醫(yī)院臨床輸血質(zhì)量管理

臨床輸血質(zhì)量管理第一頁(yè)，共八十一頁(yè)。臨床輸血管理存在的問題質(zhì)量體系不完善文件化不夠，難以應(yīng)對(duì)舉證責(zé)任倒置無完整的質(zhì)量管理體系，難以持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)第二頁(yè)，共八十一頁(yè)。教學(xué)目的向?qū)W員介紹如何建立有效的臨床輸血質(zhì)量管理體系。第三頁(yè)，共八十一頁(yè)。核心內(nèi)容臨床輸血質(zhì)量管理的相關(guān)內(nèi)容過程控制臨床輸血不良反應(yīng)采供血機(jī)構(gòu)無過錯(cuò)供血第四頁(yè)，共八十一頁(yè)。臨床輸血質(zhì)量管理的目的保證輸血治療的安全、高效；杜絕工作差錯(cuò)的發(fā)生；持續(xù)改進(jìn)，提高輸血工作的效率和質(zhì)量；為可能發(fā)生的因輸血導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛的處理留取證據(jù)；為輸血工作的回顧性總結(jié)留取資料，促進(jìn)輸血事業(yè)的發(fā)展。第五頁(yè)，共八十一頁(yè)。建立臨床質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量體系的依據(jù) 《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》 《傳染病防治法》 《刑法》 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（試行）《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》 《消毒管理辦法》 《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》 《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《全血及成份血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》第六頁(yè)，共八十一頁(yè)。質(zhì)量體系文件分類依據(jù)ISO9000文件分類質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)性文件（操作規(guī)程）質(zhì)量記錄表單第七頁(yè)，共八十一頁(yè)。

質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)組織結(jié)構(gòu)：組織內(nèi)部的機(jī)構(gòu)設(shè)置（影響到質(zhì)量各個(gè)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證職能部門的職責(zé)、權(quán)限及其接口和聯(lián)系方式）質(zhì)量管理體系要素描述第八頁(yè)，共八十一頁(yè)。機(jī)構(gòu)與人員組織機(jī)構(gòu)醫(yī)院臨床輸血管理委會(huì)醫(yī)院輸血科/血庫(kù)第九頁(yè)，共八十一頁(yè)。臨床輸血委員會(huì)的組成臨床輸血管理委員會(huì)人員構(gòu)成：業(yè)務(wù)院長(zhǎng)、醫(yī)教（務(wù)）科長(zhǎng)、輸血科主任、相關(guān)業(yè)務(wù)科室主任、采供血機(jī)構(gòu)人員以及臨床醫(yī)師等共同組成。第十頁(yè)，共八十一頁(yè)。臨床委員會(huì)的職責(zé)確定質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。負(fù)責(zé)本單位臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo),開展臨床合理、科學(xué)用血的全員教育和培訓(xùn)。負(fù)責(zé)制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃，保證醫(yī)護(hù)、檢驗(yàn)人員得到持續(xù)有效的教育和培訓(xùn)。審查臨床用血計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)制定與血制品使用有關(guān)的行政處罰制度并調(diào)查處罰不按規(guī)定申請(qǐng)和使用血制品的醫(yī)務(wù)人員。協(xié)調(diào)臨床醫(yī)師與輸血科人員關(guān)于使用血制品的不同意見。協(xié)調(diào)和裁決在血制品使用過程中的醫(yī)療糾紛。第十一頁(yè)，共八十一頁(yè)。醫(yī)院輸血科/血庫(kù)職責(zé)1．按照采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)本院醫(yī)療需要，定期向當(dāng)?shù)匮褐行幕蛑行难旧陥?bào)用血計(jì)劃，貯備一定數(shù)量的血液，確保臨床醫(yī)療用血的需求。2．為臨床提供血型鑒定、抗體篩選、交叉配血及相關(guān)的血清學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷服務(wù)。

3．根據(jù)臨床的用血申請(qǐng)，提供經(jīng)輸血前檢查的血液和血液成分。4．配合臨床開展成分輸血和輸血治療，向臨床醫(yī)生提供現(xiàn)代輸血技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)咨詢，協(xié)助某些相關(guān)疑難疾病的診斷。5．結(jié)合臨床開展輸血醫(yī)學(xué)科學(xué)研究，推廣應(yīng)用輸血新技術(shù)。6．配合醫(yī)院所在地獻(xiàn)血辦公室搞好用血管理。7．接受血液中心(中心血站)的專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)第十二頁(yè)，共八十一頁(yè)。臨床輸血的質(zhì)量方針質(zhì)量方針的確立-體現(xiàn)組織的質(zhì)量宗旨和方向-反應(yīng)醫(yī)生、用血者的期望和需求*（包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；為組織提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架)-途徑恰當(dāng)?shù)谑?yè)，共八十一頁(yè)。質(zhì)量方針實(shí)例：陜西省血液中心質(zhì)量方針以《獻(xiàn)血法》及相關(guān)的法律、法規(guī)為準(zhǔn)繩，以獻(xiàn)血者和受血者的健康為宗旨，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，及時(shí)為臨床提供安全、有效的血液制品，為獻(xiàn)血者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，不斷增進(jìn)顧客滿意。第十四頁(yè)，共八十一頁(yè)。臨床輸血工作的質(zhì)量目標(biāo)1.滿足病人的需求2.滿足臨床醫(yī)生的需求*質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致*目標(biāo)是可測(cè)量的第十五頁(yè)，共八十一頁(yè)。質(zhì)量目標(biāo)實(shí)例：血檢科的質(zhì)量目標(biāo)1、檢驗(yàn)項(xiàng)目的漏檢率為0。2、用于臨床的ABO血型差錯(cuò)率為0。3、室間質(zhì)評(píng)達(dá)標(biāo)率為100%。4、血樣交接、留樣標(biāo)本差錯(cuò)率為0。5、酶聯(lián)免疫實(shí)驗(yàn)全程質(zhì)控率為100%。第十六頁(yè)，共八十一頁(yè)。

質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量管理體系要素描述（1）人員教育與培訓(xùn)質(zhì)量保證（針對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理體系而言，包括管理評(píng)審、質(zhì)量評(píng)審、不合格項(xiàng)的識(shí)別與控制、預(yù)防措施、糾正措施及持續(xù)改進(jìn)等）文件控制記錄、維護(hù)與建檔設(shè)施與環(huán)境（主要指建筑設(shè)施）儀器、試劑和/或相關(guān)消耗品的管理檢驗(yàn)程序的驗(yàn)證安全第十七頁(yè)，共八十一頁(yè)。質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量管理體系要素描述（2）環(huán)境方面申請(qǐng)單，原始樣品，實(shí)驗(yàn)室樣品的采集和處理結(jié)構(gòu)確認(rèn)質(zhì)量控制（包括實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)）計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)結(jié)果報(bào)告補(bǔ)救措施與投訴處理與患者、衛(wèi)生專業(yè)人員、供應(yīng)商的交流及互動(dòng)內(nèi)部審核第十八頁(yè)，共八十一頁(yè)。程序文件一般稱的程序文件都是指管理性的，多為各項(xiàng)規(guī)章制度、各級(jí)人員職責(zé)、崗位職責(zé)等，是質(zhì)量管理體系的一個(gè)獨(dú)立的部分、不涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié)*書面的程序文件內(nèi)容包括：目的、適用范圍、職責(zé)、工作流程、相關(guān)文件和術(shù)語(yǔ)、支持性記錄表格目錄第十九頁(yè)，共八十一頁(yè)。程序文件（1）1質(zhì)量文件管理制度2質(zhì)量記錄管理制度3質(zhì)量體系內(nèi)部審核制度4質(zhì)量體系管理評(píng)審制度5不合格項(xiàng)的識(shí)別和控制制度6糾正預(yù)防措施控制制度第二十頁(yè)，共八十一頁(yè)。程序文件（2）7人力資源控制程序8外部服務(wù)和控制程序（關(guān)鍵物料、試劑、儀器設(shè)備管理制度）9合同評(píng)審控制程序10質(zhì)量控制管理制度11作業(yè)人員、環(huán)境工藝衛(wèi)生管理制度第二十一頁(yè)，共八十一頁(yè)。程序文件（3）12咨詢服務(wù)管理制度13投訴的解決管理制度14配、貯、發(fā)血管理制度15臨床用血管理制度16報(bào)告制度第二十二頁(yè)，共八十一頁(yè)。程序文件（4）

各類人員崗位職責(zé)1.輸血科主任職責(zé)2.配血人員崗位職責(zé)3.貯血人員崗位職責(zé)4.發(fā)血人員崗位職責(zé)5.抽血樣人員崗位職責(zé)6.輸血人員崗位職責(zé)7.值班人員崗位職責(zé)8.實(shí)驗(yàn)人員崗位職責(zé).第二十三頁(yè)，共八十一頁(yè)。作業(yè)性文件（1）配、貯、發(fā)血管理制度1.血液入庫(kù)、貯存制度2.血型鑒定及交叉配血管理制度3.血液發(fā)放管理制度4.供血者及患者標(biāo)本采集、接收、保存管理制度5.血液報(bào)廢登記制度6.不合格血液報(bào)廢、退回制度7.差錯(cuò)事故防范措施第二十四頁(yè)，共八十一頁(yè)。作業(yè)性文件（2）報(bào)告制度1.輸血反應(yīng)登記報(bào)告制度2.差錯(cuò)事故處理登記報(bào)告制度3.血源性傳染病登記報(bào)告制度第二十五頁(yè)，共八十一頁(yè)。作業(yè)性文件（3）操作規(guī)程1.輸血前血標(biāo)本采集和送檢的操作規(guī)程2.血型鑒定，抗體篩查及紅細(xì)胞交叉配合試驗(yàn)的操作規(guī)程3.血液貯存和運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)程4.臨床科室領(lǐng)取血液和成分血的操作規(guī)程5.臨床科室輸注血液和成分的操作規(guī)程6.輸血不良反應(yīng)處理的操作規(guī)程7.急性輸血反應(yīng)處理的操作規(guī)程第二十六頁(yè)，共八十一頁(yè)。作業(yè)性文件（4）工藝衛(wèi)生管理制度1.清潔衛(wèi)生管理制度2.感染控制管理制度3.污物處理制度4.消防安全管理制度第二十七頁(yè)，共八十一頁(yè)。作業(yè)性文件（5）儀器設(shè)備管理制度1.儀器設(shè)備的訂購(gòu)及啟用制度2.儀器設(shè)備的保管和使用制度3.儀器設(shè)備的保養(yǎng)、檢查、維修制度4.儀器設(shè)備計(jì)量管理制度第二十八頁(yè)，共八十一頁(yè)。

記錄（1）1.質(zhì)量控制記錄2.環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄3.儀器設(shè)備監(jiān)測(cè)記錄3.質(zhì)量檢查記錄4.血液報(bào)廢登記記錄5.差錯(cuò)記錄及處理記錄6.輸血傳染病報(bào)告登記表第二十九頁(yè)，共八十一頁(yè)。

記錄（2）血液出入庫(kù)記錄1.血液出、入庫(kù)記錄2.供血者及患者標(biāo)本采集、接收、保存記錄3.血型鑒定和交叉配血記錄4.貯血冰箱溫度記錄第三十頁(yè)，共八十一頁(yè)。

記錄（3）臨床用血記錄1.輸血治療同意書2.臨床輸血申請(qǐng)單3.輸血記錄單4.患者輸血不良反應(yīng)回報(bào)單5.醫(yī)院患者用血志愿書6.輸血反應(yīng)處理記錄第三十一頁(yè)，共八十一頁(yè)。過程控制過程控制是臨床輸血的關(guān)鍵魔鬼存于細(xì)節(jié)*通過過程管理，人的作用可以得到充分的發(fā)揮，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量也能得到不斷改進(jìn)第三十二頁(yè)，共八十一頁(yè)。患者病情需要醫(yī)生決定輸血輸什么血護(hù)士采樣送樣送單取血輸血血庫(kù)計(jì)劃約血保存血液定血型交叉配血血站供血談話記錄告知談話申請(qǐng)輸血輸血申請(qǐng)單臨時(shí)醫(yī)囑標(biāo)本采樣從正確的患者采到表示正確的標(biāo)本發(fā)/取血交接登記合格的取血人員冷鏈血樣交接血樣驗(yàn)收交接登記計(jì)劃定血血站供血科學(xué)計(jì)劃冷鏈驗(yàn)收交接輸血冷鏈、核對(duì)、監(jiān)護(hù)、輸血紀(jì)錄輸血不良反應(yīng)反饋輸血不良反應(yīng)反饋報(bào)告單的填寫和反饋血庫(kù)臨床輸血主要步驟及關(guān)鍵控制點(diǎn)第三十三頁(yè)，共八十一頁(yè)。資質(zhì)合格經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人風(fēng)險(xiǎn)：非專業(yè)人員未經(jīng)培訓(xùn)考核要求：資質(zhì)足夠的專業(yè)人員人員培訓(xùn)的計(jì)劃培訓(xùn)記錄考核記錄第三十四頁(yè)，共八十一頁(yè)。運(yùn)行可靠的專用設(shè)備和儀器儀表專用設(shè)備：血庫(kù)專用冰箱化漿機(jī)血庫(kù)專用離心機(jī)溫度計(jì)風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)行不正常轉(zhuǎn)速不準(zhǔn)溫度偏差過大過程控制措施：建立執(zhí)行《血庫(kù)專用設(shè)備保養(yǎng)校驗(yàn)工作制度》建立執(zhí)行《常用儀器儀表設(shè)備校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》及記錄第三十五頁(yè)，共八十一頁(yè)。穩(wěn)定可靠的原料原料：規(guī)定來源的血液試劑風(fēng)險(xiǎn)：非法供血的風(fēng)險(xiǎn)試劑質(zhì)量不可靠的風(fēng)險(xiǎn)過程控制措施依規(guī)定供血試劑的質(zhì)控確定質(zhì)控的范圍建立試劑質(zhì)控的工作制度制定相關(guān)的sop及試驗(yàn)記錄試劑合格合法的證據(jù)第三十六頁(yè)，共八十一頁(yè)。滿足工作要求的環(huán)境滿足工作對(duì)空間的要求：大小人/物流滿足工作對(duì)清潔的要求：凈化程度清潔分區(qū)清潔工作制度/SOP/清潔工作記錄滿足工作對(duì)溫濕度的要求：明確規(guī)定出對(duì)溫/濕度地要求滿足要求的設(shè)備及溫濕度紀(jì)錄第三十七頁(yè)，共八十一頁(yè)。關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理

醫(yī)生的抉擇和風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)選擇的血制品不適用于患者意外的輸血反應(yīng)受血者的投訴過程控制措施科學(xué)合理的選擇血液制品提高療效減少不良反應(yīng)輸血申請(qǐng)表（輸血前九項(xiàng)檢查）輸血前告知談話及其簽字輸血的臨時(shí)醫(yī)囑第三十八頁(yè)，共八十一頁(yè)。關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理

護(hù)士的血樣采集風(fēng)險(xiǎn)找錯(cuò)人、采錯(cuò)樣采樣方法錯(cuò)誤、血樣不合格標(biāo)簽標(biāo)示錯(cuò)誤/差錯(cuò)過程控制措施 采血樣的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第三十九頁(yè)，共八十一頁(yè)。關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理

血樣的驗(yàn)收、交接和保存風(fēng)險(xiǎn)搞錯(cuò)標(biāo)本標(biāo)本丟失標(biāo)本不符合要求保存中標(biāo)本長(zhǎng)菌溶血過程控制措施-輸血血樣標(biāo)本驗(yàn)收交接標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程-標(biāo)本交接登記表-標(biāo)本保存工作制度第四十頁(yè)，共八十一頁(yè)。關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理

血庫(kù)計(jì)劃預(yù)約血液及風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)庫(kù)存不能滿足臨床治療需要庫(kù)存過大造成過期報(bào)廢過程控制措施-建立在回顧性統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)上的用血計(jì)劃-對(duì)突發(fā)事件用血的應(yīng)急措施-基于對(duì)各病種輸血量的了解-對(duì)應(yīng)急和血液報(bào)廢的認(rèn)識(shí)第四十一頁(yè)，共八十一頁(yè)。關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制的管理

血液的驗(yàn)收交接與保存風(fēng)險(xiǎn)血液的破袋長(zhǎng)菌和溶血標(biāo)簽的問題交接賬/血不符過程控制措施血液驗(yàn)收交接的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程血液入庫(kù)的登記記錄血庫(kù)儲(chǔ)血冰箱清潔工作制度醫(yī)院血液保存運(yùn)輸冷鏈工作制度第四十二頁(yè)，共八十一頁(yè)。關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理

患者及供血者輸血前血清學(xué)檢查及其風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)定錯(cuò)ABO及Rh血型未發(fā)現(xiàn)ABO以外的意外抗體過程控制措施-ABO正反定型實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)記錄-Rh血型定型實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)記錄-ABO以外意外抗體篩查實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)記錄第四十三頁(yè)，共八十一頁(yè)。關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理

特殊情況下的相容性輸血風(fēng)險(xiǎn)-緊急情況下同型血不能滿足臨床需要-相容性輸血得不到醫(yī)生患者的認(rèn)同-相容性輸血后改回同型輸血可能造成的溶血過程控制措施-《相容性輸血擇血指南》-特殊情況下相容性輸血擇血記錄及其說明第四十四頁(yè)，共八十一頁(yè)。關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制的管理

書寫配血單、發(fā)血及其風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)：配血報(bào)告單書寫不規(guī)范配血報(bào)告單填寫錯(cuò)誤發(fā)血發(fā)生錯(cuò)誤過程控制措施配血報(bào)告單書寫指南發(fā)血標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第四十五頁(yè)，共八十一頁(yè)。關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理

取血的血液驗(yàn)收、交接和運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)：取錯(cuò)血未經(jīng)驗(yàn)收取到了不合格的血出庫(kù)后不能保持冷鏈出庫(kù)到血液輸注延時(shí)太長(zhǎng)過程控制措施發(fā)/取血驗(yàn)收交接標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程醫(yī)院血液發(fā)/取及運(yùn)輸工作制度第四十六頁(yè)，共八十一頁(yè)。關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理

床邊輸血及其風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)血液輸給了錯(cuò)誤的人錯(cuò)誤的血輸給了患者不良的輸血反應(yīng)輸血后受血者的投訴過程控制措施臨床床邊輸血的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)處理指南臨床輸血記錄表書寫不良反應(yīng)信息反饋表第四十七頁(yè)，共八十一頁(yè)。輸血過程1.訂血臨床用血指南有充足的血液庫(kù)存2.病人的血樣保證數(shù)量和質(zhì)量血樣的核對(duì)相應(yīng)的記錄交叉配血/配合性試驗(yàn)3.血液至病房的發(fā)放和儲(chǔ)存溫度安全性4.輸血病人和血制品的正確核對(duì)輸血監(jiān)控輸血反應(yīng)的監(jiān)控5.記錄完整和準(zhǔn)確記錄所有活動(dòng)第四十八頁(yè)，共八十一頁(yè)。輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告意義：-1、及時(shí)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)，為及時(shí)而有效的治療創(chuàng)造基礎(chǔ)；-2、有助于提高采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)院的安全輸血水平；-3、為輸血傳染病流行病調(diào)查提供依據(jù)；-4、為制定相關(guān)政策、法規(guī)提供決策信息；-5、有助于輸血新技術(shù)、新制品的研究和推廣。第四十九頁(yè)，共八十一頁(yè)。輸血反應(yīng)分類（按時(shí)間和免疫狀態(tài)）（1）急發(fā)反應(yīng)型（免疫性）-溶血反應(yīng)-非溶血型發(fā)熱反應(yīng)-過敏反應(yīng)-蕁麻疹-非心源性肺水中原因-紅細(xì)胞血型不合-白細(xì)胞抗體-IgA抗體-血漿蛋白抗體-白細(xì)胞、血小板抗體第五十頁(yè)，共八十一頁(yè)。輸血反應(yīng)分類（2）急發(fā)反應(yīng)型（非免疫型）-高熱-充血性心力衰竭-溶血-空氣栓塞-出血傾向-低鈣血癥-鉀中毒、高血氨原因-細(xì)菌污染-循環(huán)負(fù)荷過重-血液物理性破壞，如：冰凍或過熱；藥物與非等滲物的混入-加壓輸血與輸血不當(dāng)-輸入大量陳舊血-枸櫞酸鈉中毒-輸入大量陳舊血第五十一頁(yè)，共八十一頁(yè)。輸血不良反應(yīng)分類（3）遲發(fā)反應(yīng)型（免疫性）-溶血反應(yīng)-移植物抗宿主病-輸血后紫癜-對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板或血漿蛋白的同種（異體）免疫原因-對(duì)紅細(xì)胞抗原的回憶性抗體-植入有功能的淋巴細(xì)胞-血小板抗體-抗原抗體反應(yīng)第五十二頁(yè)，共八十一頁(yè)。輸血不良反應(yīng)（4）遲發(fā)反應(yīng)（非免疫性）-含鐵血黃素沉著癥-血栓性靜脈炎-疾病傳播：乙肝、丙肝、艾滋病、局細(xì)胞病毒感染等原因-多次輸血-輸血置管-經(jīng)血微生物傳播第五十三頁(yè)，共八十一頁(yè)。輸血不良反應(yīng)處理（醫(yī)院）（1）醫(yī)護(hù)人員填寫輸血不良反應(yīng)卡保留血液和輸血器材告知血站第五十四頁(yè)，共八十一頁(yè)。輸血不良反應(yīng)處理（醫(yī)院）（2）急發(fā)性輸血反應(yīng)-1、立即抽取輸血者肝素抗凝血，分離后觀察上層血漿顏色，測(cè)定血漿游離血紅蛋白量；-2、留取輸血反應(yīng)后的第一次尿液，檢測(cè)尿常規(guī)及血紅蛋白；-3、核對(duì)受血者及供血著ABO血型，重測(cè)ABO血型及RH血型，不規(guī)則抗體及交叉配血試驗(yàn)；-4、以無菌手續(xù)抽血袋中的血液做細(xì)菌血檢查；-5、輸血后6小時(shí)查患者血清膽紅素含量，血漿游離血紅蛋白含量，直接抗人球蛋白試驗(yàn)，血清抗A、抗B凝集素效價(jià)。第五十五頁(yè)，共八十一頁(yè)。輸血不良反應(yīng)處理（醫(yī)院）（3）遲發(fā)行輸血反應(yīng)-填寫輸血反應(yīng)卡-對(duì)癥處理-上報(bào)傳染病疫情卡-上報(bào)院內(nèi)感染卡第五十六頁(yè)，共八十一頁(yè)。輸血不良反應(yīng)處理（血站）

1、承擔(dān)調(diào)查義務(wù)-產(chǎn)品質(zhì)量、鑒定（血型）2、血制品從獻(xiàn)血者到病人全過程追溯3、可疑血制品的召回4、可疑獻(xiàn)血員的召回5、處理-確定反應(yīng)類型-不良反應(yīng)的原因-分析意見的反饋第五十七頁(yè)，共八十一頁(yè)。血站與醫(yī)院的關(guān)系第五十八頁(yè)，共八十一頁(yè)。血型室輸血服務(wù)科質(zhì)管科供血科臨床醫(yī)生患者血庫(kù)供血服務(wù)質(zhì)量血清學(xué)檢驗(yàn)臨床跟蹤服務(wù)信息反饋臨床抱怨、輸血反應(yīng)質(zhì)量評(píng)審檢驗(yàn)結(jié)果反饋臨床用血信息反饋評(píng)審結(jié)果信息反饋第五十九頁(yè)，共八十一頁(yè)。臨床輸血服務(wù)過程管理主要文件程序文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程工作記錄具有法律效率的醫(yī)療文書第六十頁(yè)，共八十一頁(yè)。監(jiān)控和評(píng)價(jià)

輸血過程的監(jiān)控和評(píng)價(jià)應(yīng)側(cè)重于關(guān)鍵指標(biāo)1.指標(biāo)應(yīng)與（對(duì)病人有益的）輸血的所有效果有直接聯(lián)系2.指標(biāo)應(yīng)該是可測(cè)量的3.指標(biāo)在輸血過程中應(yīng)該是可連續(xù)或持續(xù)監(jiān)測(cè)的第六十一頁(yè)，共八十一頁(yè)。臨床輸血的監(jiān)控和評(píng)價(jià)的指標(biāo)不清晰的/不完整的申請(qǐng)表訂血數(shù)量和未被滿足的訂血數(shù)量被取消的手術(shù)數(shù)量配血數(shù)量與輸用血數(shù)量之比特殊情況下的血液使用相關(guān)消耗品供應(yīng)是否充足被報(bào)告的輸血反應(yīng)例數(shù)在相關(guān)記錄中發(fā)現(xiàn)的差錯(cuò)例數(shù)發(fā)血量未經(jīng)TTIs檢測(cè)發(fā)出的血液數(shù)量退回入庫(kù)的血液數(shù)量第六十二頁(yè)，共八十一頁(yè)。醫(yī)院內(nèi)臨床輸血的監(jiān)控和評(píng)價(jià)的指標(biāo)2報(bào)廢的血液數(shù)量輸血反應(yīng)例數(shù)可能導(dǎo)致死亡例數(shù)輸血后傳染病例數(shù)可能導(dǎo)致嚴(yán)重的疾病第六十三頁(yè)，共八十一頁(yè)。質(zhì)量評(píng)估醫(yī)院輸血管理委員會(huì)定期或不定期抽查輸血科(血庫(kù))各種記錄，進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，以確保臨床輸血的安全有效。如發(fā)現(xiàn)存在不符合質(zhì)量要求的方面，應(yīng)及時(shí)提出整改措施，限期完成。第六十四頁(yè)，共八十一頁(yè)。信息的分析和應(yīng)用1.分析信息以識(shí)別:問題和薄弱環(huán)節(jié)優(yōu)勢(shì)和做得比較好的方面2.應(yīng)用分析結(jié)果鞏固已有的優(yōu)勢(shì)分析為什么這些方面做得較好嘗試如何將相關(guān)經(jīng)驗(yàn)推廣到其他方面3.運(yùn)用分析結(jié)果來改進(jìn)薄弱環(huán)節(jié)和解決問題找出問題存在的原因明確需要改進(jìn)的環(huán)節(jié)第六十五頁(yè)，共八十一頁(yè)。采供血機(jī)構(gòu)無過錯(cuò)供血符合相關(guān)法律法規(guī)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范第六十六頁(yè)，共八十一頁(yè)。不屬于醫(yī)療事故1、在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；2、在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?；蚧颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生意外的；3、在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或不能防范的不良后果的；4、無過錯(cuò)輸血感染造成不良后果的；5、因患方原因延誤診治導(dǎo)致不良后果的；6、因不可抗力造成不良后果的。第六十七頁(yè)，共八十一頁(yè)。醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在于證明無過錯(cuò)

【案情簡(jiǎn)介】

某女患者因懷孕并發(fā)重度貧血，于1998年1月16日至19日住江蘇省某縣醫(yī)院，住院期間接受輸血400毫升。同月27日，患者住進(jìn)湖北省某縣醫(yī)院，醫(yī)生先后為她輸血1200毫升，注射進(jìn)口人體白蛋白50毫升，患者產(chǎn)下一女嬰后于月底出院。

第六十八頁(yè)，共八十一頁(yè)。醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在于證明無過錯(cuò)2000年初，病人開始高燒不退，近半年時(shí)間一直不愈。經(jīng)江蘇省艾滋病檢測(cè)中心發(fā)現(xiàn)，患者HIV抗體陽(yáng)性。后經(jīng)湖北省艾滋病檢測(cè)中心檢查，患者的丈夫和女兒亦呈現(xiàn)HIV抗體陽(yáng)性，全家都染上了艾滋病。第六十九頁(yè)，共八十一頁(yè)。醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在證明無過錯(cuò)

2000年10月，患者、丈夫及其女兒三人作為原告，向江蘇省當(dāng)?shù)胤ㄔ禾崞鹈袷略V訟，把江蘇省某縣醫(yī)院和湖北省某縣醫(yī)院一起告上了法庭，要求被告賠償損失1300萬元。起訴后一個(gè)多月，患者本人去世了。

第七十頁(yè)，共八十一頁(yè)。醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在證明無過錯(cuò)[法院審理】

法院受理本案后，很快依法追加：為江蘇省某縣醫(yī)院提供血液的江蘇省兩家血站，為湖北省某縣醫(yī)院提供人體白蛋白的湖北省某藥房，一同作為共同被告。圍繞這一訴訟，該案有了五家被告。

第七十一頁(yè)，共八十一頁(yè)。醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在證明無過錯(cuò)

法院在審理時(shí)，明確提出本案適用舉證責(zé)任倒置，要求所有被告向法庭提供證明其不存在醫(yī)療過錯(cuò)的證據(jù)。在法庭上，江蘇某縣醫(yī)院和為它供血的兩家血站拿出了證據(jù)，證實(shí)自己的采、供、輸血活動(dòng)，符合國(guó)家制定的操作規(guī)范，并對(duì)供血者進(jìn)行相關(guān)的血液檢驗(yàn)，結(jié)果指標(biāo)正常，因此對(duì)本案不承擔(dān)責(zé)任。這三家被告的抗辯理由被法院采納。

第七十二頁(yè)，共八十一頁(yè)。醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在證明無過錯(cuò)

被告湖北某藥房未能提供經(jīng)營(yíng)血液制品的許可證，也沒有說明人體白蛋白的合法進(jìn)貨渠道，但也沒有證據(jù)證明患者使用的人體白蛋白就是他們提供的。鑒于專家的意見，尚未聞及因注射白蛋白而感染HIV的病例。所以法院認(rèn)定，該藥房不承擔(dān)責(zé)任。第七十三頁(yè)，共八十一頁(yè)。醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在證明無過錯(cuò)

湖北某縣醫(yī)院沒有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的采血許可證，屬于無證采血；采血時(shí)，也沒有對(duì)供血者做HIV等檢測(cè)；根據(jù)配血單追蹤發(fā)現(xiàn)，給患者供血的3個(gè)人，1人死亡、1人失蹤、1人尚在。據(jù)此，法