中藥管理制度

中藥管理制度

一、為加強衛(wèi)生院中藥管理，保障人體用藥安全、有效，依據《中國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)相關要求，制訂本規(guī)范。

二、根據麻醉藥品管理中藥飲片和毒性中藥飲片采購、存放、保管、調劑等，必需符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理措施》等相關要求。

三、中藥飲片煎煮工作應該由中藥學專業(yè)技術人員負責，具體操作人員應該經過對應專業(yè)技術培訓。

四、

采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃，經本單位主管中藥飲片工作責任人審批簽字后，依據藥品監(jiān)督管理部門相關要求從正當供給單位購進中藥飲片。

五、醫(yī)院堅持以公開、公平、公正標準，考察、選擇正當中藥飲片供給單位。嚴禁私自提升飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。

六、醫(yī)院采購中藥飲片，檢驗生產經營企業(yè)《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員授權委托書、資格證實、身份證，并將復印件存檔備查。購進國家實施同意文號管理中藥飲片，還應該驗證注冊證書并將復印件存檔備查。

七、醫(yī)院和中藥飲片供給單位應該簽署“質量確保協議書”。

八、定時對供給單位供給中藥飲片質量進行評定，并依據評定結果立即調整供給單位和供給方案。

九、對所購中藥飲片根據國家藥品標準和省、市、縣藥品監(jiān)督管理部門制訂標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格不得入庫。

十、對購入中藥飲片質量有疑義需要判定，應該委托國家認定藥檢部門進行判定。

十一、購進中藥飲片時，驗收人員對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗匯報書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。

購進國家實施同意文號管理中藥飲片，檢驗查對同意文號。

發(fā)覺假冒、劣質中藥飲片，應該立即封存并匯報上級部門立即銷毀。

十二、中藥飲片倉庫應該有和使用量相適應面積，含有通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。

十三、中藥飲片出入庫應該有完整統(tǒng)計。中藥飲片出庫前，應該嚴格進行檢驗查對，不合格不得出庫使用。

十四、定時進行中藥飲片養(yǎng)護檢驗并統(tǒng)計檢驗結果。養(yǎng)護中發(fā)覺質量問題，應該立即上報本單位領導處理并采取對應方法。

十五、中藥飲片調劑室應該有和調劑量相適應面積，配置通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施，工作場地、操作臺面應該保持清潔衛(wèi)生。

十六、中藥飲片調劑室藥斗等儲存中藥飲片容器應該排列合理，有品名標簽。藥品名稱應該符合《中國藥典》或省、市、縣