D級潔凈區(qū)人員凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

題目D級潔凈區(qū)人員凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件號版本號01文件類別衛(wèi)生安全規(guī)程頁碼第8頁共4頁D級潔凈區(qū)人員凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程新訂生效日期年月日附錄分發(fā)號起草起草部門起草人年月日審核主管審核年月日QA審核年月日批準(zhǔn)批準(zhǔn)人年月日分發(fā)部門生產(chǎn)部、質(zhì)保部、車間文件變更歷史文件號生效日期變更主要內(nèi)容文件修訂申請表編號建立D級潔凈區(qū)人員凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，規(guī)范潔凈區(qū)人員凈化操作行為，確保生產(chǎn)操作時對產(chǎn)品質(zhì)量無影響。范圍：凍干粉針三車間D級潔凈區(qū)人員及經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入該區(qū)域的人員。職責(zé)：操作人員：按該操作規(guī)程的要求更衣后進(jìn)入D級區(qū)。工序負(fù)責(zé)人：按該操作規(guī)程對D級區(qū)人員更衣程序進(jìn)行管理，規(guī)范操作人員更衣。車間管理人員：按本崗位操作規(guī)程對員工進(jìn)行培訓(xùn)并確保本操作規(guī)程的實施。QA：監(jiān)督該操作規(guī)程在生產(chǎn)過程中的實施，并對該操作規(guī)程的持續(xù)改進(jìn)提供具體意見。規(guī)程：1、進(jìn)入D級區(qū)的更衣程序1.1進(jìn)入生產(chǎn)車間后，按《一般潔凈區(qū)人員凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》要求，在門廳換上一般區(qū)工作鞋，進(jìn)入男總更室或女總更室進(jìn)行更衣，摘下個人手飾、手表等個人物品，存放在個人的更衣柜中，戴上工作帽、換上工作服后，通過潔凈區(qū)入口再進(jìn)入D級區(qū)一更。1.2每進(jìn)入一個潔凈室或離開此潔凈室，隨時將門輕輕關(guān)上。1.3進(jìn)入D級區(qū)一更后，先脫去一般區(qū)工作服及工作帽，再脫去個人外衣褲并放入更衣柜里，更鞋后進(jìn)入洗手室。1.4進(jìn)入洗手室，按照《潔凈區(qū)洗手標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（）進(jìn)行洗手。佩戴眼鏡者需用洗手液洗凈眼鏡，尤其是眼鏡的鼻梁處，然后用純化水沖洗干凈，洗完后用自動烘手器將手及眼鏡烘干。1.5洗手后，進(jìn)入二更室，先從潔凈袋中取出潔凈服，以先上后下的原則，先戴上口罩，再穿上潔凈服上衣及褲子。1.6全部穿戴好后，面對鏡子，整理好頭發(fā)、口罩、潔凈服。確保頭發(fā)不外露、口罩及潔凈服穿戴整齊。衣服穿戴過程中，不可將潔凈服碰到地面，以免污染潔凈服。1.7穿戴好衣服后，進(jìn)入緩沖室，對于需接觸物料及取樣的崗位人員，在戴手套處戴上一次性手套。手套穿戴方式如下：①由取出方向拆開內(nèi)袋，取出手套，②將手套指尖向前方平放，③用手將內(nèi)紙翻開，④左手拇指、食指由手套翻面觸提起,⑤對準(zhǔn)手套手指，將右手伸進(jìn)手套內(nèi)，⑥左手拉起手套，使卷邊部分拉到手腕處，⑦右手以中間三指由翻面處輕輕提起手套，并頂住手套，⑧左手對準(zhǔn)手套手指穿入，將右手伸進(jìn)手套內(nèi)，⑨右手拉起手套，使卷邊部分拉到手腕處，⑩穿戴好后將手套的翻面部分拉到并蓋住潔凈服袖口。戴手套示意圖1.8戴好手套后，將手在自動感應(yīng)手消毒器進(jìn)行消毒，使消毒液充分潤濕手部表面。再進(jìn)入各自崗位進(jìn)行生產(chǎn)操作。1.9每次進(jìn)入D級潔凈區(qū)，更換一次口罩。2、退出D級區(qū)的更衣程序2.1當(dāng)天工作結(jié)束后，崗位人員退出到緩沖室，將一次性手套脫于手套存放桶里，再退回到D級區(qū)二更室，以先下后上的原則，脫去潔凈服褲子，再脫去潔凈服上衣，最后將口罩摘下，一并放入相應(yīng)收衣袋內(nèi)。2.2將脫下的潔凈服及口罩放于收衣桶內(nèi)。再退回到一更后，穿回個人衣物，再穿戴好一般區(qū)的工作鞋、工作帽及工作服退出D級區(qū)。3、潔凈服清洗3.1軋蓋及C、D級潔凈區(qū)洗衣崗位人員將脫下的潔凈服及連體潔凈服服轉(zhuǎn)移至D級區(qū)