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文檔簡介
附表5-1:2015年度檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定專項監(jiān)督檢查——檢驗檢測機構(gòu)自查表檢驗檢測機構(gòu)名稱貴港出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合實驗室自查時間2015年5月30日-6月15日聯(lián)系人姓名、職務蔣榮華實驗室副主任、號資質(zhì)認定(計量認證)證書編號(適用時)2014003039Z證書有效期2014年4月21日-2017年4月20日其他資質(zhì)認定證書編號(適用時,多張時依次添加)證書有效期年月日-年月日檢驗檢測機構(gòu)認可證書編號(適用時)CNASL3980證書有效期2014年4月10日-2017年4月9日檢查項目條款序號自查內(nèi)容檢查條款符合情況自查情況描述(包括作為證據(jù)的材料名稱、清單,文件號等)1.資質(zhì)認定評審有效性2、依法檢驗檢測、誠信服務、為客戶提供合格產(chǎn)品獲資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)具有明確的法律地位和法律責任追溯關(guān)系。1)獨立法人實驗室應的注冊文件或登記文件在有效期內(nèi),其經(jīng)營范圍中因含有檢驗或檢測,并不得有與其檢驗檢測相同的產(chǎn)品生產(chǎn)、制造、經(jīng)營、修理等業(yè)務;綜合實驗室隸屬于貴港出入境檢驗檢疫局,是法人機構(gòu)的一部分,有貴港檢驗檢疫局的批準文件和實驗室負責人的任命文件。2)設立非獨立法人實驗室的組織應符合《標準化法》或國家質(zhì)檢總局86號令的規(guī)定。非獨立法人應持有其母體組織下發(fā)的“四獨立”的授權(quán)文件、及對實驗室最高管理者的授權(quán)文件(法定代表人不作為實驗室最高管理者時)獲資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)規(guī)范實施申請3)申請資質(zhì)認定的材料齊備申請材料齊備項目填寫完整、正確4)《申請書》填寫的項目完整、正確5)申請的檢驗檢測能力與儀器設備配置相適應,儀器設備一覽表中涵蓋所有的抽樣、制樣、檢測、數(shù)據(jù)處理、軟件、及標準物質(zhì),儀器設備、標準物質(zhì)與檢驗檢測工作相適應符合要求,見《設備一覽表》。6)申請材料中存有檢驗檢測所需場地場所的所有權(quán)、或使用權(quán)的證明文件;有房產(chǎn)證等證明材料。7)申請材料中存有儀器設備的所有權(quán)、或使用權(quán)的證明文件;不以臨時借用的設備、人員申請資質(zhì)認定。有采購合同、發(fā)票等證明材料。8)檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定時提供真實材料材料真實可信。獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測能力真實可靠資質(zhì)認定的檢測能力所涉及的設施和環(huán)境條件滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標準的要求設施和環(huán)境條件滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標準的要求。資質(zhì)認定的檢測能力范圍所涉及的檢測設備、標準物質(zhì)正確配備、符合標準規(guī)范檢測設備、標準物質(zhì)正確配備、符合標準規(guī)范。獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測能力使用現(xiàn)行有效標準使用現(xiàn)行有效標準?!对u審報告》能夠真實、規(guī)范1)《評審報告》中開具的不符合項能夠真實客觀反應檢驗檢測機構(gòu)存在的問題符合要求。2)《評審報告》中開具的不符合項能夠追溯現(xiàn)場情況符合要求。3)《評審報告》中推薦的檢驗檢測能力科學合理符合要求。4)《評審報告》填寫信息完整符合要求?!墩膱蟾妗纺軌蛘鎸嵖陀^反應檢驗檢測機構(gòu)的整改情況不符合項的原因分析準確符合要求。整改措施正確符合要求。檢驗檢測能力滿足標準、規(guī)范要求1)識別檢驗檢測環(huán)境要求;配置相應監(jiān)測、控制和記錄設施;環(huán)境條件滿足檢驗檢測技術(shù)要求配置相應監(jiān)測、控制和記錄設施;環(huán)境條件滿足檢驗檢測技術(shù)要求2)資質(zhì)認定證書附表確定的檢測能力范圍所涉及的檢測設備、標準物質(zhì)正確配備、符合標準規(guī)范檢測設備、標準物質(zhì)正確配備、符合標準規(guī)范。3)在用現(xiàn)行有效標準在用現(xiàn)行有效標準。4)檢驗檢測人員具備相應的技術(shù)能力符合要求。及時完成信息統(tǒng)計工作檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部門上報年度工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。定期向資質(zhì)認定部門上報年度工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。及時做好變更備案機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)等發(fā)生變更的;法定代表人、最高管理者、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人等發(fā)生變更的;資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;所有變更均及時備案。認真做好自查工作檢驗檢測機構(gòu)提供的《自查報告》能如實反映該組織的實際情況《自查報告》能如實反映情況。建立公正檢驗檢測措施,實施公正公平檢測服務1)檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。制定有《公正性聲明》對外公布,并對聲明的真實性負責。2)檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測相關(guān)活動,應當遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。見《公正性聲明》。3)檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、客觀、準確見《公正性聲明》。4)從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)執(zhí)業(yè);不得參與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動。見《公正性聲明》。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范實施檢驗檢測1)檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定范圍內(nèi),按照相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范要求以及規(guī)定的程序,及時出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。符合要求。2)檢在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志。加蓋的“檢驗(檢測)報告專用章”,有授權(quán)、批準文件。符合要求。3)在資質(zhì)認定證書有效期限內(nèi)出具檢驗檢測報告,當資質(zhì)認定證書超出有效期,在暫停期間,資質(zhì)認定證書銜接空檔期間不對外出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。符合要求。4)對外出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果真實、可靠,不出具虛假數(shù)據(jù),不偽造數(shù)據(jù)和結(jié)果.符合要求。5)檢驗檢測機構(gòu)應當保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,不向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的符合要求。6)不得篡改實際檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果;不得出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果不實;不得未經(jīng)檢驗檢測出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果制定《結(jié)果質(zhì)量控制程序》并對檢驗結(jié)果進行有效的質(zhì)量控制。出具規(guī)范檢驗檢測報告檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時,應當注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的用語進行表述。制定《結(jié)果質(zhì)量控制程序》并對檢驗結(jié)果進行有效的質(zhì)量控制。《檢驗檢測報告》內(nèi)容信息真實可靠檢驗檢測報告的信息符合《資質(zhì)認定評審準則》規(guī)定并有規(guī)范的格式;數(shù)據(jù)或結(jié)果符合檢驗檢測標準規(guī)定;報告副本能復現(xiàn)已發(fā)出的檢驗檢測報告實際狀態(tài),檢驗檢測項目與檢驗任務委托書一致;人員簽字、騎縫章、頁碼標識、編號標識完整;不隨意涂改檢驗報告;檢驗檢測報告與檢驗檢測原始記錄相符。符合要求。
制定《結(jié)果質(zhì)量控制程序》并對檢驗結(jié)果進行有效的質(zhì)量控制。
制定了《結(jié)果報告管理程序》,并對檢驗檢測業(yè)務進行有效管理?!稒z驗檢測報告》的原始記錄能夠真實記錄檢驗檢測活動過程原始記錄信息完整、能復現(xiàn)檢驗檢測過程;原始記錄有規(guī)范的格式;數(shù)據(jù)或結(jié)果的表述方式符合檢驗檢測標準規(guī)定;參與抽樣、制樣、檢測人員的簽字標識別完整;有頁碼標識、文件編號標識、編號標識、與檢驗檢測報告有可追溯關(guān)聯(lián);不隨意涂改檢驗原始記錄;電子版原始記錄有避免丟失或改動措施。符合要求。制定了《記錄管理程序》、《結(jié)果報告管理程序》,并對檢驗檢測業(yè)務進行有效管理。在“檢驗檢測報告“上簽字的人員具有相應的資質(zhì)和能力1)在批準范圍簽發(fā)檢驗檢測報告;非授權(quán)簽字人不得簽署檢驗檢測報告或者結(jié)論。2)檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當具有中級以上專業(yè)職稱或者資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的同等能力,并經(jīng)考核合格。3)在“檢驗檢測報告”、“檢驗檢測原始記錄”上簽字的檢驗檢測人員經(jīng)過培訓合格上崗證件熟悉法律法規(guī)及檢驗檢測標準;4)能準確熟練實施檢驗檢測操作;5)食品檢驗人員滿足任職要求;6)最高管理者、技術(shù)負責人與申報、備案情況是否一致。符合要求。在批準范圍簽發(fā)檢驗檢測報告;非授權(quán)簽字人不得簽署檢驗檢測報告或者結(jié)論。授權(quán)簽字人均經(jīng)過評審組現(xiàn)場考核批準。所有檢測人員均滿足任職要求,考核合格,持證上崗。最高管理者、技術(shù)負責人與申報、備案情況一致。原始記錄、及檢驗檢測報告保管檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。符合要求。原始記錄和報告的保存期限不少于10年。符合要求。“檢驗檢測報告“中的檢驗檢測任務均與客戶進行了有效的合同評審對于客戶委托的檢驗檢測,均應簽署檢驗任務委托書;檢驗任務委托書中應準確填寫檢驗檢測項目、檢驗檢測依據(jù)、樣品處理方式、異議復議期、編號、雙方簽字等信息。符合要求。保護客戶財產(chǎn),良好樣品管理檢驗檢測機構(gòu)應當按照相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。符合要求。如實施分包檢驗,應符合相關(guān)要求檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)。具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。經(jīng)檢查,暫時沒分包檢驗情況。3.檢驗檢測機構(gòu)應當定期審查和完善管理體系,并確保有效實施。設置內(nèi)部組織機構(gòu);明確部門職責設立質(zhì)量管理部門,明確各部門職責,畫組織機構(gòu)框圖,任命技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、部門負責人,內(nèi)審員、監(jiān)督員、檔案管理員各管理崗位人員。符合要求。見《質(zhì)量手冊》及其附件。內(nèi)部審核真實有效內(nèi)部審核的程序、計劃及實施記錄完備有效,對不符合項的開具判標準確,整改有效,內(nèi)審報告能夠反映機構(gòu)體系文件與準則的一致性。符合要求。見內(nèi)審報告。管理評審真實有效管理評審是否按照《準則》4.11相關(guān)要素開展,管理評審中對體系的發(fā)展及改進作出具體的規(guī)定,并有效落實。符合要求。見管理評審報告。設立人員崗位及人員職責明確各崗位人員及其職責。設定人員任職條件,人員滿足崗位要求;設定人員保密規(guī)定;食品檢驗機構(gòu)中級技術(shù)職稱人員達30%以上。符合要求。見《質(zhì)量手冊》及其附件。質(zhì)量監(jiān)督工作有效性監(jiān)督計劃完備,有監(jiān)督員任命文件,監(jiān)督員數(shù)量能全部覆蓋檢驗檢測專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域;監(jiān)督員能否按計劃開展監(jiān)督工作,相關(guān)記錄是否完備。符合要求。見《質(zhì)量手冊》及其附件和監(jiān)督計劃、監(jiān)督記錄。制定及實施保密規(guī)定檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。見《公正性聲明》。人員培訓制定和實施全員培訓計劃,對培訓效果進行考核,考核合格持證上崗見《人員及人員培訓控制程序》。人員技術(shù)檔案完整,保存良好建立全員技術(shù)檔案;檔案的內(nèi)容完整;并及時更新。符合要求。見人員檔案。建立和維持文件管理程序?qū)ξ募木幹啤徍?、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等進行有效控制。見《文件控制和管理程序》。
制定服務和供應品采購控制程序規(guī)范實驗室服務和供應品購買、驗收和儲存。符合要求。實驗環(huán)境與設施實驗室環(huán)境整潔;區(qū)域間有效隔離;對涉及檢驗檢測質(zhì)量和安全的區(qū)域和設施有效控制并正確標識;設立安全、環(huán)保設施。符合要求。檢驗檢測方法確認初次使用的檢測方法(標準)是否進行確認并能正確使用,編制完整的作業(yè)指導書(必要時);對自行制訂的非標方法,是否符合《準則》要求。符合要求。規(guī)范設備管理設備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作;對所有儀器設備進行正常維護、使用;儀器設備(包括標準物質(zhì))進行有效的期間核查;所有儀器設備(包括標準物質(zhì))都應有明顯的狀態(tài)標識;制定檢定(校準)計劃;在用的儀器設備經(jīng)過檢定(校準)確認合格后使用;建立完整的儀器設備檔案。符合要求。見人員上崗證、維護記錄、期間核查記錄、檢定校準計劃、檢定校準證書、檢定校準確認表、設備檔案。規(guī)范樣品管理規(guī)范樣品的登記、記錄、標識、流轉(zhuǎn)、儲存、處置。符合要求。為客戶提供的檢驗檢測結(jié)果能進行有效的質(zhì)量
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