化妝品質量檢驗概述

模塊一化妝品檢驗基本知識任務二、化妝品質量檢驗概述一、化妝品的質量特性與安全現(xiàn)狀二、化妝品中常見的有害物質三、化妝品質量檢驗概述四、化妝品檢驗規(guī)則美麗的藝術品？OR美麗的陷阱？美容？OR毀容？給人信心與希望？OR騙你沒商量？一把雙刃劍化妝品是什么？安全有效穩(wěn)定使用生活“必需品”化學合成品化妝品

一、化妝品的質量特性與安全現(xiàn)狀質量特性具體表現(xiàn)安全性無皮膚刺激、無過敏現(xiàn)象；無經(jīng)口毒性、無異物混入、無破損穩(wěn)定性無變質、無變色、無變臭、無微生物污染使用性使用感與皮膚的融合度、潮濕度、潤滑度等易使用性形態(tài)、大小、重量、結構、功能性、攜帶性等嗜好性香味、顏色、外觀等有效性保濕效果、防曬效果、清潔效果、色彩效果等1、合格化妝品的質量特性

影響化妝品質量安全的主要因素原料質量差產(chǎn)品工藝變更

原料處理不當產(chǎn)品配方變更交叉污染清潔不當人為因素加入錯誤成分維修保養(yǎng)不當1、不合格化妝品對人體造成的危害（1）化妝品接觸性皮炎（2）化妝品光感性皮炎（3）化妝品皮膚色素異常（4）化妝品痤瘡（5）化妝品毛發(fā)損害（6）化妝品指甲損害SKII-重金屬精裝葡萄籽-糖皮質激素迪豆-氯霉素一洗黑牙膏-二甘醇、三氯生唇膏中的蘇丹紅洗發(fā)、沐浴產(chǎn)品中的二噁烷強生爽身粉中石棉3、近年來化妝品安全質量事件

2006年9月，中國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局驗出SK-II化妝品含有禁用物質鉻及釹0.77至2ppm后向社會通報，并就此事致函日本政府主管部門及駐華使館，要求日方有關部門加強對輸華化妝品的管理，保證輸華化妝品符合中國國家標準的要求?！癝K-II—重金屬”

2009年，市場上出現(xiàn)了一種叫做“一洗黑”的洗發(fā)新產(chǎn)品。這一類洗發(fā)水大都宣傳是純天然植物制成，使用后頭發(fā)很快就能變黑，安全又方便。近日，央視披露其中內幕，多個品牌的“一洗黑”洗發(fā)水實際上就是添加但未標明加入了“對苯二胺”（可致癌）的染發(fā)劑，甚至還有“三致”（致癌、致突變、致畸）物質“間苯二胺”。“一洗黑—致癌物質”

2009年，國家質檢總局對強生(中國)有限公司生產(chǎn)的26種31個批次的嬰幼兒洗浴用品產(chǎn)品進行檢驗，顯示：嬰兒香桃沐浴露中的一個批次檢出含有微量的二惡烷。

2011年11月初，美國稱：強生在位于中國等5國市場上所售產(chǎn)品中含有毒素，與此同時，英國、日本、丹麥等8個國家銷售的強生嬰兒產(chǎn)品則不存在任何問題?！跋窗l(fā)、沐浴產(chǎn)品中的二噁烷”

2018年8月美國強生爽身粉致癌案敗訴，被判賠償近47億美元。強生爽身粉以及其他含有滑石粉的產(chǎn)品中，含有石棉，而暴露于石棉纖維環(huán)境，可能引起肺癌、間皮癌等癌癥。在2012年到2017年間，就已有數(shù)名女性先后因長期使用強生相關長跑產(chǎn)品，罹患卵巢癌?！皬娚矸壑械氖蕖?/p>

二、化妝品中常見的有害物質有機物、重金屬、有害微生物1、按有害物質的成分分類色素、防腐劑、香料對苯二胺（染發(fā)劑）氫醌（漂白霜、雀斑霜）曲酸（消除雀斑、老人斑、色素沉著、粉刺）三氯甲烷（牙膏）四環(huán)素（消炎殺菌化妝品）糖皮質激素、雌激素、雄激素、孕激素（抗炎祛痘類化妝品）（1）化妝品中使用的有害有機物對苯二胺有很強的致敏作用，可引起接觸性皮炎、濕疹、支氣管哮喘，對人體有致癌作用。2017年10月27日，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考，對苯二胺在3類致癌物清單中。皮膚鴉片

（2）化妝品中使用的有害重金屬汞超標保養(yǎng)品：皮膚感覺異常蟲咬感腎病變重金屬中毒神經(jīng)病變【案例】祛斑霜汞超標9百倍-用后患白癜風1瓶祛斑霜=3支體溫計氯化汞用于化妝品具有潔白、細膩之特點，汞離子能干擾人皮膚內酪氨酸變成黑色素的過程，一般被添加于增白、美白、去斑化妝品中。鉛及其化合物

由于氧化鉛粉末遮瑕效果明顯，附著力強，成本低廉，仍舊有很多化妝品廠商，特別是一些三無產(chǎn)品，里面仍舊使用大量的氧化鉛作為主要成分。鉛通過皮膚吸收：造血系統(tǒng)神經(jīng)系統(tǒng)腎損傷免疫與內分泌系統(tǒng)影響胎兒健康大腸桿菌、霉菌、病源菌、致病真菌（3）化妝品中使用的有害微生物被微生物污染的化妝品：使產(chǎn)品腐敗、變質引起癤腫、紅斑、發(fā)炎及水腫皮膚化膿感染（1）清潔用化妝品中常見的有害物質（2）護膚類化妝品中常見的有害物質（3）彩飾類化妝品中常見的有害物質（4）美發(fā)用化妝品中常見的有害物質（5）芳香類化妝品中常見的有害物質（6）特殊用途化妝品中常見的有害物質2、按不同化妝品中容易出現(xiàn)有害物質的情況分類

美發(fā)和護發(fā)產(chǎn)品中的刺激性物質和性質類別所含物質性質洗發(fā)劑烷基苯磺酸鈉-去污劑導致皮膚干燥、粗糙間苯二酚-防腐劑對皮膚和黏膜有刺激作用，常引發(fā)濕疹和皮炎護發(fā)劑酒精對皮膚、黏膜有刺激性染發(fā)劑對苯二胺刺激性接觸性皮炎燙發(fā)劑疏基乙酸、疏基乙酸單甘油酯刺激性接觸皮炎，變態(tài)反應

特殊用途化妝品中的刺激性物質和性質類別常見有害物質及性質育發(fā)（生發(fā)）化妝品均有刺激作用，有的產(chǎn)品含有刺激性很強的斑蝥酊，極易引起刺激性或過敏性皮炎脫毛化妝品有些配方中含有疏基乙酸鈣和金屬硫化物對皮膚的刺激性很強；白降汞、硫醇可引發(fā)變應性接觸性皮炎除臭化妝品有些配方中含有的羥基苯磺酸鋅、烏洛托品以及甲醛等對皮膚均具有明顯的致敏和刺激作用。祛斑化妝品有些配方中違法添加的氫醌和氫醌單芐醚可致皮膚過敏。防曬化妝品配方中往往含有過多的紫外線吸收劑，在紫外線照射下可生成有刺激性的物質，常引起光毒性可光敏性皮炎。配方中含有的顏料、香料及防腐劑也可使使用者皮膚局部發(fā)生色素沉著。健美化妝品有些美乳類化妝品中含有激素類藥物，可能帶來內分泌紊亂或皮膚過敏、色素沉著。

三、化妝品質量檢驗概述

1、化妝品質量檢驗的任務利用化學分析、儀器分析、生化分析、物性測試等手段來確定化妝品的衛(wèi)生指標、理化指標、禁限用物質化學成分與含量、安全性等是否符合國家規(guī)定的質量標準。

（1）企業(yè)自檢a.常規(guī)檢驗（企業(yè)工廠實驗室）b.開發(fā)研制新產(chǎn)品的檢驗c.衛(wèi)生安全性檢驗（2）監(jiān)督檢驗（政府監(jiān)管部門）a.化妝品生產(chǎn)及經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督檢驗b.化妝品生產(chǎn)許可及監(jiān)督檢驗c.出入境檢驗檢疫2、化妝品質量檢驗的類型

（1）檢驗對象多樣化

原料、半成品、成品、車間環(huán)境及人員衛(wèi)生（2）檢驗指標多樣化

感官指標、理化檢驗指標、微生物指標等（3）檢測手段多樣化

化學分析法、儀器分析法等3、化妝品質量檢驗的特點

4、企業(yè)化妝品質量檢驗（1）檢驗管理企業(yè)制度管理制度，設立監(jiān)督部門，質量管理部門是完全獨立機構，企業(yè)制定檢測標準，可委托合法單位進行委托檢測（2）檢驗方法的選擇企業(yè)一般有自己的標準，或直接采用行業(yè)標準或國家標準分析方法（3）原料檢驗以保證原料受控。（4）半成品和成品檢驗質量控制和生產(chǎn)密切配合；

對半成品檢驗時間是個重要因素。（5）包裝材料檢驗

包裝紙盒、木箱等質量，印刷質量（6）灌裝試驗容器清潔與否，凈重，樣品失重試驗（7）存樣試驗

檢驗貯藏條件對產(chǎn)品質量的影響

（8）市場檢驗a.定期對各地區(qū)市場上銷售的產(chǎn)品進行抽樣檢查，及時了解和控制市場上產(chǎn)品的質量情況。b.定期訪問營業(yè)員及征求消費者對產(chǎn)品的質量意見，作為改進產(chǎn)品質量的重要參考，以及對質量控制的某種依據(jù)c.檢驗退貨產(chǎn)品

5、化妝品質量檢驗的基本原則

質量原則安全原則快速原則可操作原則經(jīng)濟原則

(1)檢驗方法中所采用的名詞及單位制，均應該符合國家規(guī)定的標準要求。(2)檢驗方法中所使用試劑均為分析純，所使用水為純度能滿足分析要求的蒸餾水或其他相當純度的水，除非特別聲明。(3)檢驗中所用計量器具必須按國家規(guī)定及規(guī)程計量和校正。(4)稱取量取精度要求用數(shù)值的有效數(shù)位表示。6、檢驗技術操作的一般要求

(5)檢驗有關要求①檢驗時必須做空白試驗

空白試驗是指除不加樣品外采用完全相同的分析試劑和用量，進行平行操作所得的結果。用于扣除樣品中試劑本底和計算檢驗方法的檢出限。②檢驗時必須做平行試驗。

(6)檢驗方法的選擇同一檢驗項目，如有兩個或兩個以上檢驗方法時，可根據(jù)不同條件選擇使用。但必須以國家標準方法（GB）方法的第一法為仲裁方法。(7)采樣必須注意樣品的生產(chǎn)日期、批號、代表性和均勻性。(8)一般樣品在檢驗結束后，應保留1個月，以備需要時復查。四、化妝品檢驗規(guī)則《化妝品檢驗規(guī)則GBT37625-2019》1、基本術語定型檢驗：新化妝品在上市前對其感官、理化性能、衛(wèi)生指標以及可靠性、毒理學等方面的檢驗。常規(guī)檢驗項目：指每批必檢的項目，包括感官、理化指標（耐熱耐寒除外）、凈含量、包裝外觀要求和衛(wèi)生指標中的菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)。非常規(guī)檢驗項目：指每批化妝品對理化指標中耐熱耐寒性能以及衛(wèi)生指標中除菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)外的其他指標進行檢驗的項目。

（1）定型檢驗產(chǎn)品設計完成后進行一次性檢驗，如果產(chǎn)品性能和安全可靠可不再檢驗。（2）出廠檢驗（常規(guī)檢驗項目）按產(chǎn)品標準要求對生產(chǎn)的每批次樣品檢驗，常規(guī)檢驗項目，合格后可出廠。2、檢驗的分類（3）型式檢驗（常規(guī)檢驗和非常規(guī)檢驗項目）一般，每年不得少于一次，有下列情況之一，則應進行型式檢驗：①當原料、工藝、配方有重大改變時；