藥品管理法試題及答案

藥品管理法試試題（）答案一、單選題每道題2分1、開(kāi)辦藥品發(fā)企業(yè)和品零售企，必須取得（）A品產(chǎn)許可證C療機(jī)構(gòu)劑許可證

B品營(yíng)許可證D口許可證2、開(kāi)辦藥品產(chǎn)企業(yè)，須取得（）A品產(chǎn)許可證C療機(jī)構(gòu)劑許可證

B品營(yíng)許可證D口許可證3、藥品必須合（）A、國(guó)家藥品準(zhǔn)C、直市藥品標(biāo)

B、省藥標(biāo)準(zhǔn)D自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)4藥品進(jìn)口須經(jīng)國(guó)院藥品督管理部門組織審查經(jīng)審查認(rèn)符合質(zhì)量準(zhǔn)安全有效，方可批準(zhǔn)進(jìn)，并發(fā)給（C）A口可證》C口藥品冊(cè)證書》

B口品許可證D藥證書》5、藥品必須允許藥品口的口岸口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所地藥品監(jiān)管理部門登記備案。關(guān)放行憑品監(jiān)督管部門出具的（）A口品通關(guān)單B口品證書》C口許可》

D口藥品冊(cè)證書》6、進(jìn)口麻醉品和國(guó)家定范圍內(nèi)精神藥品，必須持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管理部門發(fā)的A口許證》C口藥品冊(cè)證書》

B口許證》D口許可證7、藥品廣告批機(jī)關(guān)是（）A、省級(jí)工商理部門C、省藥品監(jiān)督理部門

B、國(guó)工商管理門D國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門8、處方藥可在下列哪媒介上發(fā)（D）A、電視

B報(bào)紙

C廣播D國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管部門共同定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)物9、藥品監(jiān)督理部門對(duì)療機(jī)構(gòu)使藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須示（D）A、檢查人身份證C檢查人工作證

B、單介紹信D證明文件10當(dāng)事人藥品檢驗(yàn)機(jī)的檢驗(yàn)結(jié)有異議的可以自收藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起幾日內(nèi)向有關(guān)單位申請(qǐng)驗(yàn)（）A、四日C六日

B、日D七日11、對(duì)未得《藥品產(chǎn)許可證營(yíng)許可》或者《醫(yī)機(jī)構(gòu)制劑可證》生藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的依法予以締，沒(méi)收法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，處違法生、銷售的品貨值金額倍的罰款（BA、二倍以下C、一以上三倍下

B、二以上五倍下D三倍以上五倍以下12對(duì)生產(chǎn)銷售假藥的沒(méi)收違法產(chǎn)、銷售藥品和違所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾的罰款（）A、二倍以下C、一以上三倍下

B、二以上五倍下D三倍以上五倍以下

13對(duì)生產(chǎn)銷售劣藥的沒(méi)收違法產(chǎn)、銷售藥品和違所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾的罰款（）A、二倍以下C、一以上三倍下

B、二以上五倍下D三倍以上五倍以下14對(duì)從無(wú)藥品生產(chǎn)許證經(jīng)許可證》企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令改正，沒(méi)收法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額倍的罰款（）A、二倍以下C、一以上三倍下

B、二以上五倍下D三倍以上五倍以下15、目前國(guó)主管全藥品監(jiān)督理工作的機(jī)關(guān)是（）A、國(guó)家醫(yī)藥理局C、國(guó)藥品監(jiān)督

B、家藥品管局D國(guó)家食品品監(jiān)督管局16由九人大二十會(huì)議2001年2月28日訂通過(guò)的藥品管理法的實(shí)施日期）A、2001年2月28日C、年7月1日

B、年6月1日D年12月1日A、

年1月1日17、已撤批準(zhǔn)文件藥品（C）Ａ、當(dāng)年度可繼續(xù)生銷售Ｂ、已經(jīng)生的，可以繼續(xù)在效期內(nèi)售Ｃ、不得繼生產(chǎn)、銷Ｄ、由當(dāng)?shù)厣姓块T監(jiān)督銷毀18、下列于假藥的（Ｄ）Ａ、改變劑或改變給途徑的藥Ｂ、擅自添著色劑、腐劑、香、矯味劑及輔料的Ｃ、超過(guò)有期的Ｄ、以非藥冒充藥品者以他種品冒充此種藥品的Ｅ、更改生批號(hào)的19、負(fù)責(zé)家藥品標(biāo)的制定和訂的是

(B)A、藥品監(jiān)督理部門C、中藥品生物品檢定所

B、國(guó)家典委員會(huì)D、商行政管理部門E司法部門20、對(duì)制假劣藥品害人民健的單位和個(gè)人追究刑事責(zé)任的是（D）A、藥品監(jiān)督理局C、中藥品生物品檢定所

B、國(guó)藥典委員D、法部門二、多選題每道題3分1、開(kāi)辦藥品產(chǎn)企業(yè)，須具備的件是（ABCD）A、具有依法過(guò)資格認(rèn)的藥學(xué)技人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)人B、具與所生產(chǎn)品相適應(yīng)廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C、具能對(duì)所生藥品進(jìn)行量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀設(shè)備D具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度2、開(kāi)辦藥品營(yíng)企業(yè)必具備的條是（）A、有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的學(xué)技術(shù)人B具有與所營(yíng)藥品相應(yīng)的營(yíng)業(yè)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C、具與所經(jīng)營(yíng)品相適應(yīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制3品包必須按照定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書簽或者說(shuō)明上必須注ABCD）

A、B、C、D

藥品的通用稱、成份規(guī)格、生企業(yè)批準(zhǔn)文號(hào)、品批號(hào)、產(chǎn)日期、效期藥品的適應(yīng)或者功能治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)藥品的注意項(xiàng)4、下列哪些品其標(biāo)簽須印有規(guī)的標(biāo)志（ABEA、外用藥品C、處藥

B、非方藥D、國(guó)定價(jià)藥品E特殊管理品5、對(duì)品的生產(chǎn)業(yè)、經(jīng)營(yíng)業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的療機(jī)構(gòu)的責(zé)人、藥采購(gòu)人員、醫(yī)等有關(guān)人以財(cái)物或其他利益的有關(guān)處罰包括（）A、給予告B、C、D

處一萬(wàn)元以二十萬(wàn)元下的罰款沒(méi)收違法所情節(jié)嚴(yán)重的吊銷藥品產(chǎn)企業(yè)、品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并通知藥監(jiān)督管理門吊銷其《品生產(chǎn)許證經(jīng)營(yíng)許可證》E構(gòu)成罪的，依追究刑事任6、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和醫(yī)單位應(yīng)當(dāng)?？疾毂締挝凰幤返模ˋBC）A、質(zhì)量C、不反應(yīng)

B、效D市場(chǎng)行情E

經(jīng)濟(jì)效益7、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥物非臨研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按定實(shí)施質(zhì)管理規(guī)范認(rèn)證的有關(guān)罰包括（ABDEA、給予告B、C、DE、

責(zé)令限期改沒(méi)收違法所逾期不改的責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《藥生產(chǎn)許可品經(jīng)營(yíng)可證》和藥物臨床試驗(yàn)構(gòu)的資格8華民共和國(guó)品管理法規(guī)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）A華民共和國(guó)典》B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)C、市藥品標(biāo)準(zhǔn)D國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥標(biāo)準(zhǔn)E企業(yè)藥品準(zhǔn)9、制定《藥管理法》目的是（ABDE）A、B、C、DE

加強(qiáng)藥品監(jiān)管理保證藥品質(zhì)增進(jìn)藥品療保障人體用安全維護(hù)人民身健康和用者的合法益10、直接觸藥品的裝材料和器（ABCDEA、B、C、

必須符合藥要求必須符合保人體健康安全的標(biāo)由藥品監(jiān)管門在審批品時(shí)一并批

DE

未經(jīng)審批不使用必須適合藥質(zhì)量的要11、符合品廣告管規(guī)定的是（ABCDE）A、B

藥品廣告不含有不科的表示功的斷言或者保證不得利用國(guó)機(jī)關(guān)、醫(yī)科研單位學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、者的名義形象作證明C、處方藥不在大眾媒發(fā)布廣告DE

非藥品廣告得涉及藥的宣傳藥品廣告必經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)督管理門審查批準(zhǔn)12、未取許可證而自生產(chǎn)藥、經(jīng)營(yíng)藥品或配制制劑的有關(guān)處罰（）Ａ、依法予取締Ｂ、沒(méi)收違生產(chǎn)、銷的藥品和法所得Ｃ、并處違生產(chǎn)、銷的藥品貨金額二倍以上五倍以下的罰款Ｄ、其直接責(zé)的主管員和其他接責(zé)任人員１０年內(nèi)不得從事藥品產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)

活動(dòng)Ｅ、構(gòu)成犯的，依法究刑事責(zé)13、對(duì)制劣藥行為行政處罰（ABCDE）Ａ、沒(méi)收藥和違法所Ｂ、并處違制售藥品值金額一以上三倍以下的罰款Ｃ、情節(jié)嚴(yán)的，責(zé)令產(chǎn)、停業(yè)頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊《藥品生許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)可證》或《醫(yī)療機(jī)制劑許可證》Ｄ、情節(jié)嚴(yán)的企業(yè)或其他單位其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接任人員10年內(nèi)不得事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)E、對(duì)生產(chǎn)專門用于產(chǎn)劣藥的輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予沒(méi)收，知或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣而為其提運(yùn)輸、保、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的也要進(jìn)行處罰14、對(duì)制假藥行為行政處罰（ABCDE）Ａ、沒(méi)收藥和違法所Ｂ、并處違制售藥品值金額二以上五倍以下的罰款Ｃ、情節(jié)嚴(yán)的，責(zé)令產(chǎn)、停業(yè)頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊《藥品生許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)可證》或《醫(yī)療機(jī)制劑許可證》Ｄ、情節(jié)嚴(yán)的企業(yè)或其他單位其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接任人員10年內(nèi)不得事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)E對(duì)生產(chǎn)者門用于生假藥的原材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒(méi)收，知道者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥為其提供輸、保管倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的也要進(jìn)行處罰15華人民共國(guó)藥品管法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合用要求（）Ａ、直接接藥品的包材料Ｂ、直接接藥品的包容器Ｃ、藥品的包裝、容材料Ｄ、生產(chǎn)藥所需的原Ｅ、生產(chǎn)藥所需的輔16、下列于劣藥的（ABCDE）Ａ、擅自添著色劑、腐劑、香、矯味劑及輔料的Ｂ、未標(biāo)明者更改有期、生產(chǎn)號(hào)的Ｃ、藥品成含量不符藥品標(biāo)準(zhǔn)定的Ｄ、超過(guò)有期的

Ｅ、直接接藥品的包材料和容未經(jīng)批準(zhǔn)的17藥品生、經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)《藥品產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)藥品的有關(guān)罰有（BCDEＡ、給予警Ｂ、責(zé)令改Ｃ、沒(méi)收違購(gòu)進(jìn)的藥，并處違購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍至五倍的罰Ｄ、有違法得的，沒(méi)違法所得Ｅ、情節(jié)嚴(yán)的，吊銷藥品生產(chǎn)可證許可》或醫(yī)療機(jī)職業(yè)許可書18藥品生、經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)造、變?cè)熨I賣、出、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的有關(guān)罰有（ABCDE）A、沒(méi)收法所得，處違法所一倍以上三倍以下的罰款B、C、

沒(méi)有違法所，處二萬(wàn)以上十萬(wàn)以下的罰款情節(jié)嚴(yán)重的并吊銷賣、出租方出借方的《藥品生產(chǎn)許可證可《醫(yī)療機(jī)構(gòu)劑許可證D撤銷品批準(zhǔn)證明文件E

構(gòu)成犯罪的依法追究事責(zé)任19藥品生、經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供虛假證明、文資料樣品