2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫練習(xí)試卷B卷附答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫練習(xí)試卷B卷附答案

單選題（共50題）1、醫(yī)療機構(gòu)制劑在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時，應(yīng)該采取的措施不包括A.立即銷毀B.記錄新的不良反應(yīng)C.向藥品監(jiān)督管理局報告D.保留相關(guān)病歷【答案】A2、向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是（）A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準B.毒性中藥飲片C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑D.中藥一級保護品種【答案】D3、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營B.力爭到2018年底，實現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實現(xiàn)零售連鎖化C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式【答案】B4、（2020年真題）根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》，下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的行為中，屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為的是（）A.轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息B.轉(zhuǎn)載國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件C.利用技術(shù)手段，對其他合法藥品經(jīng)營者的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)實施不兼容D.對非法售藥網(wǎng)站實施屏蔽【答案】C5、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因為嚴重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％～26％。A.立即B.1日內(nèi)C.2日內(nèi)D.3日內(nèi)【答案】A6、僅化學(xué)藥品非處方藥說明書有此項，如“解熱鎮(zhèn)痛類”應(yīng)列人非處方藥說明書中的A.[作用類別]B.[注意事項]C.[不良反應(yīng)]D.[藥理毒理]【答案】A7、生產(chǎn)、銷售假藥，銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰情形之一的A.處三年以下有期徒刑B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】B8、下列屬于藥品作為特殊商品的特征的是A.有效性B.均一性C.安全性D.兩重性【答案】D9、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D10、負責(zé)本?。▍^(qū)、市）基本藥物集中采購的主管部門是A.國家基本藥物工作委員會B.省級醫(yī)院C.省級藥品監(jiān)督管理局D.省級衛(wèi)生行政部門【答案】D11、非處方藥專有標識用于A.已列入《國家基本藥物目錄》的藥品B.通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品C.通過藥品監(jiān)督管理部門審批的非處方藥藥品D.已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品【答案】D12、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風(fēng)險，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認為由所涉批次的原料藥制成的藥品從醫(yī)學(xué)，安全角度來看，對患者產(chǎn)生的風(fēng)險極低。國家藥品監(jiān)督管理局約談該外資企業(yè)，核實有關(guān)情況，要求務(wù)必與國外同步進行召回，同時認真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量，此后，國家藥品監(jiān)督管理局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場對特定批次該藥物制劑進行三級召回。A.每日向所在地?。▍^(qū).市）藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況B.1日內(nèi)將召回計劃提交所在地?。▍^(qū).市）藥品監(jiān)督管理部門審批C.72小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用D.3日內(nèi)將調(diào)查評估報告提交所在地?。▍^(qū).市）藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】C13、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C14、批準文號是“國妝特進字JXXXX”的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】C15、經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽屬于A.限制競爭行為B.商業(yè)賄賂行為C.詆毀商譽行為D.混淆行為【答案】C16、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.法定代表人B.企業(yè)名稱C.注冊地址D.生產(chǎn)地址【答案】D17、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。A.藥品類易制毒化學(xué)品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.肽類激素（不包括胰島素）D.蛋白同化制劑【答案】B18、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案C.確定國家基本藥物制度框架D.制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價【答案】D19、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍根顆粒；四是銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑。A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任C.本案應(yīng)追究刑事責(zé)任D.本案中直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”【答案】B20、藥物臨床試驗應(yīng)當(dāng)在批準后幾年內(nèi)實施A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】B21、近年來，相關(guān)部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。A.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標明產(chǎn)地B.除現(xiàn)有10個中藥材專業(yè)市場外，一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場C.中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售假劣中藥材D.嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動【答案】B22、進口藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用的，藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知后向國家食品藥品監(jiān)督管理部門的報告時限是A.立即B.24小時C.15日D.30日【答案】B23、破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的A.至少檢查一個最小包裝B.可不打開最小包裝C.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝D.可不開箱檢查【答案】C24、醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方保存期限是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B25、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D26、（2017年真題）藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑?！端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】A27、某藥品的生產(chǎn)批號為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標注為A.有效期至2016／31／08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B28、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成3人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙，應(yīng)當(dāng)認定為（）A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】D29、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是()A.未經(jīng)批準,擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品的B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的C.個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的D.應(yīng)辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門直布藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的【答案】B30、應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的機構(gòu)并配備專職人員的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.臨床試驗機構(gòu)倫理委員會D.藥物安全性評價中心【答案】A31、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，報考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】D32、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說法，正確的是A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.自行向鄰省的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求C.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準，向本省內(nèi)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品D.申請定點資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為【答案】D33、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理的說法，錯誤的是（）。A.醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品B.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識C.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)可以配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品D.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄【答案】C34、關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)行為的說法，正確的是A.用藥對象為兒童、老人、孕婦、哺乳期婦女、過敏體質(zhì)、肝腎功能不全和慢性疾病患者等人群的，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)進行重點關(guān)注、跟蹤隨訪B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所外開展合理用藥、安全用藥的科普宣傳，防止影響營業(yè)場所內(nèi)的經(jīng)營活動C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)安排專職或兼職人員收集、傳遞藥學(xué)服務(wù)信息D.藥品零售企業(yè)駐店藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)開展“面對面”藥學(xué)服務(wù)，暫不允許通過網(wǎng)絡(luò)或計算機智能輔助系統(tǒng)向個人消費者提供藥學(xué)服務(wù)【答案】C35、擬訂專業(yè)技術(shù)人員管理、繼續(xù)教育管理等政策的部門是A.衛(wèi)生健康主管部門B.人力資源和社會保障部C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.商務(wù)部【答案】B36、對《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的實施及制劑質(zhì)量負責(zé)的是A.藥劑部門負責(zé)人B.制劑室負責(zé)人C.藥檢室負責(zé)人D.醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人【答案】D37、關(guān)于對藥品包裝的要求，下列正確的是A.印有執(zhí)行標準B.印有商品名C.按照規(guī)定印有或貼有標簽D.印有商標【答案】C38、對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品的是（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A39、主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.各級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】B40、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品是A.國家非處方藥目錄B.《基本醫(yī)療保險目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險目錄》中的“乙類目錄”D.國家基本藥物目錄【答案】B41、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊非限制使用級抗菌藥物D.特殊使用級抗菌藥物【答案】A42、為治療兒童多動癥，開具派醋甲脂片每張?zhí)幏降南蘖渴茿.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】D43、關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的說法，錯誤的是A.港、澳、臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊，參照進口醫(yī)療器械辦理B.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理C.第二類醫(yī)療器械實行注冊管理D.第三類醫(yī)療器械實行注冊管理【答案】B44、乙藥品批準文號為國藥準字Z20090010，其中Z表示A.化學(xué)藥品B.進口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】D45、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定關(guān)于古代經(jīng)典名方的說法正確的是()A.我國古代中醫(yī)典籍所記載的方劑都屬于古代經(jīng)典名方B.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,可僅提供藥學(xué)及非臨床安全研究性資料,免報藥效學(xué)硏究及臨床試驗資料C.實行目錄管理,具體目錄由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會同衛(wèi)生健康管理部門制定D.涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群的古代經(jīng)典名方,應(yīng)簡化注冊審批程序加快審批【答案】B46、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用和管理知識培訓(xùn)考核合格后，取得A.調(diào)劑資格B.處方權(quán)C.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)D.麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)劑資格【答案】C47、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員可以自種自采自用的是A.醫(yī)療用毒性中草藥B.麻醉藥品原植物C.瀕稀野生植物藥材D.未列入重點保護的中藥材【答案】D48、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理法規(guī)定》，關(guān)于藥學(xué)部門的說法，錯誤的是（）。A.二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人，應(yīng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格B.各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級別分別設(shè)置藥學(xué)部、藥劑科或藥房C.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門具體負責(zé)藥品管理、藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作D.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的13%【答案】D49、在保修期內(nèi)經(jīng)營者對其所售商品應(yīng)當(dāng)負責(zé)更換或者退貨的情形是A.經(jīng)修理仍不能正常使用的B.經(jīng)2次修理仍不能正常使用的C.經(jīng)多次修理仍不能正常使用的D.外觀顏色退變【答案】B50、近年來，相關(guān)部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。A.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須表明產(chǎn)地B.除現(xiàn)有10個中藥材專業(yè)市場外，一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場C.中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售假劣中藥材D.嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動【答案】B多選題（共20題）1、藥品生產(chǎn)企業(yè)的召回計劃包括的內(nèi)容有A.藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量B.召回措施的具體內(nèi)容，包括實施的組織、范圍和時限等C.召回信息的公布途徑與范圍D.召回的預(yù)期效果【答案】ABCD2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，執(zhí)業(yè)藥師處理問題藥品的應(yīng)對措施適當(dāng)?shù)氖茿.藥品批發(fā)企業(yè)對質(zhì)量可疑藥品采取必要措施后報質(zhì)量管理部門確認B.藥品批發(fā)企業(yè)懷疑為假藥的藥品及時報告藥品監(jiān)督管理部門C.藥品經(jīng)營企業(yè)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題時，采取必要措施后向藥品監(jiān)督管理部門報告D.藥品批發(fā)企業(yè)計算系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入或復(fù)核應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核【答案】ABC3、重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制的成員是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家衛(wèi)生健康委員會C.發(fā)展改革宏觀調(diào)控部門D.工商行政管理部門【答案】AB4、藥品廣告應(yīng)符合下列哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過審查A.《廣告法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法實施條例》D.《藥品廣告審查發(fā)布標準》【答案】ABCD5、醫(yī)療機構(gòu)常用的第二類精神藥品有A.地西泮B.苯巴比妥C.阿普唑侖D.麥角胺咖啡因【答案】ABCD6、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，正確的有A.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》在全國范圍內(nèi)有效B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分，由繼續(xù)教育機構(gòu)及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)【答案】ABCD7、有關(guān)處方銷毀的說法，正確的是A.處方保存期滿后方可銷毀B.處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人批準C.處方銷毀應(yīng)登記備案D.處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準【答案】ABC8、醫(yī)療機構(gòu)制劑屬于藥品的一種，是一種根據(jù)臨床需要、經(jīng)批準配制、在醫(yī)療機構(gòu)自用的固定處方制劑，其配制、銷售有著比藥品更嚴格的規(guī)定。配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的A.設(shè)施B.管理制度C.檢驗儀器D.衛(wèi)生條件【答案】ABCD9、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》，不正當(dāng)競爭行為主要包括A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.侵犯商業(yè)秘密行為D.價格欺詐行為【答案】ABC10、經(jīng)營者從事經(jīng)營活動不得采用的手段有A.對商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示B.擅自使用他人的企業(yè)名稱C.在商品上冒用認證標志D.突出商品的名優(yōu)標志和產(chǎn)地【答案】ABC11、甲患有癌癥，通過互聯(lián)網(wǎng)從乙處購買A藥自用，后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實，A藥為乙從國外合法購買后帶到國內(nèi)并在網(wǎng)上銷售的抗腫瘤藥，關(guān)于此事的說法，正確的有A.甲購買A藥為自用，可不予處罰B.A藥應(yīng)當(dāng)按照假藥論處C.乙涉嫌銷售假藥D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)沒收乙的違法所得，并處以貨值金額1～3倍罰款【答案】ABC12、（2016年真題）關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有A.醫(yī)療機構(gòu)蛋白同化制劑、肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B.蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)９裰?，?yīng)有專人負責(zé)管理C.經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素時，應(yīng)嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶檔案D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴格按照處方藥管理【答案】ABCD13、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)非法生產(chǎn)藥品，應(yīng)受到以下哪種處罰A.沒收違法生產(chǎn)的藥品B.依法予以取締C.處于貨值2倍以上5倍以下的罰款D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任【答案】ABCD14、有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理，下列說法正確的有A.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級管理