2017年二代基因測序市場分析

二代基因測序市場分析

目錄一、二代測序資本市場融資火爆二、二代測序為何如此受市場追捧？三、測序市場當(dāng)前現(xiàn)狀及存在的問題四、未來趨勢判斷及啟示一、二代測序資本市場融資火爆在整個體外診斷市場，生化和免疫經(jīng)過多年的發(fā)展，市場格局已基本形成；分子診斷目前市場規(guī)模還不大，但增速較快，潛力被廣泛看好。在分子診斷的不同技術(shù)平臺中，又以近兩年隨著“精準醫(yī)療”概念迅速崛起的二代測序（NGS）領(lǐng)域最受關(guān)注，國內(nèi)就存在上百家同類企業(yè)，且資本市場融資火爆，估值也是居高不下。簡單梳理了幾個較有代表性的融資案例如下：

1、華大基因華大基因是國內(nèi)基因測序領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在NGS產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游均有所布局。2012年-2015上半年營收分別為7.95億、10.47億、11.32億、5.65億，凈利潤對應(yīng)8500萬、1.73億、5900萬，8200萬。2015年最近一輪融資引進PE機構(gòu)以191億估值作為增資及轉(zhuǎn)讓的定價基礎(chǔ)，引入和玉高林及中國人壽，融資20億元，投后估值210億。而華大基因按照其IPO的計劃定價得出估值約為156億元，相當(dāng)于相較一級市場的估值，華大基因的估值實際已縮水超過50億元，出現(xiàn)了一二級市場的倒掛。2、貝瑞和康貝瑞和康成立于2010年，利用二代測序平臺，在NIPT領(lǐng)域占據(jù)了主要的市場，全國100家醫(yī)療機構(gòu)獲得NIPT試點資格，70％使用貝瑞和康的儀器及試劑。2015年底最近一輪融資估值100億，融資金額3.3億左右，引入了海通興泰、尚融寧波、中信錦繡等機構(gòu)；2016年12月，上市公司天興儀表作價43億元購買貝瑞和康100％股權(quán)，若交易完成，貝瑞和康將成功借殼上市。值得關(guān)注的是，貝瑞和康43億的借殼價與此前一級市場百億估值相比，有著較大的出入，同樣出現(xiàn)了一二級市場的倒掛，其原因在于市場對貝瑞和康的預(yù)期降低還是之前PE入股時估值過高，也是值得思考推敲的。3、碳云智能2015年10月成立，由原華大基因CEO王俊等聯(lián)合創(chuàng)辦，定位在“醫(yī)療+人工智能”方向，運用人工智能技術(shù)進行數(shù)據(jù)處理，目標(biāo)是打造智能健康管理大數(shù)據(jù)平臺。成立半年左右，即2016年3月完成A輪融資，融資金額10億元，估值約65億元，騰訊、中源協(xié)和、天府集團等機構(gòu)領(lǐng)投。碳云智能所錨定的大數(shù)據(jù)積累及解讀這個細分相對而言存在一定的門檻，是未來的一個發(fā)展方向，但存在的難度及障礙也很大，還有很漫長的路要走。天使期就以如此高的估值融到資更多的還是王俊的“名人”效應(yīng)，但即使是65億的高估值，王俊依然表示：這只是碳云智能最便宜的時候。

4、燃石醫(yī)學(xué)2014年成立，定位于基于NGS平臺的腫瘤精準醫(yī)療基因診斷領(lǐng)域，產(chǎn)品線包括基于組織層面的靶向藥物用藥指導(dǎo)、易感基因篩查及液體活檢，目前以LDT的形式進行檢測。2015年下半年曾以15億估值獲投資機構(gòu)1.5億元投資，今年正以30億估值融資2億元，進展未知。國內(nèi)政策的密集出臺可以看出監(jiān)管層對于基因測序的態(tài)度是鼓勵并支持的，這也加快了業(yè)內(nèi)對行業(yè)利好政策落地的預(yù)期，促進了資本市場在NGS領(lǐng)域的投資熱情。三、測序市場當(dāng)前現(xiàn)狀及存在的問題二代測序作為一場技術(shù)革命，被評為12大顛覆技術(shù)之一，經(jīng)過十幾年的發(fā)展，已經(jīng)從科研一個小眾領(lǐng)域逐漸走向臨床。從目前國內(nèi)的基因檢測市場來看，NGS這一塊介入的企業(yè)家數(shù)可以說是最多的，融資體量也是最大的，往往在A輪融資時就可以以數(shù)億甚至數(shù)十億估值融到上億元資金，單2016年內(nèi)融資額就達到50億元，隨便一說，都是大家耳熟能詳?shù)臉?biāo)的。據(jù)統(tǒng)計，近兩年興起的基因測序企業(yè)多達近兩百家，光北京和上海兩地就有96家，可以說絕大多數(shù)企業(yè)都是完全同質(zhì)化的。從產(chǎn)業(yè)鏈上來看，上游儀器基本被國外兩家企業(yè)壟斷，國內(nèi)企業(yè)短期來看基本沒什么機會，下游數(shù)據(jù)分析和解讀是一個很有發(fā)展?jié)摿Φ姆较?，但門檻較高，且依賴多方因素，暫時還沒能看出有哪些企業(yè)可以走得出來。國內(nèi)企業(yè)扎堆最多的是測序服務(wù)這塊，應(yīng)用領(lǐng)域包括科研及臨床，其中又以臨床應(yīng)用最受關(guān)注。NIPT作為一個成功的落地項目，國內(nèi)拿到證的企業(yè)有四家，市場表現(xiàn)良好。被稱為下一塊蛋糕的腫瘤診斷及個性化用藥指導(dǎo)市場被眾多基因測序企業(yè)緊鑼密鼓的布局，但由于測序服務(wù)領(lǐng)域介入門檻相對不高，監(jiān)管尚不到位，行業(yè)無明確標(biāo)準，涌進來的企業(yè)每家都說自己做的強做的好，但實際上無法得到完善的評估和衡量，導(dǎo)致各家測序質(zhì)量良莠不齊，數(shù)據(jù)結(jié)果差異甚大，甚至出現(xiàn)錯誤的診斷結(jié)果。即使是在數(shù)據(jù)可用的情況下，有時也無法斷定測序結(jié)果對診療有何實際的意義。以下列舉幾個典型事例：1）兩家測序巨頭檢測結(jié)果一致性僅22％業(yè)內(nèi)著名癌癥檢測公司FoundationMedicine旗下FoundationOne與第一家液體活檢公司GuardantHealth旗下Guardant360對同一批9位癌癥患者進行臨床檢測。FoundationOne對315個癌癥相關(guān)基因的外顯子與28個來自組織樣品重排基因的內(nèi)含子進行了測序，Guardant360則從9位病人的ctDNA中分離并檢測了70個基因。但出乎意料的是，檢測結(jié)果的一致性只有22%。更悲觀的是，這批病人中的2人竟沒有一個被兩家公司同時檢測出來的突變位點。除此之外，兩家公司的癌癥測序服務(wù)還向病人推薦了基于他們檢測結(jié)果的最適藥物，但兩家公司推薦的藥物治療方案仍然存在著許多區(qū)別。2）衛(wèi)計委ctDNA室內(nèi)質(zhì)量評價調(diào)查NGS結(jié)果欠佳2016年10月衛(wèi)計委臨檢中心開展ctDNA室內(nèi)質(zhì)量評價調(diào)查，采用NGS、ARMS及數(shù)字PCR的方式進行對比。從檢測結(jié)果看，達到百分的NGS比例是39％，ARMS是71％，數(shù)字PCR是64％，NGS結(jié)果相對差一些。3）23andme宣布放棄NGS業(yè)務(wù)2016年10月底，23andMe的創(chuàng)始人安妮沃西基承認，公司已經(jīng)停止了NGS檢測方面的工作，辭退了一個科學(xué)家團隊和一個高管。她指出，與目前的檢測相比，NGS更加復(fù)雜和昂貴，NGS檢測市場仍處于“嬰兒期”，公司更愿意專注于其“核心業(yè)務(wù)”。根據(jù)上述事例及現(xiàn)狀說明，總結(jié)NGS目前在臨床應(yīng)用領(lǐng)域存在的問題如下：1）近一兩年涌入NGS領(lǐng)域的企業(yè)眾多，融資額巨大，同質(zhì)化嚴重，以目前的市場情況看較難容納這么多家企業(yè)；

2）市場監(jiān)管不明確，行業(yè)無標(biāo)準，魚龍混雜。

3）測序質(zhì)量堪憂，檢測準確率低，即使是龍頭企業(yè)對于同一樣本檢測結(jié)果都差異較大；

4）NGS躍進式發(fā)展，本該應(yīng)用于科學(xué)研究的項目過快推向臨床應(yīng)用，沒有發(fā)揮出NGS的優(yōu)勢卻增加了患者的經(jīng)濟負擔(dān)；

5）產(chǎn)業(yè)化過程中測序成本及操作便捷度層面仍需不斷完善提高。

四、未來趨勢判斷及啟示

1、精準醫(yī)療代表未來的趨勢，測序領(lǐng)域目前處于躍進式發(fā)展，存在一定泡沫。但作為近年興起的一種顛覆性技術(shù)，NGS的意義是有目共睹的，測序技術(shù)最大的潛在優(yōu)勢是能夠獲得特殊患者的組織樣本，并且獲得基因數(shù)據(jù)的積累，發(fā)掘未知靶點，這對于藥物開發(fā)是十分便利的條件，因此測序技術(shù)在科研領(lǐng)域?qū)l(fā)展重要的作用。

2、在臨床應(yīng)用領(lǐng)域，類似NIPT這樣的成功項目需要被挖掘，但需要一個時間和過程。判斷NGS最終還是會以拿證的形式存在，政策方面可能會收緊，建立行業(yè)標(biāo)準是第一步。

3、NGS產(chǎn)品優(yōu)勢在于高通量，但多基因產(chǎn)品受制于患者來源，不易獲批；對于現(xiàn)有大多數(shù)疾病已知靶點檢測