藥品真?zhèn)舞b別知識(shí)

藥品真?zhèn)舞b別基本知識(shí)

2021/10/101第一節(jié)假藥和劣藥的概念1、什么是假藥？《藥品管理法》第四十八條規(guī)定：有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。2021/10/102有下列情形之一的藥品，按假藥論處（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；2021/10/103（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。2021/10/1042、什么是劣藥？《藥品管理法》第四十九條規(guī)定：

藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。2021/10/105有下列情形之一的藥品，按劣藥論處（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（三）超過有效期的；2021/10/106（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。2021/10/107第二節(jié)藥品簡(jiǎn)單的鑒別方法從外包裝盒鑒別從使用說(shuō)明書鑒別從藥品防偽標(biāo)識(shí)鑒別從藥品性狀鑒別簡(jiǎn)易物理或化學(xué)性處理2021/10/108一、從外包裝盒鑒別1、看包裝上的批準(zhǔn)文號(hào)

藥品在包裝上一定能夠看到：“國(guó)藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B)+年號(hào)+流水號(hào)”，它的意思是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)上市銷售的藥品，H字母代表化學(xué)藥品、Z中成藥、S生物制品、J進(jìn)口藥品、B保健藥品。2021/10/109

如果包裝上沒有“國(guó)藥準(zhǔn)字”肯定是假藥，或者有“國(guó)藥準(zhǔn)字”你登陸國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)查詢，輸入“國(guó)藥準(zhǔn)字”和年號(hào)流水號(hào)查不到的也是假藥。這樣你可以到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局舉報(bào)獲賠。2021/10/10102、注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等所處位置。內(nèi)容應(yīng)齊全，無(wú)錯(cuò)字、漏字，符號(hào)使用應(yīng)正確。如為外國(guó)廠家生產(chǎn)的藥品，包裝盒上應(yīng)注明進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)；如為香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)廠家生產(chǎn)的藥品，應(yīng)在包裝盒上注明醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)。2021/10/10113、印刷工藝及油墨字面應(yīng)光滑無(wú)裂紋、字體邊緣無(wú)毛邊、不易掉色、不易粉化、套色應(yīng)清晰、過渡應(yīng)柔和。觀察字體凹凸程度、是否使用燙金等特殊工藝。2021/10/10124、產(chǎn)品批號(hào)表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。5、不得含有藥品有效率、治愈率、排序、評(píng)比等綜合評(píng)價(jià)或者獲獎(jiǎng)的內(nèi)容。2021/10/1013二、從使用說(shuō)明書鑒別1.藥品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、主要成份、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等內(nèi)容應(yīng)齊全，應(yīng)無(wú)錯(cuò)字、漏字，使用的符號(hào)、印制的結(jié)構(gòu)式均應(yīng)正確。2021/10/10142.印刷工藝及油墨字面應(yīng)光滑、字體邊緣應(yīng)無(wú)毛邊（假藥常用絲網(wǎng)印刷工藝，較為粗糙）。2021/10/10153.使用說(shuō)明書不應(yīng)含有以下內(nèi)容：（1）藥到病除等不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證，使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對(duì)所處健康狀況，所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂或恐懼，或使公眾誤解不使用廣告宣傳的藥品會(huì)患某種疾病或加重病情；（2）含有“安全”、“無(wú)毒副作用”等承諾的內(nèi)容；2021/10/1016（3）違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適合所有癥狀。（4）聲稱免費(fèi)治療、無(wú)效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)的；（5）含有最新技術(shù)、最高科學(xué)、最先進(jìn)制法、藥之王、國(guó)家級(jí)新藥、不復(fù)發(fā)、不反彈、永葆青春、顯著、消除、解除、根治、根除、藥到病除等絕對(duì)化的用語(yǔ)和表示的；2021/10/1017（6）利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師和患者的名義和形象做證明。與其它藥品進(jìn)行功效和安全性對(duì)比，貶低同類產(chǎn)品，含有藥品有效率、治愈率、排序、評(píng)比等綜合評(píng)價(jià)或者獲獎(jiǎng)的內(nèi)容2021/10/1018三、從藥品防偽標(biāo)識(shí)鑒別

電碼防偽技術(shù)是近幾年才開始使用的一種非常有效的防偽技術(shù)，每個(gè)藥品的包裝盒上都有一個(gè)唯一的識(shí)別代碼，一般為21位。查詢方法也很簡(jiǎn)單：揭開代碼標(biāo)簽，撥打防偽電話。2021/10/1019

藥品說(shuō)明書中注明的防偽方法．部分藥品的說(shuō)明書中注明了防偽方法，可比照鑒別，如“步長(zhǎng)腦心通膠囊”、“萬(wàn)通筋骨片”、“歐意片”等。2021/10/1020

目前我國(guó)已有200多種藥品采用電話防偽技術(shù)。如“利君沙片”、“快克膠囊”、“孚琪乳膏”、“王氏保赤丸”、“排毒養(yǎng)顏膠囊”、哈藥“牛黃消炎片”等．消費(fèi)者購(gòu)買此類藥品時(shí)，可按照包裝或說(shuō)明書指示的方法拔打電話查詢或上網(wǎng)查詢2021/10/1021

特殊防偽標(biāo)識(shí).名牌藥品一般有其獨(dú)特的防偽標(biāo)識(shí)．如“三九皮炎平軟膏”、“嚴(yán)迪”真品的小包裝盒采用了“彩虹全息防偽技術(shù)”，對(duì)光看“999”、“嚴(yán)迪”字樣清晰明顯，并可見七彩變幻的圖案．2021/10/1022“快克膠囊”真品包裝盒上的“亞峰”、注冊(cè)商標(biāo)、膠囊圖案，在紫外光下呈橘紅色。2021/10/1023

“婦科千金片”將其包裝盒置于熒光燈下進(jìn)行觀察，少女圖案中的花籃部分呈橘紅色，偽品花籃不變色或不呈橘紅色。

息斯敏片的包裝盒在紫外光下，“斯敏片劑”四字有白色熒光；2021/10/1024一些知名品牌藥品的封簽或商標(biāo)采用了“熱敏防偽技術(shù)”，手溫下或用火稍加熱顏色發(fā)生變化，手或火離開后迅速?gòu)?fù)原色調(diào)．

如:承德中藥廠生產(chǎn)的“腰痛寧膠囊”、“三九感冒靈沖劑”．2021/10/1025有些藥品使用了“顯影式防偽技術(shù)”，用硬幣磨擦防偽暗記的深色區(qū)域會(huì)出現(xiàn)注冊(cè)商標(biāo)或微標(biāo)顯影.如:“匯仁烏雞白鳳丸”。藥品說(shuō)明書的紙質(zhì)．2021/10/1026有些藥品的說(shuō)明書已采用較為先進(jìn)的防偽技術(shù)．“步長(zhǎng)腦心通膠囊”、“匯仁腎寶”、“云南白藥”、“速效救心丸”哈藥“牛黃消炎片”、“利君沙”、“同仁堂”、“感康”、“斯達(dá)舒”等藥品的說(shuō)明書均系用水印紙印制而成．2021/10/1027四、從藥品性狀鑒別（一）視覺檢查看藥品內(nèi)容物，觀察內(nèi)容物顆粒是否規(guī)整、顏色是否均勻，片劑斷面顏色是否與標(biāo)準(zhǔn)相符，片劑表面的包衣是否均勻，查看藥片(膠囊)上的字體。2021/10/1028正品藥片表面光滑，片上所壓字體深淺一致、清晰。如快克為淡黃色球形小丸，大小均勻藥色光亮，顏色純正。中成藥浸膏片的斷面，用口哈氣后，一般應(yīng)有水珠亮點(diǎn)．個(gè)別藥品的斷面有獨(dú)特之處，如“感康片”的斷面在陽(yáng)光或燈光下，可見閃閃發(fā)光的晶體。偽品則大小不一、不圓整，無(wú)光澤2021/10/10291.片劑：正常的藥品顏色都較為純凈，如發(fā)現(xiàn)白色藥片變黃，表面粗糙、疏散或潮解，或有結(jié)晶析出。藥片上有斑點(diǎn)、發(fā)霉、蟲蛀、有臭味等；糖衣片有粘片或見黑色斑點(diǎn)、糖衣層裂開、發(fā)霉、有臭味等現(xiàn)象均表示藥片已變質(zhì)失效甚至是假藥。2021/10/10302.沖劑：都是能疏散流動(dòng)的干燥顆粒。不能有發(fā)粘結(jié)塊、溶化、有異味等。3.膠襄及膠丸不能有明顯軟化、破裂、漏油、或互相粘連等。4.糖漿：藥液不論顏色深淺，都應(yīng)澄清無(wú)異物。不能有較多沉淀物或發(fā)霉等現(xiàn)象。2021/10/10315.粉針劑：若發(fā)現(xiàn)瓶?jī)?nèi)藥粉有結(jié)塊、經(jīng)搖動(dòng)不散開、藥粉粘瓶壁，或已變色等說(shuō)明是假藥或劣藥。2021/10/10326.水針劑：不能有藥液顏色變深、渾濁、沉淀，或有霉點(diǎn)、絮狀物等現(xiàn)象。但須注意有些針劑（如甘露醇）在冬季低溫下，會(huì)產(chǎn)生結(jié)晶，經(jīng)隔水加以微溫后，可使之溶化，并非變質(zhì)。2021/10/10337.混懸劑及乳劑不能有大量沉淀，或出現(xiàn)分層、經(jīng)搖亦不勻等現(xiàn)象。8.栓劑、眼藥膏及其他藥膏不能有異臭、酸敗味，或見明顯顆粒干涸及稀薄、變色、水油分離等現(xiàn)象2021/10/10349.眼藥水、滴鼻劑不能出現(xiàn)藥液中有結(jié)晶、絮狀物，或見渾濁、變色等現(xiàn)象。10.中成藥丸、片劑不能發(fā)現(xiàn)霉變、生蟲、潮化、蠟封裂開等現(xiàn)象2021/10/103511.常用的葡萄糖等溶液，如果發(fā)現(xiàn)有渾濁、顏色不純和有懸浮液，通常情況也是失效或假藥，特別是口服液，由于假品的配料不同，許多微粒不能溶解于液體當(dāng)中，就產(chǎn)生了懸浮或渾濁現(xiàn)象。2021/10/1036（二）嗅覺檢查通過嗅覺感應(yīng)藥品氣味來(lái)辨別藥品真?zhèn)蔚蔫b別方法，如：“復(fù)方甘草片”有八角茴香和樟腦的特殊香氣味，“皮炎平軟膏”因其成分中含有樟腦，而樟腦有特異芳香，“胃蘇顆粒”正品內(nèi)容物有較濃的芳香氣味（橘子皮味），“婦科千金片”的斷面有較濃的當(dāng)歸氣味，“鹽酸林可霉素注射液”有蒜臭味，青霉素類、頭孢類（阿莫西林、復(fù)方頭孢氨芐膠囊）、心血康等都有異嗅味，等等。2021/10/1037（三）味覺檢查通過點(diǎn)嘗、嚼嘗等對(duì)藥品的味道進(jìn)行感覺感應(yīng)，如抗感冒類（感康、快克）、嚴(yán)迪、氯霉素、紅霉素類等，主要是嘗膠囊內(nèi)容物或片劑斷面的味道。如“快克膠囊”真品味苦，多數(shù)假品味澀．“阿莫西林膠囊”真品味微苦，多數(shù)假品有玉米淀粉味，“嚴(yán)迪”真品味苦，假品有滑石粉或淀粉味注意：不要輕易使用此方法品嘗未知藥品。2021/10/1038五、簡(jiǎn)易物理或化學(xué)性處理如灼燒、水浸、水溶振搖等方法來(lái)識(shí)別，如大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類、頭孢類等易燃燒且呈油狀、地奧心血康（水溶振搖產(chǎn)生持續(xù)性泡沫）、水浸崩解呈柱狀等物理現(xiàn)象。感康、撲熱息痛類易燃，有油狀物，有煙泡產(chǎn)生，有燒膠皮味。OE片易燃燒，有油狀物，有燒羽毛味。2021/10/1039紅霉素易燃燒，有油狀物，有米香味。阿莫西林易燃燒，有油狀物，有特異氣味?？炜艘兹紵?，有“啪啪”的響聲，火苗跳動(dòng)，有油狀物，有燒膠皮味。假三金片不易燃，有烤木頭氣味。假藥多數(shù)不易燃，灼燒時(shí)有燒淀粉味。

2021/10/1040第三節(jié)常用藥品真假識(shí)別越是常用的藥品，越是容易被造假，在這里介紹一下6種藥品的真假識(shí)別方法。2021/10/10411.安必仙（氨芐西林）正品：膠囊上所印小號(hào)字清晰，鋁塑板上紋路為菱形，鋁塑板壓制的生產(chǎn)批號(hào)對(duì)著光源可均勻透亮假冒：膠囊上所印小號(hào)字模糊，鋁塑板呈橫向彎曲，生產(chǎn)批號(hào)對(duì)著光源不會(huì)均勻透亮。2021/10/10422.達(dá)克寧霜（硝酸咪康唑）正品：鋁管上的紅色商標(biāo)區(qū)域色澤鮮艷，尾部封口可見黃色封口膠，霜?jiǎng)┩磕ㄔ谄つw上吸收完全。假冒：紅色商標(biāo)不均勻，尾部封口無(wú)黃色封口膠，霜?jiǎng)┪招暂^差。2021/10/10433.三九皮炎平正品：鋁管圖案精美清晰，尾部壓制批號(hào)清晰，鋁管蓋部形狀端正。假冒：鋁管圖案較粗糙，尾部批號(hào)模糊，鋁管蓋部形狀扭曲。2021/10/10444.地奧心血康膠囊正品：“地奧”字體凸凹清晰，色澤鮮艷，鋁板上紋路為“x"假冒：“地奧”字體凸凹不清晰，色澤暗淡，鋁板上紋路為“#”。2021/10/10455.嚴(yán)迪正品：噴碼色濃、清晰明亮，對(duì)著陽(yáng)光，藥盒有熒光“嚴(yán)迪”兩字。假冒：噴碼色淡，藥盒上多無(wú)熒光“嚴(yán)迪”兩字，或者熒光暗，字體較寬。2021/10/10466.快克膠囊正品：字色清晰，在驗(yàn)鈔機(jī)熒光下，可見“亞峰”注冊(cè)商標(biāo)，內(nèi)包裝上貼有21位電碼防偽數(shù)碼，可電話查詢真?zhèn)?。假冒：字跡模糊，無(wú)“亞峰”防偽圖案。無(wú)電碼防偽標(biāo)簽或字跡殘缺不可辨認(rèn)。2021/10/1047第四節(jié)市場(chǎng)假藥動(dòng)態(tài)的探討（一）假藥的特點(diǎn)（二）假藥發(fā)展趨勢(shì)（三）如何防范打擊假藥2021/10/1048（一）假藥的特點(diǎn)一、市場(chǎng)品牌特點(diǎn)。暢銷的、緊俏的、知名的、貴重的藥品多為制假對(duì)象。隨著農(nóng)村電視的普及，許多廣告藥品成為老百姓耳熟能詳?shù)钠放疲绻幖瘓F(tuán)的“三精”牌，西安楊森制藥，吉林修正制藥，海南亞洲制藥，利君制藥，北京同仁堂，北京雙鶴藥業(yè)，從我們查出的情況看，國(guó)內(nèi)的這些著名品牌的藥品均出現(xiàn)過大量被假冒的現(xiàn)象。2021/10/1049

二、價(jià)格特點(diǎn)。假冒藥品的市場(chǎng)售價(jià)都相對(duì)較高，造假活動(dòng)經(jīng)濟(jì)上有利可圖，而價(jià)格較低的，無(wú)利可圖的就很少出現(xiàn)假冒。 三、品種類別特點(diǎn)。多為婦科、骨科、糖尿病、高血壓、心臟病、抗風(fēng)濕的高檔中成藥，占60%以上；假冒化學(xué)藥和抗生素占30%以上；其余的為生化藥品、進(jìn)口藥品。2021/10/1050

四、臨床用藥特點(diǎn)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)所查的假藥多為專科門診用藥。五、與正品相比存在瑕疵。這是假藥最大的特點(diǎn)。2021/10/1051假藥銷售的特點(diǎn) 1、進(jìn)貨渠道特點(diǎn)。大多數(shù)假藥為非正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)，供貨手續(xù)不全，或者偽造冒用正規(guī)廠家的手續(xù)，供貨方多為流動(dòng)的并隨身攜帶藥品。2、銷售價(jià)格特點(diǎn)。假藥的銷售價(jià)格一般比正品的價(jià)格低，有的甚至低于生產(chǎn)的成本。2021/10/1052

3、銷售手段特點(diǎn)：采取一些打廣告、開訂貨會(huì)、有獎(jiǎng)銷售等促銷手段。4、購(gòu)買方特點(diǎn)：現(xiàn)在購(gòu)貨方多為藥店及偏遠(yuǎn)的村級(jí)衛(wèi)生室2021/10/1053（二）假藥發(fā)展趨勢(shì)一、造假手段越來(lái)越現(xiàn)代化，行為更加隱蔽。前幾年，制售假藥多是非法經(jīng)營(yíng)的“散兵游勇”，低水平造假。而近幾年制售假藥者采用高科技的手段，尤其在藥品的包裝上采用現(xiàn)代技術(shù)，到了以假亂真的地步。更高級(jí)的是中成藥添加化學(xué)成分。2021/10/1054“糖脂寧膠囊”非法添加“格列苯脲”和“格列吡嗪”，其中每粒含有“格列苯脲”化學(xué)物質(zhì)最高達(dá)12.3mg。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥里不允許添加化學(xué)物質(zhì)，“格列苯脲”降糖作用比較強(qiáng)，其藥理作用是進(jìn)入血液之后通過代謝，使得促胰島素分泌作用加強(qiáng)，改善人體胰島素缺乏狀態(tài)。但嚴(yán)重超量有可能造成休克，甚至死亡。2021/10/1055

格列苯脲、格列吡嗪的用法用量：口服，開始每次服２．５ｍｇ，以后逐漸遞增，每日不超過１５ｍｇ，分２-3次服用。維持量為每日２．５ｍｇ～５ｍｇ。2021/10/1056

二、假藥越來(lái)越隱蔽，越來(lái)越無(wú)法追溯根源。從