藥品管理法試題及答案

藥品管理法試試題（）答案一、單選題每道題2分1、開辦藥品發(fā)企業(yè)和品零售企，必須取得（）A品產許可證C療機構劑許可證

B品營許可證D口許可證2、開辦藥品產企業(yè)，須取得（）A品產許可證C療機構劑許可證

B品營許可證D口許可證3、藥品必須合（）A、國家藥品準C、直市藥品標

B、省藥標準D自治區(qū)藥品標準4藥品進口須經(jīng)國院藥品督管理部門組織審查經(jīng)審查認符合質量準安全有效，方可批準進，并發(fā)給（C）A口可證》C口藥品冊證書》

B口品許可證D藥證書》5、藥品必須允許藥品口的口岸口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所地藥品監(jiān)管理部門登記備案。關放行憑品監(jiān)督管部門出具的（）A口品通關單B口品證書》C口許可》

D口藥品冊證書》6、進口麻醉品和國家定范圍內精神藥品，必須持有國務院藥品監(jiān)管理部門發(fā)的A口許證》C口藥品冊證書》

B口許證》D口許可證7、藥品廣告批機關是（）A、省級工商理部門C、省藥品監(jiān)督理部門

B、國工商管理門D國家藥品監(jiān)督管理部門8、處方藥可在下列哪媒介上發(fā)（D）A、電視

B報紙

C廣播D國務院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管部門共同定的醫(yī)學藥學專業(yè)物9、藥品監(jiān)督理部門對療機構使藥品的事項進行監(jiān)督檢查時，必須示（D）A、檢查人身份證C檢查人工作證

B、單介紹信D證明文件10當事人藥品檢驗機的檢驗結有異議的可以自收藥品檢驗結果之日起幾日內向有關單位申請驗（）A、四日C六日

B、日D七日11、對未得《藥品產許可證營許可》或者《醫(yī)機構制劑可證》生藥品、經(jīng)營藥品的依法予以締，沒收法生產、銷售的藥品和違法所得，處違法生、銷售的品貨值金額倍的罰款（BA、二倍以下C、一以上三倍下

B、二以上五倍下D三倍以上五倍以下12對生產銷售假藥的沒收違法產、銷售藥品和違所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額幾的罰款（）A、二倍以下C、一以上三倍下

B、二以上五倍下D三倍以上五倍以下

13對生產銷售劣藥的沒收違法產、銷售藥品和違所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額幾的罰款（）A、二倍以下C、一以上三倍下

B、二以上五倍下D三倍以上五倍以下14對從無藥品生產許證經(jīng)許可證》企業(yè)購進藥品的生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構，責令改正，沒收法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額倍的罰款（）A、二倍以下C、一以上三倍下

B、二以上五倍下D三倍以上五倍以下15、目前國主管全藥品監(jiān)督理工作的機關是（）A、國家醫(yī)藥理局C、國藥品監(jiān)督

B、家藥品管局D國家食品品監(jiān)督管局16由九人大二十會議2001年2月28日訂通過的藥品管理法的實施日期）A、2001年2月28日C、年7月1日

B、年6月1日D年12月1日A、

年1月1日17、已撤批準文件藥品（C）Ａ、當年度可繼續(xù)生銷售Ｂ、已經(jīng)生的，可以繼續(xù)在效期內售Ｃ、不得繼生產、銷Ｄ、由當?shù)厣姓块T監(jiān)督銷毀18、下列于假藥的（Ｄ）Ａ、改變劑或改變給途徑的藥Ｂ、擅自添著色劑、腐劑、香、矯味劑及輔料的Ｃ、超過有期的Ｄ、以非藥冒充藥品者以他種品冒充此種藥品的Ｅ、更改生批號的19、負責家藥品標的制定和訂的是

(B)A、藥品監(jiān)督理部門C、中藥品生物品檢定所

B、國家典委員會D、商行政管理部門E司法部門20、對制假劣藥品害人民健的單位和個人追究刑事責任的是（D）A、藥品監(jiān)督理局C、中藥品生物品檢定所

B、國藥典委員D、法部門二、多選題每道題3分1、開辦藥品產企業(yè)，須具備的件是（ABCD）A、具有依法過資格認的藥學技人員、工程技術人員及相應的技術人B、具與所生產品相適應廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境C、具能對所生藥品進行量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀設備D具有保證藥品質量的規(guī)章制度2、開辦藥品營企業(yè)必具備的條是（）A、有依法經(jīng)過資格認定的學技術人B具有與所營藥品相應的營業(yè)所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C、具與所經(jīng)營品相適應質量管理機構或者人員D具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制3品包必須按照定印有或貼有標簽并附有說明書簽或者說明上必須注ABCD）

A、B、C、D

藥品的通用稱、成份規(guī)格、生企業(yè)批準文號、品批號、產日期、效期藥品的適應或者功能治、用法用量、禁忌、不良反應藥品的注意項4、下列哪些品其標簽須印有規(guī)的標志（ABEA、外用藥品C、處藥

B、非方藥D、國定價藥品E特殊管理品5、對品的生產業(yè)、經(jīng)營業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的療機構的責人、藥采購人員、醫(yī)等有關人以財物或其他利益的有關處罰包括（）A、給予告B、C、D

處一萬元以二十萬元下的罰款沒收違法所情節(jié)嚴重的吊銷藥品產企業(yè)、品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥監(jiān)督管理門吊銷其《品生產許證經(jīng)營許可證》E構成罪的，依追究刑事任6、藥品生產經(jīng)營和醫(yī)單位應當?？疾毂締挝凰幤返模ˋBC）A、質量C、不反應

B、效D市場行情E

經(jīng)濟效益7、藥品生產經(jīng)營企業(yè)藥物非臨研究機構、藥物臨床試驗機構未按定實施質管理規(guī)范認證的有關罰包括（ABDEA、給予告B、C、DE、

責令限期改沒收違法所逾期不改的責令停產停業(yè)整頓并處五千元以上二萬元以下的罰款情節(jié)嚴重的吊銷《藥生產許可品經(jīng)營可證》和藥物臨床試驗構的資格8華民共和國品管理法規(guī)定國家藥品標準包括（）A華民共和國典》B、省藥品標準C、市藥品標準D國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥標準E企業(yè)藥品準9、制定《藥管理法》目的是（ABDE）A、B、C、DE

加強藥品監(jiān)管理保證藥品質增進藥品療保障人體用安全維護人民身健康和用者的合法益10、直接觸藥品的裝材料和器（ABCDEA、B、C、

必須符合藥要求必須符合保人體健康安全的標由藥品監(jiān)管門在審批品時一并批

DE

未經(jīng)審批不使用必須適合藥質量的要11、符合品廣告管規(guī)定的是（ABCDE）A、B

藥品廣告不含有不科的表示功的斷言或者保證不得利用國機關、醫(yī)科研單位學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、者的名義形象作證明C、處方藥不在大眾媒發(fā)布廣告DE

非藥品廣告得涉及藥的宣傳藥品廣告必經(jīng)省級藥監(jiān)督管理門審查批準12、未取許可證而自生產藥、經(jīng)營藥品或配制制劑的有關處罰（）Ａ、依法予取締Ｂ、沒收違生產、銷的藥品和法所得Ｃ、并處違生產、銷的藥品貨金額二倍以上五倍以下的罰款Ｄ、其直接責的主管員和其他接責任人員１０年內不得從事藥品產、經(jīng)營

活動Ｅ、構成犯的，依法究刑事責13、對制劣藥行為行政處罰（ABCDE）Ａ、沒收藥和違法所Ｂ、并處違制售藥品值金額一以上三倍以下的罰款Ｃ、情節(jié)嚴的，責令產、停業(yè)頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊《藥品生許可證》、《藥品經(jīng)營可證》或《醫(yī)療機制劑許可證》Ｄ、情節(jié)嚴的企業(yè)或其他單位其直接負責的主管人員和其他直接任人員10年內不得事藥品生產經(jīng)營活動E、對生產專門用于產劣藥的輔材料、包裝材料、生產設備，予沒收，知或者應當知道屬于劣而為其提運輸、保、倉儲等便利條件的也要進行處罰14、對制假藥行為行政處罰（ABCDE）Ａ、沒收藥和違法所Ｂ、并處違制售藥品值金額二以上五倍以下的罰款Ｃ、情節(jié)嚴的，責令產、停業(yè)頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊《藥品生許可證》、《藥品經(jīng)營可證》或《醫(yī)療機制劑許可證》Ｄ、情節(jié)嚴的企業(yè)或其他單位其直接負責的主管人員和其他直接任人員10年內不得事藥品生產經(jīng)營活動E對生產者門用于生假藥的原材料、包裝材料、生產設備，予以沒收，知道者應當知道屬于假藥為其提供輸、保管倉儲等便利條件的也要進行處罰15華人民共國藥品管法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合用要求（）Ａ、直接接藥品的包材料Ｂ、直接接藥品的包容器Ｃ、藥品的包裝、容材料Ｄ、生產藥所需的原Ｅ、生產藥所需的輔16、下列于劣藥的（ABCDE）Ａ、擅自添著色劑、腐劑、香、矯味劑及輔料的Ｂ、未標明者更改有期、生產號的Ｃ、藥品成含量不符藥品標準定的Ｄ、超過有期的

Ｅ、直接接藥品的包材料和容未經(jīng)批準的17藥品生、經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機構無《藥品產許可證經(jīng)營許可證》的企業(yè)購藥品的有關罰有（BCDEＡ、給予警Ｂ、責令改Ｃ、沒收違購進的藥，并處違購進藥品貨值金額二倍至五倍的罰Ｄ、有違法得的，沒違法所得Ｅ、情節(jié)嚴的，吊銷藥品生產可證許可》或醫(yī)療機職業(yè)許可書18藥品生、經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機構造、變造買賣、出、出借許可證或者藥品批準證明文件的有關罰有（ABCDE）A、沒收法所得，處違法所一倍以上三倍以下的罰款B、C、

沒有違法所，處二萬以上十萬以下的罰款情節(jié)嚴重的并吊銷賣、出租方出借方的《藥品生產許可證可《醫(yī)療機構劑許可證D撤銷品批準證明文件E

構成犯罪的依法追究事責任19藥品生、經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機構提供虛假證明、文資料樣品