臨床科研課題設(shè)計(jì)書(標(biāo)書)的撰寫

臨床科研課題設(shè)計(jì)書/標(biāo)書的撰寫2021/10/101

內(nèi)容一、研究課題必須清晰地回答的問題二、選定研究課題的原則與方法三、科學(xué)地闡明研究課題的概況四、正確地選擇科研設(shè)計(jì)方案五、合理地估算樣本含量六、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)孛枋鲅芯看胧┢摺⑨t(yī)德八、統(tǒng)計(jì)分析方法的合理應(yīng)用九、經(jīng)費(fèi)的合理預(yù)算十、管理與實(shí)施進(jìn)度的安排

2021/10/102一、研究課題必須清析地回答的問題病因/危險(xiǎn)因素診斷疾病的防治估價(jià)疾病的預(yù)后臨床科研一定要有確切的研究問題要反映出研究課題的：—重要性與效能性—?jiǎng)?chuàng)新性—可行性2021/10/103二、選定課題的重要原則與方法：1.開展調(diào)查研究，掌握疾病發(fā)生、發(fā)展動態(tài)。

A.人群的疾病狀況

B.住院病人的狀況

C.文獻(xiàn)資料的綜合分析2.分析疾病為害健康的程度：

A.發(fā)病率（Incidence)B.病死率（mortality)C.致殘率（disability)

綜合評價(jià)為害人類健康的重要疾病。2021/10/104

3.針對防治對策，分析效力與問題：病因/診斷/預(yù)防/治療/預(yù)后……4.針對疾病防治中存在的問題，確定研究重點(diǎn)；

5.研究措施的科學(xué)性與可行性

A.科學(xué)性：科學(xué)/可靠/先進(jìn)

B.可行性：技術(shù)/經(jīng)濟(jì)/依從性2021/10/105三、闡明研究課題的概況：

1.占有信息資料，掌握歷史、現(xiàn)狀、問題、趨勢。

2.對研究課題的意義與目的扼要闡述；切忌在未掌握國內(nèi)外現(xiàn)狀與實(shí)情的條件下，盲目冠以“填補(bǔ)空白”或“達(dá)到國內(nèi)/國際先進(jìn)水平”。2021/10/106四、正確選擇設(shè)計(jì)方案*依課題的性質(zhì)，正確選擇設(shè)計(jì)方案

1.科學(xué)性或真實(shí)性（validity)2.可行性（feasibility)3.可比性（comparability)*選定的設(shè)計(jì)方案，在課題設(shè)計(jì)書中

要扼要描述，并強(qiáng)調(diào)科學(xué)依據(jù)。2021/10/107五、合理地估算樣本含量1.研究的疾病一定要有科學(xué)的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2.研究的對象一定要有明確的納人及排除標(biāo)準(zhǔn)；3.樣本量的估算要有科學(xué)的依據(jù)

A.組間假設(shè)的臨床顯著差異水平；

B.容許的I型（）及II型（）錯(cuò)誤的水平，如：

-error≤0.05

-error＝0.10～0.20C.根據(jù)相應(yīng)的公式推算各級樣本量。4.樣本的來源

—群體隨機(jī)抽樣，非隨機(jī)抽樣。

—醫(yī)院樣本/門診/住院。

2021/10/108六、嚴(yán)格地描述研究的措施（方法）1.研究措施簡介：

A.調(diào)查方法：病因、危險(xiǎn)因素、患病率……B.試驗(yàn)方法：診斷性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)……C.防治方法：新型藥物/措施/疫苗……

強(qiáng)調(diào)科學(xué)性、先進(jìn)性、安全可靠性。2.執(zhí)行的條件：

A.場所：醫(yī)院（住院/門診）、社群

B.技術(shù)：醫(yī)院水平、人員素質(zhì)、設(shè)備2021/10/1093.測試指標(biāo)：測試試驗(yàn)措施反應(yīng)的指標(biāo)

A.原則：選擇敏感性及特異性高的指標(biāo)。量不宜多（受-錯(cuò)誤的影響）

B.計(jì)量化指標(biāo)：如血壓、血糖、影像資料的指標(biāo)……C.計(jì)數(shù)性指標(biāo)：痊愈、死亡、病殘等；

D.軟性指標(biāo)：減輕、綬解、疼痛程度……

2021/10/10104.制定防止偏倚的措施

A.選擇性偏倚

B.測量性偏倚

C.混雜偏倚

D.沾染與干擾偏倚

E.機(jī)遇因素

F.依從性為了保證研究結(jié)果的真實(shí)性，一定

要針對研究中可能產(chǎn)生偏倚的防止措施。2021/10/1011七、醫(yī)德：受傷觀點(diǎn)、法律觀點(diǎn)1.試驗(yàn)措施要確保安全、有效、無害；2.堅(jiān)持自愿原則，必要時(shí)簽自愿書；3.堅(jiān)持保密原則。2021/10/1012八、統(tǒng)計(jì)分析方法的合理應(yīng)用1.試驗(yàn)中可預(yù)期獲得有關(guān)結(jié)果的資料；定性、定量、配對或非配對者，應(yīng)合理選擇有關(guān)統(tǒng)計(jì)分析方法；2.兩組或多組結(jié)果的比較分析法；3.單因素或多因素分析法。*統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性分析，能提供臨床差異真實(shí)度的依據(jù)。2021/10/1013九、經(jīng)費(fèi)的合理預(yù)算1.原則：合理、實(shí)事求是；

2.研究的支持條件：分年預(yù)算

A.已有的設(shè)備條件，

B.必購設(shè)備、試劑、實(shí)驗(yàn)動物等；

C.試驗(yàn)費(fèi)用、勞務(wù)補(bǔ)嘗；

D.辦公、管理、出差、鑒定、出版。

3.強(qiáng)調(diào)社會——經(jīng)濟(jì)效益、經(jīng)濟(jì)分析。

2021/10/1014十、管理與實(shí)施1.課題組成員：負(fù)責(zé)人、主研、其他；學(xué)術(shù)職稱、承擔(dān)的任務(wù)、時(shí)間保證；

2.進(jìn)度安排：按計(jì)劃分期安排進(jìn)度

A.準(zhǔn)備、預(yù)試；

B.病例收集與試驗(yàn)安排；

C.資料收集、整理、統(tǒng)計(jì)分析；

D.總結(jié)資料、成文、發(fā)表；

E.成果鑒定與申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)。2021/10/1015如何撰寫科研論文2021/10/1016一、目的

1.總結(jié)學(xué)術(shù)研究成果，服務(wù)于有效地防治疾病改善人民健康；

2.促進(jìn)學(xué)術(shù)交流，提高學(xué)術(shù)水平；

3.有利于科技人員自身水平的提高。2021/10/1017二、撰寫學(xué)術(shù)論文的基本前提1.研究資料，準(zhǔn)確無誤；2.實(shí)事求是，防弄虛作假；3.崇尚學(xué)術(shù)道德；4.科學(xué)的、精煉的寫作技巧和水平。2021/10/1018三、醫(yī)學(xué)論文的質(zhì)量基礎(chǔ)1.研究課題的科學(xué)與實(shí)用價(jià)值；2.研究主攻方向和問題的價(jià)值；3.研究設(shè)計(jì)和方法學(xué)的正確與合理；4.論文表達(dá)的科學(xué)性；5.作者應(yīng)對論文涉及的內(nèi)容與問題

應(yīng)深刻掌握。2021/10/1019四、臨床科研論文撰寫的格式1.題目；2.作者：（一般1～6位）3.作者單位：地址、郵政編碼（論文

首頁左下角）4.論文摘要：中、英文（200字左右）5.關(guān)鍵詞：3～5個(gè)單詞（組）2021/10/10206