藥品零售的質(zhì)量管理

藥品零售的質(zhì)量管理

12014年度執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育第一部分概述我國(guó)藥品的經(jīng)營(yíng)方式

我國(guó)藥品零售業(yè)最突出的特點(diǎn)我國(guó)藥品零售業(yè)存在的主要問(wèn)題2第一部分概述GSP概況

GSP實(shí)施要求GSP實(shí)施的重點(diǎn)3一、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理（GSP）第一部分概述平價(jià)藥品超市或大賣(mài)場(chǎng)

社區(qū)便利藥店

專(zhuān)業(yè)或?qū)？扑幍?/p>

藥店加診所藥妝店店中店藥店

4二、醫(yī)藥零售業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)第二部分基本概念、基本知識(shí)質(zhì)量管理文件定義質(zhì)量管理文件的內(nèi)容質(zhì)量管理文件的特點(diǎn)質(zhì)量管理文件的相關(guān)要求5一、質(zhì)量管理與職責(zé)1.質(zhì)量管理文件的制定

第二部分基本概念、基本知識(shí)經(jīng)營(yíng)條件的涵義藥品經(jīng)營(yíng)范圍

藥品經(jīng)營(yíng)方式

6一、質(zhì)量管理與職責(zé)2.經(jīng)營(yíng)條件的要求

第二部分基本概念、基本知識(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人的作用

企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)

7一、質(zhì)量管理與職責(zé)3.企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求

第二部分基本概念、基本知識(shí)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)

質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理的內(nèi)容

8一、質(zhì)量管理與職責(zé)4.質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)第二部分基本概念、基本知識(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人

質(zhì)量管理人員

質(zhì)量管理相關(guān)人員9二、人員管理1.從業(yè)禁入

第二部分基本概念、基本知識(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人

駐店藥師

10二、人員管理2.執(zhí)業(yè)藥師的配備要求第二部分基本概念、基本知識(shí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)序列質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員

營(yíng)業(yè)員

11二、人員管理3．專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的要求

第二部分基本概念、基本知識(shí)崗前培訓(xùn)

繼續(xù)培訓(xùn)

專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)

12二、人員管理4.培訓(xùn)的要求

第二部分基本概念、基本知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃

培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)考核培訓(xùn)檔案13二、人員管理5.培訓(xùn)的實(shí)施第二部分基本概念、基本知識(shí)特殊管理藥品

國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品

冷藏、冷凍藥品

14二、人員管理6.重點(diǎn)培訓(xùn)第二部分基本概念、基本知識(shí)工作服

人員行為

私人用品的要求

15二、人員管理7.人員的著裝及行為要求第二部分基本概念、基本知識(shí)質(zhì)量管理文件的內(nèi)涵質(zhì)量管理文件的特點(diǎn)質(zhì)量管理文件的要求16三、文件管理1.質(zhì)量管理文件的制定第二部分基本概念、基本知識(shí)培訓(xùn)的目的培訓(xùn)的范圍培訓(xùn)的要求17三、文件管理2.質(zhì)量管理文件的培訓(xùn)第二部分基本概念、基本知識(shí)零售質(zhì)量管理制度：

最少涵蓋１８?jìng)€(gè)工作環(huán)節(jié)的制度18三、文件管理3.管理制度的要求第二部分基本概念、基本知識(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)質(zhì)量管理人員職責(zé)營(yíng)業(yè)員職責(zé)駐店藥師職責(zé)庫(kù)房人員的職責(zé)19三、文件管理4.崗位職責(zé)的要求第二部分基本概念、基本知識(shí)質(zhì)量管理崗位處方審核崗位20三、文件管理5.重點(diǎn)崗位的要求第二部分基本概念、基本知識(shí)零售操作規(guī)程的內(nèi)容操作規(guī)程的要求

21三、文件管理6.操作規(guī)程的要求第二部分基本概念、基本知識(shí)記錄的種類(lèi)記錄的內(nèi)容記錄的保存22三、文件管理7.記錄的管理第二部分基本概念、基本知識(shí)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程數(shù)據(jù)的管理數(shù)據(jù)的保存及備份數(shù)據(jù)的修正23三、文件管理8.計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的管理

第二部分基本概念、基本知識(shí)講衛(wèi)生、防污染多渠道、保安全藥與非、四分開(kāi)溫濕度、勤檢測(cè)面積足、保舒適24四、設(shè)施與設(shè)備1.對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的要求

第二部分基本概念、基本知識(shí)營(yíng)業(yè)所需的主要設(shè)備調(diào)劑中藥飲片的設(shè)備

拆零藥品所需設(shè)備專(zhuān)用冷藏設(shè)備特殊管理藥品所需設(shè)備25四、設(shè)施與設(shè)備2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的營(yíng)業(yè)設(shè)備要求

第二部分基本概念、基本知識(shí)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的作用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的組成計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的發(fā)展26四、設(shè)施與設(shè)備3.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的要求第二部分基本概念、基本知識(shí)庫(kù)房的建筑及衛(wèi)生要求倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備設(shè)施設(shè)備檔案

27四、設(shè)施與設(shè)備4.藥品倉(cāng)庫(kù)的建筑及設(shè)備要求第二部分基本概念、基本知識(shí)檢定的分類(lèi)強(qiáng)制性檢定非強(qiáng)制性檢定驗(yàn)證

28四、設(shè)施與設(shè)備5.校準(zhǔn)或者檢定的要求第二部分基本概念、基本知識(shí)購(gòu)進(jìn)審核首營(yíng)審批質(zhì)保協(xié)議

資料存檔年度評(píng)審29五、采購(gòu)與驗(yàn)收1.采購(gòu)藥品的有關(guān)要求第二部分基本概念、基本知識(shí)收貨核對(duì)收貨記錄貨物移交30五、采購(gòu)與驗(yàn)收2.收貨的有關(guān)要求第二部分基本概念、基本知識(shí)驗(yàn)收工作的流程驗(yàn)收記錄驗(yàn)收不合格的處理特殊管理藥品的驗(yàn)收31五、采購(gòu)與驗(yàn)收3.藥品驗(yàn)收的有關(guān)要求第二部分基本概念、基本知識(shí)藥品電子監(jiān)管碼的檢查藥品電子監(jiān)管碼的掃碼掃碼數(shù)據(jù)的上傳32五、采購(gòu)與驗(yàn)收4.藥品電子監(jiān)管的有關(guān)要求第二部分基本概念、基本知識(shí)監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫度符合常溫要求（２～３０度）33六、陳列與儲(chǔ)存1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫度要求第二部分基本概念、基本知識(shí)藥品與非藥品，分開(kāi)處方藥與非處方藥，分開(kāi)外用藥與其他藥品，分開(kāi)以劑型、用途等分類(lèi)陳列“特殊”藥品的陳列34六、陳列與儲(chǔ)存2.藥品陳列的要求第二部分基本概念、基本知識(shí)一般檢查與重點(diǎn)檢查定期檢查與動(dòng)態(tài)檢查

質(zhì)量疑問(wèn)藥品的處理檢查記錄35六、陳列與儲(chǔ)存3.陳列檢查第二部分基本概念、基本知識(shí)批號(hào)和有效期的跟蹤近效期藥品的控制近效期藥品的催銷(xiāo)36六、陳列與儲(chǔ)存4.有效期的管理第二部分基本概念、基本知識(shí)證照的懸掛、明示藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督電話(huà)顧客意見(jiàn)薄

37七、銷(xiāo)售管理1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的證照要求

第二部分基本概念、基本知識(shí)營(yíng)業(yè)人員工作牌

藥學(xué)技術(shù)人員工作牌

執(zhí)業(yè)藥師工作牌執(zhí)業(yè)藥師在崗明示38七、銷(xiāo)售管理2.營(yíng)業(yè)人員的工牌管理第二部分基本概念、基本知識(shí)處方藥的銷(xiāo)售

處方的審核中藥處方的調(diào)劑近效期藥品的銷(xiāo)售銷(xiāo)售記錄39七、銷(xiāo)售管理3.銷(xiāo)售藥品的有關(guān)要求第二部分基本概念、基本知識(shí)拆零人員、場(chǎng)所及工具的要求

拆零操作規(guī)程拆零操作的要點(diǎn)拆零記錄40七、銷(xiāo)售管理4.藥品拆零的管理第二部分基本概念、基本知識(shí)健全制度加強(qiáng)培訓(xùn)正確履職嚴(yán)格執(zhí)行41七、銷(xiāo)售管理5.特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求藥品的銷(xiāo)售管理第二部分基本概念、基本知識(shí)藥品廣告的審查藥品廣告的宣傳42七、銷(xiāo)售管理6.藥品的廣告管理第二部分基本概念、基本知識(shí)必須為企業(yè)人員在職在崗43七、銷(xiāo)售管理7.銷(xiāo)售人員的管理第二部分基本概念、基本知識(shí)電子監(jiān)管碼的檢查

電子監(jiān)管碼的掃碼電子監(jiān)管碼的上傳44七、銷(xiāo)售管理8.電子監(jiān)管的管理第二部分基本概念、基本知識(shí)藥部門(mén)監(jiān)督電話(huà)

顧客意見(jiàn)簿

質(zhì)量投訴的處理45八、售后管理1.監(jiān)督與投訴第二部分基本概念、基本知識(shí)藥品不良反應(yīng)不良反應(yīng)的收集不良反應(yīng)的上報(bào)46八、售后管理2.不良反應(yīng)的收集與報(bào)告