溫-80A藥劑學重點題第53頁表面活性劑按解離性能可分為哪幾類？各舉一例說明分四大類：陰離子型表面活性劑：如硬脂酸鈉月桂醇硫酸鈉等陽離子型表面活性劑型：如新潔爾滅兩性離子型表面活性劑：如卵磷脂非離子型表面活性劑如吐溫類藥劑學重點題第54頁第十二章藥品制劑穩(wěn)定性

一、填空1.藥品制劑穩(wěn)定性研究范圍包含化學,物理，生物三個方面。2.制劑中藥品化學降解路徑主要是水解

和氧化

兩個路徑。

藥劑學重點題第55頁二、選擇1.已知某藥為一級反應，k為反應速度常數(shù)，則使用期為（）At0.9=0.105/kBt0.1=0.105/kCt0.5=0.693/kDt0.9=0.1C0/k2.對藥品制劑穩(wěn)定性有影響處方原因是()A空氣中氧B光線C溶液pH值D濕度和水分AC藥劑學重點題第56頁三、判斷1.同種藥品不一樣劑型