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文檔簡介
化妝品生產企業(yè)常見不符合項
1人事部不符合項2采購部不符合項3品管部不符合項4實驗室技術部不符合項5業(yè)務部不符合項6設備部不符合項7生產現場不符合項8倉庫不符合項目錄1人事部不符合項2采購部不符合項3品管部不符合項4實驗室技術部不符合項5業(yè)務部不符合項6設備部不符合項7生產現場不符合項8倉庫不符合項目錄人事部不符合項(一)2重要崗位人員的資質不符合4質量負責人不清楚公司的質量方針,對公司的質量監(jiān)控流程不清楚;質檢部的崗位職責不清晰6內審員不懂得如何進行工廠內部審核1工廠的組織架構和花名冊不相符3生產負責人不清楚產品的生產流程5人事檔案不符合要求;如未建立人員健康花名冊,生產人員無健康證7外來文件未及時更新人事部不符合項(一)人事部不符合項(二)9重要崗位人員的資質不符合11未對除四害公司管控(公司資質、上崗證、用藥記錄)13無年度培訓計劃8企業(yè)未能提供環(huán)評文件10人事部不能提供年度培訓計劃,記錄,教材和考核12無蟲害日??刂茩z查,無蟲害控制分布(滅蚊燈、老鼠籠)平面圖14無培訓簽到表人事部不符合項(二)1人事部不符合項2采購部不符合項3品管部不符合項4實驗室技術部不符合項5業(yè)務部不符合項6設備部不符合項7生產現場不符合項8倉庫不符合項目錄采購部不符合項2無供應商調查、現場審核文件4包材、原料供應商不在合格供應商名錄內1無采購合同或采購合同不符合要求3供應商無索證索票文件5無供應商月度來貨批次記錄和分析采購部不符合項1人事部不符合項2采購部不符合項3品管部不符合項4實驗室技術部不符合項5業(yè)務部不符合項6設備部不符合項7生產現場不符合項8倉庫不符合項目錄品管部不符合項2生產現過程無監(jiān)測和記錄,QC報表未對凈含量作出要求4無內部驗收標準1來料包材無檢驗和記錄3成品出貨無檢驗和記錄5無質量目標統(tǒng)計記錄品管部不符合項1人事部不符合項2采購部不符合項3品管部不符合項4實驗室技術部不符合項5業(yè)務部不符合項6設備部不符合項7生產現場不符合項8倉庫不符合項目錄實驗室技術部不符合項(一)2實驗室試劑無購買記錄,無試劑的供應商資料4化驗室內儀器未校準6無酒精檢測報告及濃度檢測1無原料的合規(guī)性評價表3培養(yǎng)基無配制記錄5微生物檢驗室氫氧化鈉標準溶液已過期7無微檢員,無微檢員資格證實驗室技術部不符合項(一)實驗室技術部不符合項(二)911810實驗室技術部不符合項(二)沒有建立產品保質期驗證的方法,無產品保質期驗證測試的記錄留樣室,部分產品未進行留樣,成品留樣未張貼留樣標簽微檢員不清楚自己的工作職責配方未進行備份管理1人事部不符合項2采購部不符合項3品管部不符合項4實驗室技術部不符合項5業(yè)務部不符合項6設備部不符合項7生產現場不符合項8倉庫不符合項目錄業(yè)務部不符合項2無客戶滿意度調查與分析4無銷售出貨單6銷售記錄未標明批號1無銷售合同審查3成品無銷售記錄5未做模擬召回及記錄業(yè)務部不符合項1人事部不符合項2采購部不符合項3品管部不符合項4實驗室技術部不符合項5業(yè)務部不符合項6設備部不符合項7生產現場不符合項8倉庫不符合項目錄設備部不符合項2413設備部不符合項設備無狀態(tài)標識,無設備操作說明書設備無年度保養(yǎng)計劃和保養(yǎng)記錄純水處理系統(tǒng)未填寫運行記錄無水處理管道的標識和流向1人事部不符合項2采購部不符合項3品管部不符合項4實驗室技術部不符合項5業(yè)務部不符合項6設備部不符合項7生產現場不符合項8倉庫不符合項目錄生產現場不符合項(一)2更衣室洗手、消毒設施未能正常運作,無著裝標準4車間無廠房、設備清潔消毒記錄6車間設備、電子秤生銹1更衣室無外來人員登記表3車間無濕度記錄、生產記錄5壓差表,溫濕度無檢查記錄7稱料間工具無狀態(tài)標識、工具不是密閉的、使用的勺子有生銹的現象生產現場不符合項(一)生產現場不符合項(二)9稱好的原料直接放在地上,無防護無標示11乳化車間沒有儲桶間13員工未按規(guī)定更換鞋8稱料配料單上無生產單號、稱料監(jiān)督員未填寫批號信息10乳化車間有使用清潔球作為清潔工具12未做清潔(設備)狀態(tài)牌(不完善)清潔與未清潔之分生產現場不符合項(二)生產現場不符合項(三)15缺少配件的產品單獨設立存放區(qū),填寫狀態(tài)標示卡:品名及批號等信息17車間滅蚊燈蚊蟲未清理19灌裝車間正在生產的首件產品未張貼首件標簽,首件沒有品質部、生產部共同確認,沒有首件產品確認表14包材消毒間消毒包材直接放置于地面16車間使用鋼絲球、出現木制品18車間自來水、純水出水口無區(qū)分標示生產現場不符合項(三)生產現場不符合項(四)21車間存放的半成品無生產批號,未按規(guī)定半成品存放期超過三個月,再使用需重新檢測
23潤滑油缺乏標識,存放無序,建議化學物品規(guī)范管控、放置25不良反應的追索評估及報批20包材消毒間包材無物料標識卡22灌裝記錄、首件確認等資料填寫的數據(設備型號、灌裝數量等)24備案的產品沒有追溯記錄26使用未加蓋子的垃圾桶生產現場不符合項(四)1人事部不符合項2采購部不符合項3品管部不符合項4實驗室技術部不符合項5業(yè)務部不符合項6設備部不符合項7生產現場不符合項8倉庫不符合項目錄倉庫不符合項(一)2倉庫車間的門口無擋鼠板4物料無進出臺賬6客供包材一樣要入倉庫再填領料單領用1未劃分待檢區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)3滅蚊燈、鼠籠沒開啟5包材倉有部分包材未離地、離墻、離頂存放7缺少物料(包材、原料)放行條
倉庫不符合項(一)8成品倉未設溫濕度監(jiān)控倉庫不符合項(二)10原料倉、包材倉使用的是日光燈,不是防爆燈12無收料報表和進出臺賬14無危險品倉9無原料MSDS11原料收貨無送貨單和COA13原料未貼物料標識卡,有物料標識卡沒批號信息或者批號填寫錯誤(不按COA來,也沒有批號對照表)、無供應商信息或者代碼倉庫不符合項(二)倉庫不符合項(三)16原料桶分裝時未注意清潔衛(wèi)生,導致原料
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