人民醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理辦法

人民醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理方法人民醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理方法隨著中藥飲片在臨床應(yīng)用中的不斷加添，中醫(yī)藥在治療各種疾病中的緊要性越來越受到人們的關(guān)注。在中藥飲片的治療效果中，除了中藥的種類和質(zhì)量外，中藥飲片的質(zhì)量也是決議中藥療效的一個(gè)緊要因素。因此，對(duì)中藥飲片質(zhì)量的嚴(yán)格管理是中藥臨床運(yùn)用的緊要一環(huán)。本文旨在簡(jiǎn)要介紹人民醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理方法，以便醫(yī)院更好的進(jìn)行中藥飲片管理。一、質(zhì)量保證體系的建立（一）質(zhì)量管理的目的：為了充足醫(yī)療服務(wù)的需要，保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定、牢靠、安全有效。（二）質(zhì)量保證體系的建立：為了達(dá)到上述目的，應(yīng)當(dāng)建立一套完整的質(zhì)量掌控體系。這包括機(jī)構(gòu)建立、人員培訓(xùn)、設(shè)備齊備、資料管理等各個(gè)方面的措施。二、中藥飲片制劑質(zhì)量掌控（一）飲片制劑的質(zhì)量掌控：中藥飲片的質(zhì)量重要包括藥材的選擇、藥材的加工、藥材的檢測(cè)等各個(gè)方面的措施。在中藥飲片制劑的過程中，必需對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格掌控，以確保制劑的質(zhì)量穩(wěn)定。（二）藥材的選擇：選擇優(yōu)質(zhì)正規(guī)的藥材具有較高的保障。中藥飲片制劑的藥材應(yīng)當(dāng)是生長(zhǎng)在適合本身生長(zhǎng)的地區(qū)，采摘時(shí)時(shí)間合適、方法妥當(dāng)、不帶病蟲害，存儲(chǔ)條件又應(yīng)保證干燥通風(fēng)、防蟲、防霉等。（三）藥材的加工：藥材的加工應(yīng)按要求加工。采納的加工方法應(yīng)符合藥材的特點(diǎn)，應(yīng)規(guī)范化，不得產(chǎn)生異樣氣味和色澤等。（四）藥材的檢測(cè)：對(duì)藥材進(jìn)行檢測(cè)，可以檢測(cè)其中的有害物質(zhì)或者種類么有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。因此，進(jìn)行藥材的檢測(cè)，對(duì)于建立中藥飲片的質(zhì)量掌控體系是必要的。三、中藥飲片的制劑過程（一）制劑過程的要求：制劑過程要求訂立嚴(yán)格的操作規(guī)程，按要求完成制劑過程，確保每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量掌控。（二）制劑過程中的監(jiān)督：制劑過程應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督，督促操作人員按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，發(fā)覺問題應(yīng)適時(shí)提出，適時(shí)矯正，確保制劑質(zhì)量。（三）備案制度：每批制劑記錄認(rèn)真、完整并備案，設(shè)計(jì)到質(zhì)量問題的反映應(yīng)有實(shí)在數(shù)據(jù)。四、中藥飲片質(zhì)量檢測(cè)（一）中藥飲片檢測(cè)內(nèi)容：1.外觀檢測(cè)2.包裝檢測(cè)3.工藝物質(zhì)檢測(cè)4.微生物檢測(cè)（二）中藥飲片檢測(cè)方法：對(duì)于上述內(nèi)容的檢測(cè)應(yīng)實(shí)行防擴(kuò)污染的方法，被測(cè)物質(zhì)有害或者不安全的，應(yīng)實(shí)行相應(yīng)的防護(hù)措施。五、中藥飲片儲(chǔ)存及售賣（一）儲(chǔ)存條件：中藥飲片應(yīng)儲(chǔ)存于陰涼、干燥、清潔、無異味的場(chǎng)所。品種、等級(jí)、生產(chǎn)日期、質(zhì)量評(píng)定及存儲(chǔ)及保質(zhì)期都應(yīng)標(biāo)著。（二）售賣：任何一種藥品的售賣都應(yīng)當(dāng)是有牌照的藥店或醫(yī)院等銷售渠道。六、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督與管理為保證中藥飲片的質(zhì)量，加強(qiáng)監(jiān)管和管理，溝通與醫(yī)療服務(wù)部門、行政監(jiān)管部門和大眾之間的聯(lián)系，中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完整的質(zhì)量監(jiān)管體系，定期開展質(zhì)量監(jiān)管與檢測(cè)，收集信息，建立質(zhì)量監(jiān)督數(shù)據(jù)庫(kù)。七、總結(jié)中藥飲片是中醫(yī)治療中的緊要治療方式。為了保證中藥飲片的質(zhì)量，中藥飲片的制劑需要依照肯定的規(guī)范