藥品生產(chǎn)裝備技術(shù)發(fā)展展望

藥品生產(chǎn)裝備第1課時-第1章1節(jié)1.藥品生產(chǎn)裝備技術(shù)發(fā)展趨勢2.醫(yī)藥工業(yè)“十三五”制藥設(shè)備篇

藥品生產(chǎn)裝備技術(shù)發(fā)展展望一、藥品生產(chǎn)裝備技術(shù)發(fā)展趨勢隨著行業(yè)競爭的加劇和社會公眾對用藥安全關(guān)注度的提高，制藥企業(yè)對制藥裝備的安全性、生產(chǎn)效率、穩(wěn)定性均提出了更高的要求。為滿足制藥企業(yè)的需求，制藥裝備正在向集成化、自動化、高速化的趨勢發(fā)展。集成化、自動化、高速化的制藥裝備不僅提高了制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率，降低了生產(chǎn)成本，同時還減少了生產(chǎn)過程中的人流、物流干擾，提高了藥品生產(chǎn)的安全性、穩(wěn)定性第1課時-第1章1節(jié)1.1制藥裝備壓片機(jī)的發(fā)展趨勢

在片劑的生產(chǎn)中，壓片機(jī)是最為關(guān)鍵和重要的設(shè)備，分為單沖壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、和包芯式壓片機(jī)等。在改革開放之前，我國的壓片機(jī)生產(chǎn)廠家極少，品種單一，且產(chǎn)量低，壓力小，無自動控制設(shè)備，亦不符合GMP改革開放之后，壓片機(jī)的生產(chǎn)廠家產(chǎn)量和品種有了較大的提高，但大多數(shù)還是停留在一些較為中低檔的普通壓片機(jī)上，壓片機(jī)的個性化適應(yīng)性低，不能滿足各種中西藥廠以及特殊需要，產(chǎn)品的工藝和檢測手段以及配件均比較落后近年來，隨著GMP改造的深入，壓片機(jī)生產(chǎn)得到了大幅度的提高，壓片機(jī)的種類也豐富多樣，達(dá)40余種，可適用于各種片劑的制備。第1課時-第1章1節(jié)1.1制藥裝備壓片機(jī)的發(fā)展趨勢1.1.1單沖壓片機(jī)單沖壓片機(jī)是間歇式生產(chǎn)設(shè)備，其生產(chǎn)效率低，一般在40~100片/min；壓片時由于上沖單向加壓而容易產(chǎn)生裂片、噪音大等缺點(diǎn)單沖壓片機(jī)可以手搖，也可以電動連續(xù)壓片，一般適用于小批量生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室試制。目前國內(nèi)主要有TDPZPYP等型號。第1課時-第1章1節(jié)1.1制藥裝備壓片機(jī)的發(fā)展趨勢1.1.2旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)因其振動小，噪聲低，能耗小，產(chǎn)量高，質(zhì)量穩(wěn)定以及適合規(guī)模生產(chǎn)等特點(diǎn)在國內(nèi)外得到廣泛應(yīng)用，已成為片劑生產(chǎn)的主要機(jī)械設(shè)備，目前國內(nèi)生產(chǎn)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的廠家較多，型號主要為ZP系列。第1課時-第1章1節(jié)1.1制藥裝備壓片機(jī)的發(fā)展趨勢1.1.3包芯式壓片機(jī)包芯片是近年來國內(nèi)外發(fā)展起來的新劑型，也稱干法包衣片。目前國內(nèi)外包芯片的制備依舊采用傳統(tǒng)方法，其型號為ZPW系列，產(chǎn)品質(zhì)量已趕上甚至超過國際同類產(chǎn)品水平，而價格還不到同類產(chǎn)品的1/10，具有極強(qiáng)的競爭力。第1課時-第1章1節(jié)1.2我國壓片機(jī)與世界先進(jìn)水平的差距1.2.1我國壓片機(jī)與世界先進(jìn)水平的差距國外壓片機(jī)的著名生產(chǎn)廠家有德國Fette和Korsch意大利的IMA英國的Manesty比利時的GEA等公司，如今亞洲其他國家壓片機(jī)生產(chǎn)質(zhì)量也有了巨大提高，如日本的HATA和KIKUSUI韓國SEJONG和PTK印度的PAM等公司隨著我國制藥企業(yè)GMP改造的深入和技術(shù)的不斷發(fā)展，國內(nèi)的壓片機(jī)也在向著高產(chǎn)量標(biāo)準(zhǔn)化和多功能化發(fā)展，但與國際先進(jìn)水平相比，還存在不小的差距，尤其在產(chǎn)量自動化控制等方面。第1課時-第1章1節(jié)1.2我國壓片機(jī)與世界先進(jìn)水平的差距

1.2.2速度、產(chǎn)量目前國內(nèi)生產(chǎn)高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的廠家不到10家，其最高產(chǎn)量目前只能達(dá)到70萬片/h，而國外先進(jìn)醫(yī)藥機(jī)械公司生產(chǎn)的壓片機(jī)其最高產(chǎn)量大都已經(jīng)超過100萬片/h，為了提高產(chǎn)量，國外不少壓片機(jī)的轉(zhuǎn)臺越做越大，沖位數(shù)亦越來越多。第1課時-第1章1節(jié)1.2我國壓片機(jī)與世界先進(jìn)水平的差距

1.2.3自動化控制來自歐美的壓片機(jī)很注重對其實(shí)施全方位的自動化控制，國內(nèi)目前片劑的檢測主要通過人工抽檢來完成，信息采集慢且無法與壓片機(jī)自動控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)聯(lián)動，勞動強(qiáng)度大。第1課時-第1章1節(jié)1.2我國壓片機(jī)與世界先進(jìn)水平的差距

1.2.4其他方面在方便拆卸方面，為了保證工作效率，同時又能降低勞動強(qiáng)度。持片重的一致性意大利IMA的Comprima系列壓片機(jī)采取在高速運(yùn)行下的離心喂料方式，在整個壓片過程中，粉料始終在特殊形狀的，并保持密閉的通道內(nèi)，可避免外部的光照，抵御潤滑油的污染以及使粉料損耗最小化。第1課時-第1章1節(jié)1.3低溫粉碎機(jī)備受中藥材加工企業(yè)青睞2017年02月16日，【中國制藥網(wǎng)】，低溫粉碎法主要包括低溫粉碎工藝，與低溫常溫并存的粉碎工藝。低溫粉碎是指將冷卻到脆化點(diǎn)溫度的物質(zhì)在外力作用下破碎成粒徑較小的顆?；蚍垠w的過程。低溫粉碎技術(shù)可以保證被粉碎物質(zhì)，例如天然產(chǎn)物在粉碎過程中，可以保護(hù)組織成分不受破壞。早在上世紀(jì)50年代，低溫粉碎就已經(jīng)在國外廣泛應(yīng)用，特別是在美國、日本等發(fā)達(dá)國家。在我國內(nèi)，低溫粉碎已經(jīng)在中藥材加工，尤其是名貴中草藥的粉碎加工領(lǐng)域使用較多。低溫粉碎能夠粉碎常溫下難以粉碎的物料，可廣泛應(yīng)用于各個領(lǐng)域。但目前國內(nèi)許多粉碎機(jī)廠家因起步時間較晚，信息和技術(shù)還處于傳統(tǒng)階段，能夠跟上市場需求的國產(chǎn)粉碎機(jī)設(shè)備較少。Title第1課時-第1章1節(jié)1.3低溫粉碎機(jī)備受中藥材加工企業(yè)青睞業(yè)內(nèi)人士指出，目前國內(nèi)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模還普遍較小，技術(shù)管理和規(guī)模等還停留在傳統(tǒng)的散養(yǎng)狀態(tài)。國內(nèi)低溫粉碎技術(shù)的研究遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于發(fā)達(dá)水平，尤其是是在粉碎效果、溫度控制等領(lǐng)域的精準(zhǔn)度還比較弱，因此難以滿足日益提高的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

第1課時-第1章1節(jié)1.3低溫粉碎機(jī)備受中藥材加工企業(yè)青睞第1課時-第1章1節(jié)由山東三清不銹鋼設(shè)備有限公司研發(fā)的低溫粉碎機(jī)，具備優(yōu)良特點(diǎn)及特殊性能，粉碎效率高、粉碎能力強(qiáng)、100%粉碎無殘渣、按GMP設(shè)計，采用符合國家藥品、食品標(biāo)準(zhǔn)要求的不銹鋼制作、精密包覆，并可進(jìn)行兩種及兩種以上物料的微粒精密復(fù)合化及包覆、高固含量強(qiáng)力均質(zhì)和超強(qiáng)乳化作業(yè)、低溫保質(zhì)粉碎，新鮮中草藥及動物鮮活組織粉碎。1.4冷水機(jī)組能效新標(biāo)實(shí)施

【中國制藥網(wǎng)】，2017年1月1日，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會聯(lián)合發(fā)布的GB19577-2015《冷水機(jī)組能效限定值及能效等級》正式實(shí)施。據(jù)悉，新標(biāo)準(zhǔn)將代替GB19577—2004《冷水機(jī)組能效限定值及能源效率等級》。而與GB19577—2004相比新標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)變化體現(xiàn)在：對產(chǎn)品的能效限定值進(jìn)行了修改;對產(chǎn)品的能源效率等級判定指標(biāo)進(jìn)行了修訂,由COP考核改為COP和IPLV考核;對產(chǎn)品的能效等級的指標(biāo)規(guī)定值進(jìn)行了修改。第1課時-第1章1節(jié)1.4冷水機(jī)組能效新標(biāo)實(shí)施業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將促使主要民族品牌在提升能效水平技術(shù)上的大力突破，將進(jìn)一步推動我國中央空調(diào)行業(yè)行業(yè)整體的技術(shù)實(shí)力。其中，離心機(jī)作為中央空調(diào)行業(yè)中最具有核心科技的產(chǎn)品，一直具有門檻高、技術(shù)難度大等特點(diǎn)。也正是因?yàn)槿绱?，離心機(jī)備受企業(yè)甚至是全行業(yè)的關(guān)注。第1課時-第1章1節(jié)1.4冷水機(jī)組能效新標(biāo)實(shí)施近幾年中，國內(nèi)一批專業(yè)的中央空調(diào)企業(yè)相繼在離心機(jī)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)投入資源，而不斷向代表了中央空調(diào)最高端技術(shù)的領(lǐng)域發(fā)起進(jìn)攻，也越來越成為中國中央空調(diào)企業(yè)的發(fā)展趨勢。第1課時-第1章1節(jié)1.52017年中國制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展趨勢分析2017年03月02日，【中國制藥網(wǎng)】，截至2017年2月28日，很多企業(yè)披露了2016年度業(yè)績快報或年度報告，其中多家制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)也發(fā)布了業(yè)績快報，從過去一年的行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)上來看，中國制藥機(jī)械行業(yè)的低端領(lǐng)域已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化，在中高端領(lǐng)域，藥機(jī)企業(yè)正憑借成本、渠道、服務(wù)上的比較優(yōu)勢逐步替代進(jìn)口，并積極拓展國際市場，加入國際化競爭。且隨著新版GMP的深入以及科技的不斷進(jìn)步，在過去的一年，制藥機(jī)械行業(yè)在自動化、智能化、集成化、信息化等方面也取得一定的突破，如國內(nèi)大型藥機(jī)企業(yè)楚天科技、千山藥機(jī)、東富龍、迦南科技均積極開啟智慧藥廠，快速響應(yīng)市場在智能化領(lǐng)域的需求。第1課時-第1章1節(jié)二、醫(yī)藥工業(yè)“十三五”制藥設(shè)備篇工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生計生委和國家食品藥品監(jiān)管總局共同發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(以下簡稱《規(guī)劃指南》)。《規(guī)劃指南》明確我國醫(yī)藥工業(yè)“十三五”總體目標(biāo)為：到2020年，規(guī)模效益穩(wěn)定增長，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應(yīng)保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。第1課時-第1章1節(jié)2.1一步制粒機(jī)將助力“十三五”中藥工業(yè)規(guī)模翻一番

如今制造業(yè)開始步入工業(yè)4.0時代，智能自動化成為時代發(fā)展的趨勢。面對中藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，一步制粒機(jī)也開始向智能自動化過渡。如重慶南方制藥機(jī)械廠研發(fā)生產(chǎn)的一步制粒機(jī)采用PLC智能控制，自動化程度高，采用密閉的負(fù)壓進(jìn)料和自動卸料機(jī)構(gòu)，無粉塵、無污染，可實(shí)現(xiàn)快速成粒，快速干燥的工藝要求。文章鏈接：中國制藥網(wǎng)/news/detail/62332.html第1課時-第1章1節(jié)2.2政策市場雙重推動換熱器市場前景可期隨著《節(jié)能減排“十三五”規(guī)劃》的實(shí)施，我國制藥行業(yè)在提高制藥工藝的同時，也在向低能耗、低排放的方向發(fā)展，而換熱器是一種能夠使流體溫度達(dá)到流程規(guī)定的指標(biāo)，從而滿足工藝條件需要的節(jié)能設(shè)備。在政策和市場需求的雙重推動下，換熱器前景廣闊。文章鏈接：中國制藥網(wǎng)/第1課時-第1章1節(jié)近年來，我國一直在提倡“自主創(chuàng)新”，就是要求各行業(yè)擺脫“核心技術(shù)”的對外依賴性，不斷加強(qiáng)自主研發(fā)能力，加大技術(shù)創(chuàng)新，使企業(yè)得到持續(xù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)我國從“中國制造”到“中國創(chuàng)造”，從“經(jīng)濟(jì)大國”到“經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國”的轉(zhuǎn)變。換熱器行業(yè)也應(yīng)遵循這一理論，擺脫一直以來對外技術(shù)的依賴性和復(fù)制性，開發(fā)新技術(shù)，打造出屬于自己的技術(shù)型市場，從而促進(jìn)我國制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。文章鏈接：中國制藥網(wǎng)/2.3十三五藥品安全規(guī)劃出爐檢測設(shè)備迎發(fā)展黃金期

國務(wù)院印發(fā)的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，其