2023年醫(yī)療招聘藥學類-藥事管理考試上岸拔高歷年高頻考點真題含答案

2023年醫(yī)療招聘藥學類-藥事管理考試上岸拔高歷年高頻考點真題含答案（圖片大小可自由調整）卷I一.綜合考核題庫(共85題)1.可以申報醫(yī)療機構制劑的是A、本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B、本院臨床需要但市場沒有供應的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿C、本院招標采購中標產(chǎn)品但市場供應不足的低價藥D、本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿2.藥品質量監(jiān)督檢驗的類型有A、復驗B、抽查檢驗C、委托檢驗D、指定檢驗3.某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。該藥品零售連鎖企業(yè)應當經(jīng)過哪個部門的批準，才能從事經(jīng)營第二類精神藥品的業(yè)務A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D、所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門4.屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的是A、醫(yī)療機構名稱變更B、醫(yī)療機構類別變更C、法定代表人變更D、配制范圍變更5.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供A、藥品檢驗機構簽發(fā)的檢驗合格證書B、藥品監(jiān)管部門審核批準的證明文件C、藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明D、藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)公章6.廣告應符合社會主義精神文明建設的要求，應當A、真實、合法B、誠實、守信C、確切、實際D、真實、有效7.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起A、15日內提出B、60日內提出C、3個月內提出D、6個月內提出8.未經(jīng)批準擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的A、按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方B、按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方C、按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方和受托方D、按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方或受托方9.A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B.維生素、礦物質類藥品C.診斷藥品D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是10.處方書寫的規(guī)則有A、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫B(tài)、不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”C、處方如需修改，應當在修改處由藥師簽名D、特殊情況需要超劑量使用藥品時，應當注明原因，由藥師簽名11.某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品的批發(fā)業(yè)務。該藥品批發(fā)企業(yè)應具備的條件不包括A、具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度B、單位及其工作人員3年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C、有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力D、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件12.哪些情形可給予藥品生產(chǎn)企業(yè)警告，責令限期改正；逾期未改正的，處2萬元以下罰款A、未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質量保證體系與藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)的B、拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調查的C、未按照規(guī)定提交藥品召回的調杏評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告的D、變更召回計劃，未報藥品監(jiān)督管理部門備案的13.藥品廣告批準文號的格式正確的是A、國藥廣審（視）第2016030161號B、粵藥廣審（網(wǎng)）第2016030162號C、閩藥廣審（聲）第2016030163號D、魯藥廣審（媒）第2016030164號14.實行藥品分類管理的目的A、加強處方藥的銷售控制B、防止消費者因自我行為不當導致藥物濫用并危及健康C、引導消費者科學、合理地進行自我藥療D、保證公眾用藥安全有效、方便及時15.需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)的是A、變更執(zhí)業(yè)地區(qū)B、變更執(zhí)業(yè)類別C、變更執(zhí)業(yè)單位D、變更執(zhí)業(yè)范圍16.近日，有群眾反映，山東省某縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注。該中醫(yī)院生產(chǎn)的自制藥品屬于A、醫(yī)療機構合法制劑B、劣藥C、假藥D、秘方制劑17.關于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的說法，錯誤的是A、具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B、單位及其工作人員5年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C、具有保證供應責任區(qū)域內醫(yī)療機構所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力D、具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度18.A.國妝特字G××××B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號C.國妝特進字J××××D.國妝備進字J××××國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號國家藥品監(jiān)督管理部門許可的體例為19.個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構可以配備A、常用藥品B、第一類精神藥品C、自制制劑D、急救藥品20.藥師的工作職責有A、開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B、開展藥學查房，提供藥學技術服務C、開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究監(jiān)測D、協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議21.對已上市銷售的存在安全隱患的藥品的藥品召回的主體是指A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品監(jiān)督管理部門C、醫(yī)療機構D、零售藥店22.公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，提出行政復議申請可以自知道該具體行政行為之日起A、15日內B、30日內C、60日內D、3個月內23.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得A、藥品經(jīng)營許可證B、藥品零售許可證書C、互聯(lián)網(wǎng)使用資格證書D、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書24.申請中藥一級保護的條件是A、對特定疾病有顯著療效的B、對特定疾病有特殊療效的C、用于預防和治療特殊疾病的D、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制品25.藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)必須進行現(xiàn)場檢查的不包括A、上一年度新開辦的企業(yè)B、上一年度檢查中存在問題的企業(yè)C、因違反有關法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)D、受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)26.藥師發(fā)現(xiàn)用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師請其確認或者重新開具處方的情形有A、選用劑型與給藥途徑不相符B、處方中藥品劑量超出常用劑量C、處方用藥與臨床診斷不相符D、應做皮試的藥品沒有注明過敏試驗27.新藥申請包括A、未曾在中國境內上市銷售的藥品B、已上市改變劑型的藥品C、已上市改變給藥途徑的藥品D、已上市增加新適應證的藥品28.目前對新藥的臨床試驗申請，實行A、一次性審批B、分期申報C、分期審評審批D、逾期未實施的，應重新申請29.藥師對醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據(jù)不包括A、藥物臨床應用指導原則B、藥品價格C、臨床診療指南D、藥品說明書30.負責非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是A、國家藥典委員會B、國家衛(wèi)生行政部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門31.A.醫(yī)療機構B.藥品零售連鎖企業(yè)C.全國性批發(fā)企業(yè)D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的是32.藥品批發(fā)企業(yè)主要負責人A、對藥品的質量負責B、大學?？埔陨蠈W歷C、應是執(zhí)業(yè)藥師或相應的藥學技術人員D、應具有專業(yè)技術職稱33.有關廣告審查管理的說法，正確的有A、藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B、申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出C、申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品審查機關提出D、藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢34.根據(jù)《非處方藥專用標識管理規(guī)定（暫行）》，關于非處方藥標識管理規(guī)定的說明，正確的有A、乙類非處方藥專用標識為綠色B、甲類非處方藥專用標識為紅色C、非處方藥專用標識圖案分為紅色和綠色D、經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標識為紅色35.藥品生產(chǎn)企業(yè)的召回計劃包括的內容有A、藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量B、召回措施的具體內容，包括實施的組織、范圍和時限等C、召回信息的公布途徑與范圍D、召回的預期效果36.A.藥品廣告B.處方藥C.非處方藥D.處方藥廣告的忠告語不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告37.不需要許可證的是A、處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售B、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售C、處方藥的零售D、乙類非處方藥的零售38.關于處方藥與非處方藥流通管理的說法，正確的有A、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應佩戴標明姓名、技術職稱等內容的胸卡B、銷售藥品可以附贈甲類非處方藥C、執(zhí)業(yè)藥師對有配伍禁忌的處方應當拒絕調配D、執(zhí)業(yè)藥師應對患者選購非處方藥提供用藥指導39.處方前記應標明的是A、藥品金額B、臨床診斷C、藥品名稱D、用法用量40.產(chǎn)品質量管理文件主要有A、藥品的申請和審批文件B、物料、中間產(chǎn)品和成品質量標準及檢驗操作規(guī)程C、產(chǎn)品質量穩(wěn)定性考察D、批檢驗記錄41.A.處應召回藥品貨值金額3倍的罰款B.處3萬元以下的罰款C.處2萬元以下的罰款D.處1000元～5萬元藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品的處理未做詳細的記錄42.《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》適用于A、原料藥生產(chǎn)的全過程B、制劑輔料生產(chǎn)的全過程C、制劑生產(chǎn)的全過程D、制劑生產(chǎn)中影響成品質量的關鍵工序43.A.疫苗B.非臨床治療首選的藥品C.生物制品D.發(fā)生嚴重不良反應的藥品，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是44.執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則包括A、救死扶傷，不辱使命B、尊重患者，一視同仁C、依法執(zhí)業(yè)，質量第一D、進德修業(yè)，珍視聲譽45.境內醫(yī)療器械的注冊證格式為A、×械注備×××××××××××B、×械注進×××××××××××C、×械注許×××××××××××D、×械注準×××××××××××46.無需審查的藥品廣告包括A、非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的B、處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的C、不良反應小的中成藥D、更改了少部分內容的藥品廣告47.有關藥品通用名稱印制與標注的說法，錯誤的是A、字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差B、任何情況不得分行書寫C、不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾D、應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致48.藥品生產(chǎn)管理部門和質量管理部門的負責人應A、不得互相兼任B、對GMP的實施和產(chǎn)品質量負責C、有藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗D、有能力對藥品生產(chǎn)和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理49.實施備案管理的有A、進口第一類醫(yī)療器械B、進口第二類醫(yī)療器械C、進口第三類醫(yī)療器械D、進口所有醫(yī)療器械50.關于行政機關施行行政許可不正確的是A、有向申請人提供格式文本的義務B、有公示行政許可事項和條件的義務C、對公示內容進行解釋的義務D、允許申請人辦理許可證的義務51.醫(yī)療機構配制的制劑的審批部門是A、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門C、所在地縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、所在地縣人民政府衛(wèi)生行政管理部門E、國務院藥品監(jiān)督管理部門52.關于違反藥品類易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有A、以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構成犯罪的，以制造毒物品罪處罰B、將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰D、麻黃堿類復方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰53.A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品通用名稱、貯藏、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應、注意事項D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明54.抗菌藥物分級管理目錄的制定部門是A、省級藥監(jiān)部門B、國家藥監(jiān)部門C、省級衛(wèi)生行政部門D、國家衛(wèi)生行政部門55.提供虛假的申報資料，已取得批準證明文件的，藥品監(jiān)督管理部門應撤銷其批準證明文件，且A、在1年內不受理其申請，并處罰款B、在2年內不受理其申請，并處罰款C、在3年內不受理其申請，并處罰款D、在5年內不受理其申請，并處罰款56.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是A、有效程度由高到低B、風險程度由低到高C、有效程度由低到高D、風險程度由高到低57.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應建立購進記錄，內容包括A、品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號B、供貨單位、購進數(shù)量和復核人C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格D、藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期58.藥品監(jiān)督管理部門在一次例行檢查時發(fā)現(xiàn)一診所購進的藥品有一批沒有購進記錄，該診所負責人稱還沒有來得及記錄，表示馬上補記。從進貨單據(jù)所載的日期看，該批藥品已購進兩個月。藥品監(jiān)督管理部門在出門前又聽到患者議論起該診所上個月舉辦的專治糖尿病的神奇特效藥的宣講，還互相打聽下次宣講會的時間。藥品監(jiān)督管理部門應就診所購進藥品的行為進行的處理，不包括A、責令其立即整改B、給予行政警告C、逾期不改正的，處以500元以下的罰款D、逾期不改正的，處以1萬元以上3萬元以下的罰款59.說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識的是A、麻醉藥品、外用藥品B、非處方藥品、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D、以上都是60.對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的依據(jù)是A、根據(jù)藥品的穩(wěn)定性B、根據(jù)藥品的有效性C、根據(jù)藥品的可靠性D、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑61.醫(yī)療機構同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過A、2種，3種B、2種，2種C、3種，3種D、3種，2種62.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)A、可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，可以向本省內取得印鑒卡的醫(yī)療機構供應第一類精神藥品C、申請定點資格前，應當在2年內沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準向鄰省的醫(yī)療機構供應第一類精神藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求63.有關藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有A、藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案B、藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準C、中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范D、中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質量檢驗64.關于非處方藥品的說法，錯誤的是A、非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色B、非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識C、綠色專有標識可作為經(jīng)營非處方藥的指南性標志D、非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣65.A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝藥品批準文號為國藥準字J20150066，其中J表示66.藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品應符合以下基本條件A、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B、具有法定的質量標準C、除國家未規(guī)定的以外，應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號D、包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求67.有關輔助用藥臨床應用管理的說法，錯誤的是A、國家衛(wèi)生健康委定期對全國輔助用藥目錄進行調整，調整時間間隔原則上不少于3年B、在"國家版"目錄基礎上，各省份制訂省級輔助用藥目錄，品種數(shù)量不得少于國家輔助用藥目錄C、二級以上醫(yī)療機構在省級輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種，形成本機構輔助用藥目錄D、對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進行重點監(jiān)控，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇68.關于醫(yī)療機構處方管理和藥品購進，說法正確的有A、藥師應當對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核B、醫(yī)療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種C、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻、處方正文應列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量69.關于藥品說明書的格式和書寫要求說法正確的是A、核準和修改日期應當印制在說明書首頁左上角B、修改日期位于核準日期下方，按時間順序逐行書寫C、“特殊藥品、非處方藥、外用藥品標識”等專用標識在說明書首頁右上方標注D、如果是處方藥，則必須標注：“請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用”，并印制在說明書標題下方，該忠告語加粗字體印刷70.A.對人體健康造成輕度危害B.對人體健康造成嚴重危害C.其他特別嚴重情節(jié)D.后果特別嚴重生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成中度殘疾，應當認定為71.含特殊藥品的復方制劑包括A、含可待因的口服液體制劑B、復方甘草片C、含麻黃堿類復方制劑D、含苯乙哌啶復方制劑參考答案與解析72.下列藥品銷售行為中，屬于違法行為的有A、藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥B、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品C、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)過批準可以向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務D、藥品經(jīng)批準在邊遠城市集市貿(mào)易市場內出售兩性霉素B滴眼劑73.國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上幾年調整一次A、1年B、2年C、3年D、5年74.A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質服務，體現(xiàn)了設定和實施行政許可的75.廣東某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學雜志2015年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準文號為A、國藥廣審（文）第2015083201號B、粵藥廣審（視）第2015083202號C、粵藥廣審（文）第2015083203號D、粵藥廣審（聲）第2015083204號76.不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)的是A、傳染病患者B、皮膚病患者C、心臟病患者D、體表有傷者77.A.應分開一定距離或有隔離措施B.應有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房C.應配備必要的驗收和養(yǎng)護用工具及儀器設備D.應定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案E.應有符合規(guī)定的專門場所分裝中藥飲片78.疫苗生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應保存的期限為超過疫苗有效期后A、1年B、2年C、3年D、5年79.藥品批發(fā)企業(yè)銷售記錄保存的時限應當是A、至少1年B、至少2年C、至少3年D、至少5年80.A.血液制品B.中藥飲片C.中成藥D.醫(yī)療機構制劑應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品批準文號的是81.A.2年B.3年C.4年D.5年國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次82.A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理，準備出庫銷售應掛83.A.省級衛(wèi)生行政部門B.國務院衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準的部門是84.A.藥品的外標簽B.藥品的內標簽C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽D.原料藥的標簽至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內容的標簽是85.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書》有效期為A、2年B、3年C、4年D、5年卷I參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:D2.正確答案:A,B,D3.正確答案:C獲得批準后，該藥品零售連鎖企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存幾年備查A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:B在經(jīng)營中，該藥品零售連鎖企業(yè)的行為合法的是A、向20歲的大學生銷售第二類精神藥品B、沒有處方銷售第二類精神藥品C、未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復核零售第二類精神藥品D、調劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑的處方正確答案:A4.正確答案:D5.正確答案:D6.正確答案:A7.正確答案:D8.正確答案:C9.正確答案:A應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是正確答案:D10.正確答案:A,B11.正確答案:B該藥品批發(fā)企業(yè)應當經(jīng)過哪個部門的批準，才能在本省行政區(qū)域內向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D、所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案:B該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經(jīng)哪個部門批準A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D、所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案:B該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當在調劑后2日內將調劑情況分別報哪個部門備案A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D、所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案:B該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，如果直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)哪個部門批準A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D、所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案:B12.正確答案:A,B,C,D13.正確答案:C14.正確答案:A,B,C,D15.正確答案:A,C,D16.正確答案:C該醫(yī)院自制藥品假如對人體健康造成了嚴重危害，應對該醫(yī)院和主要負責人A、處一年以上十年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng)、-處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C、處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金D、處五年以上二十年以下有期徒刑，并處罰金正確答案:B若該醫(yī)院申請《醫(yī)療機構制劑許可證》，需要向哪個部門提出申請A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門C、國家衛(wèi)生行政部門正確答案:B17.正確答案:B18.正確答案:A國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號衛(wèi)生部許可的體例為正確答案:B19.正確答案:A,D20.正確答案:B,C,D21.正確答案:A22.正確答案:C23.正確答案:D24.正確答案:B,C,D25.正確答案:D26.正確答案:A,B,C,D27.正確答案:A,B,C,D28.正確答案:A,D29.正確答案:B30.正確答案:C31.正確答案:D跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品、第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的是正確答案:C經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務的是正確答案:B32.正確答案:A,B,D33.正確答案:A,B,C34.正確答案:A,B,C35.正確答案:A,B,C,D36.正確答案:B必須同時標明專有標識(OTC)正確答案:C本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀正確答案:D不得含有醫(yī)療機構的名稱、地址、聯(lián)系方法、診療項目正確答案:A37.正確答案:D38.正確答案:A,C,D39.正確答案:B40.正確答案:A,B,C,D41.正確答案:B藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定提交藥品召回的調查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告，逾期未改正的正確答案:C藥品生產(chǎn)企業(yè)變更召回計劃，未報藥品監(jiān)督管理部門備案，逾期未改正的正確答案:C藥品生產(chǎn)企業(yè)對必須銷毀的藥品未在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀的正確答案:B42.正確答案:C43.正確答案:B應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是正確答案:D44.正確答案:A,B,C,D45.正確答案:D46.正確答案:A,B47.正確答案:B48.正確答案:A,C,D49.正確答案:A50.正確答案:D51.正確答案:A52.正確答案:A,B,C53.正確答案:A原料藥的標簽應當注明正確答案:D54.正確答案:C55.正確答案:D56.正確答案:B57.正確答案:D58.正確答案:D醫(yī)療機構購進藥品的購進記錄必須注明藥品的內容，不包括A、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格B、藥品的批號、有效期、生產(chǎn)廠商C、藥品的購進價格、建議零售價D、藥品的供貨單位、購貨日期正確答案:C如果患者所說內容屬實，該診所違反了A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料，索取、留存銷售憑證C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、設施設備、資質證明文件或者票據(jù)等便利條件正確答案:C如果患者所說內容屬實，該診所將受到的處罰不包括A、沒收違法銷售的藥品B、沒收其違法所得C、處違法銷售的藥品貨值金額四倍的罰款D、并處違法銷售的藥品貨值金額等額罰款正確答案:D59.正確答案:D60.正確答案:D61.正確答案:B62.正確答案:B63.正確答案:A,B,C64.正確答案:D65.正確答案:D藥品批準文號為國藥準字S20150077，其中S表示正確答案:C藥品批準文號為國藥準字H20150088，其中H表示正確答案:A藥品批準文號為國藥準字z20150099，其中Z表示正確答案:B66.正確答案:A,B,C,D67.正確答案:A68.正確答案:A,D69.正確答案:A,B,C70.正確答案:B生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成輕度殘疾，應當認定為正確答案:B生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成3人以上中度殘疾，應當認定為正確答案:C生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成3人以上中度殘疾，應當認定為正確答案:D71.正確答案:A,B,C,D72.正確答案:A,D73.正確答案:C74.正確答案:B設定和實施行政許可，應當依照法定的權限、范圍、條件和程序，體現(xiàn)了設定和實施行政許可的正確答案:D75.正確答案:C76.正確答案:A,B,D77.正確答案:E藥品批發(fā)企業(yè)的儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)正確答案:A藥品批發(fā)企業(yè)對所用設施和設備正確答案:D78.正確答案:B79.正確答案:D80.正確答案:D銷售前應當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構進行檢驗或者審核批準的是正確答案:A標簽上必須注明產(chǎn)地的是正確答案:B藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是正確答案:A81.正確答案:C進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次正確答案:C82.正確答案:A在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理，其他企業(yè)退回的藥品應掛正確答案:D在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理，已經(jīng)超過藥品有效期的應掛正確答案:C83.正確答案:C全國性批發(fā)企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準的部門是正確答案:D84.正確答案:B至少應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內容的標簽是正確答案:D85.正確答案:D卷II一.綜合考核題庫(共85題)1.藥品零售企業(yè)倉庫應當有的設施設備不包括A、經(jīng)營冷藏藥品的，有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應的專用設備B、不合格藥品專用存放場所C、驗收專用場所D、處方藥專用存放場所2.A.1年B.2年C.3年D.10個工作日藥品廣告批準文號有效期為3.藥品監(jiān)督管理部門作出責令召回決定，責令召回通知書包括A、召回藥品的具體情況B、實施召回的原因C、調查評估結果D、召回要求4.藥師調劑處方時“四查十對”的內容是A、查處方，對姓名、年齡、科別B、查藥名，對藥名、對劑型、規(guī)格、數(shù)量C、查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量D、查用藥合理性，對臨床診斷5.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并A、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存10年備查B、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存8年備查C、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存6年備查D、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查6.屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出A、藥品標準變更的B、國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的C、發(fā)生不良反應的D、根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的7.A.應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱B.應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷C.應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷D.應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱藥品批發(fā)企業(yè)負責人8.《藥品生產(chǎn)質量管理法規(guī)》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是A、質量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任B、質量受權人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任C、質量管理負責人和質量受權人可以兼任D、質量受權人不可以獨立履行職責9.A.對公民處100元以下罰款B.對法人或者其他組織處以1000元以下罰款C.沒收非法所得D.責令停產(chǎn)停業(yè)可以適用簡易程序的是10.A.分柜擺放銷售方式B.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式C.有獎銷售方式D.開架自選銷售方式藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用11.不正當?shù)母偁幮袨榘ˋ、以折扣銷售保健食品，如實入賬B、低價銷售積壓的化妝品C、公開競爭對手的藥品經(jīng)營信息D、因歇業(yè)降價銷售黃芪飲片12.國家藥品不良反應監(jiān)測中心的主要職責包括A、組織藥品不良反應監(jiān)測方法的研究B、承擔全國藥品不良反應資料的收集、評價、反饋和上報工作C、對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心進行技術指導D、組織藥品不良反應宣傳、教育、培訓和藥品不良反應信息刊物的編輯、出版工作13.對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部門是A、所在地衛(wèi)生主管部門B、上級衛(wèi)生主管部門C、所在地藥品監(jiān)督管理部門D、上級藥品監(jiān)督管理部門14.為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應遵循A、GMPB、GAPC、GCPD、GLP15.某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。該藥品零售連鎖企業(yè)應當經(jīng)過哪個部門的批準，才能從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D、所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門16.藥品廣告中涉及改善性功能內容時，敘述正確的是A、電視臺只能在晚間時段發(fā)布B、可以含有“無效退款”等保證內容C、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品D、內容必須與國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書中的適應證或功能主治完全一致17.A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.無需召回使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應實施18.A.法律B.部門規(guī)章C.地方性法規(guī)D.行政法規(guī)《中華人民共和國廣告法》屬于19.A.A型藥品不良反應B.B型藥品不良反應C.C型藥品不良反應D.新的藥品不良反應停藥綜合征屬于20.A.A型藥品不良反應B.B型藥品不良反應C.C型藥品不良反應D.新的藥品不良反應致癌屬于21.A.彩色印制B.單色印制C.通用名稱D.商品名稱藥品標簽中的外用藥標識應22.有關藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有A、藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案B、藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準C、中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質量檢驗D、中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范23.某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風險，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業(yè)認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學安全角度分析對患者不會產(chǎn)生風險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實有關情況，要求該企業(yè)務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業(yè)主體責任，確保產(chǎn)品質量。之后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場的涉及該批次的藥物制劑進行三級召回。關于上述信息中的三級召回，適用于A、已確認為假藥或劣藥的藥品B、使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品C、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品D、使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品24.有關生產(chǎn)、經(jīng)營中藥飲片的說法，錯誤的是A、零售中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品GSP證書》B、必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地C、出廠的中藥飲片應檢驗合格D、必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片25.A.乙類非處方藥B.處方藥C.處方藥、非處方藥D.非處方藥不得有獎銷售的藥品是26.下列有處方權的是A、執(zhí)業(yè)藥師B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師C、執(zhí)業(yè)助理藥師D、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師27.A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門和國家農(nóng)業(yè)主管部門D.國家農(nóng)業(yè)主管部門負責全國麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理工作的部門是28.A.具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師B.具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師C.具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師D.具有專業(yè)技術職務任職資格的藥師可授予非限制使用級抗菌藥物處方權的是29.根據(jù)《關于進一步加強中藥材管理的通知》以下說法正確的是A、中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材B、嚴禁非法販賣野生動物和非法采挖野生中藥材資源C、鼓勵和引導中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)逐步使用可追溯的中藥材為原料D、除現(xiàn)有17個中藥材專業(yè)市場外，各地可視情況開辦新的中藥材專業(yè)市場30.三級醫(yī)院臨床藥師不少于A、5名B、3名C、2名D、1名31.屬于藥品類易制毒化學品原料藥的購銷要求的是A、購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》B、藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥C、藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得《購用證明》的單位D、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)32.藥品的每個最小銷售單元的包裝應A、印有商標B、印有商品名C、印有執(zhí)行標準D、按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書33.醫(yī)療機構對麻醉藥品和第一類精神藥品的處方進行專冊登記，其內容包括A、患者身份證號B、臨床診斷C、患者姓名D、發(fā)藥日期34.藥品監(jiān)督管理部門對經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的主要內容是A、年度購銷合同B、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情況C、企業(yè)經(jīng)營設備及倉儲條件變動情況D、企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、法定代表人、質量負責人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構等重要事項的執(zhí)行和變動情況35.A.6%B.8%C.13%D.15%二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于36.“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于A、尊重同仁，密切協(xié)作B、尊重患者，平等相待C、依法執(zhí)業(yè)，質量第一D、進德修業(yè)，珍視聲譽37.A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是38.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是A、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》B、《藥品注冊管理辦法》C、《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》D、《中華人民共和國藥品管理法》39.有關醫(yī)療機構購進、儲存藥品的說法，錯誤的是A、醫(yī)療機構購進藥品，必須建立真實完整的藥品購進記錄，并直接入庫B、醫(yī)療機構儲存藥品，首先應該制訂和執(zhí)行有關藥品保管、養(yǎng)護的制度C、醫(yī)療機構不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥D、醫(yī)療機構不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品40.藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護工作的主要職責是A、指導保管人員對藥品進行合理儲存B、配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理C、對庫存藥品進行定期質量檢查D、對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護41.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片A、應隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營企業(yè)資質證書及檢驗報告書B、應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質證書及檢驗報告書C、應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質證書及檢驗報告書（復印件）D、應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質證書及檢驗報告書42.A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說明書時及時提出申請43.A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復議程序行政機關作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當事人有權要求進行的程序是44.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是A、造成輕傷或重傷的B、造成重度殘疾的C、造成5人以上輕度殘疾的D、造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的45.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務和投訴舉報中心設置的食品藥品投訴舉報電話是A、120B、12315C、12320D、1233146.藥品廣告不能含有的內容是A、免費試用B、WHO推薦C、免費贈送D、無效退款47.藥品廣告不得含有的內容包括A、最先進制法B、安全無毒副作用C、治愈率達90%D、同類藥品中最安全有效48.A.購進首營品種，如無進行內在質量檢驗能力B.對陳列的藥品C.對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質量疑問的藥品D.陳列藥品藥品零售企業(yè)，應按月進行檢查49.有關藥品廣告的說法，正確的是A、非處方藥無須取得藥品廣告批準文號就可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B、處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C、藥品廣告的內容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準D、藥品廣告須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準50.有關基本藥物采購管理的內容，正確的是A、堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向B、基本藥物采購實行分類采購和采購全過程綜合監(jiān)管C、采購機構應匯總醫(yī)院上報的采購計劃和預算，合理編制本行政區(qū)域醫(yī)院藥品采購目錄D、臨床用量大的基本藥物可直接向生產(chǎn)企業(yè)采購51.A.6個月B.5年C.7年D.分別為30年、20年、10年中藥品種一級保護的期限是52.A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.省級衛(wèi)生部門C.設區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個部門審查批準后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書53.開辦藥品零售企業(yè)應符合設置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度B、企業(yè)質量負責人應有2年或2年以上的藥學技術工作經(jīng)驗C、經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配備執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員D、在商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域54.我國執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中的基本準則包括A、遵紀守法、愛崗敬業(yè)B、遵從倫理、服務健康C、自覺學習、提升能力D、履職盡責、指導用藥55.關于保健食品的說法，錯誤的是A、適用于特定人群，具有調節(jié)機體功能作用B、可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用C、聲稱具有保健功能，應當具有科學依據(jù)D、不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害56.A.安全保障權B.公平交易權C.自主選擇權D.獲得賠償權甲藥品零售企業(yè)出售黨參短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的57.A.國家衛(wèi)生健康部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生健康部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心負責組織藥品不良反應監(jiān)測方法研究的部門是58.GAP適用于A、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程B、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關鍵工序C、道地中藥材的生產(chǎn)全過程D、植物中藥材的生產(chǎn)全過程59.向本行政區(qū)域內定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構名單的部門是A、省級衛(wèi)生行政部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、省級公安部門D、省級工商行政管理部門60.對銷后退回的藥品A、憑銷售部門開具的退貨憑證收貨B、憑退貨單位開具的退貨憑證收貨C、存放于不合格藥品庫（區(qū)）D、專人保管并做好退貨記錄61.A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級食品藥品監(jiān)督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機關藥品廣告批準文號的審查機關為62.根據(jù)《中藥品種管理辦法實施條例》，從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑的保護期是A、10年B、7年C、6年D、5年63.A.按醫(yī)生處方購買和使用B.說明治愈率或者有效率C.使用無毒、無害等表明安全性的絕對化斷言D.醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內容是64.關于“傭金”的解釋正確的是A、經(jīng)營者在市場交易中給予為其提供服務的具有合法經(jīng)營資格中間人的勞務報酬B、經(jīng)營者在商品交易中向對方單位或者個人附贈的小額廣告禮品C、經(jīng)營者在銷售商品時以明示的方式給予對方的折扣D、經(jīng)營者在銷售商品時以明示的方式給予對方的促銷費65.定點生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品制劑銷售給A、醫(yī)療機構B、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)D、第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)66.醫(yī)療機構有關碳青霉烯類抗菌藥物的管理，說法錯誤的是A、碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴格控制在3個品規(guī)內B、緊急情況下未經(jīng)會診同意或確需越處方權限使用碳青霉烯類抗菌藥物，處方量不得超過3日用量C、碳青霉烯類抗菌藥物實施專檔管理D、指定專人定期收集、匯總本單位碳青霉烯類抗菌藥物使用情況信息表67.有關中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營，嚴禁的行為包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品B、藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片C、藥品經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽活動D、藥品經(jīng)營企業(yè)從不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質的單位或個人采購中藥飲片68.A.后果特別嚴重B.其他特別嚴重情節(jié)C.對人體健康造成輕度危害D.對人體健康造成嚴重危害生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成10人以上輕傷，應當認定為69.零售藥店對處方留存?zhèn)洳榈臅r間是A、1年B、2年C、3年D、4年70.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時A、把質量放在首位B、對首營企業(yè)應進行資格和質量保證能力審核C、對首營企業(yè)應確認其合法資格并做好記錄D、對首營品種應進行合法性和質量基本情況審核71.用藥適宜性審核的內容包括A、潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性B、處方的前記、正文、后記是否清晰完整C、是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名D、藥品劑量、用法的正確性72.2016年7月起，國產(chǎn)保健食品注冊號格式或備案號格式包括A、國食健注G+4位年代號+4位順序號B、國食健注J+4位年代號+4位順序號C、食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號D、食健備J+4位年代號+00+6位順序編號73.發(fā)布處方藥廣告不可以通過面向大眾的A、國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的藥學刊物B、電視C、報紙D、網(wǎng)絡74.有關處方藥與非處方藥銷售，下列說法正確的是A、處方藥不得開架自選銷售B、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向患者推薦、銷售處方藥C、非處方藥不得采用有獎銷售方式D、非處方藥可以開架自選銷售75.根據(jù)GAP，藥材質量要求的八字方針包括A、真實B、優(yōu)質C、可控D、穩(wěn)定76.醫(yī)療機構應當開展調查的抗菌藥物臨床應用異常情況不包括A、使用量異常增長的抗菌藥物B、一年內使用量始終居于前列的抗菌藥物C、頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物D、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物77.A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.虎骨資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是78.關于藥品廣告批準文號的形式，錯誤的表述為A、“×藥廣審（視）第0000000000號”“×藥廣審（聲）第0000000000號”“×藥廣審（文）第0000000000號”B、其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱C、“0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號D、“×藥”為該藥的通用名稱79.A.已知的藥品不良反應B.新的和嚴重的藥品不良反應C.罕見的藥品不良反應D.所有的藥品不良反應進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，應當報告該藥品的80.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是A、市場部負責人B、企業(yè)負責人C、企業(yè)質量負責人D、藥品檢驗部門負責人81.藥品廣告中必須標明的內容不包括A、藥品的通用名稱B、咨詢熱線、咨詢電話C、忠告語D、藥品生產(chǎn)批準文號82.關于非處方藥的有關說法正確的是A、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用B、必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)C、必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》才能經(jīng)營甲類非處方藥D、必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》才能經(jīng)營乙類非處方藥的批發(fā)業(yè)務，但普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關部門批準可以零售乙類非處方藥83.申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務，應向藥品監(jiān)督管理部門提供的資料包括A、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件B、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件C、藥監(jiān)部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明D、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明84.A.臨床判斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對"原則查配伍禁忌，對85.有關基本藥物采購管理的說法，錯誤的是A、以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購B、基本藥物采取招采合一、雙信封制C、實行分類采購D、只監(jiān)管基本藥物的招標工作卷II參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:D2.正確答案:A廣告申請人自行發(fā)布藥品廣告的，應當將《藥品廣告審查表》原件保存正確答案:B對提供虛假材料申請藥品廣告并取得文號的，審查機關在發(fā)現(xiàn)后應予以撤銷，不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請期限為正確答案:C藥品廣告審查機關對申請人提交的證明文件進行審查的期限為正確答案:D3.正確答案:A,B,C,D4.正確答案:A,B,C,D5.正確答案:D6.正確答案:B,D7.正確答案:A藥品批發(fā)企業(yè)質量管理部門負責人正確答案:C藥品批發(fā)企業(yè)質量負責人正確答案:B藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理工作的人員正確答案:D8.正確答案:C9.正確答案:B可以適用聽證程序的是正確答案:D10.正確答案:A藥品零售藥店對非處方藥可采用正確答案:D藥品零售藥店對處方藥應采用正確答案:B11.正確答案:C12.正確答案:A,B,C,D13.正確答案:C14.正確答案:D15.正確答案:C獲得批準后，該藥品零售連鎖企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存幾年備查A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:B在經(jīng)營中，該藥品零售連鎖企業(yè)的哪個行為合法A、沒有處方銷售第二類精神藥品B、未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復核處方銷售第二類精神藥品C、向20歲的大學生憑處方銷售第二類精神藥品D、調劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方正確答案:C16.正確答案:D17.正確答案:C使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的，應實施正確答案:A使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的，應實施正確答案:B18.正確答案:A《野生藥材資源保護管理條例》屬于正確答案:D《云南省藥品管理條例》屬于正確答案:C《處方藥與非處方藥分類管理辦法》屬于正確答案:B19.正確答案:A長期用藥后致纖溶系統(tǒng)變化屬于正確答案:C20.正確答案:C毒性反應屬于正確答案:A特異體質反應屬于正確答案:B21.正確答案:A說明書中的外用藥標識可以正確答案:B“×××說明書”中的“×××”是指該藥品的正確答案:C22.正確答案:A,B,C23.正確答案:D上述信息中的外資企業(yè)做出主動召回決定后，應該制定召回計劃并組織實施，并做到A、每日向所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況B、1日內將召回計劃提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批C、72小時內通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用D、3日內將調查評估報告提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門正確答案:C24.正確答案:B25.正確答案:C執(zhí)業(yè)藥師應當向患者提供選購指導的藥品是正確答案:D不得開架自選銷售的藥品是正確答案:B26.正確答案:B,D27.正確答案:A批準從事麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)的部門是正確答案:B批準從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)的部門是正確答案:B28.正確答案:C可授予限制使用級抗菌藥物處方權的是正確答案:B可授予特殊使用級抗菌藥物處方權的是正確答案:A29.正確答案:A,B,C30.正確答案:A31.正確答案:A,B,C,D32.正確答案:D33.正確答案:C,D34.正確答案:B,C,D35.正確答案:A三級教學綜合醫(yī)院藥學部藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于正確答案:D三級綜合醫(yī)院藥學部藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于正確答案:C36.正確答案:B37.正確答案:D申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按正確答案:A38.正確答案:D39.正確答案:A40.正確答案:A,B,C,D41.正確答案:C42.正確答案:D含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的，說明書中應當予以說明正確答案:C應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味正確答案:A除列出全部活性成分外，還應列出所用的全部輔料名稱正確答案:B應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結論和信息正確答案:A43.正確答案:C行政機關對公民或法人當場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是正確答案:A44.正確答案:A45.正確答案:B46.正確答案:A,B,C,D47.正確答案:A,B,C,D48.正確答案:B藥品零售企業(yè)，應向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質量檢驗報告書，或送縣以上藥品檢驗所檢驗正確答案:A藥品零售企業(yè)，不得擺上柜臺銷售正確答案:C藥品零售企業(yè)，應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放正確答案:D49.正確答案:C50.正確答案:A,B,C51.正確答案:D中藥品種二級保護的期限是正確答案:C中藥品種二級保護品種在保護期滿后可延長期限是正確答案:C批準保護的中藥品種如果在批準前是多家生產(chǎn)的，未獲得保護的企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請的時間自公告發(fā)布之日起的期限是正確答案:A52.正確答案:C第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個部門審查批準后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書正確答案:A第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個部門審查批準后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書正確答案:D進口醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個部門審查批準后發(fā)給進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書正確答案:D53.正確答案:B54.正確答案:A,B,C55.正確答案:B56.正確答案:B乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的咳嗽藥，該行為侵犯了消費者的正確答案:A丙藥品零售企業(yè)向消費者出售霉變的花旗參飲片，該行為侵犯了消費者的正確答案:A57.正確答案:D《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，負責對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定的部門是正確答案:C《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，負責組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況的部門是正確答案:B《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，負責對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調查，確認和處理的部門是正確答案:C58.正確答案:A59.正確答案:A60.正確答案:A,D61.正確答案:D對藥品廣告審查機關的藥品廣告審查工作進行指導和監(jiān)督正確答案:A藥品廣告的監(jiān)督管理機關正確答案:C藥品廣告的審查機關正確答案:B62.正確答案:B63.正確答案:B應當在醫(yī)生指導下使用的治療性藥品廣告必須注明的是正確答案:A64.正確答案:A65.正確答案:A,B,C,D66.正確答案:B67.正確答案:A,B,C,D68.正確答案:B生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成10人以上輕傷，應當認定為正確答案:A生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，應當認定為正確答案:B生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，應當認定為正確答案:A69.正確答案:B70.正確答案:A,B,D71.正確答案:A,D72.正確答案:A,C73.正確答案:B,C,D74.正確答案:A,C,D75.正確答案:A,B,C,D76.正確答案:B77.正確答案:B資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是正確答案:C瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是正確答案:D78.正確答案:D79.正確答案:D新藥監(jiān)測期內的國產(chǎn)藥品，應當報告該藥品的正確答案:D不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品，應當報告該藥品的正確答案:B80.正確答案:C81.正確答案:B82.正確答案:A,B,C,D83.正確答案:A,B,C,D84.正確答案:C查用藥合理性，對正確答案:A85.正確答案:D卷III一.綜合考核題庫(共85題)1.A.【適應證】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】某藥品可以輔助治療某種疾病的內容應列在2.發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導消費者，使購買商品或者接受服務的消費者的合法權益受到損害的，由廣告主依法承擔A、法律責任B、刑事責任C、民事責任D、全部費用3.《湖北省基本藥物集中招標目錄（2014年版）》于前年6月公布，目錄內共有800種藥物，包含520種國家基本藥物和280種省級增補藥物，較之以往新增加了153種藥物。其中，增加的品種均為省級增補藥物，國家基本藥物的種類保持不變。該目錄中新增補藥物不包含A、含有野生動植物藥材B、臨床治療首選C、近年研發(fā)的新藥D、主要用于滋補保健作用，易濫用的4.可以申請中藥二級保護品種的是A、對特定疾病有特殊療效的中藥品種B、對特定疾病有顯著療效的中藥品種C、用于預防和治療特殊疾病的中藥品種D、已申請專利的中藥品種5.行政強制執(zhí)行的方式包括A、加處罰款或者滯納金B(yǎng)、劃撥存款、匯款C、拍賣或者依法查封、扣押的場所、設施或者財物D、排除妨礙、恢復原狀6.A.青霉素類等高致敏性藥品B.β-內酰胺結構類藥品C.放射性藥品D.強毒微生物及芽孢菌制品必須使用獨立的廠房與設施7.某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是A、藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應承擔責任B、藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應承擔責任C、藥店違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任D、王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務，應承擔部分責任8.《中藥品種保護條例》的適用范圍不包括A、中國境內生產(chǎn)制造的中藥品種B、申請專利的中成藥C、天然藥物的提取物及其制劑的提取物D、中藥人工制品9.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的事項包括A、變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項B、變更批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》許可事項C、變更生產(chǎn)、進口藥品已獲批準證明文件D、變更《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項10.非處方藥安全性評價的內容包括A、作為處方藥品時的安全性B、當藥品成為非處方藥后廣泛使用時出現(xiàn)濫用、誤用情況下的安全性C、當處于消費者進行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性D、臨床實驗階段使用時的安全性11.A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在B.非處方藥警示語或忠告語為C.處方藥和非處方藥D.非處方藥藥品包裝或藥品使用說明書上12.醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。這里的“市場上沒有供應的品種”不包括A、雖批準上市但某些性質不穩(wěn)定或有效期短的制劑B、市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑C、臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑D、雖批準上市但市場供應不足的藥品13.A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)B.應與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)C.必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)定，中藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作14.藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以A、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓B、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍C、吊銷藥品批準證明文件D、吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》15.醫(yī)療機構常用的麻醉藥品有A、嗎啡B、哌替啶C、布桂嗪D、芬太尼16.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括A、以人為本B、立足國情C、統(tǒng)籌兼顧D、政事分開17.下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是A、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》B、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》C、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》D、《藥品注冊管理辦法》18.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當A、對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究B、對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫(yī)務人員、患者和公眾C、對已確認發(fā)生不良反應的藥品，應當采取修改標簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施D、對不良反應大的藥品，應當主動申請注銷其批準證明文件19.促進基本藥物的全面配備和優(yōu)先使用的改革措施包括A、基本藥物適用于各級醫(yī)療機構，其中包括大醫(yī)院B、以市為單位明確公立醫(yī)療機構基本藥物使用比例C、藥品集中采購平臺和醫(yī)療機構信息系統(tǒng)應對基本藥物進行標注，提示醫(yī)療機構優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用D、開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價20.藥品分類管理要求執(zhí)業(yè)藥師A、對醫(yī)師處方進行審核、簽字B、拒絕調配、銷售超劑量的處方C、拒絕調配、銷售有副作用的處方D、對處方不得擅自更改或代用21.A.中藥學專業(yè)大專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱B.中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的人員應當具有22.凡加工炮制毒性中藥，必須按照A、《中華人民共和國藥典》B、《中藥志》C、省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范D、《中藥大辭典》23.國家對麻醉藥品和精神藥品實施A、備案管理制度B、定點生產(chǎn)制度C、定點經(jīng)營制度D、生產(chǎn)總量控制24.每張?zhí)幏綄颊吆退幤返南拗埔笫茿、一名患者、五種藥品B、一名患者、多種藥品C、二名患者、中成藥和西藥D、一名患者、三種藥品25.A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政訴訟某藥店對藥品監(jiān)督管理部門作出的責令停業(yè)決定不服，可以向上級行政機關提出26.基本藥物制度是醫(yī)改的核心內容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受事實基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調整報銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。基本藥物制度補償模式，以獎代補是指A、中央財政獎補資金為一次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定B、中央財政獎補資金為多次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定C、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的全部收入上交財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證D、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的部分收入上交財政專戶，其部分支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證27.A.醫(yī)院藥事管理委員會負責人B.制劑室和藥檢室負責人C.藥品采購人員D.醫(yī)療機構制劑配制操作及藥檢人員《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷要求的是28.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以銷售第二類疫苗的單位是A、疾病預防控制機構B、接種單位C、疫苗批發(fā)企業(yè)D、其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)29.A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的國產(chǎn)保健食品批準文號格式是30.關于零售藥店，以下說法正確的是A、必須將處方留存2年備查B、必須配備質量授權人C、必須將外用藥與其他藥品分開擺放D、執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改31.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)的布局原則是A、便民利民B、國有商場C、行政區(qū)域D、統(tǒng)一規(guī)劃32.醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的，藥監(jiān)部門應責令改正，沒收違法銷售的制劑，有違法所得的，沒收違法所得A、并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上的罰款B、并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款C、并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上2倍以下的罰款D、并處違法銷售制劑貨值金額2倍以上3倍以下的罰款33.國產(chǎn)保健食品批準文號格式有A、衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B、衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號C、國食健注G+4位年代號+4位順序號D、國食健注J+4位年代號+4位順序號34.完善國家藥品儲備制度，確保下列哪類基本藥物的生產(chǎn)供應A、臨床必需B、臨床首選C、用量不確定D、不可替代35.GSP細則規(guī)定藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂內應做到A、陳列藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放B、明示服務公約、公布監(jiān)督電話、設置顧客意見簿C、陳列藥品的貨柜保持清潔和衛(wèi)生D、對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理36.應按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的法定主體不包括A、藥品研發(fā)機構B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、藥品生產(chǎn)企業(yè)D、醫(yī)療機構37.A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是38.A.安全保障權B.真情知悉權C.公平交易權D.自主選擇權甲藥品零售企業(yè)出售阿膠時未按消費者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費者的39.有關麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營的說法，正確的是A、全國性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務C、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準可跨省銷售麻醉藥品D、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品40.應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是A、生產(chǎn)、銷售假藥，依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質而含有的B、生產(chǎn)、銷售假藥，以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的C、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾、中度殘疾的D、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、10人以上輕傷的41.A.每滿1年B.每滿5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前設立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品，應當自取得批準證明文件之日起何時提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊42.A.在30日內報告B.在15日內報告C.在3日內報告D.立即報告發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應43.A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品監(jiān)督管理部門作出責令召回決定的是44.醫(yī)療機構取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應當具備的條件包括A、有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施D、有可靠的麻醉藥品和第一類精神藥品的提貨條件45.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應A、藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品B、應聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正C、為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢D、應積極提供咨詢，并給予糾正46.不符合我國中藥管理規(guī)定的敘述是A、國家實行中藥品種保護制度，具體辦法由國務院制定B、藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應標明產(chǎn)地C、中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志D、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥47.A.定點藥品零售企業(yè)B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)C.縣級疾病預防控制機構D.設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構可以向省級疾病預防控制機構供應第一類疫苗的是48.某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。該藥品批發(fā)企業(yè)應具備的條件不包括A、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B、有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C、單位及其工作人員3年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D、具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度49.必須參加基本醫(yī)療保險的單位是城鎮(zhèn)所有用人單位，包括A、城鎮(zhèn)企業(yè)、機關單位B、城鎮(zhèn)個體經(jīng)濟組織業(yè)主C、城鎮(zhèn)事業(yè)單位D、城鎮(zhèn)社會團體、民辦非企業(yè)單位50.醫(yī)療機構制劑是指A、市場上沒有供應的品種B、本單位臨床需要的制劑C、經(jīng)藥監(jiān)部門批準的自用的制劑D、處方為固定處方51.實施注冊管理的有A、境內第一類醫(yī)療器械B、境內第二類醫(yī)療器械C、境內第三類醫(yī)療器械D、境內的所有醫(yī)療器械52.應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給批準文號的是A、中成藥B、中藥飲片C、化學原料藥D、醫(yī)院制劑53.有關廣告審查管理的說法，正確的有A、藥品經(jīng)營企業(yè)作為藥品廣告批準文號申請