特殊管理藥品知識培訓(xùn)

特殊管理藥品知識培訓(xùn).第一頁，共34頁。內(nèi)容提要一、特殊監(jiān)管藥品分類二、與特殊監(jiān)管藥品相關(guān)的法律法規(guī)三、公司制定的各項特殊監(jiān)管藥品管理制度四、特殊監(jiān)管藥品進、存、銷管理控制點第二頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品分類1、什么是特殊監(jiān)管藥品？

根據(jù)《藥品管理法》第三十五條的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。因此，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品是法律規(guī)定的特殊藥品，簡稱為“麻、精、毒、放”。另外，根據(jù)國務(wù)院的有關(guān)規(guī)定，對藥品類易制毒化學(xué)品和興奮劑也實行一定的特殊管理。公司將經(jīng)營的特殊監(jiān)管藥品主要是：

第二類精神藥品（地西泮片、地西泮注射液、艾司唑侖片、阿普唑侖片、苯巴比妥注射液、苯巴比妥片、鹽酸曲馬多片、鹽酸曲馬多注射液。）

蛋白同化制劑（司坦唑醇片、甲睪酮片、丙酸睪酮注射液、替勃龍片利維愛、十一酸睪酮膠丸(安特爾)、鹽酸克侖特羅片等）

肽類激素：重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)(佳林豪)、絨促性素、胰島素注射液（各種規(guī)格）等第三頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品分類2、重點藥物藥理作用及臨床應(yīng)用：地西泮（安定）藥理作用：本品為長效苯二氮卓類藥。苯二氮卓類為中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥，可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)不同部位的抑制，隨著用量的加大，臨床表現(xiàn)可自輕度的鎮(zhèn)靜到催眠甚至昏迷。適應(yīng)證：1.可用于抗癲癇和抗驚厥；靜脈注射為治療癲癎持續(xù)狀態(tài)的首選藥，對破傷風(fēng)輕度陣發(fā)性驚厥也有效；2.靜注可用于全麻的誘導(dǎo)和麻醉前給藥。第四頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品分類2、重點藥物藥理作用及臨床應(yīng)用：鹽酸曲馬多藥理作用：本品為非嗎啡類強效鎮(zhèn)痛藥。主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)與疼痛相關(guān)的特異受體。

適應(yīng)證：用于癌癥疼痛，骨折或術(shù)后疼痛等各種急、慢性疼痛。艾司唑侖（舒樂安定）藥理作用：本品為苯二氮卓類抗焦慮藥。具有抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠、抗驚厥作用

適應(yīng)證：主要用于抗焦慮、失眠。也用于緊張、恐懼及抗癲癇和抗驚厥。

第五頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品分類2、重點藥物藥理作用及臨床應(yīng)用：阿普唑侖（佳靜安定）藥理作用：本品為苯二氮卓類催眠鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥。適應(yīng)證：主要用于焦慮、緊張，激動，也可用于催眠或焦慮的輔助用藥，也可作為抗驚恐藥，并能緩解急性酒精戒斷癥狀。苯巴比妥（魯米那）藥理作用：本品為鎮(zhèn)靜催眠藥、抗驚厥藥，是長效巴比妥類的典型代表。適應(yīng)證：主要用于治療焦慮、失眠（用于睡眠時間短早醒患者）、癲癎及運動障礙。是治療癲癎大發(fā)作及局限性發(fā)作的重要藥物。也可用作抗高膽紅素血癥藥及麻醉前用藥。第六頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品分類2、重點藥物藥理作用及臨床應(yīng)用：司坦唑醇片藥理作用：本品為蛋白同化類固醇類藥，具有促進蛋白質(zhì)合成、抑制蛋白質(zhì)異生、降低血膽固醇和三酰甘油、促使鈣磷沉積和減輕骨髓抑制等作用，能使體力增強、食欲增進、體重增加。適應(yīng)證：（1）遺傳性血管神經(jīng)性水腫的預(yù)防和治療；（2）嚴(yán)重創(chuàng)傷、慢性感染、營養(yǎng)不良等消耗性疾病。甲睪酮片藥理作用：甲睪酮為人工合成的雄激素。甲睪酮片能促進男性器官及副性征的發(fā)育、成熟；對抗雌激素，抑制子宮內(nèi)膜生長及垂體性腺功能；促進蛋白質(zhì)合成及骨質(zhì)形成；刺激骨髓造血功能，使紅細(xì)胞和血狀紅蛋白增加。適應(yīng)證：（1）原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低減。（2）絕經(jīng)期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療。第七頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品分類2、重點藥物藥理作用及臨床應(yīng)用：替勃龍片(利維愛)藥理作用：是絕經(jīng)后婦女激素替代治療(HRT)的人工合成組織特異性甾體激素適應(yīng)證：臨床上主要用于自然或外科手術(shù)引起的絕經(jīng)。丙酸睪酮注射液藥理作用：雄激素類藥。本品為睪酮的丙酸酯。作用與睪酮、甲睪酮相同，但肌注作用時間較持久。能促進男性器官及副性怔的發(fā)育、成熟。適應(yīng)證：（1）原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低減。（2）男性青春期發(fā)育遲緩。（3）絕經(jīng)期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療。第八頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品分類2、重點藥物藥理作用及臨床應(yīng)用：鹽酸克侖特羅片藥理作用：為選擇性β2受體激動劑，其松弛支氣管平滑肌作用強而持久，但對心血管系統(tǒng)影響較小。其支氣管擴張作用約為沙丁胺醇的100倍，故用藥量極小。適應(yīng)證：用于防治支氣管哮喘以及哮喘型慢性支氣管炎、肺氣腫等呼吸系統(tǒng)疾病所致的支氣管痙攣。十一酸睪酮膠丸(安特爾)藥理作用：本品為雄激素類藥，為睪酮的十一酸酯，是睪酮的衍生物?？纱龠M男性生長、男性第二性征和睪丸、副性腺結(jié)構(gòu)的發(fā)育。適應(yīng)證：適用于男子性腺功能減退的睪丸酮替代療法，男子性腺功能低下癥（一般男子性功能障礙和不育癥）、克蘭菲特綜合征、慢性再生障礙性貧血。第九頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品分類2、重點藥物藥理作用及臨床應(yīng)用：重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)藥理作用：促紅素是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白，作用于骨髓中紅系造血祖細(xì)胞，能促進其增殖、分化。本品能經(jīng)由后期母紅細(xì)胞祖細(xì)胞(CFU-E)引導(dǎo)出明顯的刺激集落生成的效果.適應(yīng)證：腎功能不全所致的貧血，包括慢性腎功能衰竭行血液透析治療和非透析治療者。第十頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品分類2、重點藥物藥理作用及臨床應(yīng)用：絨促性素藥理作用：本品為促性腺激素藥。對女性能促進和維持黃體功能，使黃體合成孕激素?？纱龠M卵泡生成和成熟，并可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而促發(fā)排卵。對男性能使垂體功能不足者的睪丸產(chǎn)生雄激素，促使睪丸下降和男性第二性征的發(fā)育。適應(yīng)證：1、青春期前隱睪癥的診斷和治療。

2、垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者，還應(yīng)輔以睪酮治療。

3、垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕癥，常在氯米芬治療無效后，聯(lián)合應(yīng)用本品與絕經(jīng)后促性腺激素以促進排卵。

4、用于體外受精以獲取多個卵母細(xì)胞，需與絕經(jīng)后促性腺激素聯(lián)合應(yīng)用。

5、女性黃體功能不全的治療。

6、功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)。第十一頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品法律法規(guī)知識1.相關(guān)法律法規(guī):《藥品管理法》《反興奮劑條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《麻醉藥品精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》《麻醉藥品和精神藥品運輸管理管理辦法》《麻醉藥品精神藥品郵寄管理辦法》《軍隊麻醉藥品和精神藥品供應(yīng)管理辦法》《北京市藥品經(jīng)營企業(yè)蛋白同化制劑、肽類激素現(xiàn)場檢查記錄》《北京市藥品經(jīng)營企業(yè)第二類精神藥品現(xiàn)場檢查記錄》第十二頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品法律法規(guī)知識《藥品管理法》《藥品管理法》涉及特殊管理藥品共二條：第三十五條國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。釋義：近年來，除麻醉藥品外，國際上對精神藥物的濫用也日趨嚴(yán)重，已引起有關(guān)國家政府的關(guān)注。聯(lián)合國于1971年訂立了《1971年精神藥物公約》，要求對精神藥品實行特殊管理。1985年，我國加入了這一公約的締約國行列。精神藥品可產(chǎn)生依賴性，形成所謂“藥癮”，既會損害人體健康，也會導(dǎo)致一系列家庭及社會問題。長期吸用精神藥品，會導(dǎo)致慢性中毒，有的人會有人格改變，對社會、家庭無責(zé)任感。第十三頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品法律法規(guī)知識《藥品管理法》第四十五條進口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》。釋義：國務(wù)院規(guī)定精神藥品品種的進口和出口，實行由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并發(fā)給相應(yīng)準(zhǔn)許證的管理制度。精神藥品的進出口業(yè)務(wù)由對外經(jīng)濟貿(mào)易部指定的單位按國家有關(guān)對外貿(mào)易的規(guī)定辦理。精神藥品的進出口年度計劃應(yīng)當(dāng)報國家藥品監(jiān)督管理局審批。因醫(yī)療、教學(xué)和科研工作需要進口精神藥品的，應(yīng)報國家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)，發(fā)給《精神藥品進口準(zhǔn)許證》后，方可申請辦理進口手續(xù)。出口精神藥品，應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局提出申請，并交驗進口國政府主管部門簽發(fā)的進口許可證，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)，發(fā)給《精神藥品出口準(zhǔn)許證》后，方可辦理出口手續(xù)。第十四頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品法律法規(guī)知識《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號）于2005年7月26日國務(wù)院第100次常務(wù)會議通過，自2005年11月1日起施行。由溫家寶簽署，2005年08月03日發(fā)布

全文共分九章，89條；其中第一章總則，第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)；第三章經(jīng)營；第四章使用；第五章儲存；第六章運輸；第七章審批程序和監(jiān)督管理；第八章法律責(zé)任；第九章附則。條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

第十五頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品法律法規(guī)知識《麻醉藥品和精神藥品管理條例》條款摘錄第二十二條國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。**藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。

第十六頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品法律法規(guī)知識《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十三條麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件；

（二）有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（四）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。

第十七頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品法律法規(guī)知識《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十條麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第十八頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品法律法規(guī)知識《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五十四條郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄。

省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗。第十九頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品法律法規(guī)知識《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點批發(fā)資格：

（一）未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；

（三）未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)的；

（四）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；

（五）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；

（六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。

第二十頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品法律法規(guī)知識《反興奮劑條例》國務(wù)院總理溫家寶簽署了第３９８號國務(wù)院令，頒布《反興奮劑條例》自２００４年３月１日起施行條例分總則、興奮劑管理、反興奮劑義務(wù)、興奮劑檢查與檢測、法律責(zé)任、附則共６章４７條本條例所稱興奮劑，是指興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。興奮劑目錄由國務(wù)院體育主管部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門、國務(wù)院商務(wù)主管部門和海關(guān)總署制定、調(diào)整并公布。第二十一頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品法律法規(guī)知識《反興奮劑條例》條款摘要：第八條生產(chǎn)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素（以下簡稱蛋白同化制劑、肽類激素），應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱藥品管理法）的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)、銷售和庫存情況，并保存記錄至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期２年。注：蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號，必須收集其相關(guān)質(zhì)量檔案。第二十二頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品法律法規(guī)知識《反興奮劑條例》條款摘要：第九條依照藥品管理法的規(guī)定取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素：

（一）有專門的管理人員；

（二）有專儲倉庫或者專儲藥柜；

（三）有專門的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記制度；

（四）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期２年。

（注：藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得《蛋白同化制劑、肽類激素行政許可決定書》后方可經(jīng)營）第二十三頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品法律法規(guī)知識《反興奮劑條例》條款摘要：第十條除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。第十一條進口蛋白同化制劑、肽類激素，除依照藥品管理法及其實施條例的規(guī)定取得國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進口藥品注冊證書外，還應(yīng)當(dāng)取得進口準(zhǔn)許證。申請進口蛋白同化制劑、肽類激素，應(yīng)當(dāng)說明其用途。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起１５個工作日內(nèi)作出決定；對用途合法的，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)，發(fā)給進口準(zhǔn)許證。海關(guān)憑進口準(zhǔn)許證放行。第十二條申請出口蛋白同化制劑、肽類激素，應(yīng)當(dāng)說明供應(yīng)對象并提交進口國政府主管部門的相關(guān)證明文件等資料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起１５個工作日內(nèi)作出決定；提交進口國政府主管部門的相關(guān)證明文件等資料的，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)，發(fā)給出口準(zhǔn)許證。海關(guān)憑出口準(zhǔn)許證放行。第二十四頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品法律法規(guī)知識《反興奮劑條例》條款摘要：第十四條蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)只能向醫(yī)療機構(gòu)、符合本條例第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)和其他同類生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素。

蛋白同化制劑、肽類激素的批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機構(gòu)、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素。肽類激素中的胰島素除依照本條第一款、第二款、第三款的規(guī)定供應(yīng)外，還可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)。蛋白同化制劑、肽類激素和前款規(guī)定以外的興奮劑目錄所列其他禁用物質(zhì)，實行處方藥管理。

第十七條藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上用中文注明“運動員慎用”字樣。

第二十五頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品法律法規(guī)知識《反興奮劑條例》條款摘要：

第三十八條違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額２倍以上５倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；

（二）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；

（三）藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的。

第二十六頁，共34頁。特殊監(jiān)管藥品法律法規(guī)知識其它相關(guān)法規(guī)及管理文件《麻醉藥品精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》《麻醉藥品和精神藥品運輸管理管理辦法》《麻醉藥品精神藥品郵寄管理辦法》《軍隊麻醉藥品和精神藥品供應(yīng)管理辦法》第二十七頁，共34頁。公司管理制度第二類精神藥品《第二類精神藥品經(jīng)營人員配備及培訓(xùn)》《第二類精神藥品采購管理制度》《第二類精神藥品銷售管理制度》《第二類精神藥品儲存保管及養(yǎng)護管理制度》《第二類精神藥品運輸管理制度》

《第二類精神藥品安全管理制度》《第二類精神藥品二十四小時值班管理制度》

《第二類精神藥品退貨管理制度》《第二類精神藥品報殘缺、丟失、被盜案件管理制度》《第二類精神藥品郵寄管理制度》《第二類精神藥品制度執(zhí)行檢查與考核管理制度》第二十八頁，共34頁。公司管理制度蛋白同化制劑肽類激素《蛋白同化制劑肽類激素經(jīng)營人員配備及培訓(xùn)》《蛋白同化制劑肽類激素采購供應(yīng)及驗收管理制度》《蛋白同化制劑肽類激素銷售管理制度》《蛋白同化制劑肽類激素儲存保管及養(yǎng)護管理制度》《蛋白同化制劑肽類激素運輸管理制度》

《蛋白同化制劑肽類激素安全管理制度》《蛋白同化制劑肽類激素二十四小時值班管理制度》

《蛋白同化制劑肽類激素退貨管理制度》《蛋白同化制劑肽類激素報殘缺、丟失、被盜案件管理制度》《蛋白同化制劑肽類激素制度執(zhí)行檢查與考核管理制度》第二十九頁，共34