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文檔簡介
心腦血管藥物市場研究報告市場容量心腦血管疾病合計已是導致全球20%、我國40%以上死亡率的第一大類疾病,由此產(chǎn)生總規(guī)模巨大的醫(yī)藥市場:全球逾1000億美元。我國心腦血管藥物2010年超過1100億,該領域?qū)⒋呱慌匕跽◤棶a(chǎn)品。市場格局化學藥占主導地位,占據(jù)市場60%以上的份額。中成藥市場地位不斷提升,2010年已經(jīng)占據(jù)市場36%的比重,而化學藥的所占比重則呈逐年略有下滑的態(tài)勢。(1)化學藥市場心腦血管化學藥大品種由外資企業(yè)主導,抗高血壓藥(以氨氯地平和頡沙坦為代表),調(diào)血脂藥(以阿托伐他汀和辛伐他汀為代表)、抗血栓藥(以氯吡格雷為代表)等競爭激烈,國內(nèi)企業(yè)不占優(yōu)勢,但在周圍血管擴張藥物領域產(chǎn)生了桂哌齊特、依達拉奉和法舒地爾3個國產(chǎn)大品種。(2)中成藥市場中藥心腦血管疾病用藥整體增速較快,占據(jù)主流的仍然是中藥注射劑,比如血栓通注射液、丹紅注射液等都是銷售額逾15億元的重磅品種,口服劑最近幾年表現(xiàn)活躍,誕生復方丹參滴丸、通心絡、腦心通等一批銷售額5-15億元的口服藥。對于市場份額較大,且產(chǎn)品是獨家品種的公司,是我們優(yōu)先研究的對象。市場趨勢我國心腦血管藥物2007-2010年的復合增速為18.55%,心腦血管中成藥復合增速快于整體心腦血管用藥市場的增速,達到22%。目前市場集中度不高,尚未出現(xiàn)絕對的領導品牌及品種,各藥企處于自由競爭的階段,擁有心腦血管獨家優(yōu)秀品種的民營現(xiàn)代中藥企業(yè)更加具有成長性。推薦關(guān)注中恒集團的血栓通注射液、步長制藥的丹紅注射液、以嶺藥業(yè)的通心絡膠囊。
內(nèi)容目錄內(nèi)容目錄TOC\o"1-5"\h\z一、 心腦血管藥物概述 51.心腦血管疾病簡介 52.心腦血管藥物發(fā)展情況 5二. 心腦血管化學藥市場 61.抗高血壓藥 72.降血脂藥物 103.抗血栓藥物 124.周圍血管擴張藥 145.抗心律市場藥物 17化學藥總結(jié) 17三.心腦血管中成藥市場 181.中成藥優(yōu)勢明顯,未來空間巨大 182.市場集中度不高,大品牌份額逐漸增多 193.劑型分析—-注射劑口服劑分別為王 204.心血管中成藥分析 215.腦血管中成藥分析 28> 中成藥總結(jié) 34三 綜述 35圖表1心腦血管疾病死亡率 5圖表2心腦血管疾病患病率 5.圖表3醫(yī)院樣品心腦血管藥物份額 6.圖表4醫(yī)院樣品心腦血管藥物銷售額和增速 6圖表5心腦血管用藥市場中成藥和化學藥 6圖表62009年中國心腦血管藥物市場份額 7圖表72009年中國抗高血壓藥物份額 8圖表8四種高血壓藥物之間市場份額變化 8圖表9近幾年抗高血壓藥物臨床用藥份額前10名 81.0圖表10氨氯地平競爭格局 9.1.0圖表11頡沙坦競爭格局
TOC\o"1-5"\h\z圖表12近幾年降血脂藥物臨床份額前10名變化 10圖表13阿托伐他汀競爭格局 1.1圖表14辛伐他汀競爭格局 1.2圖表152009年抗血栓藥份額 1.3圖表16近幾年抗血栓藥物臨床份額前10名 13圖表17信立泰氯吡格雷銷售額和增長率 13圖表18四環(huán)醫(yī)藥桂哌齊特醫(yī)院銷售額 15圖表19先聲藥業(yè)依達拉奉銷售額和增長率 16圖表20紅日藥業(yè)法舒地爾銷售收入和增長率 17圖表212009年醫(yī)院抗心律失常藥物份額 17圖表222009年醫(yī)院抗心律失常藥物銷售額 17圖表23以嶺藥業(yè)參松養(yǎng)心膠囊銷售收入和增長率 18圖表242010年臨床中成藥市場份額分析 19圖表25心腦血管中成藥用藥市場規(guī)模分析 19圖表26近幾年心血管中成藥用藥集中度分析 20圖表27心腦血管中成藥醫(yī)院用藥劑型分布 21圖表282010年九城醫(yī)院中成藥心血管藥物份額前10名 21圖表29銀杏葉注射液醫(yī)院競爭格局 22圖表30銀杏葉片醫(yī)院競爭格局 2.3圖表31銀杏達莫注射液醫(yī)院競爭格局 23圖表32丹紅注射液醫(yī)院樣品銷售額變化 24圖表33參麥注射液醫(yī)院競爭格局 2.5圖表34通心絡膠囊銷售額變化 2.5圖表35丹參川芎嗪注射液競爭格局 26圖表36復方丹參滴丸銷售額變化 2.7圖表37丹參酮IIA磺酸鈉注射液銷售額變化 27圖表38參附注射液銷售額和增長率變化 28圖表392010年九城醫(yī)院中成藥腦血管藥物前7名 28圖表40疏血通注射液增長速度 2. 9圖表41血栓通注射液競爭格局 3.0圖表42中恒血栓通注射液增速 30圖表43醒腦靜注射液競爭格局 3.1圖表44步長腦心通膠囊銷售額增速 32圖表45川芎嗪注射液競爭格局 3.2圖表46復方血栓通膠囊銷售額增速 33圖表47血塞通注射液競爭格局 3.4附表1 3..6附表2 3..6
一.一.心腦血管藥物市場概述1,心腦血管疾病流行病學數(shù)據(jù)背景心腦血管疾病,是一系列涉及循環(huán)系統(tǒng)疾病的統(tǒng)稱,包括高血壓、高血脂、腦血栓、心律失常、心絞痛、冠心病、心衰、心肌梗塞、腦梗塞、瓣膜病等。心腦血管疾病已成為當今威脅人類最嚴重的疾病之一,其發(fā)病率和死亡率已超過腫瘤性疾病而躍居世界第一。據(jù)中華醫(yī)學會統(tǒng)計的數(shù)據(jù):目前全世界每年死于心腦血管疾病的人數(shù)高達1530萬人,預計到2020年,全球因心腦血管疾病死亡人數(shù)將達2500萬人。據(jù)2010年中國衛(wèi)生統(tǒng)計年簽和國家衛(wèi)生服務調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計,我國城市居民致死率中心腦血管疾病所占份額已經(jīng)高達41%,而且心腦血管患病率從1993年的8%上升到2008年的15%,呈逐年上升的趨勢?!瞿[瘤■心臟病■腫瘤■心臟病腦血管病■呼吸系統(tǒng)病21%損傷等外因20% 內(nèi)分泌代謝消化系統(tǒng)病■其他2,心腦血管藥物市場(1)市場規(guī)模巨大心血管藥物占據(jù)2009年醫(yī)院用藥13%的份額,神經(jīng)系統(tǒng)藥物(含腦血管用藥)占比9%,兩者相加達到22%。若將心血管和腦血管藥物整體計算,且考慮到心腦血管屬慢性病,有大量病人選擇藥店、社區(qū)醫(yī)院等途徑購藥,并未進入南方所醫(yī)院用藥統(tǒng)計范圍,整體心腦血管用藥規(guī)模將有可能大于腫瘤藥和抗感染藥。IMS的醫(yī)院樣品數(shù)據(jù)表明,心腦血管藥2008-2010年的銷售增速分別是28%、30%和32%,增長速度較快。
13%13%全身用抗感染藥物抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑心血管系統(tǒng)藥物消化系統(tǒng)及代謝藥物13%13%全身用抗感染藥物抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑心血管系統(tǒng)藥物消化系統(tǒng)及代謝藥物血液和造血系統(tǒng)藥物神經(jīng)系統(tǒng)藥物其他(2)中成藥強勢增長我國2010年心腦血管用藥中,中成藥規(guī)模達到424億,占比36.42%,而化學藥規(guī)模為741億,占比63.58%。中藥多靶點、多效用、綜合治療的特點對慢性心腦血管疾病治療有優(yōu)勢,隨著中藥注射液的開發(fā),中藥在臨床應用也不斷上升,近幾年中成藥的增速保持在20%以上,化學藥的增速保持在15%-20%之間,中成藥增速明顯比化學藥快。二:心腦血管化學藥市場目前市場上的心腦血管治療藥物按作用機理分類主要分為抗高血壓藥、降血脂藥、抗血栓藥、周圍血管擴張藥、抗心律失常藥等,其中抗高血壓藥占42%,降血脂藥占32%,抗血栓藥占15%,抗心律失常藥和外周血管擴張藥分別占據(jù)3%的份額。■■抗高血壓藥■降血脂藥■抗血栓藥■抗心律失常藥■外周血管擴張劑■其他1,抗高血壓藥物抗高血壓藥主要分為六大類:鈣拮抗劑(ccb)、血管緊張素n受體拮抗劑(ARBs)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、B-受體阻滯劑、利尿劑和其他抗高血壓藥物。南方所2009年統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示CCB、ARBs、ACEI和B-受體阻滯劑四類藥物占據(jù)了抗高血壓藥90%以上的份額。鈣拮抗劑(CCB)是選擇性地阻滯電壓依賴性鈣通道而抑制鈣離子內(nèi)流,主要作用在于心肌和平滑肌,降低外周血管阻力,使動脈和小動脈擴張而降壓的藥物,因為上市時間較早,市場接受度較高,長期占據(jù)著四種藥物40%以上的市場份額。血管緊張素n受體拮抗劑(ARBs)是特異性更強的作用于特定受體,從而阻斷血管緊張素n(Angll)與受體結(jié)合,實現(xiàn)舒張血管而降壓的目的的新型藥物,大多數(shù)ARBS產(chǎn)品已經(jīng)在國際和我國的高血壓指南中被推薦作為一線降壓藥物。本類藥物與ACEI的區(qū)別在于是受體水平阻斷,而非ACEI途徑阻滯,故降壓作用較ACEI強,而不良反應,尤其是刺激性干咳和致命的血管神經(jīng)性水腫有所減少。該類藥物近幾年增長快速,市場份額從2005年的16%上升到2010年的30%,前景看好。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)是通過切斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)
阻斷血管緊張素H阻斷血管緊張素H的產(chǎn)生而擴張血管降低血壓的藥物,其降壓作用較ARBs差一些。該類藥物近幾年市場份額不斷減少,從2005年的27%下降到2008年的15%,我們預計其市場份額會持續(xù)下降。B-受體阻滯劑是與兒茶酚胺競爭性結(jié)合心肌、支氣管、血管平滑肌的B受體,抑制腎上腺素刺激B受體的反應,降低心率、心肌收縮和心輸出量而達到降壓目的藥物,最近幾年市場份額穩(wěn)定在13%—16%之間。120%■CCB11.28%■ARBs■AC日■-受體阻滯劑■120%■CCB11.28%■ARBs■AC日■-受體阻滯劑■利尿劑■其他0%100%80%60%40%20%2005 2006 2007 2008>抗高血壓藥物產(chǎn)品——地平類和沙坦類占絕對優(yōu)勢2010年南方所數(shù)據(jù)顯示,CCB中的地平類和ARBs中的沙坦類藥物占據(jù)份額前10中的9個藥物。地平類降壓藥能擴張冠狀動脈,尤其是大血管,甚至能擴張不完全阻塞區(qū)的健全血管,還可降低冠狀動脈平滑肌的張力,防止血管痙攣,最終增加狹窄血管的血流量,提高供氧量。該類藥物占據(jù)著2010年抗高血壓藥物前10品種中的4個,共31.92%的份額;沙坦類藥物屬于新型治療藥物,耐受性最好,其安全性與安慰劑相似,不良反應輕微、短暫,較少發(fā)生咳嗽、低血壓反應,有助于患者堅持服藥治療,從而獲得中期和遠期的效益。近幾年沙坦類藥物呈現(xiàn)爆發(fā)性增長態(tài)勢,市場份額不斷增大,占據(jù)著2010年抗高血壓藥物前10品種中的5個,共30.03%的份額。下面我們重點介紹地平類和沙坦類的代表藥氨氯地平和頡沙坦。
藥名2006年2007年2008年2009年2010年1氨氯地平16.38%14.45%14.13%13.68%13.04%2頡沙坦6.14%7.93%9.11%10.35%10.23%3硝苯地平11.02%10.62%10.07%9.52%9.43%4厄貝沙坦3.97%5.21%6.16%6.27%6.50%5非洛地平5.67%5.70%5.65%5.96%6.12%6氯沙坦甲6.73%5.55%5.46%5.14%4.87%7左旋氨氯地平2.33%3.51%4.17%4.46%4.67%8替米沙坦1.41%2.53%3.46%3.89%4.39%9比索洛爾3.55%3.33%3.71%3.95%4.23%10厄貝沙坦0.68%1.54%2.75%3.45%4.04%>氨氯地平氨氯地平是CCB藥物的典型代表,其特點為與受體結(jié)合和解離速度較慢,因此藥物作用出現(xiàn)遲而維持時間長,在心肌缺血者本品可增加心輸出量及冠脈流量,增加心肌供氧及減低耗氧,改善運動能力。該產(chǎn)品從1994年6月在國內(nèi)上市后,以學術(shù)推廣開路,營銷跟進,銷售增長很快,近幾年市場份額一直保持在13%以上。從市場競爭格局上看,大連輝瑞制藥的“絡活喜”一直占據(jù)著60%以上的份額,但是最近幾年遭到國內(nèi)企業(yè)的挑戰(zhàn),排名2-4的北京賽科制藥、揚子江集團、蘇州東瑞制藥通過加大研發(fā)和營銷,使份額不斷增加,目前已經(jīng)分享接近30%的份額。
120.00%100.00%120.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%2006200720082009>頡沙坦2006200720082009頡沙坦是ARBs的代表藥物,降壓能力強大,尤其在預防卒中、改善左心室肥厚、對靶器官的保護作用等方面具有優(yōu)勢,且副作用較小。該產(chǎn)品增長速度很快,2010年已經(jīng)占據(jù)抗高血壓藥物10.23%的份額。從競爭格局上看,北京諾華憑借其強大的學術(shù)營銷策略占據(jù)頡沙坦70%以上的市場,且近幾年份額略有增加,北京賽科大概占據(jù)10%份額。100.00%90.00%80.00%70.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%2,降血脂藥血脂中包括膽固醇和甘油三酯等,膽固醇中的低密度脂蛋白膽固醇偏高是導
致動脈粥樣硬化的主因,甘油三酯升高是次要原因。臨床上降血脂首先是降低總膽固醇水平,目前最有效的是他汀類藥物;貝特類藥物是降甘油三酯的首選,其他子類如膽酸絡合劑、煙酸類及其衍生物和多不飽和脂肪酸只占很小一部分份額。2010年南方所數(shù)據(jù)顯示,他汀類藥物占據(jù)排名前10品種中的5個,臨床用藥高達86.61%的份額,尤其是阿托伐他汀占據(jù)了50.60%的份額,辛伐他汀也占據(jù)23.89%的份額。另外,阿斯利康的瑞舒伐他?。啥ǎ┦峭ㄟ^HMG—CoA可逆性競爭抑制HMGCoA還原酶而有效減少或阻斷體內(nèi)膽固醇的合成的藥物,循證醫(yī)學表明效果更優(yōu),近年增長速度較快,市場份額從2008年的1.17%增長到2010年的2.67%。3-3脂肪酸是由百慧生物和江蘇華瑞壟斷的藥物,近幾年憑借其強大的降甘油三脂能力而獲得青睞,市場份額從2008年的0.75%上升到2010年的1.54%。藥名2008年2009年2010年1阿托伐他汀40.47%49.03%50.60%2辛伐他汀21.30%24.92%23.89%3替伐他汀5.82%5.52%5.43%4阿西莫司3.16%3.27%3.50%5氯伐他汀3.65%3.96%3.12%6非諾貝特2.46%2.14%2.87%7瑞舒伐他汀1.17%1.86%2.67%8血脂康1.46%1.89%1.79%9普羅布考1.71%1.95%1.68%103-3脂肪酸0.75%1.15%1.54%阿托伐他汀阿托伐他?。⑵胀祝┦鞘澜缟系谝粋€銷售額超過百億美元的心血管治療藥物,其作用機理是通過抑制HMG-CoA還原酶和膽固醇在肝臟的生物合成而降低血漿膽固醇和脂蛋白水平,并能通過增加肝細胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體數(shù)目而增加LDL的攝取和分解代謝。該產(chǎn)品憑借其強大獨特的降血脂能力而大受歡迎,市場份額從2008年的40.47%上升到50.60%。從競
爭格局看,大連輝瑞制藥公司占據(jù)著中國市場80%左右的份額,嘉林制藥基本占據(jù)將近爭格局看,大連輝瑞制藥公司占據(jù)著中國市場80%左右的份額,嘉林制藥基本占據(jù)將近20%的份額。大連輝瑞在中國的份額從2007年的74.20%上升到2010年的82.10%,這與其更加重視中國市場有關(guān)。辛伐他汀辛伐他汀是A(HMG-COA)還原酶抑制劑,具有抑制內(nèi)源性膽固醇的合成的作用,降脂功能強大,該產(chǎn)品占據(jù)2010年醫(yī)院降血脂藥物23.89%的份額。從競爭格局上看,原研廠杭州默沙東具有先發(fā)優(yōu)勢,近幾年占據(jù)50%以上的份額,2010年更是上升到64.6%。廣州南新、萬生藥業(yè)和京新藥業(yè)也占有20%左右的份額。100.00%90.00%80.00%70.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%■萬生藥業(yè)■廣州南新3.50%8.50%12.80%1.80%2007100.00%90.00%80.00%70.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%■萬生藥業(yè)■廣州南新3.50%8.50%12.80%1.80%2007.000%4.30%0.90%1^50%2008■京新藥業(yè)■杭州默沙東3.10%5.10%12.50%62.90%20094.501.40%64.60%20103,抗血栓藥3,抗血栓藥抗血栓藥物主要分為抗血小板藥物、抗凝藥物和溶栓藥物3大類??寡“逅幠苓x擇性作用于血小板聚集的不同靶點,從而阻斷血小板聚集。該產(chǎn)品兼具預防和治療作用,一直是抗血栓藥的主要品種,2009年IMS統(tǒng)計抗血小板藥物份額達到72.50%??鼓幨怯绊懩^程中的某些凝血因子阻止凝血過程的藥物,傳統(tǒng)上抗凝藥常用的是香豆素類但,其起效慢,與多種藥物和食物有相互作用且使用不當?shù)脑捿^容易引起出血,因此其地位漸漸被肝素類藥物,尤其是低分子肝素所取代,年抗凝藥占據(jù)抗血栓藥19.40%的份額。溶栓藥用于急性心肌梗死和腦卒中等的溶栓治療,由于出血風險大,加上PCI手術(shù)的出現(xiàn),這類藥物的使用呈現(xiàn)萎縮趨勢,2009年只占8.10%的份額?!隹寡“逅帯隹寡“逅帯隹鼓帯鋈芩ㄋ幝冗粮窭滓I眾藥物氯吡格雷由賽諾菲安萬特開發(fā),年美國上市,目前臨床上主要用于支架手術(shù)后防止血凝以及預防心梗。憑借其強大的降血小板功能,氯吡格雷的市場份額不斷上升,2010年南方所數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品占據(jù)著46.89%的市場份額。肝素類產(chǎn)品最初從豬小腸中提取,是一種結(jié)合了蛋白質(zhì)的多糖成分,由于其特殊的帶電荷的理化特性,肝素能夠干擾凝血過程的多個步驟,在體內(nèi)外都有抗凝血作用,起效快。低分子肝素則是普通肝素的降解成分,抗凝血作用增強而副作用減少。2010年南方所數(shù)據(jù)顯示肝素類藥物低分子肝素鈣、低分子肝素鈉、肝素鈉分別占據(jù)11.49%、8.24%和4.96%的份額。
另外,份額排名第三的奧扎格雷鈉為血栓烷(TX)合酶抑制劑,能阻礙前列腺素H2(PGH2)生成血栓烷A2(TXA2),促使血小板所衍生的PGH2轉(zhuǎn)向內(nèi)皮細胞,從而抑制血小板的聚集和擴張血管作用。該產(chǎn)品抗血小板能力較氯吡格雷弱,近幾年市場競爭不占優(yōu)勢,市場份額從2008年的14.64%下降到2010年的11.24%。藥名2008年2009年2010年1氯吡格雷43.76%45.51%46.89%2低分子肝素鈣10.76%11.24%11.49%3奧扎格雷鈉14.64%13.67%11.24%4低分子肝素鈉9.99%9.46%8.24%5肝素鈉2.07%2.86%4.96%6蚓激酶5.42%4.30%3.40%7西洛他唑1.91%2.12%1.99%8替羅非班1.34%1.54%1.64%9巴曲酶2.00%1.70%1.45%10阿普替酶1.22%1.14%1.27%信立泰競爭格局目前國內(nèi)氯吡格雷生產(chǎn)企業(yè)有賽諾菲和信立泰,眾多企業(yè)在申報生產(chǎn),有望2012年獲批,其中賽諾菲和信立泰是原研和國內(nèi)首仿企業(yè),由于行政保護二者長期壟斷市場。賽諾菲最早開展該藥物的學術(shù)推廣,并占據(jù)市場主導地位,2006年進入全國醫(yī)保后開始快速放量。近年,信立泰依靠價格的優(yōu)勢,采取進口替代的策略,銷售增長率高達50%以上,市場份額從2007年的11.24%上升到2010年的23.34%,我們預計其市場份額會持續(xù)增大。
4,周圍血管擴張藥周圍血管擴張藥能直接作用于小血管平滑肌或通過腎上腺素受體、鈣離子通道而舒張周圍血管,臨床上多用于腦血管或周圍血管循環(huán)障礙的各種疾病。本類別中,丹參、燈盞花、川芎嗪等中藥占有重要地位,份額占比很高。我們主要選擇幾個集中度高,規(guī)模較大,前景好的化學類舒張血管藥物進行介紹。桂哌齊特哌嗪類鈣拮抗劑,可以選擇性的舒張血管平滑肌,使缺血區(qū)域血流量增加,正常區(qū)域不受影響,并可以增強腺苷的作用而延長擴血管時間,降低氧耗。臨床用于腦供血不足、腦梗、不穩(wěn)定心絞痛等。桂哌齊特可導致粒細胞減少,部分國家已拒絕其注冊或已撤市。國外對該藥物的研究基本停留在20世紀,WHO建議對該藥物不良反應患者給予賠償。目前國內(nèi)對該藥物不良反應研究有限,不良反應的報道也鮮見。目前,國內(nèi)桂哌齊特為香港上市的四環(huán)醫(yī)藥獨家生產(chǎn),其競爭主要來自于成份為丹參、燈盞花、川芎等中藥制劑。該產(chǎn)品2002年上市,憑借四環(huán)醫(yī)藥強大的學術(shù)營銷能力,馬來酸桂哌齊特注射液銷售額增長迅猛,從2007年的1.9億元增長到2010年的5.7億元,但2010年增速放緩,下降到26.70%。
依達拉奉對缺血再灌注損傷,即發(fā)生腦卒中缺血事件恢復血流后,組織的損傷反而加重這一現(xiàn)象具有良好的保護作用。機理在于再灌注產(chǎn)生自由基,而自由基是導致細胞凋亡的主要原因,依達拉奉能夠有效清除自由基,達到腦組織缺血再灌注的保護作用。先聲藥業(yè)擁有2個以依達拉奉為成份的品牌 必存和易達生,其中易達生是通過收購吉林博大制藥股權(quán)取得。2007年該產(chǎn)品行政保護過期后,國內(nèi)具有依達拉奉生產(chǎn)資格的企業(yè)較多。但先聲藥業(yè)具有先發(fā)優(yōu)勢,并且通過有效的市場推廣,依然保持最大的市場份額,2010年兩個品牌合計銷售收入達到7.9億元,同比增長5%。
法舒地爾Rho激酶抑制劑,Rho激酶在動脈粥樣硬化發(fā)生和發(fā)展過程中發(fā)揮作用,對多種心腦血管疾病有效,如腦動脈和冠脈痙攣、心衰、肺動脈高壓等。早期只有紅日藥業(yè)和原研企業(yè)日本旭化成銷售。2008年該產(chǎn)品不再受行政保護,目前已有紅日藥業(yè)、山西普德、天津中瑞等5家國內(nèi)企業(yè)以及進口產(chǎn)品獲批,眾多企業(yè)在報生產(chǎn)。2010年紅日藥業(yè)占比92%,日本旭化成占8%,未來隨著更多企業(yè)進入,長期看競爭將加劇。由于法舒地爾注射液受到國家醫(yī)保目錄在三級醫(yī)院使用的限制,2010年紅日藥業(yè)該產(chǎn)品導致銷售收入同比下降2%至8900萬元。5,抗心律失常藥我國醫(yī)院抗心律失常藥2009年銷售額是大概1.4億,增長速度較緩慢。前4品種門冬氨酸鉀鎂、艾司洛爾、胺碘酮和苦參堿大概占了93%的份額??傮w看,我國抗心律失常藥物市場規(guī)模較小,增長性弱,2005年到2009年的增長率不到10%。同一品種生產(chǎn)企業(yè)多,缺少成長性優(yōu)異的化學藥。
7.18%■門冬氨酸鉀鎂 ■艾司洛爾7.18%■門冬氨酸鉀鎂 ■艾司洛爾■胺碘酮 ■苦參堿■其他隨著膜片鉗技術(shù)的發(fā)展,中藥抗心律失常機理研究取得進展??剐穆墒СV兴幈憩F(xiàn)出多離子通道效應,且副反應較化學藥低。目前,有2個值得關(guān)注的抗心律失常中藥品種,即以嶺藥業(yè)的“參松養(yǎng)心膠囊”和步長制藥的“穩(wěn)心顆?!?。其中參松養(yǎng)心膠囊2010年銷售收入5.6億,增長51%,未來有望成為規(guī)模超過10億的品種;而穩(wěn)心顆粒2010年銷售收入估計在6億左右,增長性同樣優(yōu)秀。>心腦血管化學藥總結(jié):在化學藥領域,多數(shù)規(guī)模大的細分治療領域基本由外資企業(yè)控制,只有少數(shù)品種(如氯吡格雷)由于獨特的歷史條件形成了外資和國內(nèi)企業(yè)共享市場的局面;另一類值得關(guān)注的是外周血管擴張藥的3在化學藥領域,多數(shù)規(guī)模大的細分治療領域基本由外資企業(yè)控制,只有少數(shù)品種(如氯吡格雷)由于獨特的歷史條件形成了外資和國內(nèi)企業(yè)共享市場的局面;另一類值得關(guān)注的是外周血管擴張藥的3個國產(chǎn)大品種:桂哌齊特、依達拉奉、法舒地爾,該類藥物生產(chǎn)企業(yè)較少或獨家,基本沒有跨國藥企涉足。二:心腦血管中成藥1.中成藥優(yōu)勢明顯,未來空間巨大心腦血管疾病除了一些急性感染性病癥如心肌炎、風濕性心臟病外,其他大部分病種是在多致病因素,經(jīng)長期積累的綜合作用造成的。心腦血管疾病是個需要長期預防和治療的過程。中藥相對于化學藥物,更擅長治療慢性疾病、適宜病后調(diào)理,具有毒副作用低,適合長期服用的特色,正好符合心腦血管疾病需要長期用藥的特點,而中藥針對不同體質(zhì)采取補氣養(yǎng)血、活血化瘀、化痰通絡等種種治療方法,比起西藥一概而治的手段,確實收到很好的療效,并能緩解多種關(guān)聯(lián)癥狀。此外,中成藥較低的藥品價格,對于長期服藥的患者,還有著物美價廉的優(yōu)點,提高了患者的接受程度??傊谐伤巸?yōu)勢明顯,前景看好。根據(jù)南方所的數(shù)據(jù),2010年重點城市樣本醫(yī)院中成藥采購統(tǒng)計顯示,心腦血管類藥物占醫(yī)院中成藥采購比例37.71%,排名第一。本類藥物受惠于大病種,市場規(guī)模很大。心腦血管用藥腫瘤疾病用藥呼吸系統(tǒng)疾病用藥骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥消化系統(tǒng)疾病用藥婦科用藥其他中國心腦血管藥物銷售額從2007年的700億增長到2010年的1165億,增長率在16%—20%之間。心腦血管中成藥銷售額從2007年的234億增長到2010年的424億,增長率在20%以上,高于整體心腦血管市場的增長率。根據(jù)我們對本病未來
高發(fā)病率的推估,并考量城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合保險的持續(xù)推動,加上民眾就診意識提高等因素,心腦血管中成藥市場在今后幾年仍會保持較快的速度發(fā)展,我們預計未來2年中國心腦血管中成藥市場規(guī)模增長率不會低于20%。2.市場集中度不高,大品牌份額逐漸增多由于患者人數(shù)眾多,市場規(guī)模大,加上市場前景看好,中國許多中成藥生產(chǎn)企業(yè)看好心腦血管藥物的機會,紛紛積極進入市場。眾多企業(yè)加入的結(jié)果,使得市場呈現(xiàn)自由競爭的格局。觀察目前的市場現(xiàn)況,心腦血管中成藥市場的集中度不高,強勢品種的競爭優(yōu)勢不很明顯,2009年排名前四(CR4)和排名前八(CR8)的產(chǎn)品市場份額分別為17%、27%。同時,技術(shù)、行銷雙優(yōu)勢的大品牌企業(yè)份額逐漸增加,CR4份額從2007年的12%增加到2009年的17%,CR8份額從2007年的21%增加到2009年的27%。120%■其他■CR4100%- 120%■其他■CR4100%- . .spspspspspooooo聿有百場市22%200120%100%■其他■CR83.劑型分析一一醫(yī)院以注射劑型為主,口服制劑主要分布OTC市場目前心腦血管中成藥分為注射和口服兩大劑型,口服制劑可細分為膠囊、片劑、丸劑、顆粒、口服液等。其中注射液劑型,因中藥材提取的有效成分直接進入血液,起效很快,適合危急重癥患者的搶救工作,在國內(nèi)醫(yī)院市場應用非常普及,2009年重點城市樣本醫(yī)院中,注射液劑型使用比重超過50%。由于注射劑型常應用在臨床急性病癥(如急性心肌缺血、腦卒中)的治療,且需要醫(yī)護人員執(zhí)行,因此在OTC和第三終端使用很少??诜┬椭校褂帽嚷室来问悄z囊、片劑、丸劑、顆粒??诜贩N療效較緩,適合心腦血管疾病的預防(例如降血壓、降血脂、降低血液粘稠度、改善微循環(huán)、改善心腦細胞供養(yǎng)等等),以及心梗、冠心病、腦中風等急性發(fā)作期后的病后調(diào)養(yǎng)。在零售市場,口服類藥物則占據(jù)了80%以上的份額,主要品種是輔助用藥、恢復性和鞏固性治療用藥。4.心血管藥物分析一一銀杏提取物獨占鰲頭2010年,在心血管疾病用藥亞類中,市場份額前三位的藥品分別是銀杏葉注射液、丹紅注射液、銀杏葉片,市場份額各有16.77%,8.94%,5.22%,合共超過30%的市場份額。同2009年相比,這三種藥品的位置沒有變化,其中銀杏葉注射液和丹紅注射液的市場份額都有所增加,而銀杏葉片的市場份額則有小幅下滑。
藥名 :生產(chǎn)廠家2009份額2010份額1銀杏葉注射液神威藥業(yè)、珍寶島、雙鶴藥業(yè)、三九萬榮藥業(yè)、上海新先鋒藥業(yè)等9家15.60%16.77%2丹紅注射液山東步長(獨家)8.41%8.94%3銀杏葉片揚子江藥業(yè)、康恩貝等近80家5.83%5.22%4參麥注射液神威制藥、雅安三九、正大青春寶等9家5.20%4.43%5通心絡膠囊以嶺藥業(yè)(獨家)4.69%3.91%6丹參川芎嗪注射液貴州拜特制藥、萬生聯(lián)合制藥2.94%3.64%7復方丹參滴丸天士力(獨家)3.89%3.62%8銀杏達莫注射液益佰制藥、博安兄弟制藥、上海新先鋒藥業(yè)、民康制藥、普德藥業(yè)5.38%3.42%9丹參酮IIA磺酸鈉注射液上海第一生化藥業(yè)(獨家)3.60%3.40%101)參附注射液銀杏葉制劑雅安三九藥業(yè)(獨家)2.41%2.71%2010年銀杏葉注射液、銀杏葉片、銀杏達莫注射液分別占據(jù)1、3、8位,顯示了銀杏制劑在這一領域的主導地位。銀杏葉制劑含蒽酮苷和銀杏苦內(nèi)酯,前者可清除氧自由基,后者可選擇性拮抗血小板活化因子()的有害作用。該品對動脈血管有擴張作用,適用心、腦、外周末梢的血液循環(huán)障礙和神經(jīng)障礙所致的臨床病變。銀杏葉注射液和銀杏葉片相對于其他復方成分單一,療效確切,近幾年市場份額不斷上升,而復方銀杏達莫注射液的成分相對復雜(主要是蒽酮苷、銀杏苦內(nèi)酯、白果內(nèi)酯、雙嘧達莫等),病人對此信賴度較低,市場份額由2009年的5.38%下跌到2010年的3.42%。國內(nèi)批準上市的銀杏葉注射液包括三種:純中成藥舒血寧注射液,進口品種銀杏提取物注射液金納多以及國產(chǎn)的化學制劑銀杏達莫注射液。舒血寧注射液已
上市多年,從競爭格局看,黑龍江珍寶島和神威藥業(yè)在該領域長期占據(jù)份額前2位,北京雙鶴憑借其優(yōu)良的原材料和成功的推廣,近兩年增長迅速,2010年已經(jīng)上升到第三的位置,占據(jù)14.80%的份額,而山西三九萬榮則市場份額不斷下降,2010年份額下降到只有9.10%。2990.00%80.00%70.00%60.00%90.00%80.00%70.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%20072008 2009 2010銀杏葉片是中成藥心血管醫(yī)院用藥中金額最高的非注射劑,而且銀杏葉片是雙跨品種,主要在OTC市場銷售。揚子江藥業(yè)在銀杏葉片的醫(yī)院市場占據(jù)絕對優(yōu)勢,市場份額從2007年的50.46%上升到2010年的62.42%,這跟其強大的營銷能力有關(guān)。貴州信邦藥業(yè)的市場份額也略有增加,2010年占到13.72%的份額。
銀杏達莫注射液是復方制劑,主要成分是銀杏黃酮、萜類和雙嘧達莫。06年以前,貴州益佰制藥是該品種最大的生產(chǎn)廠商,目前其地位已被山西普德所取代,山西普德藥業(yè)在該產(chǎn)品上份額不斷提高,2010年已經(jīng)占據(jù)份額64.40%,益佰和湖北民康分別占據(jù)18.40%和14.30%的份額。2)丹紅注射液丹紅注射液是山東步長的獨家產(chǎn)品,主要成分是丹參和紅花,主治冠心病、心絞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性腦病、腦血栓等。由于其療效確切,適應癥廣,價格具有優(yōu)勢,再加上步長集團強大的營銷能力,丹紅注射液市場份額不斷增大,2010年醫(yī)院樣品總額達到2.954億,占整體心血管市場份額的8.94%,位居第二。但是受到其他對手的競爭,其增速有所下滑,從2007年的643.20%下降到2010年的27.60%。
3)參麥注射液參麥注射液是進入國家醫(yī)保甲類的老品種,主要成分是紅參和麥冬,用于治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少癥。憑借其獨特的益氣固脫,養(yǎng)陰生津功能,參麥注射液長期穩(wěn)居心血管治療藥物前十位置,2010年占據(jù)4.43%的份額,位居第四。三精制藥旗下的三精升和承諾注入上實醫(yī)藥的正大青春寶和神威藥業(yè)是份額最大的三家廠商,2010年份額分別為33.02%28.48%和25.38%排在第四的是三九醫(yī)藥的子公司雅安三九,2010年占據(jù)8.24%的份額。120.00%100.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%120.00%100.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%20072008200920104)通心絡膠囊通心絡膠囊是石家莊以嶺藥業(yè)的獨家產(chǎn)品,主要成分有人參、水蛭、全蝎、檀香、土鱉蟲、蜈蚣、蟬蛻等,具有益氣活血,通絡止痛的功效,是治療冠心病、腦梗死、糖尿病所致微血管病變的專利新藥。通心絡膠囊憑借其高科技含量,以學術(shù)營銷的方式重點覆蓋一線城市二、三級醫(yī)院市場,使銷售不斷提高,總銷售額從2007年的5.75億增長到2010年的9.21億,尤其是2010年同比增長28.47%。我們預計其會保持一個持續(xù)快速增長的態(tài)勢。5)丹參川芎嗪注射液丹參川芎嗪注射液的主要成分是丹參和川芎嗪,具有抗血小板聚集,擴張冠狀動脈,降低血液粘度,加速紅細胞的流速,改善微循環(huán),抗心肌缺血和心肌梗死的作用。近年來該注射液憑借其明確的成分(丹參素和鹽酸川芎嗪)、嚴格的市場保護體制(每支均有小號確認流出地)、穩(wěn)定確切的療效等優(yōu)勢讓銷售額不斷增加,市場占有率也不斷上升,2010年已經(jīng)占醫(yī)院心血管中成藥用藥3.64%的份額,排名第六。貴州拜特制藥是該產(chǎn)品的最大生產(chǎn)廠家,占據(jù)市場份額從2007年的58.04上升到2010年的64.38%。萬生聯(lián)合制藥市場份額從2007年的31.08%上升到31.64%。
120.00%■萬生聯(lián)合制藥?貴州拜特制藥100.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%34.45%31.59%34.64%31.08%58.04%62.53%120.00%■萬生聯(lián)合制藥?貴州拜特制藥100.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%34.45%31.59%34.64%31.08%58.04%62.53%65.43%64.38%20072008200920106)復方丹參滴丸復方丹參滴丸是天士力的獨家品種,主要成分是丹參、冰片和三七,在臨床上廣泛用于冠心病、心絞痛的預防、治療、急救。該產(chǎn)品是心血管疾病最大的中成藥品種,年銷售額超過10億,占心臟病藥物市場份額10%以上。其銷售規(guī)模很大,從2007年的12.67億增長到2010年的16.06億。但整體增長速度不快,2008-2010年的增長率分別為7.35%、7.15%和10.02%。7)丹參酮IIA磺酸鈉注射液丹參酮IIA磺酸鈉注射液主要成份為丹參酮IIA磺酸鈉的紅色的澄明液體,主要用于冠心病、心絞痛、心肌梗死的醫(yī)治,也可用于室性早搏。該產(chǎn)品為上海醫(yī)藥旗下的上海第一生化藥業(yè)有限公司獨家生產(chǎn),競爭優(yōu)勢明顯,2008-2010年的銷售額分別為用于冠心病、心絞痛、心肌梗死的醫(yī)治,也可用于室性早搏。該產(chǎn)品為上海醫(yī)藥旗下的上海第一生化藥業(yè)有限公司獨家生產(chǎn),競爭優(yōu)勢明顯,2008-2010年的銷售額分別為6.2億、6.7億和8.6億,增速分別為36.40%、8.00%和28.40%。8)參附注射液參附注射液的主要成分為紅參、附片,具有回陽救逆,益氣固脫的作用。主要用于陽氣暴脫的厥脫癥和陽虛所致的驚悸、怔忡、喘咳、泄瀉、胃疼、痹癥等。該產(chǎn)品為四川雅安三九獨家生產(chǎn),2007年到2009年銷售額從1.52億上升到2.48億,2010年因為醫(yī)保適應癥的限制(限用于治療各種休克、充血性心力衰竭),銷售額出現(xiàn)了下降,為2.07億元。
5.腦血管中成藥一一疏血通搶占制高點根據(jù)南方所臨床數(shù)據(jù)顯示,腦血管用藥中成藥注射液占據(jù)前七的五個品種,充分說明了緊急治療之下注射液是主流。疏血通注射液占據(jù)最大的份額,疏血通和血栓通增長速度比較快,值得關(guān)注。藥名07年增速08年增速09年增速10年增速10年份額1疏血通注射液74.70%15.50%197.30%22.70%10.20%2血栓通注射液62.50%27.30%30.50%78.10%9.80%3醒腦靜注射液130.50%68.00%44.60%11.50%7.75%4腦心通膠囊187%27.50%25.00%24.59%5.59%5川芎嗪注射液93.90%55.70%20.60%30.48%4.68%6復方血栓通膠囊30.8%29.20%23.40%30.27%4.25%7血塞通注射液1.90%8.80%15.80%103.32%3.82%1)疏血通注射液疏血通針劑是友博制藥的獨家產(chǎn)品,其主要成分是水蛭和地龍,可延長凝血時間、降低血小板粘附率,抑制體內(nèi)、外靜脈血栓的形成,治療腦栓塞效果顯著。因為腦栓塞用藥的緊急性,該產(chǎn)品最近兩年增長非常迅速,2009年醫(yī)院市場份額已經(jīng)超過醒腦靜注射液排在第一位,2010年以10.20%的份額繼續(xù)排在第一位,總銷售額高達13.7億元。
2)血栓通注射液血栓通注射液的有效成分是三七總皂苷,可擴張血管,改善血液循環(huán),用于各種血管性和出血性疾病、腦血管病等。該產(chǎn)品近幾年增長速度很快,2010年市場醫(yī)院份額已經(jīng)占9.80%,其中凍干粉針劑是廣西梧州(中恒)制藥的獨家產(chǎn)品,占血栓通注射液總份額的85%,預計該品種仍將保持較快增速,為中恒集團貢獻較大收益。哈爾濱圣泰藥業(yè)和廣東永康藥業(yè)是另外兩家生產(chǎn)血栓通注射液的大廠家,但是兩者份額只有10%左右。中恒集團的血栓通(凍干粉)注射液年月獲得發(fā)明專利授權(quán),專利保護
中恒集團的血栓通(凍干粉)注射液年月獲得發(fā)明專利授權(quán),專利保護期至年,進入國家基本藥物目錄,為醫(yī)保甲類品種,同時獲得國家發(fā)改委的單獨定價權(quán)。2010年南方所統(tǒng)計血栓通注射液單品銷售額為14.3億,近幾年醫(yī)院抽樣調(diào)查增長速度保持在28%以上,前景看好。3)醒腦靜注射液醒腦靜注射液由麝香、梔子、郁金、冰片等成分制成,能夠透過血腦屏障,直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),能有效降低血腦屏障通透性,起到調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)、保護大腦、減輕腦水腫和改善微循環(huán)等作用。該產(chǎn)品在九城市樣本醫(yī)院2010年采購份額達到7.75%,是腦血管醫(yī)院用藥領域第三大品種其。增速在2007-2009年分別為130.50%、68.00%和44.60%,但2010年受到血栓通和血塞通的擠壓,增速下降到11.5%。從競爭格局看,江蘇無錫山禾產(chǎn)品份額不斷擴大,2010年已經(jīng)達到80.30%,河南天地藥業(yè)和云南大理藥業(yè)基本瓜分了剩下的市場份額。120.00%100.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%■云南大理藥業(yè) 120.00%100.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%■云南大理藥業(yè) ■河南天地藥業(yè)■江蘇無錫山禾15.10%15.90%66.90%8.40% 8.54%13.20% 10.10%76.20% 79.60%7.34%11.30%80.30%2007 2008 2009 20104)腦心通膠囊腦心通膠囊是陜西咸陽步長的獨家品種,主要成分是丹參、黃芪、紅花、地龍、全蝎等,對"血瘀"模型的全血高切、低切粘度、血漿粘度、還原粘度、血小板粘附率均有顯著降低作用;可抑制ADP誘導的血小板聚集;可明顯抑制血栓形成,且有定的量效關(guān)系;可明顯增加腦血流量,明顯降低腦血管阻力,明顯延長凝血時間。該產(chǎn)品是腦血管醫(yī)院用藥金額最高的中藥非注射劑品種,2007年到2010年的銷售額增速分別為187%、27.50%、25.00%、24.59%,2010年在腦血管市場份額達到5.59%。憑借步長集團強大的營銷能力,腦心通在醫(yī)院的銷售額增長較快,近幾年保持在25%以上。5)川芎嗪注射液川芎嗪注射液的藥物組成是川芎的磷酸鹽或鹽酸鹽,主要有改善微循環(huán),擴張血管,增加冠脈流量,抑制血小板聚集,抗血栓形成等作用。該品種2007年到2010年的增長速度分別是93.90%、55.70%、20.60%和30.48%,2010年已經(jīng)占據(jù)4.68%的份額。從競爭格局上看,哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)具有絕對優(yōu)勢,2010年份額達到75.45%,安徽安科新星藥業(yè)和哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)分別占據(jù)17.37%、2.12%的份額。
6)復方血栓通膠囊復方血栓通膠囊是廣東眾生藥業(yè)有限公司的獨家產(chǎn)品,為國家中藥二類保護品種。主要成分是三七、黃芪、丹參、玄參,具有活血化瘀,益氣養(yǎng)陰的功效,用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛等。該產(chǎn)品到年的銷售額增速分別為、 、 和 ,年市場份額增加到4.25%,這跟復方血栓通不但是心腦血管疾病用藥,還能用于治療眼底病,產(chǎn)品消費市場容量擴大有關(guān)。7)血塞通注射液
7)血塞通注射液血塞通注射液是血栓通的競爭品種,其成分也主要為三七皂苷,能增加腦血管流量,擴張腦血管,能抑制血栓形成,提高T-PA血塞通注射液是血栓通的競爭品種,其成分也主要為三七皂苷,能增加腦血管流量,擴張腦血管,能抑制血栓形成,提高T-PA活性,有延長凝血時間的作用,對缺氧所致的腦損傷具有保護作用。與血栓通相比,營銷推廣較差,醫(yī)生病人認可度較低,2007年到2009年增長緩慢,分別只有1.90%、8.80%和15.80%,2010年由于受到社區(qū)醫(yī)院、縣醫(yī)院和農(nóng)村醫(yī)療需求急劇增長的影響,其增速達到103.32%,占據(jù)3.82%的份額。從競爭格局看,黑龍江珍寶島與昆明制藥一直是該產(chǎn)品的主要生產(chǎn)廠家,2010年分別占有33.30%和31.20%的份額。90.00%80.00%70.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%90.00%80.00%70.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%■湖北清大康迪藥業(yè) ■昆明制藥■黑龍江珍寶島8.00%22.00%18.30%25.70%28.40%21.40%39.20% 36.50% 37.60%12.30%31.20%33.30%2006 2007 2008 2009>中成藥小結(jié)通過以上數(shù)據(jù),我們認為具有競爭力的中成藥品種和企業(yè)具備如下特征:1,注射劑型品種更具發(fā)展空間:從2010年樣本醫(yī)院采購金額前列品牌來看,注射液劑型占主流,且市場份額逐年提升。我們看好友博制藥的疏血通、中恒集團的血栓通和步長集團的丹紅注射液,未來有望成為重磅品種。2,進入國家醫(yī)保甚至基藥、療效確切:中恒的血栓通注射液(凍干粉)、天士力的復方丹參滴丸、以嶺藥業(yè)的通心絡膠囊都是基藥目錄獨家品種,前景更為看好。3,雖為非獨家品種,但該品種市場空間大且集中度較高:銀杏葉注射液占據(jù)了心腦血管
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