2023-2024年藥品市場銷售分析 （匯編）文檔十篇

專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023-2024年藥品市場銷售分析（匯編）文檔十篇中藥顆粒劑輔料的研究現(xiàn)狀中藥顆粒劑就是在湯劑和散劑基礎(chǔ)上發(fā)展出來的劑型，由于維持了湯劑促進(jìn)作用快速的特點，且體積小，服用、存儲及運輸較便利，在80年代曾以年遞減40.9%的速度發(fā)展，堪稱近年發(fā)展最快的一種中藥液態(tài)制劑。1996～1999年間核準(zhǔn)的443種嶄新中藥品種中，顆粒劑占到17.2%，排序第3十一位。隨著藥物制劑朝著“三效”（高效率、速效、新機(jī)制）和“三大”（毒性大、副作用大、劑量大）的方向發(fā)展，以及高速烘烤制粒法、噴霧干燥制粒法、翻轉(zhuǎn)匯聚制粒法等新工藝的應(yīng)用領(lǐng)域，中藥顆粒劑發(fā)生Z122糖型、泡騰型、八旗型、注射型等嶄新類型，嶄新輔料在中藥顆粒劑中的應(yīng)用領(lǐng)域研究也越來越多，本文就此現(xiàn)狀并作一詳述。

1稀釋劑（充填劑）

蔗糖、糊精和淀粉就是傳統(tǒng)的稀釋劑，但蔗糖存有吸濕性，糖尿病、肥胖癥、高血壓、冠心病、齲齒等患者不必長期服用，糊精和淀粉的沖溶性不甚理想。為研發(fā)性能優(yōu)良的稀釋劑，藥學(xué)工作者并作了許多研究。

1.1乳糖易溶于水，性質(zhì)平衡，并無吸濕性，與大多數(shù)藥物無力化學(xué)反應(yīng)，對主藥含量測量的影響較小，就是較好的稀釋劑。例如：復(fù)方芩柏顆粒劑的最佳輔料比為浸膏粉：乳糖=8:2；清喉消炎沖劑的輔料比則以β-環(huán)糊精：糊精：乳糖=1:3:5為盡如人意。《中國藥典》2000版一部首次載錄了4種乳糖型顆粒劑。

1.2甘露醇、木糖醇、甲殼胺、雙岐糖抗病毒顆粒的輔料糊精改成甘露醇后，在冷熱水中均可熔化，經(jīng)臨床觀測辨認(rèn)出發(fā)生改變輔料不影響療效，對須要掌控糖攝取的患者減少了一種挑選。對續(xù)春沖劑的研究說明：以易溶的甘露醇、木糖醇和全然水不水溶性的甲殼胺為輔料的制劑效果均不好，而雙岐糖溶水，存有一定的水溶解能力，熔化速度較快，無論單獨與浸膏粉制?；蚺c淀粉等混合制粒，其制粒效果均不好，結(jié)果最佳工藝處方為浸膏粉：雙岐糖：淀粉=10:3:2。本類輔料中，蔗糖、乳糖、甘露醇、木糖醇、雙岐糖等兼具矯味的功能。另外，用可溶性淀粉或水溶性糊精并作稀釋劑，其溶解性比淀粉不好

2潤濕劑與粘合劑

2.1此類輔料能夠并使藥物細(xì)粉濕潤、黏合，以便做成合格的顆粒，在采用時應(yīng)考量其種類、濃度及藥粉的混合均勻度等因素。

2.2乙醇為半極性潤濕劑，當(dāng)原料不含浸膏較多時，用水潤濕極易結(jié)塊，故常用相同濃度的乙醇并作潤濕劑。例如：復(fù)方芩柏顆粒劑用50%乙醇為潤濕劑，醇的用量為浸膏粉的4%；益腦安神顆粒劑用37.6%的乙醇并作潤濕劑，并使合格顆粒收率超過94.52%；補腎壯骨顆粒用的乙醇濃度為60%。管玉珠等在研究抗感顆粒劑的工藝時辨認(rèn)出醇濃度直接影響顆粒劑外觀；醇濃度高于85%時，顆粒顏色淺，在濕粒潮濕時發(fā)生軟化結(jié)塊現(xiàn)象；醇濃度為90%時，制取顆粒顏色深，極易潮濕。筆者在研制平脂沖劑時也存有相似辨認(rèn)出。因此用乙醇并作潤濕劑時必須掌控不好其濃度及用量，并快速烘烤，立即制粒，增加溶解。

2.3聚乙烯吡咯烷酮（PVP）就是一種制備高分子聚合物，性質(zhì)平衡，能夠溶水或醇，在40年代以血容量補足藥問世，70年代起至本品已經(jīng)開始用做片劑、顆粒劑的粘合劑，《美國藥典》19～23版已相繼載錄。國外產(chǎn)品存有美國ISP公司的Plasdobe和德國BASF公司的Kollidon等。PVPK30存有較好的溶解性和穩(wěn)定性，對很多品種存有更佳的黏合性和瓦解性，在西藥制劑中應(yīng)用領(lǐng)域日益廣為，現(xiàn)也用作中藥制劑。魏鳳玲等在制取葛根等的70%醇提物顆粒時用10%PVPK30作粘合劑制劑效果令人滿意；劉利根Feurs3%PVP乙醇液作粘合劑制取出來注射型雙黃連顆粒劑。另外，羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）、高替代羥丙基纖維素（L-HPC）、聚乙二醇（PEG）等也試用并作中藥顆粒劑的粘合劑。

3瓦解劑

因中藥浸膏粘度很大，為提升中藥顆粒劑特別就是并無糖型顆粒劑的瓦解度和釋放出來度，常須要重新加入淀粉并作瓦解劑。目前較優(yōu)的瓦解劑主要存有：

3.1CMS-Na屬于離子型淀粉衍生物，就是一種多用途藥用輔料，國外商品名叫Primojel。已寫入《美國藥典》21版和《中國藥典》1995版二部中，為優(yōu)良瓦解劑，在水中集中成網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的膠體溶液，不溶乙醇和乙醚，具備較好的潤濕性和膨脹性，能吸收其潮濕體積30份的水，變硬收縮后體積可以減小200～300倍，且顆粒本身不斷裂。膨潤度就是淀粉的3～5倍，膨脹性強(qiáng)于微晶纖維素，做為瓦解劑用作中藥醇提物更佳。魏鳳玲等在制取葛根等70%乙醇提取物顆粒劑時按醇提物：CMS-Na=1:1.33時效果最佳。

3.2微晶纖維素（Avicel,MCC）就是60年代已經(jīng)開始應(yīng)用領(lǐng)域的片劑充填劑和瓦解劑，性能較好，特別適用于于作混懸劑沖劑的穩(wěn)定劑。原僅有PH101和PH102兩種規(guī)格，近年嶄新上市的存有PH103、PH105、PH301、PH302、R91和Emocel等。MCC可以大幅度降低顆粒的吸濕性，減少藥品穩(wěn)定性。例如：補腎壯骨顆粒的最佳成形輔料為MCC：可溶性淀粉=1:4；抗感顆粒劑的較為經(jīng)濟(jì)工藝配方為浸膏粉：糊精：淀粉：MCC=5:1:2:2。

3.3泡騰瓦解劑通常就是由NaHCO3和有機(jī)酸（例如：枸櫞酸、酒石酸、檸檬酸、富馬酸等）共同組成的混合物，當(dāng)它們受熱時即為起至酸堿反應(yīng)產(chǎn)生CO2而達(dá)泡輝瓦解促進(jìn)作用。例如：山楂浸騰沖劑用枸櫞酸與NaHCO3作泡輝劑，并使其在水中快速熔化。為了防止NaHCO3與酸輕易碰觸，減少穩(wěn)定性，需用聚乙二醇微囊包覆法將NaHCO3包覆出來。另外，微粉硅膠可吸收水分高達(dá)39%，仍能夠維持不無粘性的可以流動狀態(tài)，重新加入沖劑可以制止結(jié)塊；羥丙基淀粉瓦解性不好，最適宜并作噴霧制粒用賦形劑；可溶性淀粉和水溶性糊精可以提升顆粒劑的瓦解效果。

4紙盒合劑

就是新型輔料，可以包合揮發(fā)油1996-2015年我國藥價改革歷程匯總分析近年來，新聞媒體多次追蹤專訪藥品流通環(huán)節(jié)，辨認(rèn)出一些藥品抵達(dá)消費者手中的時候價格甚至低于出廠價十幾倍。藥價改革倍受高度關(guān)注，下面就是對中國藥價改革進(jìn)程匯總。

1996年

原國家計委發(fā)布《藥品價格管理暫行辦法》，明確提出藥品定價將實行分類定價的方式，即為專利藥、原研藥、國內(nèi)仿造藥等都將存有相同的定價原則，其中首次發(fā)生的“首仿藥”概念頗受業(yè)內(nèi)人士高度關(guān)注。

1998年底

原國家計委頒布了《國家計委關(guān)于健全藥品價格政策改良藥品價格管理的通告》，各地物價部門先后多次減少藥品價格。更多有關(guān)內(nèi)容懇請查詢宇博智業(yè)市場研究中心編寫的藥品行業(yè)投資分析咨詢。

2000年

《藥品定價辦法》的頒布，對藥品推行3種定價形式——列入基本醫(yī)療保險繳費目錄的藥品及少數(shù)生產(chǎn)經(jīng)營具備壟斷性的藥品，推行政府定價或政府指導(dǎo)價。政府定價和政府指導(dǎo)價以外的藥品，推行市場調(diào)節(jié)，由企業(yè)獨立自主定價，占到77%左右。

2012年9月24日

國家發(fā)改委發(fā)布《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于對部分藥品展開成本價格調(diào)查的通告》，藥品成本調(diào)查正式宣布啟動，這一成本調(diào)查工作也被指出就是中國藥價改革中向“市場”看齊的關(guān)鍵改革。

2014年5月9日

國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于改良低2010年河北省醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測一、2009年運轉(zhuǎn)情況2009年就是河北省醫(yī)藥行業(yè)運轉(zhuǎn)較為困難的一年，直面國際金融危機(jī)的輕微沖擊，河北省醫(yī)藥行業(yè)在省委省政府和各有關(guān)部門的指導(dǎo)下，按照“保與快速增長、倍增內(nèi)需、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生”的總體建議，審時度勢，共克時艱，結(jié)構(gòu)調(diào)整初見成效，經(jīng)濟(jì)運行總體穩(wěn)定向不好，四季度改變了大幅下滑的局面，全年同時實現(xiàn)了V型探底回升。主要特點就是：

1.主要指標(biāo)穩(wěn)定快速增長

2009年全年河北省醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上工業(yè)增加值、工業(yè)總產(chǎn)值、主營業(yè)務(wù)總收入、利潤、利稅五項主要指標(biāo)同創(chuàng)歷史新低。其中：順利完成工業(yè)增加值112.77億元，同比快速增長9.3%；順利完成工業(yè)總產(chǎn)值365.34億元，同比快速增長4.31%，位居全國第八位；順利完成主營業(yè)務(wù)總收入370.72億元，同比快速增長8.63%，位居全國第十位；順利完成利潤總額44.35億元，同比快速增長3.5%，位居全國第八位；順利完成利稅總額60.49億元，同比快速增長5.39%，位居全國第九位。

2009年經(jīng)濟(jì)運行的主要亮點就是，河北省一批具備獨立自主知識產(chǎn)權(quán)、使用一流工藝生產(chǎn)的新產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和市場占有率快速不斷擴(kuò)大，其中發(fā)生了單品種銷售收入遜于10億元，少于5億元的產(chǎn)品。單品種遜于億元的制劑產(chǎn)品也有所增加，

為同時實現(xiàn)河北省醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整打下了基礎(chǔ)。

2.出口情況

2009年出口交貨值順利完成65.15萬元，同比減少3.05%，同比增加出口交貨值2.05億元，位居全國第四位。

3.固定資產(chǎn)投資情況

2009年全省醫(yī)藥工業(yè)固定資產(chǎn)投資超越了多年停留的局面，同時實現(xiàn)了較慢快速增長。全年順利完成固定資產(chǎn)投資同比快速增長68.4%，增幅少于全省工業(yè)平均水平28.1個百分點。

二、存有問題及建議

1、環(huán)保問題壓力加強(qiáng)

2009年嶄新《制藥工業(yè)水污染排放量標(biāo)準(zhǔn)》的實行，并使河北省制藥企業(yè)環(huán)保壓力逐步加強(qiáng),一方面必須達(dá)至代萊排放量標(biāo)準(zhǔn)建議,須要加強(qiáng)環(huán)保資金投入,資金受到限制急需政府給與積極支持;另一方面環(huán)保設(shè)施運轉(zhuǎn)費用減少給企業(yè)增添成本上的壓力。此外抗生素菌渣處置問題仍沒獲得徹底解決，必須從無害化處理、綜合應(yīng)用領(lǐng)域做文章、想要辦法，同時實現(xiàn)抗生素菌渣的經(jīng)濟(jì)、合理處理和資源綜合利用。

2、中藥材價格上漲過慢

2009年中藥材價格廣泛下跌，尤其與抗病毒有關(guān)的中藥材價格甚至發(fā)生暴跌，主要是因為藥農(nóng)受到去年價格利空影響，抱持繼續(xù)觀望囤貨態(tài)度，而一些經(jīng)銷商大量出貨，市場供需緊繃，導(dǎo)致價格上漲。例如金銀花選貨訂貨價格近期下跌至360元/千克左右，去年同期訂貨價格95元/千克，同比快速增長了2.79%；金銀花統(tǒng)貨價格上漲至300元/千克；前胡訂貨價格上漲至28元/千克左右；三七總皂苷價格上漲至2080元/千克，比去年同期下跌了一倍多。隨著國家醫(yī)改的進(jìn)一步深化，中藥材需求量將可以日益增長，中藥材的價格依然可以居高不下，將對河北省中成藥制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本增添了很大影響。

建議政府適度考量減少制藥企業(yè)對環(huán)保資金投入的扶植，對制藥企業(yè)的環(huán)保問題頒布一些扶植政策。同時強(qiáng)化對中成藥原料藥材生產(chǎn)基地建設(shè)情況調(diào)研，在此基礎(chǔ)上頒布引導(dǎo)措施，確保中成藥生產(chǎn)企業(yè)原料藥材的可持續(xù)供給。

三、2010年展望未來、預(yù)測

2009年中央經(jīng)濟(jì)工作會議特別強(qiáng)調(diào)，搞好2010年經(jīng)濟(jì)工作，重點必須在推動發(fā)展方式轉(zhuǎn)型上下工夫，真正把維持經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定較慢發(fā)展和大力推進(jìn)經(jīng)濟(jì)方式轉(zhuǎn)型有機(jī)統(tǒng)一出來，在發(fā)展中促轉(zhuǎn)型，在轉(zhuǎn)型中謀發(fā)展。對于醫(yī)藥行業(yè)來說，國家緊緊圍繞醫(yī)改、監(jiān)管、環(huán)保、稅收等諸多政策頒布，國際市場的不確定性，都將給河北省醫(yī)藥行業(yè)增添影響，既有不利因素，也存有制約因素。預(yù)計2010年醫(yī)藥行業(yè)總體形勢不好于2009年，主要指標(biāo)快速增長將創(chuàng)歷史新低。

1.2010年國家基本藥物制度的實行將可以大力推進(jìn)?；舅幬镏贫鹊膶嵭校瑢⒃鎏硎袌鲂√崴?，有助于帶動河北省基本藥物產(chǎn)品市場需求的減少。但新一輪藥品招標(biāo)訂貨的啟動，各地的保護(hù)措施將可以給河北省醫(yī)藥企業(yè)出席外省招標(biāo)增添困難。2.河北省醫(yī)藥行業(yè)部分新建的重點建設(shè)項目例如神威的工業(yè)園區(qū)建設(shè)項目；石藥的新頭孢項目、降鈣素項目、丁苯肽輸液項目，以嶺的蓮花清溫膠囊復(fù)產(chǎn)項目，華藥的玻璃分廠改建項目等可望2010年投產(chǎn)，給全省醫(yī)藥行業(yè)平添代萊增長點。

3.河北省醫(yī)藥行業(yè)2009年的一系列重組重組將在2010年看見效益。尤其華藥重組后實行的優(yōu)化公司環(huán)境治理結(jié)構(gòu)，提高改良產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，全面加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，大力培育獨立自主品牌，促進(jìn)企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)進(jìn)步，構(gòu)筑適應(yīng)環(huán)境當(dāng)代競爭的營銷模式和物流體系等一系列措施，喚起了廣大職工的積極性，將并使華藥的發(fā)展加速。

4、現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項啟動，將為醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化成活力。

國家發(fā)改委與國家中醫(yī)藥管理局2009年12月24日聯(lián)手發(fā)出通知，正式宣布將于2009年-2011年聯(lián)手非政府實行現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項，現(xiàn)啟動申報工作。該項目重點積極支持化療常見病、關(guān)鍵性疾病的技術(shù)創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化，優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地的建設(shè)和中藥制藥過程質(zhì)量掌控一流技術(shù)的綜合示范點應(yīng)用領(lǐng)域三小領(lǐng)域。具體內(nèi)容包含：積極支持化療腫瘤、先鬧血管病、代謝性疾病、肝病、病毒性哮喘、婦科慢性疾病及胃腸道疾病，具備獨立自主知識產(chǎn)權(quán)、療效清楚、生產(chǎn)技術(shù)一流且明朗、市場潛力小的技術(shù)創(chuàng)新中成藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化；遴選積極支持5種左右優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片的規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域示范點；遴選積極支持10家左右企2015年醫(yī)藥行業(yè)分析：新藥研發(fā)企業(yè)將迎“大考”據(jù)介紹，6月1日，隨著發(fā)改委放寬了全國大部分藥品價格，雖然看起來充份交予市場了，但價格提高卻很難。由于有關(guān)監(jiān)管部門時刻嚴(yán)苛監(jiān)測市面藥價波動，避免籌錢藥價改革之機(jī)亂漲價、亂收費現(xiàn)象，保護(hù)藥品市場正常價格秩序。那么我國醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀如何呢？

藥價放寬后

傳企業(yè)欲漲價被約談

“6月1日已經(jīng)開始發(fā)改委放寬了全國大部分藥品價格，看起來充份交予市場了，但價格提高卻很難?！睒I(yè)內(nèi)人士則表示，監(jiān)管部門正在嚴(yán)苛監(jiān)測市面藥價波動，避免企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌錢藥價改革之機(jī)亂漲價、亂收費現(xiàn)象，保護(hù)藥品市場正常價格秩序。

有關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，6月份我國藥品價格舉報投訴數(shù)量在所有行業(yè)中位列第四，投訴舉報共442件，環(huán)比減少6.25%。記者據(jù)介紹，

近期尚無廣州本土藥企因爆出旗下多款明星產(chǎn)品不確定漲價可能性的消息，而遭到有關(guān)監(jiān)管部門約談。

“其實同質(zhì)化程度低的仿造藥都不敢輕而易舉漲價，因為很可能將丟市場份額；真正敢于漲價的要么就是獨家品種，要么就是毛利過高的低價藥，或者就是具有口碑和份額、自言議價能力低的藥品，長遠(yuǎn)來看，藥品做為特定商品逐步放開價格，并不能增添普跌行情，而更可能將經(jīng)充份競爭后增添藥價上漲效應(yīng)?！痹撚^測人士表示。

無論從政策面還是市場情況展開分析，藥企正在揮別低利潤時代，必須已經(jīng)開始不懈努力掙“艱辛錢”或依靠含金量低的技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品搞“獨門營生”。

投資布局

國信證券分析師鄧周宇也則表示，在大幅調(diào)整后，市場重返找尋安全邊際和注重基本面，建議著眼業(yè)績確認(rèn)快速增長的醫(yī)藥股，如中報可能將高速快速增長的亞寶藥業(yè)、福瑞股份、華海藥業(yè)、天士力、康美藥業(yè)等。一些快速增長平衡，估值較低的個股例如東阿阿膠、白云山、雙鷺?biāo)帢I(yè)等在盤整市中就是防御性較強(qiáng)的個股。

制約

行業(yè)增長速度可望回升至10%左右

業(yè)界預(yù)計今年行業(yè)增長速度將回升至10%附近。一位觀測人士說道，醫(yī)保聯(lián)體、招標(biāo)壓價兩道關(guān)卡就不足以使不少企業(yè)“欲哭無淚”，尤其就是臨床意見反饋較差、價格過低產(chǎn)品，業(yè)績或大幅大幅下滑。

“醫(yī)保基金繳付壓力非常小，此前有關(guān)部門已反復(fù)強(qiáng)調(diào)必須嚴(yán)格控制醫(yī)保費用，政府的核心目的只有一個——藥價抽出來，服務(wù)能增能減。而對于藥企來說，醫(yī)保聯(lián)體遺失的可能將就是量，招標(biāo)SAH遺失的可能將就是價。所以營收、利潤必須想要挽回都不難，更別說快速增長?！庇^測人士則表示，同質(zhì)化輕微、替代產(chǎn)品多的化學(xué)制藥領(lǐng)域競爭將更慘烈，具有差異化核心優(yōu)勢且受到市場確實者或能避免被波及，甚至同時實現(xiàn)沖高快速增長。

業(yè)績

整體業(yè)績增長速度下滑

在整體業(yè)績增長速度下滑中，仍然存有不少上市藥企業(yè)績表現(xiàn)出色?？傮w來看，生物醫(yī)藥股攻防兼具的促進(jìn)作用仍然存有，且二季度基金等機(jī)構(gòu)減持已向醫(yī)藥股彎曲。因此，經(jīng)過調(diào)整后，為不少優(yōu)質(zhì)個股增添代萊布局機(jī)會。

記者從同花順系統(tǒng)抽取的數(shù)據(jù)表明，截止目前，A股共計104家生物醫(yī)藥類個股公布半年業(yè)績劇場版，其中，預(yù)增和扭虧為盈等抱喜類公司數(shù)量存有65家，比重為62.5%。其中，上海萊士、雙龍股份、吉林敖東、海普瑞等業(yè)績增幅都可望少于100%。已經(jīng)公布中報業(yè)績的沃華醫(yī)藥上半年同時實現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤雖然只有3828.42萬元，同比增幅超過691.70%。

投資分析

一位長期追蹤醫(yī)藥板塊的券商分析師指出：“由于中國醫(yī)藥企業(yè)非常多，雖然總體上盈利下滑，但多數(shù)上市公司還是很極好的，特別就是存有自己獨有的產(chǎn)品，存有政策積極支持的企業(yè)?！?/p>

奈良證券分析師鄒敏表示，從歷史來看，市場深度調(diào)整之后，正是戰(zhàn)略性布局優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥股的好時機(jī)。（記者涂端玉、張忠安）

新藥研發(fā)企業(yè)

迎接“伯粉”

記者昨據(jù)介紹，國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)一紙“自查而令”惹來波瀾，其建議各藥企展開藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查。業(yè)界指出此番藥企內(nèi)部自查將動靜非常大，尤其就是新藥研發(fā)多的上市公司例如華海藥業(yè)、海正藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、國藥一致等或迎很大考驗。

據(jù)介紹，列為藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查品種目錄的共計1622個立案號，其中進(jìn)口的存有171個，新藥948個，尚無國家標(biāo)準(zhǔn)503個，中藥共

237個。按照自查立案號數(shù)量，位列前十的上市公司就是：華海藥業(yè)（600521）、恒瑞醫(yī)藥（600276）、國藥一致（000028）、魯抗醫(yī)藥

（600789）、海正藥業(yè)（600267）、雙鷺?biāo)帢I(yè)（002038）、上海醫(yī)藥（601607）、復(fù)星醫(yī)藥（600196）、科倫藥業(yè)

（002422）、中國醫(yī)藥（600056）。但就資本市場而言，以上多只個股昨發(fā)生飄紅景象，或不畏此藥企“自查而令”。

據(jù)介紹，該“自查而令”建議企業(yè)在8月25日前上繳自查電子版報告或撤出提出申請，并以情況積極開展飛行器檢查。藥品臨床試驗過程中，辨認(rèn)出申請人存有以下情形之一的，登記注冊提出申請予以核準(zhǔn)。包含：（一）婉拒、躲避或者制約檢查或者吞噬證據(jù)的；（二）臨床試驗數(shù)據(jù)無法追溯，數(shù)據(jù)不完備的；（三）真實性難以確定而并無合理表述和證據(jù)的；（四）未遞交自查報告的。對核查中辨認(rèn)出臨床試驗數(shù)據(jù)真實性存有問題的有關(guān)申請人，三年內(nèi)不立案其提出申請。

有關(guān)行業(yè)資訊懇請查詢公布的2015-2020年中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局及發(fā)展前景預(yù)測報告。曲坦類藥物市場分析曲坦類藥物的發(fā)生，對于一種2500年前的古老病癥——偏頭痛的化療來說，就是一種代萊突破。充斥著偏頭痛發(fā)病率的不斷激增，該類藥物在國外市場的整體表現(xiàn)十分悲觀，但在我國卻“水土不服”，市場整體表現(xiàn)差強(qiáng)人意。業(yè)內(nèi)人士表示，該藥的國內(nèi)市場尚須要2～3年的概念成熟期。

幸福的春季已然到來，但對偏頭痛患者來說并不幸福，因為此時正值該病的不好發(fā)期，病痛隨時可以卷土重來。日前，Pozen公司用作偏頭痛的急性化療藥品剛贏得英國藥品和保健產(chǎn)品管理局核準(zhǔn)，將于沒多久后在英國和其他歐洲國家上市。就在國外的偏頭痛化療藥品不斷推陳出新的時候，我國抗炎偏頭痛藥物市場的春天似乎還沒有到來。

青澀中蘊含無窮潛力

偏頭痛事實上就是一種古老的常見病，早在2500年前古希臘知名醫(yī)生希波克拉底將其命名為偏頭痛后，一直沿用至今。而在競爭日益慘烈的現(xiàn)代，該疾病也呈圓形越愈演愈烈烈之勢。據(jù)不能全然統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球約存有10％～15％的人罹患偏頭痛。在我國，隨著生活節(jié)奏的大力推進(jìn)和工作壓力的減小，偏頭痛的發(fā)病率呈現(xiàn)不斷下降的趨勢，已淪為所苦現(xiàn)代人的常見病。我國發(fā)病率約為4．2％～14．6％，其中女性多于男性，男女比例為1∶4。

據(jù)20世紀(jì)90年代早期展開的研究表明，在美國每年因偏頭痛導(dǎo)致的生產(chǎn)力損失費用估算在14億～170億美元。

因此對偏頭痛發(fā)作機(jī)制和化療藥物的研究已淪為醫(yī)藥界高度關(guān)注的熱點之一。醫(yī)學(xué)界目前普遍認(rèn)為的化療分成預(yù)防性化療和發(fā)作期化療。發(fā)作期化療藥物包含3類：止痛藥、麥角生物堿和5－羥色胺受體激動劑。預(yù)防性化療藥物種類存有：β－受體阻滯劑、5－羥色胺受體拮抗劑、抗炎血小板藥物、非類固醇類消炎鎮(zhèn)痛藥和鈣離子地下通道阻滯劑等。

然而在1992年第一個曲坦類藥舒馬曲坦上市前，醫(yī)生對偏頭痛的化療也很頭痛，通常沒什么不好辦法。但葛蘭素公司研制的第一個曲坦類新藥舒馬曲坦上市后，該局面從此被超越，首次上市的優(yōu)勢、疲軟的銷售積極支持和劑型多樣，快速地確認(rèn)了其偏頭痛化療藥的霸主地位?，F(xiàn)已在30多個國家上市。該品的辨認(rèn)出被指出就是該類藥物研究的一個科學(xué)性突破，之后的幾年間，隨著佐米曲坦、利扎曲坦、阿莫曲坦、氟伐曲坦和依利曲坦等產(chǎn)品的相繼上市，曲坦類藥品搖身一變淪為化療偏頭痛國際市場上的主流產(chǎn)品。存有數(shù)據(jù)表明，自1999年以來，國際上曲坦類偏頭痛化療藥物中存有4個產(chǎn)品已步入全球最暢銷處方藥500弱，占到了整個偏頭痛化療藥物市場相當(dāng)?shù)偷姆蓊~。

而在我國，這股風(fēng)潮似乎才剛剛起步，曲坦類產(chǎn)品沒像是在國外市場般紅火。據(jù)介紹醫(yī)藥市場分析報告：2016年中國醫(yī)藥行業(yè)市場分析2016年工業(yè)和信息化部研究基本建設(shè)了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》（工信部聯(lián)規(guī)〔2016〕350號，以下縮寫《指南》），并于正式宣布印發(fā)。

《指南》從進(jìn)一步增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力、提高質(zhì)量安全水平、提高供應(yīng)確保能力、促進(jìn)綠色改建升級、大力推進(jìn)兩化深度融合、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)非政府結(jié)構(gòu)、提升國際化發(fā)展水平、開拓新領(lǐng)域發(fā)展嶄新業(yè)態(tài)等八個方面明確提出了具體任務(wù)部署。《指南》做為“十三五”時期指導(dǎo)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的專項規(guī)劃指南，將指導(dǎo)醫(yī)藥工業(yè)大力推進(jìn)由小至弱的轉(zhuǎn)型。

《指南》基本劇場版了接下來5年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的路徑方向，技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量、資源整合、綠色、國際化淪為接下來中國醫(yī)藥工業(yè)由小至弱的五個關(guān)鍵詞。

通過建設(shè)醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心、小微企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)投計劃、醫(yī)藥研發(fā)數(shù)據(jù)和公共資源平臺等方式，進(jìn)一步為研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新提供更多一個良性發(fā)展的生態(tài)圈。首先，緊緊圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展共性、關(guān)鍵技術(shù)問題積極開展合作，同時實現(xiàn)10-15項重點技術(shù)突破。其次，鼓勵社會資本成立50個以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)投基金，總規(guī)模達(dá)至100億元以上。

仿造藥質(zhì)量與療效一致性評價就是提高藥品質(zhì)量的重要途徑?！吨改稀方ㄗh在規(guī)劃期間內(nèi)，順利完成國家基本藥物口服液態(tài)制劑的一致性評價任務(wù)。

隨著國家的注重，這一曾經(jīng)被寫下在“十二五”規(guī)劃中的關(guān)鍵任務(wù)可望在“十三五”期間順利完成。除此之外，培育一批銷售額少于20億元的大品種也就是此次規(guī)劃的重點，目的就是發(fā)生改變產(chǎn)品同質(zhì)化發(fā)展、市場集中度高的局面，推動質(zhì)量安全水平提高和產(chǎn)業(yè)升級。

國際競爭力的提高就是中國制劑由小至弱的關(guān)鍵一步?！吨改稀诽峒暗闹苿﹪H化戰(zhàn)略包含：積極支持建設(shè)一批高標(biāo)準(zhǔn)制劑生產(chǎn)基地，謀求“十三五”期間通過歐美GMP證書的達(dá)至100家以上，而目前只有60多家。能同時實現(xiàn)3-5個新藥和200個以上化學(xué)仿造藥在發(fā)達(dá)國家上市。

同時，《指南》積極支持企業(yè)全面收購或投資建設(shè)境外化學(xué)原料藥、制劑、中藥材生產(chǎn)基地，推動新增產(chǎn)能國際合作，充分利用境外環(huán)境資源，更好地服務(wù)當(dāng)?shù)厥袌觥?/p>

《指南》中一個顯著的趨勢就是快速行業(yè)的資源整合，不斷提升行業(yè)集中度，同時實現(xiàn)綠色發(fā)展。目標(biāo)就是至2020年，前100十一位企業(yè)主營業(yè)務(wù)總收入所占到比重提升10%，大型企業(yè)對行業(yè)發(fā)展助推促進(jìn)作用進(jìn)一步強(qiáng)化。

提升研發(fā)資金投入就是同時實現(xiàn)研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)鍵路徑。據(jù)《2016-2022年醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研報》預(yù)計至2020年，全系列行業(yè)的規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)資金投入強(qiáng)度達(dá)至2%以上。事實上，跨國藥企的研發(fā)資金投入通常都在10%以上。中藥飲品市場趨勢中藥飲片在醫(yī)藥工業(yè)銷售收入中的比重也逐步提高，目前已經(jīng)達(dá)至了少于了7%。中藥飲片行業(yè)由于目前大多小企業(yè)的參差不齊品質(zhì)，而且其銷售終端較為特定，有助于培育大型企業(yè)。以下對中藥飲品市場趨勢分析。

中藥飲品市場趨勢分析，2018年中藥飲片市場規(guī)模遜于2400億。而中藥配方顆粒市場可望未來五年保持40%增長速度。機(jī)構(gòu)表示，中藥行業(yè)公司的估值處在歷史均值以下，尤其就是大公司估值已處在歷史低位。中藥飲品市場分析表示，中藥做為源遠(yuǎn)流長的中國特色醫(yī)藥，具有相當(dāng)規(guī)模的民間基礎(chǔ)。若能創(chuàng)建有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)化監(jiān)管工作，將長期利空中藥行業(yè)身心健康發(fā)展。

雖然中藥飲片源于我國，但目前整個行業(yè)在國內(nèi)發(fā)展仍比較緩慢，“五多五少”即為生產(chǎn)廠家多、規(guī)模大;規(guī)格品種多、產(chǎn)量太少;作坊式生產(chǎn)多、工業(yè)化生產(chǎn)太少;生產(chǎn)設(shè)備簡陋的多、現(xiàn)代化設(shè)備太少;產(chǎn)品地區(qū)流通多、全國流通太少等，已經(jīng)淪為制約我國中藥飲片不斷擴(kuò)大市場占有率乃至踏進(jìn)國門的關(guān)鍵障礙。

(1)行業(yè)管理趨向全面規(guī)范化

中藥飲品市場趨勢分析，在炮制工藝規(guī)范化和統(tǒng)一化方面，2010年版《中國藥典》大幅減少了中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的載錄數(shù)量，追加中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)822個，并提升了對中藥飲片炮制過程中的質(zhì)量掌控建議。隨著中藥炮制技術(shù)的不斷明朗，炮制工藝的掌控規(guī)范亦將向系統(tǒng)化和全面化方向發(fā)展。另外，目前我國存有各地區(qū)制訂的中藥飲片炮制規(guī)范，對《中國藥典》中未收錄于或不明晰的中藥飲片的炮制不予規(guī)范，從而導(dǎo)致各地區(qū)炮制標(biāo)準(zhǔn)不一。未來，隨著行業(yè)的逐漸規(guī)范和監(jiān)管部門的不斷注重，炮制規(guī)范將趨向統(tǒng)一化。2004年中藥飲片批準(zhǔn)文號管理即為被列入議程，但目前仍未已經(jīng)開始全面實施。批準(zhǔn)文號制度的逐步奠定，有助于提升產(chǎn)品質(zhì)量，有助于中藥飲片行業(yè)管理的精細(xì)化、規(guī)范化。整體認(rèn)為，中藥飲片實行批準(zhǔn)文號管理就是未來發(fā)展趨勢。

(2)優(yōu)勢企業(yè)向中藥材栽種、中藥材繁育等上游行業(yè)開拓

中藥飲片生產(chǎn)與中藥材的栽種具備較低關(guān)聯(lián)度，中藥材的質(zhì)量、價格變化直接影響中藥飲片的生產(chǎn)。中藥材供應(yīng)穩(wěn)定性和原料品質(zhì)好壞就是來衡量中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)競爭力的關(guān)鍵因素。《藥品管理法》規(guī)定，中藥材屬藥品范疇，但在繁育、栽種環(huán)節(jié)仍歸屬于農(nóng)業(yè)。中藥飲品市場趨勢分析，目前，部分優(yōu)勢企業(yè)逐漸加強(qiáng)了繁育、栽種技術(shù)的研發(fā)和推展力度，通過創(chuàng)建中藥材栽種基地、與農(nóng)民專業(yè)合作社、農(nóng)戶合作等多種方式積極開展中藥材栽種，以確保中藥材原料供應(yīng)的穩(wěn)定性。未來，將可以存有更多的企業(yè)牽涉中藥材繁育、栽種領(lǐng)域，提升對中藥材資源的掌控，從而加強(qiáng)企業(yè)的核心競爭力。向中藥材繁育、栽種等上游延展已淪為中藥飲片行業(yè)發(fā)展的趨勢之一。

(3)中藥飲片產(chǎn)品向綠色、有機(jī)、安全方向發(fā)展

為有助于中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，國家自2003年11月已經(jīng)開始大力推進(jìn)中藥材GAP的證書試點工作，GAP標(biāo)準(zhǔn)正逐步淪為行業(yè)內(nèi)廣泛拒絕接受的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲品市場趨勢分析，截止2014年底，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站一共發(fā)布了22個中藥材GAP檢查公告，共計152家公司栽種的中藥材合乎中藥材GAP證書。隨著消費者對藥品品質(zhì)和安全性的日益注重，以經(jīng)GAP證書和有機(jī)證書的中藥材為原料炮制的中藥飲片將受市場親睞。

中藥飲品市場趨勢分析，中藥飲片的炮制工藝就是中藥傳統(tǒng)制藥技術(shù)的集中體現(xiàn)和核心所在，就是在歷代中醫(yī)藥長期醫(yī)療實踐中產(chǎn)生，并不斷累積和發(fā)展出來的。目前，中藥飲片產(chǎn)業(yè)的市場容量不斷減小，中藥飲片行業(yè)及中藥飲片加工行業(yè)已步入一個全面快速發(fā)展的新時期。中藥飲品行業(yè)分析中藥飲片就是我國傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)。隨著多年來我國經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，零差率、減少藥比重和新版醫(yī)保目錄的共同促進(jìn)作用下，我國規(guī)模以上中藥飲片企業(yè)銷售收入無機(jī)增長率超過18.02%。以下就是中藥飲品行業(yè)分析。

中藥飲片在產(chǎn)業(yè)鏈中處在核心地位中藥飲片處在中藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游，就是中藥產(chǎn)業(yè)鏈中最重要一環(huán)。中藥飲片由上游中藥材加工而去