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專業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023-2024年藥品市場(chǎng)銷售形勢(shì)分析范文匯總十篇2016年食藥總局對(duì)仿制藥行業(yè)整肅政策分析我國(guó)就是仿造藥大國(guó),仿造藥占到比少于95%。2015年下半年,我國(guó)針對(duì)仿造藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)頒布一系列政策,2016年食藥總局對(duì)仿造藥行業(yè)肅清分析詳情請(qǐng)如下。
隨著專利藥到期,仿造藥及其邊緣產(chǎn)品的前景將越來(lái)越廣為,于是行業(yè)發(fā)展的鼓勵(lì)規(guī)范也日益關(guān)鍵。國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)對(duì)仿造藥企的肅清仍未停息。
3月1日,國(guó)家食藥監(jiān)總局公告表示,1月21日至2月23日期間,接到了11家藥企明確提出的撤出列為2015年7月22日《關(guān)于積極開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查的公告》的21個(gè)藥品登記注冊(cè)提出申請(qǐng)。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,1月20日,CFDA官網(wǎng)還公布了關(guān)于128家企業(yè)撤出199個(gè)藥品登記注冊(cè)提出申請(qǐng)的公告。截止目前尚無(wú)80%以上的藥品被撤出。而自查核查工作啟動(dòng)以來(lái),CFDA持續(xù)“卷土重來(lái)”,已連續(xù)發(fā)文嚴(yán)打新藥臨床數(shù)據(jù)作假,提升仿造藥門(mén)檻,力挺高質(zhì)量仿造藥和技術(shù)創(chuàng)新藥的上市。
“現(xiàn)在食藥監(jiān)總局已明晰了有關(guān)責(zé)任主體,未來(lái)藥企新藥審核都會(huì)從嚴(yán),臨床數(shù)據(jù)核查也可以常態(tài)化?!币粯I(yè)內(nèi)觀測(cè)人士則表示,藥企臨床數(shù)據(jù)作假存有歷史因素,根據(jù)目前CFDA發(fā)布的關(guān)于新藥審核多個(gè)通告來(lái)看,國(guó)家對(duì)新藥登記注冊(cè)審核積壓?jiǎn)栴}處置態(tài)度似乎十分極力。
11家藥企撤出登記注冊(cè)提出申請(qǐng)
距離去年CFDA官方藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)作假尚無(wú)數(shù)月,如今藥企撤出藥品登記注冊(cè)提出申請(qǐng)的戲碼卻依舊隔三差五在拉開(kāi)序幕。更多最新仿造藥行業(yè)市場(chǎng)分析信息懇請(qǐng)查詢公布的《2016-2021年仿造藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力調(diào)查及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。
3月1日,CFDA官網(wǎng)公告表示,2016年1月21日至2月23日,國(guó)家食藥監(jiān)總局接到11家企業(yè)明確提出的撤出列為2015年7月22日《關(guān)于積極開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查的公告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第117號(hào))的21個(gè)藥品登記注冊(cè)提出申請(qǐng)。
記者了解到,在“史上最細(xì)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查而令”的影響下,藥企須要補(bǔ)足、健全有關(guān)臨床試驗(yàn)程序還須要更加高昂的研究費(fèi)用,并且遭遇無(wú)法通過(guò)的風(fēng)險(xiǎn),不少醫(yī)藥公司暫時(shí)沒(méi)再次積極開(kāi)展臨床試驗(yàn)的急于。
一邊就是CFDA強(qiáng)勢(shì)逼查,一邊就是藥企自廢藥物登記注冊(cè)提出申請(qǐng),新藥登記注冊(cè)仿佛就是一條“單調(diào)遞增函數(shù)”。存有不少業(yè)內(nèi)人士甚至則表示,國(guó)內(nèi)本就相對(duì)較低的新藥研發(fā)將可能將進(jìn)一步失去積極性。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣曾向記者則表示,“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)作假的癥結(jié)就是藥企不愿花錢(qián),如果必須嚴(yán)苛按照標(biāo)準(zhǔn)去處事,藥企須要花錢(qián)的地方更多,這可以大大提高原來(lái)的研發(fā)成本,在一定程度上壓制藥企的積極性?!?/p>
不過(guò),CFDA已考慮到這個(gè)問(wèn)題,并已就此制訂了對(duì)策。2月26日,CFDA公布了《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于化解藥品登記注冊(cè)提出申請(qǐng)積壓推行優(yōu)先臨床試驗(yàn)審核的意見(jiàn)》,其中特別提及對(duì)新藥臨床試驗(yàn)提出申請(qǐng)實(shí)行優(yōu)先臨床試驗(yàn)的措施。
對(duì)外企作假“零容忍”
值得注意的就是,CFDA此次積極開(kāi)展的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查并不單單是只針對(duì)國(guó)內(nèi)藥企,對(duì)外企作假同樣也不手軟。
2月28日晚間,CFDA表示日本富士瑞必歐株式會(huì)社檢測(cè)試劑盒登記注冊(cè)提出申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存有真實(shí)性等問(wèn)題,對(duì)該登記注冊(cè)提出申請(qǐng)予以立案并在一年內(nèi)予以再次立案。
公告表示,CFDA在2016年1月對(duì)日本富士瑞必歐株式會(huì)社的乙型肝炎病毒核心有關(guān)抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(立案號(hào):入15-1542)登記注冊(cè)提出申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)展開(kāi)了監(jiān)督檢查,辨認(rèn)出其在上海市公共衛(wèi)生臨床中心、北京默氏醫(yī)院和解放軍第三〇二醫(yī)院積極開(kāi)展的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存有企業(yè)人員捏造檔案資料、試驗(yàn)數(shù)據(jù)無(wú)法追溯、研報(bào)中敘述的樣本病種與實(shí)際相符、研報(bào)中敘述的樣本悶存期與實(shí)際相符、研報(bào)中敘述的樣本悶存期與實(shí)際相符等多個(gè)問(wèn)題。
據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹上半年我國(guó)西藥制劑行業(yè)進(jìn)出口情況分析全球金融危機(jī)肆虐以來(lái),世界經(jīng)濟(jì)衰退進(jìn)程艱難曲折。在此背景下,我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)雖維持了一定的快速增長(zhǎng),但增長(zhǎng)速度顯著下滑。
據(jù)《2012年西藥制劑行業(yè)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)發(fā)展(投資)比較分析報(bào)告》表明,今年上半年,我醫(yī)藥進(jìn)出口額為390億美元,同比快速增長(zhǎng)13%。西藥制劑淪為帶動(dòng)我醫(yī)藥外貿(mào)快速增長(zhǎng)的最重要的品種,上半年進(jìn)出口額為60億美元,同比快速增長(zhǎng)29%。其中,出口額12.6億美元,同比快速增長(zhǎng)33%;進(jìn)口額47.7億美元,同比快速增長(zhǎng)27.8%。
今年上半年,我國(guó)共向167個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口西藥制劑,對(duì)歐、美、日、澳大利亞等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的出口比重已超過(guò)49.3%。隨著我國(guó)制劑國(guó)際化證書(shū)步伐的大力推進(jìn),今年上半年,浙江華海、山東新華、桂林南藥、廣東東陽(yáng)光、浙江京新等企業(yè)對(duì)歐盟出口均同時(shí)實(shí)現(xiàn)了大幅快速增長(zhǎng)。
與此同時(shí),隨著世界制藥格局的變化,我國(guó)企業(yè)拓展新興市場(chǎng)的步伐也日益大力推進(jìn)。今年上半年,我對(duì)巴西、馬來(lái)西亞、智利、阿爾及利亞、南非和中東等國(guó)家和地區(qū)出口均存有大幅快速增長(zhǎng)之勢(shì)。東盟、印度、巴西、墨西哥以及中東非洲地區(qū)日益淪為我本土制劑出口的重點(diǎn)市場(chǎng)。上半年,我國(guó)向東盟出口制劑9680萬(wàn)美元;對(duì)馬來(lái)西亞和新加坡的出口基本以保稅區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)轉(zhuǎn)口居多,轉(zhuǎn)口貿(mào)易在我對(duì)兩個(gè)市場(chǎng)出口中所占到比例分別達(dá)至69%和53%;對(duì)越南、泰國(guó)、緬甸、印尼、柬埔寨和老撾的出口以本土企業(yè)居多,占到對(duì)東盟出口總額的47%。對(duì)非洲的出口近年來(lái)快速增長(zhǎng)很快,今年上半年已達(dá)至1.7億美元,主要分散在尼日利亞、剛果、安哥拉、蘇丹、肯尼亞、阿爾及利亞等市場(chǎng),幾乎全部為本土企業(yè)出口。
隨著巴西、智利、墨西哥等南美仿造藥市場(chǎng)的日益不斷擴(kuò)大,我國(guó)制劑對(duì)南美出口也呈圓形日益增長(zhǎng)之勢(shì),今年上半年,我國(guó)對(duì)南美出口制劑9420萬(wàn)美元,僅次于東盟,且主要為本土企業(yè)出口,淪為帶動(dòng)我對(duì)南美醫(yī)藥快速增長(zhǎng)的關(guān)鍵促進(jìn)因素。
從進(jìn)口來(lái)看,今年上半年,我國(guó)西藥制劑進(jìn)口主要以歐洲居多,占到我國(guó)制劑進(jìn)口總額的76%。德國(guó)、意大利、法國(guó)、瑞士和英國(guó)就是我國(guó)前五大進(jìn)口市場(chǎng),占到我西藥制劑進(jìn)口總額的51%。與此同時(shí),今年上半年我國(guó)從美國(guó)進(jìn)口制劑3.6億美元,占到制劑進(jìn)口總額的7.4%,美國(guó)首次未步入我制劑進(jìn)口前五大市場(chǎng)。
總體來(lái)看,今年上半年,我國(guó)制劑進(jìn)出口同時(shí)實(shí)現(xiàn)了較大幅度的快速增長(zhǎng),但在整體醫(yī)藥外貿(mào)中所占到的比重依舊相對(duì)較低,與原料藥較之,仍不具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。聯(lián)合用藥已成主流國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)報(bào)告表示,全球糖尿病患者快速增長(zhǎng)。而根據(jù)《2010年中國(guó)2型糖尿病預(yù)防指南》的數(shù)據(jù),目前中國(guó)2型糖尿病患者已經(jīng)少于9,240萬(wàn)人,患病率就是9.42%.目前我國(guó)已經(jīng)淪為世界上糖尿病第一大國(guó),這為制藥業(yè)加強(qiáng)糖尿病藥物的研發(fā)提供更多了非常大的動(dòng)力。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院副院長(zhǎng)、內(nèi)分泌科主任高鑫則表示,“強(qiáng)悍的市場(chǎng)需求促進(jìn)糖尿病新藥研發(fā)。目前針對(duì)出現(xiàn)糖尿病各個(gè)環(huán)節(jié)的藥物都存有了,這對(duì)于臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō)就是好事,意味著可選擇的藥物范圍在減少?!泵绹?guó)咨詢公司Fiercebiotech報(bào)告表明,目前處在中晚期臨床試驗(yàn)的糖尿病新藥已經(jīng)少于100種。
即便針對(duì)糖尿病各個(gè)環(huán)節(jié)的藥物不少,但隨著糖尿病病情的發(fā)展,單藥化療難以獲得不好的療效。據(jù)英國(guó)前瞻性糖尿病研究(UKPDS)結(jié)果,采用磺脲類、胰島素和二甲雙胍等傳統(tǒng)抗炎糖尿病藥物單藥化療,無(wú)法維持血糖掌控長(zhǎng)期合格。“格列苯脲就是最經(jīng)典的降糖藥之一,它的單藥失敗率較低。”高鑫則表示。
據(jù)估計(jì),單藥化療3年后,須要聯(lián)合治療的患者比例約為50%,9年后該比例則跌至75%,聯(lián)手用藥對(duì)于糖尿病化療而言至關(guān)重要。
“很多研究證據(jù)說(shuō)明,兩種藥物聯(lián)手應(yīng)用領(lǐng)域能夠?yàn)樘悄虿』颊咴鎏砀蟮氖找?。這主要彰顯在:聯(lián)手用藥比兩種藥單獨(dú)應(yīng)用領(lǐng)域療效更好;兩種藥物針對(duì)的發(fā)作機(jī)制不一樣,聯(lián)手協(xié)同作用可以針對(duì)2型糖尿病的相同發(fā)作機(jī)制和病理環(huán)節(jié)展開(kāi)化療用藥;兩種藥物聯(lián)手不減少糖尿病病人的體重,部分病人還可以減低體重;兩種藥物聯(lián)手低血糖出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)非常低;把兩種藥物放到一片中,病人喝一片藥比喝兩片藥的心理必須難受,也不難忘掉,減少依從性,從而提升療效?!备喏芜M(jìn)一步表示。
因此,國(guó)際上諸多學(xué)術(shù)非政府,包含美國(guó)臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會(huì)(AACE)、歐洲糖尿病研究學(xué)會(huì)(EASD)、美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)(ADA),以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分可以(CDS)等指南,都所推薦了聯(lián)手用藥,特別就是EASD和ADA的指南,特別所推薦DPP-4抑制劑聯(lián)手二甲雙胍??拱┧幇l(fā)展趨勢(shì)2020年全球抗癌藥市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1500億美元。國(guó)家為積極支持抗癌藥行業(yè)的發(fā)展,陸續(xù)頒布了一系列文件法規(guī)。以下對(duì)抗癌藥發(fā)展趨勢(shì)分析。
2010-2016年我國(guó)抗癌藥物市場(chǎng)銷售額從428.23億元快速增長(zhǎng)至1145億元,期間增長(zhǎng)幅度為167.4%,CAGR為15.1%。一方面,由于人口老齡化、生活節(jié)奏大力推進(jìn)以及生活壓力不斷加強(qiáng),腫瘤發(fā)病率存有下降趨勢(shì);另一方面,隨著生活水平的提升,人們更加注重生命身心健康,腫瘤的用藥率為也將不斷提升。按照15%的年增長(zhǎng)速度排序,預(yù)計(jì)2018-2020年我國(guó)抗癌藥物市場(chǎng)銷售額分別為1514億元、1741億元、2003億元。
2010-2020年中國(guó)抗癌藥物市場(chǎng)銷售額情況及預(yù)測(cè)
受到生活環(huán)境、方式的變化和存活壓力的減小等各種客觀因素的影響,癌癥的發(fā)病率不斷下降,預(yù)計(jì)將替代心血管疾病淪為全球第一小喪生原因。在此背景下,世界抗癌藥物市場(chǎng)正在急速快速增長(zhǎng)中,短短5內(nèi)全球抗癌藥物市場(chǎng)銷售額已翻了一番,并淪為最小的細(xì)分藥品領(lǐng)域,大大少于其他藥物的快速增長(zhǎng)?,F(xiàn)從四大趨勢(shì)去分析抗癌藥發(fā)展趨勢(shì)。
藥物采用從單一至聯(lián)手:抗癌藥發(fā)展趨勢(shì)分析,以前靶向藥物以單藥提化療居多,但大多數(shù)腫瘤就是多基因疾病,針對(duì)單個(gè)靶點(diǎn)化療雖然能夠縮短存活,但很少能夠根治,故目前多個(gè)靶向藥物的聯(lián)合治療研究越來(lái)越多,最順利的例子就是
BRAF和MEK抑制劑聯(lián)合治療黑色素瘤。
ADC
類藥物:既抗體-化療藥物聯(lián)合體,這就是一類真正的劃時(shí)代藥物,將高效率高毒的化療藥物真正促進(jìn)作用于腫瘤細(xì)胞,增加了毒副作用??拱┧幇l(fā)展趨勢(shì)分析,這意味著不必研發(fā)代萊靶向藥物,將現(xiàn)有的靶向藥物和化療藥展開(kāi)女團(tuán)試驗(yàn)可能將就能夠問(wèn)世非常不好的新藥,目前各大制藥公司都存有數(shù)十個(gè)品種在研發(fā)中。
免疫治療類靶向藥物:抗癌藥發(fā)展趨勢(shì)分析,之前的靶向藥物很難努力做到治好,而人體自身的免疫系統(tǒng)確就是非常不好的抗腫瘤手段,因此如何中止腫瘤對(duì)免疫系統(tǒng)的遏制淪為研究熱點(diǎn),去年
ASCO大會(huì)上ANTI-PDL1/PD1大放異彩,雖然暫時(shí)只在黑色素瘤和肺癌中獲得了較好的效果,未來(lái)在其他腫瘤中堅(jiān)信也能夠獲得成功。
基因治療:基因治療曾在上世紀(jì)
80-90年代小冷,但由于缺少療效歸為蟄伏,抗癌藥發(fā)展趨勢(shì)分析,現(xiàn)在隨著技術(shù)的進(jìn)步,基因治療又從嶄新回升。腫瘤做為一種多基因疾病,基因治療代表了未來(lái)的方向。
整體來(lái)看,在國(guó)家各項(xiàng)醫(yī)藥政策和患者市場(chǎng)需求的助推下,抗癌藥市場(chǎng)在未來(lái)將存有較好的發(fā)展前景。不過(guò),國(guó)內(nèi)藥企要想要在這塊市場(chǎng)中具有更多的份額,單憑政策利空還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,須要盡可能地用研發(fā)新藥,尤其就是抗癌藥,去開(kāi)拓更寬廣的市場(chǎng)。2013年前中國(guó)或?qū)⒊蔀槿虻谌筢t(yī)藥市場(chǎng)我國(guó)目前就是全球第五小醫(yī)藥市場(chǎng),然而自從我國(guó)新醫(yī)改方案明確提出后,國(guó)外的跨國(guó)企業(yè)紛紛加強(qiáng)步入中國(guó)的步伐,中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示,預(yù)計(jì)未來(lái)5年,我國(guó)藥品市場(chǎng)的年增長(zhǎng)率將達(dá)至20%以上,至2013年,我國(guó)或?qū)S為全球第三小醫(yī)藥市場(chǎng)。中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示,新醫(yī)改方案明確提出必須投資8500億用作醫(yī)療衛(wèi)生體制的改革,這為藥品市場(chǎng)增添非常大的市場(chǎng)空間,跨國(guó)企業(yè)想分給新醫(yī)改的一杯羹,09年上半年,多家國(guó)外跨國(guó)醫(yī)藥巨頭例如賽諾菲安萬(wàn)特、拜耳、禮來(lái)等紛紛加強(qiáng)對(duì)我國(guó)的投資。郭凡禮表示,近幾年,在全球金融危機(jī)的影響下,各國(guó)的跨國(guó)藥企都已經(jīng)開(kāi)始對(duì)投資有所趨緊,9月15號(hào),禮來(lái)公司正式宣布削減員工總數(shù)的將近14%即5500個(gè)工作崗位,然而在同一時(shí)間卻正式宣布將在中國(guó)擴(kuò)展現(xiàn)在人數(shù)一倍的隊(duì)伍創(chuàng)建研發(fā)基地以全力資金投入至新醫(yī)改中。中投顧問(wèn)研究總監(jiān)張硯霖指出,雖然現(xiàn)在跨國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)紛紛步入中國(guó),然而,他們的投資方向卻存有了很大的轉(zhuǎn)型,新醫(yī)改之前國(guó)外跨國(guó)藥企只是投資在高端藥市場(chǎng),然而新醫(yī)改倡導(dǎo)基礎(chǔ)與基層,因此,如今跨國(guó)藥企的投資方向正逐步向基層醫(yī)療體系轉(zhuǎn)為。中投顧問(wèn)公布的《2009-2012年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》表示,如今我國(guó)在全球的醫(yī)藥市場(chǎng)位列第五,醫(yī)藥市場(chǎng)的總值存有245億美元,但隨著新醫(yī)改的持續(xù)大力推進(jìn),預(yù)計(jì)至2013年前,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的總值將達(dá)至700多億美元,淪為僅次于美國(guó)和日本的全球第三小醫(yī)藥市場(chǎng)。醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)2017年藥品終端消費(fèi)整體增長(zhǎng)率為6%,2018年我國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1.71萬(wàn)億元,較2017年快速增長(zhǎng)8.3%,增長(zhǎng)速度回落。那么醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)可以就是怎么樣的呢?
通過(guò)對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)分析獲知2017年藥品終端消費(fèi)整體增長(zhǎng)率為6%,2018年我國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1.71萬(wàn)億元,較2017年快速增長(zhǎng)8.3%,增長(zhǎng)速度回落。近日,國(guó)內(nèi)最小醫(yī)藥行業(yè)年會(huì)——2018年中國(guó)身心健康產(chǎn)業(yè)合作與發(fā)展論壇(西普會(huì))上,主辦方中康資訊總裁吳瀚了解,其中實(shí)體藥店增長(zhǎng)速度為8.5%,lenses藥品為7.5%。源自大會(huì)的數(shù)據(jù)報(bào)告表明,2017年以來(lái),在社會(huì)、經(jīng)濟(jì)大局穩(wěn)定的背景下,影響藥品市場(chǎng)的最小因素就是已經(jīng)施行和還將穩(wěn)步施行的各項(xiàng)新醫(yī)改政策了??傮w來(lái)說(shuō),居民身心健康市場(chǎng)需求提高、人口結(jié)構(gòu)老齡化、慢性病群體巨大等因素,使藥品市場(chǎng)將呈現(xiàn)出持續(xù)性總體快速增長(zhǎng),但增長(zhǎng)幅度、快速增長(zhǎng)終端、快速增長(zhǎng)品類這三個(gè)方面都受新醫(yī)改政策的顯著影響。
(1)中醫(yī)藥迎發(fā)展機(jī)遇
《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》明確提出,必須完善中醫(yī)醫(yī)療保健服務(wù)體系,技術(shù)創(chuàng)新中醫(yī)藥服務(wù)模式,提高基層服務(wù)能力;強(qiáng)化中醫(yī)臨床研究基地和科研機(jī)構(gòu)建設(shè);發(fā)展中醫(yī)藥身心健康服務(wù);積極開(kāi)展中藥資源普查,強(qiáng)化中藥資源維護(hù),創(chuàng)建中醫(yī)古籍?dāng)?shù)據(jù)庫(kù)和知識(shí)庫(kù);大力推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),提高中藥產(chǎn)業(yè)水平;創(chuàng)建大宗、道地和極危藥材種苗育種基地,推動(dòng)中藥材種植業(yè)綠色發(fā)展;積極支持民族醫(yī)藥發(fā)展;推展中醫(yī)藥適合技術(shù),促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)跑過(guò)來(lái)。
2015年,國(guó)務(wù)院辦公廳公布了《關(guān)于印發(fā)中醫(yī)藥身心健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015-2020
年)的通告》,明確提出大力發(fā)展中醫(yī)食療保健服務(wù)、大力推進(jìn)發(fā)展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)、積極支持發(fā)展中醫(yī)特色康復(fù)服務(wù)、積極主動(dòng)發(fā)展中醫(yī)藥身心健康養(yǎng)老服務(wù)、培育發(fā)展中醫(yī)藥文化和身心健康旅游產(chǎn)業(yè)、積極主動(dòng)推動(dòng)中醫(yī)藥身心健康服務(wù)有關(guān)提振產(chǎn)業(yè)發(fā)展、大力大力推進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易等
7個(gè)方面的任務(wù),把中醫(yī)藥列為國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃之中。
(2)產(chǎn)業(yè)發(fā)展將愈加規(guī)范化,積極支持中藥企業(yè)搞小搞弱
中藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化程度已經(jīng)存有了大幅度的提升,中藥行業(yè)內(nèi)多、大、貧、亂的局面也存有了一定程度的提升,未來(lái)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將愈加規(guī)范化。
《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》表示必須大力推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),提高中藥產(chǎn)業(yè)水平。新版《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)》對(duì)中藥材的栽種歷史、規(guī)模、產(chǎn)地、生態(tài)環(huán)境等條件做出嚴(yán)格要求,這將可以很大提升中藥材質(zhì)量品質(zhì);同時(shí),對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量做出嚴(yán)苛規(guī)定,這有助于行業(yè)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)分散,出局滯后醫(yī)藥企業(yè),大力推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化。
江西省人民政府為大力推進(jìn)大力推進(jìn)地方中醫(yī)藥發(fā)展,明確提出《江西省人民政府關(guān)于大力推進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見(jiàn)》,建議提高中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)能力,發(fā)展中醫(yī)食療保健服務(wù),
搞小搞弱中藥制造業(yè),
積極支持發(fā)行人等一批龍頭中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步不斷擴(kuò)大規(guī)模,力爭(zhēng)主營(yíng)業(yè)務(wù)總收入突破100億元,步入全國(guó)領(lǐng)先行列;著力提升中醫(yī)藥創(chuàng)新能力,強(qiáng)化中醫(yī)藥人才培養(yǎng)和文化交流,
強(qiáng)化中成藥新藥研發(fā)和二次開(kāi)發(fā),積極開(kāi)展規(guī)?;?、規(guī)范化臨床試驗(yàn),培育具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的品種。
(3)中成藥產(chǎn)業(yè)向大身心健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域延展
未來(lái)我國(guó)中成藥產(chǎn)業(yè)將更廣為地向大身心健康產(chǎn)業(yè)延展,
目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)個(gè)別中成藥企業(yè)在向大身心健康產(chǎn)業(yè)開(kāi)拓并取得成功。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),中藥企業(yè)步入小身心健康產(chǎn)業(yè)具備非常大的優(yōu)勢(shì)。憑借多年經(jīng)營(yíng),具備濃烈中醫(yī)藥文化特色的派生產(chǎn)品更極易贏得消費(fèi)者的拒絕接受和普遍認(rèn)可,“藥食同源”的概念為國(guó)人所廣泛拒絕接受。此外,中藥產(chǎn)業(yè)向大身心健康產(chǎn)業(yè)延展還具備研發(fā)及質(zhì)量掌控優(yōu)勢(shì),
醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)和質(zhì)量掌控水平強(qiáng)于普通保健品企業(yè),且中藥企業(yè)廣泛牽涉天然藥物研發(fā),把從動(dòng)植物中抽取的有益成分延展至保健品的難度較小。中成藥產(chǎn)業(yè)向其他產(chǎn)品領(lǐng)域開(kāi)拓,對(duì)提高醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益及品牌效應(yīng)都存有非常大的協(xié)助。
通過(guò)對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)的直觀解析獲知《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》明確提出,必須完善中醫(yī)醫(yī)療保健服務(wù)體系,技術(shù)創(chuàng)新中醫(yī)藥服務(wù)模式,提高基層服務(wù)能力;強(qiáng)化中醫(yī)臨床研究基地和科研機(jī)構(gòu)建設(shè);發(fā)展中醫(yī)藥身心健康服務(wù);積極開(kāi)展中藥資源普查,強(qiáng)化中藥資源維護(hù),創(chuàng)建中醫(yī)古籍?dāng)?shù)據(jù)庫(kù)和知識(shí)庫(kù);大力推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),提高中藥產(chǎn)業(yè)水平;創(chuàng)建大宗、道地和極危藥材種苗育種基地,推動(dòng)中藥材種植業(yè)綠色發(fā)展;積極支持民族醫(yī)藥發(fā)展;推展中醫(yī)藥適合技術(shù),促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)跑過(guò)來(lái)。以上就是筆者對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)的直觀解析二類中國(guó)抗癌藥行業(yè)2016年最新政策:關(guān)稅2017年將降低抗癌藥物根據(jù)其化療特點(diǎn)的相同可以分成西藥和中藥兩大類。西藥中包含化療和生物靶向化療藥物等,而中藥包含臨床上常用的方劑藥物和中成藥。生活環(huán)境和方式的變化和人口的老齡化、存活壓力的減小等客觀因素產(chǎn)生的影響,引致我國(guó)惡性腫瘤的發(fā)病率不斷下降,淪為第一位喪命疾病。
2016-2021年中國(guó)抗癌藥行業(yè)市場(chǎng)需求與投資咨詢報(bào)告說(shuō)明,抗癌藥全球各國(guó)已核準(zhǔn)上市的抗癌藥物大約存有130~150種。用這些藥物釀制變成的各種抗癌藥物制劑大約存有1300~1500種(參看陳清奇編著《美國(guó)抗癌藥物化學(xué)合成速查》科學(xué)出版社2009年2月出版發(fā)行)。此外全球正在研究之中但尚未贏得核準(zhǔn)上市的抗癌新藥約存有800多種,其中屬小分子的化學(xué)抗癌藥物約400種(參看陳清奇編著《抗癌新藥研究指南》科學(xué)出版社2009年2月出版發(fā)行)。這些抗癌新藥將就是人類未來(lái)20年~50年內(nèi)與癌癥抗?fàn)幍男滦臀淦?,也代表了目前人類抗癌藥物研究的最低水?zhǔn)。
財(cái)政部新聞辦公室公布,自2017年1月1日起至,我國(guó)將對(duì)進(jìn)出口關(guān)稅展開(kāi)部分調(diào)整,其中包含降低生產(chǎn)抗癌藥所需的紅豆杉皮等產(chǎn)品以及金槍魚(yú)等食品的進(jìn)口關(guān)稅。據(jù)介紹,此次關(guān)稅調(diào)整將引導(dǎo)國(guó)內(nèi)急需先進(jìn)設(shè)備、關(guān)鍵零部件和能源原材料進(jìn)口。但行業(yè)觀測(cè)人士分析,關(guān)稅變化或容易彰顯在對(duì)藥品終端價(jià)格的影響上。
記者介紹獲知,此番發(fā)生在降低生產(chǎn)抗癌藥所須要材料進(jìn)口關(guān)稅名單中的材料,主要包含紅豆杉皮和枝葉、化療糖尿病藥所須要阿卡波糖水合物。
對(duì)此,12月26日一位行業(yè)觀測(cè)人士說(shuō)記者:“一方面,包含醫(yī)藥以及醫(yī)療器械產(chǎn)品都曾屢次發(fā)生在我國(guó)減少進(jìn)口關(guān)稅名單中,這表明國(guó)家對(duì)進(jìn)口藥流通越來(lái)越注重;但另一方面,抗癌藥的核心資金投入就是研發(fā),個(gè)別原材料的關(guān)稅調(diào)整對(duì)藥品成本波動(dòng)而言基本可以忽略不計(jì),所以難以彰顯在藥價(jià)影響上?!?/p>
實(shí)際上,我國(guó)已于2016年9月15日實(shí)行了部分信息技術(shù)產(chǎn)品的最惠國(guó)稅率首次降稅,2017年上半年將穩(wěn)步實(shí)行,2017年7月1日起至實(shí)行第二次降稅,共牽涉280多項(xiàng)商品。降稅商品主要包含信息通信產(chǎn)品、半導(dǎo)體及其生產(chǎn)設(shè)備、視聽(tīng)產(chǎn)品、醫(yī)療器械、儀器儀表等。2017年還將穩(wěn)步以進(jìn)口暫定稅率方式繼續(xù)執(zhí)行APEC環(huán)境產(chǎn)品降稅允諾,并穩(wěn)步給與有關(guān)最不發(fā)達(dá)國(guó)家零關(guān)稅待遇。中藥材價(jià)格普遍處在下降階段用以補(bǔ)氣健脾的太子參售價(jià)同比上升了22.73%;用以活血行氣的川穹同比上升了28%.中藥材在幾年的發(fā)高燒后,從下半年已經(jīng)開(kāi)始步入持續(xù)降溫狀態(tài)。
業(yè)內(nèi)人士則表示,除三七等個(gè)別藥物逆市回調(diào)外,中藥材價(jià)格在低庫(kù)存和市場(chǎng)需求太慢的雙重因素下,整體呈現(xiàn)出價(jià)格上漲的狀態(tài),可望明年這種降價(jià)局面還可以沿襲,但降價(jià)幅度不能非常大。
最新調(diào)研數(shù)據(jù)表明,步入10月后,太子參貨源站立通常,藥商多整體表現(xiàn)為誠(chéng)進(jìn)快窶,而該品種的價(jià)格則大幅下滑至170元/公斤,環(huán)比上升5.6%,同比上升22.73%;紅參的價(jià)格也在上升,在11月初其價(jià)格為160元/公斤,環(huán)比持平,同比上升27%;川芎價(jià)格為13元/公斤,環(huán)比持平,同比大幅下滑28%;丹參價(jià)格為16元/公斤,環(huán)比持平,同比上升6%。而做為我國(guó)使用量很大的大眾中藥材品種三七,今年以來(lái)的價(jià)格走勢(shì)則例如“過(guò)山車(chē)”般。
8月時(shí),由于三七產(chǎn)新迫近,加之產(chǎn)區(qū)農(nóng)戶提早收割、新貨應(yīng)當(dāng)市量不斷減少等情況,各規(guī)格三七價(jià)格均發(fā)生約25%的大幅下滑;至了9月初時(shí),“無(wú)數(shù)頭”及“80頭”三七價(jià)格分別為520元/公斤及560元/公斤。不過(guò)由于10月下旬不斷存有藥廠和市場(chǎng)商家購(gòu)貨,行情又現(xiàn)快速回調(diào),11月初,“無(wú)數(shù)頭”及“80頭”三七價(jià)格分別回落至660元/公斤及700元/公斤,環(huán)比下降約16%。
不過(guò),整體來(lái)看,10月份,中藥材遞減品種存有206個(gè),總比約37%;降價(jià)品種311個(gè),占到比約55%;平價(jià)品種44個(gè),占到比約8%。其中降幅很大的:桂枝同比降幅遜于60%,陳皮同比降幅約超過(guò)60%,麥冬同比再降了約50%等等。我國(guó)抗艾滋病藥物市場(chǎng)日漸成熟(二)另外,雖然
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