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文檔簡(jiǎn)介

中藥制劑分析技術(shù)顯微鑒別——處方分析ShandongCollegeofTraditionalChineseMedicine

一、基本知識(shí)

1.概念中藥制劑的顯微鑒別——是指利用顯微鏡對(duì)制劑中各粉末藥材特有的組織、細(xì)胞及其內(nèi)含物進(jìn)行觀察，確定其真實(shí)性的方法。2.應(yīng)用范圍

以藥材粉碎成細(xì)粉后直接制成的制劑或添加部分藥材粉末的制劑，原藥材的顯微特征仍保留。如大部分散劑、丸劑、片劑、硬膠囊劑等。處方分析處方分析供試品預(yù)處理顯微制片顯微觀察3.顯微鑒別的基本操作程序結(jié)果判斷顯微測(cè)量二、處方分析根據(jù)處方組成及制備工藝，對(duì)制劑中含有的原藥材粉末顯微特征逐一進(jìn)行觀察和比較，排除類似的、易相互干擾或因加工而消失的特征，選取該藥材在本制劑中易察見、專屬性強(qiáng)的顯微特征1～2個(gè)，作為能表明該藥味存在的依據(jù)。處方分析1.選擇鑒別藥味組成較少：全檢---如左金丸（黃連、吳茱萸）組成較多：主藥、貴重藥、毒性藥、混亂品種

---如人參健脾丸：由11味藥材組成藥典規(guī)定需檢出：人參—主藥

砂仁—貴重藥

山藥—混亂品種處方分析2.選擇專屬性鑒別特征選取該藥材在本制劑中易察見、專屬性強(qiáng)的顯微特征1～2個(gè)排除類似的或因加工而消失的特征處方分析

戊己丸：3

------白芍—草酸鈣簇晶

六味地黃丸：6------牡丹皮—草酸鈣簇晶

歸芍地黃丸：8------白芍—糊化淀粉粒團(tuán)塊

------牡丹皮—木栓細(xì)胞白芍牡丹皮處方分析若制劑的顯微鑒別特征在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中有記載，則可省去處方分析過(guò)程，直接依法鑒別。處方分析對(duì)含原藥材粉末的中藥制劑，可采用顯微鑒別法確定制劑的真實(shí)性。中藥制劑的顯微鑒別，應(yīng)進(jìn)行處方分析，選用能相互區(qū)別、互不干擾、且能表明該飲片

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