維生素D2注射液

維生素D2注射液第一頁(yè)，共44頁(yè)。生產(chǎn)企業(yè)●2001年12月29日經(jīng)江西省股份制改革和股票發(fā)行聯(lián)審小組批復(fù)成立●公司注冊(cè)資本6000萬(wàn)，投資總額1.25億元●曾獲“全國(guó)用戶滿意企業(yè)”、“全國(guó)質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)”、“江西省優(yōu)秀企業(yè)”●維生素D2定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，其中維生素D2原料暢銷歐美等國(guó)家全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第二頁(yè)，共44頁(yè)。維生素D2注射液通用名：維生素D2注射液本品主要成分為維生素D2；分子式：C28H44O分子量：396.66性狀：本品為幾乎無(wú)色至淡黃色的澄明油狀液體規(guī)格：1ml：5mg（20萬(wàn)單位）全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第三頁(yè)，共44頁(yè)。維生素D2注射液（1ml：5mg）國(guó)家基本藥物目錄(2009版.基層部分)

(序號(hào)：167）《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2009年版）》甲類醫(yī)保(序號(hào)：262）基本藥物遴選原則：防治必需、安全有效使用方便、價(jià)格合理全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第四頁(yè)，共44頁(yè)?！?009版新醫(yī)?！芳最愡m用范圍一、維生素及礦物質(zhì)缺乏癥用藥物——維生素D類藥物二、激素及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能用藥物——鈣代謝調(diào)節(jié)藥物全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第五頁(yè)，共44頁(yè)。維生素D概述維生素D是人體所必須的維生素當(dāng)中少數(shù)幾種不能夠通過(guò)食物和口服藥物獲得足夠量補(bǔ)充的一種維生素。正常人體每天需要維生素D為400-800國(guó)際單位，以滿足人體從食物吸收鈣及骨代謝的需求。維生素D除了經(jīng)典的鈣磷代謝調(diào)節(jié)作用外，美國(guó)最新的研究發(fā)現(xiàn)，維生素D直接參與正常人體多達(dá)36個(gè)臟器的正常生理功能，一旦缺乏，易患多種疾病。全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第六頁(yè)，共44頁(yè)。維生素D的分類維生素D，又叫鈣化醇，主要包括維生素D2（麥角鈣化醇）和維生素D3（膽鈣化醇）維生素D2是植物麥角固醇經(jīng)紫外線輻射轉(zhuǎn)化而來(lái)，維生素D3是動(dòng)物或人皮膚下7-脫氫膽固醇經(jīng)紫外線轉(zhuǎn)化而來(lái)。麥角固醇和7-脫氫膽固醇又被稱為維生素D原全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第七頁(yè)，共44頁(yè)。食物陽(yáng)光口服保健品或藥物維生素D2注射液人體維生素D的獲取方式有全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第八頁(yè)，共44頁(yè)。一、食物▲富含維生素D的食物很少（如深海魚(yú)類和動(dòng)物肝臟）

▲同時(shí)受烹飪方式、個(gè)體吸收差異等因數(shù)影響，人體能獲取極少。全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第九頁(yè)，共44頁(yè)。二、陽(yáng)光▲無(wú)遮擋物（普通玻璃能吸收99%的紫外線）▲波段為270--300nm波長(zhǎng)的紫外線▲氣候、天氣、環(huán)境等限制▲時(shí)間：夏季人體頭、手、面包括四肢暴露在陽(yáng)光下接受30分鐘以上可獲得當(dāng)天人體所必須的維生素D，而冬季需延長(zhǎng)至2-3小時(shí)。(1cm2皮膚在陽(yáng)光下照射3小時(shí),可產(chǎn)生20單位VitD)▲盲目曬太陽(yáng)，會(huì)有致皮膚癌的危險(xiǎn)。

有些紫外線是有害的全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第十頁(yè)，共44頁(yè)。三、口服保健品或藥物▲生產(chǎn)工藝不足、含量低；▲需連續(xù)長(zhǎng)期服用，易中毒，難堅(jiān)持，易漏服；▲

受個(gè)體消化差異吸收；▲服用時(shí)間，餐前或餐后吸收不一樣

全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第十一頁(yè)，共44頁(yè)。四、維生素D2注射液▲療效確切、安全性高▲給藥方式科學(xué)、方便▲長(zhǎng)期緩慢對(duì)人體釋放起到治療和維持預(yù)防等作用。全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第十二頁(yè)，共44頁(yè)。綜述人體通過(guò)食物、口服藥物和接受紫外線照射的方式去獲取每天所需的維生素D是比較困難的，因此可以說(shuō)正常人群對(duì)于維生素D都是缺乏的，更何況病人和亞健康人群（如長(zhǎng)期室內(nèi)工作者、長(zhǎng)期吸煙酗酒者、常年接觸陽(yáng)光少者等）。大多數(shù)的兒童和中老年人都在通過(guò)保健品及相關(guān)藥品補(bǔ)鈣,但臨床上仍然發(fā)現(xiàn)大量人群由于維生素D缺乏，而導(dǎo)致缺鈣現(xiàn)象！盲目補(bǔ)鈣的現(xiàn)象嚴(yán)重。全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第十三頁(yè)，共44頁(yè)。補(bǔ)充維生素D關(guān)鍵因數(shù)療效安全全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第十四頁(yè)，共44頁(yè)。安全性維生素D2是植物性麥角固醇經(jīng)紫外線照射轉(zhuǎn)化而來(lái)，是純植物的提取物。維生素D2的毒性約是維生素D3的1/10。（來(lái)源：《維生素D的研究進(jìn)展》中國(guó)獸醫(yī)雜志1996年第22卷第11期)全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第十五頁(yè)，共44頁(yè)。療效維生素D2和維生素D3均為維生素D家族其中兩種，其體內(nèi)代謝途徑相似，藥理作用相同，效果相當(dāng)。肌注的給藥方式符合人體自身維生素D的合成、存儲(chǔ)、吸收、釋放的生理途徑，長(zhǎng)效、穩(wěn)定的效果更突出。80萬(wàn)單位的維生素D2相當(dāng)于30萬(wàn)單位的維生素D3堅(jiān)持按療程使用，效果更顯著。一次維生素D2注射液的效果比口服一年的效果更好全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第十六頁(yè)，共44頁(yè)。維生素D2藥理作用促進(jìn)小腸粘膜刷狀緣對(duì)鈣的吸收；促進(jìn)腎小管對(duì)磷的重吸收，提高血鈣、血磷濃度，協(xié)同甲狀旁腺激素、降鈣素，促進(jìn)舊骨釋放磷酸鈣，維持及調(diào)節(jié)血漿鈣、磷正常濃度；促使鈣沉著于新骨形成部位，使枸櫞酸鹽在骨中沉積；促進(jìn)骨鈣化及成骨細(xì)胞功能和骨樣組織成熟。全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第十七頁(yè)，共44頁(yè)。維生素D缺乏癥的首選安全用藥維生素D2注射液在療效、安全性兩方面的優(yōu)越性更明顯。效果顯著，安全性高。全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第十八頁(yè)，共44頁(yè)。藥代動(dòng)力學(xué)維生素D2的代謝、活化，首先通過(guò)肝臟，其次為腎臟。維生素D2的半衰期（t1/2)為19-48小時(shí),在脂肪組織內(nèi)可長(zhǎng)期貯存。治療效應(yīng)持續(xù)10-14天。全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第十九頁(yè)，共44頁(yè)。適應(yīng)癥用于維生素D缺乏癥的預(yù)防與治療。如：絕對(duì)素食者、腸外營(yíng)養(yǎng)病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合癥、肝膽疾?。ǜ喂δ軗p害、肝硬化、阻塞性黃疸）、小腸疾?。ㄖ愿篂a、局限性腸炎、長(zhǎng)期腹瀉）、胃切除等。用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有腎功能不全的骨軟化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下（術(shù)后、特發(fā)性或假性甲狀旁腺功能低下）的治療。用于預(yù)防及治療急、慢性及潛在手術(shù)后手足搐搦癥及特發(fā)性手足搐搦癥。

全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第二十頁(yè)，共44頁(yè)。維生素D2注射液的臨床應(yīng)用

骨科全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第二十一頁(yè)，共44頁(yè)。一、用于骨折病人骨愈合的治療維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位使枸櫞酸鹽在骨中沉積促進(jìn)骨鈣化及成骨細(xì)胞功能和骨樣組織成熟全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第二十二頁(yè)，共44頁(yè)。骨折危害：1、早期可引起休克、脂肪栓塞綜合癥、重要臟器和周圍組織的損傷。2、晚期可引起墜積性肺炎、褥瘡、下肢靜脈血栓形成、感染、損傷性骨化、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)僵硬、急性骨萎縮、缺血性骨壞死以及缺血性肌攣縮，致殘致死率較高。特別是髖部骨折，50%會(huì)致殘，病死率可達(dá)10-20%。定義：是由于骨質(zhì)的連續(xù)性完全或部分中斷。第二十三頁(yè)，共44頁(yè)。骨折分類骨折根據(jù)病因可分為1、外傷性骨折，單純由于暴力致正常骨骼發(fā)生骨折；2、病理性骨折，骨質(zhì)原有病變（骨腫瘤、結(jié)核、佝僂病、骨髓炎、骨囊腫）遇到輕微外力即導(dǎo)致的骨折；3、疲勞骨折或應(yīng)力骨折，由于一種重復(fù)的輕微外力（如長(zhǎng)跑、遠(yuǎn)途跋涉等）長(zhǎng)期集中作用于骨骼的某一部位形成的骨折；4、缺乏性骨折，由于骨質(zhì)疏松而發(fā)生的應(yīng)力性骨折，最常見(jiàn)與閉經(jīng)后老年婦女或老年人；5、繼發(fā)性骨折，由于其他疾病如大量應(yīng)用激素、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及代謝、內(nèi)分泌、遺傳性骨疾病和放化療后燈發(fā)生的繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥引起的骨折。全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第二十四頁(yè)，共44頁(yè)。骨折愈合的機(jī)理全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑骨折愈合機(jī)理血腫瘀去、形成肉芽組織、纖維連接纖維組織轉(zhuǎn)化為軟骨組織、鈣化，原始骨痂形成新生骨組織成熟、排列逐漸規(guī)則和致密，骨性連接

骨折愈合過(guò)程血腫機(jī)化期原始骨痂形成期骨痂改造塑形期第二十五頁(yè)，共44頁(yè)。骨愈合的過(guò)程——瘀去、新生、骨合全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑骨折愈合時(shí)間1–2周4–8周8–12周骨折愈合過(guò)程血腫機(jī)化期原始骨痂形成期骨痂改造塑形期第二十六頁(yè)，共44頁(yè)。骨折的治療方案（聯(lián)合用藥）維生素D2：促進(jìn)鈣吸收、鈣沉積，促進(jìn)骨鈣化；促進(jìn)成骨細(xì)胞功能和骨樣組織成熟。鈣制劑：鈣爾奇、骨肽、復(fù)方骨肽、鹿瓜多肽等活血化瘀：紅花、三七等全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第二十七頁(yè)，共44頁(yè)。骨折的禁忌1、忌盲目補(bǔ)充鈣質(zhì)。有人以為骨折以后多補(bǔ)充鈣質(zhì)能加速斷骨的愈合。但科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，增加鈣的攝入量并不加速斷骨的愈合，而對(duì)于長(zhǎng)期臥床的骨折病人，還有引起血鈣增高的潛在危險(xiǎn)，而同時(shí)伴有血磷降低。此是由于長(zhǎng)期臥床，一方面抑制對(duì)鈣的吸收利用，一方面腎小管對(duì)鈣的重吸收增加的結(jié)果。所以，對(duì)于骨折病人來(lái)說(shuō)，身體中并不缺乏鈣質(zhì)，只要根據(jù)病情和按醫(yī)生囑咐，加強(qiáng)功能鍛煉和盡早活動(dòng)，就能促進(jìn)骨對(duì)鈣的吸收利用，加速斷骨的愈合。尤其對(duì)于骨折后臥床期間的病人，盲目地補(bǔ)充鈣質(zhì)，并無(wú)裨益，還可能有害。

2、忌多吃肉骨頭有些人認(rèn)為，骨折后多吃肉骨頭，可使骨折早期愈合。其實(shí)不然，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)經(jīng)過(guò)多次實(shí)踐證明，骨折病人多吃肉骨頭，非但不能早期愈合，反而會(huì)使骨折愈合時(shí)間推遲。究其原因，是因?yàn)槭軗p傷后骨的再生，主要是依靠骨膜、骨髓的作用，而骨膜、骨髓只有在增加骨膠原的條件下，才能更好地發(fā)揮作用，而肉骨頭的成份主要是磷和鈣。若骨折后大量攝入，就會(huì)促使骨質(zhì)內(nèi)無(wú)機(jī)質(zhì)成分增高，導(dǎo)致骨質(zhì)內(nèi)有機(jī)質(zhì)的比例失調(diào)，所以，就會(huì)對(duì)骨折的早期愈合產(chǎn)生阻礙作用。但新鮮的肉骨頭湯味道鮮美，有刺激食欲作用，少吃無(wú)妨。全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第二十八頁(yè)，共44頁(yè)。二、用于骨質(zhì)疏松癥及骨軟化癥的預(yù)防和治療如：廣泛性肌肉痛、腰背痛、不耐久立或勞作、從椅子起立困難、腰膝酸軟、彎腰駝背、體態(tài)及步態(tài)改變、易患粉碎性骨折、呼吸功能下降，易反復(fù)發(fā)生呼吸道疾病等。

全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第二十九頁(yè)，共44頁(yè)。三、用于婦女絕經(jīng)期后骨質(zhì)疏松、更年期綜合癥的預(yù)防和治療如：卵巢摘除術(shù)后，婦女絕經(jīng)期后，由于雌激素的缺乏，導(dǎo)致快速骨丟失，婦女的骨密度不斷降低，易患骨質(zhì)疏松。全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第三十頁(yè)，共44頁(yè)。四、用于骨質(zhì)疏松及骨軟化癥繼發(fā)疾病的預(yù)防和治療如：頸椎病、胸椎病、腰椎病、風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第三十一頁(yè)，共44頁(yè)。骨質(zhì)疏松（osteoporosis)骨質(zhì)疏松癥是一種全身性骨量減少伴有骨結(jié)構(gòu)受損并使骨折危險(xiǎn)度增加的疾病。OP是嚴(yán)重影響老年人生活質(zhì)量的慢性疾病，進(jìn)程緩慢，難以覺(jué)察，被稱為損害健康的無(wú)聲殺手！全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第三十二頁(yè)，共44頁(yè)。骨質(zhì)疏松的特點(diǎn)★骨質(zhì)疏松癥的最大特點(diǎn)是發(fā)病率高：絕經(jīng)后婦女的發(fā)病率為50%，男性為20%，并隨年齡增加而增高★骨質(zhì)疏松依據(jù)病因可分為：

原發(fā)性骨質(zhì)疏松繼發(fā)性骨質(zhì)疏松特發(fā)性骨質(zhì)疏松全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第三十三頁(yè)，共44頁(yè)。全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第三十四頁(yè)，共44頁(yè)。OP的臨床表現(xiàn)疼痛。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥最常見(jiàn)的癥癥，以腰背痛多見(jiàn)，占疼痛患者中的70%-80%。疼痛沿脊柱向兩側(cè)擴(kuò)散，仰臥或坐位時(shí)疼痛減輕，直立時(shí)后伸或久立、久坐時(shí)疼痛加劇，日間疼痛輕，夜間和清晨醒來(lái)時(shí)加重，彎腰、肌肉運(yùn)動(dòng)、咳嗽、大便用力時(shí)加重。身長(zhǎng)縮短、駝背。多在疼痛后出現(xiàn)。脊椎椎體前部幾乎多為松質(zhì)骨組成，而且此部位是身體的支柱，負(fù)重量大，容易壓縮變形，使脊椎前傾，背曲加劇，形成駝背，隨著年齡增長(zhǎng)，骨質(zhì)疏松加重，駝背曲度加大，致使膝關(guān)節(jié)攣拘顯著。骨折。這是退行性骨質(zhì)疏松癥最常見(jiàn)和最嚴(yán)重的并發(fā)癥。呼吸功能下降。胸、腰椎壓縮性骨折，脊椎后彎，胸廓畸形，可使肺活量和最大換氣量顯著減少，患者往往可出現(xiàn)胸悶、氣短、呼吸困難等癥狀全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第三十五頁(yè)，共44頁(yè)。骨質(zhì)疏松癥產(chǎn)生的原因1、衰老：隨著身體老化，骨的新陳代謝功能會(huì)減慢，鈣吸收能力降低，骨骼中的鈣質(zhì)會(huì)漸漸流失；2、雌激素下降：雌激素會(huì)刺激骨質(zhì)的形成及抑制骨質(zhì)的分解，婦女若因卵巢切除或更年期，雌激素停止或減少分泌，就會(huì)加速骨質(zhì)疏松；3、營(yíng)養(yǎng)失調(diào)：鈣攝取不足或常吃高蛋白、高鹽的食物，或嗜煙、嗜酒,長(zhǎng)期嗜酒的人，妨礙十二指腸內(nèi)的鈣代謝，而且嗜酒的人尿中排出的鈣和磷酸鹽均增加

4、生活不正常：缺少運(yùn)動(dòng)、少曬太陽(yáng)；5、疾?。侯净寄I病、肝病、糖尿病、高血壓、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、僵直性脊椎炎或某些癌癥；6、藥物：長(zhǎng)期服用類固醇、抗癌藥、利尿劑等；7、遺傳：骨質(zhì)疏松有一定的遺傳性。

全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第三十六頁(yè)，共44頁(yè)。治療和預(yù)防OP的誤區(qū)盲目補(bǔ)鈣，鈣補(bǔ)的越多越好靠自我感覺(jué)發(fā)現(xiàn)骨質(zhì)疏松癥去保健品商店診斷骨質(zhì)疏松癥看廣告或在檢測(cè)骨密度的商店選購(gòu)鈣制品骨質(zhì)疏松癥患者靜養(yǎng)能防骨折喝骨頭湯吃菠菜燒豆腐能補(bǔ)鈣

全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第三十七頁(yè)，共44頁(yè)。正確的認(rèn)識(shí)1、骨質(zhì)疏松不等于缺鈣，單純補(bǔ)鈣不能防治骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松性骨折；盲目補(bǔ)鈣反而會(huì)帶來(lái)高鈣血癥和血管鈣化、各種臟器結(jié)石。2、要預(yù)防骨質(zhì)疏松，應(yīng)當(dāng)均衡營(yíng)養(yǎng)、適度鍛煉。飲食中要含有充分的鈣質(zhì)、維生素D以及其他養(yǎng)分，鈣和維生素D是增加和保持骨質(zhì)量不可或缺的基本營(yíng)養(yǎng)成分。全民健康需補(bǔ)D，大病預(yù)防用針劑第三十八頁(yè)，共44頁(yè)。預(yù)防和治療OP的基礎(chǔ)原則治療:1、維生素D2、Ca和抗骨吸收劑

三聯(lián)用藥，比喻為“海陸空”聯(lián)合。（美國(guó)FDA批準(zhǔn)的藥物中公認(rèn)的藥物聯(lián)合）注：抗