制藥企業(yè)庫房管理制度

制藥企業(yè)庫房管理制度1.引言為了保證制藥企業(yè)的庫房管理工作順暢高效，并確保藥品的質(zhì)量和安全性，法律法規(guī)要求制藥企業(yè)必須制定并執(zhí)行合理的庫房管理制度。本制度是針對(duì)制藥企業(yè)庫房管理所制定的規(guī)定，力圖保證庫房管理科學(xué)化、規(guī)范化、安全化、便捷化。2.庫房管理基本原則庫房管理應(yīng)根據(jù)GSP和GMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)以及企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的需要，制定適合本企業(yè)實(shí)際情況的庫房管理制度。在制定管理制度的過程中，要充分考慮市場(chǎng)需求，保證庫存量適宜、貨品種頂?shù)蒙箱N售需求，及時(shí)調(diào)整品種結(jié)構(gòu)，提高庫存周轉(zhuǎn)率。3.庫房管理職責(zé)3.1庫房管理部門職責(zé)負(fù)責(zé)監(jiān)管本司所有庫房，確保庫房能夠按照GMP管理規(guī)定進(jìn)行管理。3.2庫房管理員職責(zé)接受并處理來自各部門的貨物入庫申請(qǐng)，并參照現(xiàn)有管理制度進(jìn)行貨物擱置、領(lǐng)用、出庫審核等各項(xiàng)操作。定期核對(duì)貨物庫存，并記錄在冊(cè)。統(tǒng)計(jì)貨物出庫的次數(shù)和數(shù)量，并準(zhǔn)確記錄在冊(cè)。分別按照“進(jìn)銷存”和“在途庫存”的原則，對(duì)庫存量進(jìn)行管理。倉庫管理員只能在發(fā)生庫存異常(如貨品出現(xiàn)異常、到效日期、丟失等)時(shí)，持職業(yè)道德原則處理庫存事宜。3.3庫房安全員職責(zé)負(fù)責(zé)庫房的安全管理工作，保證庫房的安全性。4.庫房管理方式4.1全封閉管理制定相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格管制出入，管理手段主要以人為本，避免庫房出現(xiàn)質(zhì)量返工、退貨、丟失等不良事件的發(fā)生。4.2標(biāo)簽管理通過對(duì)庫房設(shè)備進(jìn)行標(biāo)簽管理，可以清楚地了解庫存商品的種類、數(shù)量、過期時(shí)間等信息。標(biāo)簽管理方式避免了錯(cuò)誤操作的發(fā)生，有利于節(jié)約時(shí)間和成本。4.3自動(dòng)化管理通過設(shè)備自動(dòng)化管理，從人為管理、標(biāo)簽管理進(jìn)一步提高管理效率，減少庫房管理所花去的時(shí)間和人力成本，使庫房固化精細(xì)管理，避免貨品丟失、陳舊、破損等質(zhì)量問題的發(fā)生。5.庫房硬件設(shè)備的管理5.1溫度記錄設(shè)備的管理對(duì)于涼庫、冷庫等特殊庫房，在入口設(shè)備上安裝溫度記錄設(shè)備，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期檢查，以免出現(xiàn)因溫度變化的原因?qū)е滤幤焚|(zhì)量問題。5.2通風(fēng)系統(tǒng)的管理為了防止進(jìn)入的空氣中含有有害物質(zhì)，避免交叉污染，必須對(duì)庫房以及庫房?jī)?nèi)的所有設(shè)備清潔并消毒，同時(shí)需要按照規(guī)定安裝通風(fēng)管道和設(shè)備。6.庫房的定期檢查定期檢查庫房中的藥品存貨和設(shè)備設(shè)施，每檢查一次應(yīng)該制定檢查報(bào)告，并附加到庫房管理臺(tái)帳上，以備后期參考。7.庫房?jī)?nèi)招待來訪人員的規(guī)定通常情況下，面向外部客戶或者供應(yīng)商招待來訪人員時(shí)應(yīng)該——通過井然有序的流程，對(duì)來訪人員進(jìn)行邀請(qǐng)。進(jìn)行必要的物品檢查，如檢查信封、背包、電話等。介紹庫房管理制度視頻課程，詳細(xì)講解管理制度及其實(shí)施方法，以確保來訪人員對(duì)規(guī)定的完全理解，并避免任何誤操作的發(fā)生。8.如何制定庫房管理法規(guī)制定庫房管理法規(guī)應(yīng)該遵循以下原則：合理性：制定的規(guī)定觸發(fā)性應(yīng)該盡量小，有助于