車間布局與要求

【車間布局與要求】主講：李小玉Email：82889818@1.掌握化妝品車間布局2.掌握化妝品車間功能區(qū)要求學習目標1車間布局2車間要求01車間布局總體布局非生產(chǎn)區(qū)（如辦公室、更衣室、衛(wèi)生間）、一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū)潔凈度要求相同的房間應(yīng)相對集中。一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)之間應(yīng)設(shè)置緩沖設(shè)施。

生產(chǎn)車間人流、物流分開，避免交叉及重復往返；防止原料、半成品等的交叉污染和混雜。按生產(chǎn)工藝流程上下銜接，法規(guī)要求的空氣潔凈度等級設(shè)置功能間，并合理布局。應(yīng)制定車間環(huán)境監(jiān)控計劃，定期監(jiān)控。車間劃分（1）按潔凈度要求劃分：①一般生產(chǎn)區(qū)（無潔凈度要求）；②控制區(qū)（對潔凈度或菌落數(shù)有一定要求）；③潔凈區(qū)（有較高潔凈度或菌落要求）。（2）還可根據(jù)物料的暴露情況不同來分區(qū)：①清潔區(qū)：有半成品暴露工序的區(qū)域；②準清潔區(qū)：一般指原料、內(nèi)包材等出現(xiàn)暴露的區(qū)域；③一般區(qū)：一般指原料、內(nèi)包材、半成品無直接暴露的功能區(qū)域。01車間布局（1）生產(chǎn)車間應(yīng)配備足夠的非手接觸式流動水洗手及消毒設(shè)施，配備的數(shù)量應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。例如，當班員工數(shù)量200人以下的，每10個人配備1個水龍頭；200人以上的，每增加20人就增加1個水龍頭（按人數(shù)最多的班次進行計算）。（2）廁所不得設(shè)在生產(chǎn)車間內(nèi)部，應(yīng)為水沖式廁所，廁所與車間之間應(yīng)設(shè)緩沖區(qū)，并有防臭、防蚊蠅昆蟲、通風排氣等設(shè)施。（3）生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應(yīng)達到30萬級潔凈要求。凈化車間的潔凈度指標應(yīng)符合國家有關(guān)標準、規(guī)范的規(guī)定。（4）生產(chǎn)車間更衣室應(yīng)配備衣柜、鞋架等設(shè)施，換鞋柜采用阻攔式設(shè)計。衣柜、鞋柜采用堅固、無毒、防霉和便于清潔消毒的材料。（5）生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品原料的產(chǎn)品，應(yīng)使用單獨的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備，具備符合國家相關(guān)規(guī)定的衛(wèi)生、安全措施，易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作應(yīng)配備有效的除塵、排風設(shè)施以及防爆設(shè)施。（6）動力、供暖、空氣凈化及空調(diào)機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設(shè)施應(yīng)不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生。（7）另外，廠房內(nèi)如設(shè)參觀走廊的生產(chǎn)車間應(yīng)用玻璃墻與生產(chǎn)區(qū)隔開，防止污染。廠房內(nèi)應(yīng)有防止昆蟲和其它動物進入的設(shè)施。（8）采用消毒處理的其它車間，應(yīng)有機械通風或自然通風，并配備必要的消毒設(shè)施。其空氣和物表消毒應(yīng)采取安全、有效的方法，如采用紫外線消毒的，使用中紫外線燈的輻照強度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設(shè)置。01車間布局01車間布局車間布局案例1車間布局2車間要求02（1）與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間，良好的通風和消毒設(shè)施。（2）更衣室、休息室、浴室及廁所的設(shè)置不得對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響。（3）生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各種管道、燈具、風口等公用設(shè)施應(yīng)易于清潔。（4）易產(chǎn)生蒸汽的操作區(qū)應(yīng)有良好的除濕、排風、降溫等設(shè)施。生產(chǎn)區(qū)的水池、地漏不得對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。（5）應(yīng)分別設(shè)置人流物流通道，生產(chǎn)區(qū)的物流通道應(yīng)寬敞，采用無阻攔設(shè)計。（6）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與產(chǎn)品特點、工藝、產(chǎn)量相適應(yīng)、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備。（7）稱量室或備料室應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)，必要時應(yīng)有捕塵設(shè)施。生產(chǎn)車間要求—普通要求02（8）車間地面應(yīng)平整、耐磨、防滑、不滲水，便于清潔消毒。（9）生產(chǎn)車間內(nèi)墻壁及頂棚的表面，應(yīng)符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等要求。（10）生產(chǎn)區(qū)的照度應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)，工作面混合照度≥220勒克斯，檢驗場所工作面混合照度≥450勒克斯。（11）易燃、易爆、有毒生產(chǎn)工序的廠房設(shè)計應(yīng)符合《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標準》、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》等文件要求。（12）潔凈區(qū)的公用系統(tǒng)管線（橫向或豎向）宜安裝在技術(shù)夾層內(nèi)，不得直接露于空間。（13）提倡化妝品生產(chǎn)企業(yè)采用自動化、管道化、密閉化方式生產(chǎn)。生產(chǎn)車間要求—普通要求02生產(chǎn)車間要求—人流物流分開要求生產(chǎn)車間要求--物流要求022.物流規(guī)劃：注意物流交叉點、物料傳遞方式與保護、物料接觸到設(shè)備設(shè)施及容器等（1）物流路線合理性，順暢，避免交叉污染。（2）縮短運輸距離，采取保護措施避免污染和交叉污染。（3）進入潔凈區(qū)域的原輔料、包裝材料等應(yīng)有清潔措施，如設(shè)置原輔料外包裝清潔室，包裝材料清潔室，必要時脫除外包裝并將物料放置在更換潔凈托板或容器上等。進入非最終滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)的原輔料、包裝材料和其他物品，除滿足以上要求外還應(yīng)設(shè)置清洗室、滅菌室和滅菌設(shè)施等。（4）廢棄物出口不宜與物料進口合用一個氣閘或傳遞窗（柜），應(yīng)單獨設(shè)置專用傳遞設(shè)施。（5）分別設(shè)置人員和物料進出生產(chǎn)區(qū)域的通道。（6）輸送人和物料的電梯宜分開。電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。（8）清潔工具洗滌、存放室宜設(shè)在潔凈區(qū)域外。（9）設(shè)置清洗間。（10）生產(chǎn)過程中取用原料的工具和容器應(yīng)按用途區(qū)分，不得混用，應(yīng)采用塑料或不銹鋼等無毒材質(zhì)制成。（11）儲存區(qū)物料、半成品、待驗成品的存放應(yīng)有能夠防止差錯和交叉污染的措施。3.人流規(guī)劃主要關(guān)注人員對產(chǎn)品、產(chǎn)品對人員及生產(chǎn)環(huán)境的風險。對人員數(shù)量、素質(zhì)應(yīng)進行嚴格控制。（1）涉及的人員包括：一般員工，生產(chǎn)人員，參觀人員，維修人員，管理人員等（2）對人員進入實施控制的門禁系統(tǒng)。（2）設(shè)置人員凈化用室（區(qū)），操作人員須經(jīng)準備、淋浴、更衣、風淋后進入潔凈區(qū)。（3）人員凈化用室（區(qū)）通常包括換鞋區(qū)、存外衣區(qū)、盥洗區(qū)、更換潔凈工作服間、氣鎖間、潔凈工衣清洗室等。（4）通常人員在換鞋區(qū)、存外衣區(qū)、盥洗區(qū)內(nèi)的活動可視為非潔凈的操作活動，可設(shè)置一個房間內(nèi)分區(qū)依次操作，不必設(shè)置多個房間。（5）更換潔凈工作服間和氣鎖間，視產(chǎn)品風險和生產(chǎn)方式等，可分別單獨設(shè)置亦可合并在